Мазь мовалис инструкция по применению и для чего - Самые разные инструкции по применению

Описание препарата Мовалис^® (раствор для внутримышечного введения, 15 мг/1.5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году

Дата согласования: 04.10.2019

Особые отметки:

Содержание

Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Фотографии упаковок

04.10.2019

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Раствор для внутримышечного введения	1 амп. (1,5 мл)
активное вещество:
мелоксикам	15 мг
вспомогательные вещества: меглюмин — 9,375 мг; гликофурфурол — 150 мг; полоксамер 188 — 75 мг; натрия хлорид — 4,5 мг; глицин — 7,5 мг; натрия гидроксид — 0,228 мг; вода для инъекций — 1279,482 мг

Описание лекарственной формы

Прозрачный, желтого с зеленым оттенком цвета раствор, практически свободный от частиц, в прозрачных ампулах объемом 2 мл.

Фармакологическое действие

—

ингибирующее ЦОГ-2, противовоспалительное, анальгезирующее.

Фармакодинамика

Мовалис^® является НПВП, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.

Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез ПГ — известных медиаторов воспаления.

Мелоксикам in vivo ингибирует синтез ПГ в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.

Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтическое действие НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек.

Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию ПГЕ₂, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.

В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7,5 мг и 15 мг) не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при приеме других НПВП, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления, как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Фармакокинетика

Абсорбция. Мелоксикам полностью абсорбируется после в/м введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100%. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. После введения 15 мг препарата в/м пиковая концентрация в плазме, составляющая около 1,6–1,8 мкг/мл, достигается в течение приблизительно 60–96 мин.

Распределение. Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. V_d низкий, приблизительно 11 л.

Межиндивидуальные различия составляют 7–20%.

Метаболизм. Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16 и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выведение. Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний T_1/2 мелоксикама варьирует от 13 до 25 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 7–12 мл/мин после однократного применения.

Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5–15 мг при в/м введении.

Недостаточность функции печени и/или почек. Недостаточность функции печени, а также слабо выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение V_d может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Пожилые пациенты. Пожилые пациенты по сравнению с молодыми имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов. У женщин пожилого возраста более высокие значения AUC и длинный T_1/2 по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

Показания

Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при:

остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов);

ревматоидном артрите;

анкилозирующем спондилите;

других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и др.), сопровождающихся болью.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата;

гиперчувствительность (в т.ч. и к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в т.ч. в анамнезе);

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;

воспалительные заболевания кишечника — болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;

тяжелая печеночная и сердечная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, Cl креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);

активное заболевание печени;

активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;

терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;

сопутствующая терапия антикоагулянтами, т.к. есть риск образования внутримышечных гематом;

беременность;

грудное вскармливание;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: заболевания ЖКТ в анамнезе (наличие инфекции H. pylori); застойная сердечная недостаточность; почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные ГКС, антиагреганты, СИОЗС; заболевания периферических артерий; пожилой возраст; длительное использование НПВП; курение; частое употребление алкоголя.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Мовалис^® противопоказано во время беременности.

Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата Мовалис^® в период кормления грудью противопоказано.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/ПГ, Мовалис^® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис^®.

Способ применения и дозы

В/м (глубоко). Препарат нельзя вводить в/в.

Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг/сут. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день (см. «Особые указания»).

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день.

Общие рекомендации

Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения.

Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.

Комбинированное применение. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Суммарная суточная доза препарата Мовалис^®, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.

В/м введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм. Рекомендуемая доза составляет 7,5 или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

Учитывая возможную несовместимость, Мовалис^® раствор для в/м введения не следует смешивать в одном шприце с другими ЛС.

Побочные действия

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис^®, расценивалась как возможная.

Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком*. Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10,000); не установлено.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; редко — лейкопения, тромбоцитопения, изменение числа клеток крови, включая изменение лейкоцитарной формулы.

Со стороны иммунной системы: нечасто — другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*; не установлено — анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.

Нарушения психики: редко — изменение настроения*; не установлено — спутанность сознания*, дезориентация*.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, сонливость.

Со стороны органов зрения, слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; редко — конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.

Со стороны сердца и сосудов: нечасто — повышение АД, чувство прилива крови к лицу; редко — сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко — перфорация ЖКТ.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина); очень редко — гепатит*.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — ангиоотек*, зуд, кожная сыпь; редко — токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница; очень редко — буллезный дерматит*, мультиформная эритема*; не установлено — фотосенсибилизация.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*; очень редко — острая почечная недостаточность*.

Со стороны половых органов и молочных желез: нечасто — поздняя овуляция*; не установлено — бесплодие у женщин*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — боль и отек в месте введения; нечасто — отеки.

Совместное применение с ЛС, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

Как и для других НПВП, не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Взаимодействие

Другие ингибиторы синтеза ПГ, включая ГКС и салицилаты, — одновременный прием с мелоксикамом увеличивает риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременный прием с другими НПВП не рекомендуется.

Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства — одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.

Антитромбоцитарные препараты, СИОЗС — одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.

Препараты лития — НПВП повышают уровень лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.

Метотрексат — НПВП снижают секрецию метотрексата почками, тем самым повышая его концентрациюв плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг/нед) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль функции почек и формулы крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Контрацепция — есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.

Диуретики — применение НПВП в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.

Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) — НПВП снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования ПГ, обладающих вазодилатирующими свойствами.

АРА II, так же как и ингибиторы АПФ, при совместном применении с НПВП усиливают снижение КФ, что, тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.

Пеметрексед — при одновременном применении мелоксикама и пеметрекседа у пациентов с Cl креатинина от 45 до 79 мл/мин прием мелоксикама следует прекратить за пять дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа, то такие пациенты должны находиться под тщательным контролем, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ. У пациентов с Cl креатинина менее 45 мл/мин прием мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

НПВП, оказывая действие на почечные ПГ, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), таких как производные сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

При совместном применении с антидиабетическими средствами для приема внутрь (например, производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможны взаимодействия, опосредованные CYP2C9, которые могут привести к увеличению концентрации как этих ЛС, так и мелоксикама в крови. Пациенты, одновременно принимающие мелоксикам с препаратами сульфонилмочевины или натеглинида, должны тщательно контролировать уровень сахара в крови из-за возможности развития гипогликемии.

При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.

Передозировка

Симптомы: данных о случаях, связанных с передозировкой препарата, накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке НПВП, в тяжелых случаях — сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения АД, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: антидот неизвестен. В случае передозировки препарата следует применять симптоматическую терапию. Известно, что колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Особые указания

Пациенты, страдающие заболеваниями ЖКТ, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис^® необходимо отменить.

Язвы ЖКТ, перфорация или кровотечения могут возникнуть в ходе применения НПВП в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при их отсутствии. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

При применении препарата Мовалис^® могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Мовалис^®.

При приеме НПВП описаны случаи повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно, со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с вышеуказанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

НПВП ингибируют в почках синтез ПГ, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, АРА II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек. При использовании препарата Мовалис^® (так же как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис^® следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем такие пациенты должны тщательно наблюдаться. Подобно другим НПВП, Мовалис^® может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания. Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/ПГ, Мовалис^® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис^®.

У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны ЦНС. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 15 мг/1,5 мл. По 1,5 мл в ампуле из бесцветного гидролитического стекла класса 1 с кольцом желтого цвета над линией разлома ампулы.

По 3 или 5 амп. в поддоне из пластмассы с верхней индивидуальной выемкой для средней ампулы или с двумя верхними индивидуальными выемками для боковых ампул. Поддон помещен в картонную коробку.

Упаковка для стационаров: по 1,5 мл в ампуле из бесцветного гидролитического стекла класса 1 с кольцом желтого цвета над линией разлома ампулы. По 5 амп. в поддоне из пластмассы с верхней индивидуальной выемкой для средней ампулы или с двумя верхними индивидуальными выемками для боковых ампул. 2 поддона помещены в картонную коробку. По 5 картонных коробок помещены в пленку из полипропилена.

Производитель

«Берингер Ингельхайм Эспана С.А.» Прат де ла Риба, 50, 08173 Сан-Кугат дель Вальес, Барселона, Испания.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России. ООО «Берингер Ингельхайм». 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 3.

Тел: (495) 544 50 44; факс: (495) 544 56 20.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АртритАртрозБоль в суставахРевматоидный артритТаблеткиТаблетки

Автор статьи

Долгих Наталия Вадимовна

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944

Все авторы

Содержание статьи

Мовалис: состав
Мовалис: показания к применению
Мовалис: противопоказания
Мовалис или Артрозан: что лучше
Мовалис или Ксефокам: что лучше
Мовалис или Аркоксиа: что лучше
Мелоксикам или Мовалис: что лучше
Мовалис или Целебрекс: что лучше
Краткое содержание
Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Согласно статистике, болезни суставов являются ведущим фактором инвалидизации в мире. Симптомы заболеваний мучительны: скованность движений, боль и отек, покраснение кожи и даже повышение температуры тела. Для снятия болевого синдрома и воспаления используется специальная группа лекарственных средств – нестероидные противовоспалительные. Об одном из таких препаратов пойдет речь в статье.

Провизор Наталия Долгих расскажет о препарате Мовалис: ознакомит с его составом, показаниями к применению и противопоказаниями, а также сравнит с аналогами.

Мовалис: состав

Мовалис – это оригинальный немецкий препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств. Действующее вещество Мовалиса – Мелоксикам, оказывающее противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Препарат производится в двух лекарственных формах с разным составом вспомогательных веществ:

Таблетки Мовалис в дозировке 7,5 мг и 15 мг с натрия цитратом, лактозой, повидоном, кремния диоксидом, кросповидоном и магния стеаратом.
Внутримышечные инъекции Мовалис с меглумином, гликофуролом, натрия хлоридом и гидроксидом, глицином и водой для инъекций.

Согласно Государственному реестру лекарственных средств или ГРЛС, Мовалис в такой лекарственной форме, как Мовалис свечи, в России не зарегистрирован. Тем не менее в форме ректальных свечей выпускается Мелоксикам.

Мовалис: показания к применению

Мовалис показан для снятия симптомов боли и воспаления при:

Остеоартрите: артрозе и дегенеративных заболеваниях суставов
Ревматоидной артрите, в том числе ювенильном
Анкилозирующем спондилите
Другие дегенеративные и воспалительные болезни костно-мышечной системы: ишиасе, боли внизу спины, плечевом периартрите

Провизор дополняет: «Много вопросов возникает вокруг Мовалиса в форме раствора для инъекций. Пациенты интересуются: как колоть мовалис внутримышечно и сколько дней курс лечения Мовалиса в уколах. Так вот, уколы Мовалис ставят глубоко в мышцу в течение первых 2-3 дней терапии. Затем рекомендуется переходить на таблетки».

Мовалис: противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Сочетание бронхиальной астмы и полипов носа, ангионевротического отека и крапивницы
Язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Активные болезни печени
Болезнь Крона или язвенный колит
Почечная, печеночная и сердечная недостаточность
Желудочно-кишечные кровотечения
Лечение болей при проведении шунтирования коронарных артерий
Период беременности и грудного вскармливания
Возраст до 18 лет для инъекций

Мовалис и алкоголь совместимость: прием алкоголя во время лечения не является противопоказанием. Однако, такое сочетание увеличивает нагрузку на печень и почки, а также может спровоцировать кровотечение из язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

Мовалис или Артрозан: что лучше

Артрозан – это отечественный аналог Мовалиса. Выпускается в форме таблеток и раствора для внутримышечного введения. Препараты схожи по терапевтическим показателям. Отличаются лишь странами-производителями и ценовой категорией: Артрозан в три раза дешевле.

Таким образом, выбор между Мовалисом и Артрозаном следует осуществить на основе личных предпочтений и ценовой доступности.

Мовалис или Ксефокам: что лучше

Ксефокам – это немецкое лекарственное средство в форме таблеток и раствора для инъекций. Действующее вещество препарата – Лорноксикам, обладающее выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием. В отличие от Мовалиса, не обладает жаропонижающим эффектов, а также противопоказан для детей до 18 лет.

Главное преимущество Ксефокама – это сильное обезболивающее действие, благодаря которому лекарство используется для снятия острого болевого синдрома. Ксефокам начинает действовать спустя час после приема и сохраняет эффект на протяжении 8 часов. В то время как действие от Мовалиса проявляется через 5-6 часов и длится на протяжении суток. Поэтому для снятия воспаления лучше использовать Мовалис, а при боли – Ксефокам.

Мовалис или Аркоксиа: что лучше

Аркоксиа – это противовоспалительный препарат на основе Эторикоксиба, производителем которого являются Нидерланды. Препарат обладает более избирательным действием. Это означает, что Аркоксиа в меньшей степени воздействует на слизистую оболочку желудка и функции тромбоцитов. Кроме того, лекарство может применяться для снятия боли и воспаления у пожилых людей. Аркоксиа начинает действовать примерно через 24 минуты после приема и, аналогично Мовалису, сохраняет эффект на 24 часа.

Однако, Аркоксиа не выпускается в форме раствора для инъекций и отпускается по более высокой стоимости. Для выбора подходящего препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Мелоксикам или Мовалис: что лучше

Мелоксикам выпускается многими компаниями-производителями в форме таблеток, раствора для инъекций, ректальных свечей, геля и крема для наружного применения. Наличие разных лекарственных форм и низкая ценовая категория – главные преимущества Мелоксикама. В остальном препараты практически идентичны.

Мовалис или Целебрекс: что лучше

Целебрекс – это американский противовоспалительный препарат на основе Целекоксиба в форме капсул. В отличие от Мовалиса, меньше воздействует на желудок и может применяться для терапии пожилых людей. Однако, запрещен для приема людям в возрасте до 18 лет. В то время как таблетки Мовалиса используются для лечения детей от 12 лет, а также для детей младшего возраста, страдающих ювенильным ревматоидным артритом.

В показания для применения Целебрекса дополнительно входит снятие симптомов дисменореи, то есть выраженных болей при менструации. Эффект от действия препарата наступает в течение 2-3 часов.

Исходя из всех различий, решение о применении того или иного препарата остается за врачом.

Краткое содержание

Мовалис – это оригинальный немецкий препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств.
Уколы Мовалис ставят глубоко в мышцу в течение первых 2-3 дней терапии, затем рекомендуется переходить на таблетки.
Прием алкоголя во время лечения не является противопоказанием. Однако, такое сочетание увеличивает нагрузку на печень и почки.
Выбор между Мовалисом и Артрозаном следует осуществить на основе личных предпочтений и ценовой доступности.
Главное преимущество Ксефокама – это сильное обезболивающее действие, благодаря которому лекарство используется для снятия острого болевого синдрома.
Для выбора между Мовалисом и Аркоксиа рекомендуется обратиться к врачу.
Мелоксикам и Мовалис практически идентичны.
Целебрекс от Мовалиса, меньше воздействует на желудок и может применяться для терапии пожилых людей.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Источник

Мовалис^® (Movalis^®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Мовалис^®

💊 Состав препарата Мовалис^®

✅ Применение препарата Мовалис^®

📅 Условия хранения Мовалис^®

⏳ Срок годности Мовалис^®

Автор статьи

Долгих Наталия Вадимовна

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944

Все авторы

Содержание статьи

Мовалис: состав
Мовалис: показания к применению
Мовалис: противопоказания
Мовалис или Артрозан: что лучше
Мовалис или Ксефокам: что лучше
Мовалис или Аркоксиа: что лучше
Мелоксикам или Мовалис: что лучше
Мовалис или Целебрекс: что лучше
Краткое содержание
Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Мовалис: состав

Таблетки Мовалис в дозировке 7,5 мг и 15 мг с натрия цитратом, лактозой, повидоном, кремния диоксидом, кросповидоном и магния стеаратом.
Внутримышечные инъекции Мовалис с меглумином, гликофуролом, натрия хлоридом и гидроксидом, глицином и водой для инъекций.

Мовалис: показания к применению

Мовалис показан для снятия симптомов боли и воспаления при:

Остеоартрите: артрозе и дегенеративных заболеваниях суставов
Ревматоидной артрите, в том числе ювенильном
Анкилозирующем спондилите
Другие дегенеративные и воспалительные болезни костно-мышечной системы: ишиасе, боли внизу спины, плечевом периартрите

Мовалис: противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Сочетание бронхиальной астмы и полипов носа, ангионевротического отека и крапивницы
Язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Активные болезни печени
Болезнь Крона или язвенный колит
Почечная, печеночная и сердечная недостаточность
Желудочно-кишечные кровотечения
Лечение болей при проведении шунтирования коронарных артерий
Период беременности и грудного вскармливания
Возраст до 18 лет для инъекций

Мовалис или Артрозан: что лучше

Мовалис или Ксефокам: что лучше

Мовалис или Аркоксиа: что лучше

Мелоксикам или Мовалис: что лучше

Мовалис или Целебрекс: что лучше

Исходя из всех различий, решение о применении того или иного препарата остается за врачом.

Краткое содержание

Мовалис – это оригинальный немецкий препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств.
Уколы Мовалис ставят глубоко в мышцу в течение первых 2-3 дней терапии, затем рекомендуется переходить на таблетки.
Прием алкоголя во время лечения не является противопоказанием. Однако, такое сочетание увеличивает нагрузку на печень и почки.
Выбор между Мовалисом и Артрозаном следует осуществить на основе личных предпочтений и ценовой доступности.
Главное преимущество Ксефокама – это сильное обезболивающее действие, благодаря которому лекарство используется для снятия острого болевого синдрома.
Для выбора между Мовалисом и Аркоксиа рекомендуется обратиться к врачу.
Мелоксикам и Мовалис практически идентичны.
Целебрекс от Мовалиса, меньше воздействует на желудок и может применяться для терапии пожилых людей.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Источник

Мовалис^® (Movalis^®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Мовалис^®

💊 Состав препарата Мовалис^®

✅ Применение препарата Мовалис^®

📅 Условия хранения Мовалис^®

⏳ Срок годности Мовалис^®

Описание лекарственного препарата

Мовалис^®
(Movalis^®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.

Дата обновления: 2019.12.10

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Контакты для обращений

Код ATX:

M01AC06

(Мелоксикам)

Лекарственная форма

Мовалис^®

Р-р д/в/м введения 15 мг/1.5 мл: амп. 3, 5 или 50 шт.

рег. №: П N014482/01
от 07.09.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 02.04.15

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мовалис^®

Раствор для в/м введения желтого с зеленым оттенком цвета, прозрачный, практически свободный от частиц.

Вспомогательные вещества: меглюмин — 9.375 мг, гликофурфурол — 150 мг, полоксамер 188 — 75 мг, натрия хлорид — 4.5 мг, глицин — 7.5 мг, натрия гидроксид — 0.228 мг, вода д/и — 1279.482 мг.

1.5 мл — ампулы бесцветного стекла (3) — поддоны контурные пластмассовые (1) — коробки картонные.
1.5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — поддоны контурные пластмассовые (1) — коробки картонные.
1.5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — поддоны контурные пластмассовые (2) — коробки картонные (5) — пленка полипропиленовая (для стационаров).

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

Мовалис^® является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие.

Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов — известных медиаторов воспаления.

Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.

Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина E₂, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.

В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама в дозах 7.5 и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

Мелоксикам полностью абсорбируется после в/м введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100%. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. После введения 15 мг препарата в/м пиковая концентрация в плазме, составляющая около 1.6-1.8 мкг/мл, достигается в течение приблизительно 60-96 мин.

Распределение

Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. V_d низкий, приблизительно составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 7-20%.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выведение

Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний T_1/2 мелоксикама варьирует от 13 до 25 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного применения.

Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при в/м введении.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Недостаточность функции печени, а также слабо выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение V_dможет привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7.5 мг.

Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов. У женщин пожилого возраста более высокие значения AUC и длинный T_1/2, по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

Показания препарата

Мовалис^®

Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при:

остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов);
ревматоидном артрите;
анкилозирующем спондилите;
других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.

Режим дозирования

Препарат вводят посредством глубокой в/м инъекции. Препарат нельзя вводить в/в.

В/м введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм.

Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

Остеоартрит с болевым синдромом: 7.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

Комбинированное применение

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Суммарная суточная доза препарата Мовалис^®, применяемого в виде разных лекарственных форм не должна превышать 15 мг.

Учитывая возможную несовместимость, Мовалис^® раствор для в/м введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Побочное действие

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис^® расценивалась как возможная.

Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.

Со стороны системы кроветворения: нечасто — анемия; редко — лейкопения, тромбоцитопения, изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.

Нарушения психики: редко — изменения настроения*; не установлено — спутанность сознания*, дезориентация*.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, сонливость.

Со стороны органов чувств: нечасто — вертиго; редко — конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД, чувство «прилива» крови к лицу; редко — сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко — перфорация ЖКТ.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина); очень редко — гепатит*.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — ангиоотек*, зуд, кожная сыпь; редко — токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница; очень редко — буллезный дерматит*, многоформная эритема*; частота не установлена — фотосенсибилизация.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — изменения показателей функции почек (повышение концентрации креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*; очень редко — острая почечная недостаточность*.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — поздняя овуляция*; не установлено — бесплодие у женщин*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — боль и отек в месте введения; нечасто — отеки.

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат), может спровоцировать цитопению.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата;
гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в т.ч. в анамнезе);
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения);
тяжелая печеночная и сердечная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
активное заболевание печени;
активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
сопутствующая терапия антикоагулянтами, т.к. есть риск образования внутримышечных гематом;
терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
возраст до 18 лет.

С осторожностью: заболевания ЖКТ в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori); застойная сердечная недостаточность; почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); ИБС; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные ГКС, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина; заболевания периферических артерий; пожилой возраст; длительное применение НПВП; курение; частое употребление алкоголя.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Мовалис^® противопоказано при беременности.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис^® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис^®.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени, активном заболевании печени.

У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекция дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии).

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени (КК >25 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Пациентов с заболеваниями ЖКТ следует регулярно наблюдать. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис^® необходимо отменить.

Язвы ЖКТ, перфорация или кровотечение могут возникать в ходе применения НПВП в любое время как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при их отсутствии. Последствия данных осложнений в целом более серьезны для лиц пожилого возраста.

При применении препарата Мовалис^® могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности следует рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата Мовалис^®.

Описаны случаи при приеме НПВС повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также поддержание адекватной гидратации.

До начала лечения необходимо исследование функции почек. В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

При использовании препарата Мовалис^® (также как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис^® следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.

Подобно другим НПВП, Мовалис^® может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис^® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. У женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена препарата Мовалис^®.

У пациентов с почечной недостаточностью слабой и средней степени (КК>25 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекция дозы не требуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны ЦНС. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке НПВП в тяжелых случаях: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения АД, остановка дыхания, асистолия.

Лекарственное взаимодействие

Другие ингибиторы синтеза простагландина, включая глюкокортикоиды и салицилаты — одновременный прием с мелоксикамом увеличивает риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременный прием с другими НПВП не рекомендуется.

Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства — одновременный прием с мелоксикамом повышает риск развития кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.

Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина — одновременный прием с мелоксикамом повышает риск развития кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль свертывающей системы крови.

Препараты лития — НПВП повышают уровень лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.

Метотрексат — НПВП снижают секрецию метотрексата почками, тем самым, повышая его концентрацию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль функции почек и формулы крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Контрацепция — есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.

Диуретики — применение НПВП на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.

Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики). НПВП снижают эффект антигипертензивных средств вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Антагонисты рецепторов ангиотензина II, также как и ингибиторы АПФ, при совместном применении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что, тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.

Пеметрексед — при одновременном применении мелоксикама и пеметрекседа у пациентов с КК от 45 до 79 мл/мин прием мелоксикама следует прекратить за 5 дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа, то пациентов следует тщательно наблюдать, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ. У пациентов с КК <45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

При одновременном применении с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), таких как производные сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

При совместном применении с гипогликемическими средствами для приема внутрь (например, производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможно взаимодействие, опосредованное CYP2C9, которое может привести к увеличению концентрации как гипогликемических средств, так и мелоксикама в крови. Пациентам, одновременно принимающим мелоксикам с препаратами сульфонилмочевины или натеглинидом, следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможности развития гипогликемии.

При одновременном применении мелоксикама с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.

Условия хранения препарата Мовалис^®

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата Мовалис^®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГМБХ
(Германия)

ООО «Берингер Ингельхайм»
125171 Москва
Ленинградское шоссе 16А, стр. 3
Тел.: +7 (495) 544-50-44
Факс: +7 (495) 544-56-20
E-mail: info.ru@boehringer-ingelheim.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Амелотекс^®
(ФармФирма Сотекс, Россия)

Артрозан^®
(ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, Россия)

Генитрон^®
(ВЕЛФАРМ, Россия)

Мелбек^®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)

Мелоксикам
(МОСФАРМ, Россия)

Мелоксикам
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)

Мелоксикам
(АТОЛЛ, Россия)

Мелоксикам
(ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, Россия)

Мелоксикам
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

Мелоксикам
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)

Все аналоги

Источник

Боли в спине – частая причина обращения пациентов к врачу. Патологий, характеризующихся болью в спине множество: остеохондроз, остеоартрозы, ревматоидный артрит, грыжи позвоночника.
Мовалис — один из самых эффективных препаратов, способных купировать боль.

Действующий компонент

Действующий компонент лекарства – мелоксикам снимает любое воспаление. Это доказано клиническими испытаниями. Мелоксикам угнетает синтез простагландинов (Pg), а это, как известно, медиаторы воспаления. То есть Мовалис действует точечно. Что касается хрящевой ткани, то во время курсового приема препарата она не испытывает негативного влияния.

Фармакологический рынок может похвастать разнообразием лекарственных форм препарата: таблетки, раствор для инъекций, ректальные суппозитории (свечи), суспензии.

Мовалис против артрита пальцев на кисти руки

Стоит отметить, что инъекции предназначены для первых 2-3 дней терапии, когда наиболее выражены воспалительный и болевой синдром. После купирования боли и воспаления, лечение продолжается с помощью доступных лекарственных форм.

Анальгезирующий эффект можно наблюдать через 30 минут и длится он около суток после приема препарата Мовалис.

Показания

От чего помогают таблетки?

симптоматическое лечение обострившегося остеоартроза;
продолжительное лечение инфекционного неспецифического полиартрита и ревматоидного спондилита.

От чего помогают уколы ?

краткосрочное лечение острого приступа инфекционного неспецифического полиартрита или ревматоидного спондилита, когда ректальный и пероральный пути применения лекарства Мовалис невозможны.

Для чего назначают суспензию?

симптоматическое лечение остеоартроза (в том числе с болевым компонентом), ревматоидного артрита (включая ювенильный артрит), ревматоидного спондилита

Противопоказания

Применение препарата Мовалис запрещено в следующих случаях:

активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
сопутствующая терапия антикоагулянтами, т.к. есть риск образования внутримышечных гематом;
печеночная недостаточность тяжелой степени;
сердечная недостаточность тяжелой степени;
почечная недостаточность тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК <30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
активное заболевание печени;
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения или недавно перенесенные;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в фазе обострения);
терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.
гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе) из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности.

С осторожностью стоит употреблять Мовалис в пожилом возрасте

Применять с осторожностью, если у вас:

заболевания ЖКТ в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori);
застойная сердечная недостаточность;
цереброваскулярные заболевания;
дислипидемия/гиперлипидемия;
сахарный диабет;
заболевания периферических артерий;
почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);
ИБС;
пожилой возраст;
длительное использование НПВП;
курение;
частое употребление алкоголя;
сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные ГКС, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Противопоказания к применению в педиатрии:

таблетки — возраст до 16 лет;
раствор д/и — возраст до 18 лет;
свечи — возраст до 12 лет;
суспензия — возраст до 12 лет (при ювенильном артрите ограничением к применению является возраст до 2 лет).

Побочные эффекты

Побочные эффекты — головная боль

Как и при терапии другими НПВП, во время приема препарата Мовалис, появляется вероятность возникновения побочных реакций со стороны организма:

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины. В редких случаях – интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз, нефротический синдром.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), перфорация пищеварительного канала, колит, диспепсия, гастродуоденальная язва, эзофагит, гастрит, гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, “приливы” крови к коже лица и верхней части грудной клетки, сердцебиение.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, лабильность настроения, спутанность сознания, дезориентация..
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, волдыри, мультиформная эритема, синдром Лайелла, буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, ангиоотек, повышенная чувствительность к воздействию УФ-излучения, крапивница, анафилактоидные реакции.
Прочие: звон в ушах, нарушение зрения, конъюнктивит.

Комплексный прием лекарства Мовалис и препаратов, подавляющими функционирование костного мозга, может спровоцировать цитопению (дефицит одного или нескольких видов клеток крови). Если во время терапии лекарством Мовалис наблюдается желудочно-кишечное кровотечение, перфорация или язва, то они могут привести к смерти.

В случае применения раствора д/и возможны:

клубочковый или интерстициальный нефрит;
папиллярный некроз;
нефротический синдром;
отек и боль в месте инъекции.

Как принимать Мовалис

Общий совет к применению любой из лекарственных форм лекарства Мовалис – препарат рекомендуется применять в минимально эффективной дозе, и терапевтический курс должен продолжаться как можно меньше. Причем во время лечения рекомендуется проводить оценку необходимости приема препарата и ответные реакции организма. В течение суток можно принимать, вне зависимости от лекарственной формы препарата Мовалис, только 15 мг/сут. Это максимальный показатель за день.

Как правильно принимать лекарство Мовалис?

Таблетки и суспензию Мовалис применяют перорально во время еды, запивая достаточным количеством воды.

остеоартроз: 7,5 мг/сут. При показаниям и яркой выраженности болевого синдрома возможно увеличение дозы до 15 мг/сут.;
ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. (возможно уменьшение дозы в 2 раза);
детям до 12 лет при терапии ювенильного ревматоидного артрита назначают Мовалис в форме суспензии. Дозу рассчитывают на основании массы тела – 0,125 мг/кг (максимально – 7,5 мг в день).
детям 12-18 лет с ювенильным ревматоидным артритом: 0,25 мг/кг, но не более 15 мг в день.

Рекомендуется применять следующий режим дозирования (количество активного вещества/объем суспензии):

12 кг: 1,5 мг/1 мл;
24 кг: 3 мг/2 мл;
36 кг: 4,5 мг/3 мл;
48 кг: 6 мг/4 мл;
От 60 кг: 7,5 мг/5 мл.

Уколы препаратом Мовалис: инструкция по применению

Мовалис в ампулах применяет исключительно внутримышечно (внутривенное применение запрещено). Лекарство вводят однократно в дозе 15 мг. Обычно уколы препаратом Мовалис используют в первые 2-3 дня терапии.

Лекарство вводят медленно, путем глубокой инъекции в большую ягодичную мышцу.

Рекомендуемая суточная доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут., в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

Остеоартрит с болевым синдромом: 7.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.;
Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.;
Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

Свечи Мовалис: инструкция по применению

Взрослым при остеоартрите, ревматоидном артрите или спондилите ректальные суппозитории вводят в дозе 7.5 мг 1 раз/сут. При показаниях доза может быть увеличена до максимально возможной в сутки – 15 мг.

Особые указания по применению препарата Мовалис:

пациентам с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуемая начальная суточная доза составляет 7.5 мг;
пациентам с выраженной почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе, и пожилым людям рекомендована доза 7.5 мг/сут, которую нельзя превышать;
пациенты с недостаточностью функции почек, при которой Clcr превышает 25 мл/мин., пациенты с легкой/средней недостаточностью печени, а также с клинически стабильным циррозом не нуждаются в коррекции дозы.

Важно! Необходимую дозировку и продолжительность курса определяет лечащий врач.

Мовалис во время беременности и ГВ

Как и в случае применения других ингибиторов Pg (простагландинов), мелоксикам может негативно влиять на возможность зачатия. Поэтому при планировании беременности рекомендуется прекратить терапию данным лекарственным средством.

Мовалис при беременности

Подавление синтеза простагландинов плохо отзывается на развитии беременности и/или плода. В частности, клинические данные говорят о том, что Мовалис в первом и втором триместрах беременности повышает риск выкидышей, а также шанс возникновения гастрошизиса и пороков сердца у плода. Поэтому в этот период Мовалис назначается врачом, только если существует реальная угроза жизни матери.

Что касается третьего триместра, то прием препарата в это время может привести к аномалиям в развитии плода:

кардиореспираторной токсичности;
дисфункции почек, которая может перерасти в почечную недостаточность с олигогидрамнионом.

Кроме того, прием Мовалиса на последних неделях беременности может спровоцировать увеличение времени кровотечения, развитие противоагрегационного эффекта, угнетение способности гладкой мускулатуры матки сокращаться, а это приводит к задержке или нарушению процесса родов.

Активный компонент Мовалиса легко попадает в грудное молоко матери, поэтому его нельзя принимать во время ГВ (грудного вскармливания).

Мовалис и алкоголь

Можно ли совмещать Мовалис с алкоголем?

Четкого запрета на одновременный прием лекарства Мовалис и алкоголя в инструкции по применению нет. Правда, это не говорит о том, что подобная комбинация не принесет вреда. Так, употребление спиртных напитков во время терапевтического лечения препаратом может привести к острой почечной недостаточности. Это происходит из-за обезвоживания, которое провоцирует алкоголь.

Можно ли принимать одновременно препараты Мильгамма, Мовалис и Мидокалм?

Если боль сильная, доставляет дискомфорт, ее невозможно терпеть, и она влияет на привычный ритм жизни, то доктор может назначить комбинированную систему лечения. Зачастую вместе с Мовалисом выписывают Мильгамма и Мидокалм, которые показали хорошие результаты при терапии некоторых заболеваний (межпозвонковая грыжа, остеохондроз). Но прежде, чем колоть Мовалис, Мильгамма и Мидокалм, необходимо посетить врача, так как эти лекарственные средства в любом случае имеют противопоказания и риск развития негативных реакций организма пациента.

Мовалис – это нестероидный противовоспалительный препарат. Его применение показано в терапии заболевания опорно-двигательного аппарата для снятия воспаления, боли и понижении температуры.
Мильгамма – комбинированное поливитаминное средство, состоящее из витаминов группы В. При диагностировании заболеваний опорно-двигательного аппарата уколы Мильгаммы назначаются для улучшения кровообращения, питания тканей хрящей и костей, для укрепления нервной системы.
Мидокалм – миорелаксант. Препарат снимает спазмирование мышц, снижает напряжение мышц, уменьшает компрессию нервных окончаний и устраняет боль.

Классическая схема терапии препаратами Мовалис, Мильгамма и Мидокалм выглядит так: в течение первых трех дней вводятся инъекции Мовалис раз в день, затем пациент переводится на таблетированую форму препарата. Мильгамма вводится по 2 мл в/м раз/сут. Затем инъекции вводятся два-три раза в неделю, либо назначается таблетированая форма Мильгамма.

Инъекции Мидокалм (100 мг) показаны 2 раза/сут., дозировка составляет 100 мг. Чтобы усилить эффект, уколы могут назначать в один день.

Таким образом, Мовалис, Мильгамма и Мидокалм прописывают для устранения симптоматики заболевания. Несмотря на то, что лекарства принадлежат различным фармакологическим группам, при совместном применении дают положительную динамику при терапии.

Стоит помнить, что больным, у которых имеется чувствительность или непереносимость лидокаина, подобная схема лечения противопоказана.

Аналоги

Аналогами Мовалис на фармацевтическом рынке являются препараты: Мирлокс, Артрозан, Мелокс, Мелоксикам, Матарен.

Что касается уколов Мовалис, то врач может заменить их на лекарства, содержащие то же действующее вещество: Амелотекс, Артрозан, Мелоксикам, Мелбек, Либерум, Би-ксикам, Мовасин, Месипол.

Аналоги лекарства Мовалис

Мовалис/Мелоксикам

В основе препаратов находится одно и то же действующее вещество, поэтому терапевтическое действие у них идентично. Разница лишь в цене.

Мовалис/Вольтарен

Действующее вещество Вольтарена – диклофенак. Отмечается частое развитие побочных эффектов. В отличие от Вольтарена, Мовалис положительно влияет на метаболизм хрящей. Поэтому для купирования боли оба препарата эффективны, а вот при остеоартрозе лучше оказывается Мовалис.

Мовалис/Найз

Активное вещество Найза – нимесулид. Оба препарата характеризуются эффективностью при жаре, воспалении и боли.

Но нимесулид токсичен для печени, а вот Мовалис нет и подобного действия не оказывает.

Мовалис медленнее снимает боль, но при этом его эффект пролонгирован, тогда как Найз хорош для быстрого купирования боли.

Источники

Насонов Е.Л. Современное учение о селективных ингибиторах ЦОГ 2: новые аспекты применения мелоксикама (мовалиса). Науч-практич ревматол 2001;1:58-62;
Шварц Г.Я. Современные нестероидные противовоспалительные препараты. М.: Реаформ, 2004;
Engelhardt G., Homma D., Schlegel K. et al. Anti-inflammatory, analgesic, antipyretic and related properties of meloxicam, a new non-steroidal anti-inflammatory agent with favourable gastrointestinal tolerance.

Источник

Препарат МОВАЛИС содержит действующее вещество мелоксикам. Мелоксикам относится к группе лекарственных средств, называемой нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВС), которые применяются для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.

Препарат МОВАЛИС принимается для лечения взрослых и детей в возрасте 16 лет и старше.

Препарат МОВАЛИС принимают для:

— краткосрочного лечения обострения остеоартроза

— долгосрочного лечения:

— ревматоидного артрита

— анкилозирующего спондилита.

— если у вас аллергия на мелоксикам или любые другие компоненты препарата

— во время последних трех месяцев беременности

— в детском и подростковом возрасте до 16 лет

— если у вас есть любые из следующих признаков после приема аспирина или других НПВС:

свистящее дыхание, чувство стеснения в груди, одышка (бронхиальная астма)
заложенность носа из-за отека слизистой оболочки носа (полипы полости носа)
кожная сыпь/крапивница (крапивная лихорадка)
внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например, слизистой оболочки глаз, лица и губ, рта или горла, возможно затрудняющий дыхание (ангионевротический отек)

— если после предыдущей терапии НПВС у вас в анамнезе есть:

кровотечение в желудке или кишечнике
прободение (перфорация) желудка или кишечника

— язвы или кровотечения в желудке или кишечнике

— недавние или имеющиеся в анамнезе язва желудка или язва двенадцатиперстной кишки, или кровотечение (минимум два случая язвы или кровотечения)

— нарушение функции печени тяжелой степени

— почечная недостаточность тяжелой степени без проведения диализа

— недавнее кровоизлияние в мозг (цереброваскулярное кровотечение)

— любые нарушения свертываемости крови

— выраженная сердечная недостаточность

— если у вас непереносимость некоторых сахаров, поскольку данный препарат содержит лактозу (см. также подраздел «Препарат МОВАЛИС содержит молочный сахар (лактозу) и натрий»).

Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеперечисленного, пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу.

Перед приемом препарата МОВАЛИС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Особые указания

Прием таких лекарственных препаратов, как препарат МОВАЛИС, может быть связан с небольшим повышенным риском сердечного приступа (инфаркт миокарда) или инсульта (кровоизлияние в мозг). Любой риск более вероятен при высоких дозах и долгосрочном лечении. Не принимайте больше рекомендуемой дозы. Не принимайте препарат МОВАЛИС дольше, чем вам назначено (см. раздел «Прием препарата МОВАЛИС»).

Если у вас есть проблемы с сердцем, перенесенный инсульт, или вы думаете, что у вас есть риск данных состояний, вам следует обсудить ваше лечение с лечащим врачом или работником аптеки. Например, если:

— у вас высокое артериальное давление (гипертензия)

— у вас высокий уровень сахара в крови (сахарный диабет)

— у вас высокий уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия)

— вы курите.

Немедленно прекратите прием препарата МОВАЛИС, как только вы заметите кровотечение (вызывающее дегтеобразный стул) или образование язвы в желудочно-кишечном тракте (вызывающее боль в животе).

Потенциально опасные для жизни кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) были зарегистрированы при приеме препарата МОВАЛИС. Вначале по всему туловищу появляется сыпь в виде красных точек или круглых пятен, часто в центре с волдырем. Дополнительные признаки, за появлением которых нужно наблюдать, включают: язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и конъюнктивит (красные и опухшие глаза). Эти потенциально опасные для жизни кожные высыпания часто сопровождаются гриппоподобными симптомами. Сыпь может прогрессировать до обширного образования волдырей или отслоения кожи. Наиболее высокий риск развития тяжелых кожных реакций — в течение первых недель лечения. Если у Вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз на фоне приема препарата МОВАЛИС, вам никогда не следует возобновлять прием препарата МОВАЛИС.

Если у вас появилась сыпь или другие кожные симптомы, прекратите прием препарата МОВАЛИС, немедленно обратитесь к врачу и расскажите ему, что вы принимаете данный лекарственный препарат.

Препарат МОВАЛИС не подходит, если вам требуется немедленное облегчение острой боли.

Препарат МОВАЛИС может скрывать симптомы инфекции (например, лихорадку). Если вы думаете, что у вас может быть инфекция, вам следует обратиться к лечащему врачу.

Меры предосторожности

Поскольку будет необходимо скорректировать лечение, важно перед приемом препарата МОВАЛИС проконсультироваться с лечащим врачом в случае:

— наличия в анамнезе воспаления пищевода (эзофагит), воспаления желудка (гастрит) или любого другого заболевания желудочно-кишечного тракта, например, болезни Крона или язвенного колита

— высокого артериального давления (гипертензия)

— пожилого возраста

— заболевания сердца, печени или почек

— высокого уровня сахара в крови (сахарный диабет)

— уменьшения объема крови (гиповолемия), что может произойти, если у вас есть большая потеря крови или ожог, при хирургическом вмешательстве или недостаточном потреблении жидкости

— непереносимости некоторых сахаров, диагностированной лечащим врачом, поскольку данный препарат содержит лактозу

— высокого уровня калия в крови, ранее диагностированного лечащим врачом.

Лечащему врачу необходимо будет следить за улучшением вашего состояния во время лечения.

Препарат МОВАЛИС содержит молочный сахар (лактозу) и натрий

Если лечащий врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Данный препарата содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть по сути не содержит натрий.

Поскольку препарат МОВАЛИС может оказывать влияние, или на него могут оказывать влияние другие препараты, сообщите лечащему врачу или работнику

аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В особенности, пожалуйста, сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете/принимали или применяете какое-либо из следующих средств:

— другие НПВС

— соли калия — применяются для профилактики или лечения низкого уровня калия в крови

— такролимус — применяется после трансплантации органов

— триметоприм — применяется для лечения инфекций мочевыводящих путей

— лекарственные средства, препятствующие свертыванию крови

— лекарственные средства, растворяющие тромбы в крови (тромболитики)

— лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний сердца и почек

— кортикостероиды (например, применяемые для лечения воспаления или аллергических реакций)

— циклоспорин — применяется после трансплантации органов или при тяжелых кожных заболеваниях, ревматоидном артрите или нефротическом синдроме

— деферазирокс — применяется для лечения хронической перегрузки железом из-за частых переливаний крови

— любое диуретическое средство (мочегонное)

Лечащий врач может контролировать функцию ваших почек, если вы принимаете диуретики.

— лекарственные средства для лечения высокого артериального давления (например, бета-блокаторы)

— литий — применяется для лечения расстройств настроения

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) — применяются при лечении депрессии

— метотрексат — применяется для лечения опухолей или тяжелых неконтролируемых кожных заболеваний и активного ревматоидного артрита

— пеметрексед — применяется для лечения рака

— холестирамин — применяется для снижения уровня холестерина

— противодиабетические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины, натеглинид) — применяются для лечения сахарного диабета. Лечащему врачу следует внимательно контролировать у вас уровень сахара в крови на предмет гипергликемии.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

В течение первого и второго триместров беременности лечащий врач будет назначать данный препарат только в случае крайней необходимости в связи с потенциальным риском выкидыша или порока развития. В этом случае доза препарата и продолжительность лечения должны быть минимальными.

В течение последних 3 месяцев беременности данный препарат противопоказан: вы НИКОГДА не должны принимать данный препарат, поскольку он может иметь тяжелые или даже смертельные последствия для плода/ребенка, особенно для его сердца, легких и/или почек, даже при однократном приеме.

Если вы принимали данный препарат во время беременности, вы должны немедленно поговорить с лечащим врачом/акушеркой, чтобы можно было рассмотреть вопрос о надлежащем наблюдении.

Лактация

Данный препарат не следует принимать в период грудного вскармливания.

Фертильность

Данный препарат может затруднить наступление беременности. Вам следует сообщить лечащему врачу, если вы планируете беременность, или если у вас есть проблемы с беременностью.

При приеме данного препарата могут возникать нарушения зрения, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы. Если у вас есть данные симптомы, не управляйте транспортным средством и не работайте с механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

МОВАЛИС 7,5 мг таблетки

Обострение остеоартроза

7,5 мг (одна таблетка) один раз в сутки. Доза может быть увеличена до 15 мг (две таблетки) один раз в сутки.

Ревматоидный артрит

15 мг (две таблетки) один раз в сутки. Доза может быть уменьшена до 7,5 мг (одна таблетка) один раз в сутки.

Анкилозирующий спондилит

15 мг (две таблетки) один раз в сутки. Доза может быть уменьшена до 7,5 мг (одна таблетка) один раз в сутки.

Не превышайте максимальную рекомендуемую дозу 15 мг в сутки.

Если какое-либо из утверждений, перечисленных в разделе «Особые указания и меры предосторожности», относится к вам, лечащий врач может ограничить вам дозу препарата до 7,5 мг (одна таблетка) один раз в сутки.

Пожилые пациенты

Если вы пожилого возраста, рекомендуемая доза для долгосрочного лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита — 7,5 мг (одна таблетка) в сутки.

Пациенты с повышенным риском нежелательной реакции

Если вы пациент с повышенным риском нежелательных реакций, лечащий врач будет начинать ваше лечение с дозы 7,5 мг (одна таблетка) в сутки.

Нарушение функции почек

Если вы пациент с нарушением функции почек тяжелой степени, проходящий диализ, ваша доза не должна превышать 7,5 мг (одна таблетка) в сутки.

У пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести уменьшать дозу не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести уменьшать дозу не требуется.

Применение у детей и подростков

Препарат МОВАЛИС не следует принимать детям и подросткам в возрасте до 16 лет.

Если вы чувствуете, что действие препарата МОВАЛИС слишком сильное или слишком слабое, или если после нескольких дней приема препарата вы не чувствуете никакого улучшения своего состояния, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Способ применения

Для приема внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая водой или другим напитком, во время еды.

Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком.

МОВАЛИС 15 мг таблетки

Обострение остеоартроза

7,5 мг (половина таблетки) один раз в сутки. Доза может быть увеличена до 15 мг (одна таблетка) один раз в сутки.

Ревматоидный артрит

15 мг (одна таблетка) один раз в сутки. Доза может быть уменьшена до 7,5 мг (половина таблетки) один раз в сутки.

Анкилозирующий спондилит

15 мг (одна таблетка) один раз в сутки. Доза может быть уменьшена до 7,5 мг (половина таблетки) один раз в сутки.

Не превышайте максимальную рекомендуемую дозу 15 мг в сутки.

Если какое-либо из утверждений, перечисленных в разделе «Особые указания и меры предосторожности», относится к вам, лечащий врач может ограничить вам дозу препарата до 7,5 мг (половина таблетки) один раз в сутки.

Пожилые пациенты

Если вы пожилого возраста, рекомендуемая доза для долгосрочного лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита — 7,5 мг (половина таблетки) в сутки.

Пациенты с повышенным риском нежелательной реакции

Если вы пациент с повышенным риском нежелательных реакций, лечащий врач будет начинать ваше лечение с дозы 7,5 мг (половина таблетки) в сутки.

Нарушение функции почек

Если вы пациент с нарушением функции почек тяжелой степени, проходящий диализ, ваша доза не должна превышать 7,5 мг (половина таблетки) в сутки.

У пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести уменьшать дозу не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести уменьшать дозу не требуется.

Применение у детей и подростков

Препарат МОВАЛИС не следует принимать детям и подросткам в возрасте до 16 лет.

Способ применения

Для приема внутрь.

Таблетки следует проглатывать, запивая водой или другим напитком, во время еды.

Таблетку можно разделить на равные дозы. Таблетку следует разламывать руками, а не острым предметом (например, ножом).

Если вы приняли слишком много таблеток или подозреваете передозировку препаратом, немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшую больницу.

Симптомы после острой передозировки НПВС обычно следующие:

— слабость (вялость)

— сонливость

— ощущение недомогания (тошнота) и недомогание (рвота)

— боль в области живота (боль в эпигастрии).

Эти симптомы обычно проходят после прекращения приема препарата МОВАЛИС. У вас может быть кровотечение из желудка или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение).

Тяжелое отравление может привести к тяжелой нежелательной реакции:

— высокое артериальное давление (гипертензия)

— острая почечная недостаточность

— дисфункция печени

— ослабление дыхания, поверхностное дыхание или остановка дыхания (дыхательная недостаточность)

— потеря сознания (кома)

— судороги (конвульсии)

— нарушение кровообращения (сердечно-сосудистый коллапс)

— остановка сердца (прекращение сердечной деятельности)

— аллергические реакции немедленного типа (гиперчувствительность), в том числе:

потеря сознания
одышка
кожные реакции.

Если вы забыли принять препарат МОВАЛИС

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите только следующую дозу в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата МОВАЛИС и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если вы заметите:

Любые аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут проявляться в виде:

— кожных реакций, таких как зуд (кожный зуд), образование волдырей или отслоение кожи, которые могут быть потенциально опасными для жизни кожными высыпаниями (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), поражение мягких тканей (поражение слизистых оболочек) или мультиформная эритема.

Мультиформная эритема — это тяжелая аллергическая кожная реакция, вызывающая появление пятен, красных волдырей или пурпур, или участков с пузырями.

Также могут поражаться рот, глаза и другие влажные поверхности тела.

— отека кожи или слизистых оболочек, например, слизистой оболочки глаз, лица и губ, рта или горла, возможно затрудняющего дыхание, отека лодыжек или ног (отек нижних конечностей)

— одышки или приступа бронхиальной астмы

— воспаления печени (гепатит), которое может вызывать такие симптомы, как:

пожелтение кожи или глазных яблок (желтуха)
боль в животе
потеря аппетита.

Любые нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно:

— кровотечение (вызывающее дегтеобразный стул)

— образование язвы в желудочно-кишечном тракте (вызывающее боль в животе).

Кровотечение из желудочно-кишечного тракта (гастроинтестинальное кровотечение), образование язв или прободение в желудочно-кишечном тракте (перфорация) иногда могут быть серьезными и потенциально летальными, особенно у пожилых пациентов.

Если у вас ранее наблюдались какие-либо симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта в связи с длительным применением НПВС, немедленно обратитесь к врачу, особенно если вы пожилого возраста. Лечащий врач может контролировать улучшение вашего состояния во время лечения.

Если у вас есть нарушения зрения, не управляйте транспортным средством и не работайте с механизмами.

Общие нежелательные реакции при применении нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)

Применение некоторых нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) может быть связано с небольшим повышенным риском закупорки артериальных сосудов (артериальные тромботические события), например, сердечным приступом (инфаркт миокарда) или инсультом (кровоизлияние в мозг), особенно при долгосрочном применении в высоких дозах.

Сообщалось о задержке жидкости (отеки), высоком артериальном давлении (гипертония) и сердечной недостаточности в связи с лечением НПВС.

Наиболее часто наблюдаемые нежелательные реакции влияют на желудочно-кишечный тракт (желудочно-кишечные явления):

— язвы желудка и верхней части тонкого кишечника (пептическая/ гастродуоденальная язвы)

— прободение в стенке кишечника (перфорация) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов).

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях после применения НПВС:

— ощущение недомогания (тошнота) и недомогание (рвота)

— жидкий стул (диарея)

— метеоризм

— запор

— нарушение пищеварения (диспепсия)

— боль в животе

— дегтеобразный стул из-за кровотечения в желудочно-кишечном тракте (мелена)

— рвота кровью (гематемезис)

— воспаление с образованием язв во рту (афтозный стоматит)

— обострение воспаления желудочно-кишечного тракта (например, обострение колита или болезни Крона).

Реже наблюдалось воспаление желудка (гастрит).

Нежелательные реакции при приеме мелоксикама — действующего вещества препарата МОВАЛИС

Очень часто: могут возникать у более чем у 1 человека из 10

— нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как нарушение пищеварения (диспепсия), ощущение недомогания (тошнота) и недомогание (рвота), боль в животе, запор, метеоризм, жидкий стул (диарея).

Часто: могут возникать не более чем у 1 человека из 10

— головная боль.

Нечасто: могут возникать не более чем у 1 человека из 100

— головокружение (предобморочное состояние)

— чувство головокружения или вращения (вертиго)

— сонливость (сонное состояние)

— анемия (снижение концентрации красного пигмента крови гемоглобина)

— повышение артериального давления (гипертензия)

— «приливы» (временное покраснение лица и шеи)

— задержка натрия и воды

— повышение уровня калия (гиперкалиемия). Это может привести к таким симптомам, как:

изменения сердцебиения (аритмии)
сердцебиение (когда вы чувствуете ваше сердцебиение больше, чем обычно)
мышечная слабость

— отрыжка

— воспаление желудка (гастрит)

— кровотечение из желудочно-кишечного тракта

— воспаление полости рта (стоматит)

— аллергические реакции немедленного типа (гиперчувствительность)

— зуд (кожный зуд)

— кожная сыпь

— отеки, вызванные задержкой жидкости, включая отек лодыжек/ног (отек нижних конечностей)

— внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например, слизистой оболочки глаз, лица, губ, рта или горла, возможно затрудняющий дыхание (ангионевротический отек)

— кратковременное отклонение от нормы результатов функциональных тестов печени (например, повышение уровней печеночных ферментов, таких как трансаминазы или увеличение желчного пигмента билирубина). Лечащий врач может обнаружить отклонения с помощью анализа крови.

— отклонение от нормы результатов лабораторных тестов, применяемых для оценки функции почек (например, повышенный уровень креатинина или мочевины).

Редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

— расстройство настроения

— ночные кошмары

— отклонение от нормы лейкоцитарной формулы, включая:

отклонение от нормы дифференциального анализа крови
уменьшение числа белых кровяных телец (лейкоцитопения)
уменьшение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
Эти нежелательные реакции могут привести к повышенному риску инфекции и таким симптомам, как синяки или носовое кровотечение.

— звон в ушах (тиннит)

— ощущение ударов сердца (сердцебиение)

— язвы желудка или верхней части тонкого кишечника (пептическая/ гастродуоденальная язвы)

— воспаление пищевода (эзофагит)

— начало приступов бронхиальной астмы (наблюдается у людей с аллергией на аспирин или другие НПВС)

— обширное образование волдырей или отслоение кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)

— крапивница (крапивная лихорадка)

— нарушение зрения, включая:

нечеткость зрения
конъюнктивит (воспаление глазного яблока или век)

— воспаление толстой кишки (колит).

Очень редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 10000

— волдыри на коже (буллезный дерматит) и мультиформная эритема. Мультиформная эритема — это тяжелая аллергическая кожная реакция, вызывающая появление пятен, красных волдырей или пурпур, или участков с пузырями. Также могут поражаться рот, глаза и другие влажные поверхности тела.

— воспаление печени (гепатит). Это может вызывать такие симптомы как:

пожелтение кожи или глазных яблок (желтуха)
боль в животе
потеря аппетита

— острая почечная недостаточность (почечная недостаточность), в частности у пациентов с факторами риска, такими как болезнь сердца, сахарный диабет или заболевание почек

— перфорация в стенке кишечника (прободение).

Частота неизвестна: исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

— спутанность сознания

— дезориентация

— одышка и кожные реакции (анафилактическая/анафилактоидная реакции), сыпь, вызванная воздействием солнечного света (реакции фоточувствительности)

— в связи с лечением НПВС сообщалось о сердечной недостаточности

— полная потеря определенных типов лейкоцитов (агранулоцитоз), особенно у пациентов, которые принимают препарат МОВАЛИС совместно с другими лекарственными средствами, которые потенциально являются ингибирующими, угнетающими или разрушающими компоненты костного мозга (миелотоксические препараты). Это может привести к:

внезапной лихорадке
боли в горле
инфекциям
воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
бесплодие у женщин, задержка овуляции.

Нежелательные реакции, вызываемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), но еще не наблюдавшиеся после приема препарата МОВАЛИС

Изменения в структуре почек, приводящие к острой почечной недостаточности:

— очень редкие случаи воспаления почек (интерстициальный нефрит)

— разрушение некоторых клеток в почках (острый канальцевый или папиллярный некроз)

— белок в моче (нефротический синдром с протеинурией).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории Республики Беларусь. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат МОВАЛИС содержит:

МОВАЛИС 7,5 мг таблетки

Действующим веществом является:

— мелоксикам

одна таблетка содержит 7,5 мг мелоксикама.

Прочими вспомогательными веществами являются:

— натрия цитрат

— лактозы моногидрат

— микрокристаллическая целлюлоза

— повидон К25

— кремния диоксид коллоидный безводный

— кросповидон

— магния стеарат.

МОВАЛИС 15 мг таблетки

Действующим веществом является:

— мелоксикам

— одна таблетка содержит 15 мг мелоксикама.

Прочими вспомогательными веществами являются:

— натрия цитрат

— лактозы моногидрат

— микрокристаллическая целлюлоза

— повидон К25

— кремния диоксид коллоидный безводный

— кросповидон

— магния стеарат.

МОВАЛИС 7,5 мг таблетки

Требование в течение срока годности:

Круглые таблетки, с бороздкой snap-tab, от светло-желтого до желтого цвета, одна сторона выпуклая, со скошенными краями, помеченная эмблемой компании, другая сторона помечена кодом и имеет линию разлома, делящую поверхность пополам. Поверхность таблеток может быть немного шероховатой.

Риска (линия разлома) нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком и не предназначена для деления на равные дозы.

МОВАЛИС 15 мг таблетки

Требование в течение срока годности:

Каждая таблетка МОВАЛИС имеет риску (линию разлома) и может быть разделена на равные половины.

По 10 таблеток в блистере из матово-белой пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Отпуск по рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Бингер штрассе 173
55216 г. Ингельхайм-на-Рейне
Германия
Производитель
БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ХЕЛЛАС СИНГЛ МЕМБЕР С.А.
5-ый км Пеания-Маркопулу
19441 Коропи Аттика
Греция
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
Представительство партнерства с ограниченной ответственностью EUROMARSH
CORPORATION LP (Великобритания) в Республике Беларусь
220123 г. Минск, ул. В. Хоружей, 22-1402
Телефон: +375 17 242 16 33; факс: +375 17 242 16 40

Источник

Содержание

Фотографии упаковок

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Содержание статьи

Мовалис: состав

Мовалис: показания к применению

Мовалис: противопоказания

Мовалис или Артрозан: что лучше

Мовалис или Ксефокам: что лучше

Мовалис или Аркоксиа: что лучше

Мелоксикам или Мовалис: что лучше

Мовалис или Целебрекс: что лучше

Краткое содержание

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Мовалис® (Movalis®) инструкция по применению

Содержание статьи

Мовалис: состав

Мовалис: показания к применению

Мовалис: противопоказания

Мовалис или Артрозан: что лучше

Мовалис или Ксефокам: что лучше

Мовалис или Аркоксиа: что лучше

Мелоксикам или Мовалис: что лучше

Мовалис или Целебрекс: что лучше

Краткое содержание

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Мовалис® (Movalis®) инструкция по применению

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мовалис®

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата Мовалис®

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Мовалис®

Срок годности препарата Мовалис®

Условия реализации

Контакты для обращений

БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГМБХ (Германия)

Действующий компонент

Показания

Противопоказания

Применять с осторожностью, если у вас:

Противопоказания к применению в педиатрии:

Побочные эффекты

Как принимать Мовалис

Уколы препаратом Мовалис: инструкция по применению

Особые указания по применению препарата Мовалис:

Мовалис во время беременности и ГВ

Мовалис и алкоголь

Можно ли принимать одновременно препараты Мильгамма, Мовалис и Мидокалм?

Мовалис^® (Movalis^®) инструкция по применению

Мовалис^® (Movalis^®) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мовалис^®

Показания препарата

Мовалис^®

Условия хранения препарата Мовалис^®

Срок годности препарата Мовалис^®

БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГМБХ
(Германия)