Менадиона натрия бисульфат инструкция по применению - Самые разные инструкции по применению

Содержание

Структурная формула
Русское название
Английское название
Латинское название
Химическое название
Брутто формула
Фармакологическая группа вещества Менадиона натрия бисульфит
Нозологическая классификация
Код CAS
Фармакологическое действие
Характеристика
Фармакология
Применение вещества Менадиона натрия бисульфит
Противопоказания
Побочные действия вещества Менадиона натрия бисульфит
Взаимодействие
Способ применения и дозы
Торговые названия с действующим веществом Менадиона натрия бисульфит

Структурная формула

Русское название

Менадиона натрия бисульфит

Английское название

Menadione sodium bisulfite

Латинское название

Menadioni natrii bisulfis (род. Menadioni natrii bisulfitis)

Химическое название

2-Метил-1,4-нафталендион натрий сульфонат

Брутто формула

C₁₁H₉NaO₅S

Фармакологическая группа вещества Менадиона натрия бисульфит

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

D67 Наследственный дефицит фактора IX
D68.9 Нарушение свертываемости неуточненное
I78 Болезни капилляров
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
R04.0 Носовое кровотечение
R04.8 Кровотечение из других отделов дыхательных путей
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
T45.5 Антикоагулянтами
T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках

Код CAS

130-37-0

Фармакологическое действие

—

гемостатическое.

Характеристика

Синтетический водорастворимый аналог витамина К.

Фармакология

Повышает свертываемость крови за счет усиления выработки в печени факторов II, VII, IX, X. Эффект проявляется через 12–18 ч после в/м введения. В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX и X переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). При недостаточности витамина К, синтетическим гомологом которого является менадион, возникает повышенная кровоточивость. Субстратно стимулирует K-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе K-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. После в/м введения легко и быстро всасывается. Пройдя цикл метаболической активации, окисляется до диоловой формы. Выводится почками.

Применение вещества Менадиона натрия бисульфит

Кровоточивость (кровотечения) на фоне гипопротромбинемии: обтурационная желтуха, гепатит, паренхиматозные и капиллярные кровотечения при ранениях, хирургических операциях, язвенной и лучевой болезни; геморроидальные, маточные, легочные и длительные носовые кровотечения; геморрагические явления у недоношенных; передозировка неодикумарина и др. непрямых антикоагулянтов.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных.

Побочные действия вещества Менадиона натрия бисульфит

Гемолитическая анемия, гипербилирубинемия, желтуха, особенно у недоношенных, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы.

Взаимодействие

Ослабляет эффекты непрямых антикоагулянтов.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/м. В/м вводят по 0,01–0,015 г 1 раз в сутки в течение 3–4 дней подряд, через 4 дня цикл повторяют. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2–3 дней перед операцией. Высшие дозы (в/м): разовая — 0,015 г, суточная — 0,03 г. Внутрь, взрослым — по 15–30 мг/сут, детям — 2–15 мг/сут, в зависимости от возраста.

Торговые названия с действующим веществом Менадиона натрия бисульфит

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Викасол	от 37.10 до 113.00

Источник

BAN
принятое к употреблению в Великобритании

Лекарственное взаимодействие

Входит в состав препаратов:
список

Фармакологическое действие

Антигеморрагическое средство. Представляет собой синтетический аналог витамина К. Является ко-фактором синтеза протромбина и других факторов свертывания крови (VII, IX, X) в печени, способствует нормализации процесса свертывания крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. В организме превращается в витамин K₂. Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее — в почках.

Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1.4-нафтохинон) выводятся с мочой — до 70%.

Показания активного вещества
МЕНАДИОН

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий; геморрагическая болезнь новорожденных (лечение и профилактика); профилактически при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).

Режим дозирования

Применяют внутрь и в/м. Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение АД, тахикардия, «слабое» наполнение пульса.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).

Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи.

Прочие: гипербилирубинемия, «профузный» пот.

Местные реакции: при в/м введении — боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к менадиону, повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция), тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных (для парентерального применения), беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет – в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов менадиона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм менадиона.

Особые указания

При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение менадиона. При гемофилии, болезни Верльгофа и тромбоцитопенической пурпуре (болезни Верльгофа) менадион неэффективен.

Менадион не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы менадион может вызывать гемолиз.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Менадион уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов — варфарина, фениндиона и аценокумарола. Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в т.ч. гепарина).

Антациды снижают абсорбцию менадиона вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.

Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К (вследствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника).

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.

При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышается риск побочных явлений.

Источник

МНН: Менадиона натрия бисульфит

Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Menadione

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№001930

Информация о регистрации в РК:
21.11.2012 — 21.11.2017

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
2.88 KZT

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Викасол

Международное непатентованное название

Менадиона натрия бисульфит

Лекарственная форма

Таблетки 15,0 мг

Состав на одну таблетку

активное вещество — менадиона натрия бисульфит (викасол) (в пересчете на 100 % вещество) — 15,0 мг,

вспомогательные вещества: сахароза (сахар), крахмал картофельный, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), стеариновая кислота, тальк (тальк медицинский), силиконовая эмульсия (эмульсия КЭ 10-12).

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики.

Код АТХ В02ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации в печени, окисляется до диоловой формы. Выводится почками (до 70%) и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Фармакодинамика

Синтетический водорастворимый аналог витамина К, способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления II, VII, IX и X факторов свертывания.

Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).

В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), Х (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).

Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.

Начало эффекта – через 7-12 часов после приема внутрь.

Показания к применению

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее). Кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий.

Гипопротромбинемия вследствие снижения содержания факторов II, VII, IX, X, на фоне приема некоторых лекарственных средств (производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков).

Способ применения и дозы

Внутрь.

Препарат назначают в течение 3-4 дней, после четырехдневного перерыва курс повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 30 мг, максимальная суточная доза для взрослых – 60 мг.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

В педиатрии: от 10 до 14 лет – 15 мг/сут; старше 14 лет – 30 мг/сут.

Побочные действия

Часто:

— гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи

— бронхоспазм

— гемолитическая анемия, гемолиз у детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— гипербилирубинемия, желтуха

Редко:

— головокружение, транзиторное снижение АД, «профузный» пот

— тахикардия, «слабое» наполнение пульса

— изменение вкусовых ощущений

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии

— гемолитическая болезнь новорожденных

— дефицит сахаразы и/или изомальтазы

— непереносимость фруктозы

— глюкозо–галактозная мальабсорбция

— детский возраст до 10 лет

С осторожностью

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— печеночная недостаточность

— беременность

— период лактации

— сахарный диабет

— при обтурационной желтухе следует отдать предпочтение инъекционной форме препарата

Лекарственное взаимодействие

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие неодикумарина и фенилина.

Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.

Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.

Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.

Особые указания

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.

При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение.

Беременность и период лактации

Применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и различными механизмами, а также при осуществлении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией; в единичных случаях, особенно у детей, развивается токсикоз, сопровождающийся судорогами.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022,

Российская Федерация, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,

тел./факс: (4712) 34-03-13,

www.pharmstd.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Российская Федерация

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, на территории Республики Казахстан принимающей претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»,

100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12

Тел/факс: +7 (7212) 437002

Тел: + 7 (7212) 507322

E-mail: kphk@kphk.kz

177005591477976968_ru.doc	24.66 кб
002625431477978140_kz.doc	29.86 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Викасол-Виал — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-001144/10

Торговое наименование препарата

Викасол-Виал

Международное непатентованное наименование

Менадиона натрия бисульфит

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество — менадиона натрия бисульфит (Викасол) в пересчете натригидрат 10 мг:

вспомогательные вещества — натрия гидросульфит, натрия дисульфит, уксусная кислота 36-37%. вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин К аналог синтетический

Код АТХ

B02BA02

Фармакодинамика:

Витамины группы К входят в состав ферментов, участвующих в синтезе протромбина (фактор II), факторов VII, IX и X в печени, необходимых для образования активного тромбопластина и тромбина, способствуют нормализации процесса свертывания крови. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).

Эффект проявляется через 8-24 часов после внутримышечного введения.

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Показания:

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (фениндион, аценокумарол и т.п.)

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия. Гемолитическая болезнь новорожденных.

С осторожностью:

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, беременность.

Беременность и лактация:

Данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, отсутствуют. Поэтому, при решении вопроса о возможности применения лекарственного средства, необходимо соотнести пользу для матери и риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы:

Препарат вводится внутримышечно.

Для взрослых разовая доза составляет 10-15 мг, максимальная разовая доза — 30 мг, максимальная суточная доза — 60 мг.

В педиатрии:

новорожденным	до 4 мг/сутки
до 1 года	2-5 мг/сутки
1 -2 года	6 мг/сутки
3-4 года	8 мг/сутки
5-9 лет	10 мг/сутки
10-14 лет	15 мг/сутки

С 15-летнего возраста препарат назначается так же. как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3-4 дня. после четырехдневного перерыва, повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.

Прочие: гипербилирубинемия (желтуха), особенно у недоношенных детей. Редко — головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот, тахикардия, “слабое” наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Передозировка:

При передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие фениндиона, аценокумарола.

Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.

Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфониламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.

Особые указания:

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызывать гемолиз.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного ведения 10 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы из светозащитного нейтрального стекла с нанесенной точкой разлома. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд, North of Sihe Road, Sishui County, Shandong, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ВИАЛ»

Купить Викасол-Виал в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

B02BA02 Менадиона натрия бисульфит (Menadione)

Показания к применению

Кровоточивость и на фоне гипопротромбинемии, обусловленные желтухой, при острых гепатитах, капиллярных и паренхиматозных кровотечениях; после хирургических вмешательств и ранений; кровотечения при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; выраженные симптомы острой лучевой болезни; длительные носовые и геморроидальные кровотечения; геморрагические явления у недоношенных детей; маточные предклимактерические и ювенильные кровотечения; спонтанная кровоточивость; подготовка к операции, если есть опасность кровотечения в послеоперационном периоде, легочных кровотечениях, при геморрагических явлениях на фоне септических заболеваний; кровотечения и гипопротромбинемии, обусловленные передозировкой фенилина, неодикумарина, других антикоагулянтов — антагонистов витамина К.

Клинические протоколы:

Брюшной тиф и паратифы у детей
Конго-Крымская геморрагическая лихорадка
Лептоспироз
Сибирская язва
Паллиативная помощь больным с хроническими прогрессирующими заболеваниями в инкурабельной стадии, сопровождающимися кровотечением
Кровотечение из варикозно-расширенных вен пищевода при синдроме портальной гипертензии
Мегаколон, долихоколон
Первичный биллиарный холангит. Первичный склерозирующий холангит
Хронический панкреатит у взрослых
Цирроз печени у взрослых
Абдоминальная травма