Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Латикорт®
Мазь для наружного применения в виде почти бесцветной, просвечивающей жирной массы.
Вспомогательные вещества: вазелин белый — до 1 г.
15 г — тубы алюминиевые литографированные с лакированной внутренней поверхностью (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения, синтетическое негалогенизированное соединение. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность данного вещества по сравнению с нативным гидрокортизоном. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.
Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение в высоких дозах в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а прекращение применения приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
Фармакокинетика
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде. Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Латикорт®
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным ГКС заболевания кожи: экзема; дерматиты (в т.ч. атопический, контактный, себорейный); псориаз; реакции на укусы насекомых; кожный зуд различной этиологии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно.
Побочное действие
Местные реакции: раздражение кожи; в редких случаях — другие местные реакции, характерные для терапии ГКС.
Системные реакции: при длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов ниже, чем при использовании фторированных стероидов.
Противопоказания к применению
Бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит); вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай); грибковые инфекции кожи; туберкулезные и сифилитические поражения кожи; паразитарные инфекции кожи; неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли); акне, розацеа, периоральный дерматит; поствакцинальный период; нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы); повышенная чувствительность к препарату; беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Возможно применение у детей с 6-месячного возраста.
Особые указания
Не следует наносить на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.
При выраженной лихенификации, сухости, гиперкератозе лучше использовать в форме мази или липокрема.
Не рекомендуется использовать при наличии атрофических изменений кожи.
Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте.
При отсутствии эффекта в течение 2 недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз.
Как и при использовании любого ГКС, желательно ограничивать продолжительность применения и назначать курсовую дозу, минимально достаточную для купирования кожного процесса.
Использование в педиатрии
Возможно применение у детей с 6-месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать. При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.
1 г мази содержит: 1 мг гидрокортизона бутирата (Hydrocortisoni butyras)
Вспомогательные вещества: вазелин белый.
Практически бесцветная полупрозрачная масса, жирная и мягкая на ощупь.
Кортикостероиды для местного применения умеренно сильного действия.
Код АТС: D07AB02.
Подострые и хронические неинфицированные сухие воспаления кожи различной этиологии, особенно аллергического происхождения, средней или тяжелой интенсивности, которые реагируют на лечение глюкокортикостероидами и протекают с упорным зудом или чрезмерным ороговением.
Латикорт мазь показана при:
— себорейном воспалении кожи;
— атопическом дерматите;
— крапивнице;
— контактном аллергическом дерматите;
— красной системной волчанке;
— застарелом псориазе;
— плоском лишае.
Применять не чаще одного-двух раз в сутки.
Не применять лекарственный продукт непрерывно более 2 недель.
На коже лица применять не более 7 дней.
В течение недели можно израсходовать не более 1 тюбика мази.
Дети и подростки
Не применять у детей младше 2 лет.
У детей старше 2 лет применять с большой осторожностью, только раз в сутки, на небольшой площади кожи, не применять на коже лица.
Следует нанести тонкий слой мази на места болезненных изменений на коже. В случае чрезмерного распространения лишая или чрезмерного ороговения патологических изменений допустимо применение окклюзионной повязки, менять которую следует каждые 24 часа.
Не применять лекарственное средство:
— при повышенной чувствительности к гидрокортизона бутирату, другим кортикостероидам или какому-либо из вспомогательных веществ лекарственного средства;
— при вирусных (например, ветряная оспа, обычный герпес), грибковых или бактериальных инфекциях кожи;
— акне;
— розацеа;
— воспалениях кожи вокруг губ;
— обширных кожных изменениях;
— у детей в возрасте до 2 лет;
— первый триместр беременности.
Не применять непрерывно более 2 недель.
Кортикостероиды всасываются через кожу, поэтому во время применения лекарственного средства существует риск возникновения нежелательных общесистемных симптомов кортикостероидов, в т. ч. торможения деятельности коры надпочечников, снижения концентрации кортизола в крови, синдрома Кушинга.
Исходя из этих соображений, следует избегать применения лекарственного средства на больших площадях кожи, ранах, поврежденной коже, применения в больших дозах, а также длительного лечения. Во время лечения показан периодический контроль функций коры надпочечников путем определения кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ /адренокортикотропным гормоном/.
В случае инфекции кожи в месте лечения следует применить дополнительное противобактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции сохраняются, следует прекратить применение лекарственного средства до момента полного выздоровления.
Не следует применять Латикорт мазь на веках или на коже в области век из-за риска глаукомы или катаракты, а также у людей с глаукомой или катарактой, поскольку может наступить обострение симптомов этих болезней.
Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения.
На коже лица и на коже подмышек и паховых областей следует применять его только в случаях крайней необходимости, поскольку поглощение кортикостероида через нежную кожу происходит более интенсивно, и с этим связан повышенный риск телеангектазии, перорального дерматита, кожной дистрофии, даже после краткосрочного применения.
Избегать применения препарата под окклюзионной повязкой (клеенкой, пеленкой), поскольку повязка усиливает поглощение кортикостероида организмом; кроме того, может наступить дистрофия эпидермиса, растяжки и вторичные инфекции.
Осторожно применять при состояниях дистрофии подкожных тканей, особенно у людей пожилого возраста.
С особой осторожностью применять у пациентов, больных псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасно по многим причинам, в том числе, ввиду рецидивов болезни, вызванных развитием привыкания, риск наступления генерализованного пустулёзного псориаза (пустулёзный псориаз фон Цумбуша) и общего токсического воздействия, вызванного нарушением целостности кожи.
Применение у детей
Осторожно применять и избегать длительного применения у детей в возрасте старше 2 лет. У детей, ввиду большей, чем у взрослых, пропорции площади тела по отношению к массе тела, легче, чем у взрослых, могут наступить торможение функций системы «гипоталамус-гипофиз-надпочечники» и появление нежелательных симптомов, характерных для кортикостероидов, в т. ч. нарушений роста и развития.
Нет данных о взаимодействии, связанном с местным применением кортикостероидов. Однако необходимо иметь в виду, что не следует делать пациентам прививки против оспы и не предпринимать других методов иммунизации, особенно при длительном применении лекарственного средства на большой площади кожи, ввиду риска неправильного иммунного ответа. Мазь «Латикорт» может усиливать воздействие иммуносуппрессоров и ослабить действие иммуностимулирующих препаратов.
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Беременность
Мазь «Латикорт» может применяться у беременных женщин только краткосрочно и на малой поверхности кожи, если польза для матери превышает риск для плода.
В любом случае, не применять в первом триместре беременности.
Кормление грудью
Неизвестно, в какой степени гидрокортизона бутират после местного применения на коже проникает в молоко кормящих грудью женщин. Рекомендуется соблюдать особую осторожность в случае необходимости применения мази «Латикорт» у женщин, кормящих грудью – препарат следует применять кратковременно и на малой поверхности кожи.
Мазь «Латикорт» не влияет на способность управления механическими транспортными средствами и обслуживания механизмов.
Нарушения кожи и подкожной ткани
Могут наступить симптомы, подобные на себорею, постстероидная пятнистая пигментация, дистрофия эпидермиса, и подкожной ткни, сухость кожи, чрезмерное оволосение или облысение, депигментация или гиперпигментация кожи, воспаление волосяных фолликул, вторичные инфекции, раздражения кожи. Иногда может наблюдаться крапивница или пигментно-угревая сыпь.
Нарушения зрения
В случае применения лекарственного продукта на коже век, иногда может наступить глаукома или катаракта.
Иногда наблюдается помутнение зрения – частота развития неизвестна.
Общесистемные расстройства
В результате поглощения активного компонента лекарственного средства кровью могут также наступить нежелательные общесистемные последствия от воздействия гидрокортизона бутирата. Наблюдаются они, прежде всего, в случае длительного применения лекарственного средства, применения его на больших участках кожи, под окклюзионной повязкой, или в случае применения у детей.
Нежелательные общесистемные симптомы гидрокортизона бутирата характерны для всех кортикостероидов, это, среди прочего: торможение функций системы «гипоталамус-гипофиз-надпочечники», синдром Кушинга, торможение роста и развития у детей, гипергликемия, появление сахара в моче, отечность, повышенное давление, снижение иммунитета.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом своему лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
Длительное или неправильное местное применение лекарственного средства или применение его на обширных участках кожи может привести к торможению функций системы «гипоталамус-гипофиз-надпочечники», торможению роста и развития у детей. Могут наступить симптомы передозировки в форме отеков, повышенного давления гипергликемии, появления сахара в моче, уменьшения сопротивляемости организма, а в тяжелых случаях к возникновению болезни Кушинга. Следует в таком случае постепенно отменить лекарственный продукт или заменить его менее сильным кортикостероидом.
Гидрокортизона бутират является синтетическим кортикостероидом с умеренно сильным противовоспалительным эффектом. При местном применении он оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Гидрокортизона бутират после нанесения на кожу легко проникает в роговые слои кожи. В небольшой степени он может проникать в организм и оказывает в таком случае общее воздействие. После поглощения через кожу организмом гидрокортизона 17-бутират метаболизируется, главным образом, в печени. Затем он удаляется вместе с мочой и в меньшей степени – с желчью, главным образом, в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольших количествах – в неизменном виде.
Всасывание гидрокортизона бутирата через кожу увеличивается после применения на нежной коже в области складок или на коже лица, а также на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной в результате воспалительного процесса. Поглощение гидрокортизона бутирата увеличивается после его применения на участках кожи с большой площадью.
Поглощение гидрокортизона бутирата через кожу у детей всегда выше, чем у взрослых.
3 года.
Хранить при температуре ниже 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Алюминиевая туба с 15г мази с защитной мембраной и винтовой крышкой из полиэтилена высокого давления или полипропилена, в картонной коробке с инструкцией по применению.
Производитель
Фармкомпания Ельфа А.О.
Ул. В. Пола 21, Еления Гура, Польша
Форма выпуска, состав и упаковка
мазь 0.1%: туба 15 г
Рег. №: 9413/95/2000/05/10 от 27.08.2010 — Действующее
| Мазь 0.1% | 1 г |
| гидрокортизона бутират | 1 мг |
Вспомогательные вещества: вазелин белый.
15 г — тубы (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЛАТИКОРТ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 19.03.2012 г.
Фармакологическое действие
Гидрокортизона бутират является синтетическим глюкокортикостероидом умеренно сильного противовоспалительного действия. Применяется наружно для противовоспалительного, противозудного и сосудосуживающего действия.
Фармакокинетика
После наружного применения гидрокортизона бутират легко проникает в роговой слой кожи. В небольшой степени он может проникать через кожу и оказывать системное действие. После всасывания организмом, метаболизируется, главным образом, в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится с мочой. Всасывание гидрокортизона бутирата кожей увеличивается после применения препарата на нежную кожу в районе кожных складок, на кожу лица, на кожу с поврежденным эпителием или на кожу, поврежденную воспалительным процессом. Всасывание также увеличивается при применении окклюзионной повязки, при частом применении препарата или при использовании на обширных участках кожи.
Всасывание гидрокортизона бутирата через кожу у детей происходит лучше, чем у взрослых.
Показания к применению
Латикорт мазь назначается для наружного применения при лечении хронических неинфицированных, сухих воспалительных состояний кожи различного происхождения, прежде всего имеющих аллергическую природу, средней или тяжелой формы, которые реагируют на кортикостероиды, с симптомами сильного зуда или гиперкератоза:
— атопический, себорейный дерматит;
— аллергическая контактная экзема;
— застарелый псориаз;
— красная волчанка;
— красный плоский лишай, детская почесуха;
— многоформная эритема.
Реклама
Режим дозирования
Наносить небольшое количество мази на пораженные участки кожи, не чаще, чем 1-2 раза в день. Не применять под окклюзионной повязкой.
Лечение препаратом не следует продолжать без перерыва дольше 2 недель.
На коже лица препарат не применять дольше 1 недели.
Не использовать данный препарат для детей в возрасте до 2 лет.
Для детей старше 2 лет препарат применяют с осторожностью, только 1 раз в день и на небольшом участке кожи. Не применять на коже лица детей.
Особенности применения
Лечение препаратом не следует проводить без перерыва дольше 2 недель.
Под влиянием наружного применения гидрокортизона бутирата, по причине угнетения гипофизарно-адреналовой системы может наблюдаться снижение выработки гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ), а также снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Иценко-Кушинга, который регрессирует после прекращения лечения. Показан периодический контроль работы коры надпочечников, при помощи определения содержания уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников гормоном АКТГ. Если в районе применения обнаруживаются симптомы инфекции, необходимо провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не уменьшаются, необходимо прекратить применение Латикорта до того, как инфекция не будет вылечена.
Следует избегать применения медицинского препарата на веках или на коже вокруг век у пациентов с глаукомой с узким или широким углом передней камеры глазного яблока и у людей с катарактой из-за возможности усиления симптомов болезни. Избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Наносить мазь на кожу лица, паха и подмышечных ямок только в очень необходимых случаях, из-за повышенного всасывания и высокого риска побочного действия препарата (телеангиэктазии, периорального дерматита), даже после кратковременного использования.
Не применяйте под окклюзионной повязкой, так как такая повязка усиливает всасывание кортикостероида в организм, более того, может возникнуть атрофия эпителия, растяжения кожи или суперинфекция.
С осторожностью применять этот лекарственный препарат при уже существующей атрофии кожных тканей, особенно у пожилых людей.
Особенно осторожно использовать препарат для пациентов, страдающих псориазом, так как наружное применение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасно и вызвать рецидив болезни по причине развития привыкания, риска генерализованного пустулёзного псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией кожи.
Относиться с особой осторожностью и избегать долгосрочного лечения детей в возрасте старше двух лет. Для детей, у которых более высокий, чем у взрослых, коэффициент поверхности тела к весу тела, существует повышенный риск возникновения нежелательного системного действия глюкокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамуса, гипофиза, надпочечников и синдрома Иценко-Кушинга. Лечение кортикостероидами может отрицательно влиять на рост и развитие детей.
Побочные действия
Могут появиться: угри, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, усиленный рост волос или облысение, депигментация или пигментация кожи, атрофия и растяжения кожи, телеангиэктазии, периоральный дерматит, фурункулез, вторичная инфекция, раздражения кожи. Иногда может появиться крапивница или макуло-папулезная сыпь, либо обострение существующих изменений.
После наружного применения на коже век, иногда могут появляться глаукома или катаракта. По причине всасывания гидрокортизона бутирата через кожу, могут появляться нежелательные системные реакции, особенно при продолжительном применении, применении на обширных участках кожи, под окклюзионными повязками и у детей.
Следующие нежелательные системные реакции характерны для гидрокортизона бутирата: дисфункция гипоталамуса, гипофиза, надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, подавление роста и развития детей, отеки, повышенное давление, гипергликемия, глюкозурия, снижение иммунитета.
Противопоказания к применению
Латикорт крем не следует применять:
— в случае гиперчувствительности на ингредиенты препарата;
— в случае бактериальных, вирусных (например, ветряная оспа, герпес) и грибковых инфекций кожи;
— при простых угрях;
— при красных угрях (розацее);
— при периоральном дерматите;
— на обширных участках кожи;
— для детей в возрасте до двух лет;
— в первом триместре беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Латикорт мазь можно применять наружно у беременных женщин только кратковременно, на небольшом участке кожи, если польза от лечения превышает возможные риски.
Нельзя использовать препарат в течение первого триместра беременности.
Исследования, проведенные на животных, констатировали, что глюкокортикостероиды обладают тератогенным действием даже после приема внутрь небольших доз. Тератогенное действие также было обнаружено у животных после применения на кожу сильных глюкокортикостероидов. Испытания касательно тератогенного действия гидрокортизона бутирата в форме 1% и 10% крема проводились на беременных крысах Уистара и на новозеландских кроликах; тератогенного действия обнаружено не было. Контролируемые испытания в области возможности тератогенного действия после применения на кожу гидрокортизона бутирата у беременных женщин не проводились.
Неизвестно, в какой степени гидрокортизона бутират может проникать в молоко кормящих женщин после местного применения.
Тем не менее, рекомендуется применять особенные меры предосторожности в случае использования гидрокортизона бутирата у кормящих женщин. При необходимости, может назначаться кратковременное применение на небольших участках кожи.
Применение у детей
Не использовать данный препарат для детей в возрасте до 2 лет.
Для детей старше 2 лет препарат применяют с осторожностью, только 1 раз в день и на небольшом участке кожи. Не применять на коже лица детей.
У детей более высокий, чем у взрослых, коэффициент поверхности тела к весу тела, существует повышенный риск возникновения нежелательного системного действия глюкокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамуса, гипофиза, надпочечников и синдрома Иценко-Кушинга. Лечение кортикостероидами может отрицательно влиять на рост и развитие детей.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортным средством и работать с движущимися механизмами
Препарат не ограничивает психомоторную активность, способность к управлению транспортными средствами и работе с движущимися механизмами.
Передозировка
Долговременное или неправильное применение препарата или применение на обширных участках кожи может привести к дисфункции гипофизарно-адреналовой системы, подавлению роста и развития детей. В тяжелых случаях могут появиться такие симптомы передозировки, как отеки, повышенное давление, гипергликемия, глюкозурия, снижение иммунитета вплоть до болезни Иценко-Кушинга. В этом случае необходимо прекратить прием препарата или применить менее сильный глюкокортикостероид.
Лекарственное взаимодействие
Не известны случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами после местного применения глюкокортикостероидов.
Следует избегать вакцинации во время лечения кожных изменений глюкокортикостероидами, особенно в случаях местного применения на обширных участках кожи.
Пациентам следует избегать вакцинации любого типа в период лечения, так как имеется риск отсутствия иммунологического ответа (не вырабатываются антитела).
Латикорт может как усиливать действие иммуносупрессивных препаратов, так и снижать действие иммуностимуляторов.
Условия хранения препарата
Препарат хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Перед применением мази проверить срок действия препарата, который указан на упаковке.
Регистрационный номер: П N012869/03-140510
Торговое название препарата: Латикорт®
Международное непатентованное название (МНН): Гидрокортизон
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Состав: в 1 г мази
Активное вещество: гидрокортизона бутират -1 мг.
Вспомогательные вещества: вазелин белый до 1 г.
Описание: почти бесцветная, просвечивающая жирная масса
Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения
Код ATX D07AB02
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Латикорт® является активным синтетическим негалогенизированным глюкокортикостероидным препаратом для местного применения. Оказывает быстрое противовоспалительное, противоотечное, противозудное и противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции.
Применение мази в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.
Фармакокинетика
Всасывание
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном . в зернистом слое.
Метаболизм
Гидрокортизона бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем, в печени. Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона бутирата выделяется почками и с желчью.
Показания к применению
Неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам, заболевания кожи, протекающие с чрезмерным ороговением:
- себорейный дерматит;
- атопический дерматит;
- эритродермия;
- контактная экзема;
- псориаз;
- красный плоский лишай.
Укусы насекомых.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи;
- acne vulgaris, розовые угри;
- периоральный дерматит;
- поствакциональный период;
- нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);
- опухоли кожи;
- туберкулезные или сифилитические поражения кожи;
- детский возраст до 6 месяцев, при зуде в области ануса — до 12 лет.
С осторожностью:
Сахарный диабет, туберкулез (системное поражение). Беременность и период лактации
Применение препарата Латикорт® у беременных допускается в случаях, когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для беременной преобладает над возможным риском для плода. В этих случаях применение должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Не рекомендуется применять в I триместре беременности.
В период кормления грудью следует применять кратковременно на небольшую поверхность кожи и не применять на коже молочной железы.
Способ применения и дозы
Наружно.
У взрослых: небольшое количество препарата наносят на пораженную кожу 1-3 раза в сутки. Курс лечения 1-3 недели. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например, при локализации плотных псориатических бляшек на локтях, коленях, препарат необходимо применять под окклюзионными повязками.
У детей: препарат применяют с 6 месячного возраста.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиваться быстрее.
Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В контрольных исследованиях у детей, которые еженедельно получали по 30-60 г мази Латикорт®, не было выявлено нарушений функции коры надпочечников.
При использовании препарата на лице или под окклюзионными повязками (памперсы, пеленки) возможно большая степень всасывания, поэтому рекомендуется наносить минимальную дозу препарата. Лечение должно проводиться непродолжительно и под контролем врача.
Побочное действие
Побочные действия развиваются редко и носят обратимый характер.
Местные реакции: редко — раздражение кожи.
При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности, при использовании окклюзионных повязок в редких случаях возможны акнеподобные изменения, гипопигментация, потница, фолликулит, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз и вторичные инфекции кожи.
В редких случаях возможно развитие аллергического контактного дерматита. Взаимодействие с другими средствами
Данных о лекарственном взаимодействии мази Латикорт® с другими средствами не имеется.
Передозировка
Данных о передозировке мазью Латикорт® нет. При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
Особые указания
Следует избегать попадания мази Латикорт® в глаза. В случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо назначить наружное антибактериальное или противогрибковое средство. С особой осторожностью следует применять препарат на коже лица в связи с возможностью появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия, периоральный дерматит).
Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортазола в плазме крови, это никогда не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
С осторожностью использовать препарат в случаях уже существующих атрофических состояний кожи, особенно у пожилых людей.
Риск возникновения побочных эффектов ниже, чем при применении галогенизированных стероидов.
Латикорт® мазь рекомендуется применять при подострых воспалительных состояниях и лихенификации.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,1%.
По 15 г в алюминиевых, внутри лакированных, литографированных тубах. 1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Фармзавод Ельфа А.О.
ул. В. Поля 21, Еленя Гура, Польша, 58-500
Претензии потребителей направлять в адрес
Представительства АО Фармзавод Ельфа (Польша) г. Москва:
119049, г. Москва, Коровий вал, д. 7, стр. 1, офис 80