Мазь ксилен инструкция по применению

Содержание

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Верофарм ООО

Условия хранения

спрей назальный 0.05% флакон-капельница полимерная, 0.1% флакон-капельница полимерная —
При температуре не выше 25 °C.

капли назальные 0.05% флакон-капельница полимерная —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

Product label, 2022.

Фармакологическая группа

Фармакология

Показания к применению

Заложенность носа; круглогодичный и аллергический ринит (в т.ч. сенная лихорадка), синусит у взрослых и детей старше 12 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ксилометазолину; пациенты с трансклиновидной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством, обнажающим твердую мозговую оболочку; узкоугольная глаукома; сухой или атрофический ринит; пациенты с феохромоцитомой или гипертрофией предстательной железы, получающие ингибиторы МАО или получавшие их в течение последних 2 нед; детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Взаимодействие

Одновременное применение ксилометазолина и ингибиторов МАО или три- и тетрациклических антидепрессантов может вызвать повышение АД из-за влияния этих веществ на ССС (см. «Противопоказания»).

Передозировка

Способ применения и дозы

Интраназально, в каждую ноздрю, до 3 раз в день.

Меры предосторожности

Ксилен — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000748

Торговое наименование препарата

Ксилен®

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин

Лекарственная форма

спрей назальный

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг или 1,0 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид в пересчете на безводный — 0,15 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) — 0,5 мг, калия дигидрофосфат — 3,63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,13 мг, натрия хлорид — 9,0 мг, вода очищенная — до 1,0 мл.

Описание

Бесцветная или слегка окрашенная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик

Код АТХ

R01AA07

Фармакодинамика:

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью. Препарат облегчает носовое дыхание за счет уменьшения отечности и гиперемии слизистой оболочки, а также улучшает отхождение выделений.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Показания:

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, синусит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), поллиноз, евстахиит, для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 2-х лет — для 0,05% раствора (0,0005 г/мл), детский возраст до 6 лет — для 0,1% раствора (0,001 г/мл), тиреотоксикоз, состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии, беременность.

Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены), а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.

С осторожностью:

Период грудного вскармливания, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз, порфирия, феохромоцитома, пациенты с повышенной чувствительностью к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности противопоказано.

В период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Интраназально.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию 0,1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Не следует применять более 5-7 дней, т.к. ксилометазолин может вызвать отек слизистой носа, приводящий к ее атрофии.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет применяют 0,05% раствор ксилометазолина по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки.

Длительность применения препарата у детей определяет врач.

Побочные эффекты:

При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция; редко — отек слизистой оболочки полости носа, кровотечение из носа, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, тошнота, рвота, головная боль, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз), беспокойство, усталость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей), реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки полости носа.

Передозировка:

Симптомы: при передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, значительное снижение температуры тела, одышка, головокружение, повышение потоотделения, головная боль, брадикардия, аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, вслед за которым может развиться снижение артериального давления, угнетение дыхания, кома, судороги. У маленьких детей при передозировке часто наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, которое следует за гипотонией.

Лечение: симптоматическое под наблюдением врача. Наблюдение за пациентом должно быть в течение нескольких часов. При случайном приеме внутрь — промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие:

Одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления.

Особые указания:

Длительное применение (более 7 дней) может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки полости носа и атрофии слизистой оболочки полости носа.

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки полости носа.

Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней.

Избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При применении ксилометазолина, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить нарушение зрения, возможность системного действия на сердечно-сосудистую систему. Это может привести к ухудшению способности вождения автомобилем и видам деятельности, требующим концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В таких случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный, 0,05% и 0,1%.

Упаковка:

По 10, 15, 20 или 30 мл во флаконы-капельницы полимерные с пробкой-капельницей и трубочкой пластиковой, крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия или во флаконы полимерные для назального спрея с распылительным устройством и с завинчивающейся защитной крышкой с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «ВЕРОФАРМ» (ООО «ВЕРОФАРМ»), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, владение 120, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ВЕРОФАРМ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Ксилен, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Ксилен относится к сосудосуживающим медикаментам, предназначенным для местного использования. Вводится назально. Средство восстанавливает проходимость носовых ходов, уменьшает отечность, за счет чего облегчает дыхание. Назначается при среднем отите, синусите, а также при подготовке пациента к диагностике носоглотки.

Производитель

Лекарство Ксилен в форме жидкости для введения назально выпускается единственной фармацевтической компанией. Производитель: ОАО «Верофарм», Российская Федерация, 143000, Московская обл., Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а.

Телефон: +7 (472) 221-17-42.

Адрес производства, а также для приема претензий и предложений от потребителей в России: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус 95, корпус 67 или 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № ЛП-000748 приказом от 2011-09-29 ОАО «Верофарм», Россия.

Группа препаратов

Медикамент относится к группе противоконгестивных вазоконстрикторов, альфа-адреномиметиков. Назначается медикамент при отеке оболочки, а также перед риноскопией. Облегчает дыхание, сужая сосуды, ускоряет выведение секрета, освобождая дыхательные пути.

Действующее вещество

Основной составляющей препарата Ксилена является ксилометазолин. Компонент оказывает сосудосуживающий и антиконгестивный эффект.

Формы выпуска

Медикамент выпускается в нескольких формах:

• капли 0,1%;
• капли 0,05%;
• спрей назальный 0,05%;
• спрей 0,1%.

Упаковка

Все формы выпуска упакованы во флаконы из поливинилхлорида или колбы из темного-коричневого стекла объемом 10 мл. Оснащены они насадками-капельницами. Каждый флакон с завинчивающейся крышкой.

В коробку из картона также помещена подробная инструкция. В ней описаны правила использования, показания, противопоказания и дозировка.

Состав

В каплях содержится активный компонент ксилометазолина гидрохлорид — 0,05 или 0,1 мг.

В качестве вспомогательных ингредиентов применяются:

• бензалкония хлорид;
• динатрия эдетат;
• калия дигидрофосфат;
• натрия гидрофосфата додекагидрат;
• натрия хлорид;
• вода очищенная.

Дозировка

Дозировка назначается лечащим врачом в зависимости от возраста и заболевания пациента. Усредненная рекомендуемая доза:

• для детей старше 6-ти лет и взрослых составляет 1–2 капли 0,1% раствора в каждый носовой ход по 2–3 раза в день;
• для новорожденных и малышей возрастом до 6-ти лет — 1–2 капли 0,05% раствора в каждый носовой ход не более 2-х раз в сутки.

Не рекомендуется использовать медикамент чаще чем 3 раза в день и не более чем 5 суток подряд.

В случае необходимости применять более 5 дней следует делать перерывы на 2–3 дня между использованием.

Показания к применению

Назначается:

• при острых респираторных заболеваниях с ринитом;
• остром аллергическом рините;
• среднем отите;
• синуситах.

Использовать необходимо в составе комбинированной терапии с целью снижения отека носоглотки и облегчения проведения риноскопии.

Передозировка

При передозировке возможны повышенные побочные эффекты. Рекомендуется обратиться к лечащему врачу за симптоматическим лечением или сменой медикамента.

Противопоказания

Категорически запрещено:

• при гиперчувствительности к ксилометазолину;
• повышенной чувствительностью к компонентам;
• артериальной гипертензии;
• выраженном атеросклерозе;
• тахикардии;
• глаукоме;
• хирургических вмешательствах на мозге в анамнезе;
• атрофическом рините;
• беременности;
• кормлении грудью;
• ишемической болезни сердца;
• сахарном диабете;
• гипертиреозе;
• гиперплазии предстательной железы.

Также запрещается применять детям до 6 лет. Не следует пренебрегать противопоказаниями, чтобы избежать возникновения побочных эффектов.

Побочные действия

Возможны побочные эффекты в месте введения:

• раздражение или сухость слизистых;
• жжение;
• чихание;
• парестезии;
• гиперсекреция;
• отек носоглотки;
• головная боль;
• рвота;
• тошнота;
• повышенное сердцебиение;
• повышенное артериальное давление;
• аритмия;
• тахикардия;
• бессонница;
• депрессия;
• нарушение зрения.

Допускается возникновение индивидуальной аллергической реакции при непереносимости организмом действующих или вспомогательных компонентов. В случае возникновения побочных эффектов следует в срочном порядке обратиться к лечащему врачу за симптоматическим лечением и сменой лекарства.

Способ применения

Предназначен для интраназального введения, то есть в нос. Перед использованием осовбодить ходы от слизи, а после очистить насадку-капельницу и плотно закрыть флакон крышкой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять медицинское вещество в период грудного вскармливания и беременности следует с большой осторожностью. Применять допускается только в случае острой необходимости, при условии, что предполагаемая польза будет выше, чем риск для плода, следует проконсультироваться с врачом. Если избежать использования нельзя, то применять не дольше 3-х суток подряд в минимальной дозировке.

При лактации не рекомендуется использовать. Перед употреблением проконсультироваться с врачом.

Фармакологическое действие

Действующий компонент является местным сосудосуживающим средством. Вызывает сужение кровеносных сосудов в месте нанесения, тем самым устраняя отечность и гиперемию оболочек, восстанавливая проходимость и облегчая дыхание.

Действовать начинает через 2–5 минут. Длительность сохраняется до 12 часов.

Синонимы

Основными дженериками Ксилена считаются лекарственные средства с похожим активным компонентом. В каталогах интернет-аптек можно заказать целый список лекарств, считающиеся аналогами. К ним относятся:

1. Эвказолин — комбинированный препарат, обладает специфическим противовоспалительным свойством эвкалиптового масла. Во время нанесения оказывает сосудосуживающее действие, снижает отечность, экссудацию, гиперемию, а также облегчает дыхание.
2. Отривин — при среднем отите и синусите. Чаще всего больные переносят прием этого препарата хорошо. Действие достигается через 5 минут после приема, длится 2–3 часа.
3. Фармазолин — относится к адреномиметикам, которые суживают сосуды и снижают процессы воспаления.
4. Риномарис — выписывается детям и взрослым для лечения острых респираторных заболеваний с проявлением ринита, синусита, евстахиита и среднего отита.
5. Ринорус — симптоматический, сосудосуживающий, для лечения острых ринитов, среднего отита и синуситов.
6. Тизин — для интраназального употребления, способствуют вазоконстрикции. Вследствие сужения сосудов снижается отечность, уменьшается ринорея и облегчается дыхание.
7. Снуп — применяется интраназально, обладает сосудосуживающим свойством. Начинает действовать через 3 минуты после приема, продолжительность около 5 часов.
8. Галазолин — лекарство для местного использования в ЛОР-практике, возвращает проходимость евстахиевой трубы и отверстий пазух.
9. Фармазолин Н — выпускается в виде спрея, выписывается для лечения симптомов насморка, аллергического насморка, заложенности и заболеваний придаточных пазух.
10. Длянос — лекарственное средство для интраназального введения, снижает ринорею, гиперемию и отеки, не вызывает раздражения оболочки, улучшает дыхание.
11. Ринорус спрей — назальный спрей, выпускается в двух дозировках 0,05% и 0,1%. Используется от насморка, отита, евстахиита и аллергического насморка.
12. Гриппостад рино — спрей для устранения ринореи, повышает стимуляцию естественного очищения оболочки.
13. Мералис — выпускается в виде спрея, используется назально от ОРЗ, снимает отеки и гиперемию носоглотки.
14. Ксило-мефа — обладает выраженной вазоконстрикторной активностью, убирает ринорею, сужает сосуды.
15. Тизин ксило — подходит для детей школьного возраста и взрослых. Имеет сосудосужающие свойства, применяется местно в ЛОР-практике для снижения отеков носоглотки.
16. Суприма-ноз — в форме спрея и капель, используется исключительно в нос. Предназначен не только для лечения ОРВИ, но также и для купирования аллергического ринита. Действие начинается уже через несколько минут после введения, и продолжается вплоть до 12 часов.
17. Ксилометазолин — обладает сосудосуживающими свойствами, необходим при острых респираторных заболеваниях, во время которых делать вдох носом практически невозможно из-за возникшей отечности.
18. Эвказолин Аква — применяется от заложенности, показан при простуде, сенной лихорадке. ускоряет отток секрета при болезнях придаточных пазух. Сохраняется примерно на 5–6 часов.

Средства, которые приведены выше, оказывают на здоровье человека такой же или близкий к Ксилену эффект.

Фармакокинетика

Практически не абсорбируется, концентрация в плазме достаточно мала, компонент и вспомогательные ингредиенты невозможно определить аналитическими методами.

Взаимодействие с другими препаратами

Запрещается применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами. При регулярном приеме какого-либо лекарственного средства необходимо проконсультироваться с доктором на предмет совместимости медикаментов.

Лекарственная форма

Прозрачное жидкое вещество, обладает легким и практически неуловимым ароматом камфоры и ментола. При аллергических реакциях на указанные компоненты применять вещество в качестве терапевтического средства не рекомендовано.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не более 25 °С. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие.

Срок годности

Срок годности — 3 года. После окончания срока годности, указанного на упаковке, использовать лекарство не рекомендуется, чтобы не нанести вред организму.

Особые условия

Перед использованием следует прочистить носовые ходы. Не рекомендуется применять в течение продолжительного времени.

В случае пропуска приема допускается использовать дозу в течение часа, если пропуск составил более часа, то делать это не следует. Также нельзя удваивать дозировку.

В случае превышения количества вещества запрещается управлять автомобилем и другими видами транспорта, взаимодействовать с травмоопасным инструментом, а также участвовать в работе, которая требует повышенной реакции и концентрации.

Условия отпуска из аптек

Ксилен в аптеке отпускается без рецепта врача.