Мелатонин (Melatonin)
💊 Состав препарата Мелатонин
✅ Применение препарата Мелатонин
Описание активных компонентов препарата
Мелатонин
(Melatonin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Активное вещество:
мелатонин
(melatonin)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственная форма
Мелатонин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 6, 7, 10, 12, 14, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150 или 300 шт. рег. №: ЛП-(000538)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-006269 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мелатонин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе таблетки видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 143.25 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 100 мг, магния стеарат — 2.5 мг, кроскармеллоза натрия — 1.25 мг.
Состав оболочки: поливиниловый спирт — 2.7 мг, макрогол-4000 — 1.3 мг, титана диоксид — 1 мг.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки — пачки картонные.
20 шт. — банки — пачки картонные.
30 шт. — банки — пачки картонные.
40 шт. — банки — пачки картонные.
50 шт. — банки — пачки картонные.
60 шт. — банки — пачки картонные.
70 шт. — банки — пачки картонные.
80 шт. — банки — пачки картонные.
90 шт. — банки — пачки картонные.
100 шт. — банки — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина.
Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие.
Нормализует циркадные ритмы. Повышает концентрацию GABA и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе GABA, допамина и серотонина. Известно, что GABA является тормозным медиатором в ЦНС, а снижение активности серотонинергических механизмов может иметь значение в патогенезе депрессивных состояний и расстройств.
Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружения, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает частоту ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции.
Обладает иммуностимулирующими и антиоксидантными свойствами.
Основной физиологический эффект мелатонина заключается в торможении секреции гонадотропинов. Кроме того, снижается, но в меньшей степени, секреция других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, ТТГ, СТГ.
Секреция мелатонина подчинена циркадному ритму, определяющему, в свою очередь, ритмичность гонадотропных эффектов и половой функции. Синтез и секреция мелатонина зависят от освещенности — избыток света тормозит его образование, снижение освещенности повышает синтез и секрецию гормона. У человека на ночные часы приходится 70% суточной продукции мелатонина.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. через ГЭБ). T1/2 короткий.
Показания активных веществ препарата
Мелатонин
При расстройствах сна, в т.ч. обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Принимают внутрь в дозе 1.5-3 мг 1 раз/сут за 30-40 мин до сна.
Максимальная суточная доза составляет 6 мг.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны обмена веществ: редко — гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.
Со стороны психики: нечасто — раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко — перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, снижение настроения, депрессия.
Со стороны нервной системы: нечасто — мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко — обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезия.
Со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — вертиго, позиционное вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД; редко — «приливы» крови к лицу, стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота: редко — гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечные нарушения или расстройства, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, дискомфорт в животе, дискинезия желудка, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гипербилирубинемия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, повышенное потоотделение по ночам, кожный зуд и генерализованный зуд, кожная сыпь, сухость кожи; редко — экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна — ангионевротический отек (отек Квинке), отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боль в конечностях; редко — артрит, спазм мышц, боль в шее, ночные судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — глюкозурия, протеинурия; редко — полиурия, гематурия, никтурия.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — симптомы менопаузы; редко — приапизм, простатит; частота неизвестна — галакторея.
Со стороны лабораторных показателей: нечасто — отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко — повышение активности печеночных трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.
Прочие: нечасто — астения, боль в груди; редко — опоясывающий герпес, повышенная утомляемость, чувство жажды.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мелатонину; тяжелые нарушения функции почек (КК <30 мл/мин), аутоиммунные заболевания (отсутствуют клинические данные), печеночная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: почечная недостаточность (КК >30 мл/мин), пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Не рекомендуется применять у женщин, желающих забеременеть, в связи с некоторым контрацептивным действием мелатонина.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан к применению у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 30 мл/мин). С осторожностью следует применять при почечной недостаточности (КК > 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
В период применения мелатонина рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо проинформировать женщин, планирующих беременность, о наличии у мелатонина слабого контрацептивного действия.
В период применения мелатонина не следует употреблять алкоголь, который снижает его эффективность.
С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов.
Влияние на способность к вождению транспортными средствами и управлению механизмами
При применении мелатонина следует воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития сонливости).
Лекарственное взаимодействие
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который при одновременном применении с мелатонином повышает его концентрацию в плазме крови за счет ингибирования его метаболизма изоферментами системы цитохрома Р450: CYP1A2 и CYP2C19. Следует избегать их одновременного применения.
Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8- метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор изофермента CYP2D), поскольку он повышает концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования последнего.
Табакокурение снижает концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования изофермента CYP1A2.
Требуется соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены (например, контрацептивы или ЗГТ), которые увеличивают концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования их метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2.
Ингибиторы и изофермента CYPA2, например, хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина при одновременном применении.
Индукторы изофермента CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать плазменную концентрацию мелатонина при одновременном применении.
Этанол при одновременном применении с мелатонином снижает его эффективность.
Мелатонин потенцирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных препаратов, таких как залеплон, золпидем и зопиклон.
Одновременное применение мелатонина и золпидема может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.
Одновременное применение мелатонина с тиоридазином и имипрамином приводило к увеличению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных занятий в сравнении с монотерапией имипрамином. а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Велсон®
(НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, Россия)
Мелагив
(ЗВЕЗДА МЕДИА, Россия)
Меладапт
(АТОЛЛ, Россия)
Меладрим®
(ЮНИФАРМ, Россия)
Мелаксен
(UNIPHARM, США)
Меларена®
(НИЖФАРМ, Россия)
Меларитм®
(АЛИУМ, Россия)
Мелатонин Авексима
(АВЕКСИМА, Россия)
Мелатонин Эвалар
(ЭВАЛАР, Россия)
Мелатонин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Все аналоги
Цены в аптеках на Мелатонин Сомниум Спрей подъязычный вишневый вкус, 10 мл, 1 шт.
Планета Здоровья
от 501 ₽
История стоимости Мелатонин Сомниум Спрей подъязычный вишневый вкус, 10 мл, 1 шт.
26.06-02.07
570 ₽ (+18 ₽)
03.07-09.07
619 ₽ (+49 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.БессонницаПри стрессеСтресс
Содержание статьи
- Показания к приему и механизм действия «Мелатонина»
- Вред и польза «Мелатонина»
- Как использовать «Мелатонин» при коронавирусе?
- Противопоказания к «Мелатонину»
- Побочные эффекты после приема «Мелатонина»
- Почему «Мелатонин» не помогает заснуть?
Сон – важная часть человеческой жизни. Во время ночного сна вырабатывается гормон роста, необходимый для восстановления тела, нормализуется уровень кортизола, активируется иммунитет, реструктуризируются нейронные связи в головном мозге. В условиях постоянного фонового стресса, обилия негативной информации и повышенных психоэмоциональных нагрузок циркадные ритмы могут нарушаться. Расстройства сна также связывают с «джетлагами» – резкой сменой часовых поясов. Помочь организму нормализовать сон в таких ситуациях поможет лекарственное средство «Мелатонин».
Показания к приему и механизм действия «Мелатонина»
Активный компонент «Мелатонина» – одноименное вещество, являющееся естественным гормоном эпифиза. В нормальном режиме он выделяется шишковидным телом в ответ на световые изменения окружающей среды. Синтезируясь преимущественно в вечернее и ночное время, он получил обиходное название «гормон сна».
Снотворный эффект – не единственное положительное влияние мелатонина на организм человека.
Научно доказана корреляция нормального синтеза мелатонина со следующими процессами:
- активация иммунитета;
- предотвращение аутоиммунных патологий;
- профилактика новообразований – в том числе, злокачественных;
- оптимизация работы эндокринной системы;
- стабилизация артериального давления;
- нормализация функционирования желудочно-кишечного тракта;
- стимуляция мозговой деятельности;
- антиоксидантная активность;
- антидепрессантное действие;
- регуляция массы тела;
- замедление процессов старения.
Однако продукцию гормона может нарушить целый ряд факторов:
- курение;
- сон при освещении;
- злоупотребление кофеинсодержащими напитками;
- прием спиртного;
- лечение резерпином, прозаком, дексаметазоном, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых канальцев, НПВП;
- избыток витамина В12 в организме.
Нарушить синтез и секрецию мелатонина могут и другие внешние факторы: резкая смена часового пояса, суточная работа и работа с ночными сменами, постоянное пребывание в условиях низкого освещения и т.д.
Препарат «Мелатонин» назначают в качестве снотворного и адаптогенного средства при следующих состояниях:
- нарушение циркадных ритмов эндогенного и экзогенного генеза;
- повышенная утомляемость в течение дня;
- сезонные депрессии;
- хроническая бессонница функциональной этиологии;
- инсомнии и парасомнии у лиц пожилого возраста;
- снижение умственной работоспособности;
- стрессы;
- гипертоническая болезнь I-II стадии у пациентов пожилого возраста (в составе комплексной терапии).
Некоторые медики утверждают, что прием «Мелатонина» полезен при болезни Альцгеймера, дискинезиях, эпилепсиях и эпи-синдромах, опухолевидных новообразованиях.
Следует отметить, что прием искусственного мелатонина должен быть мотивирован конкретными нарушениями. В противном случае, врач может порекомендовать восстановить выработку природного мелатонина другими способами (диета, коррекция образа жизни, отказ от вредных привычек, гигиена сна и др.).
Вред и польза «Мелатонина»
Препарат «Мелатонин» нельзя расценивать как панацею от бессонницы. Польза мелатонина более актуальна при его естественном синтезе. Искусственное восполнение дефицита гормона целесообразно лишь при конкретных показаниях.
Самовольный и длительный прием препарата может вызвать обратный эффект – бессонницу. Также в подобных случаях часто наблюдается развитие таких симптомов, как светобоязнь, ухудшение памяти и концентрации внимания, затуманенность зрения, ранние пробуждения по утрам, неконтролируемая агрессия и т.д.
«Мелатонин» оказывает легкое контрацептивное действие, поэтому его не рекомендуют к приему планирующим зачатие женщинам.
Как использовать «Мелатонин» при коронавирусе?
В США было проведено статистическое исследование, в ходе которого обнаружилась взаимосвязь между высоким уровнем мелатонина и хорошим прогнозом лечения у пациентов с тяжелыми формами COVID-19. Отмечено, что больные с высоким уровнем гормона, подключенные к аппаратам искусственной вентиляции легких, умирали в 10 раз реже других пациентов с аналогичным клиническим анамнезом.
Существует также теория о целесообразности применения «Мелатонина» в качестве вспомогательного средства при комплексном лечении коронавируса легкой и средней степени тяжести. Однако определение конкретных дозировок и продолжительности курса лучше доверить врачу.
Противопоказания к «Мелатонину»
Препарат «Мелатонин» имеет ряд противопоказаний и ограничений к приему.
В их числе:
- детский возраст;
- планирование беременности;
- нарушения овуляции у женщин;
- склонность к кровотечениям или имеющиеся кровотечения;
- нарушения коагуляции крови;
- аутоиммунные заболевания;
- аллергия (в том числе, поливалентная);
- лейкоз;
- лимфогранулематоз;
- сахарный диабет;
- множественная миелома;
- повышенная чувствительность к компонентам в составе.
Прием «Мелатонина» нежелателен во время беременности и лактации, т.к. достаточные клинические данные о безопасности для плода и новорожденного отсутствуют.
Не стоит принимать «Мелатонин» людям, которые ежедневно управляют автомобилем или занимаются другим потенциально опасным делом, требующим повышенной концентрации внимания и скорости реакции. Препарат может вызвать сонливость и заторможенность, поэтому его прием одновременно с перечисленными занятиями может нести угрозу для жизни.
Побочные эффекты после приема «Мелатонина»
Побочные реакции при приеме «Мелатонина» отмечаются редко.
Среди них:
- аллергические реакции на компоненты препарата,
- отеки в первую неделю приема,
- головная боль,
- тошнота,
- рвота,
- диарея,
- сонливость в утренние часы.
В долгосрочной перспективе побочные эффекты практически не сохраняются.
Среди кратковременных осложнений в процессе приема отмечают головокружения при изменении положения тела, снижение остроты зрения, головные боли, интенсивное слезотечение, эмоциональную лабильность и беспокойство.
Почему «Мелатонин» не помогает заснуть?
«Мелатонин» не гарантирует наступление сна после приема. К тому же, бессонница бывает вызвана не только подавлением естественного синтеза гормона, и в подобных ситуациях его искусственная компенсация не приносит пользы.
«Мелатонин» – это препарат, который поможет быстрее заснуть, выровнять циркадные ритмы и избежать расстройств сна при «джетлагах». Он также полезен для профилактики инсомний у пожилых пациентов. «Мелатонин» безопасен, а в США его рассматривают как биологически активную добавку, не считая лекарственным препаратом. Но люди, страдающие нарушениями сна, должны консультироваться с врачом относительно эффективной и безопасной терапии.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда