Мельдоний фармстандарт инструкция по применению

Мельдоний (Meldonium)

💊 Состав препарата Мельдоний

✅ Применение препарата Мельдоний

Вазомаг^®
(ОЛАЙНФАРМ, Латвия)

Кардионат^®
(НИЖФАРМ, Россия)

Мельдоний
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)

Мельдоний
(ПРОМОМЕД ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр)

Мельдоний
(ФармФирма Сотекс, Россия)

Мельдоний Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

Мельдоний Органика
(ОРГАНИКА, Россия)

Мельдоний-Бинергия
(БИНЕРГИЯ, Россия)

Мельдоний-МосФарма
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Милдронат^®
(ГРИНДЕКС, Латвия)

В составе комбинированной терапии ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.
Нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность). Комплексная терапия абстинентного алкогольного синдрома.
Сниженная работоспособность, хроническое физическое перенапряжение, послеоперацион­ный период для ускорения процессов реабилитации.

Повышенная чувствительность к препарату, повышение внутричерепного давления (при на­рушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации, воз­раст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Не рекомендуется при беременности (эффективность и безопасность применения не изучена). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, до приема пищи.

Стабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность — в составе комплексной те­рапии по 500-1000 мг в день, применяя всю дозу сразу или деля ее на 2 раза. Курс лечения 4-6 недель.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда — по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения -12 дней.

Нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность) — по 500-1000 мг в сутки, желательно в первой половине дня. Курс лечения — 4-6 недели.

Абстинентный алкогольный синдром — по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 7-10 дней.

При снижении работоспособности и хроническом физическом перенапряжении, в послеопера­ционном периоде для ускорения процессов реабилитации — по 250 мг 4 раза в сутки. Курс ле­чения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Спортсменам назначают по 500-1000 мг 2 раза в сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.

Редко — аллергические реакции (покраснение кожи, зуд, отек), диспепсические явления, тахи­кардия, возбуждение, снижение артериального давления.

Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагу­лянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует со­блюдать осторожность при комбинации с периферическими вазодилататорами и гипотензив­ными средствами (в том числе нифедипином, альфа-адреноблокаторами).

Может давать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Капсулы по 250 мг и 500 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

3 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В сухом недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

4 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения

Дата последнего изменения: 10.10.2019

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Активное
вещество:

Мельдония
дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) — 100,0 мг;

Вспомогательное
вещество:

Вода для
инъекций — до 1,0 мл.

Бесцветная или
слегка желтоватая прозрачная жидкость.

После
внутривенного введения биодоступность составляет 100%. Максимальная
концентрация препарата в плазме крови (C_max) достигается сразу после
его введения.

Метаболизируется
в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся
почками. Период полувыведения составляет 3–6 часов.

Следовые
концентрации мельдония длительно сохраняются в организме.

Мельдоний —
структурный аналог γ-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой
клетке организма человека.

В условиях
повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и
потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов
обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее
влияние. В результате его применения организм приобретает способность
выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря
этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений
деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а
также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате
снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ‑бутиробетаин,
обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического
повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны,
укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает
сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает
частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях
мозгового кровообращения мельдоний улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии,
способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных
хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

—    
В
составе комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт
миокарда), хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне
дисгормональных нарушений; острые и хронические нарушения кровоснабжения
головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность);

—    
Гемофтальм
и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены
сетчатки и ее ветвей, ретинопатия различной этиологии (в т.ч. диабетическая и
гипертоническая);

—    
Сниженная
работоспособность, умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов).
Препарат может давать положительный результат при проведении допинг-контроля
(см. раздел «Особые указания»);

—    
Синдром
абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией
алкоголизма).

—    
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;

—    
Повышение
внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных
опухолях);

—    
Беременность
и период грудного вскармливания;

—    
Возраст
до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

При заболеваниях
печени и/или почек.

Безопасность
применения препарата у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание
возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение
противопоказано.

Выделение
препарата с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены.
При необходимости применения препарата следует прекратить грудное
вскармливание.

Ввиду возможного
развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой
половине дня.

Препарат вводится
внутривенно, внутримышечно, парабульбарно. Способ введения, дозы и
продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально в зависимости от
показаний, тяжести состояния и др.

Сердечно-сосудистые
заболевания

В составе
комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда) внутривенно
струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата);
ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия); хроническая сердечная
недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений внутривенно
струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата)
или внутримышечно по 0,5 г 1–2 раза в сутки. Курс лечения
10–14 дней с последующим переходом на прием препарата внутрь. Общий курс
лечения 4–6 недель.

Нарушение
мозгового кровообращения

В составе
комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата) 1 раз в день
внутривенно в течение 10 дней с последующим переходом на
прием препарата внутрь по 0,5–1 г. Общий курс лечения 4–6 недель.

При хронической
недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по
0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в
день в течение 10 дней с последующим переходом на прием препарата внутрь
по 0,5 г. Общий курс лечения 4–6 недель.

Повторные курсы
(обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Офтальмология

Гемофтальм и
кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки
и ее ветвей, ретинопатия различной этиологии (диабетическая и гипертоническая).

По 0,05 г (0,5
мл препарата) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в
составе комбинированной терапии.

Умственные и
физические перегрузки

По 0,5 г (5 мл
препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день.

Курс лечения
10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 недели.

Хронический
алкоголизм

По 0,5 г (5 мл
препарата) внутримышечно или внутривенно 2 раза в день.

Курс лечения
7–10 дней.

Классификация
нежелательных побочных реакций по частоте развития согласно рекомендациям
Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥10%), часто
(≥1% и 10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥0,01% и
<0,1%), очень редко (<0,01%), включая отдельные сообщения, частота
неизвестна — не может быть определена по имеющимся данным.

Нарушения со
стороны иммунной системы

Редко: кожная сыпь,
ангионевротический отек.

Нарушения со
стороны нервной системы

Редко: психомоторное
возбуждение.

Нарушения со
стороны сердца и сосудов

Редко: тахикардия,
снижение или повышение артериального давления.

Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: диспептические
нарушения.

Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей

Редко: кожный зуд,
покраснения кожных покровов.

Общие
расстройства и нарушения в месте введения

Очень редко: общая слабость.

Лабораторные и
инструментальные данные

Очень редко: эозинофилия.

Усиливает
действие сердечных гликозидов.

Можно сочетать с
антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами,
антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Ввиду возможного
развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать
осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, α‑адреноблокаторами,
другими гипотензивными лекарственными средствами и периферическими
вазодилататорами, т.к. мельдоний усиливает их действие.

Симптомы

Снижение
артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией,
головокружением, общей слабостью.

Лечение

Лечение
симптоматическое.

Мельдоний
малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья
пациентов.

Многолетний опыт
лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических
отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом I ряда при
остром коронарном синдроме и его применение не является строго необходимым.

С 1 января 2016
года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового
агентства.

Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных о
неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакций.

Раствор для
инъекций 100 мг/мл.

5 мл препарата в
ампулы нейтрального стекла марки НС-3.

5 ампул помещают
в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без покрытия.

1 или 2
контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

5, 10 ампул
помещают в пачку из картона с перегородками или решетками, или сепаратором из
картона или бумаги мешочной.

10 ампул
помещают в коробку из картона.

В каждую пачку
или коробку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный.

При
использовании ампул с надсечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор
ампульный не вкладывают.

В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в
недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по
истечении срока годности.