Медазепам инструкция по применению таблетки взрослым

Торговое наименование:

Мезапам

Международное непатентованное название:

Медазепам

Химическое название: 7-Хлор-2,3-Дигидро-1-метил-5-фенил-1H-1,4-бензодиазепин

Лекарственная форма:

таблетки.

В 1 таблетке препарата содержится активное вещество мезапам – 10 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 69 мг, крахмал картофельный – 20 мг, кальция стеарат (кальций стеариновокислый) – 1 мг.

Описание: Таблетки светло-желтого цвета плоскоцилиндрической формы.

Фармакотерапевтическая группа:

Анксиолитическое средство (транквилизатор).
Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Код АТХ: [N05ВА03]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мезапам – «дневное» анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы бензодиазепинов, оказывает анксиолитическое, миорелаксирующее и противоэлиптическое действие, обладает незначительно выраженным тимолептическим эффектом.
Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами лимбической системы и восходящей активирующей формации ствола мозга, способствует открытию Сl -каналов, что ведет к усилению тормозных влияний ГАМК в центральной нервной системе. Устраняет состояние тревоги, чувство страха, психоневротическое напряжение, общее двигательное возбуждение, избыточную суетливость, восстанавливает эмоциональное поведение и оказывает стабилизирующее воздействие на вегетативную нервную систему. Восстанавливает критическую оценку собственного заболевания. Противоэлиптическое, центральное миорелаксирующее, седативное и снотворное действие выражено в меньшей степени, чем у типичных бензодиазепиновых анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторов).

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается. Абсорбция – 49-75 %. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации – 1-2 ч. Связь с белками плазмы – 99,8 %. Метаболизируется путем гидроксилирования, N-деметилирования, окисления с образованием активных метаболитов: дезметилмедазепам (нордиазепам), диазепам, диметилдиазепам, оксазепам (7,1 % дозы). Нордиазепам имеет длительный период полувыведения (Т1/2), накапливается в организме и оказывает выраженное седативное действие. Выведение метаболитов, связанных с глюкуроновой кислотой, почками (63-85 %) и через кишечник (15-37 %). Т1/2 – 20-176 ч. После завершения приема еще в течение 3-14 дней определяются значимые концентрации метаболитов в плазме (имеют длительный Т1/2).

Показания для применения:

Невротические и неврозоподобные расстройства; психосоматические и вегетативные расстройства, алкогольный абстинентный синдром (в комплексной терапии). У детей – психическая лабильность, чрезмерная возбудимость.

Противопоказания для применения:

Гиперчувствительность, миастения, острые заболевания печени и почек, «ночное» апноэ, алкогольная и наркотическая зависимость, детский возраст (до 10 лет), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, спинальная и мозжечковая атаксия, внутриглазная гипертензия, органические поражения центральной нервной системы, дыхательная недостаточность, пожилой возраст, общая тяжесть состояния.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом пищи, дозы подбирают индивидуально, при невротических и неврозоподобных расстройствах 2-3 раза в день, начальная разовая доза 10 мг, начальная суточная доза – 20 мг, постепенно повышая дозу до 30 мг/сут (при необходимости – до 40 мг/сут); при психосоматических и вегетативных расстройствах от 20 до 40 мг в сутки (в среднем 30 мг: по 1 таблетке 3 раза в день). При лечении алкогольного абстинентного синдрома назначают 30 мг/сут в течение 1-2 нед. Для взрослых средняя разовая доза составляет 10-20 мг. Средняя суточная доза – 30-40 мг. Максимальная суточная доза для взрослых – 40 мг (в амбулаторных условиях) и 60-70 мг (в условиях стационара).
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально, в среднем не более 2 мес, повторный курс – после перерыва (не менее 3 нед). Лицам пожилого возраста и подросткам назначают 10-20 мг/сут.

Меры предосторожности при применении:

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
В период лечения может вызывать затруднение запоминания и обучения, следует воздержаться от употребления этанола.
При лечении и профилактике развития абстинентного синдрома отмену производят постепенно.
Назначают на короткое время, при длительном применении возможно формирование лекарственной зависимости (при чрезмерном повышении дозы – развитие толерантности и психической зависимости).

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке:

Симптомы: чувство усталости, каталепсия, атаксия, тахикардия, снижение артериального давления, гипотония мышц; в тяжелых случаях – кома, судороги, угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и слабительных, внутривенное вливание жидкости, контроль частоты дыхания, числа сердечных сокращений, артериального давления и температуры тела, общие меры, направленные на поддержание основных жизненно важных функций организма, и подготовка всех условий, необходимых . для оказания неотложной помощи при возможном развитии обструкции дыхательных путей. Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата:

Мезапам обычно хорошо переносится.
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль (первая реакция на приём, исчезающая после снижения дозы), слабость, головокружение, оглушенность, антероградная амнезия, депрессия, спутанность сознания, дизартрия, атаксия (у пожилых пациентов и больных с умственной отсталостью), парез аккомодации; у пожилых пациентов и детей – потеря ориентации в пространстве, расторможенность, агрессивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспептические явления, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра (при обструкции дыхательных путей или повреждении головного мозга), альвеолярная гиповентиляция (у больных с хронической обструктивной болезнью легких при приеме в высоких дозах).
Прочие: снижение потенции и/или либидо, дисменорея, задержка мочи, спазм голосовых связок (при временной остановке дыхания), боли в грудной клетке, синдром «отмены», парадоксальные реакции, лекарственная зависимость (особенно при длительном применении), аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении происходит взаимное усиление действий этанола, наркотических анальгетиков, лекарственных средств для общей анестезии, миорелаксантов центрального действия, барбитуратов, снотворных, антидепрессантов.
При одновременном приеме гипотензивных лекарственных средств центрального действия и бета-адреноблокаторов возможно чрезмерное усиление седативного и гипотензивного действия.
При совместном применении с антикоагулянтами происходит снижение активности антикоагулянтов непрямого действия.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени (циметидин) усиливают и удлиняют эффект, индукторы (барбитураты и фенитоин) ослабляют.
Пероральные контрацептивы могут задерживать метаболизм мезапама, что приводит к усилению интенсивности и длительности его действия.
Снижает действие леводопы, усиливает действие фенитоина (торможение последнего).

Возможность и особенность медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания:

Применение Мезапама при беременности (I триместр) и в период лактации противопоказано. При необходимости применения в период кормления грудью следует прекратить кормление.

Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска:

Таблетки по 10 мг. 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 50 таблеток в банке светозащитного стекла или полимерной банке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Наименование, адрес предприятия-производителя лекарственного препарата и адрес производства лекарственного препарата:

ОАО «Органика», Россия, 654034, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3

Химическое название

7-Хлор-2,3-дигидро-1-метил-5-фенил-1H-1,4-бензодиазепин. Чаще всего находится в составе препаратов в виде гидрохлорида.

Химические свойства

Медазепам – дневной анксиолитик, производное 1,4-бензодиазепина. Представляет собой белый или зеленовато-желтый мелкий кристаллический порошок. В воде практически не растворяется, хорошо растворим в спирте. Транквилизатор, молекулярная масса составляет 270,8 грамм на моль. Выпускается в таблетированной форме для перорального приема.

Фармакологическое действие

Седативное, анксиолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Медазепам вступает в связь со специфическими рецепторами ГАМКа-рецепторного комплекса, что повышает их чувствительность к гамма-аминомасляной кислоте. Это приводит к повышению частоты открытия каналов между мембранами нервных клеток для ионов хлора, к гиперполяризации постсинаптических мембран нейронов и угнетению их активности.

Лекарство обладает ярко выраженным анксиолитическим действием. Оказывает слабо выраженные снотворный, седативный, противосудорожный и миорелаксирующий эффекты. Проходит ощущение тревоги, притупляется страх, спадает психоневротическое напряжение и двигательное возбуждение. Пациент может критически оценивать свое состояние, стабилизируются функции вегетативной нервной системы.

Несмотря на то, что данное вещество обладает седативным эффектом, оно не влияет на работоспособность пациентов, обладает активирующими свойствами, применяется в качестве дневного транквилизатора. При длительном приеме лекарства может развиться психическая и лекарственная зависимость.

После перорального приема хорошо усваивается в пищеварительном тракте. Биологическая доступность составляет 50-70%. Максимальная концентрация лекарства в крови достигается в течение 60-120 минут. У средства очень высокая степень связи с белками плазмы, около 99%. Метаболизм происходит в печени, где образуются активные метаболиты: диазепам, дезметилмедазеп, нордиазепам и оксазепам.

Период полувыведенния составляет 2 часа, метаболиты выводятся дольше, их можно обнаружить в крови в течение двух недель после приема. Средство и его метаболиты преодолевают плацентарный барьер, обнаруживаются в грудном молоке. Выводится лекарство через почки и кишечник.

Показания к применению

Медазепам рекомендуют назначать больным, ослабленным пациентам:

• при неврозах, психопатии, повышенной возбудимости, эмоциональной лабильности и раздражительности;
• с пониженным настроением, тревогой, страхами;
• при психосоматических и психовегетативных расстройствах, ВСД, бессоннице;
• с функциональными расстройствами сердечно-сосудистой системы и пищеварительного тракта;
• во время климакса;
• для профилактики мигрени.

Несмотря на то, что прием данного лекарства снижает когнитивные способности у детей, его иногда назначают при психической лабильности, чрезмерной возбудимости и «школьных» неврозах.

Противопоказания

Лекарство не рекомендуется к приему:

• при миастении, ночном апноэ;
• пациентам с наркотической зависимостью и алкоголизмом;
• при острых заболеваниях печени и почек;
• в первом триместре беременности;
• детьми до 10 лет;
• кормящими женщинами;
• при аллергии на Медазепам.

Побочные действия

Во время лечения могут наблюдаться следующие побочные реакции:

• головные боли (чаще всего после первого приема, проходит после коррекции дозировки), сонливость, общая слабость, утомляемость, вялость;
• антероградная амнезия, подавленность, спутанность сознания;
• парез аккомодации, подергивание глазного яблока, дизартрия, двойное видение;
• болезненные ощущения в грудной клетке, атаксия;
• парадоксальное возбуждение, мысли о суициде, страх, бессонница, агрессия, судороги (дети и пожилые пациенты);
• брадикардия, снижение АД, тахикардия, тошнота;
• альвеолярная гиповентиляция, ларингоспазм, угнетение дыхания, одышка, сухость в ротовой полости;
• боли в области желудка, запор, несварение желудка, желтуха, рост активности ферментов печени;
• миастения, анурия, аллергия на коже, экзантема, дисменорея;
• снижение сексуальной активности, боли в груди, развитие зависимости;
• синдром отмены.

Медазепам, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь.

Лечение начинают с приема 5 мг вещества, 2-3 раза в день. Далее суточная дозировка постепенно повышается до 30 мг. Лучше всего принимать 5 мг в первой половине дня и 10 мг в вечернее время. Максимальная суточная дозировка для взрослого при амбулаторном лечении составляет 40 мг. В условиях стационара пациенту могут назначить 60 мг лекарства в сутки.

Для пожилых пациентов и подростков рекомендуемая дозировка – 20 мг в сутки. Для детей суточная доза рассчитывается из соображений по 2 мг на кг веса. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от болезни и реакции на медикамент.

Передозировка

При приеме больших доз лекарства у пациентов наблюдались: сонливость, атаксия, усталость и страхи, пониженное давление, тахикардия, атония мышц. При тяжелой передозировке наступает кома, судороги, остановка или угнетение дыхания, возможна остановка сердца.

В качестве терапии показано промывание желудка, слабительные средства и активированный уголь. Следует контролировать АД, дыхательную функцию, ЧСС, температуру тела пострадавшего, проводится симптоматическое лечение. Допускается применение специфического антагониста – флумазенила.

Взаимодействие

Сочетание Медазепама с препаратами для наркоза, опиоидами, этиловым спиртом, миорелаксантами может усилить седативное действие на центральную нервную систему.

Бета-адреноблокаторы, лекарства, понижающие АД, антикоагулянты не рекомендуется сочетать с Медазепамом.

Эффективность средства снижается под действием барбитуратов и фенитоина, повышается – при сочетании с циметидином.

С осторожностью лекарство сочетают с гормональными противозачаточными средствами, такая комбинация может усилить эффект от приема средства.

Вещество снижает эффект от приема леводопы и потенцирует действие фенитоина.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Особые указания

Ежедневный прием лекарства в течение 14 дней и более может привести к развитию лекарственной зависимости. Такой эффект может развиться при приеме обычных терапевтических доз.

Терапию средством можно проводить только в том случае, если его назначил лечащий врач. Необходимо строго следовать его указаниям, не превышать суточную дозировку и кратность приема.

Если во время лечения у пациентов возникли парадоксальные реакции, обострилось чувство страха, агрессия, суицидальные наклонности, появились галлюцинации и судороги, то терапию прекращают.

Если очередной прием таблеток был пропущен, нельзя пить двойную дозу.

Во время терапии рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и выполнения работы, связанной с повышенной концентрацией внимания.

Лекарство отменяют постепенно, чтобы избежать синдрома отмены.

Анксиолитики не назначают при напряжении и тревоге, возникающей вследствие повседневного стресса.

Детям

Вещество противопоказано детям до 10 лет. В подростковом возрасте лекарство назначают редко, при острой необходимости.

С алкоголем

Средство нельзя сочетать с алкоголем.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Медазепама)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги: Рудотель, Мезапам, Нобритем, Мезапама таблетки 0,01 г.

Отзывы

Медазепам хорошо переносится пациентами, если они соблюдают режим приема и рекомендации лечащего врача. Побочные реакции развиваются нечасто. Судя по отзывам, редко возникает лекарственная зависимость, анурия, боли в груди и парадоксальные реакции. Некоторые жалуются на то, что препараты Медазепама в последнее время подорожали.

Цена Медазепама, где купить

Цена на лекарство отличается в зависимости от производителя и региона. Купить препарат Мезапам, дозировка 10 мг, 50 таблеток можно за 700-900 рублей.

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название ? Медазепам

Активное вещество-медазепам.

Транквилизаторы — производные бензодиазепина

Показания к применению Медазепам АВД таблетки 10мг У взрослых- беспокойство, агрессивные состояния и страхи непсихотического характера, неврозы, мигрени, климактерические синдромы, абстинентный синдром при хроническом алкоголизме.У детей-чрезмерная возбудимость, «школьные» неврозы, психическая лабильность.

Способ применения и дозировка Медазепам АВД таблетки 10мг Внутрь, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. В начале лечения-по 5мг 2-3 раза в сутки, затем дозу постепенно повышают до 30-40мг в сутки.В амбулаторных условиях рекомендуется по 5мг утром и по 10мг вечером.При лечении детей можно использовать специальную форму мезапама-гранулы.(для приготовления суспензии).Пожилым пациентам и подросткам назначают по 10-20мг, детям по 2мг/кг/сутки.Максимальная суточная доза для взрослых-60-70мг. При лечении хронического алкоголизма препарат используют в средней суточной дозе в течение 1-2 нед.

Противопоказания Медазепам АВД таблетки 10мг Гиперчувствительность, миастения.

Фармакологическое действие Анксиолитическое, противосудорожное, миорелаксирующее, седативное. Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами лимбической системы и восходящей активирующей формации ствола мозга, способствует образованию каналов для йона хлора, что ведет к усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС.При приеме внутрь всасывается на 50-75%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Метаболизируется в печени, образуя активные метаболиты, которые определяются в плазме крови еще в течение 3-14 дней, после окончания приема медазепама.Выделяется в основном почками и через кишечник.Успокаивающее действие медазепама сочетается с некоторыми активирующими свойствами, в связи с этим он рассматривается как «дневной транквилизатор». Назначается медазепам на короткое время, т. к. при длительном приеме, возможно развитие психической лекарственной зависимости.

Побочное действие Медазепам АВД таблетки 10мг Чувство усталости, головная боль, сонливость, слабость, тахикардия, повышенная мышечная утомляемость, потеря либидо, импотенция, нарушения менструального цикла, аллергические реакции, лекарственная зависимость.У пожилых пациентов и детей-потеря ориентации, отсутствие торможения, агрессивность.

Передозировка Симптомы: чувство усталости, атаксия, тахикардия, гипотония, понижение тонуса мышц, кома, судороги, угнетение дыхания.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и сульфата бария, коррекция дыхания и кровообращения, симптоматическая терапия.

Взаимодействие Медазепам АВД таблетки 10мг Усиливает эффект снотворных, нейролептиков, антидепрессантов, алкоголя, этанолсодержащих препаратов, средств для наркоза и анальгетиков.

Особые указания Ограниченно применяется препарат при тяжелых нарушениях функции печени, 1-ый триместр беременности, лактации.Во время лечения следует воздержаться от приема алкоголя. Не рекомендуется применять препарат во время работы водителям транспорта и лицам, чья работа требует быстрых психических и двигательных реакций.

Условия хранения Список Б. Хранят в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре, в недоступном для детей месте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.