Препарат Метформин Фармлэнд содержит метформина гидрохлорид и применяется для лечения сахарного диабета. Метформин относится к группе веществ, называемых бигу анидами.
Инсулин — это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который позволяет вашему организму поглощать глюкозу (сахар) из крови. Организм использует глюкозу для выработки энергии или накапливает ее для будущих потребностей.
Если у вас сахарный диабет, то это означает, что либо ваша поджелудочная железа производит инсулин в недостаточном количестве, либо ваш организм не может надлежащим образом использовать тот инсулин, который она производит. Это приводит к повышению уровня глюкозы в крови. Препарат Метформин Фармлэнд помогает снижать содержание глюкозы в крови до нормального уровня.
Если вы взрослый человек с избыточной массой тела, то прием препарата Метформин Фармлэнд в течение длительного периода времени также способствует снижению риска осложнений, связанных с сахарным диабетом. Прием препарата Метформин Фармлэнд поддерживает массу тела на одном уровне или приводит к ее умеренному снижению.
Препарат Метформин Фармлэнд применяется для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа (также называемым «инсулиннезависимым сахарным диабетом»), когда только диеты и физических упражнений недостаточно для надлежащего контроля уровня глюкозы в крови. В частности, препарат применяется у пациентов с избыточной массой тела.
Взрослые пациенты могут принимать только один препарат Метформин Фармлэнд или в комбинации с другими препаратами для лечения сахарного диабета (препараты для приема внутрь или инсулин).
Дети в возрасте 10 лет и старше, а также подростки могут принимать только препарат Метформин Фармлэнд или комбинировать его с инсулином.
— если у вас аллергия на метформин или любые другие компоненты данного лекарственного препарата, перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша;
— если у вас есть нарушения со стороны печени;
— если у вас снижена функция почек;
— если у вас неконтролируемый сахарный диабет: например, с тяжелой гипергликемией (повышенный уровень глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей массы тела, лактатацидозом (см. ниже «Риск развития лактатацидоза») или кетоацидозом. Кетоацидоз — это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновыми телами», которые могут привести к диабетической прекоме. К симптомам кетоацидоза относятся боль в животе, учащенное и глубокое дыхание, сонливость и необычный фруктовый запах изо рта;
— если вы потеряли слишком много жидкости (обезвоживание), например, вследствие продолжительной или выраженной диареи, либо если у вас несколько раз подряд была рвота. Обезвоживание может вызывать нарушение функции почек, при котором повышается риск развития лактатацидоза (см. ниже «Особые указания и меры предосторожности»);
— если у вас есть тяжелая инфекция, например инфекция легких, дыхательных путей или почек. Тяжелые инфекции могут вызывать нарушение со стороны почек, при которых повышается риск развития лактатацидоза (см. ниже «Особые указания и меры предосторожности»);
— если вы принимаете препараты для лечения при острой сердечной недостаточности или недавно перенесли инфаркт миокарда, а также если у вас тяжелые нарушения кровообращения (например, шок) или у вас есть затруднения дыхания. Это может приводить к недостаточному поступлению кислорода в ткани, при котором повышается риск развития лактатацидоза (см. ниже «Особые указания и меры предосторожности»);
— если вы злоупотребляете алкоголем.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом до начала приема данного препарата.
Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
— вам необходимо пройти обследование, например рентгенологическое или компьютерную томографию, при котором в кровь вводится контрастное вещество, содержащее йод;
— вам предстоит серьезная операция.
Вы должны прекратить прием препарата Метформин Фармлэнд за некоторое время до и после такого исследования или операции. Ваш врач решит, нужно ли вам какое-либо другое лечение в течение этого периода времени. Для вас важно следовать рекомендациям своего врача.
Перед приемом препарата Метформин Фармлэнд проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Риск развития лактатацидоза
Препарат Метформин Фармлэнд может вызывать очень редкую, но очень серьезную нежелательную реакцию, называемую лактатацидозом, в особенности если ваши почки не работают должным образом. Риск развития лактатацидоза также повышен при плохо контролируемом диабете, при серьезных инфекционных заболеваниях, недоедании или приеме алкоголя, обезвоживании (см. дополнительную информацию ниже), заболеваниях печени, а также при любых состояниях, при которых часть организма недостаточно снабжается кислородом (например, острые тяжелые сердечно-сосудистые заболевания).
Если у вас имеет место любое из вышеперечисленных обстоятельств, следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Прекратите прием препарата Метформин Фармлэнд на непродолжительное время при наличии состояний, которые могут быть связаны с обезвоживанием (потеря организмом значительного количества жидкости), таких как сильная рвота, диарея, лихорадка, воздействие высокой температуры или в случае, если вы потребляете меньше жидкости, чем обычно. Обратитесь за консультацией к врачу.
Прекратите прием препарата Метформин Фармлэнд и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение при появлении симптомов лактатацидоза, так как это состояние может привести к коме.
К симптомам лактатацидоза относятся:
— рвота;
— боль в животе;
— мышечные судороги (спазмы);
— нарушение общего самочувствия, сопровождающееся сильной усталостью;
— затрудненное дыхание;
— снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.
При лактатацидозе требуется неотложная медицинская помощь в условиях стационара.
Если вам предстоит серьезное хирургическое вмешательство, вы должны прекратить прием препарата Метформин Фармлэнд за некоторое время до и в течение некоторого времени после операции. Ваш врач примет решение, когда вы должны прекратить и возобновить лечение.
