Мебеверин уколы инструкция по применению

Мебеверин-СЗ (Mebeverine-SZ) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Мебеверин-СЗ

💊 Состав препарата Мебеверин-СЗ

✅ Применение препарата Мебеверин-СЗ

📅 Условия хранения Мебеверин-СЗ

⏳ Срок годности Мебеверин-СЗ

Актуальная Гастроэнтерология от Северной Звезды

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО
(Россия)

111524 Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, пом. 47 Тел./факс: +7 (495) 137-80-22 E-mail: electro@ns03.ru

Веремед
(ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия)

Дюспаталин^®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, Нидерланды)

Дютан^®
(АЛИУМ, Россия)

Мебеверин
(ВЕЛФАРМ, Россия)

Мебеверин
(БИОКОМ, Россия)

Мебеверин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)

Меберин МЛ
(MICRO LABS, Индия)

Мебеспалин
(АТОЛЛ, Россия)

Мебеспалин ретард
(АТОЛЛ, Россия)

Мебетан
(ФОРП, Россия)

Инструкция
по применению
Мебеверин-СЗ

Торговое название препарата

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: мебеверина гидрохлорид – 135 мг;

вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) –
102,5 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) – 5,5 мг, тальк – 9,0 мг, магния стеарат – 3,0 мг.

вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза – 4,89 мг, тальк –
1,37 мг, полисорбат 80 (твин 80) – 1,37 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый – 0,39 мг, титана диоксид Е 171 – 0,98 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармгруппа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие па гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.

Распределение

При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведення в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (С_mах) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (T_mах) – 1 час.

Выведение

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично и виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.

Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.

Противопоказания

 Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

• Возраст до 18 лет.
• Врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
• Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять препарат Мебеверин-СЗ во время беременности.

Период грудного вскармливания

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать препарат Мебеверин-СЗ во время кормления грудью.

Фертильность

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Мебеверин-СЗ.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.

Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочное действие

Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов:

Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Со стороны иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции – серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение).

Если у вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Мебеверин-СЗ и незамедлительно обратитесь к врачу.

Передозировка

В случае передозировки препаратом Мебеверин-СЗ необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Симптомы

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение

Специфический аитидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только и случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Мебеверин-СЗ и этиловым спиртом.

Особые указания

Перед приемом препарата Мебеверин-СЗ необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:

• если симптомы заболевания возникли впервые;
• непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
• анемии;
• ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
• лихорадки;
• если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
• возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
• недавнего применения антибиотиков.

Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.

По 30 таблеток в банке полимерной с крышкой или во флаконе полимерном с крышкой.

3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок, банка или флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Ибраева Екатерина Анатольевна

,

В состав Мебеверина входит одноименное действующее вещество. Препарат выпускают в двух лекарственных формах:

• Мебеверин таблетки, покрытые пленочной оболочкой
• Мебеверин капсулы с пролонгированным высвобождением

Таблетки и капсулы отличаются содержанием активного вещества, скоростью его высвобождения в организме и показаниями к применению. В таблетках Мебеверина дозировка 135 мг, их принимают 3 раза в сутки и отпускают из аптек без рецепта. В капсулах содержится 200 мг мебеверина, кратность их приема 2 раза в сутки и для покупки в аптеке нужен рецепт врача.

Мебеверин в качестве действующего вещества входит также в состав препаратов с торговыми названиями Дюспаталин, Ниаспам, Спарекс. Ниаспам производится только в капсулах, два других аналога — в капсулах и таблетках. Цена капсул по 200 мг у всех производителей выше цены на таблетки с дозировкой 135 мг.

На примере Мебеверина-СЗ рассмотрим, от чего таблетки и капсулы назначают:

• от спазмов и болей в области живота, уменьшения вздутия и нормализации стула у пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК);
• от болей в животе, вызванных спазмом мышц органов пищеварительного тракта;
• от болевого синдрома при панкреатите из-за спазмов желчного пузыря и сфинктера Одди.

Мебеверин и алкоголь: совместимость

Мебеверин, согласно инструкции по применению, проходил исследования на животных по взаимодействию с алкоголем. Они доказали отсутствие взаимодействия между Мебеверин и этанолом.

Дюспаталин и Мебеверин содержат одно и то же действующее вещество в одинаковой дозировке и в одинаковых лекарственных формах. Дюспаталин — это оригинальный препарат, Мебеверин — копийный, то есть дженериковый.

У Дюспаталина и Мебеверина показания к применению совпадают: их назначают при болях в животе на фоне СРК и других заболеваниях ЖКТ. Сравнительных исследований эффективности аналогов не проводилось. Она может незначительно различаться из-за разных технологий производства, качества субстанции мебеверина и разных вспомогательных компонентов.

Мебеверин или Дюспаталин — что лучше — пациент может выбрать самостоятельно, исходя из своих предпочтений, соблюдая при этом рекомендованную схему приема лекарства.

Тримебутин относится к миотропным спазмолитиком, как и Мебеверин, но с другим механизмом действия. За счет этого он обладает бОльшим спектром действия: нормализует моторику пищеварительных органов, стимулируя слабую и уменьшая слишком активную, устраняет спазмы и обезболивает.

Тримебутин производится в таблетках, которые надо принимать 3 раза в сутки, как и таблетки Мебеверина. Его преимущество заключается в большем числе показаний, а также в том, что его назначают для лечения детей с 3 лет. Мебеверин разрешен только с 18 лет.

В состав Тримедата входит действующее вещество тримебутин. Выпускается в нескольких лекарственных формах: таблетках, таблетках с пролонгированным высвобождением, в порошке для приготовления питьевой суспензий. Это делает препарат более удобным и комфортным в применении у разных категорий пациентов: детей с 3 лет, пожилых, работающих.

У Тримедата больше показаний к применению (боль, спазмы, диарея, запор, синдром раздраженного кишечника, желчнокаменная болезнь, дискинезия желчевыводящих путей, состояние после удаления желчного пузыря, гастроэзофагеальная болезнь, послеоперационная кишечная непроходимость). Он хорошо действует в ситуации, когда диарея чередуется с запорами, так как регулирует моторику кишечника.

Необутин — еще один спазмолитик, содержащий тримебутин. Формы выпуска у него такие же, как у Тримедата. В сравнении с Мебеверином от также идентичен Тримедату: имеет больше показаний к применению, используется для лечения детей с 3 лет, нормализует моторику ЖКТ.

Выбор препарата для терапии конкретного пациента, содержащих мебеверин или тримебутин, должен делать лечащий врач. Он учитывает побочные действия, противопоказания и анамнез пациента.

Дротаверин — неселективный миотропный спазмолитик. Он снижает тонус гладких мышц всех внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды. Назначается при болях и спазмах при болезнях желчевыводящих и мочевыводящих путей, СРК, спастических запорах, язвенной болезни, гастродуодените, головной боли напряжения, менструальных болях. Выпускается в виде таблеток и раствора для инъекционного применения. Препарат применяют для купирования острой боли, в то время как Мебеверин рекомендован для курсового лечения.

И Мебеверин и Дротаверин включены в список ЖНВЛП — жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. При беременности разрешен только Дротаверин после оценки ожидаемой пользы для женщины и потенциальных рисков для плода. Для применения таблеток Дротаверина у детей необходимо смотреть инструкцию конкретного производителя, так как в них указаны разные возрастные ограничения (от 3 до 12 лет).

Активным веществом Но-шпы является дротаверин. Формы выпуска и показания такие же, как у препаратов Дротаверина. За счет неизбирательного действия Но-шпа имеет больше показаний к применению, но также и больше побочных действий. В отличие от Мебеверина, она помогает при головной и менструальной боли, но ее следует с осторожностью использовать при артериальной гипотензии и нельзя при тяжелой сердечной, почечной и печеночной недостаточности.

При выборе препарата — таблеток Мебеверина или Но-шпы — лучше проконсультироваться со специалистом, так как они имеют особенности применения и не на 100% взаимозаменяемы.

• В состав Мебеверина входит одноименное действующее вещество. Препарат выпускают в таблетках и капсулах с пролонгированным высвобождением.
• Дюспаталин, Спарекс, Ниаспам — полные аналоги Мебеверина с тем же действующим веществом. Пациент может выбрать самостоятельно любой препарат, исходя из своих предпочтений, соблюдая при этом рекомендованную лекарственную форму и схему приема лекарства.
• Тримебутин, Тримедат, Необутин содержат в своем составе тримебутин — селективный миотропный спазмолитик. Они устраняют спазм и боли, регулируют моторику кишечника и имеют больше показаний к применению. Разрешены детям с 3 лет и имеют детскую лекарственную форму в виде суспензии.
• Дротаверин и Но-шпа — неселективные спазмолитики, действуют на гладкую мускулатуру не только ЖКТ, имеют более широкий спектр показаний и больше побочных эффектов.
• Что выбрать: Но-шпу, Тримедат или Мебеверин — лучше проконсультироваться со специалистом, так как они имеют особенности применения и не на 100% взаимозаменяемы.