Мебгидролин инструкция по применению таблетки взрослым

Содержание

Структурная формула

Русское название

Мебгидролин

Английское название

Mebhydrolin

Латинское название

Mebhydrolinum (род. Mebhydrolini)

Химическое название

Брутто формула

C₁₉H₂₀N₂

Фармакологическая группа вещества Мебгидролин

Нозологическая классификация

Код CAS

524-81-2

Фармакологическое действие

Характеристика

Белый или белый с кремовым оттенком кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде и в органических растворителях.

Фармакология

Блокирует гистаминовые H₁-рецепторы, понижает тонус гладкой мускулатуры (бронхи, ЖКТ, матка), уменьшает проницаемость капилляров и развитие отека, предупреждает возникновение зуда. Слабо блокирует м-холинорецепторы, не вызывает выраженного седативного и снотворного эффекта (проникает через ГЭБ в незначительных количествах). Продолжительность эффекта может достигать 48 ч.

Применение вещества Мебгидролин

Аллергический ринит (сезонный, хронический), поллиноз, аллергический конъюнктивит, крапивница, экзема, кожная реакция на укусы насекомых; комбинированная терапия зудящих дерматозов.

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), воспалительные заболевания ЖКТ, гиперплазия предстательной железы.

Ограничения к применению

Закрытоугольная глаукома, пилоростеноз, эпилепсия, нарушение сердечного ритма, почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью назначают при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия вещества Мебгидролин

Взаимодействие

Усиливает действие средств, угнетающих ЦНС. Не применять вместе с ЛС, раздражающими слизистую оболочку ЖКТ. Несовместим с этанолом.

Способ применения и дозы

Внутрь (после еды). Взрослым и детям старше 10 лет — по 50–200 мг 1–2 раза в сутки; максимальные дозы: разовая — 300 мг, суточная — 600 мг; детям от 5 до 10 лет — 100–200 мг/сут, от 2 до 5 лет — 50–150 мг/сут, до 2 лет — по 50–100 мг/сут.

Меры предосторожности

Необходима осторожность при использовании на фоне заболеваний печени и почек (возможна коррекция дозы и интервалов между приемами). С осторожностью назначать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Торговые названия с действующим веществом Мебгидролин

Диазолин таблетки — Озон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-007721/08

Торговое наименование препарата

Диазолин

Международное непатентованное наименование

Мебгидролин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

каждая таблетка 50 мг содержит:

активного вещества: диазолин (мебгидролина нападизилат) 50 мг;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 34,50 мг, крахмал картофельный — 10,00 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 3,50 мг, ькарбоксиметилкрахмал натрия — 1,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг.

каждая таблетка 100 мг содержит:
активного вещества: диазолин (мебгидролина нападизилат) 100 мг; вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 69,00 мг, крахмал картофельный — 20,00 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 7,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,00 мг, магния стеарат — 2,00 мг.

Описание

таблетки от белого до белого с кремоватым или зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство — Hi-гистаминовых, рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX15

Фармакодинамика:

Диазолин является блокатором Н1 -гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника и уменьшает гипотензивное действие гистамина, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения не оказывает выраженного седативного и снотворного действия.
Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Период полувыведения из плазмы около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Показания:

Сенная лихорадка, аллергический ринит, поллиноз, крапивница, отек Квинке, пищевая и лекарственная аллергия, дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит и т.д.), конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомых.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий).
Беременность, период лактации.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Беременность и лактация:

Противопоказано принимать в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы:

Диазолин назначают внутрь после еды.
Взрослым и детям с 12 лет по 0,05-0,1 г 1-2 раза в день, детям с 3 лет по 0,05 г 1 — 2 раза в день, с 5 лет по 0,05 г 2 — 3 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая — 0,3 г, суточная — 0,6 г. Курс лечения назначается врачом и определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции. Прочие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.
У детей — парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.

Передозировка:

Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания. Расширение зрачков, сухость во рту, затрудненное дыхание, покраснение лица, парез органов желудочно-кишечного тракта, у детей — развитие судорог и летальный исход.
Лечение: специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия включает препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Тщательный контроль за дыханием и уровнем артериального давления. Нельзя использовать адреналин и аналептики.

Взаимодействие:

Потенцирует действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.

Особые указания:

Малоэффективен при бронхиальной астме и анафилактическом шоке.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 50 мг и 100 мг.
По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.
Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка:

• блистер из пленки бесцветной(1) /Инструкция по медицинскому применению/-Пачка из картона(10)
• блистер из пленки бесцветной(2) /Инструкция по медицинскому применению/-Пачка из картона
• блистер из пленки светозащитной цветной(1) /Инструкция по медицинскому применению/-Пачка из картона(10)
• блистер из пленки светозащитной цветной(2) /Инструкция по медицинскому применению/-Пачка из картона

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Озон ООО, Самарская обл., городской округ Жигулевск, г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Озон»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Rec.INN (зарегистрированное ВОЗ)

Входит в состав таких препаратов, как ДИАЗОЛИН^®,

ДИАЗОЛИН^® 100. Подробнее о препаратах…