Мазь вольтарен инструкция по применению состав

Контакты для обращений

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)

123112 Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 6, помещение III, комн. 9 Тел.: (495) 777-98-50

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Вольтарен Эмульгель 1% помогает облегчать боль
 

Не дайте боли помешать вам наслаждаться жизнью. Узнайте, как Вольтарен Эмульгель действует на причину боли и возвращает вам радость движения. Вольтарен Эмульгель Обладает тройным эффектом: облегчает боль, уменьшает воспаление и отек*
 

*Отек, вызванный воспалением. Инструкция по медицинскому применению. РУ Вольтарен Эмульгель 1% П N016030/01 от 09.09.2009.

Узнайте больше

Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах. Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.
Код ATX: М02АА15

Препарат Вольтарен Эмульгель содержит действующее вещество диклофенак, который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Препарат специально разработан для втирания и лучше проникает в кожу. Активное вещество воздействует на глубокое воспаление тканей.
Препарат применяют для облегчения боли и уменьшения воспаления и отека в ряде болезненных состояний, влияющих на суставы и мышцы. Препарат можно использовать для лечения:
• травм мышц и суставов (например, вывихи, разрывы связок, ушибы, растяжения и боли после занятий спортом или в результате несчастных случаев). Он быстро облегчает боль, включая умеренную и сильную, улучшает двигательную активность пациентов и способствует нормализации функций;
• тендинита (например: «теннисного локтя»), отека вокруг локтя или колена;
• артроза коленных суставов и суставов пальцев рук легкой степени.
Препарат можно применять взрослым и детям старше 12 лет.

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на диклофенак или другие компоненты препарата (см. раздел «Состав» и конец раздела «Важная информация об отдельных компонентах»), или на другие средства для лечения: боли, лихорадки или воспаления, такие как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота (вещество, которое применяется для предотвращения свёртывания крови). Если Вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
Симптомы аллергической реакции на этот препарат могут включать: свистящее дыхание или одышку (астма); кожные высыпания с волдырями или крапивницей; отек лица или языка; насморк.
• если Вы на последних 3 месяцах беременности.
Не используйте препарат, если что-либо из вышеперечисленного к Вам применимо.

• Не применяйте при наличии: порезов, открытых ран, высыпаний или экзем. Необходимо прекратить лечение, если возникают кожные высыпания после применения препарата.
• Избегайте применения препарата на обширных участках кожи, или дольше, чем утверждено к применению, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.
• Препарат необходимо применять только наружно. Не принимайте внутрь. Не глотайте препарат. Помойте руки после применения. Остерегайтесь попадания препарата в глаза. Если подобное случилось, хорошо промойте глаза чистой водой. Обратитесь к Вашему врачу или фармацевту, если будет сохраняться чувство дискомфорта.
• Можно использовать бандажи или повязки, которые обычно применяют при травмах, таких как вывыхи. Не используйте воздухонепроницаемые (пластиковые) повязки.
В случае возникновения каких-либо вопросов перед применением препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети (до 12 лет)
Детям до 12 лет не следует применять препарат.

Важная информация об отдельных компонентах препарата
Препарат содержит:
• пропиленгликоль, который может вызвать легкое раздражение кожи в месте нанесения препарата у некоторых пациентов.
• бутилгидрокситолуол, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Сообщите Вашему врачу или фармацевту какие лекарственные средства Вы применяете или недавно применяли, включая лекарственные средства, приобретенные без рецепта.

При беременности, планируемой или вероятной беременности и в период кормления грудью, обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией перед началом применения препарата.
• Не применяйте препарат если Вы беременны, особенно на протяжении последних 3 месяцев беременности, так как это может навредить ребенку или вызвать осложнения при родах.
• Не применяйте препарат если Вы кормите грудью.

Всегда применяйте препарат именно так, как описано в инструкции по медицинскому применению, или по назначению врача. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Какое количество препарата необходимо использовать?
Взрослым и детям старше 12 лет.
В зависимости от размера болезненной области, 2-4 г препарата (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно для обработки площади поверхности тела 400-800 см²) наносите на пораженный участок кожи 2 раза в день утром и вечером и слегка вотрите.
Как применять препарат?
1. Для того, чтобы снять защитную мембрану с тубы перед первым применением препарата, открутите и снимите крышку. Используйте обратную сторону крышки для того, чтобы продеть, провернуть и снять защитную мембрану с тубы.
2. Аккуратно выдавите небольшое количество геля с тубы, и нанесите на болезненную или отекшую зону, медленно втирая в кожу. Количество геля может зависеть от размера болезненной или отекшей зоны. Количества, сопоставимого с размером вишни или грецкого ореха, как правило, должно быть достаточно. Вы можете заметить легкий охлаждающий эффект при втирании геля в кожу.
3. Вымойте Ваши руки после втирания препарата, если они не являются областью лечения, для избежания попадания геля в рот или глаза (см. раздел 2).
Препарат применяется только наружно.
Как долго необходимо принимать препарат?
Не применяйте препарат дольше 14 дней.
Более продолжительное применение может быть рекомендовано врачом.
После 7 дней использования препарата, если не наступило улучшение при боли или отеке, следует проконсультироваться с врачом.
Если Вы применили больше препарата, чем следует.
• Если вы применили больше геля, чем следует, вытрите избыток геля салфеткой.
• Если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили гель, срочно свяжитесь с врачом.
Если Вы забыли применить препарат.
Если Вы пропустили применение препарата в правильное время, примените его, когда вспомните и продолжайте по схеме. Не следует применять двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у Вас возникли вопросы по поводу применения данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарственные средства, Вольтарен Эмульгель может вызывать нежелательные явления, но не у всех пациентов.
Некоторые побочные реакции, которые возникают редко или очень редко, могут быть серьезными.
При возникновении любого из следующих симптомов, которые могут быть признаками аллергической реакции, следует ПРЕКРАТИТЬ применение препарата, и немедленно обратиться к врачу или фармацевту:
• кожные высыпания с волдырями; крапивница, (может наблюдаться у от 1 до 10 на 10000 человек).
• свистящее дыхание, затруднение дыхания или ощущение сдавленности в груди (астма), (может наблюдаться у меньше чем 1 из 10000 человек).
• отек лица, губ, языка или горла, (может наблюдаться у меньше чем 1 из 10000 человек).
Остальные побочные реакции, которые могут возникнуть, как правило, проходящие и нетяжелые (но, если Вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту).
Часто встречающиеся побочные реакции (могут наблюдаться у от 1 до 10 из 100 человек).
• кожные высыпания, зуд, покраснение или болезненность кожи.
Очень редкие побочные реакции (могут наблюдаться у меньше чем 1 из 10000 людей).
• кожа может быть более чувствительной к солнцу. Возможные признаки солнечного ожога включают: зуд, отек и появление волдырей.
Сообщение о побочных реакциях
При появлении у Вас любой побочной реакции, включая реакции, не перечисленные в инструкции по медицинскому применению, сообщите врачу. Вы можете сообщить о любых нежелательных явлениях напрямую: через национальную систему информирования, через интернет или любым другим способом. Сообщая о побочных реакциях, Вы помогаете собирать дополнительную информацию о безопасности лекарственного средства.

в 1 г препарата содержится:
Активное вещество: 23,2 мг диклофенака диэтиламина, что соответствует 20 мг диклофенака натрия.
Вспомогательные вещества: диэтиламин, карбомер, макрогол цетостеариловый эфир, кокоил каприлокапрат, изопропиловый спирт, парафин жидкий, олеиловый спирт, эвкалиптовая отдушка, бутилгидрокситолуол, пропиленгликоль, вода очищенная.

Мягкий, однородный, кремообразный гель, цвет от белого до желтоватого.

По 50 г или 100 г в ламинатной тубе с защитной мембраной и навинчивающейся крышкой белого цвета. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.

При температуре ниже 30 °C, в недоступном для детей месте.

3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения/ производитель
ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария / GSK Consumer Healthcare S.A., Switzerland. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария / Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте: oax70065@gsk.com (для Азербайджана, Грузии, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана) и EAEU.PV4customers@gsk.com (для Армении, Беларуси, Кыргызстана и Монголии). Сообщения о жалобах на качество препарата принимаются по электронной почте UA-CIS.LOC-PQC@gsk.com.

гель для наружного применения

100 г препарата содержат:
Активное вещество: 2,32 г диклофенака диэтиламина, что соответствует 2 г диклофенака натрия.
Вспомогательные вещества: карбомеры* 1,1-1,7 г, цетостеаромакрогол 2,0 г, кокоил каприлокапрат 2,50 г, диэтиламин* 0,89-1,37 г, изопропанол 17,50 г, жидкий парафин 2,50 г, олеиловый спирт 0,75 г, эвкалиптовый ароматизатор 0,10 г, пропиленгликоль 5,0 г, бутилгидрокситолуол 0,02 г, вода очищенная* 64,22-65,32 г.

* при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр.

Однородный кремообразный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ M02AA15 Диклофенак

Фармакодинамика
Активный компонент диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен® Эмульгель® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи.
После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сутки). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4,5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.
Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99,7% диклофенака связывается белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4%).
Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 ч. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

— Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
— Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
— Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
— Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр), грудное вскармливание; детский возраст (до 12 лет); нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).

В связи с отсутствием данных по применению Вольтарен® Эмульгель® у беременных, использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о проникновении Вольтарен® Эмульгель® в грудное молоко препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Данные по применению Вольтарен® Эмульгель® и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.

Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2.
Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача.
Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
Очень редко: пустулезная сыпь.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отёк.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень редко: астма.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд.
Редко: буллезный дерматит.
Очень редко: реакции фотосенсибилизации.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез неэффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).

Лекарственный препарат может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок.
В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.
Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.

Гель для наружного применения, 2%.

По 20 г, 30 г, 50 г, 60 г, 75 г, 100 г, 120 г, 150 г или 180 г в ламинированной тубе (полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен высокой плотности) с плечом и цельнолитной фигурной защитной мембраной из полиэтилена высокой плотности и полипропиленовой навинчивающейся крышкой, круглой или треугольной формы. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы.
Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002267

Дата регистрации

2013-10-04

Дата переоформления

2016-11-28

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

— Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит остеоартроз люмбаго ишиас);

— боли в суставах (суставы пальцев рук коленные и др.) при остеоартрозе;

— боли в мышцах (вследствие растяжений перенапряжений ушибов травм);

— воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит бурсит поражения периартикулярных тканей).

В связи с отсутствием данных по применению Вольтарен® Эмульгель® у беременных использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача сопоставляя пользу для матери и риск для плода.

Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

В связи с отсутствием данных о проникновении Вольтарен® Эмульгель® в грудное молоко препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Данные по применению Вольтарен^® Эмульгель® и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 <1/10); нечасто (≥1/1000 <1/100); редко (≥1/10000 <1/1000); очень редко (<1/10000) включая отдельные сообщения.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Очень редко: пустулезная сыпь.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу) ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения:

Очень редко: астма.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: дерматит (включая контактный дерматит) сыпь эритема экзема зуд.

Редко: буллезный дерматит.

Очень редко: реакции фотосенсибилизации.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Вольтарен^® Эмульгель^® следует наносить только на неповрежденную кожу избегая попадания на открытые раны.

После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Препарат содержит пропиленгликоль и бензилбензоат которые в некоторых случаях могут вызывать слабовыраженное местное кожное раздражение. Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.

По 10 г 20 г 30 г 50 г 60 г 75 г 100 г 120 г 150 г или 180 г в алюминиевой тубе снабженной защитной мембраной из алюминия с навинчивающейся пластмассовой крышкой (белого или синего цвета) имеющей выступ для перфорации мембраны с внешней стороны. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 10 г 20 г 30 г 50 г 60 г 75 г 100 г 120 г 150 г или 180 г в ламинированной тубе (полиэтилен низкой плотности алюминий полиэтилен высокой плотности) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из полиэтилена высокой плотности и полипропиленовой навинчивающейся крышкой (белого или синего цвета) круглой или треугольной формы. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 75 мл или 100 мл в алюминиевом флаконе (около 73 г и 97 г соответственно) находящемся под давлением с пластиковым помповым дозирующим устройством на полиэтиленовом кольце и защитной крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Купить Вольтарен Эмульгель 1% в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.