Метеоспазмил инструкция по применению детям

Метеоспазмил (Meteospasmyl) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Метеоспазмил

💊 Состав препарата Метеоспазмил

✅ Применение препарата Метеоспазмил

📅 Условия хранения Метеоспазмил

⏳ Срок годности Метеоспазмил

МАЙОЛИ СПИНДЛЕР ООО
(Россия)

127051 Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27 Тел.: +7 (800) 500-80-22 E-mail: phv@mayoly.ru

Состав (на 1 капсулу)

Действующие вещества:

• Алверина цитрат 60 мг
• Симетикон 300 мг

Состав оболочки:

• Желатин 167,02 мг
• Глицерол 84,12 мг
• Титана диоксид 1,86 мг
• Вода очищенная q.s.

Лецитин соевый и Триглицериды средней плотности используются в производственном процессе в качестве лубрикантов для смазки желатиновой ленты.

Код АТХ: [A03AX58]

Описание: мягкие, продолговатые, светло-желтого цвета блестящие капсулы (размер 6), содержащие густую суспензию белого цвета

Фармакотерапевтическая группа: Спазмолитическое средство

Метеоспазмил — комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие. Уменьшает газообразование в кишечнике.

Предназначен для симптоматического лечения функциональных расстройств кишечника, особенно сопровождающихся метеоризмом.

Применяется для лечения только взрослых пациентов.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие средства для лечения функциональных расстройств кишечника. Альверин, комбинации.

•          У Вас имеется аллергия на действующие и вспомогательные вещества, перечисленные в разделе «Состав».

•          У Вас уже была аллергическая реакция при приеме данного средства.

•          Если у Вас имеется кишечная непроходимость и/или другие обструктивные нарушения желудочно-кишечного тракта.

Если после двух недель лечения состояние не улучшается или появляются новые симптомы, или имеет место длительный запор, необходимо обратиться к врачу.

Метеоспазмил может повысить уровни печеночных ферментов в крови (см. Раздел «Возможные нежелательные реакции»). Ваш врач может принять решение о назначении анализа крови во время лечения для контроля состояния печени. Повышение уровня печеночных ферментов может привести к тому, что Ваш врач порекомендует прекратить лечение. Уточните у Вашего врача или фармацевта, если Вы сомневаетесь, стоит ли Вам принимать данное средство.

Лекарственное средство Метеоспазмил нельзя давать детям и подросткам.

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какое-либо другое лекарственное средство.

Взаимодействие с пищей, напитками или алкоголем

Клинически значимые взаимодействия не выявлены.

Беременность

Не рекомендуется применение данного лекарственного средства в период беременности.

Прежде чем принимать какие-либо лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если Вы узнаете о наступлении беременности во время лечения, сообщите об этом Вашему врачу, поскольку только врач может принять решение о необходимости продолжения лечения.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется применение данного лекарственного средства во время грудного вскармливания.

Препарат может вызывать головокружение. Если отмечается такое побочное действие, не рекомендуется управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

Только для взрослых.

Взрослым: по 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед приемом пищи или при наличии боли.

Если Вы приняли больше Метеоспазмила, чем следовало:

Сообщалось о головокружении при приеме доз, превышающих рекомендованные. Немедленно свяжитесь с Вашим врачом или фармацевтом.

Лечение передозировки альверином: как при отравлении атропином с поддерживающей терапией при гипотензии.

Лечение передозировки симетиконом: симптоматическое.

Если Вы забыли принять Метеоспазмил:

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной!

Если у Вас остаются какие-либо дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарственного средства, спросите Вашего врача или фармацевта.

Как и другие лекарственные средства, этот препарат также может вызывать побочные реакции, хотя не у каждого пациента.

Если у Вас проявляются какие-либо нижеперечисленные нежелательные реакции, немедленно обратитесь к врачу:

а.   Признаки серьезной аллергической реакции, особенно отек лица, губ, рта, языка и / или горла, которые могут вызывать затруднения дыхания или глотания, сыпь на коже, зуд, сильное головокружение с повышенной частотой сердечных сокращений и обильным потоотделением (тяжелая аллергическая реакция считается очень редким явлением и случается реже чем у 1 из 10 000 человек).

б.   Признаки, указывающие на нарушение работы печени. Симптомы могут включать пожелтение кожи или белка глаз, потемнение мочи, потерю аппетита, тошноту или рвоту (воздействие на печень случается очень редко — реже, чем у 1 из 10 000 человек).

Другие нежелательные реакции, перечисленные ниже, встречались с неизвестной частотой (для оценки частоты недостаточно имеющейся информации):

•          Сыпь на коже,

•          Волдыри,

•          Зуд,

•          Головокружение,

•          Головные боли,

•          Тошнота,

•          Повышение уровня печеночных ферментов (трансаминазы, щелочные фосфатазы) и билирубина в крови (см. Раздел «Не принимайте препарат»).

При появлении перечисленных нежелательных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Сообщение о нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить постоянный мониторинг соотношения польза / риск при применении лекарственного средства. При возникновении нежелательных реакций Вы можете сообщить об этом через национальную систему репортирования (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», www.rceth.by).

Срок годности

3 года.

Не используйте Метеоспазмил после окончания срока годности. Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте любые лекарственные средства в сточные воды или в бытовые отходы. Попросите Вашего фармацевта утилизировать лекарственные средства, которые Вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

В одной капсуле содержится:

Действующие вещества:

Альверина цитрат — 60 мг Симетикон — 300 мг;

Вспомогательные вещества: соевый лецитин, триглицериды средней плотности.

Состав оболочки капсул:
желатин, глицерин (Е422), титана диоксид (Е171), вода очищенная.

Описание: мягкие продолговатые, светло-желтого цвета блестящие капсулы, размер 6. 

По 10 капсул в блистере из ПВХ/алюминия. По 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Не все виды упаковок могут находиться в продаже.

Без рецепта.

⁠

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6, avenue de l’Europe 51, 78401 Chatou, Франция.

Производитель готовой лекарственной формы

Laboratoires Galeniques Vemin

20, rue Louis-Charles Vemin, 77190 Dammarie-les-Lys, Франция.

На 1 капсулу:

Действующие вещества:

Алверина цитрат 60 мг,

Симетикон 300 мг

Состав оболочки капсулы:

Желатин 167,02 мг,

Глицерол 84,12 мг.

Титана диоксид 1,86 мг,

Вода очищенная qs.

Лецитин соевый и Триглицериды средней плотности используются в производственном процессе в качестве лубрикантов для смазки желатиновой ленты.

Мягкие, продолговатые, светло-желтого цвета блестящие капсулы размер 6, содержащие густую суспензию белого цвета

Спазмолитическое средство

АТХ A03AX58 Алверин в комбинации с другими препаратами

Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.

Алверин — миотропный спазмолитик, действие которого не сопровождается атропиноподобным эффектом или ганглиоблокирующей активностью. Снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника.

Симетикон — гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки пищеварительного канала.

Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием.

Подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.

Индивидуальная непереносимость алверина цитрата и других компонентов препарата.

Дети до 14 лет.

В связи с малой системной экспозицией симетикона не ожидается развития каких-либо эффектов при приеме препарата в периодбеременности и грудного вскармливания.

Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что алверин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились. Также отсутствуют данные о выделении алверина в грудное молоко. Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Внутрь. По 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед едой.

При подготовке к исследованиям органов брюшной полости — по 1 капсуле 2-3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования.

Длительность терапии определяется врачом индивидуально.

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения:

Очень часто: (≥1/10)

Часто: (от ≥1/100 до <1/10)

Нечасто: (от ≥1/1000 до <1/100)

Редко: (от ≥1/10000 до <1/1000)

Очень редко, включая отдельные сообщения: (<1/10 000)

Частота не определена: частота не может быть оценена на основе доступных данных.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: цитолитический гепатит.

Лабораторные и инструментальные данные

Частота не определена: повышение уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота не определена: ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница и зуд.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции анафилактического типа, анафилактический шок.

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия

Частота не определена: головокружение.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота не определена: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота не определена: тошнота.

В случае возникновения этих, или любых других нежелательных реакций при применении препарата, необходимо обратиться к врачу.

Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты

Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу компании, указанному ниже.

При приеме доз, существенно превышающих рекомендованные, были зарегистрированы случаи вертиго.

Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. Эти меры включают в себя наблюдение за пациентом и симптоматическое лечение, в случае необходимости.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.

У пациентов, получавших алверин/симетикон, было зарегистрировано повышение уровня печеночных ферментов аланинаминотранс-феразы и аспарагинаминотрансферазы. Это может быть связано с одновременным повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови. При повышении уровня печеночных аминотрансфераз до значений, превышающих верхние пороговые значения в 3 и более раз, а также в случае развития желтухи, следует прекратить лечение препаратом.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов, на фоне применения препарата было зарегистрировано головокружение. Это необходимо учитывать при управлении транспортными средствами и механизмами.

По 10 капсул в блистере (ПВХ/алюминий), 2, 3, 4. 6 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N013069/01

Дата регистрации

2007-12-13

Дата переоформления

2020-11-05

Владелец регистрационного удостоверения

ЛАБОРАТОРИИ МАЙОЛИ-СПИНДЛЕР Франция

Производитель

Laboratoires GALENIQUES VERNIN Франция

Представительство

МАЙОЛИ СПИНДЛЕР ООО Россия