Метокарбамол инструкция по применению цена отзывы аналоги

Токарба инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Токарба таблетки 500 мг, 750 мг. Описание и применение Tokarba, аналоги и отзывы. Инструкция Токарба таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: methocarbamol:
1 таблетка содержит 500 мг или 750 мг метокарбамолу;
крахмал кукурузный, К-30, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, краситель Aquarius Prime ВКХ 113006 orange.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:
таблетки по 500 мг таблетки круглой формы покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета с нажатие буквы «G» выше риска разделения с одной стороны и «500» с другой стороны.
таблетки по 750 мг таблетки капсулоподобной формы покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета с нажатие буквы «G» выше риска разделения с одной стороны и «750» с другой стороны.

Фармакологическая группа

Эфиры карбаминовой кислоты. Метокарбамол.

Код АТХМ03В А03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.
Метокарбамол используется в качестве краткосрочного дополнение к систематического лечения острых костно-мышечных нарушений, связанных с болевыми спазмами мышц. Механизм действия метокарбамолу на человека не установлен, но может быть связан с общим угнетением центральной нервной системы. Препарат не имеет прямого действия на механизм сокращения поперечно-полосатых мышц, двигательную конечную пластинку или нервные волокна.

Фармакокинетика.
Метокарбамол всасывается из желудочно-кишечного тракта и максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа. Его активность является производной от цельной молекулы и лишь небольшая часть превращается в Гвайфенезин.
Пациенты с почечной недостаточностью
Клиренс метокарбамолу у пациентов с почечной недостаточностью, проходят гемодиализ снижается примерно до 40% по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек или с общей популяцией, но средние значения периода полувыведения данных двух групп одинаковы.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с циррозом печени, вызванный злоупотреблением алкоголя, средний общий клиренс метокарбамолу снижается примерно до 70% по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек с общей популяцией (11,9 л / ч), а период полувыведения увеличивается примерно до 3,4 часа. Доля метокарбамолу связанного с белками плазмы снижается примерно до 40-45% по сравнению с 46-50% в соответствующей возрастной и весовой категории.

Токарба Показания

Дополнение к систематического лечения острых костно-мышечных нарушений, связанных с болевыми спазмами мышц.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метокарбамолу или к вспомогательному веществу препарата. Запятая или передкомовий состояние. Поражение головного мозга и эпилепсия. Миастения гравис.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Токарба может усиливать действие препаратов, угнетающих ЦНС и стимуляторов, таких как (алкоголь, барбитураты, обезболивающие лекарственные средства) и препаратов, которые снижают аппетит. Комплексное действие антихолинергических препаратов, например атропин в комплексе с психотропными препаратами, может усиливать действие метокарбамолу. Метокарбамол может подавлять действие пиридостигмина бромида. Поэтому следует с осторожностью применять метокарбамол пациентам с миастенией гравис, принимающих антихолинергические препараты. Мало данных о возможности применения метокарбамолу с другими лекарственными средствами.
Метокарбамол может вызвать изменение цвета при проведении некоторых скрининг тестов, а именно при определении 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-НИАА) с использованием иитрозоииафтольного реактива и при определении вапилилмигдальнои кислоты в моче (VMA) методом Gitlow.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фертильность. Исследования репродуктивности животных при применении метокарбамолу не проводилось. Поэтому неизвестно, может метокарбамол повредить плоду при его применении беременными женщинами или повлиять на репродуктивную способность.
Беременность.
При применении метокарбамолу не было выявлено признаков нежелательного влияния на развитие плода. Существуют очень редкие сообщения о эмбриональные и врожденные аномалии в результате внутриутробного воздействия метокарбамолу. Применение препарата в период беременности и особенно на раннем сроке беременности возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормления грудью.
Исследования на животных показали выведение метокарбамолу и / или его метаболитов с грудным молоком: однако неизвестно что именно — метокарбамол или его метаболиты попадают в грудное молоко. Решение о прекращении кормления грудью или о воздержании от лечения Токарба следует принимать с учетом пользы от кормления грудью для ребенка и пользы от лечения Токарба для матери.

Особенности применения

Препарат Токарба следует применять с осторожностью пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью

Фертильность. Исследования репродуктивности животных при применении метокарбамолу не проводилось. Поэтому неизвестно, может метокарбамол повредить плоду при его применении беременными женщинами или повлиять на репродуктивную способность.
Беременность.
При применении метокарбамолу не было выявлено признаков нежелательного влияния на развитие плода. Существуют очень редкие сообщения о эмбриональные и врожденные аномалии в результате внутриутробного воздействия метокарбамолу. Применение препарата в период беременности и особенно на раннем сроке беременности возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормления грудью.
Исследования на животных показали выведение метокарбамолу и / или его метаболитов с грудным молоком: однако неизвестно что именно — метокарбамол или его метаболиты попадают в грудное молоко. Решение о прекращении кормления грудью или о воздержании от лечения Токарба следует принимать с учетом пользы от кормления грудью для ребенка и пользы от лечения Токарба для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат Токарба может вызвать сонливость (см. Раздел «Побочные реакции»), что может снижать концентрацию и внимание. Пациентам, у которых наблюдались такие побочные реакции, не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения Токарба и дозы

Взрослые
Начальная доза Токарба, таблетки по 500 мг составляет по 3 таблетки 4 раза в сутки. После достижения оптимального терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до поддерживающего уровня — 2 таблетки 4 раза в сутки.
Терапевтический эффект достигается при дозе всего 1 таблетка 3 раза в сутки.
Начальная доза Токарба, таблетки по 750 мг составляет по 2 таблетки 4 раза в сутки. После достижения оптимального терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до поддерживающего уровня — 1 таблетка каждые 4:00 или 2 таблетки 3 раза в сутки.

Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста прием половины максимальной суточной дозы или меньше препарата может быть достаточным для достижения терапевтического эффект} ‘.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с хроническими заболеваниями печени период полувыведения может быть продлен. Поэтому следует рассмотреть возможность увеличения интервала между приемами доз препарата.

Дети

Не рекомендуется применять детям.

Передозировка

Имеется ограниченная информация об острой токсичности метокарбамолу. Передозировка метокарбамолом часто случается в сочетании с алкоголем или другими препаратами, угнетающими ЦНС, и сопровождается следующими симптомами: тошнота, сонливость, ухудшение зрения, артериальная гипотензия, судороги и кома.
Следует применять симптоматическое лечение, направленное на устранение осложнений. Поддерживающие мероприятия включают обеспечение поддержки свободной проходимости дыхательных путей, контроль количества выделяемой мочи и поддержку общих показателей состояния здоровья и, при необходимости, введение внутривенных жидкостей. Польза лечения путем гемодиализа при передозировке неизвестна.

Побочные эффекты

При применении метокарбамолу наблюдались такие побочные эффекты организм в целом: ангионевротический отек, анафилактические реакции, лихорадка, цефалгия; со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, приливы крови к лицу и верхней половины тела, снижение артериального давления, потеря сознания;
органы пищеварения: диспепсия, желтуха (включая холестатическая желтуха), тошнота, рвота
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения
со стороны нервной системы: возбуждение, чувство тревоги, тремор, амнезия, спутанность сознания, диплопия, дезориентация или переднспритомний состояние, всртиго, бессонница, сонливость, слабость и умеренная несогласованность в работе мышц, нистагм, судороги (включая эпилептические припадки); со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечеткость зрения, конъюнктивит, заложенность носа, металлический привкус во рту, зуд, сыпь, крапивница.

Срок годности Токарба

С года.

Условия хранения Токарба

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 20 ° С до 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 24 таблетки в полиэтиленовом флаконе, закупоренной пробкой с системой защиты от детей, с защитным кольцом.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Гранулес Индия Лимитед Granules India Limited.

Местонахождение производителя

Сьорвей № 160 / А, 161 / Е, 162, 174 / А, Гагиллапур Виллидж, Дундигал-Гандимаисамма Мандал, Медчал-Малкаджгири Дистрикт, Телангана 500043. Индия.
Sy.No. 160 / А. 161 / Е, 162, 174 / А, Gagillapur Village, Dundigal-Gandimaisamma Mandal, Medchal-Malkajgiri District, Telangana 500043. India (IND).

Заявитель.
M. БИОТЕК ЛИМИТЕД M. BIOTECH LIMITED.

Местонахождение заявителя.
Глэдстоун Хауз, 77-79 Хай Стрит, Егам ТВ20 9ГЫ. Суррей, Великобритания Gladstone House, 77-79 High Street, Egham TW20 9HY, Surrey, United Kingdom.

Дата последней актуализации: 27.01.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Владелец РУ
• Условия хранения
• Срок годности
• Источники информации
• Фармакологическая группа
• Характеристика
• Фармакология
• Показания к применению
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фармакодинамика

Толперизон — миорелаксант центрального действия. Снижает патологически повышенный тонус скелетных мышц благодаря подавлению спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов.

По химической структуре толперизон очень похож на лидокаин. Так же как и лидокаин, толперизон обладает мембраностабилизирующим действием и снижает возбудимость первичных афферентных волокон и двигательных нейронов. Толперизон дозозависимо ингибирует потенциалзависимые натриевые каналы, уменьшая таким образом амплитуду и частоту потенциала действия (этот эффект в наибольшей степени проявляется в нейронах заднего рога спинного мозга).

Кроме того, толперизон оказывает ингибирующее действие на потенциалзависимые кальциевые каналы, за счет чего может уменьшаться высвобождение медиаторов из первичных афферентных волокон.

Толперизон является также слабым антагонистом альфа-адренорецепторов и обладает антимускариновым действием.

Фармакокинетика

Толперизон хорошо всасывается из тонкого кишечника. C_max в плазме крови наблюдается через 0,5–1,5 ч после приема внутрь. Биодоступность составляет около 20% из-за значительного метаболизма при первом прохождении через печень.

Прием пищи с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность толперизона при пероральном приеме примерно на 100%, увеличивает C_max в плазме крови приблизительно на 45% и уменьшает T_max примерно на 30 мин по сравнению с приемом натощак.

Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках, в равной степени подвергается P450-зависимой и P450-независимой микросомной биотрансформации. Предполагается значительное участие микросомальных редуктаз в метаболизме толперизона. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Выводится через почки, почти исключительно (более 99%) в виде метаболитов. T_1/2 после перорального применения составляет около 2,5 ч.

Лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц после инсульта у взрослых (постинсультная спастичность).

Лечение болезненных скелетно-мышечных заболеваний с гипермиотонией и снижением моторики, особенно вызванных травмами спинного мозга, остеопорозом, артритом и спастичностью. Люмбоишиалгия, невролатиризм, артрит коленного сустава, заболевания периферического кровообращения, климактерические мышечные и сосудистые жалобы, тризмы, миогенные головные боли, ревматические заболевания, сопровождающиеся мышечным гипертонусом, судорогами, болью, воспалительными симптомами и ограничением подвижности, послеоперационное лечение в травматологии.

Беременным и кормящим женщинам, а также тем, кто планирует беременность или иметь ребенка, перед применением толперизона необходимо проконсультироваться с врачом.

Хотя отсутствуют доказательства того, что толперизон может оказывать вредное воздействие на плод, решение о его применении при беременности, особенно в I триместре, необходимо принимать только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Толперизон противопоказан в период кормления грудью.

Побочные эффекты толперизона обычно слабо выражены и исчезают после прекращения его приема.

Нечасто (≥1/1000, <1/100) — потеря аппетита, бессонница, нарушение сна, головная боль, головокружение, сонливость, низкое АД, дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, расстройство желудка, тошнота, мышечная слабость, мышечная боль, боли в конечностях, слабость, недомогание, быстрая утомляемость.

Редко (≥1/10000, <1/1000) — реакция гиперчувствительности (аллергическая), серьезная аллергическая реакция (анафилактическая реакция), снижение активности, депрессия, нарушение внимания, тремор рук, судороги, сенсорные нарушения, нарушение чувствительности, летаргия, нарушение зрения, головокружение, шум в ушах, стеснение в груди, тахикардия, ощущение сердцебиения, гипотония, приливы, затрудненное дыхание, носовое кровотечение, одышка, боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота, легкое нарушение функции печени, симптомы кожной аллергии, повышенное потоотделение, зуд (кожный зуд), крапивница, сыпь, недержание мочи, белок в моче, дискомфорт в конечностях, чувство опьянения, ощущение тепла, жажда, раздражительность, повышение уровня билирубина, аномальный уровень ферментов печени, снижение числа тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов.

Очень редко (<1/10000), включая единичные случаи — анемия, отек лимфатических узлов, тяжелые аллергические реакции (аллергический шок), ненормальная жажда (полидипсия), спутанность сознания, брадикардия, остеопороз, дискомфорт в груди, повышение уровня креатинина.

В пострегистрационный период было зарегистрировано новое нежелательное явление (частота неизвестна) — ангионевротический отек (включая отек лица и губ).

Сообщалось, что одновременное применение метокарбамола и толперизона вызывает нарушение аккомодации глаза.

При одновременном применении с другими миорелаксантами центрального действия следует рассмотреть возможность корректировки дозы толперизона.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты. При одновременном применении следует рассмотреть возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других сопутствующих НПВС.

Реакции гиперчувствительности

Во время пострегистрационного применения ЛС, содержащих толперизон, наиболее часто перенесенными побочными эффектами были реакции гиперчувствительности. Они варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций (например, аллергический шок).

Женщины, пожилые пациенты или пациенты, получавшие сопутствующие ЛС (в основном НПВС), по-видимому, подвержены более высокому риску развития реакций гиперчувствительности к толперизону. Кроме того, более высокий риск развития аллергической реакции на это ЛС имеют пациенты с лекарственной аллергией или аллергическими заболеваниями или состояниями (сенная лихорадка, астма, атопический дерматит с высоким уровнем сывороточного IgE, крапивница) в анамнезе или люди, которые одновременно перенесли вирусные инфекции.

Ранними признаками развития гиперчувствительности являются гиперемия, сыпь, сильный зуд кожи (с выпуклыми шишками на коже), свистящее дыхание, затрудненное дыхание с отеком лица, губ, языка и/или горла или без него, затруднение глотания, учащенное сердцебиение, пониженное АД, быстрое снижение АД.

При появлении этих симптомов применение толперизона следует немедленно прекратить и связаться с врачом или ближайшим отделением неотложной помощи. Тем, у кого когда-либо была аллергическая реакция на толперизон, нельзя применять это ЛС.

Пациенты с известной аллергией на лидокаин имеют более высокий риск развития аллергии на толперизон. В этом случае перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые группы пациентов

Дети. Безопасность и эффективность применения толперизона у детей не установлены.

Почечная недостаточность. Во время применения толперизона рекомендуется регулярный частый контроль функции почек и их состояния, т.к. в этой группе пациентов наблюдалась более высокая частота случаев развития побочных эффектов. При серьезных заболеваниях почек принимать толперизон нельзя.

Нарушение функции печени. Во время применения толперизона рекомендуется регулярный частый контроль функции печени и ее состояния, т.к. в этой группе пациентов наблюдалась более высокая частота случаев развития побочных эффектов. При серьезных заболеваниях печени принимать толперизон нельзя.

Влияние на способность управлять транспортом и работаь с механизмами. Толперизон не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако пациенты, испытывающие головокружение, сонливость и нарушение внимания, с эпилепсией, нечеткостью зрения или мышечной слабостью перед тем как приступить к такой работе, должны проконсультироваться с врачом.

This information is intended for use by healthcare professionals.

{{ isErrorSetToBasket === false ? ‘Товар добавлен вкорзину’ : ‘Не удалось добавить товар в корзину’}}
Перейти в корзину