Мазь индовазин показания к применению инструкция

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

100 г геля содержат индометацина 3 г, троксевазина 2 г; в тубах по 45 г, в картонной пачке 1 туба.

Ингибирует циклооксигеназу I и II и угнетает синтез ПГ. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, подавляет агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию.

Показания

Болевой и отечный синдром при мышечно-суставных заболеваниях (бурсит, тендовагинит, синовит и т.д. и варикозном расширении вен); трофические нарушения на фоне хронической венозной недостаточности; посттравматические гематомы.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте и др. НПВС), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения), нарушения свертывающей системы крови неизвестной этиологии, бронхиальная астма, аллергический ринит, полипы слизистой оболочки носа, беременность, кормление грудью, возраст до 14 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Наружно, 1–2 см геля легкими втирающими движениями наносят на пораженные участки 2–3 раза в сутки. Курс лечения — не более 10 дней без консультации врача.

Побочные действия

Аллергические реакции: гиперемия кожи, сыпь, крапивница, зуд.

Меры предосторожности

Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки и открытые раневые поверхности. Не следует применять одновременно с др. НПВС.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата обновления: 27.03.2023

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Действующее вещество: 1 г геля содержит 30 мг индометацина и 20 мг троксерутина.

Вспомогательные вещества: карбомер, динатрия эдетат, натрия бензоат, макрогол 400, изопропанол, диметилсульфоксид, ароматизатор Fresco BM&GD R. 08.0932.1, очищенная вода.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТС: М02АА. Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.

Индовазин гель представляет собой комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят индометацин и троксерутин.

Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием.

Троксерутин уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие.

После втирания гель легко проникает в кожу и подкожные ткани, уменьшая воспаление и облегчая боль.

Индовазин применяется для симптоматического лечения:

дискомфорта и чувства тяжести и боли, связанных с нарушениями венозного кровообращения;

боли и отека при дегенеративно-воспалительных заболеваниях суставов малой и средней величины, например, суставов пальцев рук, плечевого или коленного суставов;

болевого синдрома при ревматическом поражении околосуставных мягких тканей (тендовагините, бурсите, фиброзите, периартрите);

боли и отека после травм, ушибов и растяжений.

гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;

гиперчувствительность к НПВС (нестероидным противовоспалительным средствам);

Индовазин не следует наносить на открытые раны, слизистые оболочки, полость рта, конъюнктиву глаз.

При применении этого лекарственного средства имейте в виду следующее:

Использование не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью.

С осторожностью применять у пациентов, принимающих одновременно антикоагулянты.

При внезапном появлении сильно выраженных симптомов венозной недостаточности (особенно на одной ноге) — отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и жара, боль — следует обратиться к врачу для исключения тромбоза вен нижних конечностей.

При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки.

Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.

При ухудшении симптомов или появлении признаков инфекции кожи или подкожной клетчатки следует обратиться к врачу.

Не рекомендовано применение лекарственного средства лицам с анамнестическими данными или доказанной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом и другими атопическими реакциями.

Продолжительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, необходимо ограничивать у больных, страдающих язвенной болезнью в период обострения и с тяжелыми заболеваниями печени и почек, из-за опасности достижения высокой концентрации активных веществ в крови.

В случае применения геля более 10 дней необходим лабораторный контроль уровня лейкоцитов и тромбоцитов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Не рекомендуется одновременное применение с кортикостероидными средствами ввиду возможности потенцирования их ульцерогенного действия.

Особые указания для некоторых групп пациентов

Применение во время беременности и кормления грудью

Из-за отсутствия данных контролируемых клинических испытаний беременным и кормящим грудью женщинам Индовазин гель не следует принимать. Его применение возможно только после оценки врачом соотношения польза/риск.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой

Индовазин гель не оказывает влияния на способность водить машину и работать с техникой.

Информация о вспомогательных веществах

Индовазин гель содержит натрия бензоат и диметилсульфоксид в качестве вспомогательных веществ. Бензоат натрия может оказать раздражающее действие на кожу, глаза и слизистые оболочки. Диметилсульфоксид может оказать раздражающее действие на кожу.

Информация о правильном применении

Всегда принимайте Индовазин точно в соответствии с инструкциями данного листка-вкладыша.

