Мельдоний-Эском (Meldonium-Eskom)
💊 Состав препарата Мельдоний-Эском
✅ Применение препарата Мельдоний-Эском
Описание активных компонентов препарата
Мельдоний-Эском
(Meldonium-Eskom)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Мельдоний-Эском |
Р-р д/инъекций 500 мг/5 мл: амп. 5, 10 или 20 шт. рег. №: ЛСР-010452/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мельдоний-Эском
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые пластиковые (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые пластиковые (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые пластиковые (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.
В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.
Показания активных веществ препарата
Мельдоний-Эском
Для в/в введения: в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность); пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Для парабульбарного введения: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При в/в введении доза составляет 0.5-1 г 1 раз/сут, длительность лечения зависит от показаний.
Парабульбарно вводят по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, изменения АД.
Со стороны ЦНС: редко — психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические симптомы.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.
Противопоказания к применению
Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мельдонию.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при заболеваниях печени, особенно в течение длительного времени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при заболеваниях почек, особенно в течение длительного времени.
Применение у детей
У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность мельдония не установлена.
Особые указания
С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении мельдоний усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
При одновременном применении мельдония с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данных комбинациях требуется осторожность).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ангиокардил
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Мельдоний
(ЭЛЛАРА, Россия)
Мельдоний
(ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Мельдоний
(БИОХИМИК, Россия)
Мельдоний
(АТОЛЛ, Россия)
Мельдоний
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Мельдоний Органика
(ОРГАНИКА, Россия)
Мельдоний-Бинергия
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Мельфор®
(АВИСТА, Россия)
Милдронат®
(ГРИНДЕКС, Латвия)
Все аналоги
Мельдоний-Эском (раствор для инъекций, 100 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-010452/09
Дата последнего изменения: 06.04.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Взаимодействие
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E63 Физические и умственные перегрузки
- F10.3 Абстинентное состояние
- G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
- H34 Окклюзии сосудов сетчатки
- H35.6 Ретинальное кровоизлияние
- H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
- H36.8 Другие ретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках
- H44.8 Другие болезни глазного яблока
- I20.0 Нестабильная стенокардия
- I20.9 Стенокардия неуточненная
- I21 Острый инфаркт миокарда
- I50.0 Застойная сердечная недостаточность
- I63 Инфаркт мозга
- I69.8 Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезней
- R07.2 Боль в области сердца
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
Мельдония
дигидрат (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги) — 100,0 мг;
Вспомогательное вещество:
Вода
для инъекций — до 1,0 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
Метаболизируется
в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся
почками.
Фармакодинамика
Аналог
гамма‑бутиробетаина, подавляет гамма‑бутиробетаингидроксилазу,
снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через
оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм
неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.
В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его
потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной
кислоты (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без
дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации
карнитина усиленно синтезируется гамма‑бутиробетаин, обладающий
вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его
фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов
психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального
иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического
повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает
реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость
миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижают частоту
приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях
мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует
перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае
васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также
тонизирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС), устранение
функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных
алкоголизмом в период абстиненции.
Показания
Умственные
и физические перегрузки (в т. ч. у спортсменов).
В
составе комплексной терапии:
—
ишемическая
болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная
недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия;
—
нарушения
кровоснабжения мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность);
—
острое нарушение
кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной
этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной
этиологии (в т. ч. диабетическая и гипертоническая);
—
хронический
алкоголизм.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность;
—
повышение
внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных
опухолях);
—
беременность;
—
период лактации;
—
возраст до 18 лет.
С осторожностью
Пациентам
с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении мельдония
следует соблюдать осторожность.
Применение
мельдония в составе комбинированной терапии пациентов с хронической сердечной
недостаточностью повышает толерантность к физической нагрузке.
Многолетний
опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в
кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом I ряда
при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
Способ применения и дозы
Мельдоний‑ЭСКОМ
назначают внутривенно, внутримышечно, парабульбарно.
Умственные
и физические перегрузки (в т. ч.
у спортсменов) внутривенно по 500 мг
1 раз
в сутки. Курс лечения — 10–14 дней.
При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.
Сердечно‑сосудистые заболевания
— внутривенно струйно, по 0,5–1 г
1 раз
в сутки, после чего назначают внутрь.
Нарушение мозгового кровообращения:
острая фаза цереброваскулярной патологии — внутривенно по 500 мг
1 раз
в сутки в течение 10 дней,
после чего назначают внутрь. Курс лечения — 2–3 нед.
Хронические нарушения мозгового кровообращения:
внутримышечно по 500 мг
1 раз
в сутки, предпочтительно в первой половине дня. Курс лечения — 2–3 нед.
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки:
парабульбарно вводят по 0,5 мл
100 мг/мл
раствора в течение 10 дней.
Хронический алкоголизм
— внутривенно по 500 мг
2 раза
в сутки. Курс лечения — 7–10 дней.
Побочные эффекты
Редко — аллергические
реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления,
тахикардия, изменение артериального давления, возбуждение.
Взаимодействие
Мельдоний‑ЭСКОМ
можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами,
антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами,
диуретиками, бронхолитиками.
Поскольку
мельдоний может вызвать умеренную тахикардию и снижение артериального давления,
следует соблюдать осторожность при комбинации мельдония с гипотензивными
средствами и периферическими вазодилататорами. Мельдоний может усиливать
эффекты сердечных гликозидов, нитроглицерина, нифедипина, бета‑адреноблокаторов
(пропранолол, карведилол, метопролол, атенолол, бисопролол, пиндолол, соталол,
небиволол).
Форма выпуска
Раствор
для инъекций 100 мг/мл.
По
5 мл препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС‑3 или ампулы
светозащитного нейтрального стекла марки СНС‑1 с надрезом и точкой или
кольцом излома.
На
ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку или
маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных
изделий.
По
3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки
поливинилхлоридной)
или
По
10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного
препарата в картонную пачку с перегородками из картона для потребительской тары
марки хромовый или хром‑эрзац с формой из картонных ячеек для укладки
ампул.
По
1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы.
По
1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул.
По
1 контурной ячейковой упаковке.
По
10 ампул или по
2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул.
По
4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул
По
2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул.
По
10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул
или
По
5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул.
По
20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул
или
По
10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по
медицинскому применению лекарственного препарата и скарификатором ампульным
помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки
целлюлозный или мелованный хром‑эрзац.
При
использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор
ампульный не вкладывают.
Упаковка по 50 и 100 ампул предназначена для реализации
в учреждения стационарного лечения.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 23.01.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Мельдоний-Эском, раствор для инъекций, |
||
135.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Мельдоний-Эском — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-010452/09
Торговое наименование препарата
Мельдоний-Эском
Международное непатентованное наименование
Мельдоний
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Активное вещество: мельдония дигидрата (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги) — 100,0 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1,0 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Код АТХ
C01EB22
Фармакодинамика:
Аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС), устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных алкоголизмом в период абстиненции.
Фармакокинетика:
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.
Показания:
Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов).
В составе комплексной терапии:
— ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия;
— нарушения кровоснабжения мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность);
— острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая);
— хронический алкоголизм.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении мельдония следует соблюдать осторожность.
Способ применения и дозы:
Мельдоний-ЭСКОМ назначают внутривенно, внутримышечно, парабульбарно. Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов) внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 нед. Сердечно-сосудистые заболевания — внутривенно струйно, по 0,5-1 г 1 раз в сутки, после чего назначают внутрь.
Нарушение мозгового кровообращения: острая фаза цереброваскулярной патологии — внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней, после чего назначают внутрь. Курс лечения — 2-3 нед. Хронические нарушения мозгового кровообращения: внутримышечно по 500 мг 1 раз в сутки, предпочтительно в первой половине дня. Курс лечения — 2-3 нед. Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки: парабульбарно вводят по 0,5 мл 100 мг/мл раствора в течение 10 дней.
Хронический алкоголизм — внутривенно по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 7-10 дней.
Побочные эффекты:
Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, изменение артериального давления, возбуждение.
Взаимодействие:
Мельдоний-ЭСКОМ можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками.
Поскольку мельдоний может вызвать умеренную тахикардию и снижение артериального давления, следует соблюдать осторожность при комбинации мельдония с гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Мельдоний может усиливать эффекты сердечных гликозидов, нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов (пропранолол, карведилол, метопролол, атенолол, бисопролол, пиндолол, соталол, небиволол).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 100 мг/мл.
Упаковка:
По 5 мл препарата в ампулы светозащитного нейтрального стекла марки СНС-1 или нейтрального стекла марки НС-3.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку с перегородками из картона или по 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
При использовании ампул с насечкой или кольцом разлома скарификатор не вкладывают.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» (ОАО НПК «ЭСКОМ»), 355107, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Медпром Капитал»
Купить Мельдоний-Эском в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Активное вещество: мельдония дигидрата (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги) — 100,0 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1,0 мл.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Метаболическое средство
АТХ C01EB Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Фармакодинамика
Аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС), устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных алкоголизмом в период абстиненции.
Фармакокинетика
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.
Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов).
В составе комплексной терапии:
— ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия;
— нарушения кровоснабжения мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность);
— острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая);
— хронический алкоголизм.
Гиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении мельдония следует соблюдать осторожность.
Мельдоний-ЭСКОМ назначают внутривенно, внутримышечно, парабульбарно. Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов) внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 нед. Сердечно-сосудистые заболевания — внутривенно струйно, по 0,5-1 г 1 раз в сутки, после чего назначают внутрь.
Нарушение мозгового кровообращения: острая фаза цереброваскулярной патологии — внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней, после чего назначают внутрь. Курс лечения — 2-3 нед. Хронические нарушения мозгового кровообращения: внутримышечно по 500 мг 1 раз в сутки, предпочтительно в первой половине дня. Курс лечения — 2-3 нед. Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки: парабульбарно вводят по 0,5 мл 100 мг/мл раствора в течение 10 дней.
Хронический алкоголизм — внутривенно по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 7-10 дней.
Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, изменение артериального давления, возбуждение.
Мельдоний-ЭСКОМ можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками.
Поскольку мельдоний может вызвать умеренную тахикардию и снижение артериального давления, следует соблюдать осторожность при комбинации мельдония с гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Мельдоний может усиливать эффекты сердечных гликозидов, нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов (пропранолол, карведилол, метопролол, атенолол, бисопролол, пиндолол, соталол, небиволол).
Раствор для инъекций 100 мг/мл.
По 5 мл препарата в ампулы светозащитного нейтрального стекла марки СНС-1 или нейтрального стекла марки НС-3.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку с перегородками из картона или по 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
При использовании ампул с насечкой или кольцом разлома скарификатор не вкладывают.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-010452/09
Дата регистрации
2009-12-22
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Международное непатентованное название? Мельдоний |
Активное вещество: мельдония дигидрата (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги) — 100,0 мг Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1,0 мл |
Стимуляторы метаболизма разных химических групп |
ПроизводителиЭском(Россия) |
Показания к применению Мельдоний-Эском раствор для инъекций 100мг/мл 5млУмственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов).В составе комплексной терапии: — ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия; — нарушения кровоснабжения мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность); — острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая); — хронический алкоголизм |
Способ применения и дозировка Мельдоний-Эском раствор для инъекций 100мг/мл 5млМельдоний назначают внутривенно, внутримышечно, парабульбарно. Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов) внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 нед. Сердечно-сосудистые заболевания — внутривенно струйно, по 0,5-1 г 1 раз в сутки, после чего назначают внутрь.Нарушение мозгового кровообращения: острая фаза цереброваскулярной патологии — внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней, после чего назначают внутрь. Курс лечения — 2-3 нед. Хронические нарушения мозгового кровообращения: внутримышечно по 500 мг 1 раз в сутки, предпочтительно в первой половине дня. Курс лечения — 2-3 нед. Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки: парабульбарно вводят по 0,5 мл 100 мг/мл раствора в течение 10 дней. Хронический алкоголизм — внутривенно по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 7-10 дней. |
Противопоказания Мельдоний-Эском раствор для инъекций 100мг/мл 5млГиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации, возраст до 18 лет.С осторожностью: пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении мельдония следует соблюдать осторожность.Применение мельдония в составе комбинированной терапии пациентов с хронической сердечной недостаточностью повышает толерантность к физической нагрузке. Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым. |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма- бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС), устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных алкоголизмом в период абстиненции.Фармакокинетика. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. |
Побочное действие Мельдоний-Эском раствор для инъекций 100мг/мл 5млРедко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептиче- ские явления, тахикардия, изменение артериального давления, возбуждение. |
Взаимодействие Мельдоний-Эском раствор для инъекций 100мг/мл 5млМельдоний можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками. Поскольку мельдоний может вызвать умеренную тахикардию и снижение артериального давления, следует соблюдать осторожность при комбинации мельдония с гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Мельдоний может усиливать эффекты сердечных гликозидов, нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов (пропранолол, карведилол, метопролол, атенолол, бисопролол, пиндолол, соталол, неби- волол). |
Условия храненияХранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С |