Метоклопрамид-Эском (Metoclopramide-Escom) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Метоклопрамид-Эском
💊 Состав препарата Метоклопрамид-Эском
✅ Применение препарата Метоклопрамид-Эском
📅 Условия хранения Метоклопрамид-Эском
⏳ Срок годности Метоклопрамид-Эском
Описание лекарственного препарата
Метоклопрамид-Эском
(Metoclopramide-Escom)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.11.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A03FA01
(Метоклопрамид)
Лекарственная форма
| Метоклопрамид-Эском |
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-000282 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метоклопрамид-Эском
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0.5 мг/мл, натрия сульфит 0.097 мг/мл, натрия хлорид 9 мг/мл, вода д/и до 1 мл.
2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2)и серотониновых рецепторов. Устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Стимулирует секрецию пролактина. Начало действия на желудочно-кишечный тракт отмечается через 1-3 мин. после в/в введения и через 10-15 мин после в/м введения и проявляется ускорением эвакуации содержимого желудка и противорвотным эффектом.
Фармакокинетика
Cmax в крови наблюдается через 1-2 ч после приема препарата. T1/2 — 3-5 ч, при нарушении функции почек — до 14 ч. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24 ч в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер, проникает в материнское молоко.
Показания препарата
Метоклопрамид-Эском
Рвота, тошнота, икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при тошноте и рвоте, вызванных применением цитостатиков). Атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит; метеоризм, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексной терапии). Применяется для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта, а также в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование.
Режим дозирования
Раствор для инъекций вводят в/в или в/м взрослым в дозе 10-20 мг (максимальная суточная доза — 60 мг); детям старше 6 лет — по 5 мг 1-3 раза в сут.; для детей в возрасте до 6 лет суточная доза составляет 0.5-1 мг/кг, кратность приема — 1-3 раза.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков или лучевой терапией, препарат вводят в/в в дозе 2 мг/кг за 30 мин до применения цитостатиков или облучения; при необходимости введение повторяют через 2-3 ч.
Побочное действие
Запор или диарея, сухость во рту, чувство усталости, сонливость, головная боль, головокружение, депрессия.
При длительном приеме препарата в высоких дозах, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, кровотечение желудочно-кишечное, стеноз привратника желудка, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинозависимые опухоли, беременность, период лактации.
С осторожностью. Бронхиальная астма, артериальная гипертензия, болезнь Паркинсона, печеночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст, ранний детский возраст (повышенный риск возникновения дискинетического синдрома).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
Применять с осторожностью в раннем детском возрасте (повышенный риск возникновения дискинетического синдрома).
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью в пожилом возрасте. При длительном приеме препарата в высоких дозах у пациентов пожилого возраста возможны явления паркинсонизма, дискинезии.
Особые указания
В период лечения препаратом не рекомендовано употребление этилового спирта. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства. Симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 ч.
Лекарственное взаимодействие
Действие метоклопрамида могут ослабить антихолинэстеразные средства. Препарат усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы; уменьшает всасывание дигоксина и циметидина. Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Не следует назначать одновременно с нейролептиками, т. к. повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций.
Условия хранения препарата Метоклопрамид-Эском
Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Метоклопрамид-Эском
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Метоклопрамид
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Метоклопрамид
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Метоклопрамид
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Метоклопрамид
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Метоклопрамид
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Метоклопрамид
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Метоклопрамид
(АТОЛЛ, Россия)
Метоклопрамид
(ЭЛЛАРА, Россия)
Метоклопрамид Велфар…
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Метоклопрамид-Виал
(ВИАЛ, Россия)
Все аналоги
Метоклопрамид-ЭСКОМ (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-000282
Дата последнего изменения: 07.04.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Действующее вещество:
Метоклопрамида
гидрохлорида моногидрат — 5,27 мг
(в
пересчете на метоклопрамида гидрохлорид) — 5,0 мг
Вспомогательные вещества:
Динатрия
эдетата дигидрат — 0,5 мг
Натрия
сульфит — 0,097 мг
Натрия
хлорид — 9 мг
Вода
для инъекций —
до 1 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
Максимальная
концентрация (Cmax)
в крови наблюдается через 1–2 ч после приема препарата. Время
полувыведения (T1/2) — 3–5 ч, при нарушении функции почек —
до 14 ч. Выведение препарата происходит в основном через почки в
течение 24 ч в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через
плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер, проникает в материнское
молоко.
Фармакодинамика
Противорвотное
средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и
серотониновых рецепторов. Устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную
активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет
опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке,
не вызывая диарею. Стимулирует секрецию пролактина. Начало действия
на желудочно-кишечный тракт отмечается через 1–3 мин. после внутривенного
введения и через 10–15 мин. после внутримышечного введения и проявляется
ускорением эвакуации содержимого желудка и противорвотным эффектом.
Показания
Взрослые
Профилактика
послеоперационной тошноты и рвоты. Симптоматическое лечение тошноты и рвоты,
в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты,
вызванной лучевой терапией и химиотерапией. Для усиления перистальтики при
проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.
Дети
Вторая
линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики
отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.
Противопоказания
–
Повышенная
чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
–
Желудочно-кишечное
кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация стенки желудка и
кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного
тракта представляет риск;
–
Подтвержденная
или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной
гипертензии;
–
Поздняя
дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом
в анамнезе;
–
Эпилепсия
(увеличение частоты и тяжести припадков);
–
Болезнь
Паркинсона;
–
Одновременное
применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов;
–
Метгемоглобинемия
вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида
(НАДН) цитохрома‑b5 в анамнезе;
–
Пролактинома или
пролактинзависимая опухоль;
–
Детский возраст
до 1 года;
–
Беременность III
триместр;
–
Период грудного
вскармливания.
С осторожностью
При
применении у пожилых пациентов, нарушение сердечной проводимости (включая
удлинение интервала QT), нарушение водно-электролитного баланса,
брадикардия, при приеме других препаратов, удлиняющих интервал QT,
артериальная гипертензия, сопутствующие неврологические заболевания, при приеме
препаратов, воздействующих на центральную нервную систему, депрессия
(в анамнезе), почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести
(КК 15–60 мл/мин), печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести,
беременность (I–II триместры).
Применение при беременности и кормлении грудью
Метоклопрамид
можно применять во время беременности (I–II триместры) только если
потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим
нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя
исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного.
Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время
III триместра). Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным
молоком. Нельзя исключить возможность развития побочных реакций у ребенка.
Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации следует
прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутривенно
(в/в) и внутримышечно (в/м). В/в препарат следует вводить болюсно медленно (не менее
3 мин). Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный
интервал 6 часов между введениями препарата.
Взрослые
Профилактика
послеоперационной тошноты и рвоты. Рекомендуемая однократная доза 10 мг.
Симптоматическое
лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и
рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией. Рекомендуемая однократная
доза 10 мг вводится до трех раз в сутки.
Для
усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований
желудочно-кишечного тракта. Рекомендовано в/в болюсное медленное введение
10–20 мг за 10 мин до начала исследования.
Максимальная
суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг. Срок введения препарата
в виде инъекций должно быть максимально коротким с последующим переходом
на лекарственную форму для приема внутрь.
Детский возраст от 1 года до 18 лет.
Рекомендовано
в/в болюсное медленное введение в дозе 0,1–0,15 мг/мл до 3 раз в сутки.
Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут. Максимальная продолжительность
применения метоклопрамида для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты
составляет 2 дня. Для профилактики тошноты и рвоты, вызванных
химиотерапией — 5 дней.
У пожилых пациентов
может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.
У
пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее
15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.
У
пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК
15–60 мл/мин)
доза должна быть снижена на 50%.
У
пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести должна быть
снижена на 50%.
Побочные действия
Тошнота,
диарея, запор, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, лейкопения, нейтропения,
агранулоцитоз, брадикардия, остановка сердца, атриовентрикулярная блокада,
блокада синусного узла, удлинения интервала QT на электрокардиограмме,
аритмия типа «пируэт», снижение артериального давления, кардиогенный шок,
острое повышение артериального давления у пациентов
с феохромоцитомой, аменорея, гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия,
полиурия, недержание мочи, сексуальная дисфункция, приапизм, анафилактические
реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции
(крапивница, макулопапулезная сыпь), сонливость, астения, экстрапирамидные нарушения,
паркинсонизм, акатизия, дистония, нарушение сознания, судороги, поздняя
дискинезия, нейролептический злокачественный синдром, депрессия, галлюцинация,
спутанность сознания.
Взаимодействие
Противопоказано
одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых
рецепторов в связи с имеющимся взаимным антагонизмом. Алкоголь усиливает
седативный эффект метоклопрамида. В связи с прокинетическим действием
метоклопрамида всасывание некоторых препаратов может нарушаться. М‑холиноблокаторы
и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в
отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы,
блокаторы H1‑гистаминовых
рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и
прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием
метоклопрамида. Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении
экстрапирамидных симптомов. При сопутствующем применении метоклопрамида и
тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может
сопровождаться спазмом мышц, трудностями в речи и при глотании, беспокойством,
тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.
Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными
ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития
серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Метоклопрамид снижает
биодоступность дигоксина, повышает биодоступность циклоспорина. Экспозиция
метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными
ингибиторами изоферментами CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. При
одновременном применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается
концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Метоклопрамид повышает
концентрацию бромокриптина в плазме крови, усиливает всасывание тетрациклина,
мексилетина и лития, уменьшает всасывание циметидина.
Передозировка
Симптомы:
Гиперсомния,
дезориентация, экстрапирамидные расстройства, сонливость, спутанность сознания,
галлюцинации, раздражительность, головокружение, остановка сердца и дыхания,
боль в животе.
Симптоматика
исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 ч. Специфического
антидота не существует.
Особые указания
В
период лечения препаратом не рекомендовано употребление этилового спирта.
Препарат не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл.
По
2 мл препарата в ампулы с надрезом и точкой или кольцом излома
нейтрального стекла марки НС‑3 или НС‑1.
На
ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку, или
маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных
изделий.
По
3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки
поливинилхлоридной) или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому
применению лекарственного препарата в картонную пачку с перегородками из
картона для потребительской тары марки хромовый или хром-эрзац с формой из
картонных ячеек для укладки ампул.
По
1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке
по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул
или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул;
по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных
ячейковых упаковок по 10 ампул; по 10 контурных ячейковых
упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок
по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул
или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе
с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и
скарификатором ампульным помещают в картонную пачку из картона для
потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац. При
использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор
ампульный не вкладывают.
Упаковка
по 50 и 100 ампул предназначена для реализации в учреждения стационарного
лечения.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
применять после срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Метоклопрамид-Эском — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000282
Торговое наименование препарата
Метоклопрамид-ЭСКОМ
Международное непатентованное наименование
Метоклопрамид
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Действующее вещество:
Метоклопрамида гидрохлорида моногидрат — 5,27 мг
(в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид) -5,0 мг
Вспомогательные вещества:
Динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг
Натрия сульфит — 0,097 мг
Натрия хлорид — 9 мг
Вода для инъекций — до 1 мл
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство — дофаминовых рецепторов блокатор центральный
Код АТХ
A03FA
Фармакодинамика:
Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Стимулирует секрецию пролактина. Начало действия на желудочно-кишечный тракт отмечается через 1-3 мин. после внутривенного введения и через 10-15 мин. после внутримышечного введения и проявляется ускорением эвакуации содержимого желудка и противорвотным эффектом.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация (Cmax) в крови наблюдается через 1-2 ч после приема препарата. Время полувыведения (T1/2) — 3-5 ч, при нарушении функции почек — до 14 ч. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24 ч в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер, проникает в материнское молоко.
Показания:
Взрослые. Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты. Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией. Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.
Дети. Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.
Противопоказания:
-Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
— желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
— подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;
— поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопра-мидом в анамнезе;
— эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
— болезнь Паркинсона;
— одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов;
— метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидаде-ниндинуклеотида (НАДН) цитохрома b5 в анамнезе;
— пролактинома или пролактинзависимая опухоль:
— детский возраст до 1 года;
— беременность III триместр;
— период грудного вскармливания.
С осторожностью:
При применении у пожилых пациентов, нарушение сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушение водно-злектролитного баланса, брадикардия, при приеме других препаратов, удлиняющих интервал QT, артериальная гипертензия, сопутствующие неврологические заболевания, при приеме препаратов, воздействующих на центральную нервную систему, депрессия (в анамнезе), почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (КК15-60 мл/мин), печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести, беременность (I-II триместры).
Беременность и лактация:
Метоклопрамид можно применять во время беременности (I-II триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапи-рамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключить возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м). В/в препарат следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин). Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал 6 часов между введениями препарата.
Взрослые. Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
Рекомендуемая однократная доза 10 мг.
Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.
Рекомендуемая однократная доза 10 мг вводится до трех раз в сутки. Для усиления перистальтики при проведении ренгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.
Рекомендовано в/в болюсное медленное введение 10-20 мг за 10 мин до начала исследования.
Максимальная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг. Срок введения препарата в виде инъекций должно быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь.
Детский возраст от 1 года до 18 лет.
Рекомендовано в/в болюсное медленное введение в дозе 0,1-0,15 мг/мл до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут. Максимальная продолжительность применения метоклопрамида для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 2 дня. Для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией — 5 дней.
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50 %.
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести должна быть снижена на 50 %.
Побочные эффекты:
Тошнота, диарея, запор, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, брадикардия, остановка сердца, атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинения интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», снижениеартериального давления, кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой, аменорея, гиперпролактинемия, гелакторея, гинекомастия, полиурия, недержание мочи, сексуальная дисфункция, приапизм, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь), сонливость, астения, экстрапирамидные нарушения, паркинсонизм, акатазия, дистония, нарушение сознания, судороги, поздняя дискинезия, нейролептический злокачественный синдром, депрессия, галлюцинация, спутанность сознания.
Передозировка:
Симптомы: гиперсомния, дезориентация, экстрапирамидные расстройства, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, остановка сердца и дыхания, боль в животе. Симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 ч. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие:
Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов в связи с имеющимся взаимным антагонизмом. Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида. В связи с прокинетическим действием метоклопрамида всасывание некоторых препаратов может нарушаться. М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта. Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, кло-нидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида. Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экст-рапирамидных симптомов. При сопутствующем применении метоклопрамида и тетрабе-назина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться спазмом мышц, трудностями в речи и при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица. Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серото-ниновая интоксикация). Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина, повышает биодоступность циклоспорина. Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изоферментами CYP2D6, например, флу-оксетином и пароксетином. При одновременном применении метоклопрамида с атовахо-ном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50 %). метоклопрамид повышает концентрацию бромокриптина в плазме крови, усиливает всасывание тетрациклина, мексилетина и лития, уменьшает всасывание циметидина.
Особые указания:
В период лечения препаратом не рекомендовано употребление этилового спирта. Препарат не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.
Упаковка:
По 2 мл препарата в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку с перегородками из картона, или по 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
При использовании ампул с насечкой или кольцом разлома скарификатор не вкладывают. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ОАО Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», 355107, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО Научно-производственный концерн «ЭСКОМ»
Купить Метоклопрамид-Эском в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Metoclopramide-Eskom
Регистрационный номер
Торговое наименование
Метоклопрамид-ЭСКОМ
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Стимулирует секрецию пролактина. Начало действия на желудочно-кишечный тракт отмечается через 1–3 мин. после внутривенного введения и через 10–15 мин. после внутримышечного введения и проявляется ускорением эвакуации содержимого желудка и противорвотным эффектом.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация (Cmax) в крови наблюдается через 1–2 ч после приёма препарата. Время полувыведения (T½) — 3–5 ч, при нарушении функции почек — до 14 ч. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24 ч в неизменённом виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер, проникает в материнское молоко.
Показания
Взрослые
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты. Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией. Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.
Дети
Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
- желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
- подтверждённая или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжёлой артериальной гипертензии;
- поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
- эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
- болезнь Паркинсона;
- одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов;
- метгемоглобинемия вследствие приёма метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома b5 в анамнезе;
- пролактинома или пролактинзависимая опухоль;
- детский возраст до 1 года;
- беременность III триместр;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
При применении у пожилых пациентов, нарушение сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушение водно-электролитного баланса, брадикардия, при приёме других препаратов, удлиняющих интервал QT, артериальная гипертензия, сопутствующие неврологические заболевания, при приёме препаратов, воздействующих на центральную нервную систему, депрессия (в анамнезе), почечная недостаточность средней и тяжёлой степени тяжести (КК 15–60 мл/мин), печёночная недостаточность тяжёлой степени тяжести, беременность (Ⅰ–Ⅱ триместры).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Метоклопрамид можно применять во время беременности (Ⅰ–Ⅱ триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорождённого. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключить возможность развития побочных реакций у ребёнка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м). В/в препарат следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин). Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал 6 часов между введениями препарата.
Взрослые. Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
Рекомендуемая однократная доза 10 мг.
Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.
Рекомендуемая однократная доза 10 мг вводится до трёх раз в сутки. Для усиления перистальтики при проведении ренгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.
Рекомендовано в/в болюсное медленное введение 10–20 мг за 10 мин до начала исследования.
Максимальная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг. Срок введения препарата в виде инъекций должно быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приёма внутрь.
Детский возраст от 1 года до 18 лет.
Рекомендовано в/в болюсное медленное введение в дозе 0,1–0,15 мг/мл до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут. Максимальная продолжительность применения метоклопрамида для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 2 дня. Для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией — 5 дней.
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75 %.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжёлой степени тяжести (КК 15–60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50 %.
У пациентов с печёночной недостаточностью тяжёлой степени тяжести должна быть снижена на 50 %.
Побочное действие
Тошнота, диарея, запор, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, брадикардия, остановка сердца, атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинения интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», снижение артериального давления, кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой, аменорея, гиперпролактинемия, гелакторея, гинекомастия, полиурия, недержание мочи, сексуальная дисфункция, приапизм, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопапулёзная сыпь), сонливость, астения, экстрапирамидные нарушения, паркинсонизм, акатазия, дистония, нарушение сознания, судороги, поздняя дискинезия, нейролептический злокачественный синдром, депрессия, галлюцинация, спутанность сознания.
Передозировка
Симптомы: гиперсомния, дезориентация, экстрапирамидные расстройства, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, остановка сердца и дыхания, боль в животе. Симптоматика исчезает после прекращения приёма препарата в течение 24 ч. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов в связи с имеющимся взаимным антагонизмом. Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида. В связи с прокинетическим действием метоклопрамида всасывание некоторых препаратов может нарушаться. М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта. Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидина и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида. Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов. При сопутствующем применении метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться спазмом мышц, трудностями в речи и при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица. Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина, повышает биодоступность циклоспорина. Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изоферментами CYP2D6, например, флу-оксетином и пароксетином. При одновременном применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50 %). метоклопрамид повышает концентрацию бромокриптина в плазме крови, усиливает всасывание тетрациклина, мексилетина и лития, уменьшает всасывание циметидина.
Особые указания
В период лечения препаратом не рекомендовано употребление этилового спирта. Препарат не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку с перегородками из картона, или по 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.
При использовании ампул с насечкой или кольцом разлома скарификатор не вкладывают. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Метоклопрамид-Эском
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл. Ампула: 2 мл.
Описание
Фармакологические свойства
Регистрационный номер:ЛП-000282
Состав:Метоклопрамида гидрохлорида моногидрат — 5,27мг
Динатрия эдетата дигидрат — 0,5мг
Натрия сульфит — 0,097мг
Натрия хлорид — 9мг
Вода для инъекций — до 1мл
Фармокотерапевтическая группа:Противорвотное средство — дофаминовых рецепторов блокатор центральный.
МНН:Метоклопрамид
Скачать инструкцию