Момедерм®
(Momederm)
Описание препарата Момедерм® (мазь для наружного применения) отсутствует в БД РЛС®
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Дата обновления: 31.10.2022
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.
Характеристики товара
Действующее вещество
Мометазона фуроат
Производитель
Фармацевтический завод Ельфа СА, Польша
Импортер
Закрытое акционерное общество «БАУШ ХЕЛС», 220073, г.Минск, ул. Ольшевского, д.22, пом.22
Наименование
Момедерм крем д/местн.прим.1мг/г в тубах 15г в уп №1
Описание
Белая или почти белая однородная масса с характерным запахом гексиленгликоля.
Основное действующее вещество
Мометазон
Форма выпуска
Крем
Дозировка
15 г
Фармакологические свойства
Момедерм® – это препарат из группы лекарственных средств, называемых местные кортикостероиды. Он классифицируется как сильнодействующий кортикостероид. Эти препараты наносятся на поверхность кожи для уменьшения красноты и зуда, вызванных определенными кожными заболеваниями.
Показания к применению
Местное лечение симптомов воспаления и зуда при заболеваниях кожи, поддающихся терапии кортикостероидами, в том числе псориаза (за исключением распространенного псориаза) и атопического дерматита.
Способ применения и дозы
Взрослые
Момедерм крем тонким слоем наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Не применять под окклюзионной повязкой. Непрерывное использование препарата не должно превышать 2-х недель.
Дети
У детей кортикостероиды должны применяться в максимально низкой дозе с учетом достигнутого терапевтического эффекта и длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Так как существует недостаточно данных об использовании препарата у детей в возрасте до 2 лет, лекарственное средство не применяют у детей данной возрастной группы.
Применение при беременности и в период лактации
Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных и кормящих женщин не доказана. Во время беременности лекарственное средство может быть назначено только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Тем не менее, лекарственное средство не следует использовать на больших участках тела и в течение длительного времени. Следует учитывать, что применение лекарственного средства может повлиять на развитие плода, потому что при местном применении мометазона фуроат может проникнуть через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что местные кортикостероиды могут оказывать тератогенный эффект. Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко. Решение о прекращении кормления грудью или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата для матери.
Меры предосторожности
При возникновении раздражения или чувствительности на фоне использования Момедерм®, лечение им следует прекратить и начать соответствующую терапию.
Момедерм®, как и другие лекарственные средства для местного применения, содержащие кортикостероиды, нельзя наносить на обширные поверхности кожи, применять под герметичными повязками, применять непрерывно в течение длительного времени, наносить на кожу лица и сгибательных поверхностей суставов, кожные складки. Детям младше 2 лет мометазон противопоказан, детям старше 2 лет мометазон следует назначать с особой осторожностью.
У детей может чаще наблюдаться угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, вызванной кортикостероидами для местного применения, и развитие синдрома Кушинга, чем у взрослых пациентов вследствие большего соотношения площади поверхности кожи и массы тела. При необходимости использования подгузника у ребенка, препарат нельзя наносить на кожу под подгузник, поскольку может возникнуть нежелательный эффект по типу герметичной повязки.
У детей, в частности, следует использовать наименьшую эффективную дозу препарата, содержащего кортикостероиды, которая сможет купировать симптомы заболевания. Длительное лечение кортикостероидами у детей может повлиять на их рост и развитие. Данные, касающиеся безопасности использования препарата у детей, продолжительностью свыше 6 недель, отсутствуют.
Данных, касающихся лечения у детей младше 2 лет, недостаточно.
Следует избегать резкого прекращения лечения. После резкого прекращения лечения может развиться феномен отдачи, проявляющийся интенсивным покраснением, чувством жжения и покалыванием (болью). Это можно предотвратить постепенным снижением дозы препарата и увеличением интервалов между нанесением препарата.
В случае возникновения инфекции необходимо начать лечение соответствующим противогрибковым или антибактериальным препаратом.
Лекарственные формы Момедерм® для местного применения нельзя использовать в офтальмологии (на глаза или периорбитальные области).
Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения.
Специальные меры предосторожности надлежит применять у пациентов с псориазом, где местное лечение кортикостероидами может быть опасным, особенно из-за возможности рецидивирования заболевания вследствие развития устойчивости, а также из-за риска возникновения генерализованного пустулезного псориаза и общего токсического воздействия, вызванного нарушением целостности кожного покрова.
Кортикостероиды могут изменять проявления некоторых заболеваний, что может затруднить постановку правильного диагноза.
Содержит в составе стеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Не следует наносить на участи атрофированной кожи.
Необходимо использовать препарат в наименьшем количестве в течение минимально короткого срока, необходимого для достижения терапевтического эффекта.
Не использовать на коже лица более 5 дней.
Входящий в состав лекарственного средства пропиленгликоля монопальмитостеарат может раздражать кожу.
Взаимодействие с другими препаратами
Не установлено.
Противопоказания
Момедерм нельзя использовать у пациентов с повышенной чувствительностью к мометазона фуроату, другим кортикостероидам или к любому из вспомогательных компонентов, входящих в его состав.
Момедерм, как и другие лекарственные средства для местного применения, содержащие кортикостероиды противопоказан при обыкновенных акне, разацеа, периоральном дерматите, при бактериальных (например, импетиго, пиодермии), вирусных (например, ветряной оспе, простом герпесе, опоясывающем лишае, вульгарных бородавках, остроконечных кондиломах, контагиозном моллюске) и грибковых (например, вызванных дрожжеподобными грибками и дерматофитами) инфекциях кожи и паразитарных инвазиях.
Нельзя применять Момедерм при реакции после вакцинации, туберкулезе, сифилисе, анальном зуде и зуде в области наружных половых органов, пеленочном дерматите, у детей младше 2-х лет.
Состав
1 грамм препарата содержит:
Действующее вещество: Мометазона фуроат 1,0 мг
Вспомогательные вещества: гексиленгликоль; пропиленгликоля монопальмитостеарат; стеариловый спирт и цетилстеариловый эфир-20; алюминия крахмала октенилсукцинат; диоксид титана – Е171; пчелиный воск белый; парафин белый мягкий; фосфорная кислота 10%; очищенная вода.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Продолжительное местное лечение кортикостероидами может привести к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и, как следствие, к надпочечниковой недостаточности.
В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим и должно продолжаться максимально длительное время. Хронические симптомы передозировки кортикостероидами обычно необратимы. При необходимости, надлежит компенсировать дисбаланс электролитов. В случае хронической передозировки рекомендуется постепенно отменить кортикостероиды.
Побочное действие
Как и все лекарственные препараты, Момедерм® может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
После применения Момедерм® могут возникнуть следующие побочные реакции: нарушения со стороны кожи: жжение, покалывание, зуд, акне, истончение кожи и подкожно-жировой клетчатки, образование стрий, депигментация или изменение цвета кожи, чрезмерный рост волос, воспаление волосяного фолликула, сыпь, воспаление кожи вокруг рта, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, потница, вторичные инфекции. Помутнение зрения – частота возникновения неизвестна.
После применения лекарственного средства на большой поверхности кожи или применении в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзирующих повязок, лекарственное средство попадает в системный кровоток.
Все побочные реакции, которые возможны при использовании кортикостероидов для системного действия, в том числе угнетение функции надпочечников, могут также произойти после местного применения кортикостероидов. Особенно это касается детей (см. раздел «Особенности применения»). Возможно появление общей слабости, отеков, нарушений менструального, цикла, повышения артериального давления, задержки роста и развития у детей.
Пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу или фармацевту о развитии побочных эффектов, либо иных побочных эффектов, которые не указаны в этом вкладыше.
Условия хранения
После первого открытия трубы использовать в течение 4 недель.
Хранить при температуре не выше 25 °C, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Момедерм инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Момедерм мазь 15 г. Описание и применение Momederm, аналоги и отзывы. Инструкция Момедерм мазь утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: мометазон;
1 г мази содержит мометазона фуроат 1 мг.
вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, пропиленгликоль; масло минеральное; ланолиновый спирт спирт цетостеариловый; глицерин моностеарат; парафин белый мягкий.
Лекарственная форма
Мазь.
Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета полупрозрачная жирная масса.
Фармакологическая группа
Кортикостероиды для применения в дерматологии.
Код АTХ D07A C13.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Мометазона фуроат — синтетический ГКС для местного применения, обладает противовоспалительными, противозудными и антиэкссудативные эффекты.
Фармакокинетика.
Системная абсорбция после местного нанесения мометазона фуроат 0,1% является минимальной; примерно 0,4% дозы выводится из организма в течение 72 часов после нанесения. Установить характер метаболитов было практически невозможно из-за небольшое количество, присутствующую в плазме крови и экскретах.
Клинические характеристики
Момедерм Показания
Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся терапии кортикостероидами, в том числе псориаз (кроме распространенного бляшечного псориаза) и атопический дерматит, у взрослых и детей старше 2 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мометазона фуроат или другим кортикостероидов, или к вспомогательным компонентам препарата; бактериальные (например, импетиго, пиодермиты), вирусные (например, герпес простой, герпес оперизуювальний и ветряная оспа, простые бородавки, генитальные бородавки, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск), паразитные и грибковые инфекции кожи (например, кандида или дерматофит), а также при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, обычных и розовых угрях, атрофии кожи, периоральный дерматит, кожных реакциях после вакцинации, перианальном и генитальном зуде, нарушениях целостности кожного покрова (не следует применять на ранах или на покрытой язвами коже), пеленочный дерматит. Препарат противопоказан при розацеа кожи лица, акне, воспалении кожи вокруг рта. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку,
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействий при наружном применении ГКС не наблюдалось. Однако следует заметить, что во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на больших участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватной иммунологического ответа в виде выработки соответствующих антител.
Особенности применения
В случае возникновения раздражений или сенсибилизации, необходимо прекратить применение препарата и начать соответствующее лечение.
В случае развития сопутствующей инфекции кожи необходимо применять соответствующее противогрибковое или антибактериальный препарат. Если в течение короткого времени не удается достичь положительной динамики, применение мази Момедерм® следует прекратить, пока инфекция не будет полностью устранена.
Системная абсорбция при местном применении различных ГКС может вызвать обратимое угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-наднирниковозалознои системы с возможной глюкокортикостероидной недостаточностью после прекращения лечения. У некоторых пациентов могут возникать проявления синдрома Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.
Расстройства зрения могут возникнуть в результате системного и местного (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазной введения) применение кортикостероидов. Если у пациента развиваются такие симптомы как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу-офтальмологу для установления возможных причин, по которым могут быть катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХР), которая регистрировалась после системного и местного применение кортикостероидов.
Пациенты, применяющие местный стероид на больших участках кожи или с использованием окклюзионных повязок, должны периодически проверяться на наличие угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-наднирниковозалознои системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего содержания кортизола в плазме крови и в других средах, кроме мочи. Любые побочные эффекты, возникающие при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у младенцев и детей.
Следует избегать попадания мази на слизистые оболочки.
Момедерм® мазь не рекомендуется применять детям до 2 лет, поскольку безопасность и эффективность лекарственного средства в этой возрастной группе не установлены.
Местное применение кортикостероидов может быть опасным при псориазе по ряду причин, включая возврат рецидивов после развития толерантности, риск централизованного пустулезной псориаза и рост уровня местной и системной токсичности через ослабленную защитную функцию кожи. В случае применения при псориазе важно тщательное наблюдение за пациентом.
Необходимы особые меры предосторожности при применении препарата пациентам с псориазом, когда местное лечение кортикостероидами может быть опасным, особенно из-за возможности рецидива болезни вследствие развития непереносимости, а также из-за риска развития пустулезной псориаза и общего токсического действия, вызванных нарушением целостности кожи.
Как и со всеми активными ГКС, следует избегать внезапного прекращения лечения. При внезапном прекращении длительного лечения может развиться эффект возвращения симптомов в виде дерматита с интенсивным покраснением, раздражением и жжением. Предотвратить это может медленная отмена препарата, например, лечение с перерывами, вплоть до полного прекращения.
Глюкокортикоиды могут изменять признаки некоторых поражений и усложнять определение соответствующего диагноза, также будет задерживать выздоровление.
Нельзя допускать попадания препарата в глаза.
Выявлено частое возникновение местной и системной токсичности, особенно при длительном применении на больших участках поврежденной кожи, в изгибах кожи и под окклюзионной повязкой из полиэтиленовой пленки. Не применять во закрыты повязки на кожу лица взрослым и детям. В случае нанесения на лицо длительность применения лекарственного средства не должна превышать 5 дней. Следует избегать длительной терапии для всех пациентов, независимо от возраста.
Глюкокортикоиды могут изменять признаки некоторых поражений и усложнять установления четкого диагноза, также будет задерживать выздоровление.
