Найз® (Nise) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Найз®
💊 Состав препарата Найз®
✅ Применение препарата Найз®
📅 Условия хранения Найз®
⏳ Срок годности Найз®
Описание лекарственного препарата
Найз®
(Nise)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2021.10.29
Лекарственная форма
| Найз® |
Гель д/наружн. прим. 1%: тубы 20 г или 50 г рег. №: П N012824/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Найз®
Гель для наружного применения 1% светло-желтого или желтого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.
Вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон — 250 мг, пропиленгликоль — 100 мг, макрогол — 315.5 мг, изопропанол — 100 мг, вода очищенная — 200 мг, карбомер 940 — 20 мг, бутилгидроксианизол — 0.2 мг, тиомерсал — 0.1 мг, калия дигидрофосфат — 0.2 мг, ароматизатор (Нарцисс-938) — 4 мг.
20 г — тубы из ламинированного алюминия (1) — пачки картонные.
50 г — тубы из ламинированного алюминия (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП нового поколения из класса сульфонанилидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Показания препарата
Найз®
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы:
- суставной синдром при обострении подагры;
- ревматоидный артрит;
- псориатический артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- остеоартроз;
- остеохондроз с корешковым синдромом;
- радикулит;
- воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит;
- ишиас, люмбаго;
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Режим дозирования
Наружно. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза/сут.
Количество геля и частота его применения (не более 4 раз/сут) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.
Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном применении не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
При появлении каких-либо побочных реакций пациент должен прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
- кровотечения из ЖКТ;
- дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин);
- выраженная печеночная недостаточность;
- указание в анамнезе на явления бронхоспазма в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 7 лет.
С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой возраст, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК< 30 мл/мин).
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.
С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте старше 7 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.
Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки.
Не следует использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.
После нанесения геля следует вымыть руки с мылом.
После использования геля необходимо плотно закрывать тубу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении большого количества геля (более 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.
Следует с осторожностью применять Найз® одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Если пациент применяет указанные средства или находится под наблюдением врача, то перед использованием геля необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Найз®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Срок годности препарата Найз®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)
|
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аджиним
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Найз® Активгель
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)
Нимесулид
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Нимесулид
(ЮЖФАРМ, Россия)
Нимесулид
(АТОЛЛ, Россия)
Нимесулид
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Нимесулид
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Нимесулид
(ПАТЕНТ-ФАРМ, Россия)
Нимесулид-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Все аналоги
Белый или почти белый гель, свободный от видимых включений.
Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.
Код ATX: М02АА
| 1 г содержит: | |
| нимесулид | 10 мг |
| метилсалицилат | 100 мг |
| ментол | 50 мг |
| капсаицин | 0.25 мг |
| вспомогательные вещества: диэтилфталат, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир, гидрогенизированное полиоксилкасторовое масло, пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия ЭДТА, бутилированный гидрокситолуол, карбомер-980, трометамол, вода. |
Фармакодинамика
Основные эффекты НАЙЗ ГЕЛЯ обусловлены действием компонентов, входящих в его состав.
Нимесулид — нестероидный противовоспалительный препарат, относящийся к классу сульфонамидов. Селективно ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), уменьшая, тем самым, синтез прстагландинов (ПГ) − основных медиаторов воспаления и боли. Нимесулид ингибирует продукцию фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, высвобождение протеиназ и гистамина.
Метилсалицилат — производный салициловой кислоты − оказывает местное противовоспалительное и отвлекающее действие.
Ментол оказывает обезболивающий эффект, который сопровождается ощущением холода. Обезболивающий эффект ментола связан со стимуляцией холодовых рецепторов кожи.
Капсаицин оказывает местное раздражающее действие, вызывает локальное усиление кровотока и гиперемию тканей в месте нанесения, способствует выделению эндогенных биологически активных веществ.