Препарат предназначен для наружного применения.

4-5 см геля наносят 3-4 раза в день тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Общее суточное количество не должно превышать 20 см. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.

Дети: Не рекомендуется применение у детей младше 18-летнего возраста, так как его безопасность и эффективность не доказаны.

Если у Вас сложилось впечатление, что Индовазин действует слишком слабо или слишком сильно, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Нет сведений о случаях передозировки при местном применении препарата.

При продолжительном применении (более 10 дней) рекомендовано наблюдение за пациентом, т.к. возможно развитие признаков гепатотоксичности и кровоизлияний, необходим лабораторный контроль уровня лейкоцитов и тромбоцитов.

При случайном приеме внутрь возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота. Меры, которые необходимо принять в этом случае — промывание ротовой полости и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение — слезоточивость, покраснение, жжение, боль.

Необходимые меры — промывание пораженного участка обильным количеством воды или физиологического раствора до исчезновения или уменьшения жалоб.

Побочные реакции

Переносимость препарата обычно хорошая.

Местные реакции: Возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи — контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.

Системные реакции: Очень редко, при продолжительном применении на обширных участках тела, возможно появление побочных эффектов:

желудочно-кишечные нарушения — тошнота, рвота, боли в желудке, повышение уровня ферментов печени;

иммунные нарушения — симптомы сверхчувствительности (анафилаксия, астматический приступ, ангиоэдема).

Очень редко наблюдалось обострение псориаза.

Если у Вас отмечаются какие-либо побочные реакции, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту. Это относится ко всем возможным реакциям, не описанным в этом листке-вкладыше.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 (два) года.

Срок годности после первого вскрытия тубы — 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

45 г в мембранных алюминиевых тубах. Одна туба в картонной коробке с листком — вкладышем.

Производитель

Балканфарма — Троян АД, Болгария,

5600, Троян, ул. “Крайречна”, № 1.

Тел.: (+ 359) 0670 68 104.

Факс: (+359) 0670 62 610.

Индометацин + Троксерутин

гель для наружного применения

100 г геля содержат:
Действующие вещества:
Индометацин 3,00 г,
Троксерутин 2,00 г;
Вспомогательные вещества:
карбомер 2,00 г, динатрия эдетат 0,05 г, натрия бензоат 0,25 г, макрогол 400 40,00 г, изопропанол 20,00 г, диметилсульфоксид 15,00 г, ароматизатор Fresco BM&GD R.08.0932.1 0,20 г, вода очищенная до 100 г.

Гель от желтого до желто-коричневого цвета с легкой опалесценцией.

Нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство
АТХ M01AB51 Индометацин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика
Индовазин® гель представляет собой комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входят индометацин и троксерутин.
Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием. Это приводит к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления поврежденных сосудов и тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов посредством обратимой блокады циклооксигеназы.
Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Он относится к ангиопротекторным средствам. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.
При нанесении на кожу Индовазин® гель подавляет воспалительную отечную реакцию, снимает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая расположенных там кровеносных сосудов. Обладает венотонизирующим, капилляротонизирующим и гемостатическим действием.
Фармакокинетика

Абсорбция

Используемая мазевая основа обеспечивает полную растворимость и максимальное высвобождение действующих веществ. Гелевая лекарственная форма, в состав которой входят индометацин и троксерутин, обеспечивает хорошее всасывание с поверхности кожи и терапевтическое действие на разных уровнях, образуя необходимые концентрации в прилежащих тканях и синовиальной жидкости.

Распределение и биотрансформация

Индометацин связывается с белками плазмы крови более чем на 90 % и подвергается интенсивной биотрансформации в печени путем О-деметилирования и N-деацетилирования до неактивных соединений.
Троксерутин представляет собой смесь гидроксиэтиловых производных биофлавоноида рутина (О-(β-гидроксиэтил)рутозиды), в которой преобладает тригидроксиэтилрутин.

Выведение

Индометацин выводится с мочой (60 %), желчью и калом (30 %). Проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Большая часть резорбированных три-, ди- и моногидроксиэтилрутозидов выводится с желчью, значительно меньшая часть — почками. Тетрагидроксиэтилрутозид выводится преимущественно с мочой.

Препарат применяется для симптоматического лечения:
— Отеков после хирургических вмешательств, контузий, вывихов, растяжений.
— Ревматического поражения мягких тканей: тендовагинита, бурсита, фиброзита, периартрита.
— Симптомов хронической венозной недостаточности (для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах).
— Поверхностного тромбофлебита, флебита; послефлебитных состояний.

— Повышенная чувствительность к индометацину, троксерутину или вспомогательным компонентам препарата.
— Повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
— Не следует наносить на открытые раны, слизистые оболочки, полость рта, конъюнктиву глаз.
— III триместр беременности и период грудного вскармливания и детский возраст до 14 лет (из-за отсутствия клинического опыта применения).

Одновременный прием препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический насморк, полипы слизистой носа или предрасположенность к другим аллергическим реакциям; применение у пациентов с активной язвой, тяжелой печеночной и почечной недостаточностью.

Клинический опыт, подтверждающий безопасность применения продукта в период беременности или грудного вскармливания, отсутствует. Использование препарата возможно только после тщательной оценки клинической ситуации лечащим врачом, в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для плода.

Препарат предназначен для наружного местного применения.
4-5 см геля наносят 3-4 раза в день тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Общее суточное количество не должно превышать 20 см. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.

Переносимость препарата обычно хорошая.
Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

Системные реакции

Очень редко, при продолжительном применении на обширных участках тела, возможно появление нежелательных эффектов:
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна — симптомы повышенной чувствительности (острая анафилаксия, бронхиальная астма, ангиодистрофия).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частота неизвестна — тошнота, диспепсия, боль в животе.
Лабораторные и инструментальные данные:
Частота неизвестна — увеличение концентрации печеночных ферментов.

Местные реакции

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна — контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.

Нет сведений о случаях передозировки при местном применении препарата Индовазин® гель.
При продолжительном применении (более 10 дней) рекомендовано наблюдение за больным, т.к. возможно развитие системных эффектов в виде геморрагических проявлений. Требуется регулярный мониторинг концентрации лейкоцитов и тромбоцитов в периферической крови.
При случайном проглатывании больших количеств возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота. Меры, которые необходимо принять в таком случае — промывание ротовой полости и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение. Местное раздражение — при случайном попадании препарата в глаза, на другие слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдалось появление признаков местного раздражения тканей, включавших слезотечение, покраснение, ощущение жжения, боль. Меры — обильно промыть пораженный участок дистиллированной водой или физиологическим раствором до уменьшения выраженности или исчезновения симптомов.

Не рекомендуется одновременное применение с кортикостероидами из-за высокого риска развития язвы желудочно-кишечного тракта.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Не наносится открытые раны, слизистые оболочки, в ротовую полость, на глаза.
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания на глаза и на слизистые оболочки.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение — слезоточивость, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры при этом — промывание пораженного участка обильным количеством дистилированной воды или физиологическим раствором до исчезновения или уменьшения жалоб.
Не рекомендуется выполнять аппликации препарата на основе комбинации индометацина и троксерутина у лиц с повышенной пищевой и лекарственной чувствительностью, бронхиальной астмой, аллергическим ринитом или предрасположенностью к другим аллергическим реакциям.
У пациентов с обострением язвенной болезни, тяжелыми заболеваниями печени или почек долгосрочное использование препарата, а также нанесение его на большие участки тела должно быть ограничено в виду возможной высокой системной абсорбции.
При продолжительности терапии более 10 дней требуется лабораторный контроль числа лейкоцитов и тромбоцитов.
Использование у детей
Применение препарата у детей в возрасте до 14 лет не рекомендуется.
После нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку.
Индовазин® гель содержит натрия бензоат и диметилсульфоксид в качестве вспомогательных веществ, которые могут оказать раздражающее действие на кожу.
Если у Вас отмечаются какие-либо побочные эффекты или необычные реакции, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.

Гель для наружного применения.

По 45 г препарата в алюминиевую тубу с защитной алюминиевой мембраной для контроля первого вскрытия с навинчиваемой полимерной крышкой оснащенной пробойником.
1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N012746/01

Дата регистрации

2008-08-14

Дата переоформления

2018-07-18

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство