Медикаментозное прерывание беременности инструкция по применению

Мифепристон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002175

Торговое наименование препарата

Мифепристон

Международное непатентованное наименование

Мифепристон

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: мифепристон — 200,0 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг, крахмал кукурузный — 84,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, кросповидон — 17,5 мг, повидон — 12,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг.

Описание

Таблетки круглой, двояковыпуклой формы от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антигестаген

Код АТХ

G03XB01

Фармакодинамика:

Мифепристон — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Фармакокинетика:

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Распределение

В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

Метаболизм

Метаболизм мифепристона происходит при «первичном» прохождении через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трех основных метаболитов.

Выведение

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. В плазме крови не определяется на 11 день. Мифепристон выводится в основном через кишечник. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания:

Медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) при совместном применении с аналогом простагландина.

Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания:

Для всех показаний:

— наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или к любому другому компоненту препарата;

— надпочечниковая недостаточность;

— острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

— наследственная порфирия;

— длительный прием глюкокортикостероидов (ГКС);

— анемия (содержание гемоглобина менее 100 г/л);

— кахексия;

— бронхиальная астма, тяжелая форма;

— острые воспалительные заболевания половых органов;

— миома матки больших размеров;

— нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами);

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

— курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

Для медикаментозного прерывания беременности:

— подозрение на внематочную беременность;

— беременность, не подтвержденная клинико-лабораторно;

— беременность сроком более 42 дней аменореи;

— беременность, наступившая на фоне применения внутриматочного контрацептива (ВМК) (до его удаления) или после отмены гормональных контрацептивных средств;

— противопоказания к применению мизопростола.

Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности:

— гестоз тяжелой степени;

— преэклампсия, эклампсия;

— недоношенная или переношенная беременность;

— предлежание или отслойка плаценты;

— несоответствие размеров головки плода и таза женщины;

— аномальное положение плода;

— кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии;

— тяжелые формы гемолитической болезни плода.

С осторожностью:

С осторожностью применяют при хронических обструктивных болезнях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности, миоме матки.

Беременность и лактация:

Мифепристон применяется в период беременности только с целью ее прерывания или для подготовки и индукции родов при доношенной беременности.

Мифепристон может проникать в грудное молоко. При медикаментозном аборте — грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней от даты приема препарата.

Применение мифепристона для подготовки родов не влияет на последующую лактацию.

Способ применения и дозы:

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг (3 таблетки по 200 мг) или 200 мг (1 таблетку) препарата Мифепристон принимают внутрь однократно в присутствии врача, запивая 100 мл воды (через 1-1,5 ч после легкого завтрака). Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2-х часов после приема мифепристона. Через 36-48 часов после приема мифепристона назначают синтетический аналог простагландина — мизопростол внутрь в дозе 400 мкг. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 3-х часов после применения мизопростола.

Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности: внутрь однократно препарат Мифепристон в дозе 200 мг (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием препарата Мифепристон в дозе 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, вводят простагландины или окситоцин.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение.

Со стороны психики: беспокойство, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь на коже, крапивница, эритро-дермия, эритема.

Со стороны иммунной системы: очень редко — отек Квинке.

Со стороны половых органов и молочной железы: субинволюция матки, лохиометра; очень часто — дискомфорт и боль внизу живота; часто — обострение воспалительных заболеваний матки и придатков, кровянистые выделения из половых путей; очень редко — токсический шок.

Со стороны сосудов: не часто — артериальная гипотензия, обморок.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в нижних конечностях.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Общие расстройства: редко — судороги, недомогание, лихорадка, «приливы».

Передозировка:

В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение, включая введение дексаметазона.

Взаимодействие:

Исследования взаимодействия мифепристона не проводились. Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4, не исключено, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. Рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 (в том числе и лекарственными средствами для общей анестезии), в виду возможного повышения концентрации их в плазме крови и длительности такого взаимодействия.

Не рекомендуется одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания:

Для прерывания беременности препарат должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, относящихся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждениях муниципальной и частной собственности, имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

При прерывании беременности пациентки должны быть проинформированы о необходимости сочетать применение мифепристона с применением простагландинов; необходимости повторного посещения в течение 14-21 дней после приема мифепристона для подтверждения полного изгнания плодного яйца (клиническое обследование, УЗИ органов малого таза и определение концентрации Р-ХГЧ в плазме крови); о том, что в случае неэффективности применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность необходимо прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода); о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины; о возможности длительных кровянистых выделений из влагалища (в среднем около 12 дней и более после приема мифепристона), вплоть до обильного кровотечения (в связи с этим не рекомендуется ездить в дальние поездки до тех пор, как будет подтвержден полный аборт). Женщина должна получить четкие указания, куда ей обращаться в случае возникновения обильного кровотечения или каких-либо других проблем. Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической беременности, для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и лечение. В случае тяжелого кровотечения (в 1,4% случаев) может потребоваться выскабливание полости матки с гемостатической целью, в связи с этим особое внимание следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза и анемией. Решение о применении препарата в таких случаях должно приниматься совместно со специалистами, в зависимости от типа нарушения гемостаза и степени выраженности анемии. Результаты клинических сравнительных исследований применения мифепристона в дозе 600 мг или 200 мг однократно в сочетании с мизопростолом 400 мкг внутрь для прерывания беременности на ранних сроках не исключают несколько более высокий риск продолжения беременности при применении мифепристона в дозе 200 мг однократно.

Очень редко были зарегистрированы случаи эндометрита, вызванного Clostridium sordellii или кишечной палочкой, осложнившегося токсическим шоком с летальным исходом, протекающего без лихорадки и других клинических проявлений инфекции, после медикаментозного аборта с применением мифепристона и последующего не разрешенного интравагинального введения таблеток мизопростола для перорального применения. Врач-гинеколог должен знать о таком потенциально возможном смертельном осложнении.

Применение препарата требует проведения профилактики резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

В случае беременности, наступившей на фоне ВМК, его необходимо удалить до начала применения мифепристона. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

В случае подозрения на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется введение дексаметазона (из расчета: на 400 мг мифепристона — 1 мг дексаметазона). В связи с антиглюкокортикостероидной активностью мифепристона, эффективность долгосрочной терапии ГКС, в том числе ингаляционными, у пациенток с бронхиальной астмой может быть снижена в течение 3-4 дней после приема мифепристона. У таких пациенток требуется коррекция терапии ГКС.

Возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при совместном применении с НПВП, в том числе и с ацетилсалициловой кислотой, из-за анти-простагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают отсутствие отрицательного влияния на действие мифепристона и аналога простагландина и клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности при одновременном назначении НПВП в день применения аналога простагландина.

Редкие, но серьезные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы были зарегистрированы после внутримышечного введения аналога простагландина. В связи с этим, следует относиться с особой осторожностью к пациенткам с факторами риска развития или установленными сердечнососудистыми заболеваниями. Во время приема и в течение 3 часов после приема простагландина пациентка должна находиться в лечебном учреждении, для того чтобы не пропустить возможные острые состояния, вызванные применением простагландина.

Чтобы избежать потенциального негативного воздействия мифепристона на последующую беременность, рекомендуется исключить возможность наступления беременности во время следующего менструального цикла. После применения мифепристона следует как можно раньше использовать надежные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследований влияния препарата Мифепристон на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось, однако, учитывая профиль возможных побочных эффектов препарата (головокружение, артериальная гипотензия, обморок) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 200 мг.

Упаковка:

По 1 или 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Изварино Фарма» (ООО «Изварино Фарма»), 142750, г. Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Изварино Фарма»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция для медикаментозного аборта с применением Мифепристона и Мизопростола

Данная инструкция предоставляется только в ознакомительных целях и никоим образом не призывает и не стимулирует производить аборт таблетками самостоятельно!

Обращаем особое внимание! Перед приемом препаратов обязательна консультация гинеколога!!!

Дозировки Мифепристона и Мизопростола

Все дозировки в нашем комплексе для МА подобраны согласно новейшим рекомендациям ВОЗ (официальные рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения для безопасного прерывания беременности).

Всемирная Организация Здравоохранения рекомендует следующие дозы препаратов:

Для первого этапа: Мифепристон — 200 мг

В нашем комплексе используется Гинестрил (фирменное название препарата, содержащего Мифепристон): 4 таб по 50 мг.

Для второго этапа: Мизопростол — 400 мкг

В нашем наборе используется Сайтотек (фирменное название препарата, содержащего Мизопростол): 2 таб по 200 мкг.

В последнее время участились случаи попыток применения только одного препарата — Сайтотека — в больших дозах с целью прерывания беременности.
Настоятельно НЕ рекомендуем этого делать!
Во-первых, это чревато Очень серьезными осложнениями.
Во-вторых, эффективность данного метода не превышает 30-40% (другими словами, в большинстве случаев это потерянное время и выброшенные на ветер деньги).
Есть опробованная на миллионах случаев официальная и очень эффективная методика медикаментозного аборта. Не губите собственное здоровье!

Процедура приема препаратов для Медикаментозного аборта

Процедура приема препаратов состоит из двух этапов.

• Первый этап — прием Мифепристона
• Второй этап — прием Мизопростола

Первый этап. Прием Мифепристона

Перед процедурой необходимо обязательно сделать УЗИ органов малого таза для определения срока беременности и места расположения плодного яйца (исключить внематочную беременность).

Для начала процедуры медикаментозного аборта пациентке необходимо принять  внутрь 200 мг  Мифепристона , запивая его водой (не менее 150 мл).

Чаще всего после приема первого препарата (Мифепристона) женщина субъективно ничего не ощущает. ЭТО НОРМА! Основной эффект начинается на втором этапе — после приема Мизопростола.

И только в некоторых случаях могут начаться незначительные  кровянистые выделения и ноющие боли внизу живота. Это тоже нормальное течение, но гораздо более редкое.

Действие Мифепристона

Мифепристон является блокатором прогестерона (это основной гормон, сохраняющий беременность). Основной эффект препарата при медикаментозном аборте — остановка развития беременности. Также Мифепристон значительно повышает чувствительность клеток матки к простагландинам (в частности, к Мизопростолу).

Второй этап. Прием Мизопростола

Спустя 36-48 часов с момента приема Мифепристона необходимо принять второй препарат из комплекса — Мизопростол (Cytotec)  в следующей дозе: 2 таблетки по 200 мкг.

Существуют три способа приема Мизопростола:

• поместить под язык (сублингвально);
• влагалищно (глубоко в задний свод влагалища) и
• буккально (разместить таблетку в пространстве между щекой и десной) Источник.

Сила эффекта одинакова при всех способах, но мы настоятельно рекомендуем — рассосать под языком сначала одну таблетку, а а через 40-60 минут вторую. При этом значительно снижается вероятность рвоты, а длительность эффекта увеличивается.

Действие Мизопростола (Сайтотека)

Мизопростол на фоне действия Мифепристона стимулирует сократительную активность матки, что приводит к схваткообразным болям внизу живота, а также появлению (намного чаще) или усилению (если появились еще на первом этапе) кровянистых выделений. На фоне указанных процессов происходит отделение плодного яйца от стенок матки и выделение через половые пути.

После приема препаратов

Обычно в течение последующих 3-5 дней наблюдаются кровянистые  выделения (обычно немного обильнее месячных). Средняя продолжительность кровянистых выделений (с уменьшающейся интенсивностью) составляет 12-14 дней.

Через 10-14 дней от начала кровянистых выделений необходимо провести контрольное ультразвуковое исследование органов малого таза. Незначительные кровянистые выделения не должны быть поводом, чтобы отсрочить УЗИ.

Кратко о возможных осложнениях при медикаментозном аборте. Способы устранения

Общие симптомы

На фоне применения Мифепристона и Мизопростола могут наблюдаться следующие симптомы:

• Головокружение;
• Головная боль;
• Тошнота;
• Рвота;
• Чувство дискомфорта;
• Слабость;
• Повышение температуры тела до 37.5 градусов
• Диарея.

Обычно указанные симптомы проявляются незначительно и исчезают без врачебного вмешательства.

Если в течение одного часа после приема Мифепристона произошла рвота, то необходимо принять соответствующий препарат в той же дозе. Если Мизопростол принимался правильно (рассасывался под языком), то рвота не влияет на эффект Мизопростола, повторный прием препарата не требуется.

Если у пациентки отмечается выраженный ранний токсикоз беременности (рвота беременных), то перед применением комплекса для медикаментозного аборта необходимо ввести внутримышечно Церукал, 2,0 мл, спустя 30 мин принять пищу (в небольшом объеме), а затем принять лекарственный препарат.

Боль

Боль при медикаментозном аборте может быть различной интенсивности и зависит от срока беременности (с увеличением срока гестации боль усиливается), а также от индивидуального порога чувствительности. Обычно боль терпимая и не требует дополнительных вмешательств. Как заявляют женщины, боль несколько сильнее, чем при менструации.

Болевые ощущения обычно проходят через 1-3 дня, после выделения плодного яйца. Для устранения выраженных болей возможно применение спазмолитиков, например, Но-шпу.

Следует обратить внимание, что для обезболивания противопоказано использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (большинство анальгетиков, например Анальгин, Парацетамол, Кетанов, Нимесулид и т.д.), поскольку они блокируют действие Мизопростола (!), тем самым снижают абортивный эффект комплекса.

Кровянистые выделения

Объем кровянистых выделений в большинстве случаев несколько превышает обычное количество менструальной кровопотери; причем, чем больше срок беременности, тем более выражен объем. Если срок беременности не превышает 9 акушерских недель, то несмотря на возможные обильные кровянистые выделения, не возникает необходимости в дополнительном лечении.

Неполный аборт

Если выявляется данное осложнение, то необходимо проведение вакуум-аспирации для эвакуации остатков плодного яйца.

Реабилитация после медикаментозного аборта

Прерывание беременности медикаментозным путем полностью устраняет механическое повреждение матки, но не исключает развитие возможных функциональных нарушений в результате гормонального стресса. Для предотвращения развития подобной патологии всем пациенткам, перенесшим медикаментозное прерывание беременности, рекомендуется в течение двух менструальных циклов принимать монофазные комбинированные оральные контрацептивы (например, Регулон). Начинать принимать контрацептивы нужно с пятого дня от начала менструальноподобных выделений при медикаментозном аборте.

Данная страница описывает методику применения Мифепристона и Мизопростола (Сайтотек) для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках.

Мифепристон

МНН: Мифепристон

Производитель: Цзычжу Ресурс Фармасьютикал Ко., Лтд.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mifepristone

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009918

Информация о регистрации в РК:
22.12.2021 — 22.12.2031

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
1 238.1 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Мифепристон

Международное непатентованное название

Мифепристон

Лекарственная форма

Таблетки 200мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — мифепристон 200 мг,

вспомогательные вещества:лактоза, крахмал пептизированный, повидон (PVP) К30, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки светло-желтого цвета; без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие половые гормоны. Антипрогестагены. Модуляторы рецепторов прогестерона. Мифепристон.

Код АТХ G03XB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 200 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69% .В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа 1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. Выводится через почки.

Фармакодинамика

Мифепристон — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм к глюкокортикостероидам (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Показания к применению

— медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках до 49 дней аменореи

— подготовка и индукция родов при доношенной беременности

Способ применения и дозы

Для медикаментозного прерывания беременности: 200 мг мифепристона принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 2 часа после приема пищи, запивая половиной стакана кипяченой воды. Через 36-48 часов, после приема Мифепристона, с целью усиления эффекта, назначается синтетический аналог простагландина Е1 — мизопростол в дозе 0,6 мг (3 таблетки по 0,2мг) однократно. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 4-6 часов после применения мизопростола.

Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона (1 таблетка) в сутки принимают внутрь в присутствии врача. Через 24 часа, в случае необходимости, назначается повторно 200 мг мифепристона. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей.

Через 8-14 дней после приема Мифепристона пациентка должна явиться на УЗИ — контроль, необходимо также определить уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что беременность прервана. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Пациентки должны быть проинформированы, что если на 8-14-й день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность должна быть прервана иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Побочные действия

Часто(≥ 1/100)

— незначительные боли внизу живота, тошнота

Нечасто ( ≥ 1/1000)

— рвота, диарея

Редко(<1/1000)

— головокружение, головная боль, слабость, гипертермия

— зуд кожи

Крайне редко (<1/10000)

— кожная сыпь, крапивница

Противопоказания

— наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и вспомогательным веществам

— надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия

— острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия

— миома матки, наличие рубца на матке, воспалительные заболевания женских половых органов

— экстрагенитальная патология

— тяжелая анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами)

— курение у женщин старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта)

— подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или превышающая по сроку 49 дней после прекращения менструации, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

—наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы (в препарате содержится лактоза)

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать одновременного применения мифепристона и нестероидных противовоспалительных препаратов: индометацина, метиндола, ибупрофена, напроксена, бутадиона, реопирина, диклофенака, вольтарена, аспирина, цитрамона, седалгина, целебрекса, так как они могут снизить эффективность препарата.

Особые указания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений

Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Изгнание плодного яйца наблюдается сразу после применения мифепристона – менее чем у 5% пациенток, у 80% пациенток — в течение 6 часов после применения мизопростола, у 10% пациенток – в течение недели после применения мизопростола.

Применение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности. При инфекционном эндокардите и с искусственным сердечным клапаном проводится профилактическое лечение антибиотиками.

Лактация

Грудное вскармливание следует прекратить на 2 недели после приема мифепристона.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: надпочечниковая недостаточность с выраженной общей интоксикацией, сонливостью, рвотой, тошнотой и характерной почечной коликой.

Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается — провести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное.

Форма выпуска и упаковка

По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

+ 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd.

100024, Китай, г. Пекин, Чаоянг Норс Роад .27 Тел.: 86 (10) 62272593

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО « ИнтерФармасьютикал» — эксклюзивный дистрибьютор компании China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd. в Казахстане

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО « ИнтерФармасьютикал»

г. Алматы, микр-он Ерменсай , ул . Университетская 1 А ,

тел: 8 (7272)60 97 73

936463271477977163_ru.doc	59 кб
324440391477978324_kz.doc	64.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Медикаментозный аборт (прерывание беременности таблетками) — новейший способ прекращения беременности на ранних этапах без хирургического вмешательства. 

Современная цензура не рекомендует рекламировать средства и способы экстренной контрацепции и аборты, считая это безнравственным. А вот гинекологи говорят, что куда более безнравственно делать аборты на поздних сроках или бросать новорожденных детишек в роддомах. Итак, не будем ханжами, и поговорим о преимуществах и недостатках прерывания беременности на ранних сроках.

Суть лекарственного  аборта — прием специально созданных с этой целью препаратов  Мифепристон, Мифегин, Мифедвест и других.

Что такое медикаментозный аборт

Если раньше прерывание нежелательной беременности производилось исключительно хирургическим путем, то теперь, уже более двадцати пяти лет, возможна экстренная медикаментозная контрацепция. Для этого существуют специальные медицинские препараты, принимая которые становится возможным предотвратить беременность без операции.

Как же происходит подобное прерывание беременности? Этот вид абортов проводится за счет действия таблеток, вызывающих отторжение плодного яйца без прямого вмешательства гинеколога. Под влиянием присутствующего вещества в таблетке, блокируется воздействие прогестерона. Иными словами, врач не использует хирургические инструменты и, следовательно, не может повредить матку или занести инфекцию, что особенно опасно для нерожавших женщин.

Медикаментозный аборт не отличается по признакам от естественного (спонтанного аборта), поэтому его и называют медикаментозной провокацией выкидыша. У женщин в течении 2-х суток появляются кровянистые выделения, низ живота болит по типу схваток. Дополнительные симптомы — тошнота, диарея, легкая слабость, небольшое повышение температуры.

Другие названия процедуры: лекарственный, химический, фармакологический, бархатный аборт, медикаментозная провокация самопроизвольного аборта. Часто его называют безопасным, хотя это не совсем соответствует действительности — какие-то риски все-таки есть, но об этом мы поговорим дальше. 

Основания для прерывания беременности: нужно ли делать аборт?

На раннем сроке, пока плод находится в стадии эмбриона, никаких разрешений от врачей, супруга и т.д. не требуется. Решение об аборте женщина принимает сама. Основаниями для такого непростого шага обычно становятся:

• Серьезная болезнь, невылеченная инфекция, плохая наследственность у отца ребенка или самой женщины.
• Мнение, что ребенок отнимает много времени и сил, а питание, одежда и детские принадлежности требуют немалых денежных затрат.
• Страх осуждения со стороны мужчины, родственников, окружающих, в случае, если ребенку предстоит расти без отца.
• Бытовая неустроенность, финансовый аспект, отсутствие перспектив в жизни.
• Необходимость продолжения обучения, желание продолжить карьеру, особенно если она связана с внешностью или свободой в отношениях, передвижении.
• Желание беззаботной, ни к чему не обязывающей  жизни.

Прежде чем принять решение сделать медикаментозный аборт, хорошо подумайте, стоят ли ваши аргументы возможности родить малыша. Если основания действительно серьезны — не тяните, немедленно обратитесь к гинекологу.

Сроки: когда можно делать медикаментозный аборт

Каждая страна устанавливает свои сроки на медикаментозный аборт. Например, в США этот вид прерывания беременности разрешен только до 7-ми недель (от первого дня месячных). Коллегия  акушеров и гинекологов в британии рекомендует проводить медикаментозный аборт на разных сроках: 1) до 8 недель, 2) 9—13 недель 3) до 24-й недели беременности.

Российские врачи считают, что такой аборт оптимален до шестой недели беременности. Встречается информация, что в России медикаментозный аборт можно сделать и до 9 недель беременности (это не запрещено), но многие врачи не рискуют брать на себя такую ответственность. По их мнению, позднее 6 недель, принимать таблетки опасно, ведь начавшийся выкидыш может стать причиной для кровотечения или воспаления, вызванного остатками плаценты в матке. На поздних сроках требуется обязательная механическая чистка (выскабливание) матки, независимо от причин выкидыша.

Из вышесказанного можно сделать вывод: Чем раньше женщина обратится к гинекологу, тем эффективнее будет процедура и тем меньше вероятность возникновения осложнений. Поэтому, если беременность нежелательная, к гинекологу нужно идти сразу же при подозрении на зачатие.

Безопасен ли медикаментозный аборт? Можно ли его делать дома?

Интернет пестрит статьями, рассказывающими о медикаментозных абортах в домашних условиях. Но если все так просто, почему же таблетки для прерывания беременности не продаются в аптеках? Ответ вряд ли вас порадует. При кажущейся легкости процедуры, ее нельзя считать полностью безопасной.

• Медикаментозный аборт хоть и несет минимальные риски, но все же, нарушая течение нормального процесса беременности, резко прерывает активную гормональную перестройку, связанную с  подготовкой к вынашиванию ребенка организм женщины.
• Этот, казалось бы, безопасный аборт имеет противопоказания.
• Только анализ на ХГЧ в комплексе с УЗИ могут подтвердить наличие беременности.
• В некоторых ситуациях таблетки не действуют и беременность сохраняется. Проконтролировать процесс должен гинеколог.

В домашних условиях делать медикаментозный аборт нельзя. Тем более нельзя покупать таблетки для аборта в интернете, аптеках или с рук, по объявлению. Существует огромная вероятность купить поддельные препараты, которые не приведут к прерыванию и могут вызвать отравление. Препараты для прерывания беременности может купить только представитель клиники, имеющей лицензию на проведение медикаментозного прерывания. Каждая таблетка находится на строгом учете у государства.

Возможные осложнения после бархатного аборта таблетками

Неполный аборт, когда плодное яйцо вышло не полностью или полностью осталось. В этом случае доктор назначит вакуум-экстракцию или полноценное выскабливание матки кюреткой — обычный аборт. Предположить осложнение можно по наличию выделений. Если менструация не началась через 48 ч после приема лекарства, нужно обратиться к гинекологу.

Воспаление в матке и придатках. Может возникнуть из-за распространения инфекции из мочеполовых путей. Поднимается температура, живот болит не переставая. Могут быть необычные для критических дней выделения.

Проблемы с маткой. Лохиометра (сукровица, серозные выделения в матке), гематометра (кровь в матке), субинволюция матки (замедленное восстановление органа). В этом случае появятся боли в животе, проблемы с критическими днями и т.д.

Длительное кровотечение до 2-х недель. Примерно у 3-5% женщин таблетированный аборт вызывает гормональный сбой — цикл становится нерегулярным, не редкость кровотечения между месячными. Остальные виды абортов гарантируют сбой в 12-15% случаев. Причина — нейроэндокринные нарушения, приводящие к аменорее (отсутствие менструации), ставшие следствием нарушения способности эндометрия (оболочка матки) к восстановлению. И если после приема абортирующих таблеток гормональный фон легко восстановить, при травматизации глубоких слоев эндометрия и мышц матки хирургическим методом аборта, сделать это будет не так просто. У рожавшей женщины цикл придет в норму через 3—4 месяца, у нерожавшей восстановление функций займет не менее полугода.

Не стоит забывать, что гормональный сбой после аборта  — это не только проблемы с критическими днями. Это и нарушение обмена веществ, внезапная полнота, появление целлюлита, угревой сыпи и т.д. У женщины портится характер, она плохо себя чувствует, дурнее внешне и не может забеременеть. Если после медикаментозного аборта появились такие признаки, нужно срочно сдать анализы на гормоны. Перечень анализов, опираясь на признаки, укажет гинеколог.

Противопоказания. Как снизить риски прерывания беременности лекарствами

Как отмечалось ранее, нельзя прибегать к этому виду аборта, если срок беременности превысил шесть недель. Кроме того, если есть подозрение на внематочную беременность, то медикаментозный аборт полностью противопоказан. Лечение внематочной беременности осуществляется хирургическими методами.

Нельзя использовать такой вид прерывания беременности при:

• анемии;
• имеющейся миоме матки;
• нарушениях гемостаза (функций кроветворения) из-за риска тяжелых кровотечений.
• тяжелой артериальной гипертонии;
• тяжелых заболеваниях печени;
• при повышенной чувствительности к мизопростолу, мифепристону;
• порфирии.

В противопоказаниях надпочечниковая и почечной недостаточность и бронхиальная астма. Мифепристон нарушает баланс гормонов надпочечников, необходимых для лечения астмы, блокируя их. Неэффективными становятся и лекарства, применяемые для лечения таких патологий.

Чтобы избежать любых проблем, необходимо:

• Пройти обследование в клинике, чтобы убедиться в наличии нормальной беременности. Признаки внематочной беременности могут полностью совпадать, но таблетки для медикаментозного аборта в этом случае не подействуют и внематочная будет развиваться, вплоть до разрыва трубы.
• Подтвердить срок беременности на УЗИ. Если этого не сделать и по факту таблетки будут приняты позднее допустимых сроков, все-равно придется идти на выскабливание, что сродни обычному аборту.
• Провериться на наличие противопоказаний к приему таблеток и вообще искусственному прерыванию беременности.
• Пройти обследование после приема таблеток, чтобы убедиться в прекращении беременности и отсутствии остатков плодного яйца в матке. В 2% случаев аборт оказывается неэффективен — беременность под действием таблеток не прерывается.

Перед медикаментозным абортом, врач предложит подписать информированное согласие на процедуру. Без этого документа сделать аборт невозможно — это будет нарушением закона. В то же время, не стоит думать, что клиника снимает с себя ответственность за осложнения. Согласие всего лишь подтверждает то, что вы пошли на эту процедуру добровольно и были предупреждены о возможных последствиях.

Прием гинеколога

Преимущества медикаментозного аборта 

Если сравнивать несколько видов аборта, то медикаментозный имеет перед всеми остальными целый ряд преимуществ:

• Главное преимущество экстренной контрацепции — неинвазивность процедуры, что исключает осложнения, возможные при хирургическом аборте. Так как отсутствует механическое воздействие на стенки матки, орган точно не будет поврежден — это защищает от бесплодия. Кроме этого не повреждается эндометрий полости матки, что дает быстрое восстановление менструации.
• Прервать нежелательную беременность возможно уже с самого начала задержки месячных. Не нужно ложиться в больницу.
• Высокая эффективность. Результативность безоперационного способа около 96%.
• Полный контроль состояния пациентки на всех этапах процедуры. Подбор безопасной дозировки препарата с учетом здоровья женщины. Возможность выбора препарата по действию и стоимости. Нет необходимости в анестезии.
• Безопасная экстренная контрацепция без операционного вмешательства — это не страшно и не больно. Благодаря отсутствию повреждающего действия на половую и репродуктивную систему, Нет необходимости в дальнейшем лечении. Осложнений после такой процедуры практически не возникает, если она проводилась правильно.
• Исключено проникновение инфекции, не образуются спайки, развитие гинекологических осложнений бывает в единичных случаях. Исключена опасность заразиться гепатитом или СПИДом. Не угрожает вторичное бесплодие.
• Психологически лекарственный аборт воспринимается женщинами гораздо легче, поэтому с моральной точки зрения, учитывая минимальные сроки беременности, его можно назвать морально щадящим.

Это действительно наиболее щадящий вид аборта, хотя, конечно, некоторые риски все равно есть. Нередко женщины сталкиваются с тем, что у них сбивается цикл, проблему решают назначением препаратов для гормонозаместительной терапии. При других видах аборта последствия более серьёзные — вплоть до возможного бесплодия — в этом случае предстоит длительное и дорогое лечение.

Что включает в себя обследование перед щадящим абортом

После того, как женщина узнала о своей беременности, необходимо посетить гинеколога, который проведет предварительный осмотр. Перед медикаментозным абортом гинеколог:

• Уточнит информацию (анамнез) о здоровье пациентки, включая перенесенные и существующие заболевания.
• Проведет гинекологический осмотр бимануальным (ручным с применением зеркал) методом для уточнения срока беременности, исключения внематочной беременности и других гинекологических патологий, способных нанести вред при обследовании.
• Расскажет  расскажет о вреде аборта и возможных осложнениях (этого требует российское законодательство и врачебная этика).
• Далее нужно будет сдать кровь на общий анализ, коагулограмму, анализ RW  на сифилис, гепатиты В и С и ВИЧ, мазок на флору (наличие опасных инфекций) и пройти УЗИ, которое позволяет определить срок беременности.

Как происходит процедура

При отсутствии противопоказаний, гинеколог назначает женщине выбранный препарат в таблетках, принять который нужно за 2 часа до еды. После приема данного лекарства нельзя есть еще 2 часа.

Беременная женщина в присутствии гинеколога принимает 1 — 3 таблетки препарата (в зависимости от выбранного лекарства), после чего отправляется домой. Если таблетка начала действовать,  через 1-2 дня Появляются выделения, как при менструации. Это говорит об отторжении плодного яйца. В этот период возможны неприятные ощущения, схожие с болезненными критическими днями. Если наблюдаются изматывающие боли и длительное кровотечение, то доктор пропишет обезболивающие и кровоостанавливающие средства. При появлении необычных для менструации  симптомов — повышении температуры с ознобом, слабостью, резких болях внизу живота, значительном кровотечении и т.д., нужно срочно обратиться в гинекологию. В таких случаях возможно потребуется выскабливание полости матки, т.е. по сути дела, проведение обычного аборта.

Далее проводится первое контрольное ультразвуковое исследование спустя 3 дня после того, как пациентка приняла лекарство. Гинеколог должен убедиться в том, что в матке не остались следы плодного яйца. Такие остатки загнивают и инфицируют окружающие ткани, что вызвает сильное кровотечение и другие осложнения после аборта. В случае обнаружения в матке остатков, врач принимает решение о дальнейших действиях.

Повторный осмотр проводится через неделю: день посещения назначает врач. В случае необходимости, возможно проведение дополнительных анализов, например, определение хорионического гонадотропина. Обратите внимание: кровянистые выделения могут идти 2-3 недели — это нормальное явление.

В некоторых случаях процедура обследования может быть упрощена. Например, если женщина уже сдавала какие-то анализы и обследовалась у этого гинеколога. Также многое зависит от выбранного препарата.

Важные условия: таблетки при кормлении грудью и др.

• Если женщина забеременела при установленной внутриматочной спирали, гинеколог сначала должен извлечь контрацептив. Медикаментозный аборт может проводиться сразу после процедуры.
• Не рекомендуется прерывание беременности таблетками курящим женщинам в возрасте от 35 лет, так как у них в большинстве случаев есть проблемы с сосудами.
• При наличии воспаления в мочеполовой сфере, лечение можно и нужно проводить одновременно с медикаментозным абортом, чтобы не распространить инфекцию.
• При приеме мифепристона и мизопростола во время кормления грудью нужно сцеживать молоко сутки. Эти препараты проникают в молоко и как они влияют на ребенка пока не известно.
• Новая беременность после медикаментозного аборта может наступить уже в следующем цикле, поэтому после процедуры следует воздержаться от интимных отношений на 2 недели.

Какие препараты применяются при аборте таблетками

Врач подбирает препарат индивидуально. В России разрешены к применению различные комбинации препаратов: мифепристон (его часто называют неправильно — мефепристон или мефипристон) или его аналоги — мифегин, пенкрофтон,  мифолиан, RU 486, а также мизопростол и его аналоги — сайтотек, цитотек. Есть ещё разрешенные таблетки для аборта — мифепрекс. В качестве инъекций может использоваться  метотрексат.

Мифепристон — синтетический антагонист гормона беременности прогестерона. Он блокирует его действие на матку, в результате чего эндометрий, выстилающий матку изнутри и сохраняющий эмбрион в безопасности, истончается. Эмбрион больше не может удерживаться в матке, ему нечем питаться, поэтому его рост и созревание нарушаются. Это и вызывает прерывание беременности. Мифепристон применяют в комплексе с небольшими дозами лекарств — простагландинов, вызывающих сокращения матки, что ускоряет  отторжение плодного яйца.

Мизопростол — искусственный аналог простагландина Е.  Он размягчает шейку матки и заставляет ее сокращаться. Так плодное яйцо покидает организм. Этот препарат применяется и в других областях медицины, например, в гастроэнтерологии для профилактики язвы желудка.

Метотрексат — очень сильный препарат. Это антагонист фолиевой кислоты, применяемый для медикаментозного аборта у пациенток, не планирующих больше иметь детей. Это лекарство применяется в гинекологии и для лечения некоторых видов внематочной беременности. Также это популярный препарат в онкологии и ревматологии.

Схема приема таблеток для медикаментозного аборта у нас и в Европе

Универсальной схемы медикаментозного аборта этими препаратами не существует. Каждый гинеколог выбирает опробованную им методику, которая дает лучший результат без осложнений. Обязательный момент — оценка состояния женщины (возраст, количество родов, масса тела, гормональный фон и т.д.). Поэтому информация о дозировках лекарств для прекращения беременности дается исключительно  с целью ознакомления.

Так в инструкции к мифепристону, чтобы  прервать беременность до 9 недель, рекомендуемая разовая дозировка 600 мг препарата — это 3 таблетки по 200 мг. Пища снижает эффективность любого лекарства, поэтому пить таблетки нужно до еды либо через 1,5 часа. Через двое суток нужно принять ещё 2 таблетки мизопростола (400 мкг). Как было сказано выше, принимать таблетки для аборта можно только в присутствии гинеколога.

В Европе действует иная схема. Для прерывания беременности сроком до 49 дней,  женщине дают 200 мг мифепристона, через 48 часов еще 400 мкг мизопростола. При сроке до 63 дней увеличивают дозу мизопростола до 800 мкг, но препарат вводят во влагалище или предлагают рассосать под языком. Если в течении 4 часов выкидыш не произошел, гинеколог назначает вторую дозу мизопростола — 400 мкг. Естественно, что такие дозировки заметно бьют по гормональному статусу пациентки.

На ранних сроках 9—13 недель европейские врачи назначают разово 200 мкг мифепристона, с влагалищным введением через двое суток 800 мкг мизопростола. Если это не дает эффекта, продолжают воздействие мизопростолом по 400 мкг. Процедуру допускают повторять до 4-х раз, через каждые 3 часа.

Беременность со сроком более 13 недель прерывают по этой же схеме, но, если аборт не произошел,  после 4-х попыток с мизопростолом выжидают 3 часа и повторяют дозу мифепристона, дополняя ее мизопристолом через 12 часов. Как вы понимаете, российские врачи на такие эксперименты не идут, беспокоясь о состоянии пациенток.

Схема медикаментозного аборта в США 

В США схема, напротив, более щадящая. На ранних сроках беременности рекомендован прием 200 мг мифепристона, с дополнением через 48 часов  800 мкг мизопростола внутрь. При этом при сроке беременности до 60 дней  эффективность абортирования составляет 98,3%.

Кроме этих методик возможно делать медикаментозный аборт комбинируя инъекцию метотрексата с приемом мизопростола внутрь или во влагалище. Эта схема требует больше времени и в случае сохранения беременности высок риск аномалий развития плода. При использовании мизопростола без метотрексата требуется огромная доза препарата, а выкидыш происходит в течение длительного времени. При этом вероятность полного аборта снижается. По этим причинам данные схемы во многих медцентрах не применяются.

Сколько стоит медикаментозный аборт

В каждой клинике прерывание беременности с помощью таблеток стоит по-разному. Но не стоит выбирать самый дешевый вариант, так как на поверку он окажется самым дорогим. Обычно медцентры указывают полную стоимость процедуры, включая УЗИ, стоимость таблеток и консультации. Некоторые же клиники идут на хитрость, указывая стоимость аборта в прайсе без обследования.

В нашей клинике цена медикаментозного аборта с обследованием без учета скидки будет такой:

ПРЕПАРАТ + ОБСЛЕДОВАНИЕ	СТОИМОСТЬ БЕЗ УЧЕТА СКИДКИ
Медикаментозное прерывание беременности («Мифегин» Франция)	9500
Медикаментозное прерывание беременности («Миропристон» Россия)	6500
Медикаментозное прерывание беременности («Мифепристон» Китай)	4500

В настоящий момент действует отличная скидка на аборт на раннем сроке! Подробности узнавайте у администратора.

Профилактика нежелательной беременности

Чтобы в дальнейшем не сталкиваться с этой проблемой, нужно серьезно подумать о контрацепции. К самым популярным видам относятся:

• Барьерный (презерватив);
• Внутриматочные спирали;
• Противозачаточные таблетки.

Важно отметить, что подбор контрацептивных препаратов осуществляется специалистом строго индивидуально. Поставить спираль можно сразу после прерывания беременности медикаментозным способом.

Каждая женщина вправе решать, прерывать беременность или рожать. Благодаря появлению такого безболезненного метода прерывания беременности на ранних сроках, медикаментозный аборт не угрожает бесплодием или осложнениями. Главное, вовремя обратиться в клинику и не тянуть с обследованием.

Внимание! Аборт вреден для здоровья женщины!