Все статьи на сайте носят только информационный характер! Мы не рассказываем о лекарствах, болезнях и не даем схем лечения. Если у Вас есть проблемы со здоровьем обратитесь к врачу. Не занимайтесь САМОЛЕЧЕНИЕМ!
Мелатонин – это гормон, который в норме вырабатывается организмом человека. Он настраивает на сон, делает его глубоким и помогает отдохнуть. Кроме того, это натуральное вещество необходимо для последующей выработки серотонина – «гормона счастья».
При постоянном стрессе, неправильном образе жизни и сбитом ритме бодрствования мелатонин перестает выделяться в нужных количествах. В этих случаях потребуется принимать компонент отдельно.
Solgar, Мелатонин, 3 мг
Известный американский производитель выпускает добавку с разной концентрацией гормона. Препарат предназначен в первую очередь для людей, которые в той или иной степени страдают от бессонницы.
Это может быть связано как со сменой часовых поясов, так и с прочими обстоятельствами. Средство от Solgar помогает наладить сон и, как следствие, обеспечивает качественный отдых и прилив энергии.
Состав
Главное действующее вещество БАД – это мелатонин в виде N-ацетил-5-метокситриптамина. Присутствуют в составе и другие компоненты. Но они используются главным образом для производства оболочки таблеток. Речь идет о натуральных веществах (целлюлоза, стеарат магния, диоксид кремния и проч.). Отсутствуют аллергенные продукты, а также потенциально опасные ингредиенты.
Именно мелатонин называют «гормоном сна». В естественных условиях он вырабатывается организмом в вечернее время. При достаточном синтезе вещества человек быстро засыпает, спит без пробуждений.
Действие гормона – снотворное, антиоксидантное, а также адаптогенное. Он способен быстро адаптировать организм к смене часовых поясов, а также снизить проявления стресса.
Компонент полезен при разных состояниях. Его использование в качестве активной добавки позволяет добиться следующих улучшений:
- повышается общее качество ночного отдыха. Ускоренное засыпание и более крепкий сон позволяют быстрее и лучше высыпаться. Утром человеку легче проснуться. При этом отсутствует сонливость, достаточно сил и энергии;
- уменьшаются проявления сезонной депрессии. Это происходит за счет налаживания циркадных ритмов. Симптомы улучшаются даже в период обострения состояния;
- повышается уровень гормона роста (HGH), а также тестостерона. Вещества необходимы для быстрого восстановления тканей. Эффект отмечают прежде всего спортсмены, которые стремятся к набору мышечной массы;
- поддержание здоровья глаз. Снижается риск развития многих заболеваний, в том числе глаукомы, возрастной дегенерации желтого пятна. Сетчатка получает дополнительную защиту, благодаря чему четкость зрения сохраняется даже в пожилом возрасте.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде небольших таблеток. Можно выбрать дозировку 3 мг или 5 мг. Средство находится в классической баночке из темно-коричневого стекла. Оформление – золотистое. Крышка откручивается, под ней находится защитная мембрана. Если она отсутствует, либо оказалась повреждена, нельзя использовать БАД.
Показания к применению
Главное показание к использованию продукта – проблемы, связанные со сном. Его можно употреблять при сложностях с засыпанием, частых ночных пробуждениях. Кроме того, биодобавка показана при повышенной утомляемости, депрессии, отсутствии энергии.
Ежедневная дозировка
Вне зависимости от дозировки (3 или 5 мг), производитель рекомендует принимать по 1 таблетке в день. Большую дозу стоит выбрать в случае серьезных проблем со сном. Однако делать это необходимо по рекомендации лечащего врача.
Если врач назначил дозировку 10 мг., то можно принять 2 таблетки по пять мг или три по 3 мг.
Важно учитывать, что средства с мелатонином принимают за полчаса до засыпания. Так достигается больший эффект. Если же препарат необходим для нормализации циркадных ритмов, выравнивания режима сна и бодрствования, то его можно употреблять за пару часов до отдыха.
Длительность курса приема
Добавки не следует использовать на регулярной основе. Продолжительность курса должна быть не больше 2 месяцев. После этого обязательно нужно сделать перерыв как минимум на 1 неделю.
В каждой банке содержится 120 таблеток. Поскольку в сутки нельзя принимать больше 1 штуки, упаковка рассчитана на 4 месяца непрерывного использования одним человеком. Однако потребуется сделать перерыв между курсами. Соответственно, банки хватит как минимум на 2 полноценных курса.
Препарат выпускается в виде маленьких круглых таблеток белого цвета. Их очень легко проглотить, если запить достаточным количеством воды.
Хранение
Хранить вскрытую упаковку требуется в сухом месте при комнатной температуре. Необходимо поместить банку туда, где к ней не будет доступа несовершеннолетних детей.
Побочное действие
В большинстве случаев мелатонин не вызывает побочных реакций. Это натуральный гормон, поэтому может использоваться практически всеми группами населения. Исследования говорят о том, что он безопасен даже в случае длительного приема, хотя чаще всего и рекомендуют делать перерывы между курсами.
Мелатонин не вызывает привыкания. Организм будет синтезировать его естественным путем даже после отмены средства.
Крайне редко встречаются такие побочные эффекты, как:
- тошнота;
- головокружение;
- мигрень;
- сонливость (при использовании днем).
Возможные противопоказания
Основное противопоказание продукции относится к индивидуальной непереносимости одного из действующих веществ. Кроме того, средство запрещено использовать женщинам в период вынашивания ребенка, а также грудного вскармливания.
Если у мелатонина и следующие противопоказания:
- повышенная чувствительность;
- аутоиммунные заболевания;
- хроническая почечная недостаточность;
- эпилепсия;
- лейкоз;
- лимфома;
- сахарный диабет.
Пациентам, которые проходят лечение от каких-либо серьезных заболеваний, в любом случае требуется врачебная консультация перед началом приема.
Важно учесть, что гормон не рекомендуется использовать людям, которые постоянно находятся за рулем. Он может влиять на способность управлять транспортным средством. На время восстановительного курса стоит отказаться от вождения.
Лекарственное взаимодействие
Средство взаимодействует с некоторыми группами медикаментов. Например, оно может усиливать эффект препаратов, которые угнетают деятельность нервной системы.
Несовместима добавка с ингибиторами МАО, циклоспорином, глюкокортикостероидами. Также не рекомендовано одновременное использование с ибупрофеном и ацетилсалициловой кислотой.
Перед применением БАД нужно обязательно проконсультироваться с врачом, если вы принимаете какие-либо медикаменты. Мелатонин вступает во взаимодействие с разными группами препаратов, в том числе со средствами для разжижения крови либо от артериального давления.
Отзывы потребителей
Большинство пациентов, которые попробовали добавку, указывают на ее мягкое, но эффективное действие. В первые несколько дней использования результат может быть не таким ярко выраженным. У средства накопительный эффект.
Обычно люди отмечают улучшение ночного отдыха через неделю регулярного применения. Со временем засыпать становится проще, сон не прерывается пробуждениями, а утром легче вставать. Одновременно наблюдается прилив сил и улучшение настроения.
Эффект от приема мелатонина не похож на действие классических снотворных. Они действуют быстрее, но при этом грубо вмешиваются в естественные биоритмы человеческого организма. Гормон действует мягко. Это природный способ наладить сон, который не принесет вреда человеку.
Еще один плюс, который отмечают пациенты – отсутствие привыкания, а также длительный накопительный эффект. Даже после отмены препарата бессонница не возвращается. После налаживания естественных биоритмов человек еще долго не испытывает проблем со сном.
Лишь в редких случаях биодобавка не справляется с бессонницей. Обычно это обусловлено серьезными сбоями в организме, при которых требуется тщательное обследование и комплексное лечение.
Где выгоднее всего покупать?
Средство доступно в аптечных сетях либо магазинах спортивного питания. Однако выгоднее всего приобретать БАД в интернет-магазинах. Сайт iHerb предлагает покупателям воспользоваться системой скидок, благодаря которой купить мелатонин можно на 30-40% дешевле, чем в обычной аптеке.
Сравнительная таблица, представленная ниже, наглядно показывает, что дешевле всего добавку можно купить на сайте iHerb.
| Название магазина | Цена на мелатонин от компании Solgar, 3 мг, 120 капсул |
| iHerb | 477 р.
Цена зависит от курса доллара (Не забывайте о дополнительной 5% скидке по коду ZHS081)! |
| strategshop.ru | 730 р. |
| vitamina.ru | 860 р. |
| biotus.ru | 723 р. |
| shopsportpit.ru | 780 р. |
| mustfit.ru | 730 р. |
Solgar, Мелатонин, 3 мг
Использовать натуральный гормон стоит при выраженной бессоннице и сбоях в природных биоритмах. Он мягко и быстро поможет наладить сон и при этом не принесет вреда организму.
Мелатонин (Melatonin)
💊 Состав препарата Мелатонин
✅ Применение препарата Мелатонин
Описание активных компонентов препарата
Мелатонин
(Melatonin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Активное вещество:
мелатонин
(melatonin)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственная форма
| Мелатонин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 6, 7, 10, 12, 14, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150 или 300 шт. рег. №: ЛП-(000538)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-006269 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мелатонин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе таблетки видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 143.25 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 100 мг, магния стеарат — 2.5 мг, кроскармеллоза натрия — 1.25 мг.
Состав оболочки: поливиниловый спирт — 2.7 мг, макрогол-4000 — 1.3 мг, титана диоксид — 1 мг.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки — пачки картонные.
20 шт. — банки — пачки картонные.
30 шт. — банки — пачки картонные.
40 шт. — банки — пачки картонные.
50 шт. — банки — пачки картонные.
60 шт. — банки — пачки картонные.
70 шт. — банки — пачки картонные.
80 шт. — банки — пачки картонные.
90 шт. — банки — пачки картонные.
100 шт. — банки — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина.
Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие.
Нормализует циркадные ритмы. Повышает концентрацию GABA и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе GABA, допамина и серотонина. Известно, что GABA является тормозным медиатором в ЦНС, а снижение активности серотонинергических механизмов может иметь значение в патогенезе депрессивных состояний и расстройств.
Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружения, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает частоту ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции.
Обладает иммуностимулирующими и антиоксидантными свойствами.
Основной физиологический эффект мелатонина заключается в торможении секреции гонадотропинов. Кроме того, снижается, но в меньшей степени, секреция других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, ТТГ, СТГ.
Секреция мелатонина подчинена циркадному ритму, определяющему, в свою очередь, ритмичность гонадотропных эффектов и половой функции. Синтез и секреция мелатонина зависят от освещенности — избыток света тормозит его образование, снижение освещенности повышает синтез и секрецию гормона. У человека на ночные часы приходится 70% суточной продукции мелатонина.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. через ГЭБ). T1/2 короткий.
Показания активных веществ препарата
Мелатонин
При расстройствах сна, в т.ч. обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Принимают внутрь в дозе 1.5-3 мг 1 раз/сут за 30-40 мин до сна.
Максимальная суточная доза составляет 6 мг.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны обмена веществ: редко — гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.
Со стороны психики: нечасто — раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко — перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, снижение настроения, депрессия.
Со стороны нервной системы: нечасто — мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко — обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезия.
Со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — вертиго, позиционное вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД; редко — «приливы» крови к лицу, стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота: редко — гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечные нарушения или расстройства, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, дискомфорт в животе, дискинезия желудка, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гипербилирубинемия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, повышенное потоотделение по ночам, кожный зуд и генерализованный зуд, кожная сыпь, сухость кожи; редко — экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна — ангионевротический отек (отек Квинке), отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боль в конечностях; редко — артрит, спазм мышц, боль в шее, ночные судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — глюкозурия, протеинурия; редко — полиурия, гематурия, никтурия.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — симптомы менопаузы; редко — приапизм, простатит; частота неизвестна — галакторея.
Со стороны лабораторных показателей: нечасто — отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко — повышение активности печеночных трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.
Прочие: нечасто — астения, боль в груди; редко — опоясывающий герпес, повышенная утомляемость, чувство жажды.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мелатонину; тяжелые нарушения функции почек (КК <30 мл/мин), аутоиммунные заболевания (отсутствуют клинические данные), печеночная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: почечная недостаточность (КК >30 мл/мин), пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Не рекомендуется применять у женщин, желающих забеременеть, в связи с некоторым контрацептивным действием мелатонина.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан к применению у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 30 мл/мин). С осторожностью следует применять при почечной недостаточности (КК > 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
В период применения мелатонина рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо проинформировать женщин, планирующих беременность, о наличии у мелатонина слабого контрацептивного действия.
В период применения мелатонина не следует употреблять алкоголь, который снижает его эффективность.
С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов.
Влияние на способность к вождению транспортными средствами и управлению механизмами
При применении мелатонина следует воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития сонливости).
Лекарственное взаимодействие
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который при одновременном применении с мелатонином повышает его концентрацию в плазме крови за счет ингибирования его метаболизма изоферментами системы цитохрома Р450: CYP1A2 и CYP2C19. Следует избегать их одновременного применения.
Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8- метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор изофермента CYP2D), поскольку он повышает концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования последнего.
Табакокурение снижает концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования изофермента CYP1A2.
Требуется соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены (например, контрацептивы или ЗГТ), которые увеличивают концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования их метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2.
Ингибиторы и изофермента CYPA2, например, хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина при одновременном применении.
Индукторы изофермента CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать плазменную концентрацию мелатонина при одновременном применении.
Этанол при одновременном применении с мелатонином снижает его эффективность.
Мелатонин потенцирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных препаратов, таких как залеплон, золпидем и зопиклон.
Одновременное применение мелатонина и золпидема может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.
Одновременное применение мелатонина с тиоридазином и имипрамином приводило к увеличению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных занятий в сравнении с монотерапией имипрамином. а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Велсон®
(НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, Россия)
Мелагив
(ЗВЕЗДА МЕДИА, Россия)
Меладапт
(АТОЛЛ, Россия)
Меладрим®
(ЮНИФАРМ, Россия)
Мелаксен
(UNIPHARM, США)
Меларена®
(НИЖФАРМ, Россия)
Меларитм®
(АЛИУМ, Россия)
Мелатонин Авексима
(АВЕКСИМА, Россия)
Мелатонин Эвалар
(ЭВАЛАР, Россия)
Мелатонин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Все аналоги
Качественный сон
Бoльшинcтвo людeй cтaлкивaлиcь c пpoблeмoй зacыпaния в cocтoянии cтpecca. Bыcoкий ypoвeнь тpeвoги и нaпpяжeния, бecпoкoйныe мыcли — этo тo, кoгдa вaм бoльшe вceгo нyжeн coн. Kaчecтвeнный, кpeпкий coн пoмoгaeт yлyчшить пaмять и нacтpoeниe.
Сон и ночной стресс-контроль
Hoвaя выcoтa в бopьбe c бeccoнницeй. Уникaльнaя фopмyлa для тoгo, чтoбы вы мoгли нacлaдитcя cпoкoйным и кaчecтвeнным cнoм.
- Клинически изученный комплекс экстрактов (пассифлоры, валерианы, хмеля) для здорового сна.
- Аминокислота L-теанин из листьев зеленого чая в биодоступной форме для снятия стресса.
- Витамин В6 для здоровья нервной системы.
- Не вызывает привыкания.
- Не содержит мелатонин.
Управление стрессом
Cтpecc – ecтecтвeннaя чacть жизни, нo eгo избытoк мoжeт нeгaтивнo пoвлиять нa мoзг и тeлo.
K cчacтью, ecть peшeниe чтoбы cпpaвитьcя c yмcтвeнным и физичecким cтpeccoм и чyвcтвoвaть ceбя лyчшe.
Дневной стресс-контроль
Coчeтaниe cилы нaтypaлъныx кoмпoнeнтoв для вaшeй eжeднeвнoй пoддepжки вo вpeмя физичecкoгo и эмoциoнaльнoгo cтpecca.
- Rhodiolife — стандартизированный клинически изученный экстракт Родиолы розовой для адаптации к высокому ритму жизни.
- Panmol В-Complex — натуральный источник витаминов группы В из проростков киноа для повышения концентрации внимания и энергии.
- Не вызывает привыкания.
| Пищевая ценность | ||
| Размер порции: 1 пастилка | ||
| Количество в 1 порции | % от суточной нормы | |
| Мелатонин (в виде N-ацетил-5-метокситриптамина) | 3 мг | ** |
| ** Суточная норма не определена. |
- Компания основана в 1947 году
- Содержит клинически изученные ингредиенты
- Способствует расслаблению, нормализует сон
- Без ГМО
- Без глютена, пшеницы и молочных продуктов
- Подходит для веганов
- Пищевая добавка
- Сертификат кошерности Kosher Parve
Мелатонин в таблетках по 3 мг от Solgar — это отличный выбор для людей, страдающих от эпизодической бессонницы и нарушений суточного ритма организма в связи со сменой часовых поясов, а также для тех, кто хочет обеспечить себе полноценный здоровый сон. Этот продукт работает в соответствии с естественным циклом сна и бодрствования, обеспечивая вам спокойный отдых, которого вы заслуживаете, и помогая проснуться бодрым и отдохнувшим.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: мелатонин — 3,00 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, повидон К 25, кроскармеллоза натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Состав оболочки: опадрай белый (03А280002) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 40%, целлюлоза микрокристаллическая 105 — 32%, титана диоксид — 20%, макрогол (полиэтиленгликоль) — 8%].
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на поперечном разрезе: белого или почти белого цвета с коричневатым оттенком.
Адаптогенное средство
АТХ N05CH01 Мелатонин
Фармакодинамика
Мелатонин является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза); оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие.
Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, допамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна.
Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, регулирует нейроэндокринные функции.
Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.
Фармакокинетика
Абсорбция
Мелатонин после приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. У пациентов пожилого возраста скорость всасывания может быть снижена на 50%. Кинетика мелатонина в диапазоне 2-8 мг линейна.
При приеме внутрь в дозе 3 мг максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови и слюне достигается соответственно через 20 мин и 60 мин. Время достижения максимальной концентрации (Тсmах) в сыворотке крови — 60 мин (нормальный диапазон 20-90 мин).
После приема 3-6 мг мелатонина Сmах в сыворотке крови, как правило, в 10 раз больше эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью.
Сопутствующий прием пищи задерживает абсорбцию мелатонина.
Биодоступность
Биодоступность мелатонина при пероральном приеме колеблется в диапазоне от 9 до 33% (приблизительно составляет 15%).
Распределение
В исследованиях in vitro связь мелатонина с белками плазмы составляет 60%. В основном мелатонин
связывается с альбумином, α1-кислым гликопротеином и липопротеинами высокой плотности. Объем распределения около 35 л. Быстро распределяется в слюну и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме.
Биотрансформация
Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени. После приема внутрь мелатонин подвергается существенному преобразованию при первичном прохождении через печень, где происходит его гидроксилирование и конъюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина; уровень пресистемного метаболизма может достигать 85%. Экспериментальные исследования позволяют предположить, что в процессе метаболизма мелатонина принимают участие изоферменты CYP1A1, CYP1A2 и, возможно, CYP2C19 системы цитохрома Р450. Основной метаболит мелатонина — 6-сульфатоксимелатонин, неактивен.
Выделение
Мелатонин выделяется из организма почками. Средний период полувыведения (Т1/2) мелатонина составляет 45 мин. Выведение осуществляется с мочой, около 90% в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-гидроксимелатонина, а около 2-10% выводится в неизмененном виде.
На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, курение, прием оральных контрацептивов. У критических больных наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.
Пациенты пожилого возраста
Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Сmах получены у пациентов пожилого возраста, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек
При длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким Т1/2 мелатонина у человека.
Пациенты с нарушением функции печени
Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина.
У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась.
При расстройствах сна, в том числе обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).
• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• аутоиммунные заболевания;
• печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены).
Почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин), пожилой возраст.
Препарат МЕЛАТОНИН АВЕКСИМА противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Принимать внутрь.
При нарушении сна по 3 мг за 30-40 минут до сна один раз в сутки.
При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг за 30-40 минут до сна.
Максимальная суточная доза до 6 мг в день.
Применение у особых групп пациентов
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов.
С учетом этого у пациентов пожилого возраста возможен прием препарата за 60-90 минут до сна.
Максимальная суточная доза до 6 мг в день.
Нарушение функции почек
Влияние различной степени нарушений функции почек на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому препарат необходимо принимать с осторожностью у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности.
Применение препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в т.ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — опоясывающий герпес.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.
Нарушения психики: нечасто — раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко — перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко — обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезии.
Нарушения со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — вертиго, позиционное вертиго.
Нарушения со стороны сердца: редко — стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипертензия; редко — «приливы». Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко — гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гипербилирубинемия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи; редко — экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна — отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — боль в конечностях; редко — артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — глюкозурия, протеинурия; редко — полиурия, гематурия, никтурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: нечасто — менопаузальные симптомы; редко — приапизм, простатит; частота неизвестна — галакторея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, боль в груди; редко — утомляемость, боль, жажда.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
По имеющимся литературным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций. Наблюдались гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль и скотома при применении мелатонина в дозах 3000-6600 мг в течение нескольких недель. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась потеря сознания.
Симптомы: при передозировке возможно развитие сонливости.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Клиренс активного вещества предполагается в пределах 12 ч после приема внутрь.
Фармакокинетическое взаимодействие
В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин
индуцирует изофермент CYP3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств.
Следует избегать комбинации с флувоксамином, который повышает концентрацию мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и Сmax в 12 раз) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома Р450 (CYP): CYP1A2 и CYP2C19.
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме следующих лекарственных средств:
• 5- и 8-метокси-псоралена, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма;
• циметидина (ингибитор изоферментов CYP2D), который повышает содержание мелатонина в плазме за счет ингибирования последнего;
• эстрогенов, которые увеличивают концентрацию мелатонина путем ингибирования его метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2;
• ингибиторов изоферментов CYPA2 (например, хинолонов), которые способны повышать экспозицию мелатонина;
• индукторов изофермента СYP1А2 (например, карбамазепина и рифампицина), которые способны снижать плазменную концентрацию мелатонина.
Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет индукции изофермента СYP1А2.
Опубликовано множество данных о влиянии агонистов/ антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, триптофана и алкоголя на секрецию эндогенного мелатонина. Изучение взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводилось.
Фармакодинамическое взаимодействие
Во время приема мелатонина следует воздержаться от употребления алкоголя, так как он снижает эффективность препарата.
Мелатонин усиливает седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.
Применение мелатонина совместно с тиоридазином и имипрамином может привести к повышению ощущения спокойствия и затруднениям в выполнении определенных заданий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове» в сравнении с монотерапией тиоридазином.
Пребывание на ярком свету может привести к снижению эффективности препарата МЕЛАТОНИН АВЕКСИМА. В связи с этим после приема мелатонина рекомендуется избегать яркого освещения.
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем применение у данной категории пациентов не рекомендуется.
Препарат МЕЛАТОНИН АВЕКСИМА вызывает сонливость, в связи с этим в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг.
По 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным.
По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 12 таблеток или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-007233
Дата регистрации
2021-07-28
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
АВЕКСИМА СИБИРЬ ООО
Россия
ИРБИТСКИЙ ХФЗ ОАО
Россия
Представительство