Средство для местного применения Момедерм® не предназначен для офтальмологического применения, включая для нанесения на веки, в связи с риском возникновения глаукомы или субкапсулярной катаракты.
дети
Пациенты детского возраста могут быть более чувствительны к системной токсичности эквивалентных доз за того, что у них большая величина соотношения площади поверхности и массы тела.
Момедерм® мазь можно с осторожностью применять подросткам и детям старше 2 лет, однако безопасность и эффективность применения препарата дольше 3 недель не установлена. Поскольку безопасность и эффективность применения у детей до 2 лет не установлена, его применение для этой возрастной группы не рекомендуется.
Момедерм® мазь содержит цитостеариловий спирт, может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Мазь Момедерм® содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность.
В период беременности и кормления грудью препарат следует проводить только по назначению врача.
Безопасность применения местных ГКС беременным не доказана, поэтому назначение этой группы лекарственных средств в период беременности оправдано только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах, на больших участках кожи или длительное время.
Период кормления грудью.
Не ясно, может ли местное применение кортикостероидов вследствие системной абсорбции привести к проникновению их в грудное молоко. Решение о прекращении кормления грудью или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата для матери после тщательного анализа соотношения пользы и риска. Если назначается лечение большими дозами или применения в течение длительного периода, кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не установлена.
Способ применения Момедерм и дозы
Взрослым.
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Не следует применять мазь на коже лица более 5 дней. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально и с учетом течения заболевания.
Дети
Препарат применять только по назначению врача детям от 2 лет, если при заболеваниях, вызывающих дискомфорт, другие методы лечения неэффективны.
Рекомендуется применять наименьшую количество ГКС, необходимую для получения терапевтического эффекта, особенно у детей. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Длительное лечение ГКС может задерживать рост и развитие ребенка.
Поскольку у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвергаются большому риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появления синдрома Кушинга при применении любых других глюкокортикостероидних препаратов местного действия. По этой же причине у детей выше риск возникновения недостаточности надпочечников при отмене лечения ГКС местного действия. При лечении местными ГКС у детей быстрее возникают атрофические изменения кожи вплоть до появления атрофических полос. Риск угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей возрастает при нанесении ГКС на площади более 20% поверхности тела. Имеются сообщения о подавлении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, появление синдрома Кушинга, замедление роста, задержку набора массы тела и внутричерепной гипертензии у детей при местном применении различных глюкокортикостероидних препаратов. К числу проявлений недостаточности надпочечников входят низкое содержание кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на АКТГ-стимуляцию. Внутричерепная гипертензия приводит к набуханию родничка, головной боли, двустороннего отека зрительного нерва.
Препарат не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.
Не наносить мазь детям на участки кожи, которые находятся под подгузниками или под трусами, не промокают (эффект окклюзионной повязки).
Безопасность и эффективность мометазона при применении детям дольше 3 недель применения не установлены.
Передозировка
Симптомы.
Чрезмерное или длительное применение местных кортикостероидов может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников. В редких случаях при длительном бесконтрольном применении местных ГКС возможно возникновение отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, симптомов гиперкортицизма, катаракты, глаукомы, аллергических реакций, характеризующихся повреждением кожи, крапивницей.
Лечение.
Показано соответствующее симптоматическое лечение по назначению врача. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса, кислородная терапия, применение барбитуратов, при депрессии — применение эфедрина. В случае длительного применения рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Побочные эффекты
Побочные эффекты, указанные в связи с применением лекарственных средств, содержащих мометазон, приведенные в соответствии с классификацией органов и систем и частоты возникновения: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
|
Инфекционные и паразитарные заболевания |
|
|
Очень редко |
фолликулит |
|
неизвестно |
инфекции, фурункулы |
|
Со стороны нервной системы |
|
|
Очень редко |
жжение |
|
неизвестно |
парестезия |
|
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
|
|
Очень редко |
зуд |
|
неизвестно |
контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, атрофические полосы кожи, дерматит угревая, атрофия кожи |
|
Нарушение общего и реакции в месте нанесения |
|
|
неизвестно |
Боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения |
|
Со стороны органов зрения |
|
|
неизвестно |
нечеткость зрения (см. также раздел «Особенности применения») |
При местном применении могут возникать локальные побочные эффекты о которых редко сообщали в связи с применением дерматологических кортикостероидов для местного применения, а именно: сухость и раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерация кожи, потница и телеангиэктазия, стрии, обострение заболевания, эритема , папулезные, пустулезные высыпания и ощущение покалывания.
дети
Поскольку, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, они более склонны к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявлений синдрома Кушинга при применении любых ГКС для местного применения, чем взрослые.
Длительное лечение с применением кортикостероидов может нарушить рост и развитие детей.
Срок годности Момедерм
2 года.
Условия хранения Момедерм
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Не замораживать.
Упаковка
По 15 г мази в тубе.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Фармзавод Ельфа A.Т.
Местонахождение производителя
58-500 г. Еленя Гура, ул. Винцентего полa, 21, Польша.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Момедерм только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Фармзавод Ельфа А.Т.
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Момедерм и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Момедерм с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Момедерм, а также несколько дней после завершения лечения.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Момедерм |
| Производитель: | Фармзавод Ельфа А.Т. |
| Форма выпуска: | мазь, 1 мг / г по 15 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/10968/01/01 |
| Дата начала: | 11.08.2020 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Mometasone |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 г мази содержит мометазона фуроат 1 мг |
| Фармакологическая группа: | Кортикостероиды для применения в дерматологии. |
| Код АТХ: | D07AC13 |
| Заявитель: | ООО «Бауш ХЕЛС» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 01103, г.. Киев, ул. Подвысоцкого Профессора, д. 6-В |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
Момедерм® (Momederm)
💊 Состав препарата Момедерм®
✅ Применение препарата Момедерм®
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 20.12.16
Описание активных компонентов препарата
Момедерм®
(Momederm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2019.08.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Момедерм® |
Мазь д/наружн. прим. 0.1 %: туба 15 г рег. №: ЛП-001376 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Момедерм®
Мазь для наружного применения белая или почти белая, полупрозрачная.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 0.5 мг, пропиленгликоль — 100 мг, цетостеариловый спирт — 10 мг, ланолиновый спирт — 10 мг, глицерил моностеарат — 30 мг, парафин жидкий — 116 мг, вазелин — до 1 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2, и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция лекарственного средства при наружном применении незначительна. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается 0.7% мометазона.
Показания активных веществ препарата
Момедерм®
Воспалительные реакции и зуд при дерматозах, поддающихся терапии ГКС.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Инфекции и инвазии: редко — фолликулит, вторичная инфекция.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: редко — раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, присоединение вторичной инфекции, мацерация кожи, признаки атрофии кожи, стрии, потница, образование папул, пустул.
Со стороны нервной системы: частота не установлена — парестезии.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мометазону; розовые угри; периоральный дерматит; бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Herpes zoster, ветряная оспа), грибковая инфекция кожи; туберкулез; сифилис; поствакцинальные реакции; беременность (применение на обширных участках кожи, длительное лечение); период лактации (применение в высоких дозах и/или в течение длительного времени); детский возраст до 2 лет.
С осторожностью следует наносить на кожу лица и интертригинозную кожу, использовать окклюзионные повязки, а также применять на больших участках кожи и/или в течение длительного времени (особенно у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности на обширных участках кожи, в течение длительного времени; в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 2 лет.
Особые указания
При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться для выявления признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при наружном применении, особенно у детей.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития.
У детей следует применять в минимальной эффективной дозе.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав
1 г препарата содержит
активное вещество — мометазона фуроат 1.00 мг,
вспомогательные вещества:
- пропиленгликоль
- цетостеариловый спирт
- ланолиновый спирт
- глицерола моностеарат 40-55
- жидкий парафин
- моногидрат лимонной кислоты
- мягкий белый парафин
Фармакокинетика
Мометазона фуроат легко проникает в роговой слой кожи, где кумулирует. Не метаболизируется в коже. После всасывания в организм в основном биотрансформируется в печени. Выводится с мочой и, в меньших количествах, с желчью, в основном в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.
Всасывание мометазона фуроата через кожу увеличивается после применения на нежную кожу в области складок либо на кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание мометазона фуроата. Кроме того, всасывание увеличивается при частом использовании лекарственного препарата или после нанесения на обширную поверхность кожи. Всасывание через кожу у молодых лиц выражено больше, чем у взрослых.
Побочные действия
Очень редко
-местные реакции в виде жжения, покалывания и зуда
-парестезия
-стрии и потница
-раздражение и сухость кожи, гипертрихоз или облысение, депигментация или пигментация кожи
-аллергический контактный дерматит
-угревые высыпания, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, фолликулит, атрофия кожи
-периоральный дерматит, телеангиэктазии
-вторичная инфекция
-резорбтивное действие в виде отеков, артериальной гипертензии, снижения сопротивляемости организма к инфекциям, гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга
Вследствие того, что у детей соотношение поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, риск развития гипоталамических, гипофизарных, надпопечниковых дисфункций и синдрома Кушинга у них выше.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Если нанесение препарата сопровождается симптомами раздражения или кожными аллергическими реакциями (зуд кожи, ощущение жжения или краснота), лечение следует немедленно прекратить.
Не применять без перерыва более 2 недель.
В случае развития инфекции в месте применения мази, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Следует избегать применения препарата на большой поверхности тела, поврежденной коже, применения в высоких дозах и использования у детей. Вследствие того, что кортикостероиды всасываются через кожу, применение данного препарата связано с риском развития нежелательных эффектов глюкокортикостероидов, включая угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (включая синдром Кушинга, глюкозурию, гипергликемию, отеки, гипертензию, снижение иммунитета).
При использовании препарата, особенно на большой поверхности тела или в высоких дозах, рекомендуется проводить периодический контроль функций надпочечников с определением концентрации кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
Следует избегать контакта препарата со слизистыми оболочками. Не применять препарат на кожу в области вокруг глаз и избегать попадания в глаза.
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу лица вследствие риска развития дерматита (сходного с акнеподобными поражениями), периорального дерматита, атрофии кожи и акне.
Препарат следует наносить на кожу паховой и подмышечной области только в особенных случаях и по рекомендации врача, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (в том числе системных) даже после непродолжительного применения.
Не рекомендуется применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.
Необходимо применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом, поскольку местное нанесение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасным, вследствие рецидива болезни при развитии толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией кожи.
Лечение необходимо прекратить, если развиваются симптомы глюкокортикостероидного действия.
Препарат может вызвать местную кожную реакцию из-за присутствия цетостерилового спирта (например, контактный дерматит).
Препарат может вызвать раздражение кожи из-за наличия пропиленгликоля.
Применение в педиатрии
У детей возможно более частое проявление признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов, что связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.
В связи с этим использование местных кортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективным количеством препарата и минимальным периодом применения. Хроническая кортикостероидная терапия может привести к нарушению роста и развития детей.
Момедерм? мазь не следует наносить на участки кожи, находящиеся под подгузниками или непромокаемыми трусиками, и применять для лечения дерматитов, вызванных ношением подгузников.
Беременность и период лактации
Момедерм® мазь может применяться у женщин во II и III триместрах беременности только тогда, когда ожидаемая польза применения у матери превышает потенциальный риск для плода. Момедерм® мазь может проникать через гематоплацентарный барьер и оказать тератогенное действие.
Во время беременности препараты данной группы не следует применять в больших дозах и длительно.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.
Момедерм® не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Показания
— кратковременная местная терапия зудящих воспалительных дерматозов, отвечающих на лечение глюкокортикостероидами, таких как псориаз и атопический дерматит
Противопоказания
-повышенная чувствительность к мометазона фуроату или другим глюкокортикостероидам и компонентам основы
-бактериальные (например, импетиго, пиодермии), вирусные (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа, бородавки вульгарные, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск), паразитические и грибковые (например, кандидоз или дерматофиты) инфекции, в том числе туберкулез кожи, сифилис
-обычные, вульгарные и розовые угри
-периоральный дерматит
-перианальный и генитальный зуд
-атрофия кожи
-пеленочный дерматит
-под окклюзионными повязками
-раны или изъязвленные поражения кожи
-состояния после вакцинации
-I триместр беременности и период лактации
-детский возраст до 2 лет
Лекарственное взаимодействие
Не известны случаи лекарственного взаимодействия при местном применении глюкокортикостероидов.
Однако следует помнить, что нельзя проводить вакцинацию пациентов против ветряной оспы и другого рода иммунизацию, особенно при хроническом
применении на обширной поверхности кожи, учитывая возможность отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде появления соответствующих антител.
Момедерм® мазь может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и ослаблять действие иммуностимулирующих средств.