Кетонал® (Ketonal®)
💊 Состав препарата Кетонал®
✅ Применение препарата Кетонал®
Описание активных компонентов препарата
Кетонал®
(Ketonal®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA10
(Кетопрофен)
Лекарственная форма
| Кетонал® |
Крем д/наружн. прим. 5%: тубы 30 г, 50 г или 100 г рег. №: П N013942/04 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кетонал®
Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 2 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.5 мг, пропиленгликоль — 70 мг, изопропилмиристат — 50 мг, вазелин белый — 320 мг, эльфакос ST9 — 30 мг, пропиленгликоля глицерил олеат — 90 мг, магния сульфат — 5 мг, вода очищенная — 382.5 мг.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.
Показания активных веществ препарата
Кетонал®
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.: ревматоидный артрит и периартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); псориатический артрит; реактивный артрит (синдром Рейтера); остеоартроз различной локализации; тендинит, бурсит; миалгия; невралгия; радикулит; травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно 2-3 раза/сут.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко — крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко — единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — астматические приступы (как вариант аллергической реакции).
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кетопрофена; повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам; нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана); указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов; реакции фоточувствительности в анамнезе; воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения; III триместр беременности; детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Необходимо избегать попадания данного средства в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
Кетопрофен можно применять наружно в комбинации с приемом внутрь. Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кетопрофеном участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.
Не применять в виде окклюзионных повязок.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку концентрация кетопрофена в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
Не рекомендуется одновременное применение других средств для наружного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВС.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Артрозилен
(DOMPE FARMACEUTICI, Италия)
Брустэль®
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Быструм Форте
(MEDANA PHARMA, Польша)
Быструмгель
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Валусал®
(ГРИНДЕКС, Латвия)
Камериум
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)
Келанотек
(ДАНСОН-КЗ, Казахстан)
КетАртис®
(ФармАртис Интернешнл, Россия)
Кетоактин
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Кетонал®
(LEK d.d., Словения)
Все аналоги
Гомогенный крем белого или почти белого цвета.
1 г крема для наружного применения содержит 50 мг кетопрофена.
Вспомогательные вещества: глицерол сорбитан олео стеарат (Арлацель 481V), сополимер додецилгликоля и макрогола 45 (Эльфакос ST 9), изопропилмиристат, магния сульфат гептагидрат, метилпарагидроксибензоат E 218, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат E 216, белый вазелин, вода очищенная.
Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.
Код ATX: M02АА10.
Кетонал является нестероидным противовоспалительным препаратом. Он обладает местным анальгетическим и противовоспалительным действием. В ревматологии он используется для лечения артроза и внесуставного ревматизма в виде монотерапии или в комбинации с другими системными формами кетопрофена. В травматологии он используется в меньшей степени, в основном при спортивных травмах суставов и мягких тканей. По данным ряда клинических исследований установлено, что кетопрофен для местного применения при повреждении мягких тканей и спортивных травмах обладает выраженным анальгезирующим действием, превышающим эффект плацебо и действие некоторых других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Кетонал используется:
— для местного лечения боли и воспаления суставов при ревматических заболеваниях;
— при посттравматических болях.
Для наружного применения.
Взрослые пациенты:
Крем для наружного применения Кетонал следует наносить на болезненный или воспаленный участок 2-4 раза в сутки, осторожно втирая в кожу. Продолжительность лечения до 7 дней. Дозировка должна быть подобрана по размеру пораженной области.
Следует избегать контакта с глазами или слизистыми оболочками.
Не рекомендуется носить тесную одежду (см. раздел «Противопоказания»).
После каждого нанесения крема следует тщательно мыть руки.
Крем для наружного применения Кетонал может использоваться в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала (капсулами, таблетками, суппозиториями). Максимальная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг кетопрофена.
Пожилые пациенты
Для пожилых пациентов не существует особых рекомендаций по дозировке. У тех, кто наиболее склонен к неблагоприятным реакциям, следует сочетать наименьшую дозу с адекватным контролем клинической безопасности.
Дети
Не рекомендуется, поскольку безопасность применения у детей не установлена.
Крем для наружного применения Кетонал противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к кетопрофену или другим компонентам препарата.
Применение крема для наружного применения Кетонал также противопоказано:
— пациентам с наличием в прошлом реакций гиперчувствительности (напр. бронхоспазм, ринит, крапивница) на кетопрофен, другие нестероидные противоревматические средства, салицилаты (напр. ацетилсалициловая кислота), фенофибрат и тиапрофеновую кислоту;
— пациентам с острой язвой желудка или двенадцатиперстной кишки;
— на поврежденную и измененную патологическим процессом кожу, например, экзема, угри, различные дерматозы, открытые раны или инфекционные поражения;
— с облегающей одеждой;
— под окклюзионные повязки;
— одновременно на том же участке с другими местными средствами;
— во время последнего триместра беременности;
— пациентам с наличием в прошлом реакций фотосенсибилизации;
— пациентам с наличием в прошлом аллергических реакций на кетопрофен, фенофибрат, тиапрофеновую кислоту, УФ-блокаторы или запахи;
— воздействие на область нанесения крема солнечного света (в том числе в пасмурную погоду), а также УФ излучения (солярий) на протяжении всего периода лечения и в течение 2 недель после прекращения применения лекарственного средства.
Дети: не рекомендуется, поскольку безопасность применения у детей не установлена.
Нежелательные эффекты могут быть уменьшены путем назначения наименьшей эффективной дозы на самый короткий период времени, необходимый для контролирования симптомов.
Хотя системные неблагоприятные реакции от местного применения кетопрофена должны быть низкими, следует с осторожностью использовать крем у пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, имеющих в анамнезе язву желудка или двенадцатиперстной кишки или воспалительные заболевания толстого кишечника, цереброваскулярное кровотечение или геморрагический диатез.
Не следует наносить крем для наружного применения Кетонал на слизистые оболочки, области анального отверстия и гениталий, вокруг глаз. Следует избегать попадания в глаза.
При появлении первых признаков кожной реакции применение кетопрофена должно быть незамедлительно прекращено.
Местное применение кетопрофена может провоцировать астму у предрасположенных лиц. Большое количество нанесенного крема может вызывать системные эффекты, включая гиперчувствительность и астму.
Во время лечения и в течение 2 недель после его завершения участки кожи, подвергающиеся лечению кремом Кетонал, необходимо защищать одеждой, чтобы избежать воздействия УФ излучения и риска проявления фотосенсибилизации.
Запрещается наносить крем под окклюзионные повязки.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Кетонала
Крем содержит метилпарагидроксибензоат E218 и пропилпарагидроксибензоат E216, о которых известно, что они могут вызывать крапивницу. Обычно встречается замедленный тип гиперчувствительных реакций, таких, например, как контактный дерматит. Редко могут встречаться реакции гиперчувствительности немедленного типа, такие как крапивница и бронхоспазм.
Несмотря на маловероятность взаимодействия с другими лекарствами ввиду низкой концентрации кетопрофена в крови после местного применения, особого внимания требуют пациенты, получающие метотрексат.
Описаны серьезные взаимодействия после использования высокой дозы метотрексата и НПВП, включая кетопрофен, при назначении внутрь или парентерально.
Целесообразно контролировать пациентов, получающих лечение кумаринами.
Беременность
Безопасность использования кетопрофена во время беременности не доказана. Во время первых двух триместров беременности кетопрофен не может быть назначен, если ожидаемая польза для матери не превышает возможный риск для плода.
Кетопрофен противопоказан в течение последнего триместра беременности (см. раздел «Противопоказания»).
Применение кетопрофена в последнем третьем триместре может препятствовать развитию родов, вызывать преждевременное закрытие артериального протока с развитием легочной гипертензии у новорожденного.
Лактация
Кетонал не должен применяться во время кормления грудью, так как безопасность использования кетопрофена в период лактации не доказана.
Наиболее частыми неблагоприятными эффектами, связанными с местным применением кетопрофена, являются локализованные кожные реакции, которые могут распространяться за пределы места применения.
Классификация неблагоприятных эффектов согласно «MedDRA» по органам и системам и частота встречаемости:
очень частые (≥1/10);
частые (≥1/100, <1/10);
нечастые (≥1/1000, <1/100);
редкие (≥1/10 000, <1/1 000);
очень редкие (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Нарушения иммунной системы
Реакции гиперчувствительности могут включать неспецифические реакции и анафилаксию.
Очень редкие: ангиоотек и анафилаксия описаны при системном и местном назначении кетопрофена.
Поражения кожи и подкожной ткани
Нечастые: зудящая сыпь, эритема, зуд, жжение, экзема и слабый кратковременный дерматит.
Редкие: крапивница, высыпания, реакции фотосенсибилизации, разрыв пузырей, пурпура, мультиформная эритема, лишайниковидный дерматит, некроз кожи и синдром Стивенса-Джонсона. Описаны случаи более тяжелых кожных реакций, таких как буллезная и фликтенулезная экзема, которая может усиливаться и распространяться.
Очень редкие: Описан тяжелый контактный дерматит у пациента вследствие плохой гигиены и солнечного воздействия. Может встречаться тяжелая диффузная контактная длительная фотоаллергическая реакция.
Кетопрофен может вызывать очень продолжительную фотосенсибилизацию даже после одного применения.
Описан токсический эпидермальный некролиз.
Почечные и мочевые расстройства
Очень редкие: описаны случаи ухудшения почечной недостаточности.
Учитывая низкие уровни кетопрофена в крови при местном назначении, еще не было описано случаев передозировки.
Фармакодинамические свойства
Механизм действия
Кетопрофен является одним из наиболее мощных ингибиторов фермента циклооксигеназы. Он также угнетает активность липооксигеназы и синтез брадикинина. Стабилизируя лизосомальные мембраны, кетопрофен предотвращает высвобождение энзимов, которые вовлекаются в воспалительный процесс. Кетопрофен имеет похожие фармакодинамические свойства и эффекты с нестероидными противовоспалительными препаратами. Он обладает анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Эффекты кетопрофена установлены в экспериментах на животных и во многих клинических исследованиях у людей.
Фармакокинетические свойства
Абсорбция
Трансдермальная абсорбция нестероидных противовоспалительных препаратов в виде лекарственных форм для местного применения определяется физико-химическими свойствами вспомогательных веществ, обусловливающих скорость высвобождения активного вещества из основы и его последующего всасывания. В опытах на животных (экспериментальная модель на мышах) показано усиление трансдермального всасывания кетопрофена и улучшение кровоснабжения кожи при применении некоторых основ.
Скорость высвобождения кетопрофена из основы крема зависит также от значения рН: при возрастании рН крема от 3 до 6 постепенно повышается скорость высвобождения.
По сравнению с формами для приема внутрь биодоступность кетопрофена в форме крема составляет около 5%. Из-за низкой биодоступности кетопрофен в форме крема действует местно и не обладает системными эффектами.
Распределение
Кетопрофен активно связывается с белками плазмы (99%). Активное вещество обнаруживается в синовиальной жидкости в терапевтических концентрациях; его концентрация в крови незначительна. При трехкратном местном применении 70-80 мг кетопрофена в виде крема на область коленного сустава максимальная концентрация в плазме (0,0182 мкг/мл ± 0,118) наблюдается через 6 часов. Через двенадцать часов после последнего нанесения крема кетопрофена на область коленных суставов были отмечены следующие концентрации кетопрофена в суставных тканях: в жировой ткани 4,7 мкг/мл ± 3,87, в суставной оболочке 2,35 мкг/мл ± 2,41 и в синовиальной жидкости 1,31 мкг/мл ± 0,89.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся, главным образом, с мочой. Метаболизм кетопрофена не изменяется у пожилых людей, при тяжелой почечной недостаточности или циррозе печени. Кетопрофен медленно экскретируется в мочу.
5 лет.
Лекарственное средство нельзя использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25C.
Хранить в недоступном для детей месте.
30 г или 50 г крема в алюминиевой тубе. 1 туба с листком-вкладышем в картонной пачке.
По рецепту врача.
Производитель
Салютас Фарма ГмбХ, Остервединген, Германия
Состав
- Раствор — кетопрофен, пропиленгликоль, этанол, спирт бензиловый, вода стерильная.
- Гель — кетопрофен, троламин, карбомер, этанол, эфирное масло лавандовое, стерильная вода.
- Крем — кетопрофен, изопропилмиристат, метилгидроксибензоат, пропиленгликоль, пропилгидроксибензоат, белый вазелин, магния сульфат, эльфакос ST9, олеат пропиленгликоля, глицерил, вода.
- Таблетки — кремния диоксид, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактоза, макрогол, гипромеллоза, титана диоксид, индигокармин, воск, тальк.
- Капсулы — кетопрофен, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, повидон, полисорбат, очищенная вода, эудражит, триэтилцитрат, тальк, оксид железа желтый, вода очищенная, диоксид кремния, титана диоксид, желатин.
- Суппозитории — кетопрофен, жир твердый, глицерил каприлокапрат.
Форма выпуска
- Раствор 50 мг/мл для в/в и в/м введения — в темных стеклянных ампулах по 2 мл, в блистере по 5 и 10 ампул в картонной упаковке №10,2
- Гель 2.5% — для наружного применения бесцветный, прозрачный однородный в алюминиевой тубе по 50, 100 г в картонной упаковке.
- Крем 5% — для наружного применения однородный, белого цвета в алюминиевой тубе по 30, 50 г в картонной упаковке.
- Таблетки Кетонал 50 мг — двояковыпуклые круглой формы, покрытые оболочкой в стеклянных темных флаконах по 20 шт. в картонной упаковке.
- Капсулы 50 мг с модифицированным высвобождением — голубого цвета в блистере в картонной упаковке № 20, 30.
- Суппозитории ректальные — гладкие, белого цвета, однородные в блистере по 6 суппозиториев в картонной упаковке №12.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, противоотечное, анальгезирующее, жаропонижающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Кетопрофен подавляет активность циклооксигеназы, что угнетает процесс синтеза простагландинов.
Препарат также ингибирует синтез брадикинина, липооксигеназу, стабилизирует в клетке лизосомальные мембраны и подавляет выработку ферментов, которые участвуют в воспалительном процессе. На состояние суставного хряща Кетопрофен отрицательного действия не оказывает.
Фармакокинетика
Процесс всасывания кетопрофена в организме очень медленный и в организме он практически не кумулируется. Биодоступность — 5%. Препарат хорошо проникает и достигает терапевтических концентраций в синовиальной жидкости, мышцах, связках, подкожной клетчатке. В плазме крови его концентрация незначительная. Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов. Выводится с мочой. Медленно.
Показания к применению
Показания к применению различных форм препарата идентичны. Выбор формы выпуска препарата проводится на основании ряда факторов (вида заболевания, удобства приема).
Препарат назначается в следующих случаях:
- Симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний костно-мышечного аппарата (артриты различного генеза, остеохондроз, остеоартроз, подагра, суставной и несуставной ревматизм, миалгия, тендинит, бурсит, невралгия, плечелопаточный синдром, травмы костно-мышечного аппарата — растяжения и разрывы связок, ушибы мышц)
- Купирование болевого синдрома при миалгии, бурсите, тендините, невралгии, радикулите, мигрени, головной боли, альгодисменореи, почечной колике, посттравматическом болевом синдроме, онкологических заболеваниях, аднексите, люмбаго, лимфадените и лимфангите, флебите.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату и другим НПВП, нарушения свертываемости крови, детский возраст, печеночная/почечная недостаточность, хроническая диспепсия, обострение язвенной болезни, язвенный колит, период после операции, период лактации и при беременности в 3 триместре.
Назначать осторожно при наличии в анамнезе бронхиальной астмы, язвенной болезни; сахарном диабете, артериальной гипертензии, одновременном приеме антикоагулянтов, сердечно-сосудистых заболеваниях, длительном лечении НПВП, в пожилом возрасте.
Побочные действия
Побочные действия препарата могут проявляться нарушениями со стороны разных систем организма:
- анафилактические реакции;
- анемии, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, расстройства функции костного мозга;
- астения, бессонница, депрессия, сонливость, головокружение, головная боль, судороги, спутанность сознания;
- шум в ушах, боль в глазах, нечеткость зрения, конъюнктивит, снижение слуха;
- тахикардия, повышение АД, сердечная недостаточность;
- носовые кровотечения, бронхоспазм, ринит, отек гортани;
- тошнота, диспепсия, болезненность в области живота, гастрит, запоры, диарея;
- гепатит;
- кожный зуд и сыпь, фотосенсибилизация;
- уретрит, цистит, гематурия;
- периферические отеки, усталость;
- увеличение веса, жажда, одышка.
Инструкция по применению Кетонала (Способ и дозировка)
Таблетки Кетонал, инструкция по применению
Принимать внутрь по 1 таблетке Кетонал (50 мг) дважды в день или Кетонал Форте (100 мг), проглатывая целиком и запивая жидкостью не менее 100 мл (водой, молоком) после еды.
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 200 мг в сутки. При этом таблетки Кетонал можно сочетать с другими формами препарата (крем, суппозитории). Можно принимать таблетки пролонгированного действия (Кетонал Ретард) — один раз вдень по 150 мг (1 таблетка).
Крем Кетонал, инструкция по применению
Немного 5% крема (3–5 см) нанести на кожу и легкими движениями втирать крем Кетонал 2–3 раза в день в проблемные участка тела. Продолжительность самостоятельного лечения не должна превышать две недели. При отсутствии эффекта необходимо обратиться к специалисту. Иногда, пациенты на крем ошибочно говорят «мазь».
Гель Кетонал, инструкция по применению
Гель применяется аналогично крему. Дозировку геля необходимо подбирать в соответствии с площадью проблемного участка. Ориентировочная дозировка — 5 см геля соответствуют 100 мг Кетонала.
Капсулы Кетонал, инструкция по применению
Принимать при артритах, дисменорее, остеоартрите и слабо или умеренно выраженном болевом синдроме внутрь по одной капсуле при приеме пищи, запивая молоком или водой через каждые шесть часов. Можно в комбинации с раствором для инъекций, суппозитории, с учетом максимальной суточной дозы. Рекомендуется одновременный прием с антацидными средствами.
Уколы Кетонала, инструкция по применению
Для парентерального применения препарат вводят в виде в/м инъекции в количестве 100 мг 1–2 раза в день. В/в инфузия: процедуру осуществляют в условиях стационара. Непродолжительная инфузия — кетопрофен в ампулах (100–200 мг) разводят в растворе 0,9% натрия хлорида (100 мл) и вводят на протяжении одного часа, повторное введение не ранее, чем через восемь часов. При продолжительной инфузии препарат (100–200 мг) разводят в 500 мл раствора Рингера или 0,9% натрия хлорида и вводят на протяжении восьми часов. Кетонал в/в можно вводить вместе с анальгетиками центрального действия.
Свечи Кетонал, инструкция по применению
Вводят ректальные суппозитории в прямую кишку, как можно глубже по одному суппозиторию 1–2 раза в день. Можно комбинировать введение суппозиториев с пероральными формами препарата (таблетки, капсулы).
Передозировка
Передозировка препарата сопровождается тошнотой, болями в животе, рвотой, нарушением сознания, судорогами, угнетением дыхания, почечной недостаточностью.
Взаимодействие
Кетопрофен понижает эффективность гипотензивных средств и диуретиков, усиливает действие гипогликемических пероральных ЛС и ряда противосудорожных препаратов (фенитоин).
Одновременный прием с антикоагулянтами, антиагрегантами и тромболитиками увеличивает риск кровотечений. Прием Кетонала с салицилатами, другими НПВП, этанолом и ГКС усиливает риск развития осложнений со стороны ЖКТ.
Кетонал повышает концентрацию в крови препаратов лития, сердечных гликозидов, БКК, метотрексата, циклоспорина, а при его одновременном назначении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, такролимусом, низкомолекулярными гепаринами и триметопримом возрастает риск развития гиперкалиемии.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре до 25°C.
Срок годности
3 года.
Аналоги Кетонала
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Кетонала в таблетках и капсулах — Артрум, Кетопрофен, Индометацин, Ибупрофен, Остеоартизи Актив Плюс, Артрон Комплекс, Фламакс Форте, Денебол, Кетопрофен МВ, Хондра-Сила, Флексен, Быструмкапс, Орувель, Ультрафастин, Профенид и другие.
Аналоги Кетонала в форме раствора — Артрозилен, Диклофенак, Денебол, ОКИ, Эмодол, Орувель, Фламакс, Флексен, Хондролон и другие.
