Медаксон инструкция по применению цена

Медаксон (Medaxone) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Медаксон

💊 Состав препарата Медаксон

✅ Применение препарата Медаксон

📅 Условия хранения Медаксон

⏳ Срок годности Медаксон

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Возможно применение при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Медаксон
(Medaxone)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2006
года, дата обновления: 2020.07.24

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

МЕДОКЕМИ Лтд.
(Кипр)

Код ATX:

J01DD04

(Цефтриаксон)

Лекарственные формы

Медаксон

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10 или 100 шт.

рег. №: П N015208/01-2003
от 15.08.08
— Бессрочно

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1,10 или 100 шт.

рег. №: П N015208/01-2003
от 15.08.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Медаксон

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, слегка гигроскопичен.

Флаконы (1) — коробки картонные.
Флаконы (100) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Обладает бактерицидным действием, угнетает синтез клеточной мембраны, in vitro подавляет рост большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цефтриаксон устойчив к действию β-лактамаз (как пенициллиназы, так и цефалоспориназы, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий).

Препарат активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Streptococcus pyogenes), Streptococcus V (Streptococcus agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.

Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы устойчивы), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonella spp., Vibrio spp., (в т.ч. Vibrio cholerae), Yersinia spp., (в т.ч. Yersinia Enterocolitica). Многие штаммы перечисленных грамотрицательных микроорганизмов, которые в присутствии других антибиотиков, например, пенициллинов, цефалоспоринов первых поколений и аминогликозидов, устойчиво размножаются, чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону как in vitro, так и в опытах на животных. По клиническим данным при первичном и вторичном сифилисе отмечают хорошую эффективность цефтриаксона.

Препарат активен в отношении анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. некоторых штаммов Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (кроме Fusobacterium mostiferum, Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

К препарату устойчивы: штаммы Staphylococcus, устойчивые к метициллину; большинство штаммов энтерококков (например, Streptococcus faecalis); некоторые штаммы многих Bacteroides (например, Bacteroides fragilis), вырабатывающие β-лактамазу (для определения чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие цефтриаксон, т.к. показано, что in vitro к классическим цефалоспоринам определенные штаммы патогенов могут быть устойчивы).

Фармакокинетика

Всасывание

Значения AUC при в/в и в/м введении совпадают. Это означает, что биодоступность цефтриаксона при в/м введении составляет 100%.

Распределение

При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма.

При в/в введении цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где бактерицидное действие сохраняется в течение 24 ч.

Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином и это связывание обратно пропорционально концентрации: например, при концентрации препарата в сыворотке крови менее 100 мг/л связывание цефтриаксона с белками составляет 95%, а при концентрации 300 мг/л — только 85%. Благодаря более низкому содержанию альбуминов в интерстициальной жидкости концентрация цефтриаксона в ней выше, чем в сыворотке крови.

Выведение

У здоровых взрослых испытуемых T1/2 составляет около 8 ч.

У взрослых 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, а 40-50% — также в неизмененном виде с желчью. Под влиянием кишечной флоры цефтриаксон превращается в неактивный метаболит.

У новорожденных T1/2 составляет до 8 дней, у пожилых людей старше 75 лет средний T1/2 примерно в 2 раза больше.

У новорожденных примерно 70% введенной дозы выделяется почками.

При почечной недостаточности или при патологии печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется, T1/2 удлиняется незначительно. Если функция почек нарушена, увеличивается выделение с желчью, а если имеет место патология печени, то усиливается выведение цефтриаксона почками.

У новорожденных и у детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в ликвор, при этом в случае бактериального менингита в среднем 17% от концентрации препарата в сыворотке крови диффундирует в спинномозговую жидкость, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. Через 24 ч после в/в введения цефтриаксона в дозе 50-100 мг/кг массы тела концентрация в спинномозговой жидкости превышает 1.4 мг/л. У взрослых больных менингитом через 2-25 ч после введения цефтриаксона в дозе 50 мг/кг концентрация цефтриаксона многократно превышала минимальную дозу, необходимую для подавления возбудителей менингита.

Показания препарата

Медаксон

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • сепсис;
  • менингит;
  • инфекции брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей);
  • инфекции костей и суставов;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции почек и мочевыводящих путей;
  • инфекции дыхательных путей (в т.ч. пневмония);
  • инфекции ЛОР-органов;
  • инфекции половых органов (в т.ч. гонорея);
  • инфекции у больных с пониженным иммунитетом.

Профилактика инфекций в послеоперационном периоде.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
A54 Гонококковая инфекция
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Препарат применяют в/м и в/в.

Для взрослых и для детей старше 12 лет средняя суточная доза составляет 1-2 г 1 раз/сут (через 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, разовая суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Новорожденным при введении препарата 1 раз/сут рекомендуются следующие дозы: в возрасте до 2 недель — 20-50 мг/кг/сут (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не рекомендуется в связи с незрелой ферментной системой новорожденных).

Для грудных детей и детей в возрасте до 12 лет суточная доза составляет 20-75 мг/кг; детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в дозах, предназначенных для взрослых. Препарат в дозе более 50 мг/кг массы тела следует назначать в виде в/в инфузии, по крайней мере, в течение 30 мин.

Продолжительность терапии зависит от течения заболевания.

При бактериальном менингите у детей (включая новорожденных) начальная доза составляет 100 мг/кг массы тела 1 раз/сут, максимальная доза — 4 г/сут. Как только удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность дозу необходимо соответственно уменьшить. Наилучшие результаты были достигнуты при следующих сроках терапии:

Для лечения гонореи, вызываемой как образующими, так и необразующими пенициллиназу штаммами, рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно в/м.

С целью профилактики в пред- и послеоперационном периоде перед инфицированными или предположительно инфицированными хирургическими вмешательствами, в зависимости от опасности инфекции, за 30-90 мин до операции рекомендуется однократное введение цефтриаксона в дозе 1-2 г.

У пациентов с нарушениями функции почек при KK более 10 мл/мин при условии нормальной функции печени нет необходимости уменьшать дозу цефтриаксона. При выраженной почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) необходимо, чтобы суточная доза цефтриаксона не превышала 2 г.

У больных с нарушенной функцией печени при условии сохранения функции почек, дозу цефтриаксона уменьшать также нет необходимости. В случаях одновременного наличия тяжелой патологии печени и почек концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови необходимо регулярно контролировать. У больных, находящихся на гемодиализе, дозу препарата после проведения этой процедуры изменять нет необходимости.

Правила приготовления растворов и введения препарата

Для в/м введения 1 г препарата необходимо развести в 3.5 мл 1% раствора лидокаина и ввести глубоко в ягодичную мышцу, рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу. Раствор лидокаина никогда нельзя вводить в/в!

Для в/в инъекции 1 г препарата необходимо развести в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводить в/в медленно в течение 2-4 мин.

Для в/в инфузии 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора свободного от кальция, например: в 0.9% растворе натрия хлорида, в 5% растворе декстрозы, в 10% растворе декстрозы, 5% растворе фруктозы.

Продолжительность в/в инфузии, по крайней мере, 30 мин.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко — бронхоспазм, эозинофилия, полиморфная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, абдоминальные боли, нарушение вкуса, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз; редко — ЩФ или билирубина, холестатическая желтуха), дисбактериоз.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, лимфопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, снижение концентрации плазменных факторов свертывания (II, VII, IX, X), удлинение протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, цилиндрурия, гематурия), олигурия, анурия.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Прочие: головная боль, головокружение, носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.

Противопоказания к применению

  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам.

С осторожностью назначать препарат при гипербилирубинемии у новорожденных, недоношенным детям, при почечной недостаточности, при печеночной недостаточности, НЯК, энтерите или колите, связанными с применением антибактериальных препаратов, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять препарат во II и III триместрах беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

У больных с нарушенной функцией печени при условии сохранения функции почек дозу цефтриаксона уменьшать также нет необходимости. В случаях одновременного наличия тяжелой патологии печени и почек концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови необходимо регулярно контролировать.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек при KK более 10 мл/мин при условии нормальной функции печени нет необходимости уменьшать дозу цефтриаксона. При выраженной почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) необходимо, чтобы суточная доза цефтриаксона не превышала 2 г. У больных, находящихся на гемодиализе, дозу препарата после проведения этой процедуры изменять нет необходимости.

Применение у детей

Для взрослых и для детей старше 12 лет средняя суточная доза составляет 1-2 г 1 раз/сут (через 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, разовая суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Новорожденным при введении препарата 1 раз/сут рекомендуются следующие дозы: в возрасте до 2 недель — 20-50 мг/кг/сут (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не рекомендуется в связи с незрелой ферментной системой новорожденных).

Для грудных детей и детей в возрасте до 12 лет суточная доза составляет 20-75 мг/кг; детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в дозах, предназначенных для взрослых. Препарат в дозе более 50 мг/кг массы тела следует назначать в виде в/в инфузии, по крайней мере, в течение 30 мин.

Исследования in vitro показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и особенно у недоношенных новорожденных, применение цефтриаксона требует еще большей осторожности.

Применение у пожилых пациентов

Пожилым больным в период лечения может потребоваться назначение витамина К.

Особые указания

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно контролировать концентрацию препарата в плазме крови.

У больных, находящихся на гемодиализе, необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме, т.к. в таких случаях возможно снижение скорости его выведения.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после отмены препарата (даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения).

Во время лечения противопоказано употребление этанола, т.к. возможны дисульфирамоподобные эффекты (покраснение лица, спазм в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии — сначала в/в вводят эпинефрин, затем глюкокортикоиды.

Пожилым и ослабленным больным в период лечения может потребоваться назначение витамина К.

Использование в педиатрии

Исследования in vitro показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и особенно у недоношенных новорожденных, применение цефтриаксона требует еще большей осторожности.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Избыточно высокие концентрации цефтриаксона в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

Между цефтриаксоном и аминогликозидами имеет место синергизм в отношении влияния на многие грамотрицательные бактерии. Хотя заранее предсказать усиление эффекта подобных комбинаций нельзя, в случаях тяжелых и угрожающих жизни инфекций (например, вызываемых Pseudomonas aeruginosa) обосновано их совместное назначение.

Цефтриаксон несовместим с этанолом.

НПВС и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов повышают вероятность кровотечения.

При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками и другими нефротоксичными препаратами возрастает риск развития нефротоксичности.

Фармацевтическое взаимодействие

В связи с фармацевтической несовместимостью цефтриаксона и аминогликозидов необходимо назначать их в рекомендуемых дозах раздельно.

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики.

Нельзя смешивать в одном инфузионном флаконе или в одном шприце с другим антибиотиком (химическая несовместимость).

Условия хранения препарата Медаксон

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Медаксон

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

МЕДОКЕМИ ЛТД.
(Кипр)

MEDOCHEMIE Ltd.

107045 Москва, Сретенский б-р 5, а/я 81
Тел./факс: (495) 102-46-03

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Азаран
(HEMOFARM, Сербия)

Азарексон
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)

Аксоне
(AJANTA PHARMA, Индия)

Бетаспорина
(Laboratorios ATRAL, Португалия)

Ифицеф®
(UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories, Индия)

Лендацин®
(LEK d.d., Словения)

Лифаксон
(LYKA LABS, Индия)

Мовигип
(YOUCARE PHARMACEUTICAL GROUP, Китай)

Офрамакс
(RANBAXY LABORATORIES, Индия)

Стерицеф
(IPCA LABORATORIES, Индия)

Все аналоги

Источник

Состав

Цефтриаксона натриевая соль

Форма выпуска

Порошок белого цвета для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного использования в стеклянных флаконах по 0,5 г и 1,0 г в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Бактерицидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик цефалоспоринового ряда для парентерального использования. Механизм действия основан на угнетении процесса синтеза клеточной мембраны. Препарат с бактерицидным эффектом относительно большого числа микроорганизмов, устойчив в отношении ферментов, продуцируемых бактериями (пенициллиназы, цефалоспориназы).

Фармакокинетика

Цефтриаксон при парентеральном введении быстро всасывается и проникает в жидкостную среду и ткани организма. Период полувыведения в среднем — восемь часов, у пожилых пациентов — практически удваивается. Биодоступность при в/м введении — 100%. Бактерицидное действие препарата к чувствительным к нему микроорганизмов сохраняется на протяжении одних суток. Связывание с белками — 85-95%. Цефтриаксон в 50-60% выделяется с мочой в неизмененной форме, а 40-50% с желчью.

Показания к применению

  • инфекционные заболевания, вызванные микрофлорой, чувствительной к цефтриаксону (инфекции ЛOP-органов, дыхательных путей, суставов, костей, кожи, брюшной полости, мочевыводящих путей, почек, соединительной ткани, урогенитальные инфекции, менингит, сепсис);
  • инфекционные заболевания у больных с пониженным иммунитетом;
  • В послеоперационном периоде с целью профилактики инфекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, почечно-печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ и кровотечения в анамнезе (энтерит, язвенный колит), лактация или беременность.

Побочные действия

  • местные аллергические реакции: лихорадка, крапивница, сыпь, зуд, реже — бронхоспазм, сывороточная болезнь, полиморфная, экссудативная эритема, эозинофилия, анафилактический шок;
  • тошнота, рвота, метеоризм, диарея или запор, боли в области желудка, стоматит, нарушение вкуса, энтероколит, нарушение функции, дисбактериоз;
  • гранулоцитопения, лейкопения, нейтропения, гипокоагуляция, гемолитическая анемия;
  • олигурия, гематурия, азотемия, анурия, повышение показателей мочевины в крови;
  • болезненность по ходу вены, флебит, головная боль, носовые кровотечения, головокружение, кандидоз.

Медаксон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводится в/м и в/в. Среднесуточная доза для взрослых составляет 1-2 г один раз в сутки. Уколы Медаксоном проводятся через 24 часа. В некоторых случаях (тяжелые формы заболевания, умеренно чувствительные микроорганизмы) суточная доза увеличивается до 4 г.

Детям до 12-летнего возраста суточная доза рассчитывается по массе тела из расчета 20-75 мг/кг; при весе более 50 кг препарат назначают в дозах для взрослых. Новорожденным не рекомендуется превышать дозу 50 мг/кг. Курс лечения зависит от вида патогенного микроорганизма, течения заболевания и может продолжаться от 4 до 14 дней.

Для профилактики инфекций после операционного периода препарат вводится до начала операции за один час однократно в дозе 1-2 г.

Передозировка

Возможно усиление проявления побочных эффектов.

Взаимодействие

В связи с несовместимостью цефтриаксона и аминогликозидов назначать их необходимо раздельно, не превышая рекомендуемые дозы.

Цефтриаксон несовместим с этанолом.

Из-за химической несовместимости нельзя смешивать препарат в одном шприце или инфузионном флаконе с другим антибиотиком.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C.

Срок годности

2 года.

Аналоги Медаксона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К аналогам препарата по действующему веществу относятся: Аксоне, Азаран, Биотраксон, Лендацин, Мегион, Бетаспорин, Лонгацеф, Мовигип, Лифаксон, Роцефин, Стерицеф, Офрамакс, Тороцеф, Триаксон, Терцеф, Хизон, Форцеф, Цефатрин, Цефограм, Цефаксон, Цефтриаксон натрия, Цефтриабол, Цефсон, Цефтриаксон.

Отзывы о Медаксоне

Отзывы о препарате благоприятные. В основном, сообщают о высокой эффективности Медаксона. Некоторые пациенты жалуются на отсутствие должного результата. Но, при этом, они не сообщают, проводились ли определение чувствительности микрофлоры к препарату, а это необходимое условие эффективного лечения антибиотиками.

Часто спрашивают, различаются ли чем-либо препараты Медаксон и Цефтриаксон? Это абсолютно одинаковые препараты с аналогичным действующим веществом. Разница между ними лишь в производителях. Цефтриаксон выпускается в Украине, а Медаксон производится в Европе.

Цена Медаксона, где купить

Цена одного флакона Медаксона варьирует в пределах 177-185 рублей. Приобрести препарат можно практически во всех аптечных учреждениях Москвы и других городах.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Медаксон (Кипр, ЕС) пор. д/ин. уколы 1г N10

показать еще

Источник

Один флакон содержит
Активное вещество: цефтриаксон 0,5 г и 1,0 г в виде цефтриаксона натриевой соли.

Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, слегка гигроскопичен.

антибиотик, цефалоспорин

Код ATX

J01DA13


Цефтриаксон — цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения, обладает бактерицидным действием, угнетает синтез клеточной мембраны, in vitro подавляет рост большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цефтриаксон устойчив в отношении бета-лактамазных ферментов (как пенициллиназы, так и цефалоспориназы, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий). Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамположительные

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str. pyogenes), Streptococcus V (Str. agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.
Примечание: Staphylococcus spp., устойчивый к метициллину, резистентен и к цефалоспоринам, в том числе и к цефтриаксону. Большинство штаммов энтерококков (например, Streptococcus faecalis) также устойчивы к цефтриаксону.
Грамотрииателъные

Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., (некоторые штаммы устойчивы),Escherichia coli,Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (в т.ч. Kl.pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonella spp., Vibrio spp., (в том числе V.cholerae). Yersinia spp., (в том числе Y. Enterocolitica).
Примечание: многие штаммы перечисленных микроорганизмов, которые в присутствии других антибиотиков, например, пенициллинов, цефалоспоринов первых поколений и аминогликозидов, устойчиво размножаются, чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону как in vitro, так и в опытах на животных. По клиническим данным при первичном и вторичном сифилисе отмечают хорошую эффективность цефтриаксона.
Анаэробные патогены

Bacleroides spp. (в том числе некоторые штаммы B.fragilis), Clostridium spp. (в том числе С1. difficile), Fusobacterium spp. (кроме F.mostiferum, F.varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Примечание: некоторые штаммы многих Bacteroides spp. (например, B.fragilis), вырабатывающие бета-лактамазу, устойчивы к цефтриаксону. Для определения чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие цефтриаксон, так как показано, что m vitro к классическим цефалоспоринам определенные штаммы патогенов могут быть устойчивы.

Фармакокинетика


При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма.
У здоровых взрослых испытуемых для цефтриаксона характерен длительный, около 8 часов, период полувыведения. Площади под кривой концентрация — время в сыворотке крови при внутривенном и внутримышечном введении совпадают. Это означает, что биодоступность цефтриаксона при внутримышечном введении составляет 100%. При внутривенном введении цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где свое бактерицидное действие в отношении чувствительных к нему патогенов сохраняет в течение 24 часов.
Цефириаксон обратимо связывается с альбумином и это связывание обратно пропорционально концентрации: например, при концентрации препарата в сыворотке крови менее 100 мг/л связывание цефтриаксона с белками составляет 95%, а при концентрации 300 мг/л — только 85%. Благодаря более низкому содержанию альбуминов в интерстициальной жидкости концентрация цефтриаксона в ней выше, чем в сыворотке крови.
Период полувыведения у здоровых взрослых испытуемых составляет около 8 часов. У новорожденных до 8 дней и у пожилых старше 75 лет средний период полувыведения примерно в два раза больше У взрослых 50-60% цефтриаксона выделяется в неизмененной форме с мочой, а 40-50% — также в неизмененной форме с желчью. Под влиянием кишечной флоры цефтриаксон превращается в неактивный метаболит. У новорожденных примерно 70% введенной дозы выделяется почками. При почечной недостаточности или при патологии печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется, период полувыведения удлиняется незначительно. Если функция почек нарушена, увеличивается выведение с желчью, а если имеет место патология печени, то усиливается выделение цефтриаксона почками.
Проникновение в спинномозговую жидкость: у новорожденных и у детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в ликвор, при этом в случае бактериального менингита в среднем 17% от концентрации препарата в сыворотке крови диффундирует в спинномозговую жидкость, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. Через 24 часа после внутривенного введения цефтриаксона в дозе 50-100 мг/кг массы тела концентрация в спинномозговой жидкости превышает 1,4 мг/л.
У взрослых больных менингитом через 2-25 часов после введения цефтриаксона в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона многократно превышала ту минимальную угнетающую дозу, которая необходима для подавления патогенов, наиболее часто вызывающих менингит.

Инфекции, вызываемые чувствительными к цефтриаксону возбудителями:
сепсис, менингит, инфекции брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей), инфекции костей, суставов, соединительной ткани, кожи, инфекции у больных с пониженным иммунитетом, инфекции почек и мочевыводящих путей, инфекции дыхательных путей (в т.ч. пневмония), а также инфекции ЛOP-органов, урогенитальные инфекции (в т.ч. гонорея).
Профилактика инфекций в послеоперационном периоде.

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам.
Первый триместр беременности.
С осторожностью — гипербилирубинемия у новорожденных, недоношенные дети, почечная/печеночная недостаточность, неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный з применением антибактериальных препаратов, беременность 2-3 триместр, период лактации.

Способ применения и дозировка

Препарат применяется внутримышечно и внутривенно.
Для взрослых и для детей старше 12 лет

Средняя суточная доза составляет 1-2 г цефтриаксона 1 раз в день (через 24 часа).
В тяжелых случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, разовая суточная доза может быть увеличена до 4 г.
Для новорожденных

При разовой суточной дозировке рекомендуется следующая схема:
Для новорожденных (до двухнедельного возраста): 20-50 мг/кг массы тела в сутки (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не рекомендуется в связи с незрелой ферментной системой новорожденных).
Для грудных детей и детей до 12 лет

Суточная доза составляет 20-75 мг/кг массы тела.
У детей с массой тела 50 кг и выше следует придерживаться дозировки для взрослых. Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии, по крайней мере, в течение 30 минут.
Продолжительность терапии — Зависит от течения заболевания.
Менингит

При бактериальном менингите у новорожденных и у детей начальная доза составляет 100 мг/кг массы тела один раз в день (максимально 4 г). Как только удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность дозу необходимо соответственно уменьшить.
Наилучшие результаты были достигнуты при следующих сроках терапии:

Возбудитель Длительность терапии
Neisseria meningitides 4 дня
Haemophi us influenzae 6 дней
Streptococcus pneumoniae 7 дней
Чувствительные Enterobacteriacease 10-14 дней

Гонорея

Для лечения гонореи, вызываемой как образующими, так и не образующими пенициллиназу штаммами, рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно внутримышечно.
Профилактика в пред- и послеоперационном периоде

Перед инфицированными или предположительно инфицированными хирургическими вмешательствами для предупреждения послеоперационных инфекций, в зависимости от опасности инфекции, за 30-90 минут до операции рекомендуется однократное введение цефтриаксона в дозе 1-2 г.
Недостаточность функции почек и печени

У больных с нарушенной функцией почек, при условии нормальной функции печени, дозу цефтриаксона уменьшать нет необходимости. Только при недостаточности почек в претерминальной стадии (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) необходимо, чтобы суточная доза цефтриаксона не превышала 2 г.
У больных с нарушенной функцией печени, при условии сохранения функции почек, дозу цефтриаксона уменьшать также нет необходимости.
В случаях одновременного наличия тяжелой патологии печени и почек концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови необходимо регулярно контролировать. У больных, подвергаемых гемодиализу, дозу препарата после проведения этой процедуры изменять нет необходимости.
Внутримышечное введение

Для внутримышечного введения 1 г препарата необходимо развести в 3,5 мл 1%-го раствора лидокаина и ввести глубоко в ягодичную мышцу, рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу. Раствор лидокаина никогда нельзя вводить внутривенно!
Внутривенное введение

Для внутривенной инъекции 1 г препарата необходимо развести в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводить внутривенно медленно в течение 2-4 минут.
Внутривенная инфузия

Продолжительность внутривенной инфузии, по крайней мере, 30 минут.
Для внутривенной инфузии 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора свободного от кальция, например: в 0,9% растворе натрия хлорида, в 5% растворе декстрозы, в 10% растворе декстрозы, 5% растворе фруктозы.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко — бронхоспазм, эозинофилия, эритема полиморфная, экссудативная (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, абдоминальные боли, нарушение вкуса, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, реже — ЩФ или билирубина, холестатическая желтуха), дисбактериоз.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, лимфопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, снижение концентрации плазменных факторов свертывания крови (И, VII, IX, X), удлинение протромбинового времени.
Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, цилиндрурия, гематурия, олигурия, анурия.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Прочие: головная боль, головокружение, носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированная терапия

Между цефтриаксоном и аминогликозидами по влиянию на многие грамотрицательные бактерии имеет место синергизм. Хотя заранее предсказать усиление эффекта подобных комбинаций нельзя, в случаях тяжелых и угрожающих жизни инфекций (например, вызываемых Pseudomonas aeruginosa) обосновано их совместное назначение.
В связи с физической несовместимостью цефтриаксона и аминогликозидов необходимо назначать их в рекомендованных дозах раздельно!
Несовместим с этанолом.
НПВП и др. ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения.
При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками и др. нефротоксичными препаратами возрастает риск развития нефротоксического эффекта.
Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими др. антибиотики.
Нельзя смешивать в одном инфузионном флаконе или в одном шприце с другим антибиотиком (химическая несовместимость).


Избыточно высокие концентрации цефтриаксона в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Для лечения случаев передозировки рекомендованы симптоматические меры.

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.
У больных, находящихся на гемодиализе, необходимо следить за концентрацией цефтриаксона в плазме, т.к. у них может снижаться скорость его выведения.
При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.
В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после отмены (лаже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения).
Во время лечения противопоказано употребление этанола — возможны дисульфирамоподобные эффекты (покраснение лица, спазм в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).
Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии — сначала внутривенно вводят эпинефрин, затем глюкокортикоиды.
Исследования in vitro показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и, особенно, у недоношенных новорожденных, применение цефтриаксона требует ещё большей осторожности.
Свежеприготовленные растворы цефтриаксона физически и химически стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре.
При назначении в период лактации необходимо отменить грудное вскармливание.
Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.


Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 0,5 г и 1,0 г во флаконах. По 1, 10, 50 и 100 флаконов помещен в пачку картонную с инструкцией по применению.


Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.


2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


По рецепту врача

Производитель

«Медокеми Лтд.»,
Кипр, 1409, Лимассол, ул. Константинопель, 1-10

Представительство в РФ

107045, Москва, Сретенский б-р, д.5, а/я 81

Источник

Регистрационный номер: П N015208/01-2003 от 22.08.2003

Торговое название препарата: Медаксон

Международное непатентованное название (МНН): Цефтриаксон

Химическое название: динатриевая соль Z-(6R,7R)-7-[2-(2-амино-1,3-тиазол-4-ил)-2-(метоксиимино)ацетамидо]-8-оксо-3-[(2,5-дигидро-2-метил-6-оксидо-5-оксо-1,2,4-триазин-3-ил)тиометил]-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2 карбоксилата.

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав: Один флакон содержит
Активное вещество: цефтриаксон 0,5 г и 1,0 г в виде цефтриаксона натриевой соли.

Описание: Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, слегка гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, цефалоспорин
Код ATX J01DA13

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Цефтриаксон — цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения, обладает бактерицидным действием, угнетает синтез клеточной мембраны, in vitro подавляет рост большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цефтриаксон устойчив в отношении бета-лактамазных ферментов (как пенициллиназы, так и цефалоспориназы, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий). Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамположительные

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str. pyogenes), Streptococcus V (Str. agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.
Примечание: Staphylococcus spp., устойчивый к метициллину, резистентен и к цефалоспоринам, в том числе и к цефтриаксону. Большинство штаммов энтерококков (например, Streptococcus faecalis) также устойчивы к цефтриаксону.
Грамотрииателъные

Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., (некоторые штаммы устойчивы),Escherichia coli,Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (в т.ч. Kl.pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonella spp., Vibrio spp., (в том числе V.cholerae). Yersinia spp., (в том числе Y. Enterocolitica).
Примечание: многие штаммы перечисленных микроорганизмов, которые в присутствии других антибиотиков, например, пенициллинов, цефалоспоринов первых поколений и аминогликозидов, устойчиво размножаются, чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону как in vitro, так и в опытах на животных. По клиническим данным при первичном и вторичном сифилисе отмечают хорошую эффективность цефтриаксона.
Анаэробные патогены

Bacleroides spp. (в том числе некоторые штаммы B.fragilis), Clostridium spp. (в том числе С1. difficile), Fusobacterium spp. (кроме F.mostiferum, F.varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Примечание: некоторые штаммы многих Bacteroides spp. (например, B.fragilis), вырабатывающие бета-лактамазу, устойчивы к цефтриаксону. Для определения чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие цефтриаксон, так как показано, что m vitro к классическим цефалоспоринам определенные штаммы патогенов могут быть устойчивы.

Фармакокинетика

При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма.
У здоровых взрослых испытуемых для цефтриаксона характерен длительный, около 8 часов, период полувыведения. Площади под кривой концентрация — время в сыворотке крови при внутривенном и внутримышечном введении совпадают. Это означает, что биодоступность цефтриаксона при внутримышечном введении составляет 100%. При внутривенном введении цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где свое бактерицидное действие в отношении чувствительных к нему патогенов сохраняет в течение 24 часов.
Цефириаксон обратимо связывается с альбумином и это связывание обратно пропорционально концентрации: например, при концентрации препарата в сыворотке крови менее 100 мг/л связывание цефтриаксона с белками составляет 95%, а при концентрации 300 мг/л — только 85%. Благодаря более низкому содержанию альбуминов в интерстициальной жидкости концентрация цефтриаксона в ней выше, чем в сыворотке крови.
Период полувыведения у здоровых взрослых испытуемых составляет около 8 часов. У новорожденных до 8 дней и у пожилых старше 75 лет средний период полувыведения примерно в два раза больше У взрослых 50-60% цефтриаксона выделяется в неизмененной форме с мочой, а 40-50% — также в неизмененной форме с желчью. Под влиянием кишечной флоры цефтриаксон превращается в неактивный метаболит. У новорожденных примерно 70% введенной дозы выделяется почками. При почечной недостаточности или при патологии печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется, период полувыведения удлиняется незначительно. Если функция почек нарушена, увеличивается выведение с желчью, а если имеет место патология печени, то усиливается выделение цефтриаксона почками.
Проникновение в спинномозговую жидкость: у новорожденных и у детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в ликвор, при этом в случае бактериального менингита в среднем 17% от концентрации препарата в сыворотке крови диффундирует в спинномозговую жидкость, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. Через 24 часа после внутривенного введения цефтриаксона в дозе 50-100 мг/кг массы тела концентрация в спинномозговой жидкости превышает 1,4 мг/л.
У взрослых больных менингитом через 2-25 часов после введения цефтриаксона в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона многократно превышала ту минимальную угнетающую дозу, которая необходима для подавления патогенов, наиболее часто вызывающих менингит.

Показания к применению:
Инфекции, вызываемые чувствительными к цефтриаксону возбудителями:
сепсис, менингит, инфекции брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей), инфекции костей, суставов, соединительной ткани, кожи, инфекции у больных с пониженным иммунитетом, инфекции почек и мочевыводящих путей, инфекции дыхательных путей (в т.ч. пневмония), а также инфекции ЛOP-органов, урогенитальные инфекции (в т.ч. гонорея).
Профилактика инфекций в послеоперационном периоде.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам.
Первый триместр беременности.
С осторожностью — гипербилирубинемия у новорожденных, недоношенные дети, почечная/печеночная недостаточность, неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный з применением антибактериальных препаратов, беременность 2-3 триместр, период лактации.

Способ применения и дозы:
Препарат применяется внутримышечно и внутривенно.
Для взрослых и для детей старше 12 лет

Средняя суточная доза составляет 1-2 г цефтриаксона 1 раз в день (через 24 часа).
В тяжелых случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, разовая суточная доза может быть увеличена до 4 г.
Для новорожденных

При разовой суточной дозировке рекомендуется следующая схема:
Для новорожденных (до двухнедельного возраста): 20-50 мг/кг массы тела в сутки (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не рекомендуется в связи с незрелой ферментной системой новорожденных).
Для грудных детей и детей до 12 лет

Суточная доза составляет 20-75 мг/кг массы тела.
У детей с массой тела 50 кг и выше следует придерживаться дозировки для взрослых. Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии, по крайней мере, в течение 30 минут.
Продолжительность терапии — Зависит от течения заболевания.
Менингит

При бактериальном менингите у новорожденных и у детей начальная доза составляет 100 мг/кг массы тела один раз в день (максимально 4 г). Как только удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность дозу необходимо соответственно уменьшить.
Наилучшие результаты были достигнуты при следующих сроках терапии:

Возбудитель Длительность терапии
Neisseria meningitides 4 дня
Haemophi us influenzae 6 дней
Streptococcus pneumoniae 7 дней
Чувствительные Enterobacteriacease 10-14 дней

Гонорея

Для лечения гонореи, вызываемой как образующими, так и не образующими пенициллиназу штаммами, рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно внутримышечно.
Профилактика в пред- и послеоперационном периоде

Перед инфицированными или предположительно инфицированными хирургическими вмешательствами для предупреждения послеоперационных инфекций, в зависимости от опасности инфекции, за 30-90 минут до операции рекомендуется однократное введение цефтриаксона в дозе 1-2 г.
Недостаточность функции почек и печени

У больных с нарушенной функцией почек, при условии нормальной функции печени, дозу цефтриаксона уменьшать нет необходимости. Только при недостаточности почек в претерминальной стадии (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) необходимо, чтобы суточная доза цефтриаксона не превышала 2 г.
У больных с нарушенной функцией печени, при условии сохранения функции почек, дозу цефтриаксона уменьшать также нет необходимости.
В случаях одновременного наличия тяжелой патологии печени и почек концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови необходимо регулярно контролировать. У больных, подвергаемых гемодиализу, дозу препарата после проведения этой процедуры изменять нет необходимости.
Внутримышечное введение

Для внутримышечного введения 1 г препарата необходимо развести в 3,5 мл 1%-го раствора лидокаина и ввести глубоко в ягодичную мышцу, рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу. Раствор лидокаина никогда нельзя вводить внутривенно!
Внутривенное введение

Для внутривенной инъекции 1 г препарата необходимо развести в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводить внутривенно медленно в течение 2-4 минут.
Внутривенная инфузия

Продолжительность внутривенной инфузии, по крайней мере, 30 минут.
Для внутривенной инфузии 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора свободного от кальция, например: в 0,9% растворе натрия хлорида, в 5% растворе декстрозы, в 10% растворе декстрозы, 5% растворе фруктозы.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко — бронхоспазм, эозинофилия, эритема полиморфная, экссудативная (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, абдоминальные боли, нарушение вкуса, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, реже — ЩФ или билирубина, холестатическая желтуха), дисбактериоз.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, лимфопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, снижение концентрации плазменных факторов свертывания крови (И, VII, IX, X), удлинение протромбинового времени.
Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, цилиндрурия, гематурия, олигурия, анурия.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Прочие: головная боль, головокружение, носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.

Лекарственное взаимодействие:
Комбинированная терапия

Между цефтриаксоном и аминогликозидами по влиянию на многие грамотрицательные бактерии имеет место синергизм. Хотя заранее предсказать усиление эффекта подобных комбинаций нельзя, в случаях тяжелых и угрожающих жизни инфекций (например, вызываемых Pseudomonas aeruginosa) обосновано их совместное назначение.
В связи с физической несовместимостью цефтриаксона и аминогликозидов необходимо назначать их в рекомендованных дозах раздельно!
Несовместим с этанолом.
НПВП и др. ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения.
При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками и др. нефротоксичными препаратами возрастает риск развития нефротоксического эффекта.
Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими др. антибиотики.
Нельзя смешивать в одном инфузионном флаконе или в одном шприце с другим антибиотиком (химическая несовместимость).

Передозировка

Избыточно высокие концентрации цефтриаксона в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Для лечения случаев передозировки рекомендованы симптоматические меры.

Особые указания:
При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.
У больных, находящихся на гемодиализе, необходимо следить за концентрацией цефтриаксона в плазме, т.к. у них может снижаться скорость его выведения.
При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.
В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после отмены (лаже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения).
Во время лечения противопоказано употребление этанола — возможны дисульфирамоподобные эффекты (покраснение лица, спазм в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).
Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии — сначала внутривенно вводят эпинефрин, затем глюкокортикоиды.
Исследования in vitro показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и, особенно, у недоношенных новорожденных, применение цефтриаксона требует ещё большей осторожности.
Свежеприготовленные растворы цефтриаксона физически и химически стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре.
При назначении в период лактации необходимо отменить грудное вскармливание.
Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 0,5 г и 1,0 г во флаконах. По 1, 10, 50 и 100 флаконов помещен в пачку картонную с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Производитель:
«Медокеми Лтд.»,
Кипр, 1409, Лимассол, ул. Константинопель, 1-10

Представительство в РФ:
107045, Москва, Сретенский б-р, д.5, а/я 81

Источник

Медаксон

МНН: Цефтриаксон

Производитель: Медокеми Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ceftriaxone

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022468

Информация о регистрации в РК:
24.01.2022 — 24.01.2032

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Международное непатентованное название

Цефтриаксон

Лекарственная форма

Порошок
для приготовления раствора для инъекций и инфузий 2
г

Состав

Один
флакон содержит

активное
вещество — цефтриаксон
натрия эквивалентно цефтриаксону
2.0
г

Описание

Почти
белый или желтоватый кристаллический порошок, слегка гигроскопичен

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные
препараты для системного использования. Бета-лактамные
антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения.
Цефтриаксон.

Код
АТХ
J01DD04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Концентрация
цефтриаксона в крови зависит от степени связывания его с альбумином,
что определяет фармакокинетику препарата. При большинстве

терапевтических
концентраций свободный цефтриаксон составляет приблизительно 5%,
увеличиваясь до 15% при концентрации 300 мг/л. Концентрация
свободного цефтриаксона в интерстициальной жидкости выше, чем его
концентрация в плазме крови, вследствие низкого содержания альбумина.

При
внутримышечном введении 500 мг цефтриаксона пиковая концентрация в
плазме крови 40мг/л–70мг/л достигается в течение 60 минут,
биодоступность составляет 100 %.

При
внутривенном введении пиковая концентрация в плазме крови составляет
около 120 мг/л при дозировке 500 мг и 200 мг/л при дозировке 1 г.

После
30 минутной инфузии 2 г препарата, его уровень в плазме составляет
250 мг/л.

Приблизительно
60% препарата выводится почками в неизмененном виде, за счет
клубочковой фильтрации. Оставшаяся часть выводится через желчные
протоки и кишечник. Почечный клиренс составляет 5–12 мл/мин,
общий клиренс плазмы составляет 10–22 мл/мин. Период
полувыведения (Т½) у взрослых составляет, около 8 часов.

Способ
введения, повторное введение не влияют на период полувыведения.

Фармакокинетика
в особых клинических ситуациях.

У
новорожденных (в возрасте до 8 дней), а так же у пожилых людей Т½
в

2-3
раза длиннее, чем у взрослых. Любое нарушение функции почек способно
увеличить период полувыведения.

В
течение первого месяца жизни ребенка Т ½ укорачивается до
уровня взрослого человека.

Период
полувыведения увеличивается при почечной или печеночной
недостаточности; почечная недостаточность приводит к увеличению
выделения препарата с желчью, печеночная недостаточность, в свою
очередь, приводит к усилению выведения цефтриаксона почками.

Цефтриаксон
хорошо проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ) при воспалении
мозговых оболочек, концентрация препарата в СМЖ составляет

4
% — 17 % от соответствующего уровня в плазме крови.

Фармакодинамика

Цефтриаксон
— антибиотик цефалоспоринового ряда третьего поколения. Обладает
бактерицидным действием, угнетает рост большинства грамположительных
и грамотрицательных микроорганизмов, за счет подавления синтеза
клеточной стенки активно делящихся бактерий, путем присоединения к
одному или более пенициллинсвязывающих
белков. В результате стенка клетки повреждается и становится
осмотически неустойчивой.

Цефалоспорины
уменьшают ингибирование гидролаз муреина, фермента, участвующего в
делении клеток. Неингибированный фермент может нарушать целостность
клеточной стенки.

Цефтриаксон
активен в отношении следующих микроорганизмов, включая

штаммы,
вырабатывающие бета-лактамазу (пенициллиназа).

Чувствительные
микроорганизмы:

Грамположительные
аэробные:

Staphylococcus
aureus (метициллин-чувствительный)*,Коагулазонегативные
стафилококки (метициллин-чувствительные)*,Streptococcus
pyogenes (группа A),
Streptococcus agalacliae (группа B),
Streptococcus pneumoniae,
Streptococci группы viridans

Грамотрицательные
аэробные микроорганизмы:

Borrelia
burgdorferi,
Haemophilus
influenzae,
Haemophilus parainfluenzae,
Moraxella catarrhalis,
Neisseria gonorrhoea,
Neisseria meningitidis,
Proteus mirabilis,
Providencia spp.

Виды, для
которых возможна приобретеная чувствительность

Грамположительные
аэробные микроорганизмы:

Staphylococcus
epidermidis**, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis

Грамотрицательные
аэробные
микроорганизмы:

Citrobacter
freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia
coli***, Klebsiella pneumonia***, Klebsiella oxytoca***, Morganella
morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens

Анаэробы

Bacteroides
spp., Fusobacterium spp.,Peptostreptococcus spp., Clostridium
perfringens

Устойчивые
микроорганизмы

Грамположительные
аэробные микроорганизмы:

Enterococcus
spp., Listeria monocytogenes

Грамотрицательные
аэробные микроорганизмы:

Acinetobacter
baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia

Анаэробы

Clostridium
difficile

Другие:
Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.,
Ureaplasma urealyticum

*Все
метициллин-устойчивые стафилококки, резистентны к цефтриаксону.

**Процент
резистентности > 50%, по крайней мере в одном регионе

***Штаммы,
вырабатываемые ESBL, всегда резистенты

Показания к применению

Медаксон
назначается
для лечения
следующих инфекций
у
взрослых
и
детей,
в том числе у доношенных новорожденных (с рождения):

—
бактериальный
менингит

—
внебольничная
пневмония

—
внутрибольничная пневмония

—
острый средний отит

—
инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей

и
желудочно-кишечного тракта)

—
осложненные
инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)

—
инфекции костей и
суставов

—
осложненные
инфекции кожи и мягких тканей

—
гонорея

—
сифилис

—
бактериальный
эндокардит

Медаксон
может
использоваться
при:

—
обострении
хронической обструктивной болезни легких у взрослых

—
рассеянном
боррелиозе
Лайма (ранняя (стадия
II) и поздняя
(стадия III)) у

взрослых
и детей, включая новорожденных в возрасте от 15 дней

—
предоперационной
профилактике
инфекций, профилактики
развития

вторичной
инфекции

—
лечении
пациентов с нейтропенией, страдающих лихорадкой, которая

возможно
вызвана бактериальной инфекцией

—лечении
пациентов с бактериемией, связанной или подозреваемой с любой

из
вышеперечисленных
инфекций.

Способ применения и дозы

Доза
препарата и способ введения определяются с учетом степени тяжести
инфекции, чувствительности возбудителя заболевания и состояния
пациента. Терапевтический эффект обычно достигается при введении
препарата ежедневно один раз в сутки. Курс
лечения зависит от течения заболевания. Лечение необходимо продолжить
еще в течение 48-72 часов после получения результатов анализов об
эрадикации микроорганизма или отсутствия температуры у пациента.

Дозы,
рекомендуемые
для
данных
показаний
к
применению.
В
особенно
тяжелых
случая
возможно назначение
доз
в
верхнем
пределе
рекомендуемого
диапазона.

Взрослые
и
дети
старше
12 лет
(≥50
кг)

Показания

Дозировка*

Частота
лечения**

Внебольничная
пневмония

1—2
г

1
раз в сутки

Обострение
хронической обструктив-

ной
болезни легких

Инфекции
органов брюшной полости

Осложненные
инфекции мочевыводя-

щих
путей

Внутрибольничная
пневмония

2
г

-//-

1
раз в сутки

-//-

Осложненные
инфекции кожи и

мягких
тканей

Инфекции
костей и суставов

Лечение
пациентов с нейтропенией,

страдающих
лихорадкой, которая

возможно
вызвана бактериальной

инфекцией

2—4
г

1
раз в сутки

Бактериальный
эндокардит

Бактериальный
менингит

*При
подтвержденной
бактериемии,
назначается
доза
в верхнем
пределе
рекомендованного
диапазона.

**Возможно

введение

два
раза

в
день

(каждые

12
часов)

при

назначении

дозы,
превышающей
2 г ежедневно.

Острый
средний
отит:
по
1—2
г 1 раз в сутки в/м.

В
случае,
если пациент
находится
в
тяжелом
состоянии
или
предыдущая
терапия
была
неэффективной,
Медаксон
может
быть
назначен внутримышечно
в
дозе
1—2
г в сутки
в течение
3 дней.

Предоперационная
профилактика
хирургических
инфекций 2 г
в виде
однократной
инъекции перед
оперативным вмешательством.

Гонорея
— 500 мг
однократно
в/м.

Сифилис
— обычно
рекомендуемая
доза
500мг—1г
1
раз
в сутки;
для
лечения
нейросифилиса
доза может
быть
увеличена
до
2
г
1
раз
в
сутки
в
течение

10—14
дней.
Данные по дозированию Медаксона при сифилисе, в том числе
нейросифилисе, ограниченны. Поэтому следует придерживаться
национального или местного руководства.

Рассеянный
боррелиоз
Лайма
(начальная
[стадия
II]
и
конечная
[стадия
III]
стадии)
— 2
г
1
раз
в
сутки
в
течение
14—21
дня.
Рекомендуемая
продолжительность
лечения
варьируется.
Следует
придерживаться
национального
или
местного
руководства.

Дети

Новорожденные,
младенцы
и дети
от 15 дней
до
12 лет
(<50
кг)

Показания

Дозировка
*

Частота
лечения**

Интраабдоминальная
инфекция

50—80
мг
/ кг

1
раз в сутки

Осложненные
инфекции


мочевыводящих
путей
(в
том

числе
пиелонефрит)


Внебольничная
пневмония

-//-

-//-


Внутрибольничная
пневмония

Осложненные
инфекции
кожи
и

мягких
тканей

Инфекции
костей и суставов

50—100
мг
/ кг

(макс
4 г)

1
раз в сутки

Лечение
пациентов
с
нейтро-

пенией,
страдающих
лихорадкой,

которая
возможно
вызвана

бактериальной
инфекцией

Бактериальный
менингит

80—100
мг
/
кг

(максимум
4 г)

1
раз в сутки

Бактериальный
эндокардит

100
мг
/
кг

(максимум
4г)

1
раз в сутки

*При
подтвержденной
бактериемии,
назначается
доза
в верхнем
пределе
рекомендованного
диапазона.

**

Возможно

введение

два
раза

в сутки
(каждые

12
часов)

при

назначении

дозы,
превышающей
2 г ежедневно.

Показания
для
новорожденных,
младенцев
и
детей
от
15
дней
до
12
лет
(<50
кг),
которые
требуют
особого
режима
дозирования:

Острый
средний
отит

В
начале
лечения
острого
среднего
отита,
Медаксон
вводится
в
виде
однократной
внутримышечной
инъекции в дозе
50
мг/кг.
В
случае,
если ребенок
находится
в
тяжелом
состоянии
или
предыдущая
терапия
была
неэффективной,
Медаксон
можно
вводить
внутримышечно
в дозе
50
мг/кг
в сутки
в течение
3 дней.

Предоперационная
профилактика
хирургических
инфекций
— 50-80
мг/кг
в виде
однократной
инъекции
перед оперативным вмешательством.

Гонорея
— 500 мг
в виде
однократной
внутримышечной
инъекции.

Сифилис
— обычная
рекомендуемая
доза
75—100
мг/кг
(максимально
4
г)
один
раз
в
сутки
в
течение
10—14
дней.
Данные
по дозированию
Медаксона при
сифилисе,
в том
числе
нейросифилисе,
ограниченны.
Поэтому следует придерживаться
национального
или
местного
руководства.

Рассеянный
боррелиоз
Лайма
(начальная
[стадия
II]
и
конечная
[стадия
III]
стадии)
50
—
80
мг/кг
один
раз
в
сутки
в
течение
14—21
дней.
Рекомендуемый
курс
лечения
варьируется.
Следует
придерживаться
национального
или
местного
руководства.

Новорожденные
0—14
дней

Медаксон
противопоказан
недоношенным
новорожденным
в
возрасте
до
41
недели
учитывая
срок
внутриутробного
развития
(гестационный
возраст
+
возраст
после
рождения).

Показания

Дозировка*

Частота
лечения*

Интраабдоминальная
инфекция

20—50
мг
/ кг

1
раз в сутки

Осложненные
инфекции
мочевыводящих

путей

(в

том

числе
пиелонефрит)


Внебольничная
пневмония


Внутрибольничная
пневмония

Осложненные
инфекции
кожи
и мягких

тканей

Инфекции
костей
и
суставов

Лечение

пациентов

с
нейтропенией,


страдающих
лихорадкой,
которая

возможно
вызвана
бактериальной


инфекцией

Бактериальный
менингит

50
мг
/ кг

1
раз в сутки


Бактериальный
эндокардит

*При
подтвержденной
бактериемии,
назначается
доза
в верхнем
пределе
рекомендованного
диапазона.

Не
превышать
максимальную
суточную
дозу
50
мг
/ кг
массы тела.

Показания
для
новорожденных
в
возрасте
0—14
дней,
которые
требуют
особого
режима
дозирования:

Острый
средний
отит

В

начале

лечения

острого

среднего

отита,
Медаксон
вводится

в
виде

однократной
внутримышечной
инъекции в дозе
50 мг/кг.

Предоперационная
профилактика
хирургических
инфекций
20 —
50 мг/кг
в виде
однократной
инъекции
перед операцией.

Гонорея
— 500 мг
однократно

внутримышечно.

Сифилис
обычно

рекомендуемая

доза
составляет 50
мг/кг

один

раз

в сутки
в течение
10—14

дней.
Данные по
дозированию
Медаксона при
сифилисе,
в том
числе
нейросифилисе,
ограниченны.
Поэтому следует придерживаться
национального
или
местного
руководства.

Пожилые
пациенты

Для
пожилых пациентов
коррекция
дозы не
требуется
при
условии,
что
почечная
и печеночная
функции
являются
удовлетворительными.

Почечная
и печеночная недостаточность:

Снижение
дозировки Медаксона
для пациентов, с
почечной недостаточностью не требуется, если функции печени не
нарушены.
В случае
почечной недостаточности тяжелой
степени (клиренс
креатинина < 10 мл в минуту) суточная доза
не должна превышать 2 г.

Снижение
дозировки Медаксона
для пациентов с
печеночной недостаточностью не требуется, если функция почек не
нарушена.

Пациентам
с острой почечной
недостаточностью, сопровождаемой недостаточностью функции печени,
необходимо снизить дозировку препарата и контролировать его
концентрацию в
плазме крови.

Пациенты,
находящиеся на диализе:

Введение
дополнительной дозы препарата после диализа не требуется. Возможно
снижение скорости его выведения, поэтому следует контролировать
концентрацию Медаксона
в плазме и в случае необходимости откорректировать дозу.

Пациентам

с
тяжелой
печеночной
и
почечной
недостаточностью

рекомендуется
клинический
контроль
за
безопасностью
и
эффективностью.

Способ
введения

Медаксон
вводят
путем
внутривенной
инфузии
(в
течение
не
менее
30
минут
(предпочтительный
способ
введения)),
внутривенной
инъекции
в
течение
5
мин
или
путем
глубокой
внутримышечной
инъекции.
Внутривенная
прерывистая
инъекция
в течение
5
минут
предпочтительна
в
крупные вены.
Введение
внутривенно дозы
50
мг/кг
или
более
младенцам
и
детям

в возрасте
до 12 лет
вводится в виде
инфузии.
У
новорожденных
внутривенная
инфузия
проводится
в
течение
60
минут,
чтобы
уменьшить
потенциальный
риск
билирубиновой
энцефалопатии.

Внутримышечное
введение
следует
рассматривать,
когда
внутривенное
введение
невозможно
или
не
подходит
для
пациента.

Внутримышечные
инъекции
вводятся
в
большую
ягодичную мышцу.
Если дозировка превышает 1 г,
ее необходимо разделить и вводить в обе ягодицы. Дозы,
больше
2 г вводятся
внутривенно.

Если
лидокаин
используется
в
качестве
растворителя,
то
раствор
не
вводится
внутривенно.

Для
растворения Медаксона или дальнейшего разведения полученного
раствора для внутривенного введения, не рекомендуется использовать
растворители, содержащие кальций (раствор Рингера, раствор Хартмана),
т.к. существует риск возникновения осадка цефтриаксон-кальция. Также
цефтриаксон
не смешивают
и не вводят одновременно
с
кальцийсодержащими
препаратами в
одном
катетере
для
внутривенного
введения.

Цефтриаксон
противопоказан
новорожденным
(≤
28
дней),
если
требуется
(ожидается,
что
потребуется)
лечение
кальцийсодержащими
внутривенными
растворами,
включая
непрерывные
инфузии
кальция
(парентеральное
питание),
из-за
риска
осаждения
цефтриаксон—кальция.

Для
предоперационной
профилактики
хирургических
инфекций,
цефтриаксон
вводится
за
30—90
минут
до операции.

Приготовление
раствора для инъекций:

Приготовление
раствора проводят
в соответствующих условиях, воизбежание
микробного загрязнения. Следует использовать только
свежеприготовленные растворы. Готовый раствор можно
хранить в течение 6
часов при температуре ниже 25°C, и до 12 часов при температуре от
2 до 8°C.

Цвет
приготовленного
раствора варьирует от бледно желтого до янтарного. Если в
готовом растворе
визуально отмечаются
посторонние
примеси,
использовать его
нельзя.

Для
внутримышечной инъекции —
используется 1%
раствор лидокаина.
1 г Медаксона
растворяют в 3.5 мл 1% раствора лидокаина.

Порошок,
разведенный в растворе лидокаина, нельзя вводить внутривенно!

Для
внутривенной
инъекции
— используется
вода для инъекций; 250 мг и 500 мг Медаксона
растворяют в 5 мл воды для инъекций, 1 г растворяют в 10 мл воды
для инъекций. Препарат вводится путем медленной внутривенной инъекции
в течение 5
минут.

Для
внутривенной
инфузии
— 2 г Медаксона
разводят в 40 мл одного из нижеуказанных растворов, не содержащих
кальций:
5% или 10% раствор декстрозы, раствор натрия хлорида и глюкозы (0.45%
раствор натрия хлорида и 2.5% раствор глюкозы), 6% декстран в 5%
растворе глюкозы,

6-10%
раствор гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе натрия хлорида.
Препарат вводится путем инфузии в течение 30 минут.

Флакон
препарата Медаксон
предназначен только для однократного использования, оставшийся
раствор/порошок следует утилизировать.

Побочные действия

Часто

-эозинофилия,
лейкопения, тромбоцитопения

—
диарея

—
повышение уровня печеночных ферментов

— сыпь

Нечасто

-головная
боль, головокружение

-гранулоцитопения,
анемия, коагулопатия

— развитие
грибковой инфекции половых органов

—
тошнота, рвота

— зуд

—
в месте инъекции боль, флебит, лихорадка

— повышенный
уровень креатинина в крови

Редко

—
псевдомембранозный колит

— бронхоспазм

—
крапивница

— гематурия,
глюкозурия

— отек в месте
введения

— озноб

Частота
неизвестна

— супринфекция

—
гемолитическая анемия

—
агранулоцитоз

—
анафилактическая, анафилактоидная реакции, повышенная

чувствительность,
анафилактический шок

— судороги

— вертиго

— стоматит,
глоссит, панкреатит

—
преципитация (осаждение кальция) в желчном пузыре, билирубиновая

энцефалопатия

— острый
генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-

Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),

мультиформная
эритема

—
олигоурия, преципитация (осаждение кальция) в почках (обратимая)

—
ложноположительные результаты пробы Кумбса, теста на галактозимию,

неферментативных
методов определения глюкозы в моче.

Противопоказания

-повышенная
чувствительность к
цефтриаксону, пенициллинам,
цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибиотикам

—
недоношенные новорожденные в возрасте до 41 недели
(учитывая срок
внутриутробного развития (недели
беременности)
+ недели
после рождения)

-доношенные
новорожденные (в возрасте до 28 дней) с гипербилирубинемией,
желтухой,
гипоальбуминемией или ацидозом, вследствие возможности нарушения
связывания билирубина; в случае необходимости внутривенного введения
кальция или растворов, содержащих кальций
(вследствие риска
возникновения осадка цефтриаксон-кальций)

Перед
внутримышечной инъекцией,
с использованием
лидокаина
в качестве растворителя,
следует исключить противопоказания связанные с введением лидокаина.

Растворы
цефтриаксона, содержащие лидокаин нельзя вводить внутривенно.

Лекарственные взаимодействия

Кальций-содержащие
растворители
(раствор
Рингера
или
раствор
Гартмана),
не
используются
для
восстановления
или
дальнейшего
разбавления
для
внутривенного
введения,
из—за
возможного
осаждения.
Появление осадка
цефтриаксон-кальция
возможно
при смешивании
цефтриаксона
с
растворами
содержащими
кальций
в одном
катетере
для
внутривенного
введения.
Цефтриаксон
не
вводится
одновременно
с
кальцийсодержащими
внутривенными
растворами,
включая
непрерывные
инфузии
кальций
содержащих
растворов,
такие
как
парентеральное
питание
через
Y—образный
инъекционный
порт.
Однако
возможно введение цефтриаксона
и
кальцийсодержащих
растворов
последовательно,
друг
за
другом,
(за исключением применения у новорожденных, так как у них
повышенный
риск
образования
преципитата
цефтриаксон
кальция),
если
катетеры
для
инфузии
тщательно
промываются
между
инфузиями
соответствующими
жидкостями.
При
одновременном применении пероральных антикоагулянтов и цевтриаксона
повышается риск развития дефицита витамина K, что может привести к
кровотечению. Следует тщательно контролировать МНО (международное
нормализованное отношение) и использовать адекватную коррекцию дозы
витамина K во время и после лечения цефтриаксоном.

Нет
данных
о
взаимодействии
между
цефтриаксоном
и
пероральными
кальций-содержащими
препаратами
или
взаимодействии
между
цефтриаксоном
для внутримышечного ведения и
кальций-содержащими
препаратами
(введенными
внутривенно
или
перорально).

После
одновременного

введения

большой
дозы
цефтриаксона
и
петлевых диуретиков
(например,
фуросемид)
ухудшения

функции
почек

не
наблюдалось.

Одновременное
введение
пробенецида
не
уменьшает
выведение
цефтриаксона.

При
совместном приеме хлорамфеникола и цефтриаксона наблюдается
антагонистический эффект.

Цефтриаксон
несовместим с
амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

В
редких случаях цефтриаксон
может вызвать ложноположительные
результаты
при пробе Кумбса,
определении
галактоземии,
определении
глюкозы в моче неферментативным
методом.
 Поэтому,
определение уровня глюкозы в моче во время терапии с
цефтриаксоном рекомендуется
проводить ферментативным методом.

Особые указания

Не
следует превышать рекомендуемую дозу.

Перед
началом лечения
Медаксоном
необходимо тщательно
собрать
аллергологический анамнез, для
определения возможной
повышенной
чувствительности
к цефтриаксону, цефалоспоринам, пенициллину или другим бета-лактамным
антибиотикам, лидокаину. Пациентам с отягощенным аллергическим
анамнезом следует назначать
Медаксон
с осторожностью. В случае
развития
тяжелой реакции
гиперчувствительности лечение цефтриаксоном должно
быть немедленно прекращено
и назначена
соответствующая
терапия.

Применение
Медаксона, как и других антибактериальных препаратов, может
спровоцировать диарею, колит, в том числе псевдомембранозный.
В
случае возникновения
диареи
после начала лечения Медаксоном,
следует назначить
симптоматическую
терапию.
При тяжелой форме диареи или кровавом поносе применение Медаксона
следует прекратить и назначить
симптоматическое лечение
Clostridium
difficile.
Не рекомендуется назначение препаратов ингибирующих перистальтику.

Пациентам,
перенесшим желудочно-кишечные заболевания, в частности колит, следует
применять Медаксон
с осторожностью.

Как
и в случае с другими цефалоспоринами, длительное применение Медаксона
может вызвать чрезмерный рост нечувствительных к
цефтриаксону микроорганизмов,
таких как энтерококки и Candida spp.

Пациентам
с острой почечной недостаточностью тяжелой степени
тяжести,
сопровождающейся печеночной недостаточностью, рекомендовано снижение
дозировки (см. «Способ применения и дозирования»).

Взаимодействие
с кальцийсодержащими препаратами: имеется информация о случаях
летального исхода с образованием преципитатов цефтриаксон-кальция в
легких и почках недоношенных и доношенных новорожденных в возрасте до
1 месяца. Нет научных данных, подтверждающих внутрисосудистый
преципитат у других групп пациентов, кроме новорожденных, получавших
цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы или любые другие препараты.
Новорожденные имеют повышенный риск образования преципитата
цефтриаксон-кальция по сравнению с другими возрастными группами.

У
пациентов любого возраста цефтриаксон не следует смешивать или
вводить одновременно с любыми внутривенными растворами, содержащими
кальций, даже через разные инфузионные катетеры и/или в разные места
введения. Тем не менее, у пациентов, старше 28 дней, чтобы избежать
осаждения, цефтриаксон и кальций содержащие растворы можно вводить
последовательно, один за другим, если инфузионные катетеры вводятся в
разные места, заменены или тщательно промыты, между инфузиями,
физиологическим раствором. У пациентов требующих непрерывного
введения растворов полного парентерального питания с кальцием
(растворы ППП), врач может рассмотреть возможность использования
альтернативных антибактериальных препаратов, которые не несут
подобный риск осаждения. Если использование цефтриаксона считается
необходимым у больных, требующих непрерывного питания, растворы
ППП и цефтриаксон можно вводить одновременно, но через разные
катетеры в разные места введения. В качестве альтернативы, введение
растворов ППП может быть остановлено на время инфузии цефтриаксона, а
инфузионные катетеры промыты.

Цефтриаксон
способен вытеснять билирубин из сывороточного
альбумина,
что может вызвать гипербилирубинемию. Новорожденным следует назначать
препарат с осторожностью.
С особой
осторожностью следует назначать препарат недоношенным детям.
Медаксон противопоказан недоношенным и доношенным новорожденным с
риском развития билирубиновой энцефалопатии.

Описаны
случаи развития аутоиммунной гемолитической анемии, в том числе с
летальным исходом, у взрослых и детей получавших антибактериальные
препараты группы цефалоспоринов, в том числе цефтриаксон.

В
случае появления анемии в период лечения Медаксоном, необходимо
отменить введение препарата до выявления этиологии анемии.

Динатриевая
соль цефтриаксона может образовывать преципитаты в жёлчном пузыре,
которые при ультразвуковом исследовании видны как затенение. Этому
подвержены пациенты любого возраста, однако чаще

всего
младенцы и маленькие дети, получающие препарат в дозировке,
превышающей пропорции массы тела. При дозировке превышающей 80 мг/кг
массы тела, существует риск возникновения билиарного осадка, поэтому
следует избегать превышения дозировки. При отсутствии данных
подтверждающих развитие желчных камней или острого холецистита,
для лечения подобных реакций среди детей получающих Медаксон
рекомендовано консервативное лечение. Среди пациентов, получавших
Медаксон,
редко наблюдались случаи возникновения панкреатита, вызванного
закупоркой жёлчных протоков. В большинстве случаев факторами риска
возникновения застоя желчи и билиарного осадка являются
предшествующее лечение, тяжелые заболевания или полное парентеральное
питание (ППП). Однако не стоит исключать возможную роль Медаксона
в возникновении билиарного осадка.

Антибактериальные
препараты группы
цефалоспоринов характеризуются всасыванием в мембрану эритроцитов и
вступают в реакцию с антителами, что может вызвать положительный
результат пробы Кумбса.
Также возможна перекрёстная реактивность с пенициллином.

Медаксон
имеет ограниченный спектр антибактериальной активности и не
используется в качестве монотерапии для лечения некоторых видов
инфекций, если возбудитель еще не подтвержден лабораторно. При
полимикробной инфекции, когда предполагается наличие возбудителя
устойчивого к цефтриаксону, рекомендуется назначение дополнительного
антибиотика.

Во
время длительного
курса лечения Медаксоном
рекомендован
регулярный
мониторинг полного
анализа
крови.

Каждый
грамм Медаксона
содержит приблизительно 3.6 ммоль натрия. Это
следует учитывать
при
лечении
пациентов, находящихся на диете с ограничением натрия.

Беременность
и период лактации

Применение
препарата Медаксон
в II
и III
триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для
плода (цефтриаксон проникает через плацентарный барьер).

При
необходимости применения препарата Медаксон
в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного
вскармливания (цефтриаксон выделяется с грудным молоком).

Особенности
влияния лекарственного средства на   способность
управлять транспортным средством или  потенциально опасными
механизмами

Учитывая
побочные эффекты препарата (головокружение, головная боль) следует
соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими
потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы:
усиление симптомов
побочных реакций, описанные выше.

Лечение:
симптоматическая и
поддерживающая терапия, а также строгое соблюдение инструкции по
применению.

Гемодиализ
или перитонеальный диализ неэффективны.

Специального
антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

Препарат,
эквивалентный цефтриаксону, помещают в стеклянные флаконы,
герметично укупоренные резиновыми пробками, закатанные алюминиевыми
крышками и пластмассовым колпачком.

По
1 и 10 флаконов вместе инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить
в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

25°С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года

Не
применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

«Медокеми
Лтд», КИПР

1-10
Constantinoupoleos
Street,
3011, Limassol,
Cyprus,

tel.
357-25-867600, fax.
357-25-560863

Владелец
регистрационного удостоверения и упаковщик

«Медокеми
Лтд», Лимассол. КИПР

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара).

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

Представительство
«Медокеми ЛТД» в Республике Казахстан

050008
г.Алматы, ул.Муканова 241, офис 6 «С»

телефон/факс
8(727)313-73-76

medochemie@mail.ru

Медаксон_инструкция_рус.doc 0.18 кб
Медаксон_инструкция_каз.docx 0.07 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Медазепам инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Медазепам инструкция по применению таблетки взрослым
  • Мед препарат эторикоксиб инструкция по применению
  • Мед препарат цитофлавин инструкция по применению
  • Мед препарат цераксон инструкция по применению