Клензит (Clenzit) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Клензит
💊 Состав препарата Клензит
✅ Применение препарата Клензит
📅 Условия хранения Клензит
⏳ Срок годности Клензит
Описание лекарственного препарата
Клензит
(Clenzit)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.01
Лекарственная форма
Клензит |
Гель д/наружн. прим. 0.1%: тубы 15 г или 30 г рег. №: ЛСР-005106/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клензит
Гель для наружного применения белого цвета, однородный.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 940 (карбопол 940), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, феноксиэтанол, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые лакированные* (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые лакированные* (1) — пачки картонные.
* тубы имеют сопло с закрытым концом и крышку, имеющую острие для прокалывания.
Фармакологическое действие
Адапален — метаболит ретиноида, который действует на патологический механизм развития Acne vulgaris, является сильным модулятором клеточной дифференцировки и кератинизации и обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью.
Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления, угнетает хемотактический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления, АР-1 факторы и экспрессию Toll-подобных рецепторов 2.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4% применяемой дозы).
Экскреция из организма происходит, главным образом, с желчью.
Показания препарата
Клензит
- угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии комедонов, папул и пустул.
Режим дозирования
Только для наружного применения.
Гель следует наносить тонким слоем на пораженные угревой сыпью участки кожи 1 раз/сут перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания геля в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа.
Заметное клиническое улучшение развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение после трехмесячного курса лечения.
Поскольку при лечении угревой сыпи принято чередование методов терапии, то через 3 месяца лечения препаратом рекомендуется проконсультироваться с врачом о дальнейшей терапии.
Побочное действие
Адапален может вызывать следующие нежелательные лекарственные реакции:
* Данные пострегистрационного наблюдения.
Большинство случаев возникновения «ожога в месте применения» являлись поверхностными ожогами, но также имеются сообщения о случаях ожога второй степени или тяжелых ожоговых реакциях.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к адапалену или любому из вспомогательных веществ;
- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность препарата для данной возрастной категории не установлена).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинический опыт наружного применения адапалена при беременности носит ограниченный характер, однако доступные данные у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о его отрицательном влиянии на течение беременности или на здоровье плода.
В связи с ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможности незначительного проникновения адапалена через кожу, препарат Клензит не следует применять во время беременности.
В случае наступления беременности лечение следует прекратить.
Период грудного вскармливания
Исследований проникновения препарата в грудное молоко животных или человека после нанесения на кожу не проводилось.
Поскольку системная экспозиция адапалена геля у кормящих грудью женщин незначительна, не предполагается какого-либо воздействия на детей, находящихся на грудном вскармливании. Препарат Клензит можно применять в период грудного вскармливания.
Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом при применении препарата Клензит в период грудного вскармливания следует избегать нанесения на область груди.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой форме раздражения кожи следует прекратить применение препарата.
В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.
Следует избегать попадания препарата Клензит в глаза, рот, уголки носа и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, необходимо промыть их теплой водой.
Препарат Клензит нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы или ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу.
Не следует применять адапален в монотерапии у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи.
Во избежание раздражения кожи при применении адапалена необходимо свести к минимуму воздействие солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения, включая лампы солнечного света. Если избежать воздействия не представляется возможным, рекомендуется применение солнцезащитных средств и одежды для защиты обработанных препаратом участков кожи.
При применении препарата Клензит возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными или вяжущими свойствами.
Препарат Клензит содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения, и пропиленгликоль, который может оказывать раздражающее воздействие на кожу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Клензит не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт.
Лечение: препарат Клензит предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании даже незначительного количества препарата, следует промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Всасывание адапалена через кожу является низким, поэтому его взаимодействие с системными лекарственными препаратами маловероятно.
Не установлено взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с препаратом Клензит. При применении препарата Клензит в вечернее время, утром можно применять такие препараты для наружного лечения угревой сыпи, как растворы эритромицина (до 4%) или клиндамицина фосфата (1% в пересчете на основание) или гели бензоила пероксида на водной основе (до 10%), поскольку данные препараты не вызывают взаимной деградации или кумулятивного раздражения. Тем не менее, одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходным механизмом действия.
Одновременное применение препарата Клензит и средств для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим действием (ароматических или спиртсодержащих средств) не рекомендуется.
Условия хранения препарата Клензит
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Клензит
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД.
(Индия)
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Клензит — инструкция по применению
Состав и форма выпуска
Индийская фармацевтическая компания Glenmark Pharmaceuticals Ltd. выпускает лекарственное средство в форме белого, желеобразного геля, от которого исходит специфический «медицинский» запах. Препарат отличается легким распределением на кожных покровах, быстрым поглощением активных веществ, отсутствием жирного блеска после нанесения. Производитель фасует гель в алюминиевые тубы, колпачки которых оснащены коническими выступами для удобного вскрытия. В картонной коробке находится и подробная инструкция по применению.
Активный состав геля представлен антибиотиком клиндамицином и адапаленом из клинико-фармакологической группы средств с комедонолитическим действием. А вспомогательный сформирован из таких компонентов:
-
пропиленгликоля;
-
динатрия эдетата;
-
метилпарагидроксибензоата;
-
карбомера;
-
феноксиэтанола;
-
натрия гидроксида;
-
полоксамера;
-
воды очищенной.
За счет комбинации вспомогательных веществ активные компоненты равномерно распределяются в патологических очагах. Многие обладают и собственными лечебными свойствами, востребованными в терапии угревой болезни. Так, под воздействием пропиленгликоля санируются кожные поры. А для феноксиэтанола характерна слабовыраженная дезинфицирующая и противомикробная активность.
Фармакологическое действие
Клензит С оказывает выраженное комедонолитическое действие, направленное на устранение как открытых, так и закрытых комедонов. Все терапевтические эффекты препарата базируются на фармакологических свойствах его активных компонентов. В основе механизма действия адапалена лежит способность нормализовать эпидермальную дифференциацию и ороговение, что приводит к торможению распространения воспалительного процесса на здоровые участки. Он блокирует специфические ядерные рецепторы ретиноевой кислоты путем конкурентного связывания с ними. Эпителиальные клетки волосяных луковиц начинают правильно дифференцироваться, что делает невозможным образование комедонов.
Адапален блокирует выработку их арахидоновых кислот медиаторов, ответственных за развитие воспалительного процесса, препятствует хемотаксису и хемокинетическим реакциям многоядерных клеток (нейтрофилы и эозинофилы), что становится причиной снижения клеточно-опосредованного воспалительного компонента угревых высыпаний. Таким образом, этот компонент Клензит С оказывает разноплановое воздействие на кожные покровы, пораженные акне:
-
препятствует формированию комедонов, угрей и мелких прыщиков;
-
выравнивает кожный рельеф;
-
купирует воспалительно-инфекционные процессы;
-
восстанавливает оптимальное состояние водно-липидного баланса;
-
снижает выраженность раздражения, отечности и покраснения, затем их устраняет;
-
стабилизирует выработку сального секрета в необходимом количестве;
-
укрепляет местную противомикробную защиту.
Не менее значимо в терапии угревой болезни и второе активное вещество геля — клиндамицин, являющийся антибиотиком с широким спектром действия. Это линкозамид, обладающий бактериостатическими или бактерицидными свойствами в зависимости от используемой в лечении концентрации, а также чувствительности к нему болезнетворных бактерий.
После нанесения Клензит С на кожу и его поглощения он взаимодействует с субъединицами рибосомальных мембран, блокирует выработку особых белков в микробных клетках. Не выявлено резистентности (устойчивости) к клиндамицину большинства бактерий, способных провоцировать развитие акне и его прогрессирование. Включая основных инфекционных возбудителей заболевания Propionibacterium acnes.
Фармакокинетические параметры
Адапален и клиндамицин накапливаются в кожных покровах. В незначительных концентрациях они проникают в кровеносное русло, но такого количества недостаточно для развития системных побочных реакций. Компоненты Клензит С метаболизируются непосредственно в местах нанесения. Абсорбировавшийся в кровь адапален выводится из организма в составе желчи, клиндамицин — преимущественно с мочой.
Для чего предназначен Клензит С
Препарат предназначен для комплексной терапии акне — заболевания сальных желез, характеризующегося закупоркой и воспалением волосяных фолликулов. Клензит С включается в лечебные схемы с целью удаления имеющихся комедонов, снижения
выработки кожного сала и купирования воспалительного процесса. Локализация угревых высыпаний на терапевтическую эффективность средства влияния не оказывает. Врачи назначают пациентам Клензит С для устранения таких высыпных элементов::
-
подкожных прыщей — плотных узелков, расположенных под эпидермисом, заполненных патологической жидкостью с примесями гноя;
-
закрытых комедонов — белесых узелков, которые определяются при легком надавливании;
-
черных точек, или открытых комедонов, возникающих из-за загрязнения сальных пробок пылью или остатками косметических средств.
Комбинированное средство хорошо справляется со всеми воспалительными элементами. После его курсового применения бесследно исчезают папулы (узелки) и пустулы (гнойнички). Чем раньше начинается лечение Клензит С, тем меньше вероятность рубцевания поврежденных воспалением тканей.
Как правильно использовать Клензит С
Использовать комбинированное средство необходимо с соблюдением рекомендаций инструкции. Врач может определить индивидуальный режим дозирования при сильном поражении кожи, рецидивирующей угревой болезни. В остальных случаях Клензит С применяют следующим образом:
-
перед лечебной процедурой умываются водой с любым гигиеническим средством, моют руки, просушивают;
-
обрабатывают кожу антисептическими растворами, если это рекомендовано врачом;
-
наносят гель, оставляют до полного поглощения в воспаленные ткани.
Кратность применения препарата — раз в день. Обычно врачи советуют наносить его за полчаса до сна. Это способствует правильному поглощению активных веществ, постепенному, продолжительному проявлению ими терапевтических эффектов. При отдельных крупных высыпаниях Клензит С наносят точечно на угри. Если на лице большое количество мелких прыщиков, то гель распределяют тонким слоем. Для удаления невпитавшихся остатков используют только стерильные салфетку или бинт.
Кожа начинает очищаться примерно спустя неделю регулярного применения противоугревого средства. В отдельных случаях улучшение заметно только по прошествии месяца. Если этого не произошло, стоит вновь проконсультироваться с врачом. Он или порекомендует возобновить лечение после небольшого перерыва, или заменит Клензит С аналогом с другим механизмом фармакологического действия.
Для детей
Лечение Клензит С возможно с 12 лет. Препарат назначается детям только после проведения ряда диагностических исследований для определения причины развития угревой болезни. Гель используется также, что и у взрослых. Но терапия детей редко длится более двух-трех недель из-за наличия в составе ретиноида. При множественных высыпаниях Клензит С не используется, так как системная абсорбция компонентов хотя и незначительна, но может нанести вред формирующемуся организму. Дозы рассчитываются с учетом веса и возраста ребенка.
Противопоказания
Абсолютное противопоказание к использованию Клензит С — индивидуальная непереносимость активного или вспомогательного вещества. Производителем не предоставлено убедительных доказательств отсутствия у препарата тератогенного и мутагенного действия. Поэтому нельзя применять его во время лактации и при вынашивании беременности. В педиатрии Клензит С используется с 12 лет. С осторожностью и под врачебным контролем проводится терапия пациентов с аллергическими заболеваниями, включая экзему и дерматит.
Возможные побочные эффекты
При правильном дозировании Клензит С его побочные проявления маловероятны. В клинической практике не отмечено случаев системных негативных реакций. Достаточно редко после нанесения геля возникают зуд, болезненные ощущения, сыпь, отек, шелушение и покраснение.
Следует прекратить лечение и обратиться к врачу для уточнения диагноза, изменения режима дозирования, устранения симптомов. Если у побочной реакции нет аллергической составляющей, то терапия может быть возобновлена сразу после улучшения состояния кожи. Отмены Клензит С не требуется и при обострении угревой болезни на начальном этапе лечения. Это обратимый физиологический ответ организма на воздействие адапалена.
Передозировка
В клинической практике не отмечено случаев передозировки Клензит С при его наружном применении. Она возможна при непреднамеренном приеме препарата внутрь. На передозировку указывают приступы тошноты. Необходимо вызвать рвоту, принять адсорбент, например, активированный уголь, и обратиться за медицинской помощью.
Полезные рекомендации
При попадании геля на слизистые рта, носа, глаз может возникнуть сильное раздражение. Предотвратить такое развитие событий позволит тщательное мытье рук с мылом после процедуры. Это поможет избежать болей, жжения, зуда при случайном касании к слизистым оболочкам. Если все же это произошло, необходимо обильно промыть их большим количеством проточной воды.
Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций. Его можно использовать при выполнении работ, требующих особой концентрации внимания. Разрешено вождение автотранспорта во время лечения.
Нельзя наносить Клензит С за сутки до или после посещения солярия или пляжа из-за повышенного риска изменения цвета кожи в местах локализации угревых высыпаний под воздействием ультрафиолетового излучения.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное использование Клензит С с любым местным или системным препаратом возможно только с одобрения врача. Не рекомендуется комбинировать его с такими лекарственными средствами:
-
содержащими этанол;
-
подсушивающими и местнораздражающими мазями, гелями, бальзамами;
-
средствами, состав которых представлен кальция глюконатом, магния сульфатом или витаминами группы В;
-
аминогликозидами;
-
Ампициллином.
Нежелательное взаимодействие возникает между Клензит С и средствами с эритромицином. Терапевтическая эффективность препаратов существенно снижается.
Условия и сроки хранения
Срок годности комбинированного средства — два года. Его следует хранить при комнатной температуре в местах, защищенных от света. Доступ детей к Клензит С должен быть ограничен. При расслоении геля, изменении цвета использовать его для лечения нельзя.
Условия отпуска из аптек
При покупке Клензит С требуется предъявить сотруднику аптеки рецепт от врача.
Где купить Клензит С
Аптечная сеть Aptstore хорошо известна огромным ассортиментом средств для лечения угревой болезни. У нас есть и Клензит С, и его аналоги от отечественных и зарубежных фармацевтических компаний. Наши сотрудники знают все о терапевтических свойствах противоугревых препаратов, всегда проконсультируют клиентов о правилах их использования.
Как купить Клензит С в интернет-аптеке Aptstore
Найти Клензит С в каталоге нашей интернет-аптеки Aptstore просто. Сделать это можно одним из таких способов:
-
воспользоваться алфавитным указателем;
-
ввести в Умную поисковую строку «Клензит С».
Также рекомендуем вам посетить личный кабинет и еще раз поместить Клензит С в корзину, если раньше гель у нас уже был куплен.
Доставка заказа Москва
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
1 грамм геля содержит:
Активное вещество: адапален 1 мг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 940 (карбопол 940), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, феноксиэтанол, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.
— однородный гель белого цвета.
Угревой сыпи средство лечения.
Код ATX
[D10AD03]
Фармакологическое действие
Адапален — метаболит ретиноида, обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью, нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими ?-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена, в частности, происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение предпосылок для образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4 % применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь.
Повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата, беременность, период лактации.
С осторожностью
Дерматит, экзема.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Наружно. Перед применением геля Клензит необходимо очистить и высушить кожу лица. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженную поверхность один раз в день перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания препарата в глаза и на губы. Терапевтический эффект развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение после 3-х месячного лечения.
В некоторых случаях из-за кратковременного раздражения кожи лечение может быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Раздражение кожи (лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения кожи или сократить частоту применения).
Передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку препарат не взаимодействует с кислородом и не разрушается под действием света возможно одновременное лечение угревой сыпи такими препаратами, как клиндамицина фосфат или бензоила пероксид.
Избегать попадания геля в глаза и на губы.
При случайном попадании препарата на слизистые глаза, рта или носа тщательно промыть их тёплой водой.
Избегать прямых солнечных лучей, т.к. может появиться раздражение кожи. Лечение может быть продолжено, если солнечная экспозиция сведена к минимуму (использование солнцезащитных очков и шляп).
Не рекомендуется одновременное использование косметических средств с подсушивающим и раздражающим эффектом на кожу (например, духи или алкогольсодержащие средства).
Адапален, наносимый на кожу вечером, можно сочетать с препаратами для лечения угрей, применяемыми утром.
Формы выпуска
Гель для наружного применения 0.1%. По 15г и по 30 г в лакированные алюминиевые тубы, имеющие сопло с закрытым концом, с крышкой, имеющей острие для прокалывания. Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
В защищенном от света месте при температуре ниже 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель
«Гленмарк Фармасъютикалз Лтд.».
Гленмарк Хаус Винг-А.Б.Д. Савант Март, Чакала Офф Вестерн Экспресс Хайвэй Андхери (Ист) Мумбаи, 400099, Индия.
Претензии потребителей направлять в адрес представительства
115191 Москва, ул. Большая Тульская, дом 10, строение 9, офис № 9509.