Медиатор ампулы инструкция по применению

МНН: Ипидакрина гидрохлорид

Производитель: Галичфарм ПАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Антихолинэстеразные препараты

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024004

Информация о регистрации в РК:
24.01.2019 — 24.01.2024

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

МЕДИАТОРН

Международное непатентованное название

Ипидакрин

Лекарственная форма

Раствор
для внутримышечного и подкожного введения,
15 мг/мл

Состав

1
мл препарата содержит

активное
вещество — ипидакрина
гидрохлорида моногидрат, в пересчете на ипидакрина гидрохлорид
15,0
мг;

вспомогательное
вещество
— вода
для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная
жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система.
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.
Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные препараты.

Код
АТХ N07АА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После парентерального
введения ипидакрина гидрохлорид быстро всасывается. Максимальная
концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 25
– 30 минут. Активное вещество быстро
поступает в ткани, преодолевает гематоэнцефалический барьер. После
достижения равновесного распределения в плазме крови остается около 2
% активного вещества. В основном
метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Метаболиты
сохраняют тот же профиль действия, но выраженность их эффектов
значительно слабее. Элиминация происходит ренально и экстраренально,
преобладает выведение с мочой путем канальцевой секреции, и только
1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации. Конечный период
полувыведения составляет 2 –
3 часа. После парентерального введения 20
– 35 % дозы выводится с мочой в
неизменном виде. Не кумулируется.

Фармакодинамика

Медиаторн
–
обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно
стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС
вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Медиаторн
усиливает
действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина,
серотонина, гистамина и окситоцина.

Медиаторн
обладает
следующими фармакологическими эффектами:

улучшает и
стимулирует нервно-мышечную передачу;

восстанавливает
проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное
вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление,
воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия
хлорида и др.);

усиливает
сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за
исключением калия хлорида;

умеренно
стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных
эффектов;

улучшает память.

Показания к применению

Заболевания
периферической нервной системы: моно- и полинейропатии,
полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной
этиологии.

Заболевания
центральной нервной системы (ЦНС): бульбарные параличи и парезы;
восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся
двигательными нарушениями.

Способ применения и дозы

Раствор
для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и
продолжительность лечения следует определять индивидуально в
зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания
периферической нервной системы.

Моно- и
полинейропатии различного генеза: подкожно или внутримышечно вводить
5 – 15
мг 1 – 2
раза в сутки, курс лечения 10 –
15 дней (в тяжелых
случаях до 30 дней); дальше лечение следует продолжать пероральной
формой ипидакрина.

Миастения
и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводить 5 –
30 мг 1 –
3 раза в сутки, а затем
перейти на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1 –
2 месяца. При
необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между
курсами в 1 – 2
месяца.

Заболевания
центральной нервной системы.

Бульбарные
параличи и парезы: подкожно и внутримышечно вводить 5 –
15 мг 1 –
2 раза в сутки, курс
лечения –
10 – 15
дней, по возможности переходить на таблетированную форму.

Восстановительный
период при органических поражениях ЦНС:
внутримышечно вводить 10 –
15 мг 1 –
2 раза в сутки, курс лечения до 15 дней.

Дети.

Отсутствуют
систематизированные данные по применению парентеральной формы
ипидакрина детям (в возрасте до 18 лет), поэтому препарат не
применять детям.

Побочные действия

Часто

— гиперсаливация,
тошнота

— сердцебиение,
брадикардия

— усиленное
потоотделение

Нечасто

— усиленное выделение
секрета бронхов

— после применения
высоких доз

— головокружение,
головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги

— аллергические реакции
(кожный зуд, сыпь)

— рвота

Редко

— боли в эпигастрии,
понос

Неизвестно

— бронхоспазм

Слюнотечение и
брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). В
этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают
прием препарата.

Если у Вас проявились
какие-либо побочные действия, которые не указаны в инструкции по
применению или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено
особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Противопоказания

— повышенная
чувствительность к ипидакрину

— эпилепсия

— экстрапирамидные
нарушения с гиперкинезами

— стенокардия

— выраженная
брадикардия

— бронхиальная астма

— вестибулярные
расстройства

— механическая
непроходимость кишечника и мочевыводящих путей

— язвенная болезнь
желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

— детский и
подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период
лактации

Лекарственные взаимодействия

Медиаторн
усиливает седативный эффект в комбинации
со средствами, которые подавляют центральную нервную систему.
Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с
другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими
средствами. У больных миастенией повышается риск развития
«холинергического» криза, если Медиаторн
применяют одновременно с холинергическими
средствами. Повышается риск развития брадикардии, если
β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом
Медиаторн.

Медиаторн
можно применять в комбинации с ноотропными
препаратами.

Алкоголь усиливает
побочные эффекты препарата.

Особые указания

Если
не введена очередная доза, следует ввести ее по возможности скорее,
но не больше назначенной разовой дозы. Нельзя вводить двойную дозу
для замещения пропущенной дозы.

С осторожностью
назначать при тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой
системы, а также пациентам с заболеваниями дыхательных путей в
анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Особенности влияния
лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Медиаторн
может оказывать седативное действие,
поэтому лицам, у которых наблюдаются побочные явления со стороны
центральной нервной системы, например, сонливость, следует
воздержаться от управления транспортным средством.

Передозировка

Симптомы:
бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков,
нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта,
спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия,
нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение
артериального давления, беспокойство, тревожность, возбужденное
состояние, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи,
сонливость, общая слабость.

Лечение:
следует проводить симптоматическую терапию, применять
м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампуле, по 10
ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой
упаковке в пачке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной
упаковке при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном
для детей месте.

Срок хранения

2 года.

Не применять после
истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ПАО «Галичфарм»,
79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8, Украина

Наименование и страна владельца регистрационного
удостоверения

ПАО «Галичфарм»,
79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8, Украина

Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:

ТОО
«Торговый дом Фармамед», г. Алматы, улица Ходжанова,
здание 67, н.п. 4а

Тел.:
+7 (727) 344-99-05/06

Е-mail:
Almaty@pharmamed-arterium.kz

Медиаторн_р-р_РК_29.05_.2018_.docx	0.04 кб
Н_каз_Медиаторн_р-р_А.Р_._2018_эксперттен_.doc	0.08 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Описание активных компонентов препарата МЕДИАТОРН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 15.02.2006 г.

Реклама

---

Состав

действующее вещество: ипидакрина гидрохлорид моногидрат;

1 мл раствора содержит ипидакрина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на ипидакрина гидрохлорид – 15 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Cредства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные средства. Код АТХ N07А А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Медиаторн оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы.

Фармакологическое действие Медиаторна основано на комбинации двух механизмов действия:

— блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;

— обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

Медиаторн усиливает воздействие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Медиаторн проявляет такие фармакологические эффекты:

— улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;

— усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов за исключением калия хлорида;

— улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции;

— восстанавливает проведение импульса в периферической нервной системе, нарушенного в результате воздействия различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и тому подобное;

— специфически умеренно стимулирует центральную нервную систему с отдельными проявлениями седативного эффекта;

— проявляет анальгетический эффект;

— проявляет антиаритмический эффект.

Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного, аллергенного и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика.

Медиаторн быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25 – 30 минут, 40 – 50 % активного вещества связывается с белками плазмы крови. Медиаторн быстро поступает в ткани; период полувыведения составляет 40 минут. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется почками, а также экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения при парентеральном введении препарата составляет 2 – 3 часа. Экскреция происходит, главным образом, за счет канальцевой секреции, и лишь 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8 % дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Клинические характеристики

Показания

Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатии, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии.

Заболевания центральной нервной системы (ЦНС): бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ипидакрину.

Эпилепсия.

Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.

Стенокардия.

Выраженная брадикардия.

Бронхиальная астма.

Вестибулярные расстройства.

Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Беременным и период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Медиаторн усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и                                             м-холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» криза, если Медиаторн применяют одновременно с холинергическими средствами. Повышается риск развития брадикардии, если ОІ-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Медиаторн.

Медиаторн можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Особенности применения

С осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, которые не связаны с коронарными болями, с тиреотоксикозом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Медиаторн повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.

В период кормления грудью применение препарата противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения необходимо воздержаться от управления автомобилем, а также от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и продолжительность лечения следует определять индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы.

Моно- и полинейропатии различного генеза: подкожно или внутримышечно вводить                 5 –15 мг 1 – 2 раза в сутки, курс лечения 10 – 15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней); дальше лечение следует продолжать пероральной формой ипидакрина.

Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводить 5 – 30 мг

1 – 3 раза в сутки, а затем перейти на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1 – 2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 – 2 месяца.

Заболевания центральной нервной системы.

Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно вводить 5 – 15 мг 1 – 2 раза в сутки, курс лечения – 10 – 15 дней, по возможности переходить на таблетированную форму.

Восстановительный период при органических поражениях ЦНС: внутримышечно вводить 10 – 15 мг 1 – 2 раза в сутки, курс лечения до 15 дней.

Дети.

Отсутствуют систематизированные данные по применению парентеральной формы ипидакрина детям (в возрасте до 18 лет), поэтому препарат не применять детям.

Передозировка

Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревожность, возбужденное состояние, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.

Лечение: следует проводить симптоматическую терапию, применять м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.

Побочные реакции

Медиаторн, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Со стороны сердечно – сосудистой системы: усиленное сердцебиение, сниженная частота сердечных сокращений.

Со стороны нервной системы: при приеме высоких доз – головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, судороги.

Со стороны дыхательной системы: усиленное отделение секрета бронхов, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: усиленное слюноотделение, тошнота; при применении высоких доз – рвота, диарея, желтуха, боль за грудиной.

Со стороны кожи и подкожных тканей: усиленное потоотделение; аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.

Другие: изменения в месте введения.

В случае развития нежелательных побочных действий следует уменьшать дозу или кратковременно (на 1 – 2 дня) прерывать применение препарата. Слюноотделение и снижение частоты сердечных сокращений можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.)

Срок годности

1 год.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по                           1  контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Конец текста официальной инструкции

Данное лекарственное средство относится к препаратам, действующим на нервную систему.

Действующее вещество является медиатором, стимулирующим влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональные и нервно-мышечные синапсы периферической и центральной нервных систем. Препарат блокирует калиевые каналы мембран нейронов и мышечных клеток, а также обратимо ингибирует синаптическую холинэстеразу.

Лекарство потенцирует эффект ацетилхолина, адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина на гладкую мускулатуру. Лекарственное средство назначают для улучшения памяти, торможения проградиентного развития деменции.

Кроме того, препарат проявляет умеренный седативный, анальгетический, антиаритмический эффекты.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 мл содержится ипидакрина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на ипидакрина гидрохлорид — 15 мг.

Вспомогательные компоненты: вода для инъекций.

Показания

Препарат назначают для лечения заболеваний периферической и центральной нервной системы:

• моно- и полинейропатии;

• полирадикулопатия;

• миастения и миастенический синдром различной этиологии;

• бульбарные параличи и парезы;

• восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

• эпилепсия;

• экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;

• стенокардия;

• выраженная брадикардия;

• бронхиальная астма;

• вестибулярные расстройства;

• механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей;

• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Моно- и полинейропатии различного генеза: подкожно или внутримышечно вводить 5 — 15 мг 1 — 2 раза в сутки, курс лечения 10 — 15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней) дальше лечение следует продолжать пероральной формой ипидакрина.

Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводить 5 — 30 мг 1 — 3 раза в сутки, а далее перейти на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1 — 2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 — 2 месяца.

Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно вводить 5 — 15 мг 1 — 2 раза в сутки, курс лечения — 10 — 15 дней, по возможности переходить на таблетированную форму.

Восстановительный период при органических поражениях ЦНС: внутримышечно вводить 10 — 15 мг 1 — 2 раза в сутки, курс лечения до 15 дней.

Передозировка

При передозировке может наблюдаться следующие симптомы:

• бронхоспазм;

• слезотечение;

• усиленное потоотделение;

• сужение зрачков;

• нистагм;

• усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта;

• спонтанная дефекация и мочеиспускание;

• рвота;

• желтуха;

• брадикардия;

• нарушение внутрисердечной проводимости;

• аритмии;

• снижение артериального давления;

• тревожность;

• возбуждение;

• чувство страха;

• атаксия;

• судороги;

• кома;

• нарушение речи;

• сонливость;

• общая слабость.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• усиленное сердцебиение, пониженная частота сердечных сокращений;

• усиленное отделение секрета бронхов, бронхоспазм;

• усиленное слюноотделение;

• тошнота, при применении высоких доз — тошнота, рвота, диарея, желтуха, боль за грудиной;

• аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек;

• повышение тонуса матки.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.