- Инструкция по применению Медомицин
- Состав препарата Медомицин
- Показания препарата Медомицин
- Условия хранения препарата Медомицин
- Срок годности препарата Медомицин
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 100 мг: 10 шт.
Рег. №: 614/95/2000/05/10 от 17.08.2010 — Действующее
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с голубым корпусом и зеленой крышечкой, со штампом «Medochemie».
1 капс. | |
доксициклин (в форме хиклата) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
Состав оболочки капсул: железа оксид желтый (Е172), хинолиновый желтый (Е104), бриллиантовый голубой (Е133), титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата МЕДОМИЦИН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 21.03.2012 г.
Фармакологическое действие
Доксициклин — полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие, которое проявляется в ингибировании синтеза протеинов микроорганизмов.
Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Как правило, недействует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Возможно развитие перекрестной внутригрупповой устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).
Фармакокинетика
Всасывание
Доксициклин быстро и достаточно полно всасывается после перорального приема. В отличие от других тетрациклинов еда и молоко существенно не влияют на всасывание. Пик концентрации в сыворотке крови достигается примерно через 2 ч, и при дозировке 200 мг достигает Cmax около 2.6-3 мкг/мл, снижаясь до 1.5 мкг/мл к 24 ч. После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сут. в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1.5-3 мкг/мл.
Распределение
Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо — в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки. Vd – 1.58 л/кг. Через 30-45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд. При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме. В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови. Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко. Накапливается в дентине и костной ткани.
Метаболизм
Незначительная часть доксициклина метаболизируется.
Выведение
T1/2 после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз — 22-23 ч. Приблизительно 40% принятого препарата экскретируется почками и 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник. Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции дыхательных путей: фарингит, бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
— инфекции ЛОР-органов: отит, синусит, тонзиллит;
— инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофиорит в составе комбинированной терапии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема;
— инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей: холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея «путешественников»;
— инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
— другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма ( I ст. — erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии — трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;
— профилактика послеоперационных гнойных осложнений; японской речной лихорадки; малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 месяцев) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.
Реклама
Режим дозирования
Только для приема внутрь. Капсулы запивают водой, предпочтительно принимать во время еды. Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций Медомицин назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения. Лечение должно продолжаться спустя 24-48 ч после устранения симптомов и лихорадки. При лечении стрептококковых инфекций терапия должна продолжаться 10 дней для предотвращения возникновения ревматической лихорадки или гломерулонефрита.
Специфические рекомендации:
При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин): назначают по 100 мг 2 раза/сут до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг — по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого). Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях.
При первичном сифилисе назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 14 дней, при вторичном сифилисе — по 100 мг 2 раза/сут в течение 28 дней.
При неосложненных урогениталъных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.
При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель.
Предупреждение малярии: по 100 мг 1 раз/сут за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения.
Лечение лептоспироза — по 100 мг внутрь 2 раза/сут в течение 7 дней; профилактика лептоспироза — по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки.
С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.
Предупреждение японской речной лихорадки: однократно 200 мг.
Предупреждение диареи «путешественников»: в первый день путешествия 200 мг однократно или по 100 мг с интервалом 12 ч, далее по 100 мг 1 раз/сут в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).
Дети до 12 лет: прием не рекомендуется.
Пожилые: дозирование как для взрослых.
При наличии почечной (клириенс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, глоссит, энтероколит, псевдомембранозный колит.
Дерматологические и аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит.
Со стороны печени: функциональные печеночные нарушения (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).
Со стороны почек: увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина.
Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость).
Со стороны щитовидной железы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.
Со стороны зубов и костей: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).
Другое: кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции.
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность к тетрациклинам;
— беременность и грудное вскармливание;
— возраст до 12 лет;
— тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
— порфирия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение Медомицина противопоказано в период беременности и кормления грудью, так как доксициклин замедляет остеогенез, повышает хрупкость костей у плода, нарушает нормальное развитие зубов (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали). Если лечение Медомицином необходимо в период лактации, то кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
При наличии печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).
Применение при нарушениях функции почек
При наличии почечной (клириенс креатинина менее 60 мл/мин) недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).
Особые указания
Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей или молоком.
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.
Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться. Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.
В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого — развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).
Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем при возможности микст-инфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев.
Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с Са2+ в любой костеобразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали.
Возможно ложное повышение концентрации катехоламинов в моче при их определении флуоресцентным методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно темно-коричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах без нарушения ее функции.
В эксперименте установлено, что доксициклин может оказывать токсическое действие на развитие плода (задержка развития скелета) — блокирует металлопротеазы (ферменты, катализирующие деградацию коллагена и протеогликанов) в хряще, приводит к уменьшению поражений при деформирующем остеоартрозе.
При увеличении дозы выше 4 г фармакокинетика доксициклина не зависит от дозы и концентрация в крови не возрастает.
В качестве препарата «первого» ряда назначается пациентам до 65 лет при обострении хронического бронхита (в т.ч. на фоне бронхиальной астмы) без сопутствующих заболеваний (эти обострения часто вызваны Haemophilus influenzae). Эффективен при обострении бронхолегочной инфекции (обычно стафилококковой этиологии) у пациентов с муковисцидозом, хламидийным артритом, гранулоцитарным эрлихиозом. У пожилых пациентов используется для лечения острых простатитов и мочевой инфекции, вызванной Escherichia coli. В сочетании с хинином высокоэффективен при лечении малярии.
Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов, вызванных повреждением печени — рвота, лихорадка, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение: промывание желудка, обильное питье, при необходимости — индуцирование рвоты, прием активированного угля и осмотических слабительных, симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций: препараты железа; натрия гидрокарбонат; магний-содержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.
Антикоагулянты: может потребоваться снижение доз одновременно применяемых антикоагулянтов, так как тетрациклины подавляют активность плазменного протромбина. Пенициллин, цефалоспорины: при сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки, эффективность последних снижается.
Пероральные гормональные контрацептивы: доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, примидон и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.
Препараты висмута: совместное применение может снизить всасывание доксициклина. Циклоспорин: одновременный прием с доксициклином может увеличивать концентрацию циклоспорина в плазме.
Метоксифлуран: совместное применение с тетрациклинами может дать фатальную почечную токсичность.
Цинк: одновременный прием приводит к снижению всасывания доксициклина.
Ретинол: одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.
Все аналоги
Аналоги препарата
ВИБРАМИЦИН (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ЮНИДОКС СОЛЮТАБ® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ДОКСИЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДОКСИЦИКЛИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДОКСИЦИКЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ТАРДОКС (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
Аналоги КФУ
ВИБРАМИЦИН (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ТИГАЦИЛ (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ЮНИДОКС СОЛЮТАБ® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ДОКСИЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТАРДОКС (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ТЕТРАЦИКЛИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
МАГУРОЛ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ДИПИРИДАМОЛ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
МЕДОВЕНТ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
АКСЕТИН (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
МОТОРИКУМ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
МЕЛОКС (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
МЕДОЦЕФ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
МЕДОФЛЮКОН (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
МЕДОКЛАВ (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
МЕДАКСОН (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
Состав
Каждая капсула содержит активное вещество — доксициклина гиклат 115 мг, эквивалент доксициклина 100 мг и вспомогательные вещества — лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат. Колпачок капсулы: двуокись титана (Е171), патентованный голубой V (Е131), тартразин (Е102), желатин. Корпус капсулы: двуокись титана (Е171), патентованный голубой V (Е131), тартразин (Е102), желатин.
Описание
Капсулы размером «2» с темно-зеленым корпусом и темно-зеленой крышечкой. Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Тетрациклины.
Код АТС: J01AA02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Доксициклин — полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие, которое проявляется в ингибировании синтеза протеинов микроорганизмов.
Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Возможно развитие перекрестной внутригрупповой устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).
Фармакокинетика
Всасывание: Доксициклин быстро и достаточно полно всасывается после перорального приема. В отличие от других тетрациклинов еда и молоко существенно не влияют на всасывание. Пик концентрации в сыворотке крови достигается примерно через 2 часа, и при дозировке 200 мг достигает максимума около 2,6-3 мкг/мл, снижаясь до 1,5 мкг/мл к 24 часам. После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл. Распределение: Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо — в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки. Объем распределения — 1,58 л/ кг. Через 30-45 минут после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд. При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме. В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови. Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко. Накапливается в дентине и костной ткани.
Метаболизм: Незначительная часть доксициклина метаболизируется.
Выведение: Период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз — 22-23 ч. Приблизительно 40% принятого препарата экскретируется почками и 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).
Фармакокинетика в особых клинических случаях:
Нарушение функции печени: Исследования не проводились.
Нарушение функции почек: Современные исследования показывают, что прием доксициклина в обычной рекомендованной дозировке не ведет к накоплению антибиотика у пациентов с нарушением функции почек. См. в разделе «Меры предосторожности». Выведение доксициклина почками составляет приблизительно 40%/72 часа у пациентов с нормальной функцией почек. Данное процентное соотношение выведения может снизиться до 1-5%/72 часа у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин). Исследования не выявили значительной разницы в показателях периода полувыведения доксициклина из сыворотки у пациентов с нормальной функцией почек и пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Гемодиализ не изменяет период полувыведения доксициклина из сыворотки.
Показания к применению
Доксициклин показан для лечения следующих инфекций:
Пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф и тифозные инфекции, кулихорадка, везикулезный риккетсиоз и клещевая лихорадка вызванный Rickettsiae.
Заболевания дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae.
Венерическая лимфогранулема вызванный Chlamydia trachomatis.
Пситтакоз (орнитоз) вызванный Chlamydophila psittaci.
Трахома, вызванная Chlamydia trachomatis, хотя возбудитель инфекции не всегда элиминируется, исходя из результатов иммунофлуоресценции.
Конъюнктивит с включениями, вызванный Chlamydia trachomatis.
Неосложненные уретральные, эндоцервикальные или ректальные инфекции у взрослых, вызванные Chlamydia trachomatis.
Негонококковый уретрит вызванный Ureaplasma urealyticum.
Эпидемический возвратный тиф, вызванный Borrelia recurrentis.
Доксициклин также показан для лечения инфекций, вызванных следующими грамотрицательными бактериями:
Шанкроид вызванный Haemophilus ducreyi.
Чума, вызванная Yersinia pestis.
Туляремия, вызванная Francisella tularensis.
Холера, вызванная Vibrio cholerae.
Кампилобактерные инфекции, вызванные Campylobacter fetus.
Бруцеллез, вызванный Brucella species (в сочетании со стрептомицином).
Бартонеллез, вызванные Bartonella bacilliformis.
Паховая гранулема, вызванная Klebsiella granulomatis.
По причине того, что многие штаммы слеюущих групп микроорганизмов показали невосприимчивость к доксициклину, рекомендуется выполнить проверку культуры и восприимчивости инфекции к препарату. Доксициклин показан для лечения инфекций, вызванных следующими грамотрицательными бактериями, если бактериологическая проверка установила необходимую восприимчивость к препарату:
Escherichia coli.
Enterobacter aerogenes.
Shigella species.
Acinetobacter species.
Инфекции дыхательных путей, вызванные Haemophilus influenzae.
Инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, вызванные Klebsiella species.
Доксициклин показан для лечения инфекций, вызванных следующими грамположительными бактериями, если бактериологическая проверка выявила необходимую восприимчивость к препарату:
Инфекции верхних дыхательных путей, вызванные Streptococcus pneumoniae. Сибирская язва, вызванная Bacillus anthracis, включая ингаляционную форму сибирской язвы (после контакта с источником заражения): для снижения заболеваемости или прогрессирования заболевания после контакта с источником заражения Bacillus anthracis.
В случае, если применение пенициллина противопоказано, доксициклин является альтернативным препаратом для лечения следующих инфекций:
Неосложненная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhoeae.
Сифилис, вызванный Treponema pallidum.
Фрамбезия, вызванная Treponema pallidum подвид pertenue.
Листериоз, вызванный Listeria monocytogenes.
Язвенно-некротический гингивит, вызванный Fusobacterium fusiforme.
Актиномикоз, вызванный Actinomyces israelii.
Инфекции, вызванные бактериями рода Clostridium.
При остром кишечном амебиазе, доксициклин может применяться в дополнение к амебицидам. При тяжелой форме акне, доксициклин может применяться в качестве дополнительной терапии.
Профилактика
Доксициклин показан для профилактики малярии, вызванной Plasmodium falciparum у путешественников, выезжающих на короткий период (<4 месяцев) в районы распространения штаммов, устойчивых к хлорохину и/или к сочетанию пириметамин-сульфадоксин. (См. раздел Способ применения и дозы, Меры предосторожности.)
Противопоказания
гиперчувствительность к тетрациклинам;
беременность и грудное вскармливание;
возраст до 12 лет;
тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
порфирия;
-повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам, входящим в состав препарата.
Способ применения и дозы
Только для приема внутрь. Капсулы принимают, запивая достаточным для проглатывания количеством воды, в положении сидя или стоя, задолго до сна, чтобы снизить риск раздражения и язв пищевода. Если наблюдаются признаки раздражения желудка, рекомендуется доксициклин принимать с едой или молоком. Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций Медомицин назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения. Лечение должно продолжаться спустя 24-48 часов после устранения симптомов и лихорадки. При лечении стрептококковых инфекций терапия должна продолжаться 10 дней для предотвращения возникновения ревматической лихорадки или гломерулонефрита.
Специфические рекомендации:
При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин): назначают по 100 мг два раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг — по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 час после первого). Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях.
Сифилис — начальная стадия: пациентам, которые имеют аллергию на пенициллин: 100 мг два раза в день в течение 2 недель.
Сифилис продолжительностью более одного года: пациенты, которые имеют аллергию на пенициллин: 100 мг два раза в день в течение 4 недель
При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванных С. trachomatis или Ureaplasma urealiticum: назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Острый эпидидимо-орхит, вызванный Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhea: 100 мг 2 раза в день 10 дней.
При угревой сыпи: назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель.
Предупреждение малярии: по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения.
Лечение лептоспироза: по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза: по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки Данные о профилактическом применении препарата длительностью более 21 дня отсутствуют.
Сибирская язва (ингаляционная форма; после экспозиции):
Взрослые: 100 мг доксициклина, два раза в день в день в течение 60 дней.
Дети: весом менее 45 кг — 2,2 мг/кг массы тела два раза в день в течение 60 дней. Дети с массой тела 45 кг и более должны получать дозу взрослых
Предупреждение японской речной лихорадки: однократно 200 мг.
Предупреждение диареи «путешественников»: в первый день путешествия 200 мг однократно или по 100 мг с интервалом 12 часов, далее по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).
Дети до 12 лет: прием не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста: дозирование как для взрослых.
Применение у пациентов с нарушением функции печени: См. в разделе «Меры предосторожности».
Применение у пациентов с нарушением функции почек: Современные исследования показывают, что прием доксициклина в обычной рекомендованной дозировке не ведет к накоплению антибиотика у пациентов с нарушением функции почек. См. в разделе «Меры предосторожности».
Медомицин инструкция по применению
Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название
Меры предосторожности
Для предотвращения раздражающего действия на ЖКТ рекомендуется принимать препарат в дневные часы, с большим количеством жидкости.
Для профилактики развития кандидоза одновременно с доксициклина гидрохлоридом рекомендуется прием нистатина. При развитии суперинфекции применение доксициклина следует прекратить.
Во время лечения доксициклином и в течение 4–5 дней после его окончания противопоказано прямое облучение солнечным светом или УФ лучами (фотосенсибилизация). При длительном применении следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, проводить функциональные печеночные пробы, определять содержание мочевины в сыворотке. При использовании эстрогенсодержащих пероральных противозачаточных средств следует применять дополнительные средства контрацепции или изменить способ контрацепции. Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флуоресцентным методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших доксициклин, следует учитывать возможность темно-коричневого прокрашивания ткани в микропрепаратах.
Применение Медомицин при беременности и кормлении
Противопоказано при беременности (возможно образование нерастворимых комплексов с кальцием и отложение доксициклина в костном скелете) и кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA — D.
Передозировка
Лечение: прекращение приема, симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие
Всасывание уменьшает одновременный прием препаратов железа, натрия гидрокарбоната, алюминиевых, кальциевых или магниевых антацидов, магнийсодержащих слабительных, колестирамина и колестипола. Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, рифампицин — снижают концентрацию в плазме и сокращают T1/2 доксициклина (индукция монооксигеназ и ускорение биотрансформации), что может привести к снижению антибактериального эффекта. При одновременном применении с бактерицидными ЛС (в т.ч. пенициллины, цефалоспорины) снижается эффект (одновременного применения следует избегать). Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту «прорывных» кровотечений на фоне эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов. Потенцирует эффект непрямых антикоагулянтов.
Побочные действия Медомицин
Со стороны нервной системы и органов чувств: доброкачественная интракраниальная гипертензия (у взрослых — анорексия, головная боль, рвота, отек диска зрительного нерва, изменение зрения, у детей — выпячивание родничков), токсическое действие на ЦНС (головокружение или неустойчивость).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения, снижение протромбиновой активности.
Медомицин противопоказания
Гиперчувствительность, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, беременность (особенно II–III триместр), кормление грудью, детский возраст до 8 лет (из-за возможности образования нерастворимых комплексов с кальцием и отложения их в костном скелете, эмали и дентине зубов); для в/в введения — миастения.
Показания к применению Медомицин
Инфекции, вызванные чувствительными, в т.ч. внутриклеточными, микроорганизмами: лихорадка Ку, пятнистая лихорадка скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, возвратный), бруцеллез, иерсиниоз, бациллярная и амебная дизентерия, туляремия, холера, болезнь Лайма (I стадия), актиномикоз, малярия; в составе комбинированной терапии — лептоспироз, трахома, орнитоз, гранулоцитарный эрлихиоз; заболевания лор-органов и нижних отделов дыхательных путей (синусит, отит, тонзиллит, острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, плеврит), инфекции желчевыводящих путей и ЖКТ (холецистит, холангит, гастроэнтероколит, проктит), периодонтит, перитонит, инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, пиелонефрит, уретрит, урогенитальный микоплазмоз), воспалительные заболевания органов малого таза в острой стадии у женщин (эндометрит), острый простатит, эпидидимит, гонорея, сифилис (при аллергии к пенициллину), гнойные инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, абсцесс, фурункулез, панариций, инфицированные ожоги, раны, угревая сыпь), инфекционные заболевания глаз, в т.ч. язвенный кератит. Профилактика послеоперационных гнойных осложнений после хирургических инфекций, в т.ч. после медицинского аборта, операций на толстой кишке. Профилактика малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременном пребывании (менее 4 мес) на территории, где отмечена резистентность плазмодия к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бактериостатическое, антибактериальное широкого спектра. Ингибирует синтез белков в микробной клетке, нарушая связь аминоацил-тРНК с 30S субъединицей рибосомальной мембраны.
После приема внутрь практически полностью абсорбируется (90–100%), прием пищи оказывает незначительное влияние на всасывание. Имеет высокую степень растворимости в липидах и низкую аффинность в отношении связывания кальция. Стабилен в плазме. После перорального приема 200 мг доксициклина средние значения фармакокинетических параметров составили: Cmax — 3,61 мкг/мл, Tmax — 2,60 ч; константа скорости элиминации — 0,049 ч-1, T1/2 — 16,33 ч. С белками плазмы связывается на 80–92%. Проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в желчь, секрет околоносовых пазух, плевральный выпот, синовиальную и асцитическую жидкости, жидкость десневых борозд. Кажущийся объем распределения — 52,6–134 л. Накапливается в костях, зубах, печени, селезенке, предстательной железе, создает терапевтические концентрации в тканях глаза. Проникает через плаценту и обнаруживается в организме плода. Плохо проникает в спинно-мозговую жидкость (10–20% от уровня в плазме). 20–60% дозы экскретируется кишечником, остальные 35–60% — почками (из них 20–50% — в неизмененном виде). При нормальной функции почек (клиренс креатинина около 75 мл/мин) экскреция через почки составляет 40% за 72 ч. T1/2 не меняется при нарушении функции почек, т.к. у больных с нарушением функции почек или азотемией преимущественным путем выведения является желудочно-кишечная секреция. При тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина примерно 10 мл/мин) выведение через почки может составлять 1–5% за 72 ч. Гемодиализ не влияет на T1/2 доксициклина из плазмы. T1/2 после однократного приема составляет 18 ч. При повторных введениях возможна кумуляция. Доксициклин образует нерастворимые комплексы с кальцием в костях и зубах.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Streptococcus sрр. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Propionibacterium acnes, Listeria spp., Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Mycoplasma spp., Clostridium spp., Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Listeria, Spirocheta, E.hystolica, Yersinia pestis (ранее Pasteurella pestis), Vibrio spp., Francisella tularensis (ранее Pasteurella tularensis), Enterobacter, Klebsiella spp., Bacteroides spp., Chlamydia spp., Rickettsia, Ureaplasma. Менее активен в отношении Proteus и Pseudomonas spp., Serratia, Providencia, Enterococci. Активен в отношении простейших (малярийный плазмодий, амеба и др.). Наиболее чувствительны Haemophilus influenzae (91–96%) и внутриклеточные патогены. Существует перекрестная устойчивость к другим тетрациклинам, а также к пенициллинам. Высоко эффективен при пневмониях и острых бронхитах микоплазменной этиологии. При наличии показаний к антибактериальной терапии при обострении хронического бронхита, в т.ч. на фоне бронхиальной астмы, применяется как препарат первого ряда у пациентов до 65 лет без сопутствующих заболеваний (такие обострения чаще ассоциированы с Haemophilus influenzae). Оказывает выраженный эффект при обострении бронхолегочной инфекции (обычно стафилококковой этиологии) у пациентов с муковисцидозом, синдроме Рейтера, обусловленном хламидиями, кожном лейшманиозе. Наиболее эффективен при лечении гранулоцитарного эрлихиоза. У пожилых пациентов проявляет эффект при эмпирической терапии острых простатитов и инфекции мочевыводящих путей, вызванной бактериями Escherichia. В офтальмологической практике используется для лечения язвенных кератитов стафило-, стрепто- и пневмококковой этиологии. В сочетании с хинином высокоэффективен при лечении малярии. Блокирует металлопротеиназы матрикса (ферменты, катализирующие деградацию коллагена и протеогликанов) в хряще, приводит к уменьшению поражений при деформирующем остеоартрозе (экспериментальные данные).
Характеристика
Производное тетрациклина, получаемое синтетическим путем из окситетрациклина. Доксициклин — светло-желтый кристаллический порошок. Доксициклина моногидрат — очень незначительно растворим в воде, молекулярная масса 462,46. Доксициклина гиклат (гидрохлорид гемиэтанолат гемигидрат) — растворим в воде.
Химическое название Медомицин
[4S-(4альфа,4а альфа,5альфа,5а альфа,6альфа,12а альфа)]-4-(Диметиламино)-1,4,4а,5,5а,6,11,12а-октагидро-3,5,10,12,12а-пентагидрокси-6-метил-1,11-диоксо-2-нафтаценкарбоксамид (в виде гидрохлорида, моногидрата или гиклата)
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.
Доксициклин(медомицин) инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит: доксициклин (в форме гидрохлорида) 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, стеарат магния, картофельный крахмал.
Фармакологическое действие
Доксициклин является полусинтетическим антибиотиком, группа антибиотиков — тетрациклины широкого спектра воздействия. Оказывает бактериостатическое влияние: препарат угнетает процесс синтеза белка у патогенных микроорганизмов. Активное вещество проникает внутрь клеток, где и воздействует на расположенных там возбудителей. В микробных клетках он подавляет синтез белков, нарушает транспортные связи аминоацил-РНК.
Демонстрирует активность относительно грамположительных микроорганизмов: это аэробные кокки, анаэробные спорообразующие бактерии, аэробные спорообразующие бактерии, аэробные неспорообразующие бактерии. Также отмечается активность доксициклина по отношению к грамотрицательным микроорганизмам: аэробным коккам, аэробным бактериям. Средство активно по отношению к Treponema spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.
Устойчивы к этому лекарству Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов Bacteroides fragilis, Serratia spp.
В отличие от других антибиотиков-тетрациклинов, доксициклин в меньшей степени угнетает флору кишечника, при этом его всасывание более полное, также продолжительность действия большая. У доксициклина антибактериальная активность выше, чем у природных тетрациклинов. Его терапевтическая активность больше, чем у окситетрациклина и тетрациклина, при этом она проявляется при приеме в 10 раз меньших доз препарата.
Показания к применению
— инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами, в т.ч. инфекции органов дыхания и ЛОР-органов;
— инфекции ЖКТ;
— гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь);
— инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. гонорея, первичный и вторичный сифилис);
— сыпной тиф, бруцеллез, риккетсиозы, остеомиелит, трахома, хламидиоз.
Способ применения
Взрослым внутрь или в/в (капельно) назначают 200 мг/сут в первый день лечения, в последующие дни — по 100-200 мг/сут. Кратность приема (или в/в инфузий) — 1-2 раза/сут. Для детей старше 8 лет и массой тела более 50 кг суточная доза для приема внутрь или введения в/в (капельно) составляет в первый день лечения 4 мг/кг. В последующие дни — 2-4 мг/кг/сут, в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Кратность приема (или в/в инфузии) — 1-2 раза/сут. Рекомендуемое минимальное время для в/в инфузии 100 мг доксициклина (при концентрации инфузионного раствора 0.5 мг/мл) составляет 1 ч.
Максимальные дозы: для взрослых для приема внутрь — 300 мг/сут или 600 мг/сут (в зависимости от этиологии возбудителя); для в/в введения — 300 мг/сут.
Взаимодействие
Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с доксициклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.
При одновременном применении с барбитуратами, карбамазепином, фенитоином концентрация доксициклина в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов печени, что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия.
Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. доксициклина).
Абсорбцию доксициклина снижают колестирамин и колестипол (соблюдать интервал между приемом не менее 3 ч).
В связи с подавлением кишечной микрофлоры доксициклин снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
Прием доксициклина снижает надежность контрацепции и повышает частоту прорывных кровотечений на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, ЩФ, билирубина.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции:
— кожная сыпь, зуд, эозинофилия;
— редко — отек Квинке, фотосенсибилизация.
Прочие: увеличение остаточного азота, кандидоз, кишечный дисбактериоз, изменение цвета зубов у детей.
Противопоказания
Беременность, детский возраст до 8 лет (возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием в костном скелете, эмали и дентине зубов), повышенная чувствительность к тетрациклинам, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, период лактации, миастения (для в/в введения).
Передозировка
В случае передозировки Доксициклина у больного может проявиться тошнота, рвота, диарея, временное нарушение слуха. В случае передозировки практикуется симптоматическое лечение.
Особые указания
С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени. При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.
Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей или молоком. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.
Раствор доксициклина для в/в введения следует использовать не позднее 72 ч после его приготовления.
Условия хранения
Комнатная температура
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Медомицин
, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
- Производитель
Медомицин – это тетрациклин полусинтетического типа; является антибиотиком бактериостатического характера и обладает большим диапазоном терапевтической активности.
[1], [2], [3]
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Антибиотики: Тетрациклины
Фармакологическое действие
Антибактериальные препараты
Бактериостатические препараты
Антибактериальные широкого спектра действия препараты
Показания к применению Медомицина
Применяется для терапии отдельных болезней инфекционно-воспалительного характера, возникающих под действием чувствительных бактерий:
- респираторная система (трахеит с фарингитом, легочный абсцесс, бронхит, имеющий острую либо хроническую степень, пневмония долевого характера, бронхопневмония и пиоторакс);
- ЛОР-органы (к примеру, синусит с отитом, а кроме того тонзиллит и проч.);
- урогенитальная система (пиелонефрит либо уретрит, эндометрит с циститом, гонорея, простатит, эндоцервицит и уретроцистит, а помимо этого урогенитальная форма микоплазмоза и орхоэпидидимит в острой стадии);
- ЖКТ и ЖВП (холангит с холециститом, а также гастроэнтероколит, шигеллёз и диарея «путешественников»);
- мягкие ткани и эпидермис (абсцессы и панариции с флегмонами и фурункулёзом, а помимо этого раны и ожоги, имеющие инфицированный характер, и проч.);
- глазные инфекции;
- пиан, сифилис, риккетсиоз с иерсиниозом, а также легионеллез и хламидиоз, имеющий разную локализацию (сюда включены проктит с простатитом);
- коксиеллёз, лихорадка Булла и тиф (сюда входят его клещевые, сыпные и возвратные формы), Лайм-боррелиоз 1-ой стадии, а также малярия, шигеллёз, амебиаз, туляремия, болезнь лучистогрибковая и холера;
- для комплексного лечения используют при водной лихорадке, трахоме, орнитозе и гранулоцитарной форме эрлихиоза;
- остеомиелит и бруцеллёз с коклюшем;
- перитонит, сепсис, а также септическая форма эндокардита в подострой стадии.
Используется также для предупреждения появления:
- гнойных осложнений после хирургических процедур;
- малярии, спровоцированной активностью плазмодиум фальципарум;
- болезней во время непродолжительных путешествий (меньше 4-х месяцев) на территориях, где имеют значительное распространение штаммы, резистентые относительно пириметамин-сульфадоксина либо хлорохина.
Код по МКБ-10
A21 Туляремия
A23.9 Бруцеллез неуточненный
A53.9 Сифилис неуточненный
J06 Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
J30 Вазомоторный и аллергический ринит
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
J42 Хронический бронхит неуточненный
Форма выпуска
Выпуск препарата реализуется в капсулах объёмом 0,1 г, в количестве 10-ти штук, упакованных в блистерную пластинку. Внутри коробки содержится 1 такая пластинка.
Фармакодинамика
После прохождения ЛС внутрь клетки, оно влияет на активность располагающихся там возбудителей. Угнетает процессы связывания протеинов внутри бактериальных клеток и разрушает цепочки транспортных РНК-аминоацил с мембраной 30S субъединицы рибосом.
Высокой чувствительностью в отношении медикамента обладают:
- бактерии грамположительного типа: стафилококки (сюда включены эпидермальные и золотистые), стрептококки (сюда входит пневмококк), а также листерии и клостридии;
- бактерии грамотрицательного типа: гемофильная палочка, менингококк, гонококк, кишечная палочка, клебсиеллы, шигеллы, сальмонеллы с энтеробактерами, иерсинии, дизентерийная амеба, бактероиды и трепонемы (среди них штаммы, обладающие резистентностью относительно прочих антибиотиков (таких, как современные цефалоспорины с пенициллинами)). Наибольшей чувствительностью обладают гемофильные палочки (91-96%), а также внутриклеточные болезнетворные микробы.
Доксициклин демонстрирует терапевтическую активность относительно большей части бактерий, вызывающих развитие опасных болезней инфекционного происхождения: легионелл с риккетсиями, сибиреязвенного, чумного и туляремийного микроорганизмов, холерного вибриона с бруцеллами, а кроме этого бактерий-возбудителей сапа и хламидий (микробы, вызывающие трахому, орнитоз или гранулему венерического характера). При этом он не влияет на большую часть штаммов протея, на грибки и синегнойную палочку.
Препарат подавляет флору кишечника более слабо, чем прочие тетрациклиновые антибиотики, а также имеет более полноценную абсорбцию и большую продолжительность воздействия. Выраженность противобактериальной активности доксициклина более высока, чем у естественных тетрациклинов. По сравнению с окситетрациклином и тетрациклином у лекарства более выраженное медикаментозное влияние и продолжительный эффект, которые развиваются даже при терапии с применением дозировок десятикратно ниже по размеру. Медикамент обладает перекрёстной резистентностью в отношении пенициллинов и прочих тетрациклинов.
Фармакокинетика
При пероральном использовании лекарство почти полностью всасывается внутри ЖКТ. Употребление еды несущественно влияет на показатели всасывания доксициклина.
Подвергается широкому распределению внутри жидкостей с тканями. Белковый синтез внутри плазмы равен 80-95%. Срок полураспада – примерно 12-22 часа.
Экскреция вещества в неизменённом состоянии на 40% осуществляется с мочой; но большая часть порции через выделение желчи экскретируется с фекалиями.
Способ применения и дозы
Внутривенно препарат вводится при тяжёлых стадиях болезней, имеющих гнойно-септический характер, когда требуется быстро достичь высоких показателей ЛС внутри крови, а также в ситуациях, когда сложно ввести лекарство перорально. Переводить пациента на применение ЛС внутрь необходимо сразу, как это станет возможным.
Внутривенно препарат вводят через капельницу – используется изготовляемый ex tempore раствор. В таком случае 0,1 либо 0,2 г вещества разводят в инъекционной воде (5-10 мл), после чего добавляют эту жидкость к 0,9%-ному NaCl раствору или 5%-ному декстрозному раствору (0,25 либо 0,5 л). Показатели вещества внутри инфузионной жидкости не должны быть более 1-го мг/мл либо меньше 0,1 мг/мл. Длительность проводимой инфузии зависит от размера порции (0,1 либо 0,2 г) и составляет в пределах 1-2-х часов (скорость – 60-80 капель/минута). Во время инфузии раствор должен быть защищён от любого света (как электрического, так и солнечного). Длиться такая терапия с внутривенным введением должна 3-5 суток, а в случае хорошей переносимости – она доходит до 7-ми дней, после чего пациента переводят (если понадобится) на пероральное употребление.
Для лечения воспалений, развивающихся у женщин в области малого таза (острая форма), вводят по 0,1 г ЛС с промежутками, равными 12-ти часам (зачастую при этом Медомицин комбинируют с цефалоспоринами 3-го поколения). Далее лечение продолжается с пероральным использованием доксициклина – в порции 0,1 г 2-кратно за день, на протяжении 14-ти суток.
Перорально детям с весом больше 45-ти кг и взрослым нужно в среднем принимать по 0,2 г за 1-ый день (с разделением на 2 употребления – 0,1 г 2-разово за сутки), после чего переходить на приём 0,1 г за день (в 1-2 употребления). В случае инфекций, затрагивающих мочеиспускательные органы, и имеющих хроническую форму, нужно в течение всего прохождения курса употреблять за день по 0,2 г ЛС.
Во время лечения гонореи используется один из нижеприведенных способов:
- при уретрите в острой форме, протекающем без осложнений – за курс употребляют 500 мг вещества (за 1-ый приём – 300 мг, а за 2-ой и 3-ий – по 100 мг с промежутком, составляющим 6 часов). Может использоваться метод с употреблением лекарства по 0,1 г за день, пока не наступит полное излечение (женщинам), или 0,1 г 2-кратно за сутки на протяжении 7-ми дней (мужчинам);
- при гонорее, протекающей с осложнениями, за весь цикл принимают 800-900 мг, распределяемых на 6-7 употреблений (300 мг за 1-ый приём, а после этого 6 остальных, с промежутками, равными 6-ти часам).
Во время терапии при сифилисе употребляют 300 мг препарата за день в период минимум 10-ти суток (перорально либо внутривенно).
В случае инфекций (спровоцированных активностью Chlamydia trachomatis), поражающих прямую кишку, мочеиспускательный тракт и маточную шейку, и протекающих без осложнений, нужно применять 0,1 г ЛС 2-разово за день на протяжении минимум 1-ой недели.
При инфекциях, затрагивающих мужские гениталии, нужно употреблять по 100 мг лекарства (2-кратно за день) на протяжении 4-х недель.
При лечении резистентной в отношении хлорохина малярии на протяжении 7-ми суток употребляют 200 мг лекарства за день (в комбинации с шизонтоцидными препаратами (хинином)). Для предупреждения развития малярии нужно 1-кратно за сутки принять 100 мг препарата за 1-2 дня перед поездкой, а далее каждодневно во время неё и на протяжении 4-х недель после её окончания. Для ребёнка от 8-ми лет дневная порция составляет 2 мг/кг.
Для предупреждения диареи «путешественников» в 1-ый день поездки употребляют 200 мг Медомицина (1-разово либо 2-кратно (в порции 100 мг) за день), а позднее по 100 мг 1-кратно за сутки на протяжении всего времени пребывания в опасном регионе (максимум 21 день).
При терапии водной лихорадки ЛС употребляется перорально в порции 100 мг, 2-разово за сутки на протяжении 1-ой недели. Для предотвращения развития этой патологии применяют 200 мг медикамента 1-кратно за неделю на протяжении всего времени присутствия в опасном районе, а затем ещё 200 мг в конце путешествия.
Чтобы предупредить появление инфекций после проведения медицинского аборта, нужно принять 100 мг вещества за 60 минут перед абортом, а потом ещё 200 мг спустя полчаса после окончания процедуры.
Для лечения угрей на протяжении цикла, длящегося 6-12 недель, принимают по 100 мг лекарства за день.
За день взрослым допускается принимать не больше 300 мг вещества. При инфекциях тяжёлого характера, вызванных гонококками, можно употреблять до 600 мг ЛС за сутки.
Детям с весом менее 45-ти кг (возраст 9-12 лет) за 1-ый день можно принимать в среднем по 4 мг/кг, а позднее – по 2 мг/кг за сутки (1-2 употребления). Если инфекции имеют тяжёлую форму, нужно назначать препарат в порции 4 мг/кг с промежутками, составляющими 12 часов.
Если у больного наблюдается недостаточность печеночной функции в тяжёлой стадии, необходимо уменьшить дневную дозировку лекарства, потому как при подобных нарушениях доксициклин постепенно кумулирует внутри организма, из-за чего возникает риск развития гепатотоксичности.
Использование Медомицина во время беременности
Нельзя использовать Медомицин при лактации, а также беременности, потому как доксициклин тормозит процесс остеогенеза, ослабляет прочность костей у плода и разрушает процессы здорового развития зубов (гипоплазия, затрагивающая эмаль, и неизлечимое изменение оттенка зубов).
При потребности в проведении терапии при лактации нужно отказаться от грудного вскармливания на промежуток лечения.
Противопоказания
Основные противопоказания:
- присутствие непереносимости в отношении тетрациклинов;
- расстройства почечной либо печеночной деятельности в тяжёлой степени;
- лейкопения либо порфирия;
- миастения (при внутривенной инъекции).
Побочные действия Медомицина
Использование медикамента может спровоцировать развитие побочных проявлений:
- признаки со стороны пищеварительной функции: тошнота, глоссит, анорексия, понос, энтероколит, рвота, а кроме того дисфагия или псевдомембранозная форма колита;
- симптомы аллергического либо дерматологического характера: отёк Квинке, обострение СКВ, крапивница, анафилактические проявления, фоточувствительность, эксфолиативная форма дерматита, высыпания макулопапулезного или эритематозного типа и перикардит;
- нарушения печеночной деятельности: расстройства в работе печени (после продолжительного употребления ЛС либо у людей с недостаточностью функции печени или почек);
- расстройства, затрагивающие работу почек: повышение уровня остаточного азота мочевины, вызванное противоанаболическим влиянием ЛС;
- поражения, затрагивающие кроветворную систему: нейтро- или тромбоцитопения, эозинофилия и гемолитическая форма анемии, а также понижение показателей протромбина;
- нарушения функции НС: доброкачественное увеличение значений ВЧД (рвота, анорексия, отёчность в области зрительного нерва и головные боли) и вестибулярные расстройства (ощущение неустойчивости либо головокружение);
- проблемы, связанные с работой щитовидки: у людей, которые долгое время применяли доксициклин, может отмечаться излечимое прокрашивание тканей щитовидки в тёмно-коричневый оттенок;
- поражения эпидермиса и зубов: торможение процессов остеогенеза и нарушение здорового развития зубов у ребёнка (необратимое изменение оттенка зубов и появление гипоплазии в области эмали);
- прочие: развитие кандидоза (глоссита, вагинита, стоматита либо проктита) как признака суперинфекции.
[4], [5]
Передозировка
Проявления интоксикации: потенцирование негативных симптомов, спровоцированных поражением печени – лихорадочное состояние, азотемия, рвота, увеличение активности трансаминаз, желтуха и повышение значений ПТВ.
Для устранения расстройств выполняют желудочное промывание; также больному нужно пить много жидкости. Если потребуется – вызывают рвоту, дают принимать активированный уголь и слабительные осмотического характера. Также проводятся симптоматические мероприятия. Сеансы перитонеального диализа либо гемодиализа будут неэффективны.
[6]
Взаимодействия с другими препаратами
Магний-, алюминий- и кальцийсодержащие антациды, питьевая сода, лекарства железа и слабительные магнийсодержащего типа ослабляют всасывание доксициклина, из-за чего применять эти ЛС нужно с промежутком, равным 3-м часам.
При комбинировании с антикоагулянтами их дозировку иногда нужно понижать, потому как тетрациклины угнетают деятельность протромбина внутри плазмы.
Сочетанное использование Медомицина с разрушающими связывание клеточных мембран антибиотиками из группы бактерицидных (цефалоспорин или пенициллин), приводит к ослаблению лекарственной эффективности последних.
При использовании вместе с доксициклином ослабляется надёжность гормональной контрацепции для перорального приёма. Помимо этого увеличивается частота появления кровотечений ациклического характера (если применяются ОК, содержащие эстроген).
При комбинации лекарства с барбитуратами, фенитоином, этиловым спиртом, карбамазепином, рифампицином, примидоном и прочими ЛС, стимулирующими окисление микросом, его метаболизм ускоряется, в то время как значения внутри кровяной плазмы – понижаются.
Сочетание с лекарствами висмута может вызвать понижение абсорбции ЛС.
Комбинация медикамента с циклоспорином повышает плазменные значения последнего.
Приём метоксифлурана вместе с тетрациклинами способен привести к смертельной почечной токсичности.
Цинк уменьшает абсорбцию лекарства.
Комбинирование с ретинолом приводит к увеличению показателей ВЧД.
[7], [8], [9]
Условия хранения
Медомицин необходимо содержать в тёмном и сухом месте при температурных значениях максимум 25°С.
[10]
Срок годности
Медомицин может использоваться в пределах 4-х лет с момента выпуска медикамента.
[11]
Применение для детей
Запрещено назначать доксициклин в педиатрии (детям младше 8-летнего возраста), потому как тетрациклины (в категорию которых входит и доксициклин) приводят к продолжительному изменению оттенка зубов, торможению продольного роста скелетных костей и гипоплазии эмали у этой группы лечащихся.
Аналоги
Аналогами лекарства являются средства Вибрамицин, Олететрин, Юнидокс с Доксициклином, Тетрациклином и Докси, а кроме того Доксибене, Тетрациклина гидрохлорид, Доксициклина гидрохлорид и Метациклина гидрохлорид.
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Медомицин» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.