Мебукаин турецкие таблетки инструкция по применению

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

БУСКОПАН

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — гиосцина бутилбромид 10 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный высушенный, крахмал растворимый, кремния диоксид коллоидный, кислота винная, кислота стеариновая/пальмитиновая,

состав оболочки: поливинилпирролидон, сахароза, тальк, гуммиарабик (аравийская камедь), титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, воск карнаубский, воск белый.

Описание.

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые сахарной оболочкой, диаметром около 7.0 мм, толщиной около 3.7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Полусинтетические алкалоиды белладонны, четвертичные аммониевые соединения.

Код АТХ А03ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Как четвертичное аммониевое производное, гиосцина бутилбромид высоко полярен, вследствие чего при пероральном применении абсорбируется лишь частично (8%). После перорального применения однократных доз гиосцина бутилбромида в диапозоне от 20 до 400 мг средняя пиковая плазменная концентрация между 0.11 нг/мЛ и 2.04 нг/мЛ достигается в течении 2 часов. При том же диапазоне доз среднее значение АУК0-TZ варьируется от 0,37 до 10,7 нг ч/мЛ. Системная биодоступность различных лекарственных форм, таких как покрытые таблетки, суппозитории и оральный раствор, содержащих 100 мг гиосцина бутилбромида, cоставляет менее 1%.

Из-за высокого сродства с мускариновыми и никотиновыми рецепторами, гиосцина бутилбромид распределяется, в основном, в мышечных клетках брюшной и тазовой области и в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы составляет около 4,4%.

Метаболизм и выведение. После перорального применения однократных доз в диапазоне от 100 до 400 мг период полувыведения варьируется от 6,2 до 10,6 часов. Выводится, в основном, путем гидролитического расщепления эфирных связей.

После перорального применения от 2 до 5% остаточной дозы, определенной меченным радиоактивным изотопом гиосцина бутилбромида, выводится через почки и около 90% через ЖКТ. Выведение с мочой составляет менее 0,1% дозы. Общий клиренс составил от 881 л/мин до 1420 л/мин (при пероральных дозах от 100 до 400 мг), тогда как соответствующие объемы распределения варьируются от 6,13 до 11,3 х 105 л, что возможно связано с очень низкой системной биодоступностью.

Метаболиты, выводимые через почки, плохо связываются с мускариновыми рецепторами, вследствие чего не влияют на эффект гиосцина бутилбромида.

Фармакодинамика

БУСКОПАН оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, желчного и мочеполового трактов. Как четвертичное аммониевое производное, он не проникает в центральную нервную систему. Поэтому антихолинергических побочных эффектов на ЦНС не возникает. Периферическое антихолинергическое действие возникает из-за ганглиоблокирующего действия внутри висцеральной стенки и антимускариновой активности.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

— почечная колика, спазмы мочеточника, желчная колика, гипермоторная дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения дисменорея

Способ применения и дозы

Таблетки следует проглатывать полностью, запивая достаточным количеством воды.

Если врачом не назначено иначе, рекомендуется использовать следующие дозировки:

Взрослым по 2 таблетке 4 раза в день.

Детям старше 6 лет: по 1 таблетке 3 раз в день.

Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом индивидуально.

БУСКОПАН не следует принимать продолжительное время на ежедневной основе или на протяжении длительного времени без установления причины боли в животе.

Побочные действия

Многие из описанных ниже побочных действий могут быть отнесены к антихолинергическим свойствам БУСКОПАНА. Антихолинергические побочные эффекты БУСКОПАНА в основном умеренные и самокупирующиеся.

Нечасто

— тахикардия,

— сухость во рту

— дисгидроз

— анафилактический шок, включая летальный исход, анафилактоидные реакции, диспноэ, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема и зуд) и другие проявления гиперчувствительности

Редко

— задержка мочи

Противопоказания

— повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата

— миастения гравис

— мегаколон

— наследственная непереносимость фруктозы

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

БУСКОПАН может усиливать антихолинергическое действие три- и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных и антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида и других холинолитиков (например, тиотропия, ипратропия, атропиноподобные соединения).

Одновременное назначение БУСКОПАНА и антагонистов допамина, например, метоклопрамида, может привести к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.

БУСКОПАН может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.

Особые указания

В случае, если сильная боль в животе сохраняется или ухудшается, или протекает с такими симптомами, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения перистальтики, болезненность живота, (при надавливании), снижение артериального давления, потеря сознания или кровь в стуле, необходимы соответствующие диагностические меры для исследования этиологии симптомов.

Вследствие потенциального риска антихолинергических осложнений следует соблюдать осторожность у следующих пациентов: с предрасположенностью к закрытоугольной глаукоме, с подозрением на кишечную непроходимость или обструкцию мочевыводящих путей, со склонностью к тахикардии.

Одна таблетка, покрытая сахарной оболочкой 10 мг, содержит 41,2 мг сахарозы, что дает в результате содержание 411,8 мг сахарозы в максимально рекомендованной дневной дозе. Пациенты с редкими наследственными состояниями непереносимости фруктозы не должны принимать этот препарат.

Беременность и период лактаци

Существует лишь ограниченная информация о применении гиосцина бутилбромида во время беременности. Нет достаточных данных по выведению БУСКОПАНА и его метаболитов в грудное молоко.

В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения БУСКОПАНА во время беременности и грудного вскармливания.

Исследований по воздействию препарата на фертильность человека не проводилось.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами не проводилось.

Передозировка

Симптомы: в случае передозировки могут наблюдаться антихолинергические эффекты.

Лечение: при необходимости следует применять парасимпатомиметические средства. В случае глаукомы необходима срочная консультация офтальмолога. Сердечно-сосудистые осложнения необходимо лечить согласно обычным терапевтическим принципам. При параличе дыхательной мускулатуры следует рассматривать применение интубации, искусственной вентиляции легких. В случае задержки мочи может потребоваться катетеризация мочевого пузыря. В дополнение, при необходимости следует использовать соответствующие поддерживающие меры.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Делфарм Реймс С.А.С., Франция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство «Берингер Ингельхайм Фарма Гес мбХ» в РК

Адрес: г. Алматы, 050008, пр. Абая 52, Бизнес центр «Innova Tower», 7-й этаж

Тел: +7 (727) 250 00 77; факс: +7 (727) 244 51 77

e-mail: PV_local_Kazakhstan@boehringer-ingelheim.com

Состав

Главное функциональное вещество – флурбипрофен.

Остальные составляющие: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, сroscarmellos натрия, гидроксипропилцеллюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (El 71).

Форма выпуска

Препарат имеет форму таблеток, помещенных в упаковки по 30 штук.

Фармакологическое действие

Циклооксигеназа (ЦОГ) — это фермент, ответственный за выработку гормона простагландина, вызывающего боль и воспаление. Активный ингредиент Majezik, флурбипрофен, блокирует этот фермент, позволяя вырабатывать меньше простагландина. Это уменьшает боль и воспаление.

Фармакокинетика

Средняя биодоступность флурбипрофена в таблетке Majezic при приеме внутрь составляет 96%. Флурбипрофен быстро и нестереоселективно всасывается, пиковые концентрации в плазме крови достигаются примерно через 2 часа.

Оба энантиомера флурбипрофена более чем на 99% связаны с белками плазмы, в первую очередь с альбумином.

Менее 3% выводится в неизмененном виде с мочой, при этом исходный препарат и его метаболиты составляют примерно 70% дозы, выводимой с мочой.

Показания к применению

Мажезик в основном используется для снятия боли при травмах мышц, мягких тканей, боли и воспаления суставов и костей. Можно перечислить основные области применения препарата следующим образом:

• ревматоидный артрит;
• лечение травм мягких тканей;
• менструальные боли у женщин;
• остеоартроз;
• боль в спине или пояснице;
• анкилозирующий спондилоартрит;
• подагрический артрит;
• тендинит, бурсит.

Противопоказания

Состояния и нарушения, при которых использование медикамента запрещено, следующие:

1. известная аллергическая реакция на любой ингредиент препарата или на аспирин или другой нестероидный противовоспалительный препарат;
2. тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
3. тяжелая сердечная недостаточность;
4. непосредственно до и после операции аортокоронарного шунтирования;
5. язвенная болезнь;
6. желудочно-кишечное кровотечение, кровоизлияние в мозг и любое другое кровотечение;
7. кровотечение или перфорация желудка или кишечника из-за прошлого приема НПВП.

Побочные действия

Прием препарата может спровоцировать появление: сухости во рту и нарушение вкуса, боли в желудке и недомогания, тошноты, рвоты, запора, поноса, слабости, головокружения, ускоренного сердцебиения, шума в ушах, легкой аллергической реакции, такой как сыпь и зуд.

Совместимость с другими медикаментами

Комбинации противопоказаны с:

• другими нестероидными противовоспалительными препаратами;
• лекарствами от желудка;
• лекарствами от высокого кровяного давления;
• препаратами для трансплантации органов;
• антикоагулянтами;
• антиагрегантами;
• антибиотиками группы хинолонов;
• метотрексатом;
• пероральными гипогликемическими средствами;
• кортикостероидами;
• дигоксином;
• диуретиками;
• литием.

Применение и дозы

Суточная доза может варьироваться в зависимости от возраста пациента, общего состояния здоровья, состояния, которое лечат, и тяжести симптомов. Рекомендуемые дозы следующие:

Обычная суточная доза составляет 150-200 мг в несколько приемов (1,5 или 2 таблетки в день).

В зависимости от выраженности симптомов заболевания суточная доза может быть увеличена до 300 мг.

Если препарат будет применяться чаще, чем один раз в сутки, доза, которую нужно принимать за один раз, не должна превышать 100 мг.

Рекомендуемая суточная доза для облегчения симптомов ревматоидного артрита или остеоартрита составляет 200-300 мг, разделенных на два, три или четыре раза в день.

При менструальных спазмах сначала следует принять 100 мг, то есть 1 таблетку. После этого можно принимать 50-100 мг каждые 4-6 часов.

Передозировка

При отравлении препаратом могут наблюдаться такие симптомы отравления, как сонливость, тошнота, рвота, боли в животе, одышка и потеря сознания. В этом случае необходимо обратиться в больницу. Активированный уголь можно применять в течение 4 часов после приема препарата.

Особые указания

Врач определяет продолжительность использования препарата в зависимости от состояния пациента. Могут быть применены медицинские тесты, так как длительное использование может вызвать повреждение почек. Врач может изменить дозу в процессе лечения, чтобы быть уверенным в действии препарата на пациента.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием медикамента не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.