Фламакс® (Flamax) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фламакс®
💊 Состав препарата Фламакс®
✅ Применение препарата Фламакс®
📅 Условия хранения Фламакс®
⏳ Срок годности Фламакс®
Описание лекарственного препарата
Фламакс®
(Flamax)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2021.09.20
Код ATX:
M01AE03
(Кетопрофен)
Лекарственные формы
| Фламакс® |
Капс. 50 мг: 25 шт. рег. №: ЛСР-000013 |
|
| Фламакс форте® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 20 шт. рег. №: ЛСР-000012 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фламакс®
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с корпусом белого цвета и крышечкой синего цвета; содержимое капсул — однородный порошок белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 90.17 мг, кроскармеллоза натрия — 4.8 мг, натрия лаурилсульфат — 2.4 мг, повидон — 7.2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.43 мг.
Состав желатиновой оболочки: титана диоксид, желатин, индигокармин FD&C голубой.
25 шт. — контейнеры пластиковые с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
Фламакс форте®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 37.4 мг, крахмал рисовый — 13.2 мг, кроскармеллоза натрия — 4.4 мг, повидон — 6.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54 мг, магния стеарат — 2.2 мг, натрия лаурилсульфат — 1.32 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.88 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 3.882 мг, макрогол 6000 — 0.765 мг, тальк — 4.294 мг, титана диоксид — 1.063 мг, бриллиантовый синий — 0.006 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегантное действие. Подавляет активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено, как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция — быстрая, биодоступность составляет 90%. До 99% всосавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Cmax препарата в плазме достигается быстро (через 0.5-2 ч после приема внутрь) из-за низкого Vd (0.1-0.2 л/кг). Css кетопрофена в плазме достигается через 24 ч после начала его регулярного приема.
Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Cmax в синовиальной жидкости составляет 30% от концентрации в сыворотке, а через 4-6 ч после приема превышает ее. Кетопрофен проникает через ГЭБ. Не кумулирует.
Метаболизм и выведение
Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Выводится главным образом почками и через кишечник (1-8%). Т1/2 кетопрофена — 1.6-1.9 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста Т1/2 увеличивается до 3-5 ч, у пациентов с почечной недостаточностью (КК 20-60 мл/мин) составляет около 3.5 ч.
Показания препарата
Фламакс®
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит;
- псориатический артрит;
- болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит);
- подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы);
- остеоартроз.
Болевой синдром:
- миалгия, оссалгия, артралгия;
- невралгия;
- тендинит, бурсит;
- радикулит;
- аднексит;
- отит;
- головная боль;
- зубная боль;
- при онкологических заболеваниях;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
- альгодисменорея.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи.
При ревматических заболеваниях — 1 капс. утром, 1 капс. — днем и 2 капс. — вечером или по 1 капс. 4 раза/сут. Возможно комбинированное применение лекарственных форм.
При лечении болевого синдрома и альгодисменореи доза, при необходимости, составляет 50 мг кетопрофена каждые 6-8 ч.
Пациентам с почечной недостаточностью дозу снижают до 33-50%, у пациентов пожилого возраста дозу адаптируют к возрасту.
Максимальная суточная доза — 300 мг.
Фламакс® форте
Назначают взрослым по 1 таб. 2-3 раза/сут (каждые 8 ч). Максимальная суточная доза — 300 мг.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: кровохарканье, диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит; изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности печеночных трансаминаз с сыворотке крови, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: редко — агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, алопеция и экзема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение.
Противопоказания к применению
- бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другими НПВС или ацетилсалициловой кислотой;
- рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- пептическая язва;
- выраженная печеночная недостаточность;
- выраженная почечная недостаточность;
- недостаточность системы кровообращения;
- желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к кетопрофену или к какому-либо компоненту препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной и почечной (т.к. препарат главным образом выводится почками) недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, ИБС, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), стоматите, в детском возрасте (старше 15 лет), в пожилом возрасте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение кетопрофена противопоказано при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при выраженной печеночной недостаточности.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при выраженной почечной недостаточности.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, т.к. препарат главным образом выводится почками.
Применение у детей
Противопоказан к применению в детском возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста дозу адаптируют к возрасту.
Особые указания
При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности АЛТ является самым чувствительным индикатором НПВП-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Как и остальные препараты данной группы, может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.
Лечение: проведение симптоматической терапии, промывание желудка и/или активированный уголь и/или другие сорбенты. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
Снижает эффективность урикозурических лекарственных препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикоидов и минералокортикоидов, эстрогенов; снижает эффективность антигипертензивных лекарственных препаратов и диуретиков.
Одновременное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Кетопрофен усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Одновременное применение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.
Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Условия хранения препарата Фламакс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Фламакс®
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)
|
|
141345 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Артрозилен
(DOMPE FARMACEUTICI, Италия)
Артрум
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Быструмкапс
(MEDANA PHARMA, Польша)
Кетонал®
(LEK d.d., Словения)
Кетонал®
(SANDOZ, Словения)
Кетонал® Актив
(SANDOZ, Словения)
Кетонал® Актив Плюс
(SANDOZ PHARMACEUTICALS, Словения)
Кетонал® ДУО
(SANDOZ, Словения)
Кетопровел
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Кетопрофен
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Все аналоги
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав на одну ампулу:
Действующее вещество: кетопрофен 100 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 95% (в пересчете на этанол), бензиловый спирт, натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций.
Бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный раствор.
Фармакодинамика
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом. Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ 1 и ЦОГ 2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе, вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Абсорбция
При внутривенном введении кетопрофена средняя плазменная концентрация через 5 минут от начала инфузии и до 4 минут после ее прекращения составляет 26,4 ± 5,4 мкг/мл. Биодоступность составляет 90%.
При однократном внутримышечном введении 100 мг кетопрофена обнаруживается в плазме крови через 15 минут после начала инфузии, а пиковая концентрация (Сmax) 1,3 мкг/мл кетопрофена достигается через 2 часа. Биодоступность кетопрофена повышается линейно с увеличением дозы.
Распределение
Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией.
Объем распределения в тканях составляет 0,1-0,2 л/кг.
Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость, и при внутривенном введении 100 мг через 3 часа его концентрация достигает 1,5 мкг/мл, что составляет 50% от концентрации в плазме крови (около 3 мкг/мл). Через 9 часов концентрация в синовиальной жидкости составляет 0,8 мкг/мл, а в плазме крови — 0,3 мкг/мл, что означает, что кетопрофен медленнее проникает в синовиальную жидкость и медленнее выводится из нее. Равновесная концентрация кетопрофена достигается в крови через 24 часа после его приема. У пациентов пожилого возраста равновесная концентрация достигалась через 8,7 часов и составляла 6,3 мкг/мл.
После однократного внутримышечного введения препарата в дозе 100 мг кетопрофен обнаруживается в спинномозговой жидкости, как и в сыворотке крови, через 15 минут.
Биотрансформация
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму с участием микросомальных ферментов печени, период полувыведения (T1/2) составляет 2 часа. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.
Элиминация
Период полувыведения (Т1/2) кетопрофена составляет 2 часа. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 часов, в основном (> 90%) в форме глюкуронида кетопрофена, и около 10% — через кишечник.
Применение у особых групп пациентов
У пациентов с почечной недостаточностью кетопрофен выводится медленнее, его Т1/2 увеличивается на 1 час.
У пациентов с печеночной недостаточностью кетопрофен может аккумулироваться в тканях; таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов со сниженной функцией почек.
Препарат ФЛАМАКС® показан к применению у подростков от 15 лет и взрослых для терапии:
— ревматоидного артрита;
— серонегативного артрита: анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева), псориатического артрита, реактивного артрита (синдром Рейтера);
— подагры, псевдоподагры;
— остеоартрита;
— мигрени;
— радикулита;
— внесуставных проявлений ревматических заболеваний (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава);
— посттравматического и послеоперационного болевого синдрома;
— болевого синдрома при онкологических заболеваниях;
— альгодисменореи.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления различного происхождения на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
— Гиперчувствительность к кетопрофену или любому из вспомогательных веществ, а также к салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы, острого ринита, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации;
— хроническая диспепсия, воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит в стадии обострения;
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе геморрагический диатез);
— детский возраст (до 15 лет);
— тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
— декомпенсированная сердечная недостаточность, периоперационный период при аортокоронарном шунтировании;
— цереброваскулярные и другие активные кровотечения;
— беременность в сроке более 20 недель;
— период грудного вскармливания.
При внутримышечном введении:
— нарушение гемостаза или одновременное применение антикоагулянтов.
Бронхиальная астма в анамнезе; клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий; дислипидемия; прогрессирующие заболевания печени; гипербилирубинемия; алкогольный цирроз печени; печеночная недостаточность; почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; заболевания крови; дегидратация; сахарный диабет; анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта; наличие инфекции Helicobacter pylori; тяжелые соматические заболевания; пожилой возраст (старше 65 лет, в том числе пациенты, получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела); курение; сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, никорандил), глюкокортикостероидами (ГКС) для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин); пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови, длительное применение НПВП; беременность в сроке менее 20 недель.
Беременность
Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~1-1,5%). Риск повышается с увеличением дозы и длительности лечения.
Назначать препарат женщинам в сроке до 20-й недели беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода. В случае доказанной пользы применения кетопрофена у женщин в сроке беременности менее 20-й недели и у женщин, планирующих беременность, следует придерживаться минимальной эффективной дозы препарата и продолжительности лечения.
Не следует применять препарат женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным риском развития маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Лактация
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение кетопрофена при грудном вскармливании не рекомендовано.
Режим дозирования
Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день.
Парентеральное введение препарата ФЛАМАКС® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.
Следует принимать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом (см. «Особые указания»).
Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Необходимо тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы и риска до начала приема кетопрофена в дозе 200 мг/сутки.
Дети
Препарат ФЛАМАКС® не показан к применению у детей и подростков в возрасте до 15 лет.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск развития тяжелых последствий нежелательных реакций.
Рекомендуется начинать применение кетопрофена у пациентов пожилого возраста с минимальной дозы препарата, поддерживая в дальнейшем минимально эффективную дозу.
Нарушение функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести с клиренсом креатинина (КК) менее 0,33 мл/с (20 мл/мин) дозу кетопрофена следует снизить.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью применение кетопрофена противопоказано (см. «Противопоказания»).
Нарушение функции печени
У пациентов с хронической печеночной недостаточностью и пониженным содержанием сывороточного альбумина дозу кетопрофена следует снизить.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью применение кетопрофена противопоказано (см. «Противопоказания»).
Способ применения
Внутривенно, внутримышечно.
Продолжительность внутримышечного введения препарата не должна превышать 2-3 дней.
Внутримышечное введение
Рекомендуемая доза при внутримышечном введении составляет 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день. При необходимости парентеральное введение препарата можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.
Внутривенное введение
Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара. Продолжительность инфузии должна составлять от 0,5 до 1 ч. Внутривенный способ введения следует применять не более 48 ч.
Непродолжительная внутривенная инфузия: от 100 мг до 200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5-1 ч.
Продолжительная внутривенная инфузия: от 100 мг до 200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч.
Препарат ФЛАМАКС® можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе: 10-20 мг морфина и 100-200 мг кетопрофена разводят в 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида или лактатсодержащий раствор Рингера).
Кетопрофен фармацевтически не совместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.
Инфузионные флаконы следует обернуть черной бумагой или алюминиевой фольгой, поскольку кетопрофен чувствителен к свету.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
редко — геморрагическая анемия;
частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна — анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
частота неизвестна — гипонатриемия, гипокалиемия (см. «Особые указания»).
Психические нарушения:
частота неизвестна — спутанность сознания, эмоциональная лабильность.
Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто — головная боль, головокружение, сонливость;
частота неизвестна — асептический менингит, судороги, вертиго.
Нарушения со стороны органа зрения:
редко — нечеткость зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
редко — шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
частота неизвестна — сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов:
частота неизвестна — повышение артериального давления, васкулит (включая лейкоцитокластический васкулит).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко — обострение бронхиальной астмы;
частота неизвестна — бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.
Желудочно-кишечные нарушения:
часто — тошнота, рвота;
нечасто — запор, диарея, гастрит;
редко — пептическая язва, стоматит;
частота неизвестна — желудочно-кишечное кровотечение, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, панкреатит. Желудочно-кишечный дискомфорт, боль в желудке и редкие случаи колита.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
редко — гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина вследствие развития нарушений, вызванных гепатитом.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто — кожная сыпь, кожный зуд;
частота неизвестна — фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хронической крапивницы, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
частота неизвестна — острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром.
Задержка жидкости/натрия в организме с возможным развитием отеков и гиперкалиемии (см. «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Органическое поражение почек, способное вызвать острую почечную недостаточность: сообщалось о единичных случаях острого тубулярного и папиллярного некроза.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
нечасто — периферические отеки;
частота неизвестна — боль и ощущение жжения в месте введения, реакции в месте введения, в том числе ливедоидная васкулопатия, известная как синдром Николау.
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные дают основание предполагать, что применение некоторых НПВП (особенно при длительном применении в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда и инсульта) (см. «Особые указания»).
Симптомы
При передозировке кетопрофена могут отмечаться головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея и боль в области живота. При сильной интоксикации наблюдались гипотония, угнетение дыхания и желудочно-кишечные кровотечения.
Лечение
При развитии данных симптомов пациента необходимо немедленно перевести в специализированное отделение и начать симптоматическое лечение.
Специфического антидота не обнаружено.
Препараты, совместное применение с которыми не рекомендуется
Другие НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ 2) и салицилаты в высоких дозах: повышенный риск развития язв и кровотечений желудочно-кишечного тракта.
Антикоагулянты
Повышенный риск развития кровотечений при совместном применении со следующими препаратами: гепарин; антагонисты витамина К (например, варфарин); ингибиторы агрегации тромбоцитов (например, тиклопидин, клопидогрел); ингибиторы тромбина (например, дабигатран); прямые ингибиторы фактора свертывания Ха (например, апиксабан, ривароксабан, эдоксабан). Если совместного применения нельзя избежать, за пациентом следует осуществлять тщательное наблюдение.
Препараты лития
Из-за снижения экскреции лития почками возникает риск повышения плазменных концентраций лития, иногда достигающих токсического уровня. Следует тщательно следить за уровнем лития в плазме крови и своевременно корректировать дозу препаратов лития во время и после применения НПВП.