Аналоги крема и геля Кетонал — Артрозилен, Кетопрофен, Вольтарен, Феброфид, Быструмгель, Ф-гель, Фастум-гель, Кетопром, Орувель, Кетум-гель, Реаниматор Термо-гель, Валусал, Артропод, Ультрафастин, Форт-гель, Профенид, Флексен.
Аналоги Кетонала в форме суппозиториев — Артрум, Орувель, Флексен, Артрозилен.
Цена аналогов может значительно отличаться от стоимости Кетонала. При замене препарата следует получить консультацию специалиста.
Отзывы о Кетонале
В интернет среде можно найти многочисленные отзывы о Кетонале, в основном, благоприятные. Наиболее благоприятные отзывы о Кетонале в таблетках и уколах:
- «… У меня выходил камень из почки, адская боль, не помогал ни баралгин, ни другие анальгетики. Врач скорой сделал уколы Кетонала и боль практически сразу отпустила. Отличное обезболивающее средство, не наркотик и по цене доступное».
- «… Я удалял зуб. При удалении зуб раскрошился и когда начали вытаскивать корни, была адская боль. Но после укола Кетонала я перестал чувствовать боль. Хорошее лекарство от зубной боли».
- «… Страдаю остеохондрозом, от чего таблетки Кетонал пью и пользуюсь кремом, хорошо помогает».
Многие пациенты оставляют хорошие отзывы о креме Кетонал и часто называют его «мазь»: «…моя мама достаточно давно пользуется мазью Кетонал при артрозе. Препарат хорошо и быстро снимает боль в коленных суставах. Это не самый дешевый препарат, но очень эффективный».
Встречаются и отрицательные отзывы: «… Езжу на лошади. После падения начал сильно болеть голеностопный сустав. Пользовалась кремом месяц. Не помогло, сустав продолжал болеть. Достали на ипподроме «лошадиный бальзам» – отличный результат».
Те, кто не знаком с препаратом, задают вопрос: «для чего мазь Кетонал?» Ее с успехом применяют при повреждениях связочного аппарата и мышц, что очень актуально для лиц, ведущих активный образ жизни. Еще от чего мазь можно применять? Местное лечение в формах крема, мази, геля весьма эффективно при воспалениях вен (флебиты). В данном случае НПВП назначаются параллельно с венотониками и тромболитиками.
Отзывы о геле также положительные, причем отмечается, что эта лекарственная форма легче и быстрее впитывается, не оставляя следов на коже и одежде, применение геля более экономно.
Существуют и многочисленные положительные отзывы о свечах в гинекологии: «… У меня начало менструального цикла практически всегда сопровождается сильными болями. Что я только не пила. Врач скорой посоветовала свечи Кетонал и боль отступила. Конечно, процедура применения не очень приятная. У меня после введения свечи ощущается дискомфорт (легкое жжение и зуд), но они быстро купируют боль и эффект длится целый день. Отличное средство».
Цена Кетонала, где купить
Цена Кетонала зависит от формы препарата.
Цена Кетонала в уколах (ампулы 2 мл 100 мг) № 10 варьирует в пределах 230 – 305 рублей за упаковку; ампулы Кетонал № 50 – 957 – 1490 рублей.
Цена Кетонала в таблетках 100 мг № 20 колеблется от 200 до 210 рублей; таблетки Кетонал Ретард 150 мг № 20 –235 – 302 рубля.
Стоимость Кетонала в капсулах 50 мг № 25 составляет 105 – 115 рублей.
Цена крема Кетонал 5% в тубе 30 г варьирует в пределах 230 – 297 рублей; 50 г – от 310 до 395 рублей.
Цена геля Кетонал 2,5% в тубе 100 г колеблется от 338 до 466 рублей за упаковку.
Цена Кетонала в свечах № 12 штук варьирует от 283 до 345 рублей.
Приобрести препараты можно без затруднений в большинстве аптек Москвы и других городах.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Кетонал крем для наружного применения 5% 50гСалютас Фарма ГмбХ
-
Кетонал раствор для в/в и в/м введ. 50мг/мл 2мл 10штLek d.d.
-
Кетонал крем для наружного применения 5% 30гСалютас Фарма ГмбХ
-
Кетонал крем для наружного применения 5% 100гСалютас Фарма ГмбХ
-
Кетонал капсулы 50мг 25штLek d.d.
Аптека Диалог
-
Кетонал (супп. 100мг №12)Lek
-
Кетонал крем 5% 30гLek
-
Кетонал (амп. 50мг/мл 2мл №10)Lek
-
Кетонал 2,5% гель 50гSalutas Pharma GmbH
-
Кетонал (супп. 100мг №12)Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети
Ригла
-
Кетонал крем 5% 100гSalutas Pharma GmbH
-
Кетонал крем 5% 50гSalutas Pharma GmbH
-
Кетонал крем 50мг/1г 30гLek Pharma
-
Кетонал гель 2,5% 100гLek Pharma
-
Кетонал гель для нар. прим. 2,5% туба 50гLek Pharma
показать еще
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение;
редко: реакции фоточувствительности, крапивница.
Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Кетонал® (5%)
МНН: Кетопрофен
Производитель: Салютас Фарма ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ketoprofen
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004282
Информация о регистрации в РК:
11.03.2016 — 11.03.2021
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
458.78 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кетонал ®
Международное непатентованное название
Кетопрофен
Лекарственные формы
Крем 5 %
Состав
Один грамм крема содержит
активное вещество – кетопрофен 50 мг,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, полиэтиленгликоль/додецил сополимер (Elfacos ST 9), глицеролсорбитан стеарат сложный эфир (Arlacel 481 V), магния сульфат гептагидрат, вода очищенная.
Описание
Гомогенный крем от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен.
Код АТХ М02АА10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
По сравнению с оральными формами (капсулы таблетки), биодоступность кетопрофена в форме крема составляет 5%, поэтому действие носит местный характер и не обладает системными эффектами.
Действие препарата Кетонал крем начинает проявляться спустя 2-3 часа после нанесения крема на кожу. Время достижения пиковой плазменной концентрации составляет 5-6 часов. Длительность эффекта достигает 3-4 часов.
Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы крови.
Действующее вещество присутствует в синовиальной жидкости в терапевтических концентрациях; его концентрация в крови ничтожно мала. После нанесения от 70 мг до 80 мг кетопрофена в форме крема на поверхность коленного сустава три раза в сутки максимальная концентрация через 6 часов достигает 0,0182 мкг/мл+0,118 в плазме крови. Спустя 12 часов после нанесения крема на область сустава – концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости достигает 1,31 мкг/г +0,89, в жировой ткани достигает 4.7 мкг/г +3.87, в суставной капсуле достигает 2.35 мкг/г +2.41.
Препарат подвергается метаболизму в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой кислотой и в этом виде выводится с мочой около 75% кетопрофена.
Метаболизм кетопрофена не изменен у пожилых людей, при тяжелой почечной недостаточности или циррозе печени.
Фармакодинамика
Кетопрофен является один из ингибиторов фермента циклооксигеназа. Он также подавляет действие липооксигеназы и брадикинина. Стабилизируя мембраны липосом, кетопрофен предотвращает высвобождение ферментов, задействованных в воспалительных процессах. Кетопрофен обладает похожими фармакодинамическими свойствами, и влияет на другие нестероидные противовоспалительные средства. Он оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие.
Препарат Кетонал крем обладает местным обезболивающим и противовоспалительным (в т.ч. противоотечным) действием.
Показания к применению
— острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата
— травмы опорно-двигательного аппарата (боли и воспаление суставов при ревматических заболеваниях, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, тендинит, ушиб мышц и связок)
— посттравматический болевой синдром
Способ применения и дозы
Препарат Кетонал крем предназначен для наружнего применения, для нанесения на кожу.
Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет: препарат Кетонал крем наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения и осторожно втирают 2 – 3 раза в сутки.
Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 2,5 см крема (2 г) соответствуют 100 мг кетопрофена.
Препарат Кетонал крем может применяться в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал (капсулами, таблетками, суппозиториями). Суммарная суточная доза кетопрофена при этом не должна превышать 200 мг. Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.
Наложение окклюзивной повязки не требуется.
Сразу после применения крема необходимо тщательно промыть руки.
Следует избегать контакта с глазами и другими слизистыми оболочками.
Особые рекомендации по дозировке для пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Побочные действия
Часто
— реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение и транзиторное воспаление кожи легкой степени, контактный дерматит)
Редко
— крапивница, сыпь, реакция фоточувствительности, буллезные высыпании, пурпура, экссудативная многоформная эритема, лихеноидный дерматит, кожный некроз, синдром Стивенса-Джонсона
Очень редко
— ангионевротический отек и анафилактические реакции
— тяжелая воспалительная реакция кожи (контактный дерматит)
— тяжелая контактная длительная фотоаллергическая реакция с распространением по всей поверхности тела, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, если кожа, на которую нанесен крем, была подвергнута воздействию солнечных лучей или УФ излучения (в солярии)
— кожная экзантема
— эпидермальный некролиз
— нарушения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью
— интестициальный нефрит
— астматические приступы как вариант аллергической реакции.
— опухлость кистей рук, стоп, голеностопных суставов, лица, губ, рта или горла, что может вызвать затрудненное глотание или дыхание
— болезненные ощущения, аллергические кожные реакции
— кожные заболевания, характеризующиеся различными формами покраснения кожных покровов, отшелушиванием кожи, волдырями, ощущениями жжения, ранами, воспалениями и язвами, которые могут распространяться на слизистые оболочки рта, глаз и гениталий
— случаи более серьезных реакций, таких как экзема с волдырями или небольшие волдыри, которые могут распространяться и генерализироваться (по всему телу)
— локализованная опухоль подкожной основы (ангионевротический отек), анафилактический шок, реакции гиперчувствительности
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену и/или другим компонентам крема
— индивидуальная повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты), тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, УФ-блокаторы или на парфюмерию
— экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана в месте предполагаемого нанесения (крем не должен наноситься на поврежденную кожу)
— третий триместр беременности и период лактации
— реакция фоточувствительности в анамнезе
— воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света), включая ультрафиолетовый свет из солярия, во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения
— детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении препарата Кетонал крем маловероятно.
Сообщалось о серьезных взаимодействиях после применения высокой дозы метотрексата с НПВС, включая кетопрофен, при введении системным путем. Подобно другим НПВС кетопрофен сокращает уровень выведения метотрексата, усиливая, таким образом, токсическое воздействие данного препарата. Не рекомендуется сопутствующее введение салицилатов.
Рекомендуется контролировать состояние пациентов, получающих лечение кумарин-содержащими препаратами.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата Кетонал крем на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, в глаза, зоны вокруг глаз, на слизистые оболочки, анальное отверстие, зону гениталий.
При появлении раздражения на коже, следует временно прекратить терапию; при выраженном раздражении, продолжать терапию не рекомендуется.
При развитии каких-либо кожных реакций, в том числе связанных с сопутствующим применением продуктов, содержащих октокрилен, лечение следует немедленно прекратить.
Хотя системные побочные действия кетопрофена для наружнего применения должны быть низкими, препарат Кетонал крем должен с осторожностью применяться у пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, у пациентов в анамнезе с пептической язвы или воспалительным заболеванием кишечника, цереброваскулярным кровотечением или геморрагическим диатезом.
Пациенты, астмой, ассоциированные с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа, подвержены повышенному риску возникновения аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВС.
Во время лечения и в течение 2 недель после прекращения лечения следует избегать прямого солнечного света, посещения солярия и УФО.
Беременность
Препарат Кетонал крем может назначаться при первом-втором триместре беременности только в случае, если ожидается превышение пользы от ожидаемого терапевтического эффекта над риском для матери и/или плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Если Вы использовали большую дозу Кетонала, чем полагается, смойте кожу тщательно под проточной водой и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При наружнем применении передозировка кетопрофеном маловероятна. При случайном проглатывании препарата Кетонал крем могут развиваться системные побочные действия, выраженность которых зависит от количества проглоченного крема. В данном случае необходимо провести симптоматическое и поддерживающее лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г крема помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, защитной мембраной и закручивающейся пластиковой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
Салютас Фарма ГмбХ, Германия
Lange Göhren 3, 39171 Osterweddingen, Germany
Владелец регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д, Словения
Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции ( товара)
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, 050051, г. Алматы, ул. Луганского, 96, Бизнес-Центр «Керуен», Тел +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047,
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану
| 115136751477976296_ru.doc | 83.5 кб |
| 247180691477977507_kz.doc | 81.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники