Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клиндамицин
Крем вагинальный 2% от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, макрогол-1500 (полиэтиленоксид-1500), эмульгатор №1, масло касторовое, пропиленгликоль.
20 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы линкозамидов. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом и влияет на процесс трансляции. Подобно большинству ингибиторов синтеза белка, главным образом является бактериостатиком, эффективность которого связана с длительностью сохранения концентрации активного вещества на более высоком уровне, чем МПК инфицирующего организма.
В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Резистентность к клиндамицину в большинстве случаев возникает из-за модификации целевых участков рибосом обычно посредством химической модификации азотистых оснований РНК или точечных мутаций РНК или иногда мутаций белков. В условиях in vitro у некоторых организмов продемонстрирована перекрестная резистентность между линкозамидами, макролидами и стрептограминами В. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Фармакокинетика
Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.
После интравагинального применения клиндамицина в дозе 100 мг/сут однократно (в форме 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней Cmax клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на 7-й день — 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0.6-11%) от введенной дозы.
У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), Cmax достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день — 16 нг/мл (7-26 нг/мл).
T1/2 составляет 1.5-2.6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует.
Показания активных веществ препарата
Клиндамицин
Бактериальный вагиноз.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Интравагинально по 100 мг в течение 3-7 дней.
Побочное действие
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — грибковые инфекции, инфекции, вызываемые грибами рода Candida; нечасто — бактериальные инфекции; частота неизвестна — кандидоз кожи.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, дисгевзия.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто — вертиго.
Со стороны дыхательной системы: часто — инфекции верхних дыхательных путей; нечасто — носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; нечасто — вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; частота неизвестна — псевдомембранозный колит, диспепсия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — пиелонефрит, инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия; нечасто — дизурия.
Со стороны половой системы: часто — вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища; нечасто — вульвовагинальные инфекции, трихомонадный вульвовагинит, боль в тазу; частота неизвестна — эндометриоз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд, сыпь; нечасто — крапивница, эритема; частота неизвестна — макуло-папулезная сыпь.
Прочие: часто — боль в спине; нечасто — боль в месте введения, зуд в месте введения, локализованный отек, боль, гипертермия.
Данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину; антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе; возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В период лактации следует либо отменить клиндамицин, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности терапии для матери.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
До назначения препарата с помощью специальных лабораторных методов следует исключить следующих возможных возбудителей вульвовагинита: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и вирус Herpes simplex.
Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных к препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.
Пациентка должна быть информирована о том, что во время терапии клиндамицином следует избегать половых контактов, а также использования других средств, предназначенных для интравагинального введения (например, тампонов, спринцеваний).
Не рекомендуется применение клиндамицина для интравагинального введения в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.
Лекарственное взаимодействие
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.
Состав
В состав капсул Клиндамицин входит активный компонент клиндамицин (форма гидрохлорида), также дополнительные ингредиенты: тальк, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, стеарат магния.
Раствор содержит активный ингредиент клиндамицин (форма фосфата), также вспомогательные ингредиенты: спирт бензиловый, динатрия эдетат, воду.
Крем Клиндамицин в составе содержит активный ингредиент клиндамицин (форма фосфата), также вспомогательные ингредиенты: макрогол 1500, масло касторовое, бензоат натрия, пропиленгликоль, эмульгатор №1.
Форма выпуска
Средство производят в форме капсул, раствора и вагинального крема.
Капсулы из желатина, имеют фиолетовый корпус и крышечку красного цвета. Внутри содержится порошок, который может иметь белый или бело-желтый цвет. Капсулы упакованы в блистеры по 8 шт., в пачке из картона по 2 такие блистера.
Раствор, который вводят внутривенно или внутримышечно, прозрачный, он может быть бесцветным или слегка желтоватым. Содержится в ампулах по 2 мл. В контурных ячейковых упаковках по 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки.
Мазь вагинальная 2% может иметь белый, желтовато-белый, кремовый оттенки. Обладает слабым специфическим ароматом. Содержится в тубах из алюминия по 20 г или 40 г, в комплект входит аппликатор.
Фармакологическое действие
Вещество клиндамицин относится к группе антибиотиков-линкозамидов. Имеет широкий спектр воздействия, является бактериостатиком.
В организме вступает в связь с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует в микроорганизмах синтез белка. Проявляет активность по отношению к Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (исключением является Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробным и микроаэрофильным грамположительным коккам, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides melaningenicus и Bacteroides fragilis). Также демонстрирует активность по отношению к анаэробным грамположительным, не образующим спор, бациллам.
Чувствительны к этому веществу также большая часть штаммов Clostridium perfringens, но другие разновидности клостридий (в частности Clostridium tertium, Clostridium sporogenes) демонстрируют устойчивость к этому препарату. В связи с этим при заболеваниях, спровоцированных Clostridium spp., рекомендовано провести перед началом лечения антибиотикограмму.
Механизм воздействия этого лекарства и его антимикробный спектр близок к линкомицину.
Форма вещества клиндамицина фосфат неактивна in vitro, однако он быстро гидролизуется in vivo, и при этом образуется клиндамицин, демонстрирующий антибактериальную активность.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Клиндамицин полностью и быстро всасывается из ЖКТ, при одновременном приеме пищи всасывание замедляется, при этом концентрация вещества в плазме остается неизменной. Проникает в ткани и жидкости организма, плохо проходит через ГЭБ, но в случае воспаления оболочек мозга проницаемость увеличивается.
Максимальная концентрация в крови отмечается при приеме внутрь спустя 0.75-1 ч., если проводится внутримышечное введение, через 1 час у взрослых пациентов и через 3 часа у детей. При введении внутривенно наибольшая концентрация наблюдается к окончанию инфузии.
Отмечаются терапевтические концентрации в крови на протяжении 8-12 часов. Период полувыведения равен 2,4 ч. Метаболизм происходит в печени, при этом образуются активные и неактивные метаболиты. Выведение проходит на протяжении 4 суток через почки и через кишечник.
При введении средства интравагинально около 3% введенной дозы подвергается системному всасыванию.
Показания к применению
Раствор и таблетки Клиндамицин применяют при таких болезнях и состояниях:
- болезни инфекционно-воспалительного характера, которые были спровоцированы действием микроорганизмов, чувствительных к клиндамицину;
- инфекции ЛОР-органов, а также инфекционные заболевания верхних дыхательных путей и нижних дыхательных путей;
- дифтерия, скарлатина;
- урогенитальные инфекции;
- инфекции полости рта, брюшной полости;
- инфекции мягких тканей и кожных покровов;
- септицемия (в первую очередь, анаэробная);
- остеомиелит острый и хронический;
- эндокардит бактериальный;
- прием с целью профилактики абсцессов внутрибрюшных и перитонита после прободения кишечника либо после травматического инфицирования (комбинируется с аминогликозидами).
Крем и гель Клиндамицин применяется при бактериальном вагинозе.
Показания к применению свечей с клиндамицином:
- бактериальный вагиноз, спровоцированный микроорганизмами, чувствительными к веществу.
Противопоказания
Противопоказано применение этого средства:
- при бронхиальной астме;
- при миастении;
- при язвенном колите;
- при редких болезнях наследственного характера (недостаток лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция);
- при беременности и грудном кормлении;
- в возрасте ребенка до 3 лет противопоказано введение внутривенно и внутримышечно, в возрасте до 8 лет противопоказан прием капсул;
- высокая чувствительность к составляющим лекарства.
Осторожно назначают людям, которые страдают почечной или печеночной недостаточностью в тяжелой форме, пациентам пожилого возраста.
Побочные действия
При приеме лекарства у пациентов могут наблюдаться некоторые побочные действия:
- система пищеварения: диспепсические явления, желтуха, эзофагит, псевдомембранозный энтероколит, гипербилирубинемия, дисбактериоз, нарушения функции печени;
- костно-мышечная система: в редких случаях может наблюдаться нарушение нервно-мышечной проводимости;
- кроветворение: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
- проявления аллергии: сыпь, зуд кожи, крапивница, иногда – дерматит, анафилактоидные проявления, эозинофилия;
- сердце и сосуды: при введении раствора внутривенно и быстро – понижение артериального давления, слабость, головокружение;
- местные проявления: болезненность и тромбофлебит (в месте введения), раздражение;
- другие побочные явления: суперинфекция.
При применении крема Клиндамицин могут развиваться такие побочные проявления:
- мочевыделение: раздражение слизистой влагалища и вульвы, кандидоз вагинальный, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения месячного цикла, кровотечение маточное, боль во влагалище, дизурия, появление выделений, эндометриоз, глюкозурия, протеинурия;
- общие проявления: боль и спазмы в животе, вздутие живота, грибковые и бактериальные инфекции, головная боль, неприятный запах изо рта, отек воспалительный, боль внизу живота, инфекции верхних дыхательных путей, боль в спине, аллергические проявления;
- система ЖКТ: тошнота, диарея, запор, рвота, метеоризм, диспепсия, расстройства ЖКТ;
- кожные покровы: зуд кожи, эритема, сыпь, кандидоз, крапивница;
- эндокринная система: гипертиреоз;
- ЦНС: головокружение;
- дыхательная система: кровотечение из носа.
Инструкция по применению Клиндамицина (Способ и дозировка)
Клиндамицин внутривенно и внутримышечно назначают в дозе 300 мг дважды в сутки для взрослых пациентов. Если необходимо лечение тяжелой инфекции, показан прием в сутки 1.2-2.7 г лекарства, эту дозу нужно разделить на 3-4 введения.
Нельзя назначать внутримышечно однократную дозу лекарства, которая превышает 600 мг. Наибольшая допустимая доза для введения внутривенно – 1.2 г на протяжении 1 часа.
Дети, которым исполнилось три года, должны получать дозу из расчета 15-25 мг на 1 кг в сутки, которую нужно разделить на 3-4 раза в равных дозах.
В случае тяжелой инфекции можно увеличить дозу до 25-40 мг на 1 кг веса, эту дозу нужно поделить на 3-4 одинаковых введения.
Корректировать дозу пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью не нужно, при условии, что препарат назначают с интервалом не меньше 8 часов.
Перед введением внутривенно нужно развести средство до концентрации не более 6 мг/мл, полученный раствор вводят капельно, период введения – от 10 до 60 минут, в зависимости от дозы. Струйно вводить не рекомендуется. Растворителем может быть раствор 0,9% хлорида натрия и раствор 5% декстрозы.
Таблетки Клиндамицин, инструкция по применению
Таблетки нужно принимать перорально, взрослые пациенты и подростки после 15 лет при болезнях средней тяжести получают по 1 капс. 4 раза в день. Если имеет место тяжелое инфекционное заболевание, дозу можно увеличить на 2-3 капсулы. Дети в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 капс. 4 раза в сутки. Нельзя превышать дозу 4 капс. в сутки.
Подросткам от 12 до 15 лет назначают по 1-2 капс. 3 раза в сутки. Нельзя превышать дозу 6 капс. в сутки.
Инструкция на крем предусматривает интравагинальное его использование. Лучше всего применять средство перед сном, на протяжении 3-7 дней.
Свечи с клиндамицином применяются интравагинально по 1 шт. 1 раз в день.
Используют свечи перед сном, курс – 3-7 дней. Перед применением нужно снять защитную пленку, ввести глубоко во влагалище, делать это нужно в положении лежа.
Передозировка
Если произошла передозировка средства, могут усиливаться негативные эффекты, описанные выше. Специфического антидота нет, в случае передозировки проводится симптоматическое лечение.
О передозировке крема информация отсутствует. При случайном попадании препарата внутрь могут развиваться системные эффекты, которые проявляются после приема вещества перорально.
Взаимодействие
Отмечается усиление действия аминогликозидов Стрептомицина, Гентамицина, Рифампицина при одновременном приеме с Клиндамицином.
Активизирует влияние конкурентных миорелаксантов, а также миорелаксацию, которую вызывает n-холиноблокаторы.
Не совмещается с барбитуратами, Ампициллином, Глюконатом кальция, сульфатом магния, Аминофиллином.
Отмечается антагонизм с Хлорамфениколом и Эритромицином.
Не рекомендовано принимать одновременно с растворами, в которых содержится комплекс витаминов группы В, фенитоины, аминогликозиды.
Нельзя одновременно назначать клиндамицин и препараты с противодиарейным действием, так как увеличивается вероятность развития псевдомембранозного колита.
При применении одновременно с опиоидными анальгетиками может усиливаться эффект угнетения дыхания, вплоть до развития апноэ.
Наблюдается перекрестная резистентность между Линкомицином и Клиндамицином. Также проявляется антагонизм между Эритромицином и Клиндамицином.
Не рекомендовано применять с другими препаратами для введения интравагинально.
Условия продажи
Можно купить по рецепту врача.
Условия хранения
Раствор и капсулы нужно хранить в темном месте, температура при этом должна составлять от 15° до 25°С. Беречь от детей.
Срок годности
Раствор хранится 2 года, капсулы – 3 года.
Особые указания
Возможно проявление псевдомембранозного колита как в процессе приема лекарства, так и спустя 2-3 недели после завершения терапии. При таком состоянии у человека проявляется диарея, лихорадка, лейкоцитоз, боли в животе.
Если развиваются такие симптомы, нужно отменить препарат и принять ионообменные смолы. При тяжелой форме колита необходимо возместить утраченную жидкость, белок и электролиты, назначить прием внутрь Ванкомицина или Метронидазола.
В процессе лечения нельзя принимать лекарства, которые тормозят перистальтику кишечника.
Если практикуется длительный прием средства детьми, нужно периодически контролировать формулу крови и состояние печени пациента. При приеме больших доз лекарства нужно контролировать клиндамицин в плазме крови.
Людям, у которых диагностирована тяжелая форма печеночной недостаточности, нужно обеспечить контроль функции печени.
Перед началом приема препарата интравагинально нужно исключить лабораторно Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Herpes simplex, которые очень часто провоцируют развитие вульвовагинита.
При применении клиндамицина интравагинально может происходить усиленное развитие нечувствительных микроорганизмов, в частности дрожжеподобных грибов.
Так как существует вероятность незначительного системного всасывания лекарства, на фоне применения свечей или крема может развиваться диарея. В таком случае средство отменяют.
Следует учесть, что в период лечения нужно воздерживаться от половой жизни и не использовать другие препараты для применения интравагинально.
В составе этого лекарства содержатся компоненты, которые могут сделать менее прочными изделия из каучука, латекса. Следовательно, не рекомендовано применять презервативы, диафрагмы и другие противозачаточные средства из латекса.
Не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься другими видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.
Аналоги Клиндамицина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурные аналоги по активному ингредиенту – это препараты Далацин, Зеркалин, Клиндамицина фосфат, Клиндатоп, Климицин, Клиндафер, Клиндес, Клиндацин, Клиндовит. Назначать оптимально средство должен специалист.
Детям
Не следует применять раствор для лечения детей до 3 лет, а капсулы – для лечения детей до 8 лет. В процессе терапии нужно строго придерживаться инструкции.
При беременности и лактации
Клиндамицин в растворе и капсулах при беременности и лактации не назначают.
Можно применять средство интравагинально женщинам во втором и в третьем триместрах беременности. В первые месяцы беременности назначается только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный вред при применении крема или свечей. В период лактации нужно тщательно взвешивать ожидаемую пользу и потенциальный вред. Применять средство можно только под контролем врача.
Отзывы о Клиндамицине
В сети отзывы о препарате встречаются разные. Есть мнения о том, что лекарство эффективно излечивает ряд заболеваний. Однако встречаются и мнения о том, что лекарство в виде капсул, а также свечи с клиндамицином оказались малоэффективными.
О побочных проявлениях пишут редко. Женщины упоминают, что при использовании средства интравагинально отмечались жжение, дискомфорт. Некоторые пациенты применяют крем от прыщей и пишут о том, что его регулярное применение позволяет практически полностью избавиться от прыщей.
Цена Клиндамицина, где купить
Цена Клиндамицина в таблетках составляет в среднем 160 рублей за 16 шт. Таблетки по 300 мг производятся под другими названиями. Купить средство в ампулах можно по цене от 580 рублей. Гель и мазь можно купить в любой аптеке. Цена крема Клиндамицин составляет в среднем 350 руб. Цена свечей с Клиндамицином – 550-600 рублей за 3 шт.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Дерива С (Адапален, Клиндамицин) гель 15 г
ЗдравСити
-
Клиндамицин-Вертекс крем вагинальный 2% 20гВертекс АО
Аптека Диалог
-
Клиндамицин (капс. 150мг №16)Hemofarm
показать еще
Clindamycin
Регистрационный номер
Торговое наименование
Клиндамицин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
крем вагинальный
Состав
Описание
Крем от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счёт взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом, оказывает бактериостатическое действие, а в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов — бактерицидное.
В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Фармакокинетика
У здоровых добровольцев после интравагинального применения 5 г крема клиндамицина фосфата (клиндамицин 20 мг/г), пиковая сывороточная концентрация клиндамицина составляла в среднем 20 нг/мл (интервал от 3 до 93 нг/мл). Примерно 3 % (от 0,1 до 7,0%) введённой дозы абсорбируется системно.
У женщин, страдающих бактериальными вагинозами, после введения во влагалище 5 г крема клиндамицина фосфата (клиндамицин 20 мг/г), количество всасывающегося клиндамицина составляет 4 % (от 0,8 до 8,0%), то есть примерно соответствует аналогичным показателям у здоровых добровольцев.
Показания
Бактериальный вагиноз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При применении клиндамицина интравагинально во Ⅱ и Ⅲ триместре беременности увеличения частоты врождённых аномалий плода не отмечалось. Если Клиндамицин крем вагинальный применяется во время Ⅱ и Ⅲ триместров беременности, то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным.
Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в Ⅰ триместре беременности не проводилось, поэтому Клиндамицин крем вагинальный можно назначать женщинам в Ⅰ триместре беременности только по абсолютным показаниям, то есть когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому при решении вопроса о возможности назначения клиндамицина в форме вагинального крема в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую потенциальную пользу терапии препаратом и возможный риск для ребёнка.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза: интравагинально один полный аппликатор (5 г крема) предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.
Указания по использованию:
1. Снимите колпачок тюбика с кремом. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабжённое резьбой горлышко тюбика.
2. Скатывая тюбик с противоположного конца, осторожно выдавите крем в аппликатор. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.
3. Отвинтите аппликатор от тюбика и заверните колпачок.
4. В положении лёжа на спине подтяните колени к груди.
5. Держа аппликатор горизонтально, осторожно введите его во влагалище как можно глубже, не вызывая неприятных ощущений.
6. Медленно нажимая на поршень до упора, введите крем во влагалище.
7. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища.
Побочное действие
Частота возникновения перечисленных ниже побочных эффектов — менее 10 %.
Мочеполовая система: вагинальный кандидоз, раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, боль во влагалище, маточное кровотечение, дизурия, выделения из влагалища, инфекции мочевыводящих путей, аномальные роды, эндометриоз, глюкозурия, протеинурия.
Системные общие: грибковые инфекции, бактериальные инфекции, воспалительный отёк, генерализованная боль, боль в спине, аллергические реакции.
Желудочно-кишечный тракт: неприятный запах изо рта, диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, вздутие живота, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, спазмы в животе.
Кожа: кожный зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь, эритема, зуд в месте введения, кандидоз (кожа), крапивница.
ЦНС: головокружение, головная боль.
Эндокринная система: гипертиреоз.
Дыхательная система: носовое кровотечение, инфекции верхних дыхательных путей.
Прочие: отклонение результатов микробиологических анализов от нормы, извращение вкуса.
Передозировка
Клиндамицин крем вагинальный предназначен только для интравагинального применения.
О передозировке препаратом не сообщалось.
Случайное попадание препарата в желудочно-кишечный тракт может вызвать системные побочные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приёма внутрь клиндамицина в терапевтических дозах (боль в животе, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, эзофагит, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, грибковые и бактериальные инфекции, воспалительный отёк, генерализованная боль, боль в спине).
Лечение: симптоматическое и поддерживающее.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Существует перекрёстная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Никаких взаимодействий не наблюдалось в фармакодинамических, фармакокинетических или клинических исследованиях данной лекарственной формы.
Информация о применении других лекарственных средств совместно с препаратом отсутствует.
Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.
Особые указания
До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus, часто вызывающих вульвовагинит.
Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4 %), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.
Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).
Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндамицин крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управления механизмами.
Форма выпуска
Крем вагинальный, 2%.
По 20 г или 40 г в тубы алюминиевые.
1 тубу вместе с аппликатором и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Клиндацин крем — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер :
Р N000956/01
Действующее вещество :
Клиндамицин
Лекарственная форма :
крем вагинальный
Состав :
1 г крема содержит:
активное вещество: клиндамицина фосфат в пересчете на 100 % вещество — 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия бензоат 40 мг, касторовое масло 100 мг, пропиленгликоль 440 мг, эмульгатор ЕМ 3398 100 мг, макрогол-1500 300 мг.
Описание :
Крем от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
Допускается наличие слабого специфического запаха.
Фармакотерапевтическая группа :
Антибиотик-линкозамид АТХ :
J.01.F.F.01
Фармакодинамика :
Антибиотик группы линкозамидов для вагинального применения. Механизм действия препарата связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом.
Клиндамицин обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов — бактерицидное. Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans.
Фармакокинетика:
После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина, в среднем 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 20 нг/мл.
Показания к применению
Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.
С осторожностью :
Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
Применение во II и III триместрах беременности возможно, так как не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.
Неизвестно, выделяется ли
клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставить пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.
Способ применения и дозы
Вводится интравагинально с помощью аппликатора.
Рекомендуемая разовая доза составляет 100 мг клиндамицина (один полный аппликатор), предпочтительно перед сном в течение 3-7 дней.
Инструкция но использованию аппликатора:
Одноразовые аппликаторы, приложенные к упаковке, предназначены для точного дозирования и введения крема Клиндацин® во влагалище.
1. Откройте тубу с кремом, сняв колпачок. Проколите мембрану тубы обратной стороной колпачка. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тубы.
2. Мягко надавливая на тубу с противоположного конца, осторожно выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда поршень доходит до упора. Отвинтите аппликатор и закройте тубу колпачком.
3. В положении лежа на спине подтяните колени к груди. Держа аппликатор горизонтально, осторожно введите его во влагалище как можно глубже, стараясь не вызывать неприятных ощущений.
4. Медленно надавливая на поршень до упора, введите весь объем крема во влагалище.
5. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросьте его в мусорный контейнер.
Побочное действие
Возможно развитие аллергических реакций, появление раздражения в месте введения, цервицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз.
Передозировка :
При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.
Взаимодействие
Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие.
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Особые указания :
При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.
Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4%), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.
Не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.
Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена.
Влияние на способность управлять транспортным средством :
Крем вагинальный 2 %.
Упаковка :
По 20 или 40 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу по 20 г вместе с 3 аппликаторами и инструкцией по применению или тубу по 40 г вместе с 7 аппликаторами и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения :
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности :
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек :
По рецепту
Владелец регистрационного удостоверения :
Владелец Регистрационного удостоверения:АКРИХИН ХФК, ОАО
Производитель
АКРИХИН ХФК, ОАО Россия
Купить Клиндацин крем в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АнтибактериальныеАнтибиотикиФарингит
Содержание статьи
- Клиндамицин: антибиотик
- Клиндамицин: действующее вещество
- Клиндамицин: от чего?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Изобретение антибиотиков — величайшее открытие XX века. Но лекарства против бактерий за время своего существования постепенно стали предметом дискуссий на тему: «Антибиотики — друзья человека или враги?».
Антибиотики побеждают тяжелейшие болезни, но резистентность к ним растет с каждым годом из-за нерационального и неправильного использования. Мировое медицинское сообщество всерьез озабочено тем, что все большее число штаммов становятся устойчивыми к действию имеющихся противомикробных средств.
Хотим напомнить еще раз, что самостоятельно назначать себе антибиотики нельзя. Только при соблюдении правил приема и предписаний врача антибактериальное лечение будет успешным. Информация в статье о препаратах Клиндамицин носит ознакомительный и информационный характер.
Клиндамицин: антибиотик
Клиндамицин, согласно РЛС (Регистру лекарственных средств), относится к полусинтетическим антибиотикам из группы линкозамидов. Он почти вытеснил из медицинского применения своего предшественника — Линкомицин. Формулы антибиотиков отличаются одной химической группой, но Клиндамицин сильнее действует против некоторых штаммов бактерий, а в высоких концентрациях активен и против простейших.
Наиболее широко Клиндамицин применяется в лечении угревой сыпи и гинекологических болезней. Выпускается в нескольких лекарственных формах:
- Клиндамицин капсулы;
- Клиндамицин раствор для внутривенного и внутримышечного введения;
- Клиндамицин крем вагинальный;
- Клиндамицин раствор для наружного применения.
Клиндамицин: действующее вещество
Препарат содержит одноименное действующее вещество. В лекарственных средствах применяется в виде солей: гидрохлорида, пальмитата и фосфата. Клиндамицин нарушает синтез белков в микробной клетке и в терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, а в высоких концентрациях — бактерицидное.
Клиндамицин не относится к «универсальным» антибиотикам. К нему устойчивы большинство аэробных грамотрицательных бактерий, например, энтеробактерии и некоторые штаммы клостридий.
К антибиотику чувствительны бактерии Propionibacterium acnes, поэтому клиндамицин входит в состав гелей от прыщей (Далацин, Клиндагель, Клиндовит) и растворов для лечения угревой сыпи (Зеркалин, Клиндамакс, Клензит-С).
В качестве действующего вещества клиндамицин содержат вагинальные свечи Далацин и Клиндацин, назначаемые при бактериальных вагинозах. Отметим, что Клиндамицин не производят в таких формах, как таблетки и мазь.
Клиндамицин: от чего?
Препараты Клиндамицина назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит, скарлатина);
- инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит);
- инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции);
- инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, рожа, абсцессы, фурункулез, панариций, акне);
- инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс);
- инфекции полости рта;
- инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
- септицемия (прежде всего анаэробная) и бактериальный эндокардит;
- малярия.
При беременности препарат в любой форме разрешен только во II и III триместре после оценки врачом предполагаемой пользы для женщины и потенциального риска для плода.
Краткое содержание
- Клиндамицин относится к полусинтетическим антибиотикам из группы линкозамидов.
- Клиндамицин содержит одноименное действующее вещество, которое нарушает синтез белков в микробной клетке и в терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, а в высоких концентрациях — бактерицидное.
- Препараты Клиндамицина назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда