Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Метпамид таблетки 10мг.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Метпамид таблетки 10мг
Таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, допускается мраморность.
Каждая таблетка содержит: действующего вещества – метоклопрамида гидрохлорида – 10 мг; вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, картофельный крахмал, повидон, кальция стеарат.
Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Прокинетики.
Код АТХ: A03FA01.
Фармакодинамика
Противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику верхнего отдела желудочно-кишечного тракта. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов и повышением порога возбуждения хеморецепторов триггерной зоны. Полагают, что метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения фазовой активности антрального отдела желудка. При этом происходит расслабление верхних отделов тонкой кишки, что приводит к улучшению координации перистальтики тела и антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления нижнего сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений.
Метоклопрамид стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет около 30 %. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в материнское молоко. После приема внутрь быстро всасывается, время достижения Cmax в плазме крови 30–120 мин. Биодоступность составляет 60–80 %. В незначительной степени метаболизируется путем связывания с глюкуроновой и серной кислотой. Выводится преимущественно почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. T1/2 составляет от 4 до 6 ч. При нарушениях функции почек T1/2 может увеличиваться до 14 ч.
Взрослым. Для профилактики отсроченной (не острой) тошноты и рвоты, связанной с химиотерапией; для профилактики тошноты и рвоты, индуцируемой лучевой терапией; для симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени. Метоклопрамид может применяться в комбинации с пероральными анальгетиками для улучшения их всасывания при острой мигрени.
Детям в возрасте от 1 года до 18 лет. Для профилактики отсроченной (не острой) тошноты и рвоты, обусловленной химиотерапией, в качестве препарата второй линии.
Желудочно-кишечное кровотечение, стеноз привратника, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, первые 3– 4 дня после операций на желудке и/или кишечнике, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинозависимые опухоли, беременность, детский возраст до 1 года, период лактации, повышенная чувствительность к метоклопрамиду или компонентам препарата, поздняя дискинезия, обусловленная приемом нейролептиков или метоклопрамида в анамнезе, болезнь Паркинсона, одновременное применение с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов, метгемоглобинемия, связанная с применением метоклопрамида или дефицитом НАДН-цитохром-b5-редуктазы в анамнезе.
Метоклопрамид следует принимать за 30 мин до приема пищи, таблетки проглатывают не разжевывая, запивают небольшим количеством воды.
Необходимый минимальный интервал между приемами должен составлять 6 ч, даже в случае потерь лекарственного средства по причине рвоты.
Максимальная продолжительность применения лекарственного средства не более 5 дней!
Дозу определяют индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и возраста пациента. Максимальная суточная доза не более 0,5 мг/кг массы тела. Обычная доза для взрослых по 10 мг до трех раз в день.
Дети
Метоклопрамид противопоказан детям в возрасте до 1 года в связи с повышенным риском возникновения экстрапирамидных расстройств. Для детей в возрасте 1–18 лет с массой тела менее 60 кг, рекомендованная доза метоклопрамида составляет 0,1–0,15 мг/кг массы тела до трех раз в день. Для данной категории пациентов рекомендуется использовать метоклопрамид в лекарственных формах с возможностью обеспечения соответствующего дозирования. Детям в возрасте 15–18 лет: с массой тела более 60 кг препарат применяют в дозе 10 мг до трех раз в день.
Пациенты пожилого возраста
Следует рассмотреть возможность снижения дозы у больных пожилого возраста, вследствие снижения функции почек и печени, обусловленных возрастом.
Нарушение функции почек
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин) дозу метоклопрамида необходимо уменьшить на 75 %. