Описание препарата Мегейс® (таблетки, 160 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит мегестрола ацетата 40 или 160 мг; во флаконах по 100 шт., в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоопухолевое, гестагенное.
Подавляет продукцию эстрадиола и андростендиона надпочечниками, оказывает цитотоксическое влияние на гормоночувствительные клетки опухолей и подавляет либерацию ряда факторов их роста. Блокирует образование кахектина и интерлейкина-1 или их эффект.
Подавляет продукцию эстрадиола и андростендиона надпочечниками, оказывает цитотоксическое влияние на гормоночувствительные клетки опухолей и подавляет либерацию ряда факторов их роста. Блокирует образование кахектина и интерлейкина-1 или их эффект.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 2–3 ч. T1/2 — 2–3 дня. Выводится с мочой (57–78%) и с фекалиями (8–30%).
Показания
Диссеминированный рак молочной железы, рак эндометрия, анорексия и кахексия у онкологических больных и больных СПИД.
Противопоказания
Первые 4 мес беременности.
Способ применения и дозы
Внутрь, однократно или в несколько (2–4) приемов. При диссеминированном раке молочной железы — по 160 мг в сутки; при анорексии и кахексии у онкологических больных и больных СПИД — 480 мг (и более) в сутки.
Побочные действия
Кровянистые выделения из влагалища; крайне редко — задержка жидкости,
тромбофлебит, синдром Иценко-Кушинга (ятрогенный).
Меры предосторожности
Не следует использовать в диагностике беременности. Осторожно назначают при тромбофлебите, даже в анамнезе. Мегейс не исключает хирургическое, химиотерапевтическое или лучевое лечение рака.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Избегать хранения при температуре выше 40°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 31.10.2022
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Состав
Активным составляющим препарата является мегестрола ацетат в количестве 160 мг в одной таблетке.
Прочие ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, натрийгликолят крахмала, повидон, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния.
Форма выпуска
Выпускается медикамент в таблетках, по 30 штук в упаковке.
Фармакологическое действие
Мегестрол — синтетический стероид, производное хлормадинона. Обладает прогестагенными и антигонадотропными свойствами, однако он не проявляет андрогенных и эстрогенных эффектов. Тормозит овуляцию. Мегестрола ацетат применялся при лечении гормонозависимого рака груди и эндометрия. Мегестрол снижает или подавляет стимулирующее действие эстрогенов на рецепторы, а также оказывает прямое цитотоксическое действие на раковые клетки. Он увеличивает массу тела, стимулируя аппетит и стимулируя рост жировой и мышечной ткани.
Фармакокинетика
Мегестрол хорошо всасывается после приема внутрь. Однако его абсорбция из желудочно-кишечного тракта зависит от перистальтики кишечника, комменсальной флоры, веса пациента, диеты, одновременного приема и использования других лекарств.
Мегестрол может накапливаться в жировой ткани.
Печень в основном отвечает за метаболизм, образуя активные метаболиты. Мегестрола ацетат активен в отношении рецепторов андрогенов и глюкокортикоидов, тогда как его метаболиты активны в отношении рецепторов прогестерона.
Средний период полувыведения составляет 34,2 часа. Вещество выводится почками примерно на 66% и с фекалиями примерно на 20%. Часть лекарства, которая не выводится через почки или в просвет желудочно-кишечного тракта, либо выводится через дыхательную систему, либо накапливается в жировой ткани.
Показания к применению
Мегейс используется для лечения анорексии и потери веса, вызванных раком или СПИДом. Препарат также применяется для лечения рака груди и эндометрия.
Противопоказания
Лекарство противопоказано больным с повышенной чувствительностью к действующему веществу, а также пациентам во время беременности и кормления грудью.
Побочные действия
Наиболее частые негативные эффекты: диарея, тошнота, рвота, эректильная дисфункция, слабость, сыпь.
Лекарственные взаимодействия
Мегейс не следует использовать вместе с талидомидом (лекарство, снижающее иммунитет) и дофетилидом.
Необходимо избегать употребления алкоголя при использовании препарата.
Применение и дозы
При лечении рака груди доза составляет 160 мг в сутки. Анорексия или потеря веса — 400-800 мг в день.
Дозировку следует тщательно подбирать с учетом возможных нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы, печени и почек. Также следует учитывать сопутствующие заболевания. В случае опухолевых заболеваний дозировку подбирает лечащий врач индивидуально.
Передозировка
При отравлении препаратом возможно усиление негативных симптомов. Терапия проводится в соответствии с возникающими симптомами.
Особые указания
У пациентов с диабетом при приеме препарата может возникнуть повышенная потребность в инсулине.
Особую осторожность следует также проявлять пациентам с тромбофлебитом.
Применение лекарства и отмена препарата могут незначительно подавить функцию надпочечников. Если прием препарата прекращается резко, пациенты должны находиться под наблюдением на предмет выявления таких симптомов, как гипотензия, головокружение, тошнота и рвота.
Применение при беременности и кормлении грудью
Из-за риска причинения вреда плоду применение препарата при беременности категорически противопоказано.
Безопасность применения Мегейса в период кормления грудью пока не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
При комнатной температуре, в месте, без доступа для детей.
Фармакологическое действие
Мегейс (мегестрол) является синтетическим прогестагеном. Точный механизм противоопухолевого эффекта препарата Мегейс при карциноме эндометрия остается неизвестным. Считается, что действие связано с наличием антилютеинизирующего эффекта, реализующегося через гипофиз. Существует указание о местном эффекте мегестрола, полученном при непосредственном введении прогестагенов в полость матки.
Противоопухолевый эффект препарата при раке молочной железы и механизм с помощью которого препарат эффективен при анорексии и кахексии также неизвестны. Увеличение массы тела при приеме мегестрола ацетата связано с увеличением аппетита и увеличением массы жировой ткани и всего организма в целом.
Фармакокинетика
Концентрации в плазме зависят от степени инактивации препарата в ЖКТ и в печени, на что может влиять подвижность кишечного тракта, микрофлора кишечника, одновременное применение антибиотиков, масса тела, диета и функциональное состояние печени.
Лишь около 5-8% введенной в организм дозы мегестрола ацетата приходится на метаболиты.
Основными путями выделения препарата из организма человека является выделение почками (в среднем приблизительно 66%) и кишечником (в среднем приблизительно 20% от введенной дозы). Та часть введенной дозы, которая не обнаруживается в моче и кале, может выделяться через дыхательную систему и накапливаться в жировой ткани.
Показания препарата
Мегейс
- паллиативное лечение распространенного рака молочной железы или рака эндометрия;
- лечение анорексии или уменьшения массы тела при злокачественных новообразованиях или синдроме приобретенного иммунодефицита.
Режим дозирования
Внутрь. Для определения эффективности применения препарата необходимо, по крайней мере, 2 месяца непрерывного лечения.
Рак молочной железы: 160 мг/сут (однократно или в несколько приемов).
Рак эндометрия: 80-320 мг/сут (однократно или в несколько приемов).
Анорексия или уменьшения массы тела: однократная ежедневная доза составляет 400-300 мг.
Пожилые больные: корректировки дозы не требуется.
Побочное действие
Увеличение массы тела является частым эффектом при применении препарата Мегейс у больных раком молочной железы или эндометрия и является следствием повышенного аппетита.
Тромбоэмболия: сообщалось о случаях тромбоэмболии, включая тромбофлебит и эмболию легкого.
Прочие побочные эффекты: тошнота, рвота, отеки и кровяные выделения из полости матки, не связанные с менструациями, отмечаются приблизительно у 1-2% больных; сообщалось о наличии у больных одышки, болей, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, приливов, изменений настроения, кушингоидных признаков на лице, временной активизации развития опухоли (в отсутствие или при наличии гиперкальциемии), гипергликемии, алопеции, синдрома запястного канала, диареи, летаргии, кожных высыпаний.
Сообщалось о развитии патологических состояний, связанных с нарушением функционирования гипофизарно — надпочечниковой системы: непереносимость глюкозы , возникновение сахарного диабета и обострение имеющегося сахарного диабета со снижением толерантности к глюкозе и синдромом Кушинга. В редких случаях у больных вскоре после прекращения лечения препаратом Мегейс наблюдались клинические признаки надпочечниковой недостаточности. Следует иметь в виду возможность подавления функции надпочечников у всех больных, принимающих препарат в течение длительного времени, а также после отмены препарата. В таких случаях могут быть показаны ударные дозы ГКС в качестве заместительной терапии.
Противопоказания к применению
- в качестве диагностического теста на беременность;
- беременность и период кормления грудью;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к мегестролу или любому другому веществу, входящему в состав препарата.
С осторожностью Мегейс следует применять у больных с тромбофлебитом в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказание: беременность и период кормления грудью.
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Пожилые больные: корректировки дозы не требуется.
Особые указания
Лечение Мегейсом следует проводить под наблюдением специалиста, имеющего опыт применения химиотерапевтического лечения. На фоне терапии Мегейсом и как минимум в течение 3-х месяцев после необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Передозировка
В клинических исследованиях препарат применялся в дозах до 1600 мг/сут в течение 6 месяцев и более. Каких-либо острых токсических эффектов выявлено не было.
В случае передозировки лечение должно носить симптоматический характер.
Условия хранения препарата Мегейс
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Мегейс
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Мегейс — мощный гормональный препарат, разработанный для борьбы с определенными типами злокачественных опухолей. Его действие основано на мегестролацетате, который активно используется в медицинской практике.
Состав и форма выпуска
Активным компонентом выступает мегестролацетат. В зависимости от конкретной дозировки, его содержание в одной таблетке может составлять 40 мг, 160 мг или 480 мг. В препарате также присутствуют дополнительные вещества, такие как лактоза, крахмал, магния стеарат и другие.
Медикамент продается в виде таблеток, которые упакованы в блистеры, в упаковке 3 блистера.
Фармакологическое действие и фармакодинамика
Мегейс обладает ярко выраженным противоопухолевым действием. Мегестролацетат, входящий в состав препарата, активно подавляет рост определенных видов раковых клеток, которые находятся под контролем гормонов. Кроме того, рассматриваемый препарат используется для борьбы с анорексией и кахексией различного происхождения, представляя собой эффективный инструмент в борьбе с этими состояниями.
Показания к применению
Мегейс активно применяется при лечении рака молочной железы и эндометрия, а также при анорексии и кахексии различного происхождения. Важно отметить, что препарат следует принимать строго по назначению врача, это поможет минимизировать риск развития побочных эффектов и усилить терапевтический эффект.
Противопоказания
Ограничения к приему лекарственного средства включают тяжелую печеночную недостаточность, тромбофлебит, тромбоэмболию, а также беременность и период кормления грудью. Не следует принимать препарат в случае индивидуальной непереносимости любого из его компонентов.
Побочные эффекты
Как и любой мощный лекарственный препарат, Мегейс может вызывать побочные эффекты. Среди наиболее часто встречающихся стоит отметить увеличение веса, гипергликемию, нервозность, депрессию, нарушения сна. В редких случаях возможно развитие тромбоэмболии и гипертензии.
Совместимость с другими препаратами и алкоголем
Медикамент может взаимодействовать с рядом других препаратов, изменяя их фармакологическое действие. Это особенно актуально при одновременном приеме с индукторами или ингибиторами микросомального окисления.
Что касается алкоголя, его употребление может усиливать некоторые из побочных эффектов препарата и повышать гепатотоксичность.
Применение препарата
Лекарство принимается внутрь, независимо от приема пищи. Дозировка определяется врачом и зависит от конкретного заболевания и состояния пациента. Как правило, она находится в диапазоне от 80 мг до 320 мг в день.
Передозировка
Отравление медикаментом может проявляться в виде тошноты, рвоты, резкого увеличения веса, гипергликемии. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться к врачу.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Препарат необходимо хранить при температуре не выше 25 градусов Цельсия, в сухом месте, защищенном от света и маленьких детей.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Противопоказан из-за риска возможных негативных воздействий на ребенка.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат может вызывать головокружение и сонливость, что может негативно повлиять на способность к вождению автомобиля или работе с другими механизмами.
Особые указания
При приеме Мегейса следует строго соблюдать рекомендации врача и регулярно проходить медицинские обследования.
При каких заболеваниях применяют?
- рак молочной железы
- рак эндометрия
- анорексия
- болезненное снижение веса
- потеря веса при злокачественных новообразованиях
- потеря веса при лечении ВИЧ-инфекции
Код АТХ
G03DB02 Мегестрол
Фармакологические группы
- Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
- Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит мегестрола ацетата 40 или 160 мг; во флаконах по 100 шт., в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гестагенное, противоопухолевое.
Подавляет продукцию эстрадиола и андростендиона надпочечниками, оказывает цитотоксическое влияние на гормоночувствительные клетки опухолей и подавляет либерацию ряда факторов их роста. Блокирует образование кахектина и интерлейкина-1 или их эффект.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 2–3 ч. T1/2 — 2–3 дня. Выводится с мочой (57–78%) и с фекалиями (8–30%).
Показания препарата Мегейс®
Диссеминированный рак молочной железы, рак эндометрия, анорексия и кахексия у онкологических больных и больных СПИД.
Противопоказания
Первые 4 мес беременности.
Побочные действия
Кровянистые выделения из влагалища; крайне редко — задержка жидкости, тромбофлебит, синдром Иценко-Кушинга (ятрогенный).
Способ применения и дозы
Внутрь, однократно или в несколько (2–4) приемов. При диссеминированном раке молочной железы — по 160 мг в сутки; при анорексии и кахексии у онкологических больных и больных СПИД — 480 мг (и более) в сутки.
Меры предосторожности
Не следует использовать в диагностике беременности. Осторожно назначают при тромбофлебите, даже в анамнезе. Мегейс не исключает хирургическое, химиотерапевтическое или лучевое лечение рака.
Условия хранения препарата Мегейс®
При температуре не выше 25 °C. Избегать хранения при температуре выше 40°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Мегейс®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.