Мазь ремисид инструкция по применению - Самые разные инструкции по применению

Ремисид : инструкция по применению

Состав
•
Фармакотерапевтическая группа
•
Показания для применения
•
Противопоказания
•
Надлежащие меры безопасности при применении
•
Применение в период беременности или кормления грудью
•
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
•

Способ применения и дозы
•
Передозировка
•
Побочные эффекты
•
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
•
Срок годности
•
Условия хранения
•
Упаковка
•

действующее вещество: nimesulide;
1 г геля содержит нимесулида 10 мг;
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, левоментол, макрогол 400, карбомер 980, трометамол, вода очищенная.

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.
Код АТС: М02АА26.

Ремисид — нестероидное противовоспалительное средство, селективный ингибитор циклооксигеназы-2. По противовоспалительной активности нимесулид в эквимолярной концентрации в начальной стадии воспаления сопоставим с индометацином и пироксикамом. Ингибируя синтез простагландинов в области воспаления, нимесулид практически не влияет на синтез регуляторных простагландинов в стенке желудка и почках. Подавляет активность фактора активации тромбоцитов, α-фактора некроза опухолей, протеиназ, гистамина и образование свободных кислородных радикалов. При наружном применении вызывает уменьшение или исчезновение боли в области нанесения, в том числе боли в суставах, в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов, способствует увеличению объема движений.
При накожном нанесении Ремисида наблюдается постепенная трансдермальная инфузия нимесулида в подкожные ткани и синовиальную жидкость сустава. В системный кровоток препарат практически не попадает, чем объясняется отсутствие значимых системных эффектов.

Симптоматическое облегчение боли, связанной с растяжением и острым травматическим тендинитом.

Повышенная чувствительность к нимесулиду и к другим компонентам препарата. Дерматиты и инфекционные заболевания кожи. Повреждения эпидермиса. Не применять больным, у которых ацетилсалициловая кислота или другие препараты, ингибирующие синтез простагландинов, вызывают аллергические реакции (ринит, крапивница или бронхоспазм). Беременность и период кормления грудью. Детский возраст.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата детям не установлена.

Необходим контроль врача при назначении препарата пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью. Пациентам с гастродуоденальными кровотечениями, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертывания крови препарат следует применять под контролем врача.
Не следует одновременно применять вместе с другими лекарственными средствами для местного применения.
Гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Не применять гель под воздухонепроницаемыми повязками.
Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.
Не следует применять пациентам с известной гиперчувствительностью к НПВП. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.
В период лечения препаратом возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фоточувствительности больным следует избегать УФ- облучения и посещение солярия.

Гель массой 3 г, что соответствует полоске 6-7 см, наносить на болезненные участки тела тонким слоем и втирать массирующими движениями до полного впитывания 2 или 3 раза в день.
Длительность курса лечения: 7-15 дней.

При применении геля на больших участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для нимесулида и других нестероидных противовоспалительных средств: диспепсия, головная боль, головокружение, боль в эпигастральной области.
Лечение. Снижение дозы или прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.

Локальное раздражение кожи слабой и средней степени тяжести: эритема, сыпь, шелушение, зуд, аллергические реакции. В редких случаях у чувствительных больных случались анафилактические реакции, такие как отек Квинке, вазомоторный ринит, удушье, бронхоспазм.

При накожном применении препарата не установлено его взаимодействие с другими лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать, что при возможном поступлении в системный кровоток нимесулид может усиливать эффективность и токсичность многих лекарственных средств в результате вытеснения из мест связывания с белками плазмы и, таким образом, повышения их свободной фракции в крови. Исходя из этого, с осторожностью препарат назначают одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими нестероидными противовоспалительными средствами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами,
При одновременном местном применении нескольких НПВП возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснения кожи, шелушения.
Глюкокортикоиды и антиревматические средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают противовоспалительное действие Ремисида.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке, для защиты от воздействия влаги, при температуре от 15 °C до 25 °C.

По 30 г в тубе, по 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.

Название и местонахождение производителя
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Источник

Описание препарата Ремисид
Состав препарата Ремисид
Показания препарата Ремисид
Условия хранения препарата Ремисид
Срок годности препарата Ремисид

Форма выпуска, состав и упаковка

гель д/наружн. прим. 10 мг/г: 30 г тубы
Рег. №: 9226/10/11/13/15 от 07.05.2015 — Действующее

Гель для наружного применения желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, почти прозрачный, со слабым специфическим запахом; по внешнему виду должен быть однородным.

Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, левоментол, макрогол 400, карбомер 980, трометамол, вода очищенная.

30 г — тубы (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата РЕМИСИД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 31.01.2022 г.

Фармакологическое действие

НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Оказывает менее выраженное угнетающее действие на ЦОГ-1.

Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, C_max в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л. AUC составляет 20-35 мг^хч/л. Связывание с белками плазмы составляет 97.5%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме. Метаболизируется в печени при участии изофермента СYР2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% принятой дозы), в виде метаболитов с калом выводится около 29%. T_1/2 составляет 3.2-6 ч.

Показания к применению

Для системного применения

— острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль);

— первичная альгодисменорея.

Нимесулид может назначаться лишь в качестве терапии второй линии. Решение о назначении нимесулида должно быть основано на общей оценке риска для каждого пациента.

Для местного применения

— местное симптоматическое облегчение боли, связанное с о. растяжением связок или о. травматическим тендинитом.

Режим дозирования

Для уменьшения риска нежелательных побочных эффектов рекомендована минимальная доза при наименьшей длительности лечения.

Внутрь взрослым и детям от 12 до 18 лет по 100 мг 2 раза/сут после приема пищи, детям до 12 лет препарат противопоказан.

Максимальная длительность лечения — 15 дней.

Местное применение: небольшое количество средства наносят тонким слоем на кожу над пораженной областью, слегка втирая, 2-3 раза в сутки с 4-часовым интервалом между применением.

Продолжительность курса от 7 до 15 дней. Не следует продолжать местное применение препарата более 15 дней без контроля врача.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции, очень крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, кожная сыпь, повышенная потливость; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушение психики: редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения.

Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения; очень редко — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД; редко — тахикардия, лабильность АД, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко — боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко — гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны обмена веществ: редко — гиперкалиемия; нечасто — периферические отеки; очень редко — гипотермия.

Прочие: редко — недомогание, астения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к нимесулиду; гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в т.ч. нимесулида; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе; одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВС); хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; лихорадочный синдром при простуде и ОРВИ; подозрение на острую хирургическую патологию; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью; тяжелые нарушения свертываемости крови; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия; детский возраст до 12 лет; беременность, период грудного вскармливания; алкоголизм, наркотическая зависимость; печеночная недостаточность, активное заболевание печени.
С осторожностью
Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, КК 30-60 мл/мин.
Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВС; тяжелые соматические заболевания.
Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение у пожилых пациентов

При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

Применение у детей

детский возраст до 12 лет является противопоказанием для назначения нимесулида.

Особые указания

При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано.

Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении нимесулида.

Во время применения нимесулида пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).

С осторожностью у пациентов с желудочно- кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВС, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протоновой помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, его следует отменить.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида следует немедленно прекратить и провести офтальмологическое обследование.

Нимесулид может вызвать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью его следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

При возникновении признаков простуды или ОРВИ в процессе применения нимесулида его следует немедленно отменить.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при его применении у лиц с геморрагическим диатезом, однако нимесулид не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пациенты пожилого возраста особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует немедленно прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

В период применения нимесулида следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

ГКС повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

НПВС способны снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.

Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.

НПВС способны снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.

Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВС (в т.ч. и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВС в день применения аналога простагландина не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога простагландина на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Нимесулид подавляет активность изофермента СYР2С9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.

При применении нимесулида менее чем за 24 ч до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Все аналоги

Аналоги препарата

НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)

НИСИТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

НАЙСУЛИД^® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

НЕЛЕСЕН-НИКА (METIGRINS, SIA, Латвия)

НИМЕЛИД (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

НИМЕСУБЕЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

НИМЕСУЛИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

НИМЕСУЛИД ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

НИМЕФАСТ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

НИМИКА (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)

Другие препараты этого производителя

ТРИМИСТИН^®-ДАРНИЦА (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)

ПИРАЦЕТАМ-ДАРНИЦА (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)

МИРАМИСТИН^®-ДАРНИЦА (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)

СЕПТЕФРИЛ^®-ДАРНИЦА (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)

КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД-ДАРНИЦА (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)

ИЗОНИАЗИД-ДАРНИЦА (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)

ВИНПОЦЕТИН-ДАРНИЦА (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)

ПАНТЕСТИН-ДАРНИЦА^® (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)

КАПТОПРЕС-ДАРНИЦА (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)

ДИТИЛИН-ДАРНИЦА (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)

Источник

Ремисид инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Ремисид гель 30 г. Описание и применение Remisid, аналоги и отзывы. Инструкция Ремисид гель утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: nimesulide;

1 г геля содержит нимесулида 10 мг.

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, левоментол, макрогол 400, карбомер 980, трометамол, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель.

Основные физико-химические свойства: гель желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, почти прозрачный со слабым специфическим запахом. По внешнему виду должно быть однородным.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.

Код АТХ М02А А26.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Ремисид — НПВП (НПВС), селективный ингибитор циклооксигеназы-2. По противовоспалительной активностью нимесулид в эквимолярной концентрации в начальной стадии воспаления сопоставим с индометацином и пироксикама. Ингибируя синтез простагландинов в области воспаления, нимесулид практически не влияет на синтез регуляторных простагландинов в стенке желудка и почках. Подавляет активность фактора активации тромбоцитов, α-фактора некроза опухолей, протеиназ, гистамина и образование свободных кислородных радикалов. При наружном применении вызывает уменьшение или исчезновение боли в области нанесения, в том числе боли в суставах, в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика.

При наружном нанесении Ремисиду наблюдается постепенная трансдермальная инфузия нимесулида в подкожные ткани и синовиальную жидкость сустава. В системный кровоток препарат практически не проникает, чем объясняется отсутствие значимых системных эффектов.

Клинические характеристики

Ремисид Показания

Местное лечение патологических состояний опорно-двигательного аппарата, характеризуются болью, воспалением и скованностью движений, таких как остеоартрит, периартрит, посттравматический тендинит, тендосиновиты, растяжение мышц, тяжелые физические нагрузки на суставы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нимесулида и другим компонентам препарата.

Дерматиты и инфекционные заболевания кожи. Повреждения эпидермиса. Не применять больным, у которых ацетилсалициловая кислота или другие лекарственные средства, которые ингибируют синтез простагландинов, вызывающих аллергические реакции (ринит, крапивница или бронхоспазм).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При наружном применении лекарственного средства не установлена его взаимодействие с другими лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать, что при возможном поступлении в системный кровоток нимесулид может усиливать эффективность и токсичность многих лекарственных средств в результате вытеснения из мест связывания с белками плазмы и, таким образом, повышение их свободной фракции в крови. Несмотря на это, с осторожностью препарат следует назначать одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими нестероидными противовоспалительными средствами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

При одновременном местном применении нескольких НПВП возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснение кожи, шелушение.

Глюкокортикоиды и антиревматические средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают противовоспалительное действие Ремисиду.

Особенности применения

Необходим контроль врача при назначении лекарственного средства пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью. Пациентам с гастродуоденальными кровотечениями, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертывания крови препарат следует применять под контролем врача.

Не следует применять совместно с другими лекарственными средствами для местного применения.

Гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Не применять гель под воздухонепроницаемые повязки.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять пациентам с известной гиперчувствительностью к НПВП. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.

В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фоточувствительности больным следует избегать УФ-облучения и посещение солярия.

Важная информация о вспомогательных вещества .

Лекарственное средство содержит диметилсульфоксид и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не будет применять период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения Ремисид и дозы

Применять наружно взрослым. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Полоску геля длиной 3 см наносить на болезненные участки тела тонким слоем и слегка втирать. Частота применения составляет 3-4 раза в сутки.

Продолжительность курса терапии определяется индивидуально в зависимости от эффективности терапии и составляет не более 4 недель.

Передозировка

Лечение. Снижение дозы или отмены лекарственного средства, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: редко у чувствительных больных возникали анафилактические реакции, такие как отек Квинке, вазомоторный ринит, удушье, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: локальное раздражение кожи легкой и средней степени тяжести: эритема, сыпь, шелушение, зуд, аллергические реакции.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза / риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.

Срок годности Ремисид

3 года.

Условия хранения Ремисид

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ремисид только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

https://www.darnitsa.ua — ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины

Тип данных	Сведения из реестра
Торговое наименование:	Ремисид
Производитель:	ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
Форма выпуска:	гель, 10 мг / г по 30 г в тубе, по 1 тубе в пачке
Регистрационное удостоверение:	UA/3980/01/01
Дата начала:	23.04.2020
Дата окончания:	неограниченный
МНН:	Nimesulide
Условия отпуска:	без рецепта
Состав:	1 г геля содержит нимесулида 10 мг
Фармакологическая группа:	Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.
Код АТХ:	M02AA26
Заявитель:	ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
Страна заявителя:	Украина
Адрес заявителя:	Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13
Тип ЛС:	Обычный
ЛС биологического происхождения:	Нет
ЛС растительного происхождения:	Нет
Гомеопатическое ЛС:	Нет
Тип МНН:	Моно
Досрочное прекращение	Нет

Код ATХ	Название группы
M	Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат
M02	Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли m03 — миорелаксанты
M02A	Препараты для местного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной сист
M02AA	Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения
M02AA26	Нимесулид Нимид , Нимедар

Источник

Действующее вещество: nimesulide;

1 г геля содержит нимесулида — 10 мг

Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, левоментол, макрогол 400, карбомер 980, трометамол, вода очищенная.

Гель.

Основные физико-химические свойства: гель желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, почти прозрачный со слабым специфическим запахом. По внешнему виду должно быть однородным.

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.

Код АТХ М02А А26.

Фармакологические.

Фармакокинетика.

Повышенная чувствительность к нимесулида и другим компонентам препарата.

Дерматиты и инфекционные заболевания кожи. Повреждения эпидермиса. Не применять больным, у которых ацетилсалициловая кислота или другие препараты, которые ингибируют синтез простагландинов, вызывающих аллергические реакции (ринит, крапивница или бронхоспазм).

При наружном применении препарата не установлено его взаимодействия с другими лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать, что при возможном поступлении в системный кровоток нимесулид может усиливать эффективность и токсичность многих лекарственных средств в результате вытеснения из мест связывания с белками плазмы и, таким образом, повышение их свободной фракции в крови. Исходя из этого, с осторожностью следует назначать одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими нестероидными противовоспалительными средствами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

Не следует одновременно применять вместе с другими лекарственными средствами для местного применения.

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Применять наружно взрослым. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Полоску геля длиной 3 см наносить на болезненные участки тела тонким слоем и слегка втирать, частота применения составляет 3-4 раза в сутки.

Лечение. Снижение дозы или отмены препарата, симптоматическая терапия.

Локальное раздражение кожи легкой и средней степени тяжести: эритема, сыпь, шелушение, зуд, аллергические реакции. Редко у чувствительных больных возникали анафилактические реакции, такие как отек Квинке, вазомоторный ринит, удушье, бронхоспазм.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Источник

Действующее вещество – нимесулид.
В 1 г геля содержится нимесулид 10 мг.
Вспомогательные вещества: Dimethylsulfoxide, Propylene Glycol, Меnthоlum, macrogol 400, Carbomer 980, trometamin, аqua purificāta.

Ремисид является избирательным ингибитором циклооксигеназы-2, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств.

Нимесулид оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие. Противовоспалительные эффекты связаны с подавлением в очаге воспаления активности фермента циклооксигеназы 2, которая является ключевым механизмом в синтезе простагландинов провоспалительной активности. За счет выраженного селективного действия достигаются максимальные обезболивающие и противовоспалительные эффекты. Препарат предупреждает развитие брадикинин-цитокиновой стимуляции нервных окончаний посредством угнетения высвобождения ФНО-α (фактора некроза опухолей), блокирует высвобождение гистамина из базофилов и тучных клеток, снижает вероятность образования свободных радикалов, ингибирует синтез фактора активации тромбоцитов, ИЛ-1.

Хондропротекторное действие обусловлено ингибированием продукции металлопротеаз, что предотвращает повреждение хрящевой ткани.
Ремисид хорошо проникает через кожу и подлежащие ткани, определяется в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости сустава. Препарат обеспечивает легкое трансдермальное проникновение к участку боли и воспаления. У Ремисида отмечается благоприятный профиль безопасности за счет минимизации системного всасывания и отсутствия его в кровотоке при местном использовании.

Для местного лечения воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата (остеоартрит, периартрит, тендинит посттравматический, тендосиновиты, ушибы и растяжение мышц, болевые проявления в суставах при физических нагрузках).

Гель применяется для наружного использования. До нанесения Ремисида кожные покровы необходимо вымыть и высушить. 3 см геля выдавить на пораженный участок и распределить тонким слоем, слегка втирая препарат. Гель наносят 3х-4х кратно в сутки. Длительность курса зависит от эффективности терапии, но не более 4х недель.

Препарат хорошо переносится при местном использовании. Местные проходящие явления характеризуются покраснением кожных покровов, кожной сыпью и зудом, шелушением, которые уменьшаются при снижении дозы и частоты применения.
В редких случаях при высокой чувствительности возможно развитие аллергических реакций в виде отека Квинке, бронхоспазма, вазомоторного ринита, удушья, что требует немедленной отмены препарата.

Препарат не используется у лиц с высокой чувствительностью к нимесулидам, к ацетилсалициловой кислоте, к ингибиторам простагландинов или при индивидуальной непереносимости отдельных компонентов геля.
Не наносить препарат на поврежденные участки эпидермиса, а так же при дерматитах инфекционного или не инфекционного характера.
Ремисид не назначается в детской возрастной группе.

Не рекомендовано применять гель Ремисид во время беременности и лактации.

В случае местного нанесения геля не отмечалось взаимодействия с другими препаратами.
При сочетанном использовании двух нестероидных противовоспалительных средств для местного применения возможно более выраженное развитие локальных негативных реакций в виде зуда и кожной сыпи.
Стероидные и антиревматические средства повышают фармакологическую эффективность Ремисида.

Осторожно сочетают с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, диуретиками, НПВС, препаратами, снижающими кровяное давление, циклоспорином, метотрексатом, сахароснижающими средствами, т.к. при возможном поступлении нимесулида в кровоток он вытесняет из связи с белками крови выше перечисленные средства, что влечет за собой повышение их фармакологической активности с высокой вероятностью развития побочных эффектов.

Во время нанесения геля на большие участки кожных покровов или при использовании повышенной дозы препарата возможно развитие системных негативных проявлений в виде диспепсических явлений, головной боли и головокружения, болезненности в области желудка. Для нивелирования данных изменений проводится симптоматическая терапия и снижается или полностью отменяется рекомендованная доза.

Гель д/наруж. применения 10 мг/г в алюминиевой тубе 30 г.
1 туба в упаковке картонной.

Рекомендованный температурный режим хранения 15-25 градусов Цельсия.

Нимулид гель, Нимесулид гель, Нимид гель.
Смотрите также список аналогов препарата Ремисид.

Осторожно используют гель у лиц преклонного возраста, имеющих нарушения функции почек и печени, сердечную недостаточность, у лиц с язвенными дефектами ЖКТ в стадии обострения или кровотечениями, у пациентов с нарушениями свертывающей системы крови рекомендуется проводить терапию под строгим контролем лечащего доктора.
Одномоментно не наносить на кожу с другими местными средствами. Ремисид используется лишь на неповрежденных участках кожных покровов. Не наносить на слизистые и избегать попадания на конъюнктиву глаза.

После нанесения геля кожные покровы не обматывать повязками, мешающими доступу воздуха.
Использование минимально эффективной дозировки и не продолжительный курс терапии снижает вероятность возникновения побочных реакций. В случае развития аллергических проявлений рекомендована немедленная отмена препарата.
На период лечения необходимо избегать инсоляции в связи с возможной вероятностью проявления фоточувствительности.
Не использовать у детей, т.к. отсутствуют данные о безопасном применении геля в данной возрастной группе.

Ремисид не влияет на изменение скорости психомоторных реакций, что допускает возможность управление транспортными средствами во время лечения.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Описание препарата «Ремисид» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 51289.

Источник