Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Мегестрол
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Мегестрол
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Мегестрол
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
Структурная формула
Русское название
Мегестрол
Английское название
Megestrol
Латинское название
Megestrolum (род. Megestroli)
Химическое название
17-Гидрокси-6-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион (в виде ацетата)
Брутто формула
C22H30O3
Фармакологическая группа вещества Мегестрол
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
C50 Злокачественные новообразования молочной железы
-
C54.1 Эндометрия
-
C56 Злокачественное новообразование яичника
-
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
-
R63.0 Анорексия
-
R64 Кахексия
Код CAS
3562-63-8
Фармакологическое действие
—
антикахектическое, гестагенное, противоопухолевое.
Характеристика
Мегестрола ацетат — белое кристаллическое вещество, растворимость в воде при 37 °C 2 мг/мл, в плазме — 24 мг/мл. Молекулярная масса 384,52.
Фармакология
Противоопухолевый эффект обусловлен местным влиянием на эндометрий в качестве гестагенного агента, ингибированием секреции гонадотропинов гипофизом, подавлением продукции эстрадиола и андростендиона надпочечниками, модификацией эффекта стероидных гормонов, прямым цитотоксическим действием на гормонально-чувствительные клетки опухоли, блокадой высвобождения факторов роста опухоли. Эффективность при метастатическом процессе может проявляться только в тканях, имеющих цитоплазматические гормональные рецепторы. При гормонально-чувствительном раке молочной железы мегестрол уменьшает число опухолевых клеток, препятствует их активации эстрогенами, либо уменьшая стабильность, доступность и оборот эстрогенных рецепторных комплексов, либо отключая через прогестиновые рецепторные комплексы специфические гены (на уровне генома), ответственные за эффект эстрогенов. Противокахектические свойства, возможно, реализуются торможением образования фактора кахектина и интерлейкина−1 или модификации их участия в межклеточном взаимодействии.
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax (составляющей в среднем 750 нг/мл) — 2–3 ч. Длительно циркулирует в организме (T1/2 составляет 2–3 дня). Небольшое количество депонируется в жировой ткани. Экскреция из организма на 50–70% осуществляется почками, на 30% — кишечником, частично выводится через дыхательные пути. При назначении кахексичным больным со СПИДом у 70% в течение 3 нед отмечалось увеличение массы тела, а почти у 90% — повышение аппетита (эффект был более выражен при применении высоких доз).
Применение вещества Мегестрол
Диссеминированный рак молочной железы, рецидивирующий неоперабельный рак эндометрия, рак яичников, рак предстательной железы (паллиативное лечение); анорексия, кахексия и значительное (без явных причин) снижение массы тела у больных СПИДом, кахексия у инкурабельных онкологических пациентов.
Противопоказания
Гиперчувствительность, в качестве средства для диагностики беременности, беременность (возможно тератогенное действие при применении на протяжении первых 4 мес беременности), период лактации, возраст до 18 лет.
Ограничения к применению
Тромбофлебит (в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — D (таблетки).
Категория действия на плод по FDA — X (суспензия).
Побочные действия вещества Мегестрол
Кровянистые выделения из влагалища, задержка жидкости, тромбофилические состояния, увеличение массы тела, синдром Иценко — Кушинга, боль в животе и в грудной клетке, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, гепатомегалия, кардиомиопатия, депрессия, парестезии, судороги, одышка, кашель, тромбоэмболия мелких ветвей легочной артерии, повышение АД, синдром канала запястья, алопеция, гипергликемия, гипофизарно-надпочечниковые нарушения, сыпь, метроррагия.
Способ применения и дозы
Внутрь, однократно или в 2–4 приема. Диссеминированный рак молочной железы — суточная доза составляет 160 мг, рак эндометрия — 40–320 мг, анорексия и кахексия — 400–800 мг.
Меры предосторожности
Решать вопрос о назначении при раке молочной железы следует после определения рецепторного связывания эстрогена и/или прогестерона опухолевыми клетками. До начала лечения по поводу кахексии должно быть проведено детальное обследование для уточнения причины снижения массы тела.
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
П N013296/01
Торговое название препарата:
Мегейс®
Международное непатентованное название:
мегестрол (megestrole)
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
Одна таблетка содержит:
активное вещество: мегестрола ацетат 160 мг
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремиия диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета с риской на одной стороне и маркировкой «160» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа:
противоопухолевое средство, прогестаген.
Код ATX: L02AB01
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Мегейс (мегестрол) является синтетическим прогестагеном. Точный механизм противоопухолевого эффекта препарата Мегейс при карциноме эндометрия остается неизвестным. Считается, что действие связано с наличием антилютеинизирующего эффекта, реализующегося через гипофиз. Существует указание о местном эффекте мегестрола, полученном при непосредственном введении прогестагенов в полость матки.
Противоопухолевый эффект препарата при раке молочной железы и механизм с помощью которого препарат эффективен при анорексии и кахексии также неизвестны. Увеличение массы тела при приеме мегестрола ацетата связано с увеличением аппетита и увеличением массы жировой ткани и всего организма в целом.
Фармакокинетика
Концентрации в плазме зависят от степени инактивации препарата в ЖКТ и в печени, на что может влиять подвижность кишечного тракта, микрофлора кишечника, одновременное применение антибиотиков, вес тела, диета и функциональное состояние печени.
Лишь около 5-8% введенной в организм дозы мегестрола ацетата приходится на метаболиты. Основными путями выделения препарата из организма человека является выделение почками (в среднем приблизительно 66%) и кишечником (в среднем приблизительно 20% от введенной дозы). Та часть введенной дозы, которая не обнаруживается в моче и кале, может выделяться через дыхательную систему и накапливаться в жировой ткани.
Показания к применению:
— паллиативное лечение распространенного рака молочной железы или рака эндометрия;
— лечение анорексии или потери веса при злокачественных новообразованиях или синдроме приобретенного иммунодефицита.
Противопоказания:
Способ применения и дозы:
Внутрь. Для определения эффективности применения препарата необходимо, по крайней мере, два месяца непрерывного лечения.
Рак молочной железы: 160 мг в день (однократно или в несколько приемов).
Рак эндометрия: 80-320 мг в день (однократно или в несколько приемов). Анорексия или потеря массы тела: однократная ежедневная доза составляет 400-800 мг.
Престарелые больные: корректировки дозы не требуется.
Побочное действие:
Увеличение массы тела является частым эффектом при применении препарата Мегейс у больных раком молочной железы или эндометрия и является следствием повышенного аппетита.
Тромбоэмболия. Сообщалось о случаях тромбоэмболии, включая тромбофлебит и эмболию легкого.
Прочие побочные эффекты. Тошнота, рвота, отеки и кровяные выделения из полости матки, не связанные с менструациями, отмечаются приблизительно у 1-2% больных. Сообщалось о наличии у больных одышки, болей, сердечной недостаточности, гипертонии, приливов, изменений настроения, кушингоидных признаков на лице, временной активизации развития опухоли (в отсутствие или при наличии гиперкальциемии), гипергликемии, алопеции, синдрома запястного канала, диареи, летаргии, кожных высыпаниях.
Сообщалось о развитии патологических состояний, связанных с нарушением функционирования гипофизарно-надпочечниковой системы: непереносимость глюкозы, возникновение сахарного диабета и обострение имеющегося сахарного диабета со снижением толерантности к глюкозе и синдромом Кушинга. В редких случаях у больных вскоре после прекращения лечения препаратом МЕГЕЙС наблюдались клинические признаки надпочечниковой недостаточности. Следует иметь в виду возможность подавления функции надпочечников у всех больных, принимающих препарат в течение длительного времени, а также после отмены препарата. В таких случаях могут быть показаны ударные дозы глюкокортикоидов в качестве заместительной терапии.
Передозировка:
В клинических исследованиях препарат применялся в дозах до 1600 мг/день в течение 6 месяцев и более. Каких-либо острых токсических эффектов выявлено не было.
В случае передозировки лечение должно носить симптоматический характер.
Особые указания
Лечение Мегейсом следует проводить под наблюдением специалиста, имеющего опыт применения химиотерапевтического лечения.
На фоне терапии Мегейсом и как минимум в течение 3-х месяцев после необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Форма выпуска:
Таблетки по 160 мг.
По 30 таблеток в стеклянный флакон темного стека, укупоренный полипропиленовой крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению, помещенной под этикетку флакона, в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту Владелец регистрационного удостоверения
Бристол-Майерс Сквибб Компани, США
345, Парк-авеню, г. Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, США
Bristol-Myers Squibb Company, USA
345, Park Avenue, New York, New York, USA
Производитель:
Сигма Фармасьютикалз (Австралия) Пти Лтд.
556, Принс Хайвэй, Нобл Парк, штат Виктория, 3174, Австралия Sigma Pharmaceuticals (Australia) Pty Ltd.
556, Princes Highway, Noble Park Victoria 3174, Australia Представительство
ООО «Бристол-Майерс Сквибб», Россия
105064 Москва, ул. Земляной Вал, д.9.
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственное взаимодействие
Фармакологическое действие
Прогестаген. Оказывает противоопухолевое действие, которое связывают с антилютеинизирующим эффектом, реализующимся через гипофиз, и действием на рецепторы стероидных гормонов.
Фармакокинетика
Концентрации мегестрола в плазме зависят от степени инактивации в ЖКТ и в печени, на что может влиять подвижность кишечного тракта, микрофлора кишечника, одновременное применение антибиотиков, вес тела, диета и функциональное состояние печени.
Около 5-8% введенной в организм дозы мегестрола приходится на метаболиты. Основные пути выведения мегестрола — почками (в среднем приблизительно 66%) и кишечником (в среднем приблизительно 20% от введенной дозы). Та часть введенной дозы, которая не обнаруживается в моче и кале, может выделяться через дыхательную систему и накапливаться в жировой ткани.
Показания активного вещества
МЕГЕСТРОЛ
Паллиативное лечение распространенного рака молочной железы или рака эндометрия.
Лечение анорексии или потери веса при злокачественных новообразованиях или синдроме приобретенного иммунодефицита.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, схемы противоопухолевой терапии.
Побочное действие
Часто: увеличение массы тела (при применении у больных раком молочной железы или эндометрия — является следствием повышенного аппетита).
Редко: тромбоэмболия, включая тромбофлебит и эмболию легкого; тошнота, рвота, отеки и кровяные выделения из полости матки, не связанные с менструациями; одышка, боли, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, приливы, изменения настроения, кушингоидные признаки на лице, временная активизация развития опухоли (в отсутствии или при наличии гиперкальциемии), гипергликемия, алопеция, туннельный синдром запястья, диарея, летаргия, кожные высыпания; развитие патологических состояний, связанных с нарушением функционирования гипофизарно-надпочечниковой системы: непереносимость глюкозы, возникновение сахарного диабета и обострение имеющегося сахарного диабета со снижением толерантности к глюкозе и синдромом Кушинга. В редких случаях у больных вскоре после прекращения лечения мегестролом наблюдались клинические признаки надпочечниковой недостаточности. Следует иметь в виду возможность подавления функции надпочечников у всех больных, принимающих мегестрол в течение длительного времени, а также после его отмены.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мегестролу; применение в качестве диагностического теста на беременность; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: у больных с тромбофлебитом в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение у пожилых пациентов по показаниям, коррекции доз не требуется.
Особые указания
Мегестрол не является заменой хирургического лечения, химио- или лучевой терапии.
Лечение мегестролом следует проводить под наблюдением специалиста, имеющего опыт применения химиотерапевтического лечения.
На фоне терапии мегестролом и как минимум в течение 3 месяцев после окончания терапии необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с аминоглутетимидом возможно уменьшение концентрации мегестрола в плазме крови, по-видимому, вследствие индукции микросомальных ферментов печени.
Карбамазепин, гризеофульвин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин могут повышать клиренс прогестагенов.
Под влиянием прогестагенов возможно изменение эффективности гипогликемических препаратов.
Прогестагены могут ингибировать метаболизм циклоспорина, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови и повышению риска токсичности.
Лекарственная форма
Пероральная суспензия, флакон 240 мл.
Состав
1 мл суспензии содержит 40 мг ацетата мегестрола (Megestroli acetas).
Вспомогательное вещество с известным эффектом: сахароза, макрогол 1500, полисорбат 80, ксантановая камедь, лимонная кислота безводная, цитрат натрия, апельсиновый жидкий аромат, бензоат натрия, очищенная вода.
Содержит небольшое количество этанола.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Мегестрол ацетат представляет собой синтетический стероид с гестагенной активностью и подавлением овуляции, который много лет используется в качестве противоракового средства при лечении рака молочной железы и рака эндометрия.
Механизм противоопухолевого действия ацетата мегестрола при раке молочной железы и механизм действия при анорексии и кахексии до конца не изучены и могут заключаться в ингибировании выработки гонадотропина гипофизом.
Прибавка в весе после лечения ацетатом мегестрола связана с улучшением аппетита, увеличением жировой ткани и мышечной массы, которая используется для лечения анорексии или потери веса при раке или СПИДе.
Фармакокинетика
Оценка концентрации ацетата мегестрола в сыворотке зависит от используемого метода. Концентрация сыворотки зависит от кишечной и печеночной инактивации препарата, на которую могут влиять: желудочно-кишечная моторика, кишечные бактерии, одновременное использование антибиотиков, масса тела, диета и функция печени. Не было клинически значимых различий в биодоступности продуктов, содержащих ацетат мегестрола.
Только 5-8% введенной дозы ацетата мегестрола метаболизируется. Основным путем элиминации лекарств у людей является экскреция с мочой приблизительно 66% и экскреция с фекалиями приблизительно с 20% введенной дозы. На секрецию в дыхательных путях и отложение в жировой ткани может влиять та часть препарата, которая не выводится с мочой или калом. При одновременном назначении зидовудина и рифабутина фармакокинетические параметры ацетата мегестрола (пероральная суспензия) не изменяются.
Показания к применению
Пероральная суспензия Кахексан показана для лечения анорексии или потери веса в результате рака или синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
- Беременность и кормление грудью.
- Тромбоэмболия.
Способ применения и дозы
Взрослые: перорально по 10-20 мл (400-800 мг) один раз в день.
Рекомендуется, чтобы прием пероральной суспензии Cachexan продолжался не менее двух месяцев.
Пациенты пожилого возраста: недостаточно данных клинических испытаний ацетата мегестрола у пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, работает ли он иначе, чем у более молодых пациентов. Исходя из клинического опыта, никаких различий в его эффектах не наблюдалось у пожилых и молодых пациентов. Тщательное титрование дозы рекомендуется в пожилом возрасте. Из-за более распространенных проблем с печенью, почками или сердцем, а также сопутствующих заболеваний и использования других лекарств, лечение обычно начинается с доз из нижнего предела диапазона доз.
Мегестрол ацетат в основном выводится почками. Следовательно, риск его токсических эффектов может быть выше у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку пожилые пациенты чаще испытывают ухудшение почечной функции, следует соблюдать осторожность при определении дозы. Мониторинг почечной функции также может быть полезным.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность пероральной суспензии Cachexan у детей и подростков еще не установлены.
Способ применения
Суспензию следует тщательно перемешать перед применением.
Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании
Пероральная суспензия Кахексан не должна использоваться во время беременности и кормления грудью. Прогестагены используются с первого триместра беременности для лечения привычных выкидышей или угрожающих выкидышей. Существует недостаточно доказательств эффективности этой процедуры, и существует потенциальный риск повреждения плода, связанный с использованием прогестагенов в первые четыре месяца беременности.
Применение прогестагенов у женщин с поврежденным плодом может задержать самопроизвольный выкидыш, что связано со спазмолитическим действием этих препаратов на матку.
Опубликованы отчеты, предполагающие связь между внутриутробным воздействием прогестагенов в первом триместре беременности и урогенитальными аномалиями у плодов мужского и женского пола. Риск гипоспадии от 5 до 8 на 1000 мальчиков в общей популяции может удвоиться после воздействия этих препаратов. Данных для оценки риска, связанного с воздействием прогестагенов плода у женщин, недостаточно, однако некоторые из этих препаратов могут вызывать легкую вирилизацию наружных половых органов.
Исследования фертильности и репродукции на крысах, использующих высокие дозы ацетата мегестрола, показали обратимый феминизирующий эффект на плоды мужского пола.
Женщинам с детородным потенциалом следует рекомендовать не забеременеть во время приема лекарства. Если пероральная суспензия Cachexan используется в течение первых четырех месяцев беременности, или если женщина забеременела во время приема лекарства, она должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода.
В случае внезапного прекращения следует тщательно контролировать пациента, особенно на наличие таких симптомов, как гипотензия, тошнота, рвота, головокружение и слабость.
Пероральная суспензия Кахексан следует использовать с осторожностью у пациентов с тромбофлебитом.
Неизвестно, в какой степени результаты исследований на собаках по поводу рака, связанного с ацетатом мегестрола, могут быть связаны с людьми. Тем не менее, при оценке соотношения побочных эффектов, это следует учитывать при назначении Cachexan. Таким образом, во время лечения во время осмотров следует проводить обследования молочных желез.
Пациенты с диабетом могут иметь повышенную потребность в инсулине.
Кахексановая суспензия содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг в 20 мл суспензии.
Кахексановая суспензия содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахарозы-изомальтазы не следует принимать Кахексан.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность Cachexan у детей и подростков еще не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Не существует известных подтвержденных взаимодействий ацетата мегестрола с другими сопутствующими препаратами.
Влияние на фертильность, беременность и кормление грудью
Беременность
Cachexan не следует использовать во время беременности. Многочисленные сообщения предполагают возможность потенциально вредного воздействия препаратов этой группы на плод при использовании в первые четыре месяца беременности. Пациентам следует рекомендовать использовать эффективные методы, чтобы избежать забеременеть при использовании Cachexan.
Грудное вскармливание
Запрещено кормить грудью при использовании суспензии Кахексан.
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины
Влияние ацетата мегестрола на способность управлять автомобилем и пользоваться не известно.
Побочное действие
Новообразования доброкачественные, злокачественные образования (включая кисты и полипы): быстрое увеличение массы опухоли.
Эндокринные расстройства: надпочечниковая недостаточность, синдром Кушинга.
Нарушения обмена веществ и питания: сахарный диабет, нарушения толерантности к глюкозе, гипергликемия, повышение аппетита.
Психические расстройства: перепады настроения.
Расстройства нервной системы: синдром запястного канала, летаргия.
Сердечные расстройства: недостаточность кровообращения.
Сосудистые расстройства: тромбофлебит, легочная эмболия *, гипертония, приливы.
Респираторные расстройства: одышка.
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки: сыпь, алопеция.
Почечные и мочевые расстройства: поллакиурия.
Репродуктивная система и заболевания молочной железы: маточные кровотечения, импотенция.
Общие расстройства: слабость, боль, отек.
Диагностические тесты: прибавка в весе
* Легочная эмболия (иногда со смертельным исходом).
В клинических испытаниях ацетата мегестрола у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита не было статистически значимой разницы между группой пациентов, получавших плацебо и получавших по крайней мере одну неблагоприятную реакцию.
Возможность надпочечниковой недостаточности следует учитывать у всех пациентов, которые лечатся или прекращают длительную терапию ацетатом мегестрола.
Передозировка
Исследования влияния высокой дозы суспензии Кахексана (1600 мг в день в течение 6 месяцев и более) не выявили острых признаков токсичности.
При необходимости проводится симптоматическое лечение.
Условия хранения
При комнатной температуре, в недоступном месте для детей.
Срок годности
3 года.
Срок годности после первого вскрытия контейнера — 6 месяцев.
Категория отпуска
По рецепту.
Состав
Базовый компонент — Мегестрола ацетат.
Остальные компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметил крахмал, повидон, стеарат магния, коллоидный кремнезем.
Форма выпуска
Медикамент имеет форму таблеток, помещенных в упаковки по 30 штук в каждой.
Фармакологическое действие
Мегестрола ацетат — синтетический стероид, обладающий гестагенным действием и подавляющим овуляцию. Он может действовать, подавляя выработку гонадотропинов гипофизом. Увеличение веса после лечения мегестрола ацетатом связано с улучшением аппетита и увеличением массы жировой и мышечной ткани. Концентрация препарата в крови зависит от кишечной и печеночной инактивации препарата, на которую могут влиять: перистальтика желудочно-кишечного тракта, кишечная флора, одновременный прием антибиотиков, масса тела, диета и функция печени.
Фармакокинетика
Метаболизируется только 5-8% введенной дозы. Выводится в основном с мочой (около 66%) и с калом (около 20%). Оставшаяся часть введенной дозы может выводиться через дыхательные пути и накапливаться в жировой ткани.
Показания к применению
Мегейс применяется в следующих случаях:
- лечение анорексии;
- потеря веса из-за рака или синдрома приобретенного иммунодефицита.
Противопоказания
Запрещено использовать лекарство при аллергии на составляющие вещества.
Побочные действия
Лечение лекарством может спровоцировать такие отрицательные реакции: тошнота, рвота, диарея, газы, сыпь, маточное кровотечение, бессилие, слабость, боль, отек в месте укола.
Медикаментозные взаимодействия
Нет никаких известных взаимодействий между мегестрола ацетатом и другими сопутствующими лекарствами.
Применение и дозы
Доза для взрослых в зависимости от показаний составляет от 160 мг до 320 мг в сутки.
Передозировка
При соблюдении правильной дозировки отравление маловероятно.
Особые указания
При внезапном прекращении приема препарата, могут возникнуть клинические и лабораторные симптомы легкого угнетения функции надпочечников (гипотензия, тошнота, рвота, головокружение или слабость).
Применение при беременности и кормлении грудью
Медикамент запрещено назначать в вышеупомянутые периоды.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Не влияет.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, без доступа для маленьких детей.