Вулнузан® (Vulnusan®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вулнузан®
💊 Состав препарата Вулнузан®
✅ Применение препарата Вулнузан®
📅 Условия хранения Вулнузан®
⏳ Срок годности Вулнузан®
Описание лекарственного препарата
Вулнузан®
(Vulnusan®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2022.05.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СОФАРМА АО
(Болгария)
Код ATX:
D11AX
(Другие препараты, применяемые в дерматологии)
Лекарственная форма
| Вулнузан® |
Мазь д/местн. и наружн. прим. 12 г/100 г: туба 45 г рег. №: П N008924 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вулнузан®
Мазь для местного и наружного применения однородная, от светло-желтого до желтого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло) — 20 г, кармеллоза натрия — 3 г, ланолин — 32 г, натрия бензоат — 0.5 г, вода очищенная — 32.5 г.
45 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат природного происхождения для наружного применения, полученный посредством обработки маточного щелока Поморийского озера. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и улучшающее регенерацию тканей действие.
Маточный щелок Поморийского озера содержит макро- и микроэлементы (магний, калий, кальций, натрий, хлор, бром, железо, марганец, медь, кобальт, йод, молибден, цинк, висмут, селен), а также коллоиды, кислоты, щелочи и прочие вещества органического происхождения.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Вулнузан не предоставлены.
Показания препарата
Вулнузан®
- гнойные раны различного происхождения: инфицированные, хирургические, поверхностные гнойные процессы (в т.ч. параректальные и постинъекционные абсцессы), трофические язвы, посттравматические и атеросклеротические раны;
- медикаментозная мацерация кожи;
- изъязвления при болезни Бюргера, варикозные язвы, эрозия шейки матки, трещины соска молочной железы.
Режим дозирования
Мазь наносят слоем толщиной 2-3 мм на всю раневую поверхность и покрывают сверху стерильной повязкой.
При лечении абсцессов с большой полостью используют до 10-15 г мази. В начале курса лечения повязки меняют ежедневно, при улучшении состояния раны — через день.
При лечении трещин соска молочной железы мазь наносят на область трещины несколько раз в день после кормления ребенка.
При лечении эрозии шейки матки тампон с нанесенным на него препаратом вводят во влагалище 1 раз/сут вечером в течение 10-15 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Местные реакции: боль при нанесении на язвы.
Противопоказания к применению
- беременность;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности.
Назначение препарата в период лактации возможно по показаниям. Применение препарата не мешает кормлению ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.
Особые указания
Препарат при необходимости можно применять с окклюзионными повязками.
Передозировка
Данные о случаях передозировки препарата Вулнузан не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Вулнузан не установлено.
Условия хранения препарата Вулнузан®
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Вулнузан®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО
(Болгария)
|
|
СОФАРМА АО Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Вулнузан мазь содержит активное вещество стабилизированный щелок “Солилуг”, который включает ряд важных для организма человека макро- и микроэлементов, оказывает умеренное противовоспалительное действие, ускоряет регенерацию тканей и эпителизацию поврежденных поверхностей кожи.
Препарат применяют в комплексной терапии при лечении гнойных ран, поверхностных гнойных процессов, трофических язв.
— если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на активное вещество или на какое-либо из вспомогательных.
— при обширных повреждениях кожи.
— при необходимости можно накладывать окклюзионные повязки.
— не наносить на слизистые оболочки; не допускать попадания в глаза. При случайном попадании в глаза или на слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством теплой воды.
Важная информация о некоторых составных компонентах
• Лекарственный препарат содержит ланолин, который может вызвать местные кожные реакции (напр. контактный дерматит).
• Натрия бензоат, входящий в состав продукта, может вызвать слабое раздражение при попадании в глаза и на слизистые оболочки, а также может вызвать слабое раздражение кожи.
• Касторовое масло при местном применении может вызвать кожные реакции.
Просим проинформировать Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая отпускаемые без рецепта врача.
При местном использовании и рекомендуемой схеме применения не наблюдалось клинически значимых лекарственных взаимодействий.
Обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед использованием любого лекарственного препарата.
Препарат противопоказан при беременности. Применение препарата в период кормления грудью не мешает кормлению ребенка и не требует его прекращения. Препарат не следует применять для лечения трещин сосков молочной железы.
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на активное внимание, способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Применяйте Вулнузан мазь в соответствии с рекомендациями, приведенными в данном листке-вкладыше. Если Вы в чем-то не уверены, спросите у Вашего врача или фармацевта.
Мазь наносят непосредственно на рану или на марлю в количестве, достаточном для покрытия поверхности раны слоем толщиной 2-3 мм. Разовая доза – не более 10-15 мг (при глубоких гнойниках). В начале лечения мазь наносят ежедневно, при уменьшении воспалительного процесса и появлении грануляционной ткани – через день. Длительность курса лечения определяется врачом в зависимости от особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Если Вы пожилого возраста или у Вас печеночная или почечная недостаточность, обратитесь к Вашему врачу по поводу режима дозирования.
Дети
Можно применять у детей с 12 лет.
Если Вы нанесли Вулнузан мазь в количестве, превышающем необходимое
Так как препарат наносится на кожу, случаи передозировки маловероятны. При случайном применении внутрь большого количества препарата обратитесь за помощью к врачу.
Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением лекарственного препарата, задайте их Вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные препараты, Вулнузан мазь может вызвать побочные действия, хотя они проявляются не у каждого.
Редко возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, ангионевротического отека (отечность лица, губ, полости рта, языка или горла, которые могут вызвать трудности при глотании или дыхании).
Препарат противопоказан детям до 12 лет.
В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Храните в недоступном для детей месте.
Не используйте Вулнузан мазь после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препарат годен до последнего дня месяца, указанного на упаковке.
Срок годности после вскрытия тубы – 1 (один) месяц.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите у Вашего фармацевта, как уничтожить ненужные Вам лекарственные препараты. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.
2 (два) года.
Срок годности после вскрытия тубы – 1 (один) месяц.
— Активное вещество: стабилизированный щелок “Солилуг” 120 мг в 1 г мази.
— Вспомогательные вещества: касторовое масло, кармеллоза натрия, ланолин, натрия бензоат (Е 211), очищенная вода.
Однородная мазь от светло-желтого до желтого цвета со специфическим запахом.
45 г продукта дозируют в алюминиевые тубы с мембраной и с колпачками из полипропилена. Одну тубу помещают в единичную картонную пачку вместе с листком-вкладышем для потребителя.
При первом использовании тубы необходимо пробить отверстие в алюминиевой фольге!
Владелец разрешения на применение
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе 16,
1220 София, Болгария
Производитель
АО СОФАРМА
с. Врабево, 5660,
область Ловеч, Болгария
Форма выпуска, состав и упаковка
мазь 120 мг: туба 45 г
Рег. №: 7822/06/11 от 06.09.2011 — Действующее
Мазь от светло-желтого до желтого цвета, однородная, со специфическим запахом.
| 1 г | |
| стабилизированный щелок «Солилуг» | 120 мг |
Вспомогательные вещества: масло касторовое, кармеллоза натрия, ланолин, натрия бензоат (E211), вода очищенная.
45 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ВУЛНУЗАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 15.02.2013 г.
Фармакологическое действие
Препарат природного происхождения из щелочи Поморийского озера. Содержит ряд важных для организма человека макро- и микроэлементов (магния хлорид и магния сульфат, натрия хлорид, калий, кальций, железо, хлор, бром, селен, молибден, медь, марганец, цинка, йод, висмут, силиций, титан, арсен, бериллий, алюминия сульфат), коллоидные вещества, кислоты и другие органические соединения. Оказывает противовоспалительное действие, угнетая патогенную бактериальную флору и стимулируя иммунобиологические защитные реакции — фагоцитоз и образование антител. Вместе с тем стимулирует регенерацию тканей и эпителизацию поврежденных поверхностей.
Известно, что при воспалительных реакциях количество кальция уменьшается. Кальций уплотняет стенки кровеносных сосудов, тем самым оказывая противовоспалительное действие. Установлено, что кроме тромбина, кальций входит также в состав некоторых ферментов, катализирующих обмен жиров в организме (липазы, липопротеидлипазы, фосфолипазы А), а также в состав фермента аспиразы, участвующего в обмене аденозинтрифосфата.
Установлено, что гипертонический раствор хлорида натрия, фосфата натрия и сульфата натрия обладает противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Нет данных о всасывании препарата через кожу или о достижении клинически значимых концентраций в плазме.
Показания к применению
— гнойные раны различного происхождения: инфицированные, хирургические, поверхностные гнойные процессы (в т.ч. параректальные и постинъекционные абсцессы), трофические язвы, посттравматические и атеросклеротические раны;
— медикаментозная мацерация кожи;
— эрозивно-язвенные поражения кожи при болезни Бюргера;
— варикозные язвы;
— эрозия шейки матки;
— трещины соска молочной железы.
Реклама
Режим дозирования
Мазь наносят непосредственно на рану или на марлю в количестве, достаточным для покрытия раневой поверхности слоем толщиной 2-3 мм. Разовая доза не должна превышать 10-15 г мази (при лечении абсцессов с большой полостью). В начале курса лечения повязки меняют ежедневно, при стихании воспалительного процесса и появлении грануляционной ткани — через день.
При лечении трещин соска молочной железы мазь наносят на область трещины несколько раз в день после кормления ребенка.
При лечении эрозии шейки матки тампон с нанесенным на него препаратом вводят во влагалище 1 раз/сут вечером в течение 10-15 дней.
Можно применять у детей с 6 лет.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Местные реакции: боль при нанесении на язвы у пациентов с болезнью Бюргера, варикозными язвами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат можно применять в рекомендованных дозах во время беременности. Применение препарата женщинами в период лактации не вредит ребенку и не требует прекращения грудного вскармливания.
Особые указания
При необходимости препарат можно применять под окклюзионные повязки.
В состав продукта входит ланолин, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Натрия бензоат, входящий в состав продукта, может вызвать слабое раздражение при попадании в глаза и на слизистые оболочки, а также может вызвать слабое раздражение кожи.
Касторовое масло при местном применении может вызвать кожные реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на активное внимание, способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Доклинические данные о безопасности
Исследования проводились на мышах, крысах, морских свинках и кроликах. Препарат вводили орально и парентерально. Острые токсические реакции наблюдались только при парентеральном введении. Наблюдалась постепенная вялость движений животного, расслабление мускулатуры, прекращение дыхания, причем сердечная деятельность все еще сохранялась. ЛД50 для мышей составляет 7 мл/кг 5% раствора, а для крыс — 8 мл/кг.
Токсическое действие раствора при хроническом оральном применении было исследовано на 40 мышах и 49 крысах. В течение 1 месяца мышам давали два раза в день по 30 мл/кг 2% раствора, крысам — по 10 мл/кг 10% раствора 1 раз/сут. Контролировали поведение, вес и картину крови животных, а по окончании опыта гистологически исследовались сердце, легкие, печень, желудок, кишечник и почки. Было установлено, что основной раствор в дозах до 10 мл/кг 10% раствора на крыс и мышей не оказывает токсического действия.
Передозировка
Случаи передозировки препарата при местном применении не наблюдались.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)
SOPHARMA PLC
A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg