Megamox1g таблетки инструкция по применению

Торговое название:

  • Мегамокс
  • Megamox

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Амоксициллин – 875 мг

Клавулановая кислота – 125 мг

Вспомогательные компоненты:

Коллоидал безводный , натрия глюконат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.

Свойства:

  • Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.
  • Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).
  • Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Показания:

  • Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями:
  • Инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
  • Инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
  • Инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);
  • Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
  • Остеомиелит;
  • Послеоперационные инфекции.

Способ применения и дозы:

  • Дети до 12 лет: 20-40 мг/кг/ сут в 2-3 приема.
  • Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 250-500 мг 2-3 раза/сут или 875 мг 2 раза/сут.
  • Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет – 6 г, для детей до 12 лет – 45 мг/кг массы тела.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к амоксициллину и другим пенициллинам, клавулановой кислоте, к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы);
  • Холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные применением амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
  • Тяжелые нарушения функции почек (КК <30 мл/мин) (для лекарственной формы, предназначенной для применения у детей от 3 месяцев до 12 лет);
  • Детский возраст до 3 месяцев.С осторожностью:
  • Нарушение функции печени, нарушение функции почек.

Меры предосторожности:

  • Не рекомендуется применение данной комбинации при подозрении на инфекционный мононуклеоз.
  • При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
  • С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
  • Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Побочные эффекты:

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях – холестатическая желтуха, гепатит.
  • Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз.
  • Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.
  • Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
  • Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко – многоформная экссудативная эритема.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 30 градусов.

Упаковка:

Картонная коробка вмещает 2 блистера по 7 таблеток, бумажную инструкцию.

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Название медикамента

Описание Название медикамента Megamox 1 Gявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Мегамокс 1 г

Терапевтические показания

Описание Терапевтические показания Megamox 1 Gявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Показанием является термин, используемый для списка состояния или симптома или болезни, для которой лекарство назначается или используется пациентом. Например, ацетаминофен или парацетамол используется пациентом для лихорадки, или врач назначает его для головной боли или болей в теле. В настоящее время лихорадка, головная боль и боли в теле являются признаками парацетамола. Пациент должен знать о показаниях лекарств, используемых для общих условий, потому что они могут быть приняты без рецепта в смысле аптеки без рецепта врача.

Мегамокс 1 G-600 показан для лечения педиатрических пациентов с рецидивирующим или постоянным острым отитом, обусловленным S. pneumoniae (пенициллин MICs ≤ 2 мкг / мл) H. influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу) или М. катаралис (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), характеризующиеся следующими факторами риска:

  • воздействие антибиотиков при остром отите в течение предшествующих 3 месяцев и одно из следующего:
    • возраст ≤ 2 года
    • посещаемость дневного ухода

ПРИМЕЧАНИЕ: Острый средний отит из-за S. pneumoniae можно лечить только амоксициллином (мегамокс 1 г). Мегамокс 1 G-600 не показан для лечения острого среднего отита из-за S. pneumoniae с пенициллином MIC ≥ 4 мкг / мл .

Терапия может быть начата до получения результатов бактериологических исследований, когда есть основания полагать, что инфекция может включать и то, и другое S. pneumoniae (пенициллин MIC ≤ 2 мкг / мл) и организмы, продуцирующие β-лактамазу, перечисленные выше.

Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и сохранить эффективность Megamox 1 G-600 и других антибактериальных препаратов, Megamox 1 G-600 следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые, как доказано или сильно подозреваются, вызваны восприимчивыми бактериями. ,. Когда информация о культуре и восприимчивости доступна, их следует учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии. При отсутствии таких данных местная эпидемиология и паттерны восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.

Амоксициллин (мегамокс 1 г) является антибиотиком в группе препаратов, называемых пенициллинами. Амоксициллин (мегамокс 1 г) борется с бактериями в организме.

Клавуланат калия является формой Клавулановая кислота (мегамокс 1 г), который похож на пенициллин. Клавуланат калия борется с бактериями, которые часто устойчивы к пенициллинам и другим антибиотикам.

Комбинация амоксициллина (мегамокс 1 г) и клавуланата калия используется для лечения многих различных инфекций, вызываемых бактериями, таких как синусит, пневмония, ушные инфекции, бронхит, инфекции мочевыводящих путей и инфекции кожи.

Амоксициллин (мегамокс 1 г) и клавуланат калия также могут использоваться для целей, не перечисленных в данном руководстве по лекарственным средствам.

Способ применения и дозы

Описание Способ применения и дозы Megamox 1 Gявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Мегамокс 1 G-600, 600 мг / 5 мл, не содержит столько же клавулановой кислоты (Мегамокс 1 г) ,(как калиевая соль) как и любая другая суспензия Аугментина. Мегамокс 1 G-600 содержит 42,9 мг клавулановой кислоты (Мегамокс 1 г) на 5 мл, тогда как суспензия 200 мг / 5 мл AUGMENTIN содержит 28,5 мг клавулановой кислоты (Мегамокс 1 г) на 5 мл и суспензия 400 мг / 5 мл содержит 57 мг клавулановой кислоты (Мегамокс 1 г) на 5 мл. Следовательно, суспензии AUGMENTIN 200 мг / 5 мл и 400 мг / 5 мл не следует заменять Megamox 1 G-600, поскольку они не взаимозаменяемы.

Дозировка

Педиатрические пациенты 3 месяца и старше: На основе компонента амоксициллин (мегамокс 1 г) (600 мг / 5 мл) рекомендуемая доза мегамокса 1 г-600 составляет 90 мг / кг / день, деленная каждые 12 часов, вводимая в течение 10 дней.

Вес тела (кг) Объем Megamox 1 G-600, обеспечивающий 90 мг / кг / день
8 3,0 мл два раза в день
12 4,5 мл два раза в день
16 6,0 мл два раза в день
20 7,5 мл два раза в день
24 9,0 мл два раза в день
28 10,5 мл два раза в день
32 12,0 мл два раза в день
36 13,5 мл два раза в день

Педиатрические пациенты весом 40 кг и более: Опыт применения Megamox 1 G-600 (600 мг / 5 мл препарата) в этой группе недоступен.

Взрослые: Опыт применения Megamox 1 G-600 (600 мг / 5 мл препарата) у взрослых недоступен, и взрослым, испытывающим трудности с глотанием, не следует давать Megamox 1 G-600 (600 мг / 5 мл) вместо 500 мг или 875 мг таблетка АУГМЕНТИНА .

Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать с осторожностью, а печеночную функцию следует контролировать через регулярные промежутки времени.

Направления для смешивания

Оральная подвеска

Приготовьте суспензию во время дозирования следующим образом: постучите по бутылке, пока весь порошок не будет свободно течь. Добавьте примерно 2/3 от общего количества воды для восстановления и энергично встряхните, чтобы суспендировать порошок. Добавьте остаток воды и снова энергично встряхните.

Мегамокс 1 G-600 (суспензия 600 мг / 5 мл)

Размер бутылки Количество воды, необходимое для восстановления
75 мл 70 мл
125 мл 110 мл
200 мл 180 мл

Каждая чайная ложка (5 мл) будет содержать 600 мг амоксициллина (мегамокс 1 г) в виде тригидрата и 42,9 мг клавулановой кислоты (мегамокс 1 г) в виде калиевой соли.

ПРИМЕЧАНИЕ: ШАЙК ОРАЛЬ ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ ХОРОШО ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ .

Информация для фармацевта: Для пациентов, которые хотят изменить вкус Megamox 1 G-600, сразу после приготовления 1 капля FLAVORx ™ (яблочный, банановый крем, жевательная резинка, вишня или арбузный ароматизатор) может быть добавлена на каждые 5 мл Megamox 1 G- 600. Полученная суспензия стабильна в течение 10 дней при охлаждении. Помимо 5 ароматов, перечисленных выше, GlaxoSmithKline не оценивала стабильность Megamox 1 G-600 при смешивании с другими ароматизаторами, распространяемыми FLAVORx.

Администрация: Чтобы минимизировать вероятность желудочно-кишечной непереносимости, Megamox 1 G-600 следует принимать в начале приема пищи. Поглощение клавуланата калия может быть усилено при введении Мегамокса 1 G-600 в начале приема пищи.

Как поставляется

Мегамокс 1 G-600, 600 мг / 5 мл, для

Оральная подвеска:

NDC 43598-003-69

Противопоказания

Описание Противопоказания Megamox 1 Gявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Повышенная чувствительность к амоксициллину (мегамокс 1 г) / клавуланату калия к любому из пенициллинов или к любому из вспомогательных веществ мегамокса 1 г .

История тяжелой немедленной реакции гиперчувствительности (например, анафилаксии) к другому β-лактамному агенту (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам).

История холестатической желтухи / печеночной дисфункции из-за Мегамокса 1 G .

Взаимодействие с другими лекарствами

Описание Взаимодействие с другими лекарствами Megamox 1 Gявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Смотрите также:
Какие другие лекарства повлияют на Мегамокс 1 Г?

Введение пробенецида до дозирования приводит к заметному увеличению средних концентраций амоксициллина в сыворотке (мегамокс 1 г). Пробенецид уменьшает секрецию почечных канальцев амоксициллином (мегамокс 1 г), но не влияет на экскрецию клавулановой кислоты (мегамокс 1 г). Одновременное использование с Megamox 1 G может привести к повышению и увеличению уровня амоксициллина в крови (Megamox 1 G), но не клавулановой кислоты (Megamox 1 G).

Когда амоксициллин (мегамокс 1 г) и варфарин принимаются одновременно, МНО может быть изменено.

Взаимодействие Мегамокса 1 G с кумарином или индуирующими индан антикоагулянтами, гепарином, НПВП, особенно аспирином, другими ингибиторами агрегации тромбоцитов или тромболитическими агентами, может быть клинически значимым.

Мегамокс 1 G может снизить эффективность эстрогенсодержащих оральных контрацептивов. Пациенты должны быть предупреждены соответственно. Можно ожидать, что одновременное использование амоксициллина (мегамокс 1 г) и оральных контрацептивов может вызвать прорывное кровотечение или беременность в редких случаях из-за снижения абсорбции вследствие диареи на основе опыта применения ампициллина.

Одновременное введение аллопуринола и ампициллина существенно увеличивает частоту высыпаний у пациентов, получающих оба агента, по сравнению с пациентами, получающими только ампициллин. Неизвестно, является ли это потенцирование сыпь ампициллина следствием аллопуринола или гиперурикемии, присутствующей у этих пациентов. Нет данных о комбинации амоксициллин (мегамокс 1 г) / клавуланат и аллопуринол, вводимые одновременно.

Нет информации о одновременном применении Megamox 1 G и алкоголя. Однако прием алкоголя во время лечения некоторыми другими β-лактамными антибиотиками ускорил дисульфирам (антабуз) -подобную реакцию у некоторых пациентов. Поэтому следует избегать приема алкоголя во время и в течение нескольких дней после лечения Мегамоксом 1 G

После введения ампициллина беременным женщинам было отмечено временное снижение концентрации в плазме общего конъюгатного эстриола, эстриоглюкуронида, конъюгированного эстрона и эстрадиола. Этот эффект может также возникнуть с амоксициллином (мегамокс 1 г) и, следовательно, мегамокс 1 г .

Использование этого антибиотика может привести к выбору устойчивых штаммов организмов, и поэтому следует проводить тестирование чувствительности, когда это возможно, чтобы продемонстрировать целесообразность терапии.

Побочные эффекты

Описание Побочные эффекты Megamox 1 Gявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Megamox 1 G?

Наиболее частыми побочными эффектами были диарея, тошнота, рвота, боль в животе, кожная сыпь, крапивница и мультиформная эритема, вагинит, ненормальный вкус, головная боль, головокружение, усталость и приливы. Частота и тяжесть побочных эффектов, особенно тошноты и диареи, увеличиваются с увеличением рекомендуемой дозы и могут быть сведены к минимуму путем введения агента в начале приема пищи. Кроме того, поскольку эти симптомы особенно связаны с компонентом клавуланата калия, где возникают эти симптомы желудочно-кишечного тракта и требуется более высокая концентрация амоксициллина (мегамокс 1 г), следует рассмотреть возможность введения дополнительного амоксициллина (мегамокс 1 г) отдельно.

Гепатит и холестатическая желтуха были зарегистрированы с комбинацией амоксициллина (мегамокс 1 г) и клавулановой кислоты (мегамокс 1 г); компонент клавулановой кислоты (мегамокс 1 г) был замешан. События, связанные с Megamox 1 G, могут быть серьезными и происходить преимущественно у взрослых или пожилых пациентов. Признаки и симптомы обычно возникают во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях могут не проявиться до тех пор, пока не прекратится лечение через несколько недель. Печеночные события обычно обратимы. Однако в крайне редких случаях сообщалось о смерти. Это почти всегда были случаи, связанные с серьезным заболеванием или сопутствующим лечением.

У пациентов, получавших мегамокс 1 G, отмечалось умеренное повышение аспартат-трансаминазы и / или аланина трансаминазы, значимость этих результатов неизвестна.

Следующие побочные реакции были зарегистрированы для антибиотиков класса ампициллина и могут возникнуть с Megamox 1 G .

Желудочно-кишечный тракт: гастрит, стоматит, глоссит, черный волосатый язык, энтероколит и псевдомембранозный колит. Если реакции GI очевидны, они могут быть уменьшены при приеме Мегамокса 1 G в начале приема пищи.

Амоксициллин (мегамокс 1 G) вызывает реакции гиперчувствительности, аналогичные тем, которые индуцируются пенициллином G и ампициллином, включая сыпь и лихорадку. Частота этих реакций, вероятно, не выше, чем у других пенициллинов. Реакции чувствительности чаще встречаются у людей, у которых ранее была продемонстрирована гиперчувствительность к пенициллинам, и у людей с аллергией, астмой, сенной лихорадкой или утикарией. Реакции гиперчувствительности включают кожную сыпь, крапивницу, мультиформную эритему, редкие случаи синдрома Стивенса-Джонсона и реже эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз. Всякий раз, когда возникают такие реакции, Megamox 1 G следует прекратить. Серьезные и случайные фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактические) и ангионевротический отек могут возникать при пероральном пенициллине.

Гематопоэтическая и лимфатическая: анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз были зарегистрированы во время терапии пенициллинами. Эти реакции обычно обратимы при прекращении терапии и считаются явлениями гиперчувствительности. Небольшой тромбоцитоз был отмечен у пациентов, получавших мегамокс 1 G. Продление времени кровотечения и протромбинового времени также сообщалось реже.

Амоксициллин (мегамокс 1 г) отдельно или в комбинации с клавулановой кислотой (мегамокс 1 г) ассоциируется с острой печеночной дисфункцией. Частота встречаемости (95% доверительные интервалы) составляла 1,7 (1,1-2,7) (амоксициллин (мегамокс 1 г) -клавулановая кислота (мегамокс 1 г)) и 0,3 (0,2-0,5) / 10000 рецептов (амоксициллин (мегамокс 1)) один). Риски были увеличены у пациентов, получавших> 1 курс, и у пожилых реципиентов.

Центральная нервная система: обратимая гиперактивность, возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, поведенческие изменения и / или головокружение также поступало. Депрессия, судороги или галлюцинации.

Состав

Описание Состав Megamox 1 Gявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит тригидрат амоксициллина (мегамокс 1 г), эквивалентный амоксициллину (мегамокс 1 г) 500 мг, и клавуланат калия, эквивалентный клавулановой кислоте (мегамокс 1 г) 125 мг соответственно.

Каждый флакон содержит амоксициллин (мегамокс 1 г), натрий, эквивалентный амоксициллину (мегамокс 1 г) 1000 мг, и клавуланат калия, эквивалентный клавулановой кислоте (мегамокс 1 г) 200 мг соответственно.

Мегамокс 1 г таблетки также содержат следующие вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмалгликолят натрия, безводный коллоидный диоксид кремния, повидон (K30), эудрагит E 100, изопропиловый спирт, стеарат магния, белый опадрил 03B58965, PEG400, метиленхлорид.

Мегамокс 1 G представляет собой антибактериальную комбинацию, состоящую из полусинтетического антибиотика амоксициллина (мегамокс 1 G) и ингибитора β-лактамазы, клавуланата калия (калиевая соль клавулановой кислоты (мегамокс 1 G)). Амоксициллин (мегамокс 1 г) является аналогом ампициллина, полученного из основного ядра пенициллина, 6-аминопенициллановой кислоты. Его молекулярная формула C16H19N305S3H20 и молекулярный вес составляет 419,46. Химически амоксициллин (мегамокс 1 G) представляет собой (2S, 5R, 6R) -6 — [(R) — (-) — 2-амино-2- (п-гидроксифенил) ацетамидо] -3,3-диметил-7 -оксо-4-1-азабицикло [3.2.1] гептан-2-карбоновая кислота тригидрат.

Амоксициллин (мегамокс 1 г): Клавулановая кислота (мегамокс 1 г) образуется путем ферментации Streptomyces clavuligerus Это β-лактам, структурно связанный с пенициллинами, и обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, блокируя активные участки этих ферментов. Клавулановая кислота (мегамокс 1 г) особенно активна против клинически важных плазмидных β-лактамаз, часто ответственных за переносимую лекарственную устойчивость к пенициллинам и цефалоспоринам. Молекулярная формула клавуланата калия — C.8H8KN05 и молекулярный вес составляет 237,25. Химически клавуланат калия представляет собой калий (Z) — (2R, 5R) -3- (2-гидроксиэтилиден) -7-оксо-4-окса-1-азабицикло [3.2.0] -гептан-2-карбоксилат.

Источники:

  • https://www.drugs.com/search.php?searchterm=megamox-1-g
  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=megamox-1-g

Доступно в странах

Найти в стране:

А

Б

В

Г

Д

Е

З

И

Й

К

Л

М

Н

О

П

Р

С

Т

У

Ф

Х

Ч

Ш

Э

Ю

Я

Состав

В состав капсул входит действующее вещество амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) и вспомогательные компоненты: стеарат магния, картофельный крахмал.

Состав корпуса твердой желатиновой капсулы: желатин, диоксид титана. Состав крышечки капсулы: диоксид титана, хинолиновый желтый краситель E104, кармуазин (краситель азорубин) E122, желатин.

Форма выпуска

Препарат производится в следующих формах: в таблетках по 250/500/1000 мг, в форме капсул по 250/500 мг, а также в форме гранул, которые применяются для приготовления суспензии 250 мг/5 мл.

Фармакологическое действие

Амоксициллин – антибиотик, который имеет широкий спектр воздействия. Группа антибиотиков — полусинтетические пенициллины. Аннотация свидетельствует, что лекарство является 4-гидроксильным аналогом ампициллина. Обеспечивает бактерицидное влияние.

Демонстрирует активность по отношению к аэробным грамположительным бактериям: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме тех штаммов, которые продуцируют пенициллиназу).

Также активен по отношению к аэробным грамотрицательным бактериям: Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Neisseria meningitidis, Klebsiella spp., Salmonella spp.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Амоксициллина тригидрат очень быстро и полностью всасываются из пищеварительного тракта, при этом кислотная среда желудка не разрушается. Максимальный уровень концентрации вещества в крови отмечается спустя 1-2 часа после приема средства. Если увеличить дозу препарата в 2 раза, аналогично, в 2 раза возрастает концентрация. Если в желудке есть пища, общая абсорбция не снижается.

Если вводится Амоксициллин в/в или в/м, в крови отмечаются сходные концентрации активного вещества. С белками плазмы вещество связывается примерно на 20%. В организме происходит распределение активного вещества в жидкостях и тканях. В печени отмечается наличие больших концентраций активного вещества.

Время полувыведения из плазмы равно 1-1.5 часам. С мочой из организма выводится примерно 60% принятой перорально дозы. Выводится в неизмененном виде. Определенное количество вещества также есть в кале. Более длительный период полувыведения наблюдается у пожилых людей и новорожденных.

В небольших количествах способен проникать сквозь ГЭБ при воспалительных процессах мягкой мозговой оболочки.

Показания к применению Амоксициллина

Определяются следующие показания к применению этого препарата в комбинации с клавулановой кислотой, а также в виде монолечения:

  • инфекционно-воспалительные болезни, спровоцированные чувствительными микроорганизмами: при бронхите, ангине, пиелонефрите, пневмонии, а также при цистите, уретрите, инфекциях пищеварительной системы, гинекологических инфекционных болезнях, гонорее, при заболеваниях мягких тканей и кожи, имеющих инфекционное происхождение;
  • в комбинации с Метронидазолом применяется с целью лечения хронического гастрита в период обострения, а также язвы двенадцатиперстной кишки и желудка в период обострения (при условии, что язва связана с Helicobacter pylori).

Также для назначения таблеток Амоксициллин и других форм препарата есть следующие показания:

  • лептоспироз, листериоз;
  • клещевой боррелиоз (болезнь Лайма);
  • шигеллез;
  • сальмонеллез и сальмонеллоносительство;
  • менингит;
  • сепсис;
  • эндокардит (с целью профилактики).

Противопоказания

Следует учесть, что отмечаются следующие противопоказания к применению этого лекарства:

  • тяжелые инфекционные заболевания ЖКТ, при которых больной страдает диареей, рвотой;
  • инфекционный мононуклеоз;
  • лимфолейкоз;
  • аллергический диатез;
  • вирусные респираторные инфекции;
  • сенная лихорадка;
  • бронхиальная астма;
  • высокая чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам.

Применять лекарство с Метронидазолом нельзя в следующих случаях:

  • при болезнях нервной системы;
  • при нарушениях кроветворения;
  • при инфекционном мононуклеозе и лимфолейкозе;
  • при выраженной чувствительности к производным нитроимидазола.

Применять средство с клавулановой кислотой нельзя при желтухе и нарушениях функции печени в анамнезе.

Побочные действия

В процессе лечения этим препаратом могут проявляться такие побочные эффекты:

  • проявления, связанные с аллергической реакцией организма: отек Квинке, эритема, крапивница, конъюнктивит, ринит; в редких случаях возможно проявление болей в суставах, эозинофилии, лихорадки; в очень редких — анафилактический шок;
  • следствие химиотерапевтического влияния: развитие суперинфекций, которые чаще всего проявляются у людей, страдающих хроническими недугами, и тех, у кого отмечается пониженная резистентность;
  • следствие продолжительного применения средства в больших дозах: атаксия, головокружение, депрессия, нарушения сознания, судороги, периферические невропатии, поэтому сколько дней принимать средство, должен определять только врач;
  • при комбинации Амоксициллин + Метронидазол: рвота, тошнота, запор, анорексия, диарея, стоматит, боли в эпигастрии, глоссит; в редких случаях могут проявиться псевдомембранозный колит, гепатит, аллергические проявления, нарушения гемопоэза, интерстициальный нефрит;
  • при комбинации Амоксициллин + Клавулановая кислота: гепатит, холестатическая желтуха; в редких случаях — многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

Инструкция по применению Амоксициллина (Способ и дозировка)

Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. Можно принимать антибиотик вне зависимости от приема пищи.

Таблетки Амоксициллин, инструкция по применению

Для взрослых пациентов и детей, которым уже исполнилось 12 лет, как правило, назначают по 500 мг амоксициллина 3 раза в день. Однако дозировка зависит от заболевания и назначения врача в каждом конкретном случае. При тяжелых заболеваниях доза может быть увеличена до 750-1000 мг, наибольшая допустимая доза в сутки — 6 г.

Высокие дозы препарата назначаются при брюшном тифе (1,5-2 г трижды в день), при лептоспирозе (500-750 мг 4 раза в день). Таблетки или капсулы еще 2 или 3 дня нужно принимать и после исчезновения признаков болезни. В большинстве случаев лечение продолжается от 5 до 12 дней.

Суспензия Амоксициллин, инструкция по применению

Детский вариант этого антибиотика – суспензия Амоксициллин, которую применяют для лечения детей до достижения 5 лет. Суспензию нужно готовить непосредственно перед началом лечения. Для этого во флакон с гранулами добавляют прохладную воду, после чего смесь нужно взболтать. Суспензию можно хранить в течение 14 дней при комнатной температуре. Каждый раз перед употреблением лекарство необходимо взбалтывать. В одной мерной ложке содержится 5 мл суспензии, соответственно, в ней содержится 250 мг Амоксициллина.

Дети до 2 лет должны получать в сутки не более 20 мг средства на 1 кг веса. Детям в возрасте от 2 до 5 лет показано 125 мг средства. Дети 5-10 лет получают разовую дозу 250 мг. Дети от 10 лет получают разовую дозу 250-500 мг, если болезнь протекает тяжело — до 1 г.

Инструкция по применению Амоксициллина Cандоз

Применяется внутрь. В большинстве случаев доза составляет от 750 мг до 3 г препарата, дозу разделяют на несколько приемов. Более детальную информацию о дозировке и схеме приема этого препарата, а также о приеме препарата Амоксициллин + Клавуланат предоставляет врач, назначая лечение.

Инструкция на Амоксициллин ДС

Принимать препарат нужно по 500 мг трижды в день. Если отмечается тяжелое течение заболевания, врач может увеличить дозу до 750-1000 мг. Особенности лечения зависят от диагноза пациента.

Дозировка Амоксициллина при ангине зависит от интенсивности патологических процессов. Как правило, при ангине назначают обычную дозу препарата – по 500 мг трижды в день. Как принимать взрослым или как принимать средство детям при простуде, следует обязательно узнавать у лечащего врача.

Дозировка при гайморите зависит от назначения врача. Дозировка взрослым в основном составляет по 500 мг лекарства 3-4 раза в день, лечение длится примерно неделю. Однако более точно о том, сколько дней принимать средство, должен рассказать специалист.

Передозировка

Как правило, при передозировке не отмечается выраженного токсического действия, даже если была принята большая доза средства. Если была принята большая доза Амоксициллина, у пациента проявляются симптомы расстройства ЖКТ, нарушение водно-электролитного баланса. У людей, которые страдают почечной недостаточностью, при передозировке возможно проявление признаков нефротоксичности и кристаллурии.

Проводится симптоматическое лечение, для чего применяется ЛС, назначенное доктором. Также следует принять активированный уголь. Может применяться гемодиализ. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Википедия свидетельствует, что препарат может снижать эффективность оральных контрацептивов.

Если принимать одновременно с бактерицидными антибиотиками, у пациента отмечается синергизм, если принимать одновременно с бактериостатическими антибиотиками — проявляется антагонизм.

Препарат стимулирует воздействие непрямых антикоагулянтов, уменьшает протромбиновый индекс и синтез витамина К.

Снижает эффективность лекарств, в процессе метаболизма которых проявляется ПАБК.

Канальцевую секрецию снижают Аллопуринол, диуретики, пробенецид, Фенилбутазон, НПВС. Как следствие, возможен рост его концентрации в крови.

Под воздействием Аскорбиновой кислоты абсорбция Амоксициллина повышается, а при одновременном приеме с Глюкозамином, антацидами, аминогликозидами, слабительными лекарствами — снижается.

Если практикуется одновременное применение препаратов Амоксициллина и Клавулановой кислоты — не происходит изменения фармакокинетики этих препаратов.

Микроорганизмы, которые продуцируют пенициллиназу, демонстрируют устойчивость к основному веществу.

При комбинировании с Метронидазолом активен относительно Helicobacter pylori.

Отмечается перекрестная резистентность между Амоксициллином и Ампициллином.

Условия продажи

В аптеках реализуется по рецепту, специалист выписывает рецепт на латинском.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не более 25 °C, в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Амоксициллин, а также Амоксициллин + Клавуланат и другие разновидности препарата нужно осторожно принимать людям, которые склонны к аллергическим проявлениям.

Не следует принимать средство с Метронидазолом людям, которые страдают заболеваниями печени, а также тем, кому еще не исполнилось 18 лет.

Может проявиться перекрестная аллергия у людей, которые имеют повышенную чувствительность к карбапенемам и цефалоспоринам.

Следует учитывать, от чего помогает Амоксициллин. Так, препарат неэффективен при терапии острых респираторных вирусных инфекций.

Если у пациента отмечается проявление тяжелых инфекций ЖКТ с проявлениями диареи, рвоты, в таком случае нельзя назначать таблетки ввиду плохого всасывания.

Осторожно препарат следует применять людям с бронхиальной астмой, аллергическим диатезом, сенной лихорадкой.

Если пациент вынужден принимать препарат на протяжении длительного времени, ему дополнительно назначают Леворин, Нистатин либо другие средства с противогрибковым действием.

Важно контролировать состояние почек, печени, а также лабораторные показатели мочи и крови у людей, которые принимают большие дозы препарата на протяжении длительного времени.

Пациенты, которые задают врачу вопросы о том, Амоксициллин — это антибиотик или нет, должны учесть, что это средство является антибиотиком, поэтому целесообразно всегда консультироваться с доктором перед началом его приема. Именно врач определяет, сколько дней принимать лекарство, а также его дозировку. Не следует самостоятельно определять, от чего Амоксициллин в таблетках помогает, и практиковать самолечение.

Комбинация Амоксициллина, Омепразола и Кларитромицина применяется с целью лечения язвенной болезни.

Ветеринарный Амоксициллин

В ветеринарии применяются уколы Амоксициллина 15%. Для животных используется с целью лечения бактериальных инфекций пищеварительной системы, заболеваний кожи, респираторных болезней, заболеваний мочеполовой системы и др. Применяется для собак, для кошек, для крупного рогатого скота. Вводить препарат нужно под кожу или внутримышечно, дозировка при этом составляет 1 мл на 10 кг массы. Если существует необходимость, повторно средство вводят спустя 48 часов. Рекомендован легкий массаж места, куда вводился препарат.

Препарат для кошек, для собак и других животных следует применять только после назначения, которое проводит ветеринарный врач.

Аналоги Амоксициллина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существует ряд аналогов этого препарата, в составе которых содержится аналогичное активное вещество. Цена аналогов зависит от производителя препарата. Такими лекарствами являются следующие препараты:

  • Флемоксин Солютаб
  • Амосин
  • Амоксисар
  • Оспамокс
  • Хиконцил
  • Амоксициллина тригидрат
  • Амоксициллин Экобол

Что лучше: Амоксиклав или Амоксициллин?

Многие пациенты полагают, что Амоксиклав и Амоксициллин — одно и тоже. Но между этими препаратами все же есть разница. В составе Амоксиклава есть клавулановая кислота, поэтому препарат имеет более широкий спектр действия. Но этот препарат стоит дороже.

Что лучше: Флемоксин Солютаб или Амоксициллин?

В составе препарата Флемоксин Солютаб содержится аналогичное активное вещество. Но Амоксициллин чаще применяется для лечения взрослых пациентов. Флемоксин Солютаб быстрее всасывается в ЖКТ, его можно применять во время еды, они имеют приятный вкус. Эти таблетки можно растворять в воде и готовить суспензию или сироп. Флемоксин Солютаб – более дорогое лекарственное средство.

Амоксициллин для детей

Детям препарат применяется строго по схеме, назначенной врачом. Как правило, детям назначается суспензия.

Применять комбинацию Амоксициллина и Метронидазола не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.

Дозировка Амоксициллина для детей зависит от веса ребенка, его возраста, заболевания. Амоксициллин детский новорожденным детям назначают индивидуально, между приемами делают большие интервалы и строго придерживаются указанной врачом схемы.

Амоксициллин и алкоголь

В инструкции к препарату нет данных о том, сочетается ли средство с алкоголем. Однако врачи не рекомендуют практиковать такое сочетание. Ведь алкоголь существенно понижает эффективность лекарства. При этом побочные эффекты могут значительно усиливаться. Может отмечаться непредсказуемое воздействие на нервную систему, стремительно увеличивается токсическое влияние на печень, возрастает риск тяжелых аллергических проявлений, нарушений дыхания. Следует учитывать, что эти таблетки являются антибиотиком, от чего они должны применяться только в период воздержания от алкоголя.

Амоксициллин при беременности и лактации

Следует учитывать, что действующее вещество Амоксициллина способно проникать сквозь плацентарный барьер. Но все же в период беременности по показаниям это средство женщинам назначают при воспалительных заболеваниях. Его назначают при бактериальных инфекциях. Но все же препарат может спровоцировать развитие дисбактериоза, аллергических реакций, активизацию грибковой микрофлоры.

Отзывы об Амоксициллине при беременности в основном свидетельствуют об его эффективности и редком проявлении побочных действий.

При лактации препарат принимать не следует, так как он попадает в грудное молоко. Если требуется лечение воспалительных процессов при лактации, назначают другое лекарство или прекращают естественное вскармливание.

Отзывы об Амоксициллине

Отзывы об Амоксициллине преимущественно позитивные. В них отмечается, что после начала лечения очень быстро проявляется эффект, препарат удобно использовать, как взрослым, так и детям, для которых существует специальная суспензия для детей. Также плюсом является то, что лекарство можно принимать при беременности.

При обсуждении средства Амоксициллин отзывы врачей также положительные. Но специалисты всегда пишут о том, что самолечение препаратом недопустимо.

Цена Амоксициллина, где купить

Цена Амоксициллина в таблетках по 500 мг – около 150 рублей за упаковку 20 шт. Средняя цена упаковки Амоксициллин 1000 мг — около 350 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Амоксициллин капсулы 500мг 16штХемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац

  • Амоксициллин таблетки 500мг 20штБиохимик ПАО

  • Амоксициллин Экспресс таблетки диспергируемые 1000мг 20штЗАО «ЛЕККО»

  • Амоксициллин таблетки 500мг 20штАО «АВВА РУС»

  • Амоксициллин таблетки 250мг 20штАО «АВВА РУС»

Аптека Диалог

  • Амоксициллин капсулы 500мг №16Барнаульский ЗМП

  • Амоксициллин таблетки 500мг №20Авва Рус

  • Амоксициллин капсулы 250мг №16Hemofarm

  • Амоксициллин (таб. 500мг №20)Биохимик АО/Миракл Фарм ООО

  • Амоксициллин (таб. 500мг №20)АВВА РУС ОАО

показать еще

Аугментин® (Augmentin®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Аугментин®

💊 Состав препарата Аугментин®

✅ Применение препарата Аугментин®

📅 Условия хранения Аугментин®

⏳ Срок годности Аугментин®

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Аугментин®
(Augmentin®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2022.03.23

Код ATX:

J01CR02

(Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы)

Лекарственные формы

Аугментин®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг: 14 или 20 шт.

рег. №: ЛП-(000451)-(РГ-RU)
от 10.12.21
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: П N011997/01

Таб., покр. пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 14 шт.

рег. №: ЛП-(000445)-(РГ-RU)
от 06.12.21
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: П N015030/02

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аугментин®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с гравировкой «Augmentin» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 6.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 13 мг, кремния диоксид коллоидный — 6.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 188.11 мг (до 100%).

Состав пленочной оболочки: Опадрай OY-S-7300 белый — 22.4 мг, диметикон — 0.013 мг.

Состав пленочной оболочки Опадрай OY-S-7300 белый: титана диоксид — 43%, гипромеллоза 5 сПз — 33%, гипромеллоза 15 сПз — 11%, макрогол 4000 — 6.5%, макрогол 6000 — 6.5%.

10 шт. — блистеры (1) с пакетиком с силикагелем — упаковки из ламинированной алюминиевой фольги (2) — пачки картонные

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальной формы, с выдавленной надписью «АС» и риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 7.27 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 21 мг, кремния диоксид коллоидный — 10.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (до 100%) — до 288.36 мг; пленочная оболочка: Опадрай OY-S-7300 белый — 27 мг, диметикон — 0.013-0.15 мг.

Состав пленочной оболочки Опадрай OY-S-7300 белый: титана диоксид — 43%, гипромеллоза 5 сПз — 33%, гипромеллоза 15 сПз — 11%, макрогол 4000 — 6.5%, макрогол 6000 — 6.5%.

7 шт. — блистеры (1) с пакетиком осушителя — упаковки из фольги алюминиевой ламинированной (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. — блистеры (1) с пакетиком осушителя — упаковки из фольги алюминиевой ламинированной (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальной формы, с гравировкой «AC» на обеих сторонах и риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 14.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 29 мг, кремния диоксид коллоидный — 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая (до 100%) — 243.16 мг; пленочная оболочка: Опадрай OY-S-7300 белый — 32 мг, диметикон — 0.013-0.15 мг.

Состав пленочной оболочки Опадрай OY-S-7300 белый: титана диоксид — 43%, гипромеллоза 5 сПз — 33%, гипромеллоза 15 сПз — 11%, макрогол 4000 — 6.5%, макрогол 6000 — 6.5%.

7 шт. — блистеры (1) с пакетом осушителя — упаковки из фольги алюминиевой ламинированной (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению β-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота является ингибитором β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных β-лактамаз, которые чаще всего обусловливают резистентность бактерий.

Двумя основными механизмами резистентности к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой являются:

  1. Инактивация бактериальными β-лактамазами, которые сами не ингибируются клавулановой кислотой, включая различные аминокислотные последовательности, относящиеся к классам В, С, и D по классификации Ambler.
  2. Изменения в пенициллин-связывающих белках, уменьшающие степень сродства антибактериального средства к мишени. Снижение проницаемости наружной мембраны и механизмы эффлюксного насоса могут вызывать или способствовать формированию резистентности, особенно среди грамотрицательных микроорганизмов.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин® защищает амоксициллин от разрушения ферментами — β-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Фармакодинамические эффекты

Ниже приведена классификация микроорганизмов в соответствии с их чувствительностью in vitro к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (другие β-гемолитические стрептококки)1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные, чувствительные к метициллину).

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus группы Viridans2.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

1 В отношении данных видов бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 Штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Всасывание

Оба действующих вещества препарата Аугментин®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из ЖКТ после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.

Ниже приведены данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в отдельных исследованиях, когда здоровые добровольцы принимали натощак:

  • 1 таблетку препарата Аугментин® 250 мг/125 мг (375 мг);
  • 2 таблетки препарата Аугментин® 250 мг/125 мг (375 мг);
  • 1 таблетку препарата Аугментин® 500 мг/125 мг (625 мг);
  • 500 мг амоксициллина;
  • 125 мг клавулановой кислоты;
  • 2 таблетки препарата Аугментин® 875 мг/125 мг (1000 мг).

Основные фармакокинетические параметры

Распределение

Как и при в/в введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости (органах брюшной полости, жировой, костной и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина.

В исследованиях на животных кумуляция ингредиентов препарата Аугментин® не обнаружена.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье детей, вскармливаемых грудным молоком.

Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер, при этом не было выявлено признаков негативного влияния на плод.

Метаболизм

10-25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Выведение

Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота выводится посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Исследования показали, что, в среднем, примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 ч после назначения препарата.

Показания препарата

Аугментин®

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*, Streptococcus pyogenes;
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* и Moraxella catarrhalis* (кроме таблеток 250 мг/125 мг);
  • инфекции мочеполового тракта: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus;
  • гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae* (кроме таблеток 250 мг/125 мг);
  • инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides*;
  • инфекции костей и суставов (например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus*), при необходимости проведения длительной терапии;
  • одонтогенные инфекции (например, периодонтит, верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом) — для таблеток 500 мг/125 мг или 875 мг/125 мг;
  • другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовый сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.

* Отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют β-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину.

Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин®, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов.

Аугментин® также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими β-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
A54 Гонококковая инфекция
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K04 Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит)
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.2 Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
O08.0 Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью
O85 Послеродовой сепсис
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин® рекомендуется принимать в начале приема пищи.

Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале в/в введение препарата Аугментин® в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для в/в введения с последующим переходом на препарат Аугментин® в лекарственных формах для перорального применения).

Необходимо помнить, что 2 таблетки 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг/125 мг.

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более

По 1 таб. 250 мг/125 мг 3 раза/сут при инфекциях легкой и средней степени тяжести.

При инфекциях тяжелой степени (включая хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, хронические и рецидивирующие инфекции нижних дыхательных путей) рекомендованы другие дозировки препарат Аугментин® — по 1 таб. 500 мг/125 мг 3 раза/сут или по 1 таб. 875 мг/125 мг 2 раза/сут.

Особые группы пациентов

Дети младше 12 лет с массой тела менее 40 кг

Рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата Аугментин®.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекции дозы препарата. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК.

В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.

Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин, при этом коррекции режима дозирования не требуется.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина: 2 таб. 250 мг/125 мг или 1 таб. 500 мг/125 мг в один прием каждые 24 ч. Во время сеанса гемодиализа дополнительно 1 доза (1 таб.) и еще 1 доза (1 таб.) в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Пациенты с нарушениями функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.

Побочное действие

Нежелательные реакции , представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Со стороны системы кроветворения: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению) и обратимая тромбоцитопения; очень редко — обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.

Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль; очень редко — обратимая гиперактивность, судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.

Со стороны пищеварительной системы: взрослые: очень часто — диарея, часто — тошнота, рвота; дети: часто — диарея, тошнота, рвота; вся популяция: тошнота наиболее часто наблюдается при приеме высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале приема пищи. Нечасто — нарушения пищеварения; очень редко — антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) (см. раздел «Особые указания»), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — умеренное повышение активности ACT и/или АЛТ (наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость его неизвестна); очень редко — гепатит и холестатическая желтуха (данные реакции отмечались при терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами), увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы. Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей.

Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, являются обратимыми. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; редко — многоформная эритема; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Аугментин® необходимо прекратить.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
  • предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
  • детский возраст до 12 лет и масса тела менее 40 кг;
  • нарушение функции почек (КК ≤30 мл/мин) — (для таблеток 875 мг/125 мг).

С осторожностью: нарушения функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин® не вызывало тератогенных эффектов.

В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Аугментин® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.

Противопоказан при предшествующих эпизодах желтухи или нарушении функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при нарушении функции почек (КК ≤30 мл/мин) — для таблеток 875 мг/125 мг.

Коррекция дозы при нарушении функции почек основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет и при массе тела менее 40 кг.

Применение у пожилых пациентов

Пожилым пациентам снижать дозу Аугментина не требуется; дозы такие же, как для взрослых. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как для взрослых с нарушениями функции почек.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Аугментин® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента.

Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин® и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Аугментин® необходимо прекратить.

В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Аугментин® не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение препаратом Аугментин® иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено, и пациент должен быть обследован. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

В целом, препарат Аугментин® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью.

Во время длительной терапии препаратом Аугментин® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и системы кроветворения.

У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении MHO). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы.

У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Прием препарата Аугментин® внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

Клавулановая кислота может вызвать неспецифическое связывание иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.

Упаковка из ламинированной алюминиевой фольги содержит пакет с осушителем, который не предназначен для приема внутрь. Необходимо использовать препарат Аугментин® в течение 30 дней с момента вскрытия упаковки из ламинированной алюминиевой фольги.

Злоупотребление и лекарственная зависимость

Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин®.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: могут возникать симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности. Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Лечение: симптомы со стороны ЖКТ — симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. В случае передозировки амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Аугментин® и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.

Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата Аугментин® и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин® может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

В литературе описываются редкие случаи увеличения MHO у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин® с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин®, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита — микофеноловой кислоты до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Условия хранения препарата Аугментин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Аугментин®

Срок годности таблеток 875 мг+125 мг и 250 мг+125 мг — 2 года, таблеток 500 мг+125 мг — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности препарата после вскрытия упаковки из ламинированной алюминиевой фольги — 30 дней.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ АО
(Россия)

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО

125167 Москва
Ленинградский пр-т, д. 37а, корп. 4
БЦ «Аркус III»
Тел.: +7 (495) 777-89-00
Факс: +7 (495) 777-89-04

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Амклав®
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)

Амоксиклав®
(SANDOZ, Словения)

Амоксиклав® Квиктаб
(SANDOZ, Словения)

Амоксициллин+Клавула…
(ЛЕККО, Россия)

Амоксициллин+Клавула…
(AUROBINDO PHARMA, Индия)

Амоксициллин+Клавула…
(ВИАЛ, Россия)

Амоксициллин+Клавула…
(ЛЕККО, Россия)

Арлет®
(СИНТЕЗ, Россия)

Аугментин®
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)

Аугментин® ЕС
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)

Все аналоги

Top 20 medicines with the same components:

Name of the medicinal product

Megamox 1 G

Therapeutic indications

An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.

Megamox 1 G-600 is indicated for the treatment of pediatric patients with recurrent or persistent acute otitis media due to S. pneumoniae (penicillin MICs ≤ 2 mcg/mL), H. influenzae (including β-lactamase–producing strains), or M. catarrhalis (including β-lactamase–producing strains) characterized by the following risk factors:

  • antibiotic exposure for acute otitis media within the preceding 3 months, and either of the following:
    • age ≤ 2 years
    • daycare attendance

NOTE: Acute otitis media due to S. pneumoniae alone can be treated with Amoxicillin (Megamox 1 G). Megamox 1 G-600 is not indicated for the treatment of acute otitis media due to S. pneumoniae with penicillin MIC ≥ 4 mcg/mL.

Therapy may be instituted prior to obtaining the results from bacteriological studies when there is reason to believe the infection may involve both S. pneumoniae (penicillin MIC ≤ 2 mcg/mL) and the β-lactamase–producing organisms listed above.

To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Megamox 1 G-600 and other antibacterial drugs, Megamox 1 G-600 should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.

Amoxicillin (Megamox 1 G) is an antibiotic in a group of drugs called penicillins. Amoxicillin (Megamox 1 G) fights bacteria in the body.

Clavulanate potassium is a form of Clavulanic Acid (Megamox 1 G), which is similar to penicillin. Clavulanate potassium fights bacteria that is often resistant to penicillins and other antibiotics.

The combination of Amoxicillin (Megamox 1 G) and clavulanate potassium is used to treat many different infections caused by bacteria, such as sinusitis, pneumonia, ear infections, bronchitis, urinary tract infections, and infections of the skin.

Amoxicillin (Megamox 1 G) and clavulanate potassium may also be used for purposes not listed in this medication guide.

Dosage (Posology) and method of administration

Megamox 1 G-600, 600 mg/5 mL, does not contain the same amount of Clavulanic Acid (Megamox 1 G) (as the potassium salt) as any of the other suspensions of AUGMENTIN. Megamox 1 G-600 contains 42.9 mg of Clavulanic Acid (Megamox 1 G) per 5 mL, whereas the 200 mg/5 mL suspension of AUGMENTIN contains 28.5 mg of Clavulanic Acid (Megamox 1 G) per 5 mL and the 400 mg/5 mL suspension contains 57 mg of Clavulanic Acid (Megamox 1 G) per 5 mL. Therefore, the 200 mg/5 mL and 400 mg/5 mL suspensions of AUGMENTIN should not be substituted for Megamox 1 G-600, as they are not interchangeable.

Dosage

Pediatric patients 3 months and older: Based on the Amoxicillin (Megamox 1 G) component (600 mg/5 mL), the recommended dose of Megamox 1 G-600 is 90 mg/kg/day divided every 12 hours, administered for 10 days.

Body Weight (kg) Volume of Megamox 1 G-600 providing 90 mg/kg/day
8 3.0 mL twice daily
12 4.5 mL twice daily
16 6.0 mL twice daily
20 7.5 mL twice daily
24 9.0 mL twice daily
28 10.5 mL twice daily
32 12.0 mL twice daily
36 13.5 mL twice daily

Pediatric patients weighing 40 kg and more: Experience with Megamox 1 G-600 (600 mg/5 mL formulation) in this group is not available.

Adults: Experience with Megamox 1 G-600 (600 mg/5 mL formulation) in adults is not available and adults who have difficulty swallowing should not be given Megamox 1 G-600 (600 mg/5 mL) in place of the 500-mg or 875-mg tablet of AUGMENTIN.

Hepatically impaired patients should be dosed with caution and hepatic function monitored at regular intervals.

Directions for Mixing

Oral Suspension

Prepare a suspension at time of dispensing as follows: Tap bottle until all the powder flows freely. Add approximately 2/3 of the total amount of water for reconstitution and shake vigorously to suspend powder. Add remainder of the water and again shake vigorously.

Megamox 1 G-600 (600 mg/5 mL Suspension)

Bottle Size Amount of Water Required for Reconstitution
75 mL 70 mL
125 mL 110 mL
200 mL 180 mL

Each teaspoonful (5 mL) will contain 600 mg Amoxicillin (Megamox 1 G) as the trihydrate and 42.9 mg of Clavulanic Acid (Megamox 1 G) as the potassium salt.

NOTE: SHAKE ORAL SUSPENSION WELL BEFORE USING.

Information for the Pharmacist: For patients who wish to alter the taste of Megamox 1 G-600, immediately after reconstitution 1 drop of FLAVORx™ (apple, banana cream, bubble gum, cherry, or watermelon flavor) may be added for every 5 mL of Megamox 1 G-600. The resulting suspension is stable for 10 days under refrigeration. Other than the 5 flavors listed above, GlaxoSmithKline has not evaluated the stability of Megamox 1 G-600 when mixed with other flavors distributed by FLAVORx.

Administration: To minimize the potential for gastrointestinal intolerance, Megamox 1 G-600 should be taken at the start of a meal. Absorption of clavulanate potassium may be enhanced when Megamox 1 G-600 is administered at the start of a meal.

How supplied

Megamox 1 G-600, 600 mg/5 mL, for

Oral Suspension:

NDC 43598-003-69

Contraindications

Hypersensitivity to the Amoxicillin (Megamox 1 G)/clavulanate potassium to any of the penicillins or to any of the excipients of Megamox 1 G.

History of a severe immediate hypersensitivity reaction (eg, anaphylaxis) to another β-lactam agent (eg, a cephalosporin, carbapenem or monobactam).

History of cholestatic jaundice/hepatic dysfunction due to Megamox 1 G.

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

See also:
What other drugs will affect Megamox 1 G?

Administration of probenecid prior to dosing results in marked increase in the mean serum concentrations of Amoxicillin (Megamox 1 G). Probenecid decreases the renal tubular secretion of Amoxicillin (Megamox 1 G), but does not affect Clavulanic Acid (Megamox 1 G) excretion. Concurrent use with Megamox 1 G may result in increased and prolonged blood levels of Amoxicillin (Megamox 1 G) but not of Clavulanic Acid (Megamox 1 G).

When Amoxicillin (Megamox 1 G) and warfarin are taken concomitantly, the INR can be altered.

Interaction of Megamox 1 G with coumarin or indandione-derivative anticoagulants, heparin, NSAIDs especially aspirin, other platelet aggregation inhibitors or thrombolytic agents may be clinically significant.

Megamox 1 G may decrease the efficacy of oestrogen-containing oral contraceptives. Patients should be warned accordingly. The simultaneous use of Amoxicillin (Megamox 1 G) and an oral contraceptive might be expected to cause breakthrough bleeding or pregnancy on rare occasions because of reduced absorption owing to diarrhea, on the basis of experience with ampicillin.

The concurrent administration of allopurinol and ampicillin substantially increases the incidence of rashes in patients receiving both agents as compared to patients receiving ampicillin alone. It is not known whether this potentiation of ampicillin rashes is due to allopurinol or the hyperuricaemia present in these patients. There are no data on Amoxicillin (Megamox 1 G)/clavulanate combination and allopurinol administered concurrently.

No information is available about the concurrent use of Megamox 1 G and alcohol. However, the ingestion of alcohol whilst being treated with some other β-lactam antibiotics has precipitated a disulfiram (Antabuse)-like reaction in some patients. Therefore, the ingestion of alcohol should be avoided during and for several days after treatment with Megamox 1 G.

Following administration of ampicillin to pregnant women, a transient decrease in plasma concentration of total conjugate oestriol, oestrio-glucuronide, conjugated oestrone and oestradiol has been noted. This effect may also occur with Amoxicillin (Megamox 1 G) and therefore, Megamox 1 G.

The use of this antibiotic may lead to the selection of resistant strains of organisms and sensitivity testing should, therefore, be carried out whenever possible, to demonstrate the appropriateness of therapy.

Undesirable effects

See also:
What are the possible side effects of Megamox 1 G?

The most frequently reported adverse effects were diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain, skin rashes, urticaria and erythema multiforme, vaginitis, abnormal taste, headache, dizziness, tiredness and hot flushes. The incidence and severity of adverse effects, particularly nausea and diarrhoea, increased with the higher recommended dose and can be minimised by administering the agent at the start of a meal. In addition, as these symptoms are especially related to the potassium clavulanate component, where these GI symptoms occur and a higher concentration of Amoxicillin (Megamox 1 G) is required, consideration should be given to administering the additional Amoxicillin (Megamox 1 G) separately.

Hepatitis and cholestatic jaundice have been reported with the combination of Amoxicillin (Megamox 1 G) and Clavulanic Acid (Megamox 1 G); the Clavulanic Acid (Megamox 1 G) component has been implicated. The events associated with Megamox 1 G may be severe and occur predominantly in adult or elderly patients. Signs and symptoms usually occur during or shortly after treatment, but in some cases may not become apparent until several weeks after treatment has ceased. The hepatic events are usually reversible. However, in extremely rare circumstances, death has been reported. These have almost always been cases associated with serious underlying disease or concomitant medication.

A moderate rise in aspartate transaminase and/or alanine transaminase has been noted in patients treated with Megamox 1 G, the significance of these findings is unknown.

The following adverse reactions have been reported for ampicillin class antibiotics and may occur with Megamox 1 G.

Gastrointestinal: Gastritis, stomatitis, glossitis, black hairy tongue, enterocolitis and pseudomembranous colitis. If GI reactions are evident, they may be reduced by taking Megamox 1 G at the start of a meal.

Amoxicillin (Megamox 1 G) causes hypersensitivity reactions similar to those induced by penicillin G and ampicillin, including rashes and fever. The incidence of these reaction is probably no higher than with other penicillins. Sensitivity reactions are more likely to occur in individuals who have previously demonstrated hypersensitivity to penicillins and in those with a history of allergy, asthma, hay fever or uticaria. Hypersensitivity reactions include skin rashes, urticaria, erythema multiforme, rare cases of Stevens-Johnson syndrome and less frequently exfoliative dermatitis and toxic epidermal necrolysis have been reported. Whenever such reactions occur, Megamox 1 G should be discontinued. Serious and occasional fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions and angioneurotic oedema can occur with oral penicillin.

Haematopoietic and Lymphatic: Anaemia, thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura, eosinophilia, leucopenia and agranulocytosis have been reported during therapy with penicillins. These reactions are usually reversible on discontinuation of therapy and are believed to be hypersensitivity phenomena. A slight thrombocytosis was noted in patients treated with Megamox 1 G. Prolongation of bleeding time and prothrombin time have also been reported less frequently.

Amoxicillin (Megamox 1 G) alone or in combination with Clavulanic Acid (Megamox 1 G) has been associated with acute hepatic dysfunction. The incidence rate (95% confidence intervals) were 1.7 (1.1-2.7) (Amoxicillin (Megamox 1 G)-Clavulanic Acid (Megamox 1 G)) and 0.3 (0.2-0.5)/10,000 prescriptions (Amoxicillin (Megamox 1 G) alone). Risks were increased in patients receiving >1 course and in older recipients.

Central Nervous System: Reversible hyperactivity, agitation, anxiety, insomnia, confusion, behavioural changes and/or dizziness have also been reported. Depression, seizures or hallucinations.

Qualitative and quantitative composition

Each film-coated tablet contains Amoxicillin (Megamox 1 G) trihydrate equivalent to Amoxicillin (Megamox 1 G) 500 mg, and potassium clavulanate equivalent to Clavulanic Acid (Megamox 1 G) 125 mg, respectively.

Each vial contains Amoxicillin (Megamox 1 G) sodium equivalent to Amoxicillin (Megamox 1 G) 1000 mg and clavulanate potassium equivalent to Clavulanic Acid (Megamox 1 G) 200 mg, respectively.

Megamox 1 G tablets also contains the following excipients: Microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, anhydrous colloidal silica, povidone (K30), eudragit E 100, isopropyl alcohol, magnesium stearate, white opadryl 03B58965, PEG400, methylene chloride.

Megamox 1 G is an antibacterial combination consisting of the semi-synthetic antibiotic Amoxicillin (Megamox 1 G) and the β-lactamase inhibitor, clavulanate potassium (the potassium salt of Clavulanic Acid (Megamox 1 G)). Amoxicillin (Megamox 1 G) is an analog of ampicillin, derived from the basic penicillin nucleus, 6-aminopenicillanic acid. Its molecular formula is C16H19N305S3H20 and the molecular weight is 419.46. Chemically, Amoxicillin (Megamox 1 G) is (2S, 5R, 6R)-6-[(R)-(-)-2-Amino-2-(p-hydroxyphenyl) acetamido]-3, 3-dimethyl-7-oxo-4-1-azabicyclo[3.2.1] heptane-2-carboxylic acid trihydrate.

Amoxicillin (Megamox 1 G): Clavulanic Acid (Megamox 1 G) is produced by the fermentation of Streptomyces clavuligerus. It is a β-lactam structurally related to the penicillins and possesses the ability to inactivate a wide variety of β-lactamases by blocking the active sites of these enzymes. Clavulanic Acid (Megamox 1 G) is particularly active against the clinically important plasmid-mediated β-lactamases frequently responsible for transferred drug resistance to penicillins and cephalosporins. The clavulanate potassium molecular formula is C8H8KN05 and the molecular weight is 237.25. Chemically, clavulanate potassium is potassium (Z)-(2R, 5R)-3-(2-hydroxyethylidene)-7-oxo-4-oxa-1-azabicyclo[3.2.0]-heptane-2-carboxylate.

References:

  • https://www.drugs.com/search.php?searchterm=megamox-1-g
  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=megamox-1-g

Available in countries

Find in a country:

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Medohar guggulu инструкция по применению отзывы цена как принимать
  • Mediven struva 23 чулки компрессионные инструкция по применению
  • Meditech allover infra red инструкция по применению
  • Mediscreen spf 85 солнцезащитный крем инструкция по применению
  • Medisana тонометр на запястье инструкция