Фармакокинетика
Нимесулид: согласно данным международных исследований, максимальная концентрация нимесулида в плазме крови после однократного местного применения в дозе 200 мг наблюдается спустя 24 часа после применения и достигает 9.77 нг/мл. Метаболизируется в печени. Никаких следов основного метаболита нимесулида − 4-гидроксинимесулида в плазме не обнаруживалось. При длительном применении концентрация нимесулида на 8 день в плазме крови составляла 37.25±13.25 нг/мл, что в 100 раз меньше чем при приеме внутрь в средней суточной дозе (200 мг/сутки).
В связи с незначительной системной абсорбцией, данные о фармакокинетике остальных активных компонентов при местном применении отсутствуют.
— в качестве вспомогательного средства при комплексной терапии заболеваний суставов и мягких тканей воспалительной природы (остеоартрит, периартрит, тендинит, тендосиновит), при болях в нижних отделах спины.
— растяжение мышц и связок.
Только для наружного применения.
Гель (в количестве, соответствующем длине столбика 3 см) осторожно наносится тонким слоем на болезненную область 3-4 раза в день или по указанию врача.
Тщательно промыть и высушить участок кожи перед нанесением. Тонким слоем нанести гель на соответствующий участок и окружающую область, втирать легкими движениями. Рекомендуется избегать ношения сдавливающей одежды. До и после процедуры вымыть руки с мылом. Не рекомендуется использовать более 1 тубы в сутки (5 мг/кг).
Обычно курс лечения длится 7-15 дней. При необходимости повторные курсы лечения рекомендуется проводить спустя 3-5 дней.
При возникновении местных ирритативных реакций следует приостановить применение препарата и провести соответствующие лечебные мероприятия. Не наносить гель на слизистые оболочки, глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, области, пораженные кожными заболеваниями и открытые раны. Во время нанесения может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Не дотрагиваться до чувствительных участков кожи во время процедуры и до очищения рук от остатков препарата. Гель следует с осторожностью применять у пациентов с риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами. Не рекомендуется применять этот препарат непосредственно перед, во время или после воздействий, которые повышают температуру тела и кожи (например, купание в горячей воде, плавание, солнечные ванны, Тяжелые физические упражнения), а также в условиях жаркой или влажной погоды. Рекомендуется подождать, пока кожные покровы не остынут до обычной температуры и восстановится нормальное потоотделение. Не следует применять препарат перед посещением солярия или нахождением под прямыми или непрямыми солнечными лучами, не рекомендуется прогревать место нанесения геля.
Были сообщения о развитии ожогов кожи после применения топических средств, содержащих метилсалицилат, капсаицин и ментол.
Мутагенность и канцерогенность
В различных исследованиях нимесулид оказался не мутагенным препаратом.
Также нет данных о влиянии препарата на хромосомы лимфоцитов in vitro, и взаимодействие с Н-тимидином культивированных человеческих лимфоцитов.
Местно применяемые препараты нимесулида обычно хорошо переносятся.
К наблюдаемым побочным эффектам относятся умеренная или выраженная местные ирритативные реакции, гиперемия, сыпь, десквамация, зуд и связанные с ними реакции в области нанесения препарата, как проявление повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Капсаицин, входящий в состав препарата, в концентрации 1% и более может вызывать нейротоксичность и тепловую гипералгезию, ощущение жжения, покраснение.
В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
Системных побочных реакций при применении препарата не наблюдалось.
Может развиваться фотосенсибилизация. Также сообщалось о слабо выраженных изменениях цвета кожи, аллергических реакциях. В редких случаях у чувствительных больных развивались анафилактические реакции, такие как отек Квинке, вазомоторный ринит, одышка, бронхоспазм.
Случаев передозировки при местном применении описано не было. При нанесении более чем 50 г на обширные участки кожи возможно развитие передозировки (системных побочных реакций). Рекомендовано обращение к врачу. Специфических антидотов нет.
Беременность и лактация.
Дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения.
Установленная повышенная чувствительность к нимесулиду, и другим компонентам препарата.
Дети младше 18 лет.
С осторожностью рекомендуется применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности, почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, «аспириновой» астме, сахарном диабете 2 типа (инсулиннезависимом).
Эпилепсия, судороги в анамнезе (в том числе фебрильные).
Не наносить гель вокруг глаз, на слизистые, на здоровые участки тела, на раневые поверхности. Не использовать при дерматитах. Нельзя касаться руками с гелем чувствительных участков кожи. Следует избегать применения геля с воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом.
После полного втирания препарата может наблюдаться покраснение, жжение. Эти симптомы обычно проходят через несколько дней после отмены препарата.
Следует с осторожностью использовать препарат у пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов.
Применение в педиатрии
Показания и рекомендации по применению у детей не известны.
Нимесулид не используется у беременных и кормящих женщин. Исследования, подтверждающие его эффективность и безопасность в период беременности и лактации, не проводились. Данных о влиянии на развитие плода нет.
Пациенты, принимающие нимесулид внутрь, должны быть предупреждены о его побочном действии − головокружении. Применять с осторожностью во время вождения и работы. Случаев головокружения после местного применения нимесулида описано не было.
Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами локального действия может приводить к усилению их всасывания. Использование больших количеств может повышать токсичность метотрексата и снижать терапевтический гипогликемических средств. Препарат не использовать с пероральными антикоагулянтами.
Препарат не следует применять вместе с другими лекарственными средствами для местного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Глюкокортикостероиды и антиревматические средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают действие препарата.
Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Туба, содержащая 20 г геля, из ПЭ/Этиленакриловой кислоты/алюминиевой фольги с крышечкой из полипропилена, упакована в картонную коробку с инструкцией по применению.
24 месяцев с момента производства.
Отпускается без рецепта врача.
Изготовлено
“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд”
Уч №41, Насигере, Касаба Хобли, K.LA.D.B. Малур 563 130, р-н Колар, ИНДИЯ.
От ушибов и синяков не уберечься. Можно уронить тяжелый предмет на ногу, оступиться или удариться о край угла. Спортсмены, любители экстрима часто травмируют различные части тела. Много поскальзываемся в зимний гололед. Травмы знакомы всем, однако не все могут оказать необходимую медицинскую помощь.
Чтобы оперативно начать лечение травмы, рекомендуется наносить на больное место мазь или крем от ушибов. Возможно, больному отлично подойдет гель Найз от индийского производителя Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. Препарат используют при посттравматическом воспалении мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы). Найз гель поможет облегчить болевые ощущения, воспаление, устранить отечность1.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИЛИ ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВРАЧОМ.
Лекарственное средство Найз гель при ушибах
Ушиб — это травма в мягких тканях: подкожной клетчатке, мышцах, надкостнице. Чаще всего повреждаются ткани, которые ближе к костям. Они придавливаются к твердой кости, и поэтому существенно травмируются. Давайте рассмотрим, какие бывают виды.
Повреждение ребра
Если упасть с высоты или получить удар, можно повредить ребра грудной клетки. Удар ребер можно вылечить дома мазью. Но перелом нужно лечить в больнице. При переломе обнаруживаются выпуклости в ребрах и пациенту тяжело дышать. Если подозреваете перелом, нужно срочно доставить больного к врачу. Потому что возможно травмирована плевра, в таком случае нужна срочная хирургическая операция.
Если нет перелома ребер, а только легкое повреждение, Вы можете нанести на участок максимальной болезненности препарат Найз гель, который поможет снять боль и воспаление. Обеспечьте покой и меньше двигайтесь. Спать рекомендуется в позиции на спине, не напрягайте чрезмерно брюшные мышцы.
Когда травмировались спина или плечо
Повреждения спины или плеча менее критичны, чем удар ребер. Потому что удар в эти части тела потенциально не травмирует мягкие ткани легких. Даже серьезные повреждения плеча, бывает, пытаются лечить дома препаратами от ушибов и синяков.
Больную зону вы можете смазать Найз гелем. Он поможет ослабить отек, поспособствует обезболиванию, и рана может активнее зажить.
Когда повредили ногу
Играя в футбол или волейбол, часто бывает удар голеностопа. Если неправильно бегать, неосторожно прыгать.
Также при падении повреждаются колени.
Признаки травмы суставов ноги у пострадавшего: выраженная боль при ходьбе, когда поворачиваете щиколотку, сгибаете колени, можете чувствовать боль, когда не двигаетесь, появился отек.
Какая мазь при ушибах и синяках ноги используется пострадавшим: при травме стопы, голеностопа, щиколотки, колена используют мази от ушибов с противоотечным действием, разогревом и при необходимости средство с обезболиванием.
Если упали на копчик
Повреждение копчика часто случается при экстремальном катании на велосипеде, при приземлении на лед в зимних видах спорта. Можно травмировать копчик, когда падаете на спину.
Травма копчика может нарушить снабжение кровью в позвоночном столбе. Копчик — его опора. Травма копчика может сместить позвонки и органы внутри тела. Заживает, бывает, долго. Боли бывают до нескольких недель. Боли в копчике могут дать о себе знать при длительном сидении.
Как правильно лечить ушибы. Какой мазью пользоваться при ушибах
Незначительные травмы больные, часто лечат дома, но при серьезных повреждениях требуется помощь врача. Окажите пострадавшему первую помощь при травме, чтобы потом не искать кремы от ушибов и синяков. Обратитесь ко врачу.
Скорая первая помощь от ушибов и синяков 2
Сначала положите больному холодный компресс на область повреждения. Используйте пакет со льдом, любую заморозку или просто холодную воду. Если используете лед или замороженные продукты, оберните пакет вафельным полотенцем, чтобы не обжечь поверхность кожи. При повреждениях конечности опустите ее в тару с холодной водой и подержите в емкости некоторое время. Обратите внимание, что ледяной компресс актуален только первые 12 часов после травмы.
Холодный компресс может сузить кровеносные сосуды, и кровь остановится, уменьшит отек, синяк. Если гематома уже начала появляться, холод уменьшит размер и скорость образования синяка.
После ледяного компресса можно больному нанести Найз гель при ушибах на больную область, исключая места повреждения кожи. Потом наложите тугую повязку и обеспечьте покой раненой части тела. Отвезите больного в медицинский пункт.
Инструкция, как использовать гель Найз при ушибах
Для целей проведения лечения ушибов можете использовать Найз гель наружно. Вы можете распределить равномерно полоску мази длиной 3 сантиметра на болезненную зону примерно 3-4 раза в сутки. Прежде чем наносить гель, вымойте и высушите поверхность тела. Сколько наносить и сколько раз зависит от реакции больного, а также от размера больной поверхности3.
Найз гель способствует облегчению состояния уже через 15-30 минут. Курс лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Не рекомендуется использовать мазь более 10 дней без консультации врача4.
НЕ ЗАНИМАЙТЕСЬ САМОЛЕЧЕНИЕМ. ИМЕЮТСЯ ПРОИВОПОКАЗАНИЯ, НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ИЛИ ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВРАЧОМ.
Когда Найз гель противопоказан к использованию
Не рекомендуется применять препарат при лечении детей до двух лет, беременным женщинам и в период лактации, если есть повышенная чувствительность к составу препарата, при некоторых болезнях сердца, почек, сосудов.
Побочные действия возможны только, если бесконтрольно и долго применять гель. Может тошнить, вызывать рвоту и нарушение работы желудочно-кишечного тракта.