Сам по себе препарат Метформин Фармлэнд не вызывает гипогликемию (чрезмерное снижение уровня глюкозы в крови). Однако если вы принимаете препарат Метформин Фармлэнд вместе с другими препаратами для лечения сахарного диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, с производными сульфонилмочевины, инсулином или меглитинидами), существует риск ее возникновения. Если у вас возникнут такие симптомы гипогликемии, как слабость, головокружение, повышенная потливость, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или проблемы с концентрацией внимания, необходимо съесть или выпить что-нибудь, содержащее сахар, — как правило, это помогает.
Во время лечения препаратом Метформин Фармлэнд лечащий врач будет проверять функцию ваших почек не реже одного раза в год или чаще в случае, если вы пожилого возраста и/или при ухудшении функции почек.
Важная информация о некоторых из ингредиентов препарата Метформин Фармлэнд
Препарат Метформин Фармлэнд содержит лактозу (молочный сахар). Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Если вам требуется введение в кровь контрастных веществ, которые содержат йод, например, для рентгенологического или томографического обследования, следует прекратить прием препарата Метформин Фармлэнд в течение некоторого времени до обследования и не принимать его в ходе обследования. Ваш врач примет решение, когда вы должны прекратить и возобновить лечение (см. выше «Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом»).
Возможно, вам требуется чаще контролировать уровень глюкозы в крови и проверять функцию почек, или требуется коррекция дозы препарата Метформин Фармлэнд. Особенно важно сообщить о приеме/применении следующих препаратов:
— препараты, усиливающие образование мочи (диуретики);
— препараты для лечения при боли и воспалении (нестероидные противовоспалительные препараты и ингибиторы циклооксигеназы-2, такие как ибупрофен и целекоксиб);
— некоторые лекарственные препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина II);
— бета-2-адреномиметики, например, сальбутамол или тербуталин (применяются при бронхиальной астме);
— кортикостероиды (применяются при различных заболеваниях, включая тяжелое воспаление кожи или бронхиальную астму);
— лекарственные препараты, под влиянием которых может изменяться концентрация препарата Метформин Фармлэнд в крови, особенно, если у вас снижена функция почек (например, верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин. триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб);
— другие лекарственные препараты для лечения диабета.
Прием препарата Метформин Фармлэнд с алкоголем
Во время приема препарата Метформин Фармлэнд избегайте чрезмерного употребления алкоголя, поскольку алкоголь может увеличивать риск лактатацидоза (см. «Особые указания и меры предосторожности»).
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Во время беременности для лечения сахарного диабета вам необходим инсулин.
Если вы беременны, думаете, что забеременели или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом на случай, если потребуется изменить курс лечения или контроль уровня глюкозы в крови.
Прием данного препарата не рекомендуется, если вы кормите ребенка грудью или планируете кормить грудью.
Сам по себе препарат Метформин Фармлэнд не вызывает гипогликемию (чрезмерное снижение уровня глюкозы в крови). Это означает, что он не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако следует соблюдать особую осторожность, если вы принимаете препарат Метформин Фармлэнд вместе с другими препаратами для лечения сахарного диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, с производными сульфонилмочевины, с инсулином или меглитинидами). К симптомам гипогликемии относятся слабость, головокружение, повышенная потливость, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или нарушение концентрации внимания. Если у вас возникают подобные симптомы, воздержитесь от управления транспортными средствами и от работы с механизмами.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Прием препарата Метформин Фармлэнд не может заменить пользы от ведения здорового образа жизни. Продолжайте следовать всем указаниям лечащего врача относительно диеты и регулярно выполняйте физические упражнения.
Рекомендуемая доза
Применение у детей в возрасте 10 лет и старше, а также подростков
У детей в возрасте 10 лет и старше, а также у подростков лечение препаратом Метформин Фармлэнд начинают обычно с одной таблетки дозировкой 500 мг или 850 мг один раз в сутки.
Максимальная суточная доза препарата Метформин Фармлэнд составляет 2000 мг в сутки, разделенная на 2-3 приема. Применение данного препарата у детей в возрасте 10-12 лет рекомендуется только после специального предписания врача, так как данных о применении препарата в этой возрастной группе недостаточно.
Взрослые
У взрослых терапию препаратом Метформин Фармлэнд обычно начинают с одной таблетки дозировкой 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, разделенная на три приема.
Если у вас снижена функция почек, лечащий врач может назначить более низкую дозу.
Если вы также применяете инсулин, ваш врач даст вам рекомендации о том, как следует принимать препарат Метформин Фармлэнд.
Наблюдение
— Ваш лечащий врач будет регулярно проверять уровень глюкозы в крови и подбирать дозу препарата Метформин Фармлэнд в зависимости от уровня глюкозы в крови. Вам следует регулярно посещать своего лечащего врача и консультироваться с ним. Это особенно важно для детей и подростков, а также для пожилых людей.
— Ваш лечащий врач будет проверять не реже одного раза в год функцию ваших почек. Если вы пожилой человек или у вас есть нарушения работы почек, то вам может потребоваться более частое проведение обследования.
Как принимать препарат Метформин Фармлэнд
Таблетки принимают во время или после еды. Данная мера предотвращает развитие нежелательных реакций со стороны пищеварительной системы.
Не измельчайте и не разжевывайте таблетки. Каждую таблетку следует проглатывать, запивая стаканом воды.
— Если вы принимаете препарат один раз в сутки, принимайте его утром (во время завтрака).
— Если вы принимаете препарат два раза в сутки, принимайте его утром (во время завтрака) и вечером (во время ужина).
— Если вы принимаете препарат три раза в сутки, принимайте его утром (во время завтрака), во время обеда и вечером (во время ужина).
Если по прошествии некоторого времени вам кажется, что действие препарата Метформин Фармлэнд слишком сильное или, напротив, слишком слабое, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.
Если вы приняли препарата Метформин Фармлэнд больше, чем следовало
Если вы приняли препарат Метформин Фармлэнд в большем количестве, чем назначено, у вас может развиться лактатацидоз. К симптомам лактатацидоза относятся рвота, боль и спазмы мышц в области живота (кишечная колика), общее недомогание, сопровождающееся выраженной усталостью, затрудненное дыхание, а также могут наблюдаться снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.
Если вы испытываете какие-либо из перечисленных симптомов, вам следует незамедлительно обратиться к врачу, так как лактатацидоз может привести к коме. В таком случае вам следует немедленно прекратить прием препарата Метформин Фармлэнд и немедленно обратиться к своему врачу или в ближайшее медицинское учреждение.
Если вы забыли принять препарат Метформин Фармлэнд
Не принимайте двойную дозу препарата для компенсации пропущенного приема. Примите следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратили прием препарата Метформин Фармлэнд
Не прекращайте прием препарата Метформин Фармлэнд без предварительной консультации с лечащим врачом.
При наличии дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Метформин Фармлэнд может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Важные нежелательные реакции или симптомы, о которых необходимо знать и меры предосторожности при их появлении:
Препарат Метформин Фармлэнд может вызывать очень редкую (наблюдаемое у <1 из 10 000 пациентов), но очень серьезную нежелательную реакцию — лактатацидоз молочнокислый ацидоз (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). В таком случае необходимо немедленно прекратить прием препарата Метформин Фармлэнд и обратиться к врачу или в ближайшее медицинское учреждение, так как лактатацидоз может приводить к коме.
Другие возможные нежелательные реакции
Очень часто (могут возникать более чему 1 человека из 10)
— нарушения пищеварения, такие, как чувство тошноты (тошнота), плохое самочувствие (рвота), диарея, кишечная колика (боль в животе) и потеря аппетита. Чаще всего эти нежелательные реакции возникают в начале лечения препаратом Метформин Фармлэнд. Для того, чтобы ослабить проявление этих реакций, можно принимать препарат в несколько приемов в течение дня, а также принимать его во время или сразу после еды. Если симптомы не исчезают, следует прекратить прием препарата Метформин Фармлэнд и обратиться к лечащему врачу
Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10)
— нарушение вкуса;
— снижение или низкий уровень витамина В12 в крови (симптомы могут включать сильную усталость (утомляемость), боль и покраснение языка (глоссит), ощущение покалывания (парестезия) или бледный или желтоватый цвет кожи). Ваш врач может назначить некоторые анализы, чтобы выяснить причину симптомов, поскольку некоторые из них также могут быть вызваны диабетом или другими заболеваниями.
Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10 000)
— лактатацидоз. Это очень редкое, но серьезное осложнение, особенно если у вас есть нарушения функции почек. Симптомы лактатацидоза неспецифичны (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
— нарушение биохимических показателей функции печени или гепатит (воспаление печени, которое может сопровождаться ощущением усталости, потерей аппетита, потерей массы тела, пожелтением кожи и белков глаз, или же без него). Если вы отмечаете у себя указанные симптомы, прекратите прием препарата Метформин Фармлэнд и обратитесь к лечащему врачу;
— кожные реакции, такие, как покраснение кожи (эритема), зуд или зудящая сыпь (крапивница).
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
Ограниченные данные, полученные у детей и подростков, свидетельствуют о том, что возникающие у них нежелательные реакции по характеру и тяжести сходны с теми, которые наблюдаются у взрослых.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
г. Минск, 220037, Товарищеский пер., 2а
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29; факс: +375 (17) 242 00 29.
http://www.rceth.by
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Срок годности — 3 года.
Хранить при температуре не выше 25°C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом является метформина гидрохлорид.
Каждая таблетка содержит 850 мг метформина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, повидон К 30, желатин, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, оболочка Опадрай II белая 85F18422 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 4000, тальк).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах. Риска не предназначена для разделения на равные дозы.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3
Телефакс: +375 (17) 373-31-90, тел.: +375 (1770) 5-93-59
E-mail: mail@pharmland.by.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения и производителю.
Прочие источники информации:
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте www.rceth.by.
Листок-вкладыш доступен на русском языке на веб-сайте www.rceth.by.
Торговое наименование
Метформин Фармлэнд 500 мг и 850 мг
Международное наименование
Условия отпуска:
По рецепту
Дозировка и фасовка:
500 мг и 850 мг — №30
Наличие и цены на Метформин Фармлэнд 500 мг и 850 мг в аптеках:
-
таблетки покрытые оболочкой 500мг N30
…
Показать аптеки
-
таблетки покрытые оболочкой 850мг N30
…
Показать аптеки
- Описание
- Инструкция
Инструкция и описание для Метформин Фармлэнд 500 мг и 850 мг №30, таблетки (Листок-вкладыш)
Форма выпуска: Таблетки 500 мг; таблетки 850 мг, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа: пероральный гипогликемический препарат.
Код АТС: А10ВА02.
- Описание препарата Метформин фармлэнд
- Состав препарата Метформин фармлэнд
- Показания препарата Метформин фармлэнд
- Условия хранения препарата Метформин фармлэнд
- Срок годности препарата Метформин фармлэнд
Код ATX:
Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения сахарного диабета (A10) > Пероральные гипогликемические препараты (A10B) > Бигуаниды (A10BA) > Metformin (A10BA02)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 500 мг: в банках или упак. 30, 60 шт.
Рег. №: 19/05/2225 от 23.05.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской на одной стороне; на поверхности таблеток допускается мраморность.
| 1 таб. | |
| метформина гидрохлорид | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (6) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) с крышкой натяг. с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) с крышкой натяг. с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
таб., покр. оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: 20/06/2388 от 16.06.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах, допускается шероховатость оболочки.
| 1 таб. | |
| метформина гидрохлорид | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон К30, желатин, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.
Состав оболочки Opadry II белая 85F18422: поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол 400, тальк.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (6) — пачки картонные.
таб., покр. оболочкой, 850 мг: 30, 60 или 100 шт.
Рег. №: 19/04/2208 от 19.04.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с риской на обеих сторонах.
| 1 таб. | |
| метформина гидрохлорид | 850 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон К30, желатин, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), этилцеллюлоза (E462), пропиленгликоль, полиэтиленгликоль.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата МЕТФОРМИН ФАРМЛЭНД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов (диметилбигуанид). Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез, а также образование свободных жирных кислот и окисление жиров. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Метформин не влияет на количество инсулина в крови, но изменяет его фармакодинамику за счет снижения соотношения связанного инсулина к свободному и повышения соотношения инсулина к проинсулину.
Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.
Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.
Фармакокинетика
После приема внутрь метформин медленно и неполностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается примерно через 2.5 ч. При однократной дозе 500 мг абсолютная биодоступность составляет 50-60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.
Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках.
Выводится почками в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 2-6 ч.
При нарушениях функции почек возможна кумуляция метформина.
Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки, у пациентов с ожирением: у взрослых — в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином; у детей в возрасте 10 лет и старше — в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.
Реклама
Режим дозирования
Принимают внутрь, во время или после приема пищи.
Доза и кратность приема зависит от применяемой лекарственной формы.
При монотерапии начальная разовая доза для взрослых — 500 мг, в зависимости от применяемой лекарственной формы кратность приема — 1-3 раза/сут. Возможно применение по 850 мг 1-2 раза/сут. При необходимости дозу постепенно повышают с интервалом 1 нед. до 2-3 г/сут.
При монотерапии для детей в возрасте 10 лет и старше начальная доза составляет 500 мг или 850 1 раз/сут или 500 мг 2 раза/сут. При необходимости, с интервалом не менее 1 нед., доза может быть увеличена максимум до 2 г/сут в 2-3 приема.
Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании результатов определения глюкозы в крови.
При комбинированной терапии с инсулином начальная доза метформина составляет 500-850 мг 2-3 раза/сут. Дозу инсулина подбирают на основании результатов определения глюкозы в крови.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны (обычно в начале лечения) тошнота, рвота, диарея, метеоризм, чувство дискомфорта в животе; в единичных случаях — нарушение показателей функции печени, гепатит (исчезают после прекращения лечения).
Со стороны обмена веществ: очень редко — лактат-ацидоз (требуется прекращение лечения).
Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушение всасывания витамина B12.
Профиль побочных реакций у детей в возрасте 10 лет и старше такой же, как у взрослых.
Противопоказания к применению
Острый или хронический метаболический ацидоз, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома; почечная недостаточность, нарушение функции почек (КК<60 мл/мин); обезвоживание организма, тяжелая инфекция, гипогликемический шок, которые могут привести к нарушению функции почек; клинически выраженные симптомы острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, дыхательная недостаточность); применение контрастных йодсодержащих веществ для внутрисосудистого введения (в т.ч. при проведении в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ); острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм; повышенная чувствительность к метформину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения метформина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. Метформин проникает через плацентарный барьер.
Метформин в небольших количествах выделяется с грудным молоком, при этом концентрация метформина в грудном молоке может составлять 1/3 от концентрации в плазме матери. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.
В доклинических исследованиях показано, что метформин не оказывает тератогенного действия в дозах, которые в 2-3 раза превышают терапевтические дозы, применяющиеся у человека. Метформин не обладает мутагенным потенциалом, не оказывает влияния на фертильность.
Применение у пожилых пациентов
Не рекомендуется применять метформин у пациентов старше 60 лет, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза.
Особые указания
Не рекомендуется применение при острых инфекциях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, опасности дегидратации.
Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения.
С осторожностью следует применять метформин у пациентов пожилого возраста и лиц, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза. У пациентов старческого возраста часто наблюдается бессимптомное нарушение функции почек. Особая осторожность требуется, если нарушение функции почек спровоцировано приемом антигипертензивных препаратов или диуретиков, а также НПВС.
Если во время лечения у пациента появились мышечные судороги, нарушение пищеварения (боли в животе) и выраженная астения, то следует иметь в виду, что эти симптомы могут свидетельствовать о начале развития лактацидоза.
В период лечения необходимо контролировать функцию почек; определение содержания лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии.
При применении метформина в виде монотерапии в соответствии с режимом дозирования гипогликемия, как правило, не возникает. Однако при комбинации с инсулином или с производными сульфонилмочевины имеется риск развития гипогликемии. В таких случаях необходим особо тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.
В период лечения пациентам следует избегать употребления алкоголя из-за риска развития лактат-ацидоза.
В доклинических исследованиях показано, что метформин не обладает канцерогенным потенциалом.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, салицилатами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, с клофибратом, циклофосфамидом возможно усиление гипогликемического действия метформина.
При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами для приема внутрь, даназолом, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
У пациентов, получающих метформин, применение йодсодержащих контрастных веществ с целью проведения диагностических исследований (в т.ч. в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ) повышает риск развития острого нарушения функции почек и лактат-ацидоза. Данные комбинации противопоказаны.
Бета2-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин.
Одновременный прием циметидина может усилить риск развития лактат-ацидоза.
Одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактат-ацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.
Про одновременном приеме с этанолом повышается риск развития лактат-ацидоза.
Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.
Все аналоги
Аналоги препарата
МЕТФОГАММА® 850 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
МЕТФОГАММА® 1000 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
МЕТФОРМИН-МАКСФАРМА (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
МЕТФОРМИН-БОРИМЕД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОФАЖ® (MERCK SANTE, s.a.s., Франция)
СИОФОР (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
СИОФОР 1000 (Laboratori GUIDOTTI S.p.A. (MENARINI GROUP), Италия)
МЕТФОРМИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
СИОФОР® 500 (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
СИОФОР® 850 (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
Аналоги КФУ
МЕТФОГАММА® 850 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
МЕТФОГАММА® 1000 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
АМАРИЛ (AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ГЛИПРИД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ДИАБЕТОН MR (Les Laboratoires SERVIER, Франция)
ГЛИКЛАЗИД МВ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГЛЮРЕНОРМ® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ГЛИПИТА (BEXIMCO PHARMACEUTICALS LTD, Ltd, Бангладеш)
ГЛЮКОВАНС® (MERCK SANTE, s.a.s., Франция)
ГЛЮКОВАНС® (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
Другие препараты этого производителя
АЛЮГЕЛЬ А (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГЛИНОР (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
КАРДИОМАГНУМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ ФИЗИО/ РИНОЛ ФИЗИО ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФИТОЛЭНД СИРОП ПЛЮЩА (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ с ментолом и эвкалиптом (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЦИПРОФЛОКСАЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СЕПТАНГИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Наименование
Метформин Фармлэнд табл.500мг в конт.яч.уп №10х3
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с риской на обеих сторонах, покрытые оболочкой; допускается шероховатость оболочки.
Форма выпуска
Таблетки
Дозировка
500мг
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых людей. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.
Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.
Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.
На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.
Фармакокинетика
Всасывание.
После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (Сmax примерно равная 2мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме крови достигается через 2,5 часа. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Клиническая значимость этого явления не известна.
Распределение.
Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Средний объем распределения () колеблется в диапазоне 63-276 л.
Метаболизм.
Подвергается метаболизму в очень слабой степени. Метформин выводится в неизменном виде с мочой.
Выведение.
Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальциевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов. При почечной недостаточности он возрастает, появляется риск кумуляции препарата.
Показания к применению
Всасывание.
После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (Сmax примерно равная 2мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме крови достигается через 2,5 часа. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Клиническая значимость этого явления не известна.
Распределение.
Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Средний объем распределения () колеблется в диапазоне 63-276 л.
Метаболизм.
Подвергается метаболизму в очень слабой степени. Метформин выводится в неизменном виде с мочой.
Выведение.
Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальциевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов. При почечной недостаточности он возрастает, появляется риск кумуляции препарата.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь.
Взрослые
Монотерапия или комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными глипогликемическими средствами:
Обычная начальная доза составляет 500 мг (Метформин Фармлэнд, таблетки 500 мг) 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг в сутки. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.
Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.
Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием Метформин Фармлэнд 1000 мг.
Максимальная суточная доза составляет 3000 мг в сутки, разделенная на три приема.
В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства на прием Метформин Фармлэнд, необходимо прекратить прием этого гипогликемического средства и начать прием лекарственного средства Метформин Фармлэнд в дозе, указанной выше.
Комбинированная терапия с инсулином
Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза препарата Метформина Фармлэнд 500 мг и 850 мг составляет одну таблетку 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения уровня глюкозы в крови.
Дети и подростки
У детей старше 10-летнего возраста Метформин Фармлэнд может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании результатов измерения уровня глюкозы в крови.
Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, распределенная на 2-3 приема.
Пациентам пожилого возраста из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (уровень креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).
Применение при беременности и в период лактации
Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствуют о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина его необходимо отменить и назначить инсулинотерапию. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.
Метформин выводится с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение метформина в период кормления грудью не рекомендовано. Решение о прекращении кормления грудью должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска развития побочных эффектов у ребенка.
Меры предосторожности
Лактоацидоз является редким, но серьезным метаболическим осложнением (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения), которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Зарегистрированные случаи лактоацидоза возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска: плохо контролируемый сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печёночная недостаточность или любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Также следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, диспепсические расстройства, боли в животе, выраженная астения.
Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (рН менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический лактоацидоз необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Почечная недостаточность. Поскольку метформин выводится почками, перед началом и во время лечения препаратом необходимо проверять уровень креатинина в сыворотке крови (не реже одного раза в год при нормальной функции почек и 2-4 раза в год у пациентов с нарушенной функцией почек и у пациентов пожилого возраста). Следует проявлять осторожность при возможном нарушении функции почек у пожилых пациентов в начале лечения гипотензивными средствами, диуретиками и НПВП.
Хирургические вмешательства. Необходимо прекратить прием метформина за 48 часов до плановых хирургических операций и возобновить не ранее, чем через 48 часов после проведения операции и оценки функции почек.
Дети и подростки. Диагноз сахарный диабет 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.
По результатам клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако нет долгосрочных данных о влиянии метформина на рост и половое созревание при длительном применении, поэтому следует особенно тщательно контролировать последующее действие метформина на эти параметры у детей в период полового созревания, особенно в возрасте от 10 до 12 лет.
Вспомогательные вещества
Лекарственное средство Метформин Фармлэнд содержит лактозу. У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применение лекарственного средства не рекомендуется.
Другие меры предосторожности. Пациентам рекомендуется соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут.).
Рекомендуется регулярно проводить лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако при его совместном применении с инсулином, репаглинидом или производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического действия.
Взаимодействие с другими препаратами
Противопоказанные комбинации
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза.
Лечение препаратом Метформин Фармлэнд необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 часов до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 часов после, при условии определения нормальной почечной функции.
Нерекомендуемые комбинации
Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:
— недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
— печеночной недостаточности.
Во время приема Метформина Фармлэнд следует избегать употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.
Комбинации, требующие осторожности
Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Метформин Фармлэнд под контролем уровня глюкозы в крови.
Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем уровня глюкозы в крови.
Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема их требуется коррекция дозы препарата Метформин Фармлэнд под контролем уровня глюкозы в крови.
Диуретики: совместный прием петлевых диуретиков и метформина может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Метформин Фармлэнд, если клиренс креатинина ниже 60 мл/мин.
Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.
При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
При одновременном применении Метформина Фармлэнд с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.
Нифедипин повышает абсорбцию и Сmax метформина.
Катионные лекарственные средства (амилорд, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Сmax.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу препарата;
— Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
— Нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл / мин);
— Острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: обезвоживание организма (при диарее, рвоте), тяжёлые инфекционные заболевания, шок;
— Клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда и др.);
— Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Меры предосторожности»);
— Печёночная недостаточность, нарушение функции печени;
— Острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;
— Беременность;
— Лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
— Применение в течение 48 часов до и после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»;
— Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 100 ккал/сут).
С осторожностью применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза); в период грудного вскармливания.
Состав
Активный ингредиент: метформина гидрохлорид — 1000 мг; вспомогательные ингредиенты: кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, повидон К-30, желатин, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия; оболочка: титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль.
Передозировка
При применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раза превышающей максимальную суточную дозу) развитие гликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдается развитие лактоацидоза. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в животе, боль в мышцах, в дальнейшем могут отмечаться учащённое дыхание, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: В случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выделению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят симптоматическое лечение.
Побочное действие
Указанные побочные реакции встречались с такой частотой:
— Очень часто (≥1/10);
— Часто (≥1/100, <1/10);
— Не часто (≥1/1000, <1/100);
— Редко (≥1/10 000, <1/1000);
— Очень редко (<1/ 10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе и отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начале лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения появления симптомов следует разделить рекомендуемую суточную дозу препарата на 2 или 3 приема во время или после приема пищи. Медленное повышение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко: лактоацидоз (см. «Особые указания»). При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12 и при обнаружении у пациента мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.
Со стороны нервной системы: часто: нарушение вкуса.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко: кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.
Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Купить Метформин Фармлэнд таблетки 500мг №10х3
Цена на Метформин Фармлэнд таблетки 500мг №10х3
Инструкция по применению для Метформин Фармлэнд таблетки 500мг №10х3
Метформин (Metformin) инструкция по применению
💊 Состав препарата Метформин
✅ Применение препарата Метформин
Все аналоги
Аналоги препарата
МЕТФОГАММА® 850 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
МЕТФОГАММА® 1000 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
МЕТФОРМИН-МАКСФАРМА (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
МЕТФОРМИН-БОРИМЕД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОФАЖ® (MERCK SANTE, s.a.s., Франция)
СИОФОР (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
СИОФОР 1000 (Laboratori GUIDOTTI S.p.A. (MENARINI GROUP), Италия)
МЕТФОРМИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
СИОФОР® 500 (BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
СИОФОР® 850 (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
Аналоги КФУ
МЕТФОГАММА® 850 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
МЕТФОГАММА® 1000 (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
АМАРИЛ (AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ГЛИПРИД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ДИАБЕТОН MR (Les Laboratoires SERVIER, Франция)
ГЛИКЛАЗИД МВ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГЛЮРЕНОРМ® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ГЛИПИТА (BEXIMCO PHARMACEUTICALS LTD, Ltd, Бангладеш)
ГЛЮКОВАНС® (MERCK SANTE, s.a.s., Франция)
ГЛЮКОВАНС® (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
Другие препараты этого производителя
АЛЮГЕЛЬ А (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГЛИНОР (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
КАРДИОМАГНУМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ ФИЗИО/ РИНОЛ ФИЗИО ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФИТОЛЭНД СИРОП ПЛЮЩА (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ с ментолом и эвкалиптом (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЦИПРОФЛОКСАЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СЕПТАНГИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Наименование
Метформин Фармлэнд табл.500мг в конт.яч.уп №10х3
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с риской на обеих сторонах, покрытые оболочкой; допускается шероховатость оболочки.
Форма выпуска
Таблетки
Дозировка
500мг
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых людей. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.
Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.
Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.
На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.
Фармакокинетика
Всасывание.
После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (Сmax примерно равная 2мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме крови достигается через 2,5 часа. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Клиническая значимость этого явления не известна.
Распределение.
Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Средний объем распределения () колеблется в диапазоне 63-276 л.
Метаболизм.
Подвергается метаболизму в очень слабой степени. Метформин выводится в неизменном виде с мочой.
Выведение.
Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальциевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов. При почечной недостаточности он возрастает, появляется риск кумуляции препарата.
Показания к применению
Всасывание.
После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (Сmax примерно равная 2мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме крови достигается через 2,5 часа. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Клиническая значимость этого явления не известна.
Распределение.
Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Средний объем распределения () колеблется в диапазоне 63-276 л.
Метаболизм.
Подвергается метаболизму в очень слабой степени. Метформин выводится в неизменном виде с мочой.
Выведение.
Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальциевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов. При почечной недостаточности он возрастает, появляется риск кумуляции препарата.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь.
Взрослые
Монотерапия или комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными глипогликемическими средствами:
Обычная начальная доза составляет 500 мг (Метформин Фармлэнд, таблетки 500 мг) 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг в сутки. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.
Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.
Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием Метформин Фармлэнд 1000 мг.
Максимальная суточная доза составляет 3000 мг в сутки, разделенная на три приема.
В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства на прием Метформин Фармлэнд, необходимо прекратить прием этого гипогликемического средства и начать прием лекарственного средства Метформин Фармлэнд в дозе, указанной выше.
Комбинированная терапия с инсулином
Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза препарата Метформина Фармлэнд 500 мг и 850 мг составляет одну таблетку 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения уровня глюкозы в крови.
Дети и подростки
У детей старше 10-летнего возраста Метформин Фармлэнд может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании результатов измерения уровня глюкозы в крови.
Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, распределенная на 2-3 приема.
Пациентам пожилого возраста из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (уровень креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).
Применение при беременности и в период лактации
Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствуют о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина его необходимо отменить и назначить инсулинотерапию. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.
Метформин выводится с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение метформина в период кормления грудью не рекомендовано. Решение о прекращении кормления грудью должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска развития побочных эффектов у ребенка.
Меры предосторожности
Лактоацидоз является редким, но серьезным метаболическим осложнением (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения), которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Зарегистрированные случаи лактоацидоза возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска: плохо контролируемый сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печёночная недостаточность или любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Также следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, диспепсические расстройства, боли в животе, выраженная астения.
Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (рН менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический лактоацидоз необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Почечная недостаточность. Поскольку метформин выводится почками, перед началом и во время лечения препаратом необходимо проверять уровень креатинина в сыворотке крови (не реже одного раза в год при нормальной функции почек и 2-4 раза в год у пациентов с нарушенной функцией почек и у пациентов пожилого возраста). Следует проявлять осторожность при возможном нарушении функции почек у пожилых пациентов в начале лечения гипотензивными средствами, диуретиками и НПВП.
Хирургические вмешательства. Необходимо прекратить прием метформина за 48 часов до плановых хирургических операций и возобновить не ранее, чем через 48 часов после проведения операции и оценки функции почек.
Дети и подростки. Диагноз сахарный диабет 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.
По результатам клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако нет долгосрочных данных о влиянии метформина на рост и половое созревание при длительном применении, поэтому следует особенно тщательно контролировать последующее действие метформина на эти параметры у детей в период полового созревания, особенно в возрасте от 10 до 12 лет.
Вспомогательные вещества
Лекарственное средство Метформин Фармлэнд содержит лактозу. У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применение лекарственного средства не рекомендуется.
Другие меры предосторожности. Пациентам рекомендуется соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут.).
Рекомендуется регулярно проводить лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако при его совместном применении с инсулином, репаглинидом или производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического действия.
Взаимодействие с другими препаратами
Противопоказанные комбинации
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза.
Лечение препаратом Метформин Фармлэнд необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 часов до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 часов после, при условии определения нормальной почечной функции.
Нерекомендуемые комбинации
Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:
— недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
— печеночной недостаточности.
Во время приема Метформина Фармлэнд следует избегать употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.
Комбинации, требующие осторожности
Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Метформин Фармлэнд под контролем уровня глюкозы в крови.
Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем уровня глюкозы в крови.
Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема их требуется коррекция дозы препарата Метформин Фармлэнд под контролем уровня глюкозы в крови.
Диуретики: совместный прием петлевых диуретиков и метформина может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Метформин Фармлэнд, если клиренс креатинина ниже 60 мл/мин.
Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.
При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
При одновременном применении Метформина Фармлэнд с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.
Нифедипин повышает абсорбцию и Сmax метформина.
Катионные лекарственные средства (амилорд, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Сmax.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу препарата;
— Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
— Нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл / мин);
— Острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: обезвоживание организма (при диарее, рвоте), тяжёлые инфекционные заболевания, шок;
— Клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда и др.);
— Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Меры предосторожности»);
— Печёночная недостаточность, нарушение функции печени;
— Острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;
— Беременность;
— Лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
— Применение в течение 48 часов до и после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»;
— Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 100 ккал/сут).
С осторожностью применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза); в период грудного вскармливания.
Состав
Активный ингредиент: метформина гидрохлорид — 1000 мг; вспомогательные ингредиенты: кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, повидон К-30, желатин, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия; оболочка: титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль.
Передозировка
При применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раза превышающей максимальную суточную дозу) развитие гликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдается развитие лактоацидоза. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в животе, боль в мышцах, в дальнейшем могут отмечаться учащённое дыхание, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: В случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выделению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят симптоматическое лечение.
Побочное действие
Указанные побочные реакции встречались с такой частотой:
— Очень часто (≥1/10);
— Часто (≥1/100, <1/10);
— Не часто (≥1/1000, <1/100);
— Редко (≥1/10 000, <1/1000);
— Очень редко (<1/ 10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе и отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начале лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения появления симптомов следует разделить рекомендуемую суточную дозу препарата на 2 или 3 приема во время или после приема пищи. Медленное повышение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко: лактоацидоз (см. «Особые указания»). При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12 и при обнаружении у пациента мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.
Со стороны нервной системы: часто: нарушение вкуса.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко: кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.
Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Купить Метформин Фармлэнд таблетки 500мг №10х3
Цена на Метформин Фармлэнд таблетки 500мг №10х3
Инструкция по применению для Метформин Фармлэнд таблетки 500мг №10х3
Метформин (Metformin) инструкция по применению
💊 Состав препарата Метформин
✅ Применение препарата Метформин
Описание активных компонентов препарата
Метформин
(Metformin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Метформин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 15, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002975 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метформин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 60 мг, лактозы моногидрат — 40 мг, повидон К30 — 30 мг, магния стеарат — 20 мг.
Состав оболочки: пленочное покрытие — 30 мг (поливиниловый спирт — 12 мг, титана диоксид — 7.5 мг, макрогол — 6.1 мг, тальк — 4.4 мг).
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
15 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов (диметилбигуанид). Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез, а также образование свободных жирных кислот и окисление жиров. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Метформин не влияет на количество инсулина в крови, но изменяет его фармакодинамику за счет снижения соотношения связанного инсулина к свободному и повышения соотношения инсулина к проинсулину.
Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.
Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.
Фармакокинетика
После приема внутрь метформин медленно и неполностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается примерно через 2.5 ч. При однократной дозе 500 мг абсолютная биодоступность составляет 50-60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.
Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках.
Выводится почками в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 2-6 ч.
При нарушениях функции почек возможна кумуляция метформина.
Показания активных веществ препарата
Метформин
Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки, у пациентов с ожирением: у взрослых — в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином; у детей в возрасте 10 лет и старше — в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь, во время или после приема пищи.
Доза и кратность приема зависят от схемы терапии, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны (обычно в начале лечения) тошнота, рвота, диарея, метеоризм, чувство дискомфорта в животе; в единичных случаях — нарушение показателей функции печени, гепатит (исчезают после прекращения лечения).
Со стороны обмена веществ: очень редко — лактат-ацидоз (требуется прекращение лечения).
Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушение всасывания витамина B12.
Профиль побочных реакций у детей в возрасте 10 лет и старше такой же, как у взрослых.
Противопоказания к применению
Острый или хронический метаболический ацидоз, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома; почечная недостаточность, нарушение функции почек (КК<60 мл/мин); обезвоживание организма, тяжелая инфекция, гипогликемический шок, которые могут привести к нарушению функции почек; клинически выраженные симптомы острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, дыхательная недостаточность); применение контрастных йодсодержащих веществ для внутрисосудистого введения (в т.ч. при проведении в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ); острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм; повышенная чувствительность к метформину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения метформина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. Метформин проникает через плацентарный барьер.
Метформин в небольших количествах выделяется с грудным молоком, при этом концентрация метформина в грудном молоке может составлять 1/3 от концентрации в плазме матери. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.
В доклинических исследованиях показано, что метформин не оказывает тератогенного действия в дозах, которые в 2-3 раза превышают терапевтические дозы, применяющиеся у человека. Метформин не обладает мутагенным потенциалом, не оказывает влияния на фертильность.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у пожилых пациентов
Не рекомендуется применять метформин у пациентов старше 60 лет, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза.
Особые указания
Не рекомендуется применение при острых инфекциях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, опасности дегидратации.
Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения.
С осторожностью следует применять метформин у пациентов пожилого возраста и лиц, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза. У пациентов старческого возраста часто наблюдается бессимптомное нарушение функции почек. Особая осторожность требуется, если нарушение функции почек спровоцировано приемом антигипертензивных препаратов или диуретиков, а также НПВС.
Если во время лечения у пациента появились мышечные судороги, нарушение пищеварения (боли в животе) и выраженная астения, то следует иметь в виду, что эти симптомы могут свидетельствовать о начале развития лактацидоза.
В период лечения необходимо контролировать функцию почек; определение содержания лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии.
При применении метформина в виде монотерапии в соответствии с режимом дозирования гипогликемия, как правило, не возникает. Однако при комбинации с инсулином или с производными сульфонилмочевины имеется риск развития гипогликемии. В таких случаях необходим особо тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.
В период лечения пациентам следует избегать употребления алкоголя из-за риска развития лактат-ацидоза.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, салицилатами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, с клофибратом, циклофосфамидом возможно усиление гипогликемического действия метформина.
При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами для приема внутрь, даназолом, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
У пациентов, получающих метформин, применение йодсодержащих контрастных веществ с целью проведения диагностических исследований (в т.ч. в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ) повышает риск развития острого нарушения функции почек и лактат-ацидоза. Данные комбинации противопоказаны.
Бета2-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин.
Одновременный прием циметидина может усилить риск развития лактат-ацидоза.
Одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактат-ацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.
Про одновременном приеме с этанолом повышается риск развития лактат-ацидоза.
Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Глюкофаж®
(MERCK SANTE, Франция)
Глюкофаж® Лонг
(MERCK SANTE, Франция)
Диаформин® ОД
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Мерифатин
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Мерифатин МВ
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Метадиен
(WOCKHARDT, Индия)
Метфорвел
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Метформин
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Метформин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Метформин
(РАФАРМА, Россия)
Все аналоги