Метотрексат в дозах свыше 15 мг в неделю
Повышает гематологическую токсичность метотрексата, особенно при его применении в высоких дозах (более 15 мг в неделю), что, вероятно, связано с вытеснением метотрексата, связанного белками, и снижением его почечного клиренса. Интервал времени между прекращением или началом терапии кетопрофеном и приемом метотрексата должен составлять не менее 12 часов.
Препараты, при совместном применении с которыми следует соблюдать осторожность
Диуретические средства
На фоне терапии кетопрофеном пациенты, принимающие диуретики, особенно при развитии дегидратации, имеют более высокий риск развития вторичной почечной недостаточности вследствие снижения почечного кровотока, вызванного ингибированием синтеза простагландинов. Перед началом применения кетопрофена у таких пациентов следует провести регидратационные мероприятия. После начала лечения необходимо контролировать функцию почек.
Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II
Совместное применение препарата с ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина II у пациентов с нарушениями функции почек (при дегидратации, пациентов пожилого возраста) может привести к усугублению ухудшения функции почек, в том числе, к развитию острой почечной недостаточности.
Метотрексат в дозах ниже 15 мг в неделю
В течение первых недель одновременного применения кетопрофена и метотрексата в дозе, не превышающей 15 мг/неделю, следует еженедельно контролировать анализ крови. У пациентов пожилого возраста или при возникновении каких-либо признаков нарушения функции почек следует выполнять исследование чаще.
Тенофовир
Совместное применение тенофовира дизопроксил фумарата и НПВП может повышать риск развития почечной недостаточности.
Никорандил
Совместное применение никорандила и НПВП может повышать риск развития серьезных осложнений, таких как язвы, перфорация и кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта (см. «Особые указания»).
Сердечные гликозиды
Не было отмечено фармакокинетических взаимодействий между кетопрофеном и дигоксином. Однако при их совместном применении следует соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, поскольку НПВП могут ослаблять функцию почек и снижать почечный клиренс сердечных гликозидов.
Препараты, взаимодействие с которыми следует учитывать
Гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики)
Риск ослабления антигипертензивных эффектов (за счет ингибирования НПВП вазодилатирующих простагландинов).
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. «Особые указания»).
Тромболитики
Повышенный риск развития кровотечения.
Риски, связанные с гиперкалиемией
Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии. Риск гиперкалиемии повышается, если указанные выше препараты применяются совместно.
Риски, связанные с антитромботическим эффектом
Применение нескольких антиагрегантных препаратов (тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост) повышает риск развития кровотечения.
Мифепристон
НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
Препараты, взаимодействие с которыми следует принимать во внимание
При одновременном применении с циклоспорином, такролимусом возможен риск развития аддитивного нефротоксического действия, особенно у пациентов пожилого возраста.
С целью снижения риска развития нежелательных явлений кетопрофена рекомендуется применение минимальной эффективной дозы в течение максимально короткого периода.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такими как ГКС для приема внутрь, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота или никорандил) (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Следует избегать совместного применения кетопрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ 2.
Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации
Сообщалось о развитии желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций (с возможным летальным исходом) во время применения НПВП на любом этапе лечения, вне зависимости от наличия угрожающих симптомов или тяжелых заболеваний ЖКТ в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвообразования или перфорации повышается при применении более высоких доз НПВП, при наличии язвенной болезни в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и при применении у пожилых пациентов. У этих групп пациентов лечение следует начинать с минимально возможных доз. Следует рассмотреть совместное применение с гастропротективными препаратами (например, ингибиторами протонной помпы) у данных групп пациентов, а также у пациентов, которым необходимо применение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других препаратов, повышающих риск развитий нежелательных реакций со стороны ЖКТ (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Пациенты с нежелательными реакциями со стороны ЖКТ в анамнезе (особенно пациенты пожилого возраста) должны сообщать о всех необычных симптомах со стороны ЖКТ (прежде всего, о желудочно-кишечном кровотечении), в особенности на начальных этапах лечения.
Существуют эпидемиологические данные, свидетельствующие о связи применения кетопрофена с высоким риском развития тяжелой желудочно-кишечной токсичности, сравнимой с таковой при применении других НПВП, особенно в высоких дозах (см. «Противопоказания»).
У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ, таких как желудочно-кишечное кровотечение и перфорация (с возможным летальным исходом) (см. «Способ применения и дозы»).
Относительный риск желудочно-кишечного кровотечения увеличивается у пациентов с низкой массой тела.
В случае развития желудочно-кишечного кровотечения или образования язв органов ЖКТ при применении кетопрофена, лечение следует немедленно прекратить.
Очень редко сообщалось о развитии тяжелых реакций со стороны кожи (с возможным летальным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдрома Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП (см. «Побочное действие»). Наибольший риск развития данных состояний приходится на начало терапии, в большинстве случаев они развивались в течение первого месяца лечения. Следует прекратить применение кетопрофена при первом появлении кожной сыпи, изъязвления слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности. Данные клинических исследований и эпидемиологические данные предполагают, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при продолжительном лечении) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта). На основании имеющихся данных нельзя исключить такой риск при применении кетопрофена.
НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями органов ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как это может приводить к обострению данных заболеваний (см. «Побочное действие»).
Во время начала лечения следует тщательно наблюдать за функцией почек у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом или нефрозом, у пациентов, получающих диуретическую терапию и у пациентов с хронической болезнью почек (особенно у пожилых пациентов). У этих групп пациентов применение кетопрофена может привести к снижению почечного кровотока, вызванному ингибированием простагландинов, и декомпенсации почечной функции.
Сообщалось о повышении риска развития артериальных тромбозов при применении НПВП для купирования периоперационных болей при аортокоронарном шунтировании.
Необходимо соблюдать осторожность при применении кетопрофена у пациентов с повышением артериального давления в анамнезе и/или сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, так как при применении НПВП сообщалось о задержке жидкости и развитии отеков.
В случае обнаружения признаков инфекционного заболевания следует обратить внимание, что противовоспалительные, обезболивающие и жаропонижающие свойства кетопрофена, как и других НПВП, могут маскировать обычные признаки прогрессирования инфекции, такие как лихорадка.
У пациентов с отклонениями в функциональных тестах печени или с заболеваниями печени в анамнезе следует периодически контролировать активность «печеночных» трансаминаз, особенно при длительном лечении.
Пациенткам с бесплодием (в том числе проходящим обследование) следует рассмотреть вопрос об отказе от приема НПВП.
У пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носовой полости существует более высокий риск развития аллергических реакций к ацетилсалициловой кислоте и/или НПВП, чем у других людей. Применение этих препаратов может приводить к астматическим приступам или бронхоспазму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВП в анамнезе (см. «Противопоказания»). При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функцию почек и печени, в особенности у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.
Гиперкалиемия
Возможно развитие гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и/или при совместном применении с калийсберегающими препаратами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). У таких пациентов следует тщательно контролировать концентрацию калия.
При сильно выраженном болевом синдроме возможно внутривенное введение кетопрофена совместно с производными морфина.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.
По 2 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-№(000459)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2021-12-15
Владелец регистрационного удостоверения
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
Россия
Производитель
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
Россия
Представительство
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
Россия
Фламакс инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Фламакс относится к группе нестероидных препаратов, оказывающих обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие на организм человека. Лекарство применяется при артрозе, мигрени, зубной боли, артрите и других заболеваниях, сопровождающихся острым болевым синдромом. Медицинский препарат используется перорально, внутримышечно и внутривенно.
Производитель
Лекарство Фламакс производится в форме таблеток и капсул для перорального применения, инъекционных растворов выпускается единственной фармацевтической компанией: ЗАО «Фармацевтическая фирма «Сотекс», 141345, Российская Федерация, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, поселок Беликово, строение 11.
Телефон для связи: 8-495-956-29-30. Факс: 8-495-956-29-30.
Претензии и предложения принимаются по адресу: 141345, Российская Федерация, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, поселок Беликово, строение 11.
Страна происхождения
Владелец регистрационного удостоверения № ЛС-000429 приказом от 2010-05-06 ЗАО «Фармацевтическая фирма «Сотекс», расположенная по адресу: 141345, Российская Федерация, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, поселок Беликово, строение 11.
Группа препаратов
Препарат Фламакс относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Лекарство предназначено для купирования воспалительных процессов в организме и снятия болевых ощущений.
Действующее вещество
Действующим веществом Фламакса является кетопрофен. Вещество не имеет запаха, представляет собой порошок белого цвета. Предназначен для удаления болевых ощущений, возникающих в процессе почечной колики, хирургических вмешательств, артрита, артроза, подагры, ларингита, гингивита, пародонтоза.
Вещество уменьшает выделение в организме цитокинов, снижает активность нейтрофилов. Также обладает антибрадикининовой активностью, задерживает высвобождение ферментов их лизосомальных мембран, которые способствуют разрушению тканей при хроническом воспалении.
Формы выпуска
Фламакс выпускается в форме:
- таблеток, покрытых пленочной оболочкой, для перорального применения 100 мг;
- капсул для перорального применения 50 мг;
- инъекционного раствора 50 мг.
Упаковка
Капсулы фасуются в банки из полипропилена, которые закрыты полиэстеровой крышкой, оснащенной контролем первого вскрытия. В тубе находится 25 капсул. Флакон вложен в картонную коробку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упакованы в блистер, закрытый алюминиевой фольгой. В ячейковой упаковке находится 10 таблеток. В картонной пачке содержится 2 блистера, соответственно, 20 таблеток.
Раствор для инъекций находится в ампулах из темного стекла. В ячейковой упаковке содержится 5 ампул объемом 2 миллилитра. В картонной пачке может находиться 1 или 2 ячейки с ампулами.
