В соответствии с
классификацией ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с
их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто
(от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до
<1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000);
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не
представлялось возможным.
Нарушения со
стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто:
васкулит (в качестве острых токсических симптомов).
Редко:
перикардит, перикардиальный выпот, тампонада сердца, снижение артериального
давления, тромбоэмболические осложнения (в том числе тромбоз сосудов головного
мозга и артериальный тромбоз, тромбофлебит, тромбоз глубоких вен, тромбоз
ретинальных вен, тромбоэмболия легочной артерии).
Нарушения со
стороны крови и лимфатической системы:
Часто:
лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Нечасто:
панцитопения, агранулоцитоз, гематопоэтические расстройства.
Редко:
мегалобластная анемия.
Очень редко:
тяжелое угнетение функции костного мозга, апластическая анемия, увеличение
лимфатических узлов, лимфопролиферативные заболевания (частично обратимые),
эозинофилия, нейтропения.
Первыми
признаками этих осложнений, которые являются опасными для жизни, являются
лихорадка, боль в горле, язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, носовое
кровотечение и кровоизлияния в кожу. Применение метотрексата должно быть
немедленно прекращено, если количество клеток крови значительно снижается.
Нарушения со
стороны иммунной системы:
Нечасто:
аллергические реакции, анафилактический шок, иммуносупрессия,
Инфекционные и
паразитарные заболевания:
Очень редко:
сепсис, оппортунистические инфекции (в некоторых случаях могут быть с летальным
исходом), инфекции, вызванные Cytomegalovirus.
Частота
неизвестна: сообщалось о случаях нокардиоза, гистоплазмоза и криптококковых
грибковых инфекций, диссеминированной форме простого герпеса.
Нарушения со
стороны нервной системы:
Часто: головная
боль, повышенная утомляемость, сонливость.
Нечасто:
депрессия, спутанность сознания, головокружение, судороги.
Редко: изменение
настроения.
Очень редко:
боль, мышечная слабость или парестезия в конечностях, нарушение вкусовых
ощущений (металлический привкус), острый асептический менингит с менингизмом
(паралич, рвота), бессонница.
Частота
неизвестна: звон в ушах.
Нарушения со
стороны органа зрения:
Редко: тяжелые
нарушения зрения.
Очень редко:
конъюнктивит, ретинопатия.
Доброкачественные,
злокачественные и неуточненные новообразования:
Нечасто:
отдельные случаи возникновения лимфом, которые регрессируют при прекращении
лечения метотрексатом. В недавнем клиническом исследовании не было установлено,
что терапия метотрексатом увеличивает частоту случаев лимфом.
Нарушения со
стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: легочные
осложнения вследствие интерстициального пневмонита/альвеолита, в том числе
фатального (независимо от дозы и длительности лечения метотрексатом). Типичные
симптомы: недомогание, сухой непродуктивный кашель, одышка, прогрессирующая до
одышки в покое, боль в груди, лихорадка.
Если
подозреваются такие осложнения, применение метотрексата прекращается немедленно
и исключаются инфекции (в том числе пневмония).
Нечасто: фиброз
легких.
Редко: фарингит,
апноэ, бронхиальная астма, одышка и аномальные результаты инструментальных
исследований функции легких.
Очень редко:
пневмония, вызванная Pneumocystis carinii и другие инфекции легких,
затрудненное дыхание, хроническое обструктивное заболевание легких, плевральный
выпот.
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто:
снижение аппетита, тошнота и рвота (особенно в течение первых 24–48 часов после
введения метотрексата), боль в животе, воспаление и язвы в слизистой оболочке
полости рта и горла, стоматит, диспепсия.
Часто: диарея
(особенно в первые 24–48 часов после применения метотрексата).
Нечасто: язвы и
кровотечения желудочно-кишечного тракта.
Редко: энтерит,
мелена, гингивит, синдром мальабсорбции.
Очень редко:
рвота с кровью, токсический мегаколон.
Нарушения со
стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень часто:
повышение активности «печеночных» ферментов (АЛТ, ACT), повышение активности
щелочной фосфатазы, повышение концентрации билирубина.
Нечасто: стеатоз
печени, фиброз печени, цирроз печени (может появиться даже в случае регулярного
выявления при мониторинге нормальных значений «печеночных» трансаминаз).
Редко: острый
гепатит и гепатотоксичность.
Очень редко:
реактивация хронического гепатита, острая дистрофия печени, печеночная
недостаточность. Наиболее часто отмечается гепатит, вызванный вирусом простого
герпеса и сопровождающийся печеночной недостаточностью.
Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей:
Часто:
экзантема, эритема, кожный зуд.
Нечасто:
крапивница, фотосенсибилизация, повышенная пигментация кожи, выпадение волос,
аномальное заживление ран, увеличение ревматических узлов, опоясывающий лишай,
болезненные изъявления псориатических бляшек (может возникнуть обострение
бляшечного псориаза при терапии УФ излучением и одновременном применении
метотрексата), тяжелые токсические реакции, васкулит, аллергический васкулит,
герпетиформные высыпания на коже, синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Редко: изменения
пигментации ногтей, онихолизис, петехии, экхимозы, мультиформная эритема, эритематозная
кожная сыпь.
Очень редко:
острая паронихия, фурункулез, телеангиэктазии, гидраденит.
Нарушения со
стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Нечасто:
артралгия, миалгия, остеопороз.
Редко:
стрессовые переломы, остеонекроз.
Нарушения со стороны
почек и мочевыводящих путей:
Нечасто:
воспаление и изъязвление мочевого пузыря, (возможно с гематурией), дизурия
(расстройство мочеиспускания).
Редко: почечная
недостаточность, олигурия, анурия, азотемия.
Очень редко:
протеинурия.
Нарушения со
стороны половых органов и молочной железы:
Нечасто: вагинит
(воспаление влагалища).
Редко:
олигоспермия, нарушения менструального цикла.
Очень редко:
снижение либидо, импотенция, вагинальные выделения, бесплодие, гинекомастия.
Частота
неизвестна: нарушение оогенеза и сперматогенеза, тератогенное действие.
Нарушения со
стороны эндокринной системы:
Частота
неизвестна: сахарный диабет, метаболические нарушения.
Общие
расстройства и нарушения в месте введения:
Нечасто: при
внутримышечном введении метотрексата — жжение или повреждение тканей
(образование стерильных абсцессов, разрушение жировых отложений) в месте
инъекции.
Очень редко:
лихорадка. Обычно, при подкожном введении метотрексат хорошо переносится, до
сегодняшнего дня были отмечены только легкие местные реакции, уменьшившиеся во
время лечения.
Лабораторные и
инструментальные данные:
Нечасто:
Снижение концентрации сывороточного альбумина, гипогаммаглобулинемия.
Частота и
тяжесть побочных реакций зависят от дозы и частоты применения. Поскольку
тяжелые побочные реакции могут возникнуть и при низких дозах, крайне важно,
чтобы пациенты проходили врачебное обследование регулярно и с короткими
интервалами времени.
Метортрит инструкция по применению
Дата публикации: 09.01.2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АртритДля иммунитетаРевматоидный артрит
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Все авторы
Содержание статьи
- Метортрит: состав
- Метортрит: дозировка
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Ежегодно 12 октября отмечается День борьбы с артритом. По данным Всемирной организации здравоохранения каждый десятый житель планеты страдает артритом, а в России больше 10 миллионов таких больных.
Артрит включает в себя группу заболеваний суставов, которые поражают людей в любом возрасте, даже детском. Причинами развития болезни может быть травма, аллергия, инфекция, сопутствующие болезни. Поэтому медицина подразделяет артрит на виды: травматический, ревматоидный, инфекционный, псориатический, ювенильный (в детском возрасте), подагрический и др.
При артрите необходимо постоянное и длительное лечение под наблюдением врачей. Тяжелые формы болезни ведут к инвалидности. Ранняя диагностика, своевременно начатое лечение и правильный подбор терапии положительно влияют на качество жизни пациентов.
Рассказываем о препарате из Румынии Метортрит, который обладает цитостатическим действием и применяется в ревматологии. Разберем состав и дозировки лекарства.
Метортрит: состав
В состав препарата Метотртрит входит противоопухолевое и цитостатическое вещество метотрексат. Цитостатики, по мнению специалистов-ревматологов, являются лучшими базисными препаратами для лечения ревматоидного и псориатического артрита. Действие метотрексата при артрите связано с его противовоспалительным и иммуномодулирующим действием. Он уменьшает боль, отечность и скованность суставов.
Показаниями для Метортрита являются
- ревматоидный артрит
- полиартрит в случае тяжелого ювенильного артрита, не поддающегося лечению нестероидными противовоспалительными средствами
- тяжелые формы псориаза и псориатического артрита
Выпускают лекарство в форме раствора для инъекций, который применяют подкожно, внутримышечно и внутривенно. Детям до 18 лет препаратом Метортрит уколы делают только подкожно и внутримышечно. Готовый для применения раствор лекарства помещен в специальный шприц. В комплект входит игла только для подкожного введения. Если укол ставят в мышцу или вену, то необходимо использовать соответствующие иглы.
Метортрит: дозировка
Метортрит — препарат с одной дозировкой 10 мг/мл. Но выпускается в шприцах с разным объемом: от 0,75 мл до 3 мл с «шагом» в 0,25 мл. Это сделано для удобства подбора дозы, которую назначил врач: чтобы ввести Метортрит 10 мг — используют шприц на 1 мл, для дозы Метортрит 20 мг уже нужен шприц 2 мл. Любой шприц предназначен для однократного применения.
В инструкции к препарату говорится, что препарат может назначить врач, который имеет опыт применения метотрексата и знает особенности его действия. Дозировку он подбирает индивидуально, с учетом заболевания и степени тяжести, возраста пациента, состояния системы кроветворения, сопутствующих болезней.
Метортрит применяют один раз в семь, в один и тот же день недели. Через 4-8 недель после начала терапии достигается терапевтический эффект. После этого следует постепенно снизить дозу до минимально эффективной и поддерживать ее.
Если пациент ранее принимал метотрексат в таблетках, то при переходе на Метортрит следует уменьшить дозу. Биодоступность препарата в инъекциях выше, чем у пероральных форм.
Продолжительность лечения определяет врач. Иногда терапия длится более 10 лет.
Краткое содержание
- В состав препарата Метортрит входит вещество метотрексат с цитостатическим и иммуномодулирующим действием. Метортрит выпускают в форме шприца с раствором, готовым к применению.
- Врач назначает Метортрит и определяет дозировку индивидуально для каждого пациента. Для удобства однократного введения препарат представлен в шприцах с разными дозами метотрексата.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Аналоги Метортрит
Товары из категории — Препараты для лечения онкологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 834
Немного фактов
Метортрит является представителем категории цитостатических лекарственных средств, предназначение которых состоит в блокировании процесса деления всех клеток организма и предотвращении роста злокачественных образований. Лекарственное действие препарата основывается на препятствовании образования фолиевой кислоты. В состав препарата входит динатрий метотрексата, составляющей, разработанной усилиями американского ученого в области фармацевтики Суббарао Йеллапрагады в 40-х годах прошлого столетия. Метотрексат создан в структурном подразделении Wyeth, на сегодняшний момент крупнейшей фармацевтической корпорации мира, штаб-квартира которой располагается в городе Мэдисон, что в США. Препараты на основе метотрексата производятся многими фармацевтическими компаниями, одной из которых является Rompharm Company, фармацевтическая компания из Румынии, которая занимается разработкой Метортрита, основанного на запатентованном метотрексате. Rompharm Company имеет свое представительство в России, компания получила известность как производитель качественных и доступных лекарств.
Лекарственная форма и фармакологические свойства
Производство и продажа Метортрита производится в виде раствора, предназначенного для проведения внутримышечных инъекций и внутривенных инфузий. Раствор прозрачный, с желтоватым оттенком, помещается в шприц с иглой для подкожного введения, в нем находится метотрексат динатрия в дозировке 0,75 мл., одного, полутора или двух миллилитров, а также дополнительно хлорид натрия и вода. В картонной пачке вместе с лекарством находится инструкция по применению, в которой содержатся информация о компонентах, показаниях к приему, возможных побочных действиях, способе и сроках хранения препарата.
Показания к применению
Препарат рекомендовано использовать при диагностировании таких заболеваний:
- разные формы артрита – ревматоидный, ювенильный идиопатический, псориатический;
- псориаз в тяжелой форме у взрослых.
Метортрит применяется в тех ситуациях, когда обычное лечение и стандартная терапия указанных болезней не дает желаемого результата. Поэтому лекарство используется в составе комбинированной терапии.
Способ применения и дозировка
Введение Метортрита производится при помощи внутримышечных и подкожных инъекций или внутривенных инфузий. Инъекционная игла, прилагаемая к лекарственному средству, используется только для подкожного введения и применяется лишь один раз. Необходимая доза препарата определяется исключительно специалистом исходя из состояния пациента и на основании анализов, вводится один раз в неделю. Рекомендуется начинать лечение с введения семи с половиной миллиграмм метотрексата с постепенным ее увеличением каждую неделю на два с половиной миллиграмма. Максимально допустимой единоразовой дозой препарата является двадцать пять миллиграмм. После того, как проявились признаки улучшения состояния больного и терапевтический эффект достигнут, следует постепенно понижать дозу каждую неделю, вплоть до поддерживающего режима.
Следует обратить внимание на корректировку доз у пациентов с нарушениями функционирования почек и печени, а также у пожилых пациентов.
Передозировка и побочные действия
Следует помнить, что препарат необходимо вводить в организм только один раз в неделю и в установленных врачом дозах. Несоблюдение этих мер вызывает негативные реакции организма, вплоть до возможного летального исхода. Повышенная концентрация метотрексата негативно воздействует на систему кроветворения. В случае передозировки используется фолинат кальция в качестве специфического антидота, способного устранить негативное воздействие метотрексата. Инструкция также отмечает небольшую вероятность возникновения некоторых побочных эффектов в ответ на действие препарата, среди которых лейкопения, тромбоцитопения, головная боль, нарушение режима сна, рвота и тошнота, пониженный аппетит, стоматит, расстройство желудка, эритема, зуд.
Противопоказания к использованию
Метортрит не рекомендовано применять при выявленной гипервосприимчивости к метотрексату, а также при диагностировании таких заболеваний как туберкулез, ВИЧ, инфекции и вирусы, язва органов желудочно-кишечного тракта, нарушение функционирования почек. Есть противопоказания по использованию беременными, так как нет точных сведений как метотрексат влияет на состояние женщины и плода. Обладает седативным эффектом, поэтому нежелательно садиться за руль автомобиля или другого транспорта в период приема лекарства.
Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами
Недопустим прием этанола в момент использования препарата. Не рекомендуется комбинированное применение метотрексата с фенилбутазоном, тетрациклинами, хлорамфениколом, триметопримом, сульфасалазином, метоксаленом, амиодароном.
Аналоги
У Метортрита существуют аналоги и заменители на рынке фармацевтики, они представлены такими препаратами: Зексат, Методжект, Трексан, Триксилем, Эветрекс.
Условия продажи и хранения
Отпускается только по рецепту врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 25-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 2 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.
Цены на Метортрит в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 834 руб.