Тексаред® (Texared) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тексаред®
💊 Состав препарата Тексаред®
✅ Применение препарата Тексаред®
📅 Условия хранения Тексаред®
⏳ Срок годности Тексаред®
Описание лекарственного препарата
Тексаред®
(Texared)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020
года, дата обновления: 2020.04.08
Код ATX:
M01AC02
(Теноксикам)
Лекарственная форма
| Тексаред® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10 шт. рег. №: ЛС-000294 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тексаред®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого с коричневым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе ядро ярко-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: Опадрай OY-S 22989 yellow (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, железа оксид желтый).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Теноксикам — тиенотиазиновое производное оксикама, НПВС. Помимо противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. Теноксикам оказывает противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов ЦОГ, участвующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и, таким образом, подавляет синтез простагландинов. Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ. Кроме того, теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.
Фармакокинетика
Всасывание
Теноксикам быстро всасывается из ЖКТ в неизмененном виде, биодоступность составляет 100%. Cmax достигается через 2 ч после приема препарата внутрь. При приеме препарата после еды или совместно с антацидами уменьшается скорость, но не степень его всасывания.
Распределение
В крови теноксикам связывается с белками на 99%. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость. При длительном применении кумуляция не наблюдается; сывороточное содержание теноксикама при этом составляет 10-15 мкг/мл.
Метаболизм
Почти полностью метаболизируется в печени путем гидроксилирования.
Выведение
Теноксикам характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным Т1/2, что позволяет принимать препарат 1 раз/сут. Средний Т1/2 составляет приблизительно 72 ч. 2/3 введенного теноксикама выводится почками в виде неактивного 5-гидроксипиридилового метаболита, оставшаяся часть выводится с желчью в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.
Показания препарата
Тексаред®
- ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит;
- болевой синдром слабой и средней интенсивности (артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея);
- боль при травмах, ожогах;
- воспалительные и дегенеративные заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом, такие как ишиалгия, люмбаго, эпикондилит.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, после еды (желательно в одно и то же время).
Назначают по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Следует избегать применения более высоких доз, поскольку их применение, как правило, не сопровождается более выраженным терапевтическим действием, но может быть связано с более высоким риском развития нежелательных явлений.
При острых скелетно-мышечных нарушениях обычно не требуется терапия продолжительностью более 7 дней, однако в тяжелых случаях она может быть продолжена максимум до 14 дней.
Следует применять минимальную эффективную дозу препарата по возможности коротким курсом.
У пациентов с нарушение функции почек при КК >30 мл/мин коррекции дозы не требуется, но рекомендуется контроль состояния пациента. При КК менее 30 мл/мин применение противопоказано (недостаточно данных).
Вследствие интенсивного связывания теноксикама с белками плазмы крови рекомендуется проявлять осторожность при применении теноксикама у пациентов с высокой концентрацией билирубина или при значительном снижении уровня плазменных альбуминов (например, при нефротическом синдроме).
У пациентов пожилого возраста при отсутствии нарушений функции печени и почек коррекции дозы не требуется.
Применение препарата у детей противопоказано.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций приведена согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100-<1/10); нечасто (≥1/1000-<1/100); редко (≥1/10000-<1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не установлена).
Со стороны крови и лимфатической системы: часто — агранулоцитоз, лейкопения; редко — анемия, тромбоцитопения, панцитопения.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны ЖКТ: очень часто — диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени; редко — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное. маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд, сыпь, крапивница и эритема; очень редко — фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Прочие: на фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушение обмена веществ.
Лабораторные и инструментальные данные: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз (АЛТ. ACT, ГГТ), удлинение времени кровотечения.
Противопоказания к применению
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе);
- желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе);
- воспалительные заболевания ЖКТ (болезнь Крона или язвенный колит в фазе обострения);
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- прогрессирующее заболевание почек;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к теноксикаму или вспомогательным веществам препарата. Существует также вероятность перекрестной чувствительности к другим НПВП.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит и болезнь Крона вне обострения, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия. значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), артериальная гипертензия, сахарный диабет, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия. заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременное применение ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), возраст старше 65 лет (в т.ч. пациенты, получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Тексаред® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.
Рекомендуется проявлять осторожность при применении теноксикама у пациентов с высокой концентрацией билирубина.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек.
С осторожностью — при хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат в пожилом возрасте (старше 65 лет).
Особые указания
Во время лечения необходим контроль протромбинового индекса (на фоне приема непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения гипогликемических средств), картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Возможно увеличение времени кровотечения, что следует учитывать при хирургических вмешательствах.
Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при одновременном применении с диуретиками у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий, подтвержденной ИБС и/или цереброваскулярными заболеваниями должны принимать препарат под врачебным контролем.
Наличие в анамнезе заболеваний почек может привести к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома.
Нежелательные эффекты могут быть минимизированы применением препарата в минимальной эффективной дозе по возможности коротким курсом.
В связи с отрицательным действием на фертильность, не рекомендуется применение препарата женщинам, желающим забеременеть. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Одним из нежелательных эффектов препарата является головокружение, что следует учитывать в ситуациях, требующих повышенного внимания, при управлении транспортными средствами или механизмами.
Передозировка
Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, нарушение функции почек и печени, метаболический ацидоз.
Лечение: симптоматическая терапия (поддержание жизненно важных функций организма). Гемодиализ малоэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Теноксикам обладает высокой степенью связывания с альбумином и может, как и все НПВП, усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется контролировать функциональные и биохимические показатели крови при совместном применении с антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами для приема внутрь, особенно на начальных стадиях терапии теноксикамом.
Не отмечено возможного взаимодействия с дигоксином.
Как и при применении других НПВП, рекомендуется с осторожностью применять препарат одновременно с циклоспорином в связи с увеличением риска развития нефротоксичности.
Совместное применение с хинолонами может повышать риск развития судорог.
Салицилаты могут вытеснять теноксикам из связи с альбумином и, соответственно, повышать клиренс и объем распределения препарата. Необходимо избегать одновременного применения салицилатов или двух и более НПВП (таким образом, увеличивается риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ).
Есть данные о том, что НПВП снижают выведение лития. В связи с этим у пациентов, получающих терапию препаратами лития, необходимо чаще контролировать концентрацию лития в крови.
НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости в организме, нарушая действие натрийуретических диуретиков. Требуется соблюдать осторожность при необходимости одновременного применения теноксикама и диуретиков, выводящих натрий, у пациентов с ХСН и артериальной гипертензией.
С осторожностью рекомендуется применять НПВП совместно с метотрексатом, т.к. НПВП уменьшают выведение метотрексата и могут повышать его токсичность.
НПВП не следует применять в течение 8-12 ч после применения мифепристона, т.к. возможно уменьшение эффекта последнего.
Необходимо учитывать повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при совместном применении с кортикостероидами.
Теноксикам снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов и глюкокортикоидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Совместное применение с антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП может усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать плазменный уровень сердечных гликозидов.
Не выявлено взаимодействия при применении теноксикама с циметидином.
Не выявлено клинически значимого взаимодействия при лечении теноксикамом и пеницилламином или парентеральным золотом.
Повышается риск нефротоксичности при совместном применении НПВП с такролимусом.
Повышается риск гематологической токсичности при применении НПВП с зидовудином.
Условия хранения препарата Тексаред®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тексаред®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)
|
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АртритАртрозВоспаление суставовОбезболивающие таблеткиРевматоидный артритТаблеткиТаблеткиТаблетки от воспаления
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Тексаред: состав
- Тексаред: противопоказания
- Тексаред: побочные действия
- Артоксан или Тексаред: что лучше?
- Тексаред или Мелоксикам: что лучше?
- Мовалис или Тексаред: что лучше?
- Тексаред или Диклофенак: что лучше?
- Тексаред или Ксефокам: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Самой популярной группой лекарственных средств являются нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Практически каждый человек хотя бы раз в жизни принимал такой препарат, ведь они помогают устранить боль любого происхождения: головную, зубную, мышечную, боль в суставах, боль при воспалении нервов и пр.
Провизор рассказывает о представителе НПВС — препарате Тексаред, его действующем веществе, противопоказаниях и побочных действиях. Сравнивает с другими препаратами, которые тоже относятся к НПВС: Артоксан, Мелоксикам, Мовалис, Диклофенак, Ксефокам.
Тексаред: состав
Тексаред — препарат, который производит индийская компания Доктор Редди’с Лабораторис Лтд. Лекарство выпускают в двух лекарственных формах:
- Тексаред таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг;
- Тексаред флаконы, содержащие 20 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций, и ампулы с растворителем (вода для инъекций) в комплекте.
Действующим веществом Тексареда является теноксикам, оказывающий противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее действие и препятствующий «склеиванию» тромбоцитов. Механизм действия теноксикама связан с тем, что он подавляет синтез простагландинов — активных веществ, запускающих реакцию воспаления.
Тексаред предназначен для симптоматического лечения. Он уменьшает боль и воспаление на момент применения и не влияет на прогрессирование болезни. Например, назначают Тексаред для внутривенного и внутримышечного введения в дозе 20 мг один раз в сутки. Рассмотрим, от чего уколы препарата помогают:
- ревматоидный артрит, обострение подагры;
- воспалительные и дегенеративные болезни суставов и позвоночника;
- болевой синдром слабой и средней интенсивности различного происхождения;
- боль при травмах, ожогах.
Тексаред: противопоказания
Препарат блокирует синтез разных видов простагландинов, в том числе и тех, что защищают слизистую желудка от повреждений соляной кислотой, снижают тонус сосудов и устраняют спазмы в дыхательных путях, регулируют функцию тромбоцитов. Поэтому таблетки и уколы Тексареда противопоказаны в следующих случаях:
- эрозии и язвы ЖКТ (в том числе в анамнезе);
- желудочные кровотечения (в том числе в анамнезе);
- воспалительные заболевания ЖКТ (болезнь Крона, язвенный колит);
- тяжелые заболевания печени и почек;
- сочетание бронхиальной астмы и полипоза с непереносимостью НПВС;
- подтвержденные заболевания системы свертывания крови;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- беременность, лактация;
- детский возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим НПВС.
Тексаред: побочные действия
С влиянием препарата на простагландины связаны и его частые побочные эффекты:
- снижение лейкоцитов, изменения в картине крови;
- головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение;
- снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения;
- тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм;
- гастропатия, боли в животе;
- стоматит;
- анорексия;
- нарушение функции печени;
- кожные аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница и эритема.
Артоксан или Тексаред: что лучше?
Артоксан содержит то же действующее вещество, что и Тексаред — теноксикам. Производится в Турции, но помимо таблеток и инъекций, у Артоксана есть лекарственная форма для наружного применения — 1% гель. Это позволяет при миалгиях, артралгиях, невралгиях применять лекарство в комплексе и повышать эффективность лечения.
В остальном Артоксан и Тексаред являются полными аналогами. Они имеют одинаковые дозировки, показания, способ применения и побочные эффекты. Если врач выписал рецепт на теноксикам, то пациент может самостоятельно выбрать любой из этих препаратов исходя из своих предпочтений, но с учетом лекарственной формы и дозировки.
Тексаред или Мелоксикам: что лучше?
Под торговым наименованием Мелоксикам препарат выпускают многие фармпроизводители. В состав входит одноименное действующее вещество. Главное отличие Мелоксикама от Тексареда состоит в его «избирательности» по отношению к простагландинам. Он является селективным НПВС, то есть не блокирует синтез «полезных» простагландинов. И поэтому в меньшей степени вызывает побочные реакции со стороны желудка, чем Тексаред.
Второе преимущество Мелоксикама в многообразии лекарственных форм и в более широком списке показаний к применению. Его можно назначать детям старше 12 лет и даже раньше в случае ювенильного артрита. Мелоксикам выпускают в виде:
- таблеток;
- раствора для внутримышечного введения;
- геля для наружного применения;
- ректальных суппозиториев.
Какой препарат лучше для конкретного пациента — должен решить лечащий врач. В аптеках Тексаред и Мелоксикам отпускаются по рецептам, за исключением геля Мелоксикам.
Мовалис или Тексаред: что лучше?
Мовалис — оригинальный препарат с действующим веществом мелоксикам. Его производит немецкая фармацевтическая компания Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ из итальянской субстанции. Это мелоксикам с высоким профилем безопасности и доказанной эффективностью.
Мовалис выпускают в виде таблеток и раствора для внутримышечного введения. Он оказывает меньше побочных действий на ЖКТ, чем Тексаред. Кроме этого, терапевтические дозы Мовалиса меньше, чем у Тексареда (7,5 и 15 мг против 20 мг), что тоже снижает риски негативного воздействия на организм.
Мовалис немного дороже Тексареда. Согласно инструкции по применению, он не имеет показаний для использования при зубной, головной боли, боли во время менструаций или мигрени, как Тексаред.
Нельзя сказать однозначно, какой препарат лучше: данные препараты назначает врач, исходя из индивидуальных особенностей пациента. Самостоятельно заменять их нельзя.
Тексаред или Диклофенак: что лучше?
Диклофенак — «золотой» стандарт эффективности НПВС, с ним сравнивают все новые лекарства этой группы. Диклофенак относится, как и Тексаред, к неселективным препаратам, но при этом обладает сильным противовоспалительным эффектом и превосходит в этом Тексаред. Диклофенак чаще назначают для купирования сильных ревматических, суставных и мышечных болей.
Диклофенак имеет больше лекарственных форм и возможностей для применения. Так, таблетки 25 мг можно назначать детям старше шести лет, в то время, как Тексаред разрешен для лечения только взрослых. В период беременности Диклофенак запрещен для приема в последний триместр, но может использоваться для лечения в первый и второй триместр по назначению лечащего врача.
Диклофенак имеет разнообразные формы выпуска:
- таблетки;
- ректальные суппозитории;
- раствор для внутримышечных инъекций;
- мазь и гель для наружного применения;
- пластырь трансдермальный;
- глазные капли.
Врач подбирает препарат из группы НПВС, его дозировку, частоту применения и длительность терапии индивидуально для каждого пациента. Поэтому нельзя менять назначение врача на свое усмотрение.
Тексаред или Ксефокам: что лучше?
Еще один представитель НПВС — препарат Ксефокам с действующим веществом лорноксикам. Он относится к неселективным средствам с выраженным обезболивающим эффектом. Поэтому Ксефокам часто назначают для купирования острой боли, а также лечения остеоартрита и ревматоидного артрита.
Ксефокам в ампулах назначают для быстрого снятия острого болевого синдрома при невозможности приема лекарства внутрь. Кроме этого, форма таблеток Ксефокам рапид также оказывает скорое обезболивающее действие. Тексаред больше подходит для противовоспалительной терапии и при болях слабой и средней интенсивности.
У каждого из двух аналогов есть свои плюсы и минусы. Тексаред и Ксефокам имеют достаточно большой список противопоказаний и ограничений к применению. Вопрос о выборе или замене одного препарата на другой решает лечащий врач.
Краткое содержание
- Действующим веществом Тексареда является теноксикам, оказывающий противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее действие и препятствующий «склеиванию» тромбоцитов.
- Препарат блокирует синтез разных видов простагландинов, в том числе и тех, что защищают слизистую желудка от повреждений соляной кислотой, снижают тонус сосудов и устраняют спазмы в дыхательных путях, регулируют функцию тромбоцитов. Поэтому таблетки и уколы Тексареда противопоказаны при многих заболеваниях ЖКТ, аллергии и системы свертывания крови.
- С влиянием препарата на простагландины связаны и его частые побочные эффекты: тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм, гастропатия, боли в животе, стоматит и др.
- Артоксан содержит то же действующее вещество, что и Тексаред — теноксикам. Производится в Турции, но помимо таблеток и инъекций, у Артоксана есть лекарственная форма для наружного применения — 1% гель.
- В состав Мелоксикама входит одноименное действующее вещество. Он является селективным НПВС, не блокирует синтез «полезных» простагландинов и в меньшей степени вызывает побочные реакции со стороны желудка, чем Тексаред.
- Мовалис — оригинальный препарат с действующим веществом мелоксикам. Это препарат с высоким профилем безопасности и доказанной эффективностью.
- Диклофенак относится, как и Тексаред, к неселективным препаратам, но при этом обладает сильным противовоспалительным эффектом и превосходит в этом Тексаред.
- Ксефокам содержит лорноксикам и относится к неселективным средствам с выраженным обезболивающим эффектом. Используется часто для купирования острой боли.
- У каждого из аналогов с разными действующими веществами есть свои плюсы и минусы. Все НПВС имеют достаточно большой список противопоказаний и ограничений к применению. Вопрос о выборе или замене одного препарата на другой решает лечащий врач.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка содержит:
| Наименование компонентов | Кол-во, мг |
| Теноксикам | 20 |
| Лактозы моногидрат | 90,0 |
| Крахмал кукурузный | 70,0 |
| Крахмал прежелатинизированный | 16,0 |
| Тальк | 3,0 |
| Магния стеарат | 1,0 |
| Опадрай OY-S 22989 yellow | 5,6 |
| Гипромеллоза | 2,9 |
| Титана диоксид | 1,8 |
| Макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) | 0,3 |
| Железа оксид желтый | 0,6 |
Желтые с коричневым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро ярко-желтого цвета.
НПВП
АТХ M01AC02 Теноксикам
Фармакодинамика
Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является нестероидным противовоспалительным средством.
Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов.
Теноксикам оказывает свое противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов циклооксигеназы, учавствующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и, таким образом, подавляет синтез простагландинов.
Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ.
Кроме того, теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в неизмененном виде.
Сmах достигается через 2 часа после приема препарата.
При приеме препарата после еды или совместно с антацидами уменьшается скорость, но не степень его всасывания.
Средний период полувыведения составляет 70 часов.
Теноксикам всасывается полностью, его биодоступность — 100%. В крови препарат связывается с белками на 99%. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость, характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным периодом полувыведения, что позволяет принимать теноксикам один раз в день.
Две трети принятой дозы препарата выводится с мочой, 1/3 — с калом. При длительном применении аккумуляция теноксикама не наблюдается; сывороточное содержание препарата при этом составляет 10-15 мкг/мл.
Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит; болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.
При воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом таких как, ишиалгия, люмбаго, эпикондилит.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), гастрит тяжелого течения; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости аминосалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе); гемофилия, гипокоагуляция, печеночная и/или почечная недостаточность (коэффициент корреляции менее 30 мл/мин), воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени, состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования; подтверждённая гиперкалиемия, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови, беременность, период лактации.
Хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции Н. pylori, длительное использование нестероидные противовоспалительные препараты, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст.
Теноксикам противопоказан при беременности и кормлении грудью.
Внутрь.
По 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, после еды (желательно в одно и то же время, при длительном применении — по 10 мг в день.
При острых приступах подагры — по 40 мг 1 раз в сутки в течение первых 2 дней, затем переходят на 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
Пожилым пациентам назначают в дозе 20 мг/сутки.
Ниже перечисленные нежелательные явления наблюдались в ходе лечения с применением тексамена со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 — <1/10); нечасто (≥ 1/1000 — < 1/100); редко (≥ 1/10000 — <1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
К нежелательным явлениям, которые могут наблюдаться на фоне применения тексамена в таблетках, покрытых оболочкой, относятся следующие:
Нечасто (≥ 1/1000 — < 1/100)
Со стороны пищеварительной системы:
Чувство жжения в желудке, боли в желудке, рвота, тошнота, диарея, запор, метеоризм и гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушения функции печени.
При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта), кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
Редко (≥ 1/10000 — <1/1000)
Аллергические реакции:
Сыпь, зуд, эритема и крапивница. Фотодерматит.
Со стороны нервной системы:
Головная боль, головокружения, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Со стороны мочеполовой системы:
Повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Со стороны органов кроветворения:
Агранулоцитоз, лейкопения, редко анемия, тромбоцитопения.
Со стороны гепатобилиарной системы:
Повышение активности аланиновой трансаминазы, аспартатаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы и уровня билирубина в сыворотке.
Лабораторные показатели:
Гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности «печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.
На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушения обмена веществ.
Очень редко (< 1/10000):
Синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела.
К нежелательным явлениям, наблюдаемым со стороны системы гемопоэза, относятся снижение уровня гемоглобина и гранулоцитопения.
При передозировке препарата необходимо симптоматическое лечение
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты гармона коры надпочечников и глюкокортикостероидов и эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов Li+, метотрексата.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин
, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Другие нестероидные противовоспалительные средства — риск развития побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических лекарственных средств).
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч. до исследования.
За несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат.
Необходимо учитывать возможность задержки Na+ и воды в организме при назначении с диуретиками больным с артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточности.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Одним из нежелательных эффектов препарата является головокружение, это следует учитывать в ситуациях, требующих пристального внимания пациента, например при управлении автотранспортным средством или сложными техническими приборами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛС-000294
Дата регистрации
2010-03-04
Дата переоформления
2017-06-23
Владелец регистрационного удостоверения
ДОКТОР РЕДДИ`C ЛАБОРАТОРИС ЛТД
Россия
Производитель
MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A S
Турция
Представительство
ДОКТОР РЕДДИ`C ЛАБОРАТОРИС ЛТД
Россия
Тексаред инструкция по применению
Меры предосторожности Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Химическое название
Меры предосторожности
С осторожностью используют для лечения пожилых людей, на фоне диуретиков, нефротоксических препаратов, непосредственно после хирургических вмешательств. За несколько дней до хирургического вмешательства теноксикам следует отменить. В процессе длительного лечения необходим контроль функции печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), глюкозы в крови (если пациент получает пероральные гипогликемические средства). Развитие на фоне лечения эрозивно-язвенного поражения или кровотечения из ЖКТ требует немедленной отмены препарата и принятия соответствующих мер.
При применении совместно с диуретиками и у больных с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью следует учитывать возможность задержки натрия и воды в организме. Необходимо иметь в виду, что наличие в анамнезе заболеваний почек предрасполагает к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома.
Взаимодействие
Усиливает эффекты (в т.ч. токсические) препаратов лития, непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических средств (производные сульфанилмочевины), побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов. Антациды снижают скорость всасывания. Другие НПВС повышают риск развития побочных проявлений, особенно со стороны ЖКТ. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности.
Побочные действия Тексаред
Со стороны органов ЖКТ: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВС-гастропатия, боль и неприятные ощущения в животе, стоматит, анорексия; при длительном применении в высоких дозах — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, инсомния, депрессия, повышенная возбудимость, отек и раздражение глаз, нарушение зрения, снижение слуха, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, отечный синдром, повышение АД, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла.
Прочие: нарушение функции почек, повышение концентрации в плазме креатинина, азота мочевины, билирубина и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.
Ограничения к применению
Сахарный диабет, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, беременность, кормление грудью, детский возраст.
Тексаред противопоказания
Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), гастрит тяжелого течения, «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), нарушение свертываемости крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек.
Показания к применению Тексаред
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом: суставной синдром при подагре, ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, остеохондроз; тендинит, бурсит, миозит; боль в позвоночнике, невралгия, миалгия, травмы.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее. Неселективно блокирует обе изоформы циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), торможением выработки макроэргов, в т.ч. АТФ, угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (ПГ, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комплемента). Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз. Тормозит пролиферативную фазу воспаления, уменьшает поствоспалительное склерозирование тканей.
Снижает болевую чувствительность в очаге воспаления и действует на таламические центры боли. Ингибирует синтез ПГЕ1, устраняет его активирующее влияние на образование цАМФ, что приводит к снижению теплообразования и увеличению теплоотдачи. Угнетает образование Тх, ингибирует агрегацию тромбоцитов. Оказывает десенсибилизирующее действие (при длительном применении).
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ, прием пищи замедляет скорость абсорбции. Биодоступность 100%. Cmax достигается через 2 ч. В крови связывается с белками на 99%. Объем распределения — 0,15 л/кг. T1/2 — 60–75 ч. В печени гидроксилируется, образуя 5-гидрокситеноксикам. Легко проходит через гистогематические барьеры. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная часть — с желчью.
При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает функции и увеличивает объем движений суставов. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.
Химическое название Тексаред
4-Гидрокси-2-метил-N-2-пиридинил-2Н-тиено[2,3-e]-1,2-тиазин-3-карбоксамид-1,1-диоксид
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.