Медотилин таблетки инструкция по применению

МЕДОТИЛИН

Медотилин : инструкция по применению

Цены в аптеках

Медотилин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Медотилин раствор 1000 мг/4 мл. Описание и применение Medotilin, аналоги и отзывы. Инструкция Медотилин раствор утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: холина альфосцерат;

1 ампула (4 мл) содержит холина альфосцерат (в форме холина альфосцерат гидрата) 1000 мг.

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета раствор.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат.

Код АТХ N07A X02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Лекарственное средство относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Действующее вещество холина альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и изменен фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав лекарственного средства входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболический защиту обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Лекарственное средство положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, лекарственное средство улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Также улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика.

В среднем абсорбируется около 88% введенной дозы холина альфосцерат. Накапливается преимущественно в мозге (45% от его концентрации в плазме крови), легких и печени. Выводится главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО2). Лишь 15% дозы холина альфосцерат выводится с мочой и желчью.

Медотилин Показания

• Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем повреждения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга).
• Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пациентов пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации.
• Изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная нестабильность, раздражительность, равнодушие к окружающей среде; псевдомеланхолия у пациентов пожилого возраста.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любых других вспомогательных веществ препарата.
• Психотическое синдром, тяжелое психомоторное возбуждение.
• Период беременности.
• Период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимое взаимодействие холина альфосцерат с другими лекарственными средствами не установлено.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственный препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на управление автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения Медотилин и дозы

Лекарственное средство предназначено для парентерального применения.

Взрослые.

При острых состояниях раствор вводить внутримышечно или внутривенно (медленно) по 1 г (1 ампула) в течение 15-20 суток. Затем, после стабилизации состояния больного, переходить на пероральную форму холина альфосцерат.

Дети

Опыт применения холина альфосцерат детей отсутствует.

Передозировка

Симптомы.

Передозировка может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей.

Лечение.

Следует уменьшить дозу лекарственного средства и проводить симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Обычно холина альфосцерат хорошо переносится даже при длительном применении.

Возможны реакции в месте введения.

В течение первых суток или недель лечения могут возникать такие проявления побочных реакций: тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы являются временными и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.

Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение артериального давления, головная боль, очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить примененную дозу лекарственного средства.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, покраснение кожи.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за соотношением польза / риск при применении лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему фармаконадзора.

Срок годности Медотилин

4 года.

Условия хранения Медотилин

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не следует смешивать в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Упаковка

по 4 мл в стеклянной ампуле; по 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковки в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Мефар Илач Сан. А.Ш. /

Mefar Ilac San. A.S.

Местонахождение производителя

Рамазаноглу Мах. Енсар Джад. № 20 34906 курткой — Бешикташ / Стамбул, Турция /

Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. №: 20, 34906 Курткой — Пендик / Стамбул, Турция.

Заявитель.

УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш., Турция /

МИРОВАЯ МЕДИЦИНА ILAC SAN. VE TIC. AS, Турция.

Медотилин выпускается в ампулах по 4 мл, каждая из которых содержит:

• Холина альфосцерата (в форме гидрата) – 1000 мг;
• Воду для инъекций. 

Медотилин – центральный холиномиметик, который оказывает влияние на центральную нервную систему.

Фармакодинамика

Холин альфосцерат предупреждает биохимические повреждения при инволютивных изменениях в мозге.

Медотилин содержит до 40,5% метаболически защищенного холина, который высвобождается непосредственно в головном мозге. Это улучшает свойства памяти и корректирует эмоциональное состояние, которое ухудшается в результате возрастных патологических изменений.

Холин альфосцерат, попадая внутрь, распадается на холин и глицерофосфат.  Первый участвует в синтезе ацетилхолина – медиатора нервного возбуждения, а второй является предшественником фосфолипидов мембраны нервных клеток.

Медотилин улучшает обмен веществ в головном мозге, а также способствует улучшению мозгового кровообращения. Активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травмах.

Фармакокинетика

Препарат хорошо абсорбируется – до 88%  – и накапливается в головном мозге, легких и печени. Выводится в основном через легкие в виде двуокиси углерода (85%), остальное количество препарата выводится почками и кишечником. 

• В случаях острой черепно-мозговой травмы (потеря сознания, кома).
• Нарушения кровообращения в головном мозге любого характера.
• Дегенеративно-инволютивные психоорганические синдромы, которые характеризуются проблемами с памятью, дезориентацией, спутанностью сознания, снижением концентрации.
• Изменения в эмоциональной сфере человека: переменчивое настроение, повышенная раздражительность, отсутствие реакций и полная апатия к окружающей среде.

Медотилин можно применять как и внутримышечно, так и внутривенно (медленно). 

В случаях острых состояний вводят 1 г (1 ампула) препарата в/м или 1–3 г в/в  в сутки. Обычно длительность терапии составляет от 15 до 20 дней.

При в/в введении Медотилина содержимое 1 ампулы разводят в 50 мл 0,9% NaCl и вводят со скоростью 60–80 капель в минуту. Курс – 10 суток. Но окончательную длительность  определяет лечащий врач по результатам терапевтического действия лекарственного средства.

В течение длительного времени можно применять Медотилин, поскольку он хорошо переносится.

Возможные побочные эффекты:

– тошнота,

– абдоминальная боль,

– головная боль,

– спутанность сознания,

– повышение артериального давления,

– отек Квинке,

– местные реакции (сыпь, покраснение, зуд).

• Непереносимость любого из компонентов препарата.
• Беременность и лактация
• Тяжелые соматические состояния с психомоторным возбуждением. 

Не использовать Медотилин беременным и при грудном вскармливании.

При наступлении беременности во время приема Медотилина следует отказаться от продолжения терапии препаратом. При лактации необходимо обратиться к врачу и, возможно, принять решение, об отказе от кормления грудью на период терапии Медотилином. 

При параллельном приеме других лекарств не выявлено клинически важных изменений. 

Могут наблюдаться симптомы отравления: тошнота, повышенная возбудимость, бессонница. После снижения дозы препарата или его отмены симптомы исчезают.

Медотилин выпускается в виде раствора для инъекций по 4 мл в 1 ампуле.

В контурно-ячейковой упаковке, фасованный по 3 ампулы в картонной коробке. 

Обязательным условием является хранение Медотилина в темном месте, недоступном солнечным лучам и с нормальной влажностью. Приемлемая температура окружающей среды – до 25 °С.

Также рекомендуется держать Медотилин в закрытом от детей месте.

Срок хранения – не более 4 лет.

Страна–производитель – Румыния.

Свидетельство госрегистрации № UA/14716/01/01 от 04.11.2015. Приказ МЗОУ № 724 от 04.11.2015.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.