В упаковку вкладывается инструкция со всей необходимой информацией о препарате, включая описание состава, показания к применению и дозировки.
Состав
В одной таблетке содержится активное вещество кетопрофен — 100 мг.
Дополнительные компоненты:
- лактозы моногидрат — 37,4 мг;
- крахмал рисовый — 13,2 мг;
- кроскармеллоза натрия — 4,4 мг;
- повидон — 6,6 мг;
- целлюлоза микрокристаллическая — 54 мг;
- магния стеарат — 2,2 мг;
- натрия лаурилсульфат — 1,32 мг;
- кремния диоксид коллоидный — 0,88 мг.
В одной капсуле находится действующее вещество кетопрофен — 50 мг.
Вспомогательные вещества:
- лактозы моногидрат — 84 мг;
- целлюлоза микрокристаллическая — 90,17 мг;
- кроскармеллоза натрия — 4,8 мг;
- натрия лаурилсульфат — 2,4 мг;
- повидон — 7,2 мг;
- кремния диоксид коллоидный — 1,43 мг.
Желатиновая оболочка состоит из следующих компонентов:
- титана диоксида;
- желатина;
- индигокармина FD&C голубой.
В 1 миллилитре состава для внутримышечных или внутривенных инъекций содержится действующее вещество кетопрофен — 50 мг.
Вспомогательные вещества:
- пропиленгликоль — 800 мг;
- этанол — 200 мг;
- бензиловый спирт — 40 мг;
- натрия гидроксид — до рН 6,5-7,5;
- вода для инъекций — до 2 мл.
Дозировка
Препарат для курсового использования в таблетках и капсулах для перорального применения принимается пациентом согласно указаниям лечащего врача. Предельно допустимая суточная дозировка лекарства составляет 300 мг в сутки.
Внутримышечно лекарство вводится по 100 мг, то есть по 1 или 2 ампулам в сутки. В особо тяжелых случаях допускается суточная дозировка в 300 мг. Желательно во время лечения пользоваться минимально допустимой эффективной дозой, если терапия рассчитана на краткосрочный период.
Дозировка для каждого случая назначается индивидуально лечащим врачом.
Показания к применению
Лекарственное средство Фламакс назначается при воспалениях и разрушающих процессах, протекающих в хрящевых, костных тканях организма:
- ревматоидном, подагрическом и псориатическом артрите;
- болезни Бехтерева;
- остеоартрозе.
Лекарство показано пациентам с острым болевым синдромом:
- при невралгии;
- радикулите;
- отите;
- зубной боли;
- головной боли;
- миалгии;
- люмбаго;
- аднексите.
Медикамент рекомендован во время лечения онкозаболеваний, в посттравматическом и послеоперационном периоде, который сопровождается воспалением.
Передозировка
При передозировке препарата Фламакс проявляются симптомы по большей мере со стороны желудочно-кишечного тракта:
- тошнота;
- рвота;
- боль в животе.
Могут возникнуть кровотечения различной этиологии, сбои функций печени и почек, сонливость и общая слабость.
В восстановительном периоде показана симптоматическая терапия, за назначением которой следует обратиться к лечащему врачу. В нетяжелых случаях поможет активированный уголь или другие сорбенты, если проблема серьезнее, понадобится промывание желудка. Специального антидота не существует.
Противопоказания
Запрещается применять препарат:
- при эрозивных или язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта;
- кровотечениях из желудочно-кишечного тракта;
- воспалительных заболеваниях кишечника в фазе обострения;
- тяжелой печеночная или почечная недостаточности;
- гиперкалиемии;
- беременности;
- грудном вскармливании;
- повышенной чувствительности к любому из компонентов средства.
Лекарство в любой форме не рекомендовано в детском возрасте до 15 лет. Фламакс запрещен к применению пациентам, имеющим в анамнезе бронхиальную астму, вызванную кетопрофеном или другими нестероидными противовоспалительными средствами.
Медикамент назначается при анемии, алкоголизме, табакокурении, сахарном диабете, заболеваниях крови, стоматите, хронической сердечной недостаточности с особыми предосторожностями. Поэтому перед началом приема следует обязательно обратиться за консультацией к врачу.
Побочные действия
Во время курсового или единичного приема средства препарата вполне вероятны побочные проявления следующего характера:
- Центральная и периферическая нервная система: головные боли, приступы мигрени, головокружения, раскоординация движений, периоды бессонницы, нервное перевозбуждение, сонливость, депрессивные состояния, спутанность сознания, предобморочное состояние или обморок.
- Сердце и сосуды: гипертензия, учащение сердцебиения.
- ЖКТ: болевые ощущения в области живота, рвота, тошнота, изжога, повышенное газообразование, расстройство стула, потеря аппетита, кишечные или желудочные кровотечения.
