Мазь солкосерил дентальная инструкция по применению в стоматологии

Состав

В состав средства входит стандартизированный депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, а также полидоканол 600. Дентальная адгезивная паста Солкосерил также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат в качестве консервантов.

В качестве дополнительных веществ в нем содержатся: натрия карбоксиметилцеллюлоза, ментол, масло мяты перечной.

Форма выпуска

Адгезивная паста Солкосерил Дента выпускается в виде пасты для местного использования. Форму выпуска часто некорректно называют: гель стоматологический, гель дентальный, мазь для десен, гель для десен.

Препарат представляет собой бледно-бежевую зернистую однородную массу, которая легко распределяется по поверхности, с ароматом мяты перечной. Паста имеет однородную плотную консистенцию, она практически бесцветная, гомогенная.

Препарат содержится в тубах по 5 г, упакованных в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Дентальная адгезивная паста Солкосерил – это комбинированное средство, которое оказывает ранозаживляющее, цитопротективное, антигипоксическое, регенерирующее, ангиопротективное влияние.

В его составе содержится депротеинизированный (то есть лишенный белка) экстракт крови телят, освобожденный от антигенов.

Под воздействием препарата происходит активизация транспорта питательных веществ и кислорода. Стимулируются обменные процессы внутри клеток и увеличиваются запасы макроэргических фосфатов, которые являются источниками энергии для клеток.

Препарат активизирует процессы восстановления клеток и тканей. Составляющее средства полидоканол является местным обезболивающим, которое быстро уменьшает выраженность болевого синдрома.

В пасте не содержится жиров, поэтому она легко смывается. Средство способствует ликвидации экссудата и появлению грануляционной ткани. После того, как рана подсыхает, желательно продолжить лечение с использованием мази, которая имеет в составе жиры. Адгезивная дентальная паста Солкосерил образует на слизистой защитную пленку, которая предотвращает термические и механические повреждения на протяжении длительного периода времени.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Нет данных по всасыванию, распределению в организме и выведению ЛС.

Показания к применению

Паста Солкосерил применяют при следующих болезнях и состояниях:

• воспаления слизистой рта, губ, десен;
• гингивит;
• ангулярный и афтозный стоматит;
• герпес и герпетический гингивостоматит;
• пародонтоз;
• травмы слизистой десен, губ и рта;
• множественные переломы челюсти;
• пролежни и раздражения, залеченные вследствие ношения зубных протезов.

Также средство используется для обработки полости рта после удаления зубов, снятия зубного камня, перед установкой протезов. Назначается при послеоперационной терапии после пародонтальных вмешательств. Используется при наличии осложнений во время прорезывания молочных зубов у ребенка.

Противопоказания

Отмечаются следующие противопоказания для использования препарата:

• повышенная степень чувствительности к составляющим средства;
• расположенность к аллергическим реакциям.

Побочные действия

После использования средства у пациента могут на некоторое время изменяться вкусовые ощущения, также возможно проявления аллергических реакций – крапивницы, зуда кожи. Иногда в том месте, где наносится паста, человек может ощущать жжение, которое вскоре прекращается. Если жжение не проходит на протяжении длительного времени, или отмечаются другие побочные явления, от использования Солкосерила нужно отказаться.

Инструкция по применению пасты Солкосерил (Способ и дозировка)

Инструкция предусматривает, что паста наносится на пораженное место тонким слоем. Втирать ее не нужно. Наносить средство необходимо от 3 до 5 раз в день, в зависимости от заболевания и степени поражения. Паста используется после еды и перед сном. После ее нанесения на слизистой оболочке образуется гладкий тонкий слой.

С целью покрытия ран, полученных вследствие хирургических вмешательств, паста предварительно накладывается на губку, марлю или на трубки для дренажа. Рану перед обработкой следует очистить дезинфицирующим раствором. Если перед нанесением слизистую немного подсушить, прилипание средства улучшается.

Если производится обработка гнойных ран, трофических язв, необходимо провести предварительную хирургическую обработку.

Средство назначается как для обработки свежих ран, так и для тех мест, на которых уже началась эпителизация. Курс лечения длится до того периода, когда рана полностью заживет, и появится эластичная рубцовая ткань.

Передозировка

Нет данных о последствиях передозировки Солкосерила.

Взаимодействие

Нет информации о выраженном взаимодействии Солкосерила дентальной адгезивной пасты с любыми другими лекарственными средствами.

Если пациенту одновременно назначается паста Солкосерил и другие лекарства в виде полосканий, наносить пасту нужно только после проведения полоскания.

Условия продажи

Средство отпускается без рецепта.

Условия хранения

Хранить препарат следует при температуре воздуха, не превышающей 30 °С. Если паста приобретает зернисто-суховатую консистенцию, это не свидетельствует об ухудшении ее качества. В процессе вскрытия упаковки может выделяться масло, это также не является свидетельством ухудшения качества.

Срок годности

Срок хранения ЛС — 4 года.

Особые указания

Ввиду отсутствия в составе Солкосерила противомикробных составляющих нельзя наносить средство на предварительно необработанную и загрязненную рану.

Если в процессе лечения появляется боль, отмечаются выделения из раны, повышается температура тела, краснеют участки кожных покровов рядом с тем местом, на которое была нанесена паста, следует обратиться к специалисту без промедления.

Если при регулярном использовании ЛС на протяжении 2-3 недель пораженный участок не заживает, нужно консультироваться с врачом.

Не нужно закладывать пасту в полость раны, которая образовалась после удаления коренных зубов и после апикотомии, если края лунки зуба стягиваются и на них накладываются швы.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами препарата являются средства Левомеколь, Актовегин и др. Но при любом заболевании оптимальное средство для терапии должен назначать исключительно лечащий врач.

Детям

Используется для лечения детей без ограничений.

При беременности и лактации

Четких данных о вероятности тератогенного влияния Солкосерила нет, поэтому при беременности препарат нужно применять с осторожностью и только после назначения специалиста.

Грудное кормление на период лечения лучше приостановить, так как данных о безопасности терапии нет.

Отзывы о дентальной адгезивной пасте Солкосерил

Пользователи оставляют разные отзывы о действии пасты, но в большинстве случаев отмечается, что она очень эффективно избавляет от неприятных симптомов стоматита, гингивита и других заболеваний ротовой полости. Средство эффективно уменьшает боль, заживляет раны.

Цена дентальной адгезивной пасты Солкосерил, где купить

Цена пасты дентальной Солкосерил 5 г составляет в среднем 300 рублей. Дентальная мазь продается в любой аптечной сети.

Цена Солкосерила дентального в Украине составляет около 80 гривен за упаковку Солкосерил Дента 5 г.

Солкосерил дентальная адгезивная паста — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015194/01

Торговое наименование препарата

Солкосерил дентальная адгезивная паста

Международное непатентованное наименование

Депротеинизированный гемодериват крови телят

Лекарственная форма

паста для местного применения

Состав

Состав на 1 г

Активные ингредиенты

Солкосерил — депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (Bos Taurus), стандартизованный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) 2,125 мг

Полидоканол 600 10,000 мг

Консерванты

Метил-парагидроксибензоат (Е218) 1,800 мг

Пропил-парагидроксибензоат (Е 216) 0,200 мг

Вспомогательные вещества

Натрия карбоксиметилцеллюлоза 22,875 мг

Мяты перечной масло 2,925 мг

Ментол 0,075 мг

Основа пасты

(натрия карбоксиметилцеллюлоза, желатин, пектин, полиэтилен 350.000, жидкий парафин) 960,000 мг.

Описание

Бледно-бежевая зернистая однородная, легко распределяющаяся масса с запахом переч­ной мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Стимулятор регенерации тканей

Фармакодинамика:

Солкосерил — химически и биологически стандартизованный депротеинизированный диа­лизат, полученный из крови здоровых молочных телят методом ультрафильтрации. Сол­косерил содержит широкий спектр природных низкомолекулярных соединений массой до 5000 Дальтон: гликолипиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, микроэлементы, электролиты, промежуточные продукты углеводного и жирового обмена. Солкосерил активизирует транспорт кислорода и питательных веществ на клеточном уровне, повышает потребление кислорода клеткой, стимулирует синтез АТФ, усиливает пролиферацию обратимо поврежденных клеток, особенно в условиях гипоксии, ускоряя тем самым процессы ранозаживления. Солкосерил стимулирует ангиогенез, способствует реваскуляризации ишемизированных тканей, а также — созданию условий, благоприятных для синтеза коллагена и роста свежей грануляционной ткани, ускоряет реэпителизацию и закрытие раны. Солкосерил обладает также мембраностабилизирующим и цитопротекторным действием.

Полидоканол 600 — местный анестетик; действует в области периферических нервных окончаний, вызывая их обратимое блокирование. Оказывает быстрый и продолжительный местный обезболивающий эффект. После нанесения пасты на слизистую полости рта боль купируется через 2-5 минут; обезболивание сохраняется в течение 3-5 часов.

Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на поражен­ной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и хими­ческих повреждений в течение 3-5 часов, выполняя функцию лекарственной повязки.

Фармакокинетика:

Не изучалась.

Показания:

Солкосерил дентальная адгезивная паста применяется у пациентов всех возрастных групп для местного ускорения заживления, обезболивания и защиты раневой поверхности при следующих заболеваниях и состояниях:

— Гингивит и болезни парадонта, в том числе после оперативных вмешательств, установ­ки имплантантов, удалении зубного камня

— Пролежни от съемных зубных протезов в период адаптации к ним

— Альвеолит

— Стоматит

— Поражения слизистой полости рта при пузырчатке

— Афты

— Заеды

Противопоказания:

Индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, включая свобод­ную парагидроксибензойную кислоту (Е 210), присутствие остаточного количества кото­рой обусловлено особенностями технологического процесса при производстве препарата.

Беременность и лактация:

Не существует противопоказаний к использованию препарата Солкосерил дентальная ад­гезивная паста во время беременности и лактации, хотя специальные контролируемые исследования по безопасности применения препарата у женщин во время беременности и лактации не проводились.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для местного применения в области слизистой оболочки полости рта.

Пораженную поверхность слизистой оболочки необходимо предварительно высушить ванным или марлевым тампоном. Полоску пасты длиной около 0,5 см нанести, не втирая, на слизистую тонким слоем при помощи пальца или ватной палочки, а затем слегка смо­чить нанесенную пасту водой. Процедуру повторяют 3-5 раз в день после еды и перед сном. Лечение проводится до исчезновения симптомов.

Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на поражен­ной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и хими­ческих повреждений в течение 3-5 часов. При нанесении пасты на невысушенную слизи­стую возможно уменьшение длительности лечебного воздействия.

При лечении пролежней от съемных зубных протезов пасту нанести на сухой протез и смочить водой.

Рекомендуемая курсовая доза препарата — 1 туба (5 г).

Побочные эффекты:

Изменение вкусовых ощущений.

Возможны аллергические реакции (локальная отечность), в случае возникновения кото­рых необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:

Сведения об эффектах передозировки препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

До настоящего времени не было выявлено случаев взаимодействия Солкосерила денталь­ной адгезивной пасты с другими препаратами.

При одновременном назначении Солкосерила дентальной адгезивной пасты и других пре­паратов в виде полосканий, пасту следует наносить после применения этих препаратов.

Особые указания:

Не следует закладывать Солкосерил дентальную адгезивную пасту в раневую полость, образующуюся вследствие удаления коренных зубов, зубов мудрости, а также — апикотомии (резекция верхушки зуба), в том случае, если края лунки зуба стягиваются с после­дующим наложением швов.

Солкосерил дентальная адгезивная паста не содержит в своем составе противоинфекционных компонентов. В случае острого инфицирования пораженной области слизистой обо­лочки рта, которая подлежит лечению данным препаратом, необходимо провести предва­рительные медикаментозное лечение/обработку пораженной области, направленные на устранение симптомов воспаления.

В отношении применения препарата у детей ограничений нет.

В отношении применения препарата у пациентов пожилого возраста ограничений нет.

Форма выпуска/дозировка:

Паста для местного применения.

Упаковка:

По 5 г в алюминиевые тубы. Туба вместе с инструкцией по применению вкладывается в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Зернисто-суховатая консистенция пасты обеспечивает ее оптимальные адгезивные свой­ства и не является признаком ухудшения качества препарата. При вскрытии тубы возмож­но выделение масла, что также не является признаком ухудшения качества препарата.

Срок годности:

4 года. Не рекомендуется использовать препарат после истечения срока годности, указан­ного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Майлан Фарма»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

МНН: Депротеинизированный гемодериват из крови молочных телят (Bos taurus), стандартизованный химически и биологически, Полидоканол

Производитель: Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012340

Информация о регистрации в РК:
10.12.2018 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название препарата

Солкосерил

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Паста дентальная адгезивная, 5 г

Состав

1 г пасты содержит

активные вещества: депротеинизированный гемодериват из крови молочных телят (Воs tаurus), стандартизованный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) 2,125 мг, полидоканол 600 10,000 мг,

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпара-гидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, масло мяты перечной, ментол,

состав пасты: натрия карбоксиметилцеллюлоза, желатин, пектин, полиэтилен, парафин жидкий

Описание

Бледно-бежевая зернистая, легко распределяемая по поверхности гомогенная масса с характерным запахом мяты перечной.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта

Код АTХ А01AD11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В результате исследований была обнаружена низкая системная абсорбция активного вещества.

Фармакодинамика Солкосерил – химически и биологически стандартизированный депротеинизированный дериват, полученный из крови здоровых молочных телят методом ультрафильтрации. Солкосерил содержит широкий спектр природных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой до 5000 дальтон: гликолипиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, микроэлементы, электролиты, промежуточные продукты углеводного и жирового обмена. Солкосерил активизирует транспорт кислорода и питательных веществ на клеточном уровне, повышает потребление кислорода клеткой, стимулирует синтез АТФ, усиливает пролиферацию обратимо поврежденных клеток, особенно в условиях гипоксии, ускоряя тем самым процессы ранозаживления. Солкосерил стимулирует ангиогенез, способствует реваскуляризации ишемизированных тканей, а также – созданию условий, благоприятных для синтеза коллагена и роста свежей грануляционной ткани, ускоряет реэпителизацию и закрытие раны. Солкосерил обладает также мембраностабилизирующим и цитопротективным действием.

Полидоканол 600 – местный анестетик; действует в области периферических нервных окончаний, вызывая их обратимое блокирование.

Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3-5 часов, выполняя функцию лекарственной повязки.

Показания к применению

• лечение болезненных и воспалительных процессов слизистой оболочки полости рта, десен и губ (афты, губной герпес, гингивит, пародонтит)

• лечение поражений, вызванных давлением зубных протезов на ткани (пролежни)

• лечение осложнений, связанных с появлением зубов мудрости

• обработка ран после удаления зубного камня, кюретажа, периодонтальных операций, удаления зубов и установки непосредственных зубных протезов, альвеолит

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для местного применения в области слизистой оболочки полости рта взрослым и детям.

Пораженную поверхность слизистой оболочки необходимо предварительно высушить ватным или марлевым тампоном. Полоску пасты длиной около 0,5 см нанести, не втирая, на слизистую оболочку тонким слоем ватной палочкой, а затем слегка смочить нанесенную пасту водой. Процедуру повторяют 3-5 раз в день после еды и перед сном.

Курс лечения назначает врач.

Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3-5 часов. При нанесении пасты на невысушенную слизистую возможно уменьшение длительности лечебного воздействия.

При лечении пролежней от съемных зубных протезов пасту нанести на сухой протез и смочить водой.

Побочные явления

— изменение вкусовых ощущений

— возможны аллергические реакции (локальная отечность)

— может вызвать спазм гортани у младенцев и детей младше двух лет

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, включая свободную парагидроксибензойную кислоту, присутствие остаточного количества которой обусловлено особенностями технологического процесса при производстве препарата.

— младенцы и дети младше двух лет (масло перечной мяты и левоментол могут вызвать спазм гортани, приводящий к серьезному нарушению дыхания)

Лекарственные взаимодействия

До настоящего времени не было выявлено случаев взаимодействия Солкосерила дентальной адгезивной пасты с другими препаратами. При одновременном назначении Солкосерила дентальной адгезивной пасты и других препаратов в виде полосканий, пасту следует наносить после применения этих препаратов.

Особые указания

Не следует закладывать Солкосерил дентальную адгезивную пасту в раневую полость, образующуюся вследствие удаления коренных зубов, а также – апикотомии (резекция верхушки зуба), в том случае, если края лунки зуба стягиваются с последующим наложением швов.

Солкосерил дентальная адгезивная паста не содержит в своем составе противоинфекционных компонентов. В случае острого инфицирования пораженной области слизистой оболочки рта, которая подлежит лечению данным препаратом, необходимо провести предварительные медикаментозное лечение/обработку пораженной области, направленные на устранение симптомов воспаления.

Зернисто – суховатая консистенция пасты обеспечивает ее оптимальные адгезивные свойства и не является признаком ухудшения качества препарата. При вскрытии тубы возможно выделение масла, что также не является признаком ухудшения качества препарата.

Беременность и период лактации

Данные исследований репродуктивной токсичности на животных не указывают на наличие какого-либо риска для плода, тем не менее, контролируемые исследования по безопасности применения препарата у женщин во время беременности и лактации не проводились. Поэтому применять препарат в период беременности и лактации с

осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Сведения об эффектах передозировки препарата отсутствуют.

Форма выпуска и упаковка

По 5 г препарата помещают в тубы алюминиевые с мембраной и пластмассовым колпачком (полипропилен высокой плотности), с внутренним покрытием на основе эпокси-феноловых смол.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Период применения после вскрытия тубы – 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ», Швейцария

Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден

Владелец регистрационного удостоверения

«МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ», Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ТОО «МЕДА Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ» в Республике Казахстан: г. Алматы, пр. Достык 97, офис 8, тел.: +7 727 264-17-94, факс: +7 727 264-17-71

Адрес электронной почты: info.safety@meda-cis.com

370807571477976793_ru.doc	52.5 кб
693002451477977946_kz.doc	61 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники