Мегасеф 750 уколы инструкция по применению - Самые разные инструкции по применению

МНН: Цефуроксим

Производитель: Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cefuroxime

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019812

Информация о регистрации в РК:
27.07.2018 — 27.07.2023

Номер регистрации в РБ:
8619/08/12/16/17

Информация о регистрации в РБ:
25.09.2017 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
344.96 KZT

Предельная цена реализации в РК:
342.83 KZT

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

МЕГАСЕФ® 250

МЕГАСЕФ® 750

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем

Состав

активное вещество — стерильная цефуроксима натриевая соль 250 мг и 750 мг эквивалентно безводному цефуроксиму,

растворитель — вода для инъекций: 2 мл в ампуле — для дозировки 250 мг и 6 мл в ампуле — для дозировки 750 мг

Описание

Белый или беловато-кремовый порошок, слегка гигроскопичен

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного применения.

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.

Цефалоспорины второго поколения..

Код АТХ J01DС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечной инъекции 750 мг цефуроксима средняя пиковая концентрация в сыворотке (Сmax) составляет 27 мкг/мл. Она достигает концентрации в плазме (tmax) примерно через 45 минут.

Период полувыведения (t1/2) после внутримышечной или внутривенной инъекции составляет примерно 80 минут. Примерно 50 % цефуроксима связывается с сывороточным белком. Цефуроксим обнаруживается в объемах, превышающих максимальную эффективную концентрацию, в плевральной жидкости, внутрисуставной жидкости, желчи, слюне, костях и в жидкости камер глаза. Примерно 89 % дозы цефуроксима выделяется почками без изменений в течение 8ч, что приводит к высоким концентрациям в моче. Цефуроксим проникает через плаценту, грудное молоко и гематоэнцефалический барьер в случае менингита.

Фармакодинамика

Мегасеф® – цефалоспориновый антибиотик второго поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Мегасеф® ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидо-гликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Мегасеф® устойчив к действию многих бактериальных бета-лактамаз, в результате чего он активен в отношении большинства видов, устойчивых к пенициллину и амоксициллину.

Мегасеф® активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp.

Грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Определенные виды энтерококков, например Enterococcus faecalis, устойчивы к цефуроксиму.

Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.

Показания к применению

— острый бронхит, обострение хронического бронхита, бактериальная пневмония, абцесс легких

— отит, синусит, тонзиллит, фарингит

— острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит, асимптоматическая

бактериурия

— инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. рожистое воспаление, раневые

инфекции

— остеомиелит, септический артрит

— воспалительные заболевания органов малого таза

— гонорея

— перитонит

— септицемия

— менингит

— эндокардит

— профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах

брюшной полости, таза, сердце, легких, пищеводе и сосудах,

при ортопедических операциях

Способ применения и дозы

Взрослые и дети с массой тела более 40 кг

При инфекциях средней степени тяжести рекомендует внутримышечно или внутривенно по 750 мг 3 раза в сутки.

При тяжелых инфекциях – внутривенно 1,5 г 3 раза в сутки. При необходимости интервал между инъекциями может быть сокращен до 6 ч; суточная доза препарата – 3 — 6г. Курс лечения составляет 5 – 10 дней.

При некоторых инфекциях эффективнее применение препарата по 0,75-1 г 2 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 – 10 дней. В дальнейшем возможно использование таблетированной формы Мегасеф®.

Дети с массой тела менее 40 кг

Рекомендуемая доза препарата 30-100 мг/кг в сутки в 3-4 введения. Для большинства инфекций оптимальная суточная доза составляет 60 мг/кг.

Новорожденным (1 мес ) назначают по 30-100 мг/кг в сутки в 2-3 введения.

Пневмония

При пневмонии рекомендуют вводить препарат по 1,5 г или 2 раза в сутки (внутримышечно или внутривенно) в течение 48-72 ч. В дальнейшем возможно использование таблетированной формы МЕГАСЕФ® в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Гонорея

При гонорее препарат назначают в дозе 1,5 г однократно в виде 1-й инъекции или в виде 2-х инъекций по 750 мг, вводимых в обе ягодицы.

Менингит

При менингите взрослым и детям с массой тела более 40 кг назначают по 3 г в/в каждые 8 ч. Детям с массой тела менее 40 кг назначают 150-250 мг/кг/сутки в/в в 3-4 введения. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу препарата можно уменьшить до 100 мг/кг/сутки внутривенно. Новорожденным назначают препарат в начальной дозе 100 мг/кг/сутки внутривенно. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до 50 мг/кг/сутки внутривенно. Для профилактики инфекционных осложнений при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях препарата вводят внутривенно в дозе 1,5 г одновременно с вводной анестезией. При необходимости возможны дополнительные введения препарата внутримышечно в дозе 750 мг через 8 и 16 ч. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах вводят 1,5г препарата внутривенно с индукцией анестезии, затем вводят по 750 мг 3 раза в сутки на протяжении последующих 24-48 ч.

Почечная недостаточность

При нарушении функции почек должна применяться сниженная доза. Дозировка должна определяться степенью почечных нарушений и чувствительностью микроорганизма.

Дозировка Мегасеф® для инъекций взрослым с нарушением функции почек:

Клиренс креатинина (мл/мин)	Доза (мг)	Частота
> 20	750 – 1500	Каждые 8 ч
10 – 20	750	Каждые 12 ч
< 10	750	Каждые 24 ч

Пациенты с почечной недостаточностью, находящимся на непрерывным гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, Мегасеф®. назначают в дозе 750 г 2 раза в сутки. Для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Правила приготовления растворов для парентерального введения

Для в/м или в/в инъекций добавляют воду для инъекций (согласно таблице), осторожно встряхивают до образования суспензии.

Для в/м введения:

Доза	Количество воды для инъекций
750 мг	3 мл

Для в/в введения:

Доза	Количество воды для инъекций
250 мг	3 мл
750 мг	6 мл

Струйное в/в введение – медленно в течение 3-5 минут. Для непрерывного инфузионного в/в введения, раствор МЕГАСЕФ® можно добавлять к следующим инфузионным растворам: раствор натрия хлорида 0,9%, раствор декстрозы 5% и 10%.

Побочные действия

— тромбофлебит (при внутривенном введении), болезненность в месте инъекции (при внутримышечном введении)

— желудочно-кишечные нарушения (глосситы, тошнота, рвота, диарея, изжога, боли в животе)

— преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение общего билирубина в крови, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит

— проявления гиперчувствительности (незначительные уртикарии, кожные высыпания, кожный зуд и суставные боли), которые чаще наблюдаются у больных с установленной повышенной чувствительностью эозинофилия, отек Квинке, многоформная эритема

— синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

— «лекарственная» лихорадка, анафилаксия, бронхоспазм

— лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, эозинофилия, гипопротромбинемия (при длительном применении в высоких дозах)

— интерстициальный нефрит (с повышением уровня креатинина, азота, мочевины)

— судороги, снижение слуха

Единичные случаи:

— головокружение, затруднение дыхания, нарушение слуха, судороги

— кандидоз полости рта и влагалища при длительном применении

Противопоказания

— повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам

— кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта

— первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Рекомендуется применение метода глюкозоксидазы или гексокиназы при определении уровня глюкозы в плазме крови у пациентов, получающих цефуроксим. Могут иметь место ложноположительные реакции на наличие глюкозы в моче в тестах с восстановлением меди (Бенедикта, Фехлинга, Клинитест). Для определения глюкозурии следует использовать ферментные пробы. Тем не менее, он не вызывает ложноположительные результаты, как некоторые другие цефалоспорины. Также возможна положительная прямая реакция Кумбса.

Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. При одновременном применении цефуроксима в высоких дозах с петлевыми диуретиками (фуросемидом) и аминогликозидами замедляется канальцевая секреция, снижается почечный клиренс, повышается концентрация в плазме и увеличивается период полувыведения цефуроксима, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов.

Одновременное назначение пробенецида с цефуроксимом замедляет канальцевую секрецию, повышает пиковую концентрацию в сыворотке примерно на 40% и увеличивает период полувыведения примерно на 30 %.

Совместное применение цефуроксима с ампициллином, гентамицином, канамицином, стрептомицином, тобрамицином, этакриновой кислотой усиливает риск нарушения функции почек.

Особые указания

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на антибиотики группы цефалоспоринов; таким пациентам цефалоспорины следует назначать с осторожностью.

Большие дозы цефалоспоринов должны назначаться с осторожностью при выраженных нарушениях функции почек, а также пациентам, получающим сопутствующее лечение сильными диуретиками, как фуросемид и аминогликозиды, повышается риск нефротоксических эффектов.

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно при колите) следует применять с осторожностью.

При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата.

Беременность и период лактации

Применение во II и III триместрах беременности, а так же в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому в период лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы — судороги.

Лечение: гемодиализ и перитонеальный диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 250 мг или 750 мг активного вещества помещены во флакон из прозрачного стекла укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с защитными пластмассовыми крышками. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1 флакону с препаратом и по 1 ампуле с растворителем 2 мл (для дозировки 250 мг) или 6 мл (для дозировки 750 мг) вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

НОБЕЛ Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция

Упаковщик

НОБЕЛ Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399 — 50 — 50

Номер факса: (+7 727) 399 — 60 — 60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

892934431477976908_ru.doc	70 кб
929676711477978079_kz.doc	82.5 кб
8619_08_12_16_17_p.pdf	0.52 кб
8619_08_12_16_17_s.pdf	0.74 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Источник

Наиболее частыми побочными реакциями являются нейтропения, эозинофилия, преходящее повышение активности печеночных ферментов или билирубина, в частности, у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, в то время как другие симптомы повреждения печени и реакции в месте введения не отмечаются.

Представленные ниже категории частоты побочных реакций являются приблизительными, в связи с тем, что достаточных данных для расчета частоты большинства побочных реакций не получено. Кроме того, частота побочных реакций при применении цефуроксима натрия может варьировать в зависимости от показания.

Для определения частоты побочных реакций (от «очень частых» до «редких») использовались данные клинических исследований. Частота всех остальных побочных реакций (т.е. те, о которых сообщалось с частотой <1/1000) определялась в ходе постмаркетингового наблюдения, и скорее отражает частоту получения сообщений, нежели действительную частоту возникновения побочной реакции.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации, частоты встречаемости и степени тяжести. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), не часто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота не известна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

Класс систем органов	Часто	Не часто	Частота не известна
Инфекционные и паразитарные заболевания			Чрезмерный рост грибов Candida, чрезмерный рост Clostridium difficile
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Нейтропения, эозинофилия, снижение уровня гемоглобина	Лейкопения, положительная проба Кумбса	Тромбоцитопения,гемолитическаяанемия
Нарушения со стороны иммунной системы			Лихорадка, интерстициальный нефрит, анафилаксия, кожный васкулит
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта		Желудочно-кишечные расстройства	Псевдомембранозныйколит
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Транзиторноеповышениеактивностипеченочныхферментов	Транзиторное повышение уровня билирубина
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей		Сыпь, крапивница и зуд	Мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек
Нарушения функции почек и мочевыводящих путей			Повышение уровня креатинина в сыворотке, повышение содержания остаточного азота в крови, снижение клиренса креатинина
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Реакции в месте введения, которые могут включать болезненность и тромбофлебит
Описание некоторых побочных реакцийЦефалоспорины как класс склонны к абсорбированию на поверхности мембран эритроцитов и к реагированию с антителами, направленными против лекарственного средства, что может приводить к положительному результату теста Кумба (и влиять на результаты проб на совместимость крови) и в очень редких случаях — к гемолитической анемии.Такие побочные реакции, как транзиторное повышение активности печеночных ферментов и транзиторное повышение уровня билирубина, обычно обратимы.Боль при внутримышечной инъекции более вероятна при введении высоких доз. Однако, обычно это не приводит к отмене препарата.

Дети

Профиль побочных реакций цефуроксима натрия у детей соответствует профилю у взрослых.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Передозировка может приводить к неврологическим нарушениям, включая энцефалопатию, судороги и кому. Симптомы передозировки могут возникать при несоблюдении режима коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Меры предосторожности»).

Концентрацию цефуроксима в сыворотке крови можно снизить с помощью диализа или перитонеального диализа.

Взаимодейстие с другими лекарственными средствами

Цефуроксим может оказывать влияние на кишечную микрофлору, что приводит к низкой реабсорбции эстрогенов и, как следствие, снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. В случае применения пероральных контрацептивов во время лечения препаратом Мегасеф пациентам необходимо пользоваться барьерными методами контрацепции (например, презервативом) и обратиться к врачу для получения соответствующих рекомендаций.

Цефуроксим выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, в связи с чем не рекомендуется сопутствующая терапия пробеницидом. Сопутствующий прием пробенецида удлиняет экскрецию цефуроксима, что приводит к повышению максимальной концентрации цефуроксима в сыворотке.

Потенциально нефротоксические препараты и петлевые диуретики

Лечение цефалоспоринами в высоких дозах следует с осторожностью проводить у пациентов, принимающих сильнодействующие диуретики (фуросемид) или потенциально нефротоксические препараты (аминогликозидные антибиотики), так как нельзя исключить возможность снижения почечной функции при сочетанной терапии данными

препаратами.

Прочие взаимодействия

Определение уровня глюкозы в крови/плазме: см. раздел «Меры предосторожности». Совместное применение цефуроксима с пероральными антикоагулянтами может приводить к повышению международного нормализованного отношения (МНО).

Совместимость растворов

Цефуроксим совместим с большинством наиболее часто используемых внутривенных жидкостей и растворов электролитов. PH 2,74% раствора бикарбоната натрия значительно влияет на цвет растворов и, следовательно, не рекомендуется для разбавления цефуроксима. Однако, если пациентам, получающим инъекции натрия бикарбоната, требуется введение цефуроксима путем инфузии, Мегасеф можно вводить в трубку инфузионной системы. Цефуроксим не следует смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками.

Цефуроксим натрия совместим со следующими инфузионными жидкостями и при смешивании сохраняет активность в течение 24 часов при комнатной температуре:

0,9% масса/объем (м/об) раствор натрия хлорида для инъекций;

5% раствор глюкозы для инъекций;

0,18% м/об раствор натрия хлорида и 4% раствор глюкозы для инъекций;

5% раствор глюкозы и 0,9% м/об раствор натрия хлорида для инъекций;

5% раствор глюкозы и 0,45% м/об раствор натрия хлорида для инъекций;

5% раствор глюкозы и 0,225% м/об раствор натрия хлорида для инъекций;

10% раствор глюкозы для инъекций;

Раствор Рингера для инъекций;

10% раствор инвертного сахара в воде для инъекций;

Раствор Рингера лактата;

М/6 раствор натрия лактата для инъекций;

Раствор Хартмана.

Меры предосторожности

Реакции гиперчувствительности

Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности. В случае возникновения тяжелой реакции гиперчувствительности необходимо прекратить лечение цефуроксимом и принять соответствующие меры экстренной помощи.

Перед началом лечения препаратом Мегасеф необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих тяжелых реакций гиперчувствительности на цефуроксим, другие цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с историей нетяжелых реакций гиперчувствительности на другие бета-лактамные антибиотики.

Сопутствующая терапия диуретиками или аминогликозидами

Антибиотики группы цефалоспоринов в высоких дозах должны с осторожностью назначаться пациентам, получающим сопутствующую терапию диуретиками, такими как фуросемид, или аминогликозидами, поскольку при применении таких комбинаций отмечались случаи почечной недостаточности. Вследствие этого необходимо контролировать функцию почек при применении такой комбинации препаратов, особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов

Применение цефуроксима может приводить к чрезмерному росту Candida. Длительный прием может привести к чрезмерному росту резистентных организмов (например, Enterococci и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения (см. раздел «Побочное действие»).

При применение цефуроксима поступали сообщения о колите, связанном с приёмом антибиотиков, который может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни. Необходимо иметь в виду возможность данного диагноза у пациентов с диареей, возникшей во время или после курса лечения цефуроксимом (см. раздел «Побочное действие»). Следует рассмотреть необходимость отмены лечения цефуроксимом и начала лечения в отношении Clostridium difficile. Не следует назначать препараты, которые угнетают перистальтику.

Инфекции брюшной полости

В связи со спектром своей активности цефуроксим не подходит для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными неферментирующими бактериями.

Влияние на диагностические пробы

Ложно-положительная проба Кумбса на фоне приема цефуроксима может влиять на результаты проб на совместимость крови (см. раздел «Побочное действие»).

При применении других методов (Бенедикта, Фелинга, Клинитест) может наблюдаться незначительное взаимодействие, которое, однако, не приводит к ложноположительным результатам, что наблюдалось на примере других цефалоспоринов.

У пациентов, получающих цефуроксим натрия, рекомендуется использовать для определения уровня глюкозы в крови/плазме метод с глюкозооксидазой или гемокиназой, в связи с возможностью получения ложноотрицательного результата при проведении феррицианидного теста.

1 флакон данного препарата содержит 4 ммоль (92 мг) натрия на 750 мг. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований по влиянию цефуроксима на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводилось. Однако, учитывая профиль побочных реакций цефуроксима, его влияние на управление транспортными средствами и другими механизмами является маловероятным.

Источник

Порошок для приготовления раствора для инъекций 250 мг и 750 мг в комплекте с растворителем (вода для инъекций 2 мл или 6 мл)

Один флакон содержит:

активное вещество – цефуроксима натриевая соль 250 мг или 750 мг,

Одна ампула содержит:

растворитель — вода для инъекций 2 мл (для дозировки 250 мг) или 6 мл (для дозировки 750 мг)

Белый или беловатый, слегка гигроскопический порошок

Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТX J01DС02

Фармакокинетика

Период полувыведения (t1/2) после внутримышечной или внутривенной инъекции составляет примерно 80 минут. Примерно 50 % цефуроксима связывается с сывороточным белком. Цефуроксим обнаруживается в объемах, превышающих максимальную эффективную концентрацию, в плевральной жидкости, внутрисуставной жидкости, желчи, слюне, костях и в жидкости камер глаза. Примерно 89 % дозы цефуроксима выделяется почками без изменений в течение 8ч, что приводит к высоким концентрациям в моче. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер в случае менингита.

Фармакодинамика

Мегасеф® активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp.

Грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Определенные виды энтерококков, например Enterococcus faecalis, устойчивы к цефуроксиму.

Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.

— острый бронхит, обострение хронического бронхита, бактериальная пневмония, абцесс легких

— отит, синусит, тонзиллит, фарингит

— острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит, асимптоматическая

бактериурия

— инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. рожистое воспаление, раневые инфекции

— остеомиелит, септический артрит

— воспалительные заболевания органов малого таза

— гонорея

— перитонит

— септицемия

— менингит

— эндокардит

— профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, таза, сердце, легких, пищеводе и сосудах, при ортопедических операциях

Препарат предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

Взрослые

При инфекциях средней степени тяжести рекомендуется внутримышечно или внутривенно по 750 мг 3 раза в сутки.

При тяжелых инфекциях – внутривенно по 1,5 г 3 раза в сутки. При необходимости интервал между инъекциями может быть сокращен до 6 ч; суточная доза препарата – 3 — 6г. Курс лечения составляет 5 – 10 дней.

Дети старше 3 месяцев

Новорожденным назначают по 30-100 мг/кг в сутки в 2-3 введения.

Пневмония

При пневмонии рекомендуют вводить препарат по 1,5 г 2 раза в сутки (внутримышечно или внутривенно) в течение 48-72 ч. В дальнейшем возможно использование таблетированной формы МЕГАСЕФ®

Гонорея

При гонорее препарат назначают в дозе 1,5 г однократно в виде 1-й инъекции или в виде 2-х инъекций по 750 мг.

Менингит

При менингите взрослым назначают внутривенно по 3 г 3 раза в сутки. Детям старше 3 месяцев назначают внутривенно 150-250 мг/кг в сутки в 3-4 введения. Новорожденным назначают препарат внутривенно в дозе 100 мг/кг в сутки.

Для профилактики инфекционных осложнений при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях препарата вводят внутривенно в дозе 1,5 г одновременно с вводной анестезией. При необходимости возможны дополнительные введения препарата внутримышечно в дозе 750 мг через 8 и 16 ч. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах вводят 1,5г препарата внутривенно с индукцией анестезии, затем вводят по 750 мг 3 раза в сутки на протяжении последующих 24-48 ч.

Почечная недостаточность

Дозировка Мегасеф® для инъекций взрослым с нарушением функции почек:

Клиренс креатинина (мл/мин)	Доза (мг)	Частота
> 20	750 – 1500	Каждые 8 ч
10 – 20	750	Каждые 12 ч
< 10	750	Каждые 24 ч

Побочные реакции случаются очень редко и имеют преходящий характер.

Нежелательные реакции различаются по частоте согласно следующей классификации: очень часто ≥1/10, часто ≥1/100 — <1/10, нечасто ≥1/1000 — <1/100, редко ≥1/10000 — <1/1000, очень редко <1/10000.

Часто

— нейтропения, эозинофилия

— транзиторное повышение печеночных ферментов

— реакции в месте инъекции (боль, тромбофлебит)

Боль после внутримышечного введения чаще возникает при введении высоких доз, тем не менее это не должно служить причиной для отмены лечения.

Нечасто

— лейкопения, снижение концентрации гемоглобина, ложноположительный тест Кумбса

— кожная сыпь, крапивница, зуд

— расстройство желудочно-кишечного тракта

— транзиторное повышение уровня билирубина (особенно у пациентов с предшествующей патологией печени)

Редко

— повышенный рост грибов рода Candida

— тромбоцитопения

— лихорадка лекарственной этиологии

Очень редко

— гемолитическая анемия

Цефалоспорины относятся к классу антибиотиков, которые адсорбируются на поверхности мембран эритроцитов и взаимодействуют с антителами, направленными на данную лекарственную субстанцию, что может привести к ложноположительной реакции Кумбса либо гемолитической анемии.

— интестинальный нефрит

— анафилаксия

— кожный васкулит

— псевдомембранозный колит

— экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

— повышение уровня креатинина, азота мочевины и снижение клиренса креатинина

— повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам

— беременность и период лактации

— кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта

При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата.

Симптомы — судороги.

Лечение: гемодиализ и перитонеальный диализ.

Препарат помещают во флакон из бесцветного стекла, укупоренный резиновой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком с защитной пластмассовой крышкой. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Растворитель помещают в ампулы из бесцветного стекла. На ампулу наносят текст методом глубокой печати быстро-закрепляющейся краской.

По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем объемом 2 мл (для дозировки 250 мг) или объемом 6 мл (для дозировки 750 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция

Источник

Описание препарата Мегасеф
Состав препарата Мегасеф
Показания препарата Мегасеф
Условия хранения препарата Мегасеф
Срок годности препарата Мегасеф

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. покр. плен. оболочкой 500 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 8818/08/13/16/17 от 27.11.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белые, овальные; с разделительной риской на одной стороне и гравировкой «NOBEL» с другой стороны.

	1 таб.
цефуроксим (в форме цефуроксима аксетила)	500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кросповидон, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 750 мг: фл. в компл. с растворителем
Рег. №: 8619/08/12/16/17 от 25.09.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для инъекций почти белый, слегка гигроскопичен.

	1 фл.
цефуроксим (в виде цефуроксима натрия)	750 мг

Растворитель: вода д/и.

750 мг — флаконы бесцветного стекла в комлекте с растворителем 6 мл амп. 1 шт. — упаковка (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата МЕГАСЕФ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp.

Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Цефуроксим быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 50%. Цефуроксим распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации в спинномозговой жидкости достигаются только при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами, в т.ч. абдоминальные и гинекологические инфекции, сепсис, менингит, эндокардит, инфекции мочевыводящих путей, дыхательных путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, сердце, легких, пищеводе, сосудах, при ортопедических операциях.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Применяют внутрь, в/м или в/в. При приеме внутрь разовая доза для взрослых составляет 250-500 мг, для детей — 125-250 мг, кратность приема 2 раза/сут.

При парентеральном введении разовая доза для взрослых составляет 0.75-1.5 г 3 раза/сут. В зависимости от этиологии заболевания применяют 1.5 г однократно или по 750 мг 2 раза с интервалом 8 ч. Детям в возрасте до 3 месяцев — 10-50 мг/кг/сут, частота введения — 2-3 раза; старше 3 мес — 15-80 мг/кг/сут, частота ведения — 2-3 раза.

Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений КК.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефуроксима при беременности не проводилось.

Применение цефуроксима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефуроксим выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефуроксима.

Особые указания

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек, при указаниях на колит в анамнезе.

При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Лекарственное взаимодействие

Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Все аналоги

Аналоги препарата

ЗИННАТ^™ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)

АКСЕТИН (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)

ЗИНЕКС (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

ЦЕФУРОКС (METIGRINS, SIA, Латвия)

БИОРАЦЕФ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

ЗИНАЦЕФ (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)

КИМАЦЕФ (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)

СЕЛЕЦЕФ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ЦЕФУРОКСИМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ЦЕФУРОКСИМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

ТЕРФАЛИН (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

СЕФПОТЕК (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

КЛОВИКС (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

ПРЕФИКС (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

МЕЛБЕК^® (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

ЭТОДИН ФОРТ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

МАПРОФЕН (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

ТАЙЛОЛФЕН ХОТ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

ЗИТМАК (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

УЛКАРИЛ^® (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

Источник

Торговое название препарата
Мегасеф® (Megasef)

Действующие вещества
Cefuroxime

Фармакотерапевтическая группа
Антибиотики (группа цефалоспоринов)., Антибиотики (группа цефалоспоринов).

Форма выпуска

«Мегасеф® 250», порошок для приготовления раствора для инъекций по 250 мг во флаконах, в комплекте с растворителем. «Мегасеф® 750», порошок для приготовления раствора для инъекций по 750 мг во флаконах, в комплекте с растворителем. «Мегасеф® 500», таблетки, покрытые оболочкой по 500 мг, №10 и №20.

Лекарственная форма

250 мг, 750 мг N1 (флаконы)

Состав

Цефуроксима натриевая соль (эквивалентная 250, 750 мг цефуроксиму (аморфная)). Оболочка гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, гидроксипропил целлюлоза.

Фармакологические свойства

Цефалоспориновый антибиотик II поколения, действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Высокоактивен в отношении аэробных грамположительных бактерий Staphylococсus aureus, Staphylococсus epidermidis (включая штаммы, устойчивые к пенициллинам, но за исключением редких метициллин-резистентных штаммов), Streptococсus pyohenes (и другие ß-гемолитические стрептококки), Streptococсus pneumonaiae, Streptococсus группы В (Streptococсus agalactiae), Streptococсus mitis (группа viridans), Bordetella pertusis; аэробных грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemopilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus patainfluenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp, Fusobacterium spp., анаэробных грамположительных бактерий Peptococcus spp, Peрtostreptococcus spp, Clostridium spp.; а также активен в отношении Borrellia burgdorferi. Некоторые штаммы следующих видов устойчивы к цефуроксиму Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp, Cutrobacter spp, Serratia spp., Bacterioides fragilis.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарата максимальная концентрация активного вещества в крови достигается через 30-45 минут после инъекции. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтическая концентрация в спинномозговой жидкости достигается только при менингите. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения цефуроксима как при внутримышечном (в/м), так и при внутривенном (в/в) введении составляет приблизительно 70 минут. Степень связывания с белками плазмы составляет до 50%. Цефуроксим выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания
к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами -инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, бактериальная пневмония), абсцесс легких, инфицированные бронхоэктазы, послеоперационные инфекции грудной клетки; -инфекции уха, горла, носа (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, острый средний отит); -инфекции мочеполовой сферы (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит, асимптоматическая бактериурия); -инфекции кожи, мягких тканей (в.т.ч. фурункулез, пиодермия, импетиго); -септицемия, менингит;-гонорея (в т.ч. острый гонококковый уретрит и цервицит); -профилактика риска развития инфекций при различных операциях.

Способ применения

Взрослым в/м или в/в назначают по 0,75-1,5 г 3 раза в сутки. При неосложненных инфекциях мочеполовых путей, пневмонии, инфекциях кожи и не осложненных гонококковых инфекциях назначают в дозе 750 мг через каждые 8 часов. При инфекциях костей и суставов назначают в дозе 1,5 г через каждые 8 часов. В случае инфекций, связанных с риском для жизни, либо инфекций, вызванных более устойчивым возбудителем, назначают в дозе 1,5 г через каждые 6 часов. Рекомендуемая доза в случае неосложненной гонококковой инфекции составляет 1,5 г в/м (в качестве единой дозы в 2 различных места совместно с 1 г пробенецида). В качестве профилактического средства при потенциальной хирургической инфекции назначают в дозе 1,5 г в/в примерно за 1-1,5 часа до хирургического вмешательства. Впоследствии — по 750 мг в/в или в/м каждые 8 часов после хирургического вмешательства. В качестве профилактического средства при операциях на открытом сердце доза в 1,5 г назначается в/в одновременно с введением наркоза, затем вводят по 750 мг 3 раза в сутки на протяжении 24-48 часов. В случае почечной недостаточности назначается пониженная доза. Доза должна быть определена исходя из степени почечной недостаточности и чувствительности микроорганизмов. До тех пор, пока клиренс креатинина не снижен до уровня менее 20 мл/мин, в уменьшении дозы нет необходимости. Дозировки препарата для взрослых с почечной недостаточностью. Клиренс креатинина (мл/мин)Доза (мг)Частота >20 10–20 <10750–1500 750 750каждые 8 ч каждые 12 ч каждые 24 ч *Поскольку цефуроксим подвергается диализу, пациентам, подвергающимся гемодиализу, должна быть введена последующая доза в конце диализа. Детям до 3 лет назначается в дозе от 50 до 100 мг/кг, равномерно разделенной на каждые 6-8 часов. Повышенная доза в 100 мг/кг в день должна быть назначена только в случае более серьезных и сильных инфекций. В случае инфекций костей или суставов рекомендуемая доза составляет 150 мг/кг, разделенная на 4 приема. У детей с почечной недостаточностью частота дозировок должна быть рассчитана в соответствии с рекомендациями для взрослых. Новорожденным назначают в дозе 30-100 мг/кг в день, в 3 введения. Период полувыведения цефуроксима из плазмы крови может быть в 3-5 раз длиннее, чем у взрослых. Правила приготовления растворов для парентерального введения Для приготовления раствора для в/м введения к 250 мг Мегасеф® 250 добавляют 1 мл воды для инъекций или к 750 мг Мегасеф® 750-3 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до образования непрозрачной суспензии. Для приготовления раствора для в/в введения растворяют 250 мг препарата в не менее чем 2 мл, 750 мг — в не менее, чем 6 мл и 1,5 г в не менее, чем 15 мл воды для инъекций. Для кратковременных в/в инфузий (например, до 30 минут) 1,5 г препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку капельницы, если больной получает парентеральные инфузии. Содержимое флаконов после вскрытия и разбавления водой должно использоваться немедленно.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы тошнота, рвота, диарея, возможны временное повышение активности ферментов печени АЛТ, АСТ, ЛДГ, уровня билирубина, желтуха, описаны случаи псевдомембранозного колита; Со стороны органов кроветворения гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; Аллергические реакции кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в единичных случаях — анафилаксия; Со стороны центральной нервной системы головная боль; Прочие положительная реакция Кумбса.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.

Лекарственное взаимодействие

Цефуроксим, подавляя кишечную микрофлору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном назначении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. При одновременном назначении с петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия. Препарат, подобно другим бета-лактамным антибиотикам, не следует смешивать в одном шприце или флаконе с растворами аминогликозидных антибиотиков. Препарат во флаконах сохраняет активность в течение 24 часов в холодильнике (2-8°С) в следующих растворах 0,9% раствор натрия хлорида (физ.раствор), растворе Рингера, лактатном растворе Рингера, 5% растворе декстрозы (глюкозы) и 0,9% растворе натрия хлорида, 5% растворе декстрозы (глюкозы) и 0,225% растворе натрия хлорида, 10% растворе декстрозы (глюкозы), 0,18% растворе натрия хлорида и 5% растворе декстрозы (глюкозы). Было выявлено сохранение активности препарата в течение 24 часов при комнатной температуре при смешивании в инфузионных растворах с гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9% растворе натрия хлорида, а также с раствором калия хлорида (10 мэкв/л и 40 мэкв/л) в 0,9% растворе натрия хлорида. Растворы натрия бикарбоната не рекомендуются для разведения препарата.

Особые указания

С особой осторожностью назначают препарат пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам пенициллинового ряда, т.к. имеются сообщения о случаях аллергических реакций. Во время лечения цефуроксимом для определения глюкозы в крови у пациентов рекомендуется использование глюкозидазного метода. При длительном применении возможен усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococcus, Clostridum difficile), что может потребовать прекращения лечения. При лечении препаратом болезни Лайма отмечается реакция Яриша-Герцгеймера, являющаяся прямым следствием бактерицидного действия. Пациентам необходимо объяснить, что это частое и обычно самопроизвольно проходящее явление. С осторожностью применяют в I-триместре беременности и у кормящих матерей в период лактации. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомы нарушения со стороны ЦНС, которые проявляются возбуждением, судорогами. Лечение симптоматическая терапия. Препарат выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Nobel Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Турция (произ.) Nobel-Pharmsanoat, ИП (упаковано),Узбекистан

Описания

Порошок белого или почти белого цвета, слабо гигроскопичный.

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

Источник