- Органы чувств: шум или звон в ушах, временное помутнение зрения, конъюнктивит, сухость слизистых оболочек носа или глаз, боль в глазах, снижение слуха.
- Мочеполовая или мочевыделительная системы: цистит, отечный синдром, уретрит, нарушение работы почек, нефрит.
- Система дыхания: кровохарканье, бронхоспазмы, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, одышка.
В случаях непереносимости одного из компонентов в составе или в качестве побочного эффекта встречаются различные патологии кожных покровов, например, мелкая сыпь, зуд, покраснение эпидермиса, крапивница или повышенное потоотделение, ангионевротический или анафилактический отек, экзема или алопеция. В редких случаях возникает сильная жажда, мышечные судороги.
При появлении любого из вышеперечисленных или не перечисленных побочных эффектов, связанных с началом приема Фламакса, необходимо сразу обратиться к лечащему врачу за коррекцией дозировки или подбором аналогичного средства.
Способ применения
Фламакс внутривенно вводится исключительно в условиях стационара, так как в вену препарат вводится инфузионно, то есть капельно. Среднее время введения составляет 50-60 минут.
Препарат принимается перорально, три раза в сутки, допускается комбинирование лекарства с другими терапевтическими формами. Медикамент для наиболее эффективного усвоения следует принимать одновременно с едой. Запрещено рассасывать и разжевывать. Рекомендуется запивать препарат достаточным количеством жидкости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Медикамент допускается к применению в I и во II триместре беременности, и только в том случае, если вероятная польза лекарства для матери превышает риски для формирования органов и общего здоровья малыша. В III триместре Фламакс запрещен к применению, как и в период лактации. Желательно либо отказаться от грудного вскармливания, либо подобрать аналогичный по воздействию на организм, но безопасный для ребенка препарат.
Фармакологическое действие
Фламакс действует на организм человека противовоспалительное, жаропонижающее и болеутоляющее средство. Эффект обусловлен центральным и переферическими механизмами. Лекарство стабилизирует деятельность лизосомальных мембран.
Синонимы
Основными дженериками препарата Фламакс считаются лекарственные средства с похожим активным компонентом и эффектом действия. В каталогах аптек можно найти целый список лекарств, которые считаются аналогами. К ним относятся:
- Аркетал;
- Артрозилен;
- Артрум;
- Быструмгель;
- Быструмкапс;
- В*Эрготекс Кф10001;
- Валусал;
- Кетонал
- Фастум гель;
- Кетопрофен форте;
- Филорг;
- Диклофенак.
Вышеперечисленные препараты-аналоги оказывают на организм такой же или схожий эффект.
Фармакокинетика
Анальгетик быстро всасывается желудочно-кишечным трактом в количестве более 90% от принятой дозы. Действующее вещество связывается с белками плазмы, по большей мере с альбумином.
Максимальная концентрация вещества в плазме крови наступает через 30-120 минут после первого приема.
Лекарство образует метаболиты в печени, выводится почками в виде мочи и кишечником в виде фекальных масс. Период полураспада составляет 90-110 минут.
Взаимодействие с другими препаратами
Комплексное использование препарата Фламакс и аналогов нагнетает токсический эффект для почек. Фламакс понижает активность урикозурических лекарственных средств, но увеличивает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, спиртов, побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов.
Применение лекарства с аналогичными по влиянию на организм препаратами, спиртами и кортикотропином вызывает язвенную болезнь, и способствует развитию кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 100 мг круглые, выпуклые с двух сторон. Цвет насыщенный голубой.
Твердые желатиновые капсулы дозировкой 50 мг продолговатой формы. Цвет корпуса — белый, крышечки — голубой. Внутри находится мелкий порошок белого цвета.
Инъекционный раствор без цвета и запаха, не содержит осадочных или нерастворимых взвесей.
Условия хранения
Лекарство Фламакс хранится при температуре не выше +25°С, в недоступном для детей месте. Не допускать попадания ультрафиолетовых лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство.
Срок годности
Таблетки Фламакс годны к применению до 5 лет. По истечению срока годности, указанного на упаковке, использовать лекарство Фламакс не рекомендуется, чтобы не нанести вред организму.
Особые условия
Рекомендуется наблюдение врача при одновременном применении лекарства вместе с варфарином или препаратами лития.
Следует быть осторожным при назначении лекарства пациентам, у которых есть язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта, почечная или печеночная недостаточность.
При применении препарата запрещается управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также работать с травмоопасными инструментами.
Условия отпуска из аптек
Артрозильный препарат Фламакс в аптеке продается исключительно по рецепту врача.
Аналоги Фламакс
Товары из категории — Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 122
Немного фактов
Лекарственное средство, обладающее анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Эффективно справляется с тромбоцитной агрегацией. Под воздействие попадают циклооксигеназы и липоксигеназы, которые участвуют в обмене арахидоновой кислоты. Кетопрофен блокирует синтез психотропных веществ.
Анальгезирующий эффект наступает в результате работы центрального и периферического механизма. Также имеет антибрадикининовую активность. Таким образом в организме стабилизируются мембраны лизосомального типа.
Выпуск
В чем выпускается:
в ампулах, по 5 и 10 штук в упаковке;
в капсулах, по 25 штук в пластиковом контейнере;
в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, по 100 шт в упаковке.
Состав
В состав Фламакса входит 50 мг активного вещества под названием каптофрен. Также эффективность препарата обусловлена вспомогательными компонентами, входящими в лекарственное средство:
- лактозой моногидрат;
- микрокристаллической целлюлозой;
- кроскармеллозом натрия;
- натрий лаурил сульфатом;
- повидоном.
Схема лечения
Когда назначают?
Противопоказаниями являются
Терапия Фламаксом противопоказана в следующих случаях:
- особая чувствительность к препаратам нестероидного противовоспалительного класса и их дополнительным элементам;
- кровотечения в брюшной полости;
- воспаление кишечных патологий при обострении, а также язвенный колит не специфической формы;
- почечные патологические процессы с прогрессирующим течением;
- патологическое состояние с аномальным повышением калия в крови;
- хроническое воспаление дыхательных путей;
- доброкачественные опухолевидные новообразования в носовой и околоносовой полости с рецидивирующим характером;
нарушенное строение кровеносной системы; - последний триместр вынашивания плода;
- детям до 16 лет.
восстановительный период после аортокоронарного шунтирования;
Побочные реакции
Если вы не следовали указаниям инструкции по применению, не ознакомились с противопоказаниями и не соблюдали нужной схемы приема лекарственного средства, то возможны следующие негативные реакции:
- возникает резкая боль в области живота, расстройство процесса пищеварения, поражение слизистой оболочки ротовой полости и дисфункция печени. В редких случаях во время приема могут пропадать или меняться вкусовые рецепторы;
- пациенты страдают бессонницей, возбужденной нервозностью, частыми депрессиями, общей слабостью организма. В редких случаях может путаться сознание, нарушаться память и наступать невропатия периферического типа;
- появляется необоснованный звон в ушах, теряется зрительная четкость, пересыхает глазная слизистая оболочка, снижается слух, возможны головокружения;
- повышаются показатели артериального давления, в редких случаях болезненно учащается сердцебиение;
- при проведении лабораторных исследований можно заметить, что резко падает уровень лейкоцитов и тромбоцитов в крови. Возможно малокровие;
- нарушается функциональность почек, что может привести к развитию цистита, уретрита, интерстициального нефрита и невропатического синдрома. В редких случаях была замечена кровь в моче;
- может начаться аллергическая реакция, которая проявляется кожной сыпью, зудом, жжением, ангионевротическим отеком;
- обильное потоотделение;
- кровь из носа;
- боль в мышцах.
Если женщина на протяжении длительного времени проходит курс терапии Фламаксом, то действие средства может вызвать вагинальное кровотечение.
Передозировка
Если не соблюдать правильной дозы, то у больных могут начаться приступы головокружения, тошнота с рвотой, мигрени, затрудненное дыхание, резкая боль в области живота, различные кровотечения, почечная и печеночная дисфункция.
Терапия во время беременности
Принимать Фламакс можно только на первом и втором триместре, и только при условии, что потенциальный риск для здоровья малыша меньше, чем польза для здоровья будущей матери. Категорически запрещено принимать в последние месяца и в период грудного вскармливания. Если прием препарата неизбежен, то ребенка следует на время отстранить от груди и перевести на смесь. Через неделю после терапии можно восстанавливать грудное вскармливание.
Особые указания
При показаниях в совместном применении с литий содержащими, терапия проходит под строгим контролем специалистов.
С осторожностью назначают больным с различными нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта, а также с недостаточной функциональностью печени и почек.
Под строгим наблюдением специалистов должны находится пациенты, которые принимают данное лекарство одновременно с кумариновыми антикоагулянтами.
Фламакс относится к нестероидным противовоспалительным препаратам, поэтому стоит внимательно следить за сопутствующими инфекционными заболеваниями. Именно эти препараты могут маскировать их симптоматику.
Под постоянным контролем нужно держать показатели крови, а также работу почек и печени. Если врачи заметили какие-либо нарушения, то доза, соответственно, уменьшается и в дальнейшем пациент находится под наблюдением.
Чтобы не вызвать расстройства в желудочно-кишечном тракте, врачи назначают минимальную дозировку и краткий курс терапии.
Активные вещества препарата существенно влияют на концентрацию внимания и быстроту психомоторной реакции.
Поэтому в период терапии пациентам следует воздержаться от вождения автомобилем или другими видами транспорта, а также отказаться от работы с потенциально опасными механизмами.
Условия отпуска
Как хранить?
Срок годности
Использовать можно пять лет с даты производства. Категорически запрещено использование по истечению срока годности.
Цены на Фламакс в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 122 руб.