Состав препарата от ушибов Найз
Найз гель производят в виде геля для местного применения. Расфасован гель по пластиковым тубам, упакованным в картон. Препарат выпускают в дозировке 20, 50, 100 грамм. Стоимость в аптеках 100-600 рублей.
Больному Найз Гель поможет уменьшить боль, снять воспаление. Продукт показан при ушибах и растяжениях, болей в мышцах и связках различного происхождения.
Основное действующее вещество Найз геля — нимесулид. Благодаря вспомогательным компонентам препарат может сохранять активность и стабильность в течение срока годности, они обеспечивают комфортное применение лекарственного средства.
В состав 1 г. геля Найз входят: Нимесулид (10 мг.), N-метил-2-пирролидон (250 мг.), макрогол (315,5 мг.), изопропанол (100 мг.), карбомер-940 (20 мг.), бутилгидроксианизол (0,2 мг.), калия дигидрофосфат (0,2 мг.), тиомерсал (0,1 мг.), пропиленгликоль (100 мг.), ароматизатор (Нарцисс-938) (4 мг), вода очищенная (200 мг.).
Нимесулид
Компонент активно проникает в мышцы, суставы тела.
Нимесулид принадлежит к классу сульфаниламидов. Компонент выборочно помогает подавить активность циклооксигеназы 2, особого фермента. Циклооксигеназа 2, отвечает за синтез простагландинов (биологически активных соединений). Простагландины усиливают воспалительный ответ, проницаемость сосудов и боль.
Нимесулид за счет антиоксидантного эффекта способствует подавлению перекисного окисления в месте травмы. Поврежденные мышца или сустав под действием препарата могут уменьшиться в объеме, может понизиться температура кожи, а в тканях сустава может нормализоваться метаболизм благодаря фармакодинамическим свойствам нимесулида5.
Тиомерсал
Тиомерсал — антимикробный консервант. Тиомерсал обладает консервирующим и антимикробным действием, который предотвращает рост бактерий и грибов. Также тиомерсал — соединение, содержащее ртуть.
N-метил-2-пирролидон
N-метил-2-пирролидон — антимикробный консервант, гидрофильный неводный растворитель, пенетратор.
В средстве Найз гель для наружного применения 1% вещество N-метил-2-пирролидон обладают антимикробным свойством.
Пропиленгликоль
Пропиленгликоль — гидрофильный неводный растворитель.
Пропиленгликоль — бесцветная вязкая жидкость со слабым характерным запахом, которая обладает гигроскопическими свойствами.
Зарегистрирован как пищевая добавка E1520, разрешена к использованию в большинстве стран мира.
Карбомер
Карбомер — гелеобразователь.
Карбополы — это производные от акриловой кислоты. Из этих веществ получают гели, которые используют в фармакологии для основ мягких лекарственных форм.
Карбомером компонент называют в Европе и США.
Макрогол
Макрогол — гидрофильный неводный растворитель.
Полиэтиленгликоль (ПЭГ, макрогол) — полимер этиленгликоля. Широко применяют в косметической, медицинской промышленности как базу для мазей.
Компонент зарегистрирован как пищевая добавка E1521.
Изопропанол
Изопропанол (изопропиловый спирт) — гидрофильный неводный растворитель, пенетратор, антимикробный консервант.
При нормальных условиях — это прозрачная, бесцветная жидкость с резким характерным запахом и мягким горьким вкусом, типичным для спиртов с короткой углеводородной цепью.
Изопропиловый спирт применяют как заменитель этилового спирта в медицине, косметике.
Бутилгидроксианизол
Бутилгидроксианизол (Е320) — твёрдое воскоподобное вещество. Бутилгидроксианизол используют как антиоксидант и консервант.
Активно применяют в пищевой, косметической промышленности и т.д.
Вода очищенная
Вода очищенная применяется в качестве растворителя.
Особые указания при возможном использовании Найз геля больным
- наносите гель только на неповрежденную и сухую поверхность кожи;
- не смазывайте гелем от ударов и ушибов Найз гель открытые раны, не обрабатывайте пластыри и повязки в месте поражения;
- плотно закрутите крышку тюбика после использования. Тщательно вымойте руки;
- не рекомендуется использовать Найз гель вместе с препаратами, которые понижают свертываемость крови;
- если применять гель после ушиба Найз гель вместе с лекарствами, которые содержат литий, то нимесулид может повысить уровень лития;
- могут усиливаться нежелательные эффекты метотрексата, если использовать Найз гель вместе с метотрексатом;
- препарат усиливает действие циклоспорина на выделительную систему организма;
- Найз гель может снижать результат от гипотензивных лекарств и Фуросемида;
- может увеличиться риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте, если использовать Найз гель вместе с глюкокортикостероидами.
Таким образом, для проведения лечения ушибов больной может использовать Найз гель. Он поможет активно восстанавливаться после травмы. Однако при сильных ушибах обратитесь в ближайший травмпункт. Специалист посоветует, какая мазь нужна при ушибе в вашем случае.
- 1https://xn—80aofoifh.xn—p1ai/wp-content/uploads/2019/03/Najz-gel-dlya-naruzhnogo-primeneniya-izm.-1-2-3-4.pdf
- 2ИНСТРУКЦИЯ ПО ОКАЗАНИЮ ПЕРВОЙ ДОВРАЧЕБНОЙ ПОМОЩИ
https://www.dzhmao.ru/info/instruktsiya-po-okazaniyu-pervoy-dovrachebnoy-pomoshchi-.php - 3https://xn—80aofoifh.xn—p1ai/wp-content/uploads/2019/03/Najz-gel-dlya-naruzhnogo-primeneniya-izm.-1-2-3-4.pdf
- 4Балабанова Р. М., Федина Т. П., Запрягаева М. Е., Степанец О. В. Эффективность локальной терапии гелем Найз у больных ревматоидным артритом // Современная ревматология. 2008.№ 2.С.79-82.
- 5Скороходов А.П. , Полянская О.В. // 2013 // Нимесулид: возможные механизмы действия, показания к назначению, особенности применения в клинической практике ttps://www.rmj.ru/articles/nevrologiya/
Форма выпуска, состав и упаковка
гель д/наружн. прим.: туба 20 г
Рег. №: 7466/05/10/16 от 02.03.2016 — Действующее
Гель для наружного применения белого или почти белого цвета, свободный от видимых включений.
| 1 г | |
| нимесулид | 10 мг |
| метилсалицилат | 100 мг |
| ментол | 50 мг |
| капсаицин | 0.25 мг |
Вспомогательные вещества: диэтилфталат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, гидрогенизированное полиоксилкасторовое масло, пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия ЭДТА, бутилгидрокситолуол, карбомер-980, трометамол, вода.
20 г — тубы (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата НАЙЗ ГЕЛЬ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.04.2012 г.
Фармакологическое действие
1. Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов, обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Эффект обусловлен селективной блокадой циклооксигеназы-2 , а также ряд других механизмов, таких как:
— подавление синтеза фактора активизации тромбоцитов;
— снижение выработки супероксид-аниона стимулированными полиморфноядерными лейкоцитами посредством подавления протеинкиназы С и фосфодиэстеразы IV типа;
— предупреждение индуцированной брадикинином и цитокинами гипералгезии посредством ингибирования высвобождения фактора некроза опухолей α;
— нейтрализация гипохлорной кислоты;
— предупреждение инактивации ингибиторов α-протеиназы;
— ингибирование протеаз (в т.ч. элластазы, коллагеназы);
— ингибирование высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток;
— замедление деградации хрящевого матрикса посредством ингибирования синтеза металлопротеаз.
2. Ментол оказывает местнораздражающее, обезболивающее, отвлекающее, противозудное, антисептическое, успокаивающее действие. Эффект в основном обусловлен рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных окончаний: раздражение рецепторов кожи или слизистых оболочек стимулирует образование и высвобождение эндогенных биологически активных веществ (энкефалинов, эндорфинов, пептидов, кининов), участвующих в регуляции болевых ощущений, проницаемости сосудов и др. процессах, обеспечивая обезболивающее, отвлекающее и противозудное действие. Антисептическая активность проявляется неизбирательным поражением микробных клеток. Раздражающий (отвлекающий) эффект способствует понижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением холода, переходящим в ощущение легкого жжения и покалывания. Кожно-висцеральные рефлексы (рефлекторная дуга не затрагивает головной мозг) улучшают трофику тканей (соответственно зонам иннервации). Рефлекторно изменяет тонус сосудов как поверхностных, так и глубоко расположенных в тканях и внутренних органах.
3. Капсаицин оказывает воздействие посредством снижения содержания вещества Р, являющегося нейротрансмиттером, осуществляющим проведение реакций боли и зуда от рецепторов периферической нервной системы к центральной. Капсаицин блокирует синтез и передачу вещества Р по нейрону, что ведет к уменьшению интенсивности болевого импульса.
4. Метилсалицилат — производное салициловой кислоты. При местной аппликации быстро проникает в глубокие слои кожи, абсорбируется, гидролизуется и превращается в анион салициловой кислоты. Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижает синтез простагландинов, отвечающих за воспаление, боль, повышение температуры. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей, вызывает уменьшение болевых ощущений при патологии суставов, мышц и мягких тканей. Оказывает местное раздражающее действие на кожу, что способствует уменьшению болевых ощущений.
В различных исследованиях нимесулид оказался не мутагенным препаратом. Также нет данных о влиянии препарата на хромосомы лимфоцитов in vitro, и взаимодействие с Н-тимидином культивированных человеческих лимфоцитов.
Фармакокинетика
Нимесулид: согласно данным международных исследований, максимальная концентрация нимесулида в плазме крови после однократного местного применения в дозе 200 мг наблюдается спустя 24 ч после применения и достигает 9.77 нг/мл. Метаболизируется в печени. Никаких следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в плазме не обнаруживалось. При длительном применении концентрация нимесулида на 8 день в плазме крови составляла 37.25±13.25 нг/мл, что в 100 раз меньше чем при приеме внутрь в средней суточной дозе (200 мг/сут).
В связи с незначительной системной абсорбцией, данные офармакокинетике остальных активных компонентов при местном применении отсутствуют.
Показания к применению
— острые и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым и воспалительным синдромами, включая внесуставные ревматические заболевания, ушибы мягких тканей, боли в нижних отделах спины, тендиниты, тендосиновииты, растяжения.
Реклама
Режим дозирования
Только для наружного применения.
Гель (в количестве, соответствующем длине столбика 3 см) осторожно наносится тонким слоем на болезненную область 3-4 раза в день или по указанию врача.
Тщательно промыть и высушить участок кожи перед нанесением. Тонким слоем нанести гель на соответствующий участок и окружающую область, втирать легкими движениями. Рекомендуется избегать ношения сдавливающей одежды. До и после процедуры вымыть руки с мылом. Не рекомендуется использовать более 1 тубы в сут (5 мг/кг).
Обычно курс лечения длится 7-15 дней. При необходимости повторные курсы лечения рекомендуется проводить спустя 3-5 дней.
Побочные действия
Местно применяемые препараты нимесулида обычно хорошо переносятся. К наблюдаемым побочным эффектам относятся умеренная или выраженная местные ирритативные реакции, гиперемия, сыпь, десквамация, зуд и связанные с ними реакции в области нанесения препарата, как проявление повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Капсаицин, входящий в состав препарата, в концентрации 1% и более может вызывать нейротоксичность и тепловую гипералгезию, ощущение жжения, покраснение. В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
Системных побочных реакций при применении препарата не наблюдалось.
Противопоказания к применению
— беременность и лактация;
— дерматозы;
— повреждения эпидермиса;
— инфекции кожи в области применения;
— установленная повышенная чувствительность к нимесулиду, и другим компонентам препарата.
С осторожностью рекомендуется применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности, почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, «аспириновой» астме, сахарном диабете 2 типа (инсулиннезависимом), у детей младше 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нимесулид не используется у беременных и кормящих женщин. Исследования, подтверждающие его эффективность и безопасность в период беременности и лактации, не проводились. Данных о влиянии на развитие плода нет.
Применение у детей
С осторожностью рекомендуется применять у детей младше 12 лет. Показания и рекомендации по применению у детей не известны.
Особые указания
При возникновении местных ирритативных реакций следует приостановить применение препарата и провести соответствующие лечебные мероприятия. Не наносить гель на слизистые оболочки, глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, области, пораженные кожными заболеваниями и открытые раны. Во время нанесения может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Не дотрагиваться до чувствительных участков кожи во время процедуры и до очищения рук от остатков препарата. Гель следует с осторожностью применять у пациентов с риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.
Не наносить гель вокруг глаз, на слизистые, на здоровые участки тела, на раневые поверхности. Не использовать при дерматитах. Нельзя касаться руками с гелем чувствительных участков кожи. Следует избегать применения геля с воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом.
После полного втирания препарата может наблюдаться покраснение, жжение. Эти симптомы обычно проходят через несколько дней после отмены препарата. Следует с осторожностью использовать препарат у пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов.
Показания и рекомендации по применению у детей не известны.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, принимающие нимесулид внутрь, должны быть предупреждены о его побочном действии — головокружении. Применять с осторожностью во время вождения. Случаев головокружения после местного применения нимесулида описано не было.
Передозировка
Случаев передозировки при местном применении описано не было. При нанесении более чем 50 г на обширные участки кожи возможно развитие передозировки (системных побочных реакций). Рекомендовано обращение к врачу. Специфических антидотов нет.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в защищенном от света и в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Не замораживать.
Контакты для обращений
Д-р РЕДДИ`с ЛАБОРАТОРИС Лтд., представительство, (Индия)
Представительство в Республике Беларусь
220035 Минск, ул.Тимирязева 72-22, 53
Тел.: (375-17) 336-17-24 (26, 28)
Факс: (375-17) 336-17-30
E-mail: drreddy@drreddys.com
http://www.drreddys.com
гель для наружного применения
В 1 г геля содержится:
активное вещество: нимесулид, 10 мг;
вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон 250 мг, пропиленгликоль 100 мг, макрогол 315,5 мг, изопропанол 100 мг, вода очищенная 200 мг, карбомер-940 20 мг, бутилгидроксианизол 0,2 мг, тиомерсал 0,1 мг, калия дигидрофосфат 0,2 мг, ароматизатор (Нарцисс-938) 4 мг.
Прозрачный гель светло-желтого или желтого цвета, свободный от посторонних частиц.
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ M01AX17 Нимесулид
Фармакодинамика
Найз® гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) нового поколения из класса сульфонамидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2г синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (например, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты, или иного НПВП, беременность и период лактации, детский возраст до 7 лет.
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой и детский возраст.
Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки.
Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.
Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Найза® с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами.
Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закрывать тубу после использования геля.
Гель для наружного применения 1 %.
По 20 г, 50 г или 100 г в тубе из ламинированного алюминия, снабженной мембраной для контроля первого вскрытия. По 1 тубе в картонную пачку с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N012824/02
Дата регистрации
2008-06-20
Дата переоформления
2020-03-10
Владелец регистрационного удостоверения
ДОКТОР РЕДДИ`C ЛАБОРАТОРИС ЛТД
Россия
Производитель
ДОКТОР РЕДДИ`C ЛАБОРАТОРИС ЛТД
Индия