МНН: Ипидакрина гидрохлорид
Производитель: Галичфарм ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Антихолинэстеразные препараты
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024004
Информация о регистрации в РК:
24.01.2019 — 24.01.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
МЕДИАТОРН
Международное непатентованное название
Ипидакрин
Лекарственная форма
Раствор
для внутримышечного и подкожного введения,
15 мг/мл
Состав
1
мл препарата содержит
активное
вещество — ипидакрина
гидрохлорида моногидрат, в пересчете на ипидакрина гидрохлорид
15,0
мг;
вспомогательное
вещество
— вода
для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная
жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система.
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.
Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные препараты.
Код
АТХ N07АА
Фармакологические свойства
После парентерального
введения ипидакрина гидрохлорид быстро всасывается. Максимальная
концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 25
– 30 минут. Активное вещество быстро
поступает в ткани, преодолевает гематоэнцефалический барьер. После
достижения равновесного распределения в плазме крови остается около 2
% активного вещества. В основном
метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Метаболиты
сохраняют тот же профиль действия, но выраженность их эффектов
значительно слабее. Элиминация происходит ренально и экстраренально,
преобладает выведение с мочой путем канальцевой секреции, и только
1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации. Конечный период
полувыведения составляет 2 –
3 часа. После парентерального введения 20
– 35 % дозы выводится с мочой в
неизменном виде. Не кумулируется.
Фармакодинамика
Медиаторн
–
обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно
стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС
вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Медиаторн
усиливает
действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина,
серотонина, гистамина и окситоцина.
Медиаторн
обладает
следующими фармакологическими эффектами:
улучшает и
стимулирует нервно-мышечную передачу;
восстанавливает
проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное
вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление,
воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия
хлорида и др.);
усиливает
сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за
исключением калия хлорида;
умеренно
стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных
эффектов;
улучшает память.
Показания к применению
Заболевания
периферической нервной системы: моно- и полинейропатии,
полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной
этиологии.
Заболевания
центральной нервной системы (ЦНС): бульбарные параличи и парезы;
восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся
двигательными нарушениями.
Способ применения и дозы
Раствор
для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и
продолжительность лечения следует определять индивидуально в
зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания
периферической нервной системы.
Моно- и
полинейропатии различного генеза: подкожно или внутримышечно вводить
5 – 15
мг 1 – 2
раза в сутки, курс лечения 10 –
15 дней (в тяжелых
случаях до 30 дней); дальше лечение следует продолжать пероральной
формой ипидакрина.
Миастения
и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводить 5 –
30 мг 1 –
3 раза в сутки, а затем
перейти на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1 –
2 месяца. При
необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между
курсами в 1 – 2
месяца.
Заболевания
центральной нервной системы.
Бульбарные
параличи и парезы: подкожно и внутримышечно вводить 5 –
15 мг 1 –
2 раза в сутки, курс
лечения –
10 – 15
дней, по возможности переходить на таблетированную форму.
Восстановительный
период при органических поражениях ЦНС:
внутримышечно вводить 10 –
15 мг 1 –
2 раза в сутки, курс лечения до 15 дней.
Дети.
Отсутствуют
систематизированные данные по применению парентеральной формы
ипидакрина детям (в возрасте до 18 лет), поэтому препарат не
применять детям.
Побочные действия
Часто
— гиперсаливация,
тошнота
— сердцебиение,
брадикардия
— усиленное
потоотделение
Нечасто
— усиленное выделение
секрета бронхов
— после применения
высоких доз
— головокружение,
головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги
— аллергические реакции
(кожный зуд, сыпь)
— рвота
Редко
— боли в эпигастрии,
понос
Неизвестно
— бронхоспазм
Слюнотечение и
брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). В
этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают
прием препарата.
Если у Вас проявились
какие-либо побочные действия, которые не указаны в инструкции по
применению или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено
особенно сильно, просим обратиться к врачу.
Противопоказания
— повышенная
чувствительность к ипидакрину
— эпилепсия
— экстрапирамидные
нарушения с гиперкинезами
— стенокардия
— выраженная
брадикардия
— бронхиальная астма
— вестибулярные
расстройства
— механическая
непроходимость кишечника и мочевыводящих путей
— язвенная болезнь
желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
— детский и
подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период
лактации
Лекарственные взаимодействия
Медиаторн
усиливает седативный эффект в комбинации
со средствами, которые подавляют центральную нервную систему.
Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с
другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими
средствами. У больных миастенией повышается риск развития
«холинергического» криза, если Медиаторн
применяют одновременно с холинергическими
средствами. Повышается риск развития брадикардии, если
β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом
Медиаторн.
Медиаторн
можно применять в комбинации с ноотропными
препаратами.
Алкоголь усиливает
побочные эффекты препарата.
Особые указания
Если
не введена очередная доза, следует ввести ее по возможности скорее,
но не больше назначенной разовой дозы. Нельзя вводить двойную дозу
для замещения пропущенной дозы.
С осторожностью
назначать при тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой
системы, а также пациентам с заболеваниями дыхательных путей в
анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Особенности влияния
лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Медиаторн
может оказывать седативное действие,
поэтому лицам, у которых наблюдаются побочные явления со стороны
центральной нервной системы, например, сонливость, следует
воздержаться от управления транспортным средством.
Передозировка
Симптомы:
бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков,
нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта,
спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия,
нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение
артериального давления, беспокойство, тревожность, возбужденное
состояние, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи,
сонливость, общая слабость.
Лечение:
следует проводить симптоматическую терапию, применять
м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампуле, по 10
ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой
упаковке в пачке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной
упаковке при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном
для детей месте.
Срок хранения
2 года.
Не применять после
истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ПАО «Галичфарм»,
79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8, Украина
Наименование и страна владельца регистрационного
удостоверения
ПАО «Галичфарм»,
79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8, Украина
Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
ТОО
«Торговый дом Фармамед», г. Алматы, улица Ходжанова,
здание 67, н.п. 4а
Тел.:
+7 (727) 344-99-05/06
Е-mail:
Almaty@pharmamed-arterium.kz
| Медиаторн_р-р_РК_29.05_.2018_.docx | 0.04 кб |
| Н_каз_Медиаторн_р-р_А.Р_._2018_эксперттен_.doc | 0.08 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р для в/м и п/к введения 15 мг/мл: амп. 1 мл 10 шт.
Рег. №: 10793/20 от 13.02.2020 — Действующее
Раствор для в/м и п/к введения бесцветная прозрачная жидкость.
| 1 мл | |
| ипидакрина гидрохлорид | 15 мг |
| в виде ипидакрина гидрохлорида моногидрата |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) 1-го гидролит. класса с точкой или кольцом излома — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата МЕДИАТОРН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 15.02.2006 г.
Фармакологическое действие
Ингибитор холинэстеразы. Препятствует ферментному гидролизу ацетилхолина и удлиняет его действие. Блокирует калиевые каналы мембран и способствует их деполяризации. Стимулирует синаптическую передачу в нервно-мышечных окончаниях, проведение возбуждения в нервных волокнах, усиливает действие на гладкие мышцы ацетилхолина и других медиаторов (в т.ч. эпинефрина, серотонина, гистамина, окситоцина), восстанавливает нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения в периферической нервной системе (из-за нарушений различного генеза: травм, воспаления, действия местных анестетиков, антибиотиков, токсинов, калия хлорида). Повышает тонус и сократимость гладкой мускулатуры внутренних органов, в т.ч. ЖКТ и бронхов (вплоть до бронхоспазма), урежает ЧСС, усиливает секрецию слюнных желез, сократительную активность миометрия, тонус скелетной мускулатуры.
Оказывает стимулирующее действие на ЦНС в сочетании с отдельными проявлениями седативного действия; способствует улучшению обучаемости и памяти.
Показания к применению
Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулопатия), бульбарный паралич и парез.
В восстановительном периоде при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.
Миастения, миастенический синдром.
Демиелинизирующие заболевания (в составе комплексной терапии).
Болезнь Альцгеймера, сенильная деменция альцгеймеровского типа.
Функциональные нарушения ЦНС (снижение памяти, способности к концентрации внимания, мотиваций, инициативы, дезориентация, эмоциональная лабильность и др.) при энцефалопатии (травматического, сосудистого и иного генеза), нарушении мозгового кровообращения, черепно-мозговой травме, церебральной дисфункции с затруднением обучения у детей.
Слабость родовой деятельности.
Атония кишечника.
Интоксикация антихолинергическими средствами.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь, п/к, в/м. При п/к или в/ введении разовая доза – 5-30 мг.
Максимальная доза – 200 мг/сут.
Кратность приема и длительность лечения зависят от показаний.
.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, гиперсаливация, тошнота, рвота, усиление перистальтики, диарея, желтуха.
Со стороны ЦНС: головокружение (после повторного применения), атаксия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: проявления м-холиностимулирующего действия – бронхоспазм, брадикардия.
Противопоказания к применению
Эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, склонность к вестибулярным расстройствам, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к ипидакрину.
Особые указания
С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Необходимо учитывать способность ипидакрина повышать тонус матки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не следует применять у пациентов, деятельность которых связана с вождением транспортных средств и с работой, требующей высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ипидакрин усиливает седативное действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанола, действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметиков.
У пациентов с миастенией при применении ипидакрина на фоне других холинергических средств повышается риск развития холинергического криза.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами усиливается брадикардия.
Ипидакрин ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков, калия хлорида.
Атропин и метоциния йодид уменьшают выраженность симптомов передозировки.
1 мл препарата содержит
активное вещество – ипидакрина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на ипидакрина гидрохлорид 15,0 мг;
вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость
Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные препараты.
Код АТХ N07АА
Фармакокинетика
После парентерального введения ипидакрина гидрохлорид быстро всасывается. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 25-30 минут. Активное вещество быстро поступает в ткани, преодолевает гематоэнцефалический барьер. После достижения равновесного распределения в плазме крови остается около 2 % активного вещества. В основном метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Метаболиты сохраняют тот же профиль действия, но выраженность их эффектов значительно слабее. Элиминация происходит ренально и экстраренально, преобладает выведение с мочой путем канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации. Конечный период полувыведения составляет 2-3 часа. После парентерального введения 20-35 % дозы выводится с мочой в неизменном виде. Не кумулируется.
Фармакодинамика
Медиаторн – обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Медиаторн усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Медиаторн обладает следующими фармакологическими эффектами:
— улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу;
— восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.);
— усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;
— умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов;
— улучшает память.
Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатии, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии.
Заболевания центральной нервной системы (ЦНС): бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.
Раствор для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и продолжительность лечения следует определять индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы.
Моно- и полинейропатии различного генеза: подкожно или внутримышечно вводить 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней); дальше лечение следует продолжать пероральной формой ипидакрина.
Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводить 5-30 мг 1-3 раза в сутки, а затем перейти на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Заболевания центральной нервной системы.
Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно вводить 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения – 10-15 дней, по возможности переходить на таблетированную форму.
Восстановительный период при органических поражениях ЦНС: внутримышечно вводить 10-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения до 15 дней.
Дети.
Отсутствуют систематизированные данные по применению парентеральной формы ипидакрина детям (в возрасте до 18 лет), поэтому препарат не применять детям.
Часто
— гиперсаливация, тошнота
— сердцебиение, брадикардия
— усиленное потоотделение
Нечасто
— усиленное выделение секрета бронхов
— после применения высоких доз
— головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги
— аллергические реакции (кожный зуд, сыпь)
— рвота
Редко
— боли в эпигастрии, понос
Неизвестно
— бронхоспазм
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в инструкции по применению или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.
— повышенная чувствительность к ипидакрину
— эпилепсия
— экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами
— стенокардия
— выраженная брадикардия
— бронхиальная астма
— вестибулярные расстройства
— механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Медиаторн усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» криза, если Медиаторн применяют одновременно с холинергическими средствами. Повышается риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Медиаторн.
Медиаторн можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Если не введена очередная доза, следует ввести ее по возможности скорее, но не больше назначенной разовой дозы. Нельзя вводить двойную дозу для замещения пропущенной дозы.
С осторожностью назначать при тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с заболеваниями дыхательных путей в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Медиаторн может оказывать седативное действие, поэтому лицам, у которых наблюдаются побочные явления со стороны центральной нервной системы, например, сонливость, следует воздержаться от управления транспортным средством.
Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревожность, возбужденное состояние, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.
Лечение: следует проводить симптоматическую терапию, применять м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.
По 1 мл в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
По рецепту
Производитель
ПАО «Галичфарм», 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8, Украина
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ПАО «Галичфарм», 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8, Украина
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Торговый дом Фармамед», г. Алматы, улица Ходжанова, здание 67, н.п. 4а
Тел.: +7 (727) 344-99-05/06
Е-mail: Almaty@pharmamed-arterium.kz
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Особенности применения
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные реакции
- Срок годности
Состав
действующее вещество: ипидакрина гидрохлорид моногидрат;
1 мл раствора содержит ипидакрина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на ипидакрина гидрохлорид – 15 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Cредства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные средства. Код АТХ N07А А.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Медиаторн оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы.
Фармакологическое действие Медиаторна основано на комбинации двух механизмов действия:
— блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;
— обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Медиаторн усиливает воздействие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Медиаторн проявляет такие фармакологические эффекты:
— улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
— усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов за исключением калия хлорида;
— улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции;
— восстанавливает проведение импульса в периферической нервной системе, нарушенного в результате воздействия различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и тому подобное;
— специфически умеренно стимулирует центральную нервную систему с отдельными проявлениями седативного эффекта;
— проявляет анальгетический эффект;
— проявляет антиаритмический эффект.
Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного, аллергенного и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.
Фармакокинетика.
Медиаторн быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25 – 30 минут, 40 – 50 % активного вещества связывается с белками плазмы крови. Медиаторн быстро поступает в ткани; период полувыведения составляет 40 минут. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется почками, а также экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения при парентеральном введении препарата составляет 2 – 3 часа. Экскреция происходит, главным образом, за счет канальцевой секреции, и лишь 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8 % дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Клинические характеристики
Показания
Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатии, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии.
Заболевания центральной нервной системы (ЦНС): бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ипидакрину.
Эпилепсия.
Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.
Стенокардия.
Выраженная брадикардия.
Бронхиальная астма.
Вестибулярные расстройства.
Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Беременным и период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Медиаторн усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» криза, если Медиаторн применяют одновременно с холинергическими средствами. Повышается риск развития брадикардии, если ОІ-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Медиаторн.
Медиаторн можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Особенности применения
С осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, которые не связаны с коронарными болями, с тиреотоксикозом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Медиаторн повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.
В период кормления грудью применение препарата противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период лечения необходимо воздержаться от управления автомобилем, а также от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Раствор для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и продолжительность лечения следует определять индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы.
Моно- и полинейропатии различного генеза: подкожно или внутримышечно вводить 5 –15 мг 1 – 2 раза в сутки, курс лечения 10 – 15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней); дальше лечение следует продолжать пероральной формой ипидакрина.
Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводить 5 – 30 мг
1 – 3 раза в сутки, а затем перейти на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1 – 2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 – 2 месяца.
Заболевания центральной нервной системы.
Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно вводить 5 – 15 мг 1 – 2 раза в сутки, курс лечения – 10 – 15 дней, по возможности переходить на таблетированную форму.
Восстановительный период при органических поражениях ЦНС: внутримышечно вводить 10 – 15 мг 1 – 2 раза в сутки, курс лечения до 15 дней.
Дети.
Отсутствуют систематизированные данные по применению парентеральной формы ипидакрина детям (в возрасте до 18 лет), поэтому препарат не применять детям.
Передозировка
Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревожность, возбужденное состояние, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.
Лечение: следует проводить симптоматическую терапию, применять м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.
Побочные реакции
Медиаторн, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Со стороны сердечно – сосудистой системы: усиленное сердцебиение, сниженная частота сердечных сокращений.
Со стороны нервной системы: при приеме высоких доз – головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, судороги.
Со стороны дыхательной системы: усиленное отделение секрета бронхов, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: усиленное слюноотделение, тошнота; при применении высоких доз – рвота, диарея, желтуха, боль за грудиной.
Со стороны кожи и подкожных тканей: усиленное потоотделение; аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.
Другие: изменения в месте введения.
В случае развития нежелательных побочных действий следует уменьшать дозу или кратковременно (на 1 – 2 дня) прерывать применение препарата. Слюноотделение и снижение частоты сердечных сокращений можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.)
Срок годности
1 год.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 1 мл в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Галичфарм».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Конец текста официальной инструкции
Медиаторн
- Список товаров
- Инструкции
-
Цены в аптеках
-
Аналоги
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 15.07.2023
Рецензент
Состав и форма выпуска:
Состав:
действующее вещество: ипидакрину гидрохлорида моногидрат;
- 1 мл ипидакрину гидрохлорида моногидрат, в пересчете на ипидакрину гидрохлорид — 15 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций.
- 1 таблетка содержит ипидакрину гидрохлорид моногидрат, в пересчете на безводное вещество 20 мг. Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; кальция стеарат.
Форма выпуска:
- Раствор для инъекций (по 1 мл в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке).
- Таблетки по 20 мг 5 блистеров по 10 шт.
Основные физико-химические свойства:
- Прозрачная бесцветная жидкость.
- Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской.
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Медиаторн — это препарат, который имеет биологически выгодную комбинацию двух молекулярных эффектов — блокады калиевой проницаемости мембраны и ингибирование холинэстеразы. При этом блокада калиевой проницаемости мембраны играет решающую роль.
Фармакологическое действие mediatorn основано на комбинации двух механизмов действия
- блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток, что приводит к продолжению реполяризацийнои фазы потенциала действия возбужденной мембраны и повышение активности пресинаптического аксона. Повышение концентрации медиатора в синаптической щели способствует сильной стимуляции постсинаптической клетки вследствие медиатор-рецепторного взаимодействия.
- обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах, что приводит к увеличению выброса медиатора в пресинаптическую щель во всех синапсах.
Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного, аллергенного и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.
Ипидакрин обнаруживает такие фармакологические эффекты:
- стимуляция и восстановление нервно-мышечной передачи;
- восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после ее блокады различными агентами (травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов)
- усиление сократимости гладкомышечных органов;
- специфически умеренная стимуляция центральной нервной системы (ЦНС) с отдельными проявлениями седативного эффекта;
- улучшение памяти и способности к обучению;
- анальгетический эффект.
Фармакокинетика
Препарат Медиаторн быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25 — 30 минут, 40 — 50% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Медиаторн быстро поступает в ткани; период полувыведения составляет 40 минут. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется почками, а также экстраренальных (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения при парентеральном введении препарата составляет 2 — 3 часа. Экскреция происходит, главным образом, за счет канальцевой секреции, и лишь 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Только 3,7% ипидакрину выделяется с мочой в неизмененном виде, что свидетельствует о быстром метаболизм препарата Медиаторн в таблетках в организме.
Показания к применению:
Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатии, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии.
Заболевания центральной нервной системы (ЦНС): бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями; нарушение памяти различной этиологии (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого нарушения умственной деятельности); задержка умственного развития у детей.
В комплексной терапии рассеянного склероза и других форм демиелинизирующих заболеваний нервной системы; атония кишечника.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к ипидакрину;
- эпилепсия;
- экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
- стенокардия;
- выраженная брадикардия;
- бронхиальная астма;
- вестибулярные расстройства;
- механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- беременным и в период кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Раствор для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и продолжительность лечения следует определять индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы.
Моно- и полинейропатии различного генеза подкожно или внутримышечно вводить 5 — 15 мг 1 — 2 раза в сутки, курс лечения 10 — 15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней) дальше лечение следует продолжать пероральной формой ипидакрину.
Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводить уколы Медиаторн по 5 — 30 мг 1 — 3 раза в сутки, а дальше перейти на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1 — 2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 — 2 месяца.
При невритах — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Курс лечения — от 10-15 дней при острых невритах до 20-30 дней при хронических невритах. В случае необходимости курсовую терапию лечения следует повторять 2-3 раза с интервалом в 2-4 недели до достижения максимального эффекта.
Заболевания центральной нервной системы.
Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно вводить 5 — 15 мг 1 — 2 раза в сутки, курс лечения — 10 — 15 дней, по возможности переходить на таблетированную форму.
Восстановительный период при органических поражениях ЦНС: внутримышечно вводить 10 — 15 мг 1 — 2 раза в сутки, курс лечения до 15 дней.
При атонии кишечника — по 1-3 таблетки Медиаторн в сутки, распределив дозу на 3 приема. Курс лечения составляет 1-3 недели.
Лекарство Медиаторн можно купить по привлекательной цене с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1. Актуальная стоимость на Медиаторн в таблетках или Медиаторн в ампулах указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.
Передозировка:
Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушения внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, забота, тревожность, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.
Лечение следует проводить симптоматическую терапию, применять холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.
Побочные действия:
Медиаторн, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Со стороны сердечно — сосудистой системы: часто — усиленное сердцебиение, снижена частота сердечных сокращений.
Со стороны нервной системы: при приеме высоких доз — головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, судороги.
Со стороны дыхательной системы: усиленное отделение секрета бронхов, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: усиленное слюноотделение, тошнота, при применении высоких доз — рвота, диарея (редко), желтуха, боль за грудиной.
Со стороны кожи и подкожных тканей: усиленное потоотделение; аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.
Другие: изменения в месте введения.
В случае развития нежелательных побочных действий следует уменьшать дозу или кратковременно (на 1 — 2 дня) прерывать применения препарата. Слюноотделение и снижение частоты сердечных сокращений можно уменьшить м холиноблокаторами (атропин и др.)
Особые указания:
Применение в период беременности или кормления грудью
Медиаторн повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в течение беременности применение препарата противопоказано.
В период кормления грудью применение препарата противопоказано.
Дети
Отсутствуют систематизированные данные по применению парентеральной формы ипидакрину детям (в возрасте до 18 лет), поэтому не применять детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления автомобилем, а также от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий:
Медиаторн усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют центральную нервную систему. Действие побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» кризис, если медиаторн применяют одновременно с холинергическими средствами. Риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом медиаторн.
Медиаторн можно применять в комбинации с ноотропными препараты.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 1 год.
Обратите внимание!
Описание препарата Медиаторн на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Медиаторн: инструкции
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 15 мг/мл по 1 мл в ампуле, по 10 ампул в контурной ячеистой упаковке, по 1 контурной ячеистой упаковке в пачке
Состав:
1 мл раствора содержит ипидакрина гидрохлорида моногидрат в перечислении на ипидакрина гидрохлорид – 15 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки по 20 мг, по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке
Состав:
1 таблетка содержит ипидакрина гидрохлорид моногидрат, в пересчете на безводное вещество 20 мг
Производитель:
Украина
Медиаторн цена в Аптеке 911
| Название | Цена |
|---|---|
| Медиаторн табл. 20мг №50 | 594.50 грн. |
| Медиаторн р-р д/ин.15мг/мл амп. 1мл №10 | 625.00 грн. |
| ✅ Категория препаратов | Медиаторн |
| ✅ Количество препаратов в каталоге | 2 |
| ✅ Средняя цена препарата | 609.75 грн. |
| ✅ Самый дешевый препарат | 594.50 грн. |
| ✅ Самый дорогой препарат | 625.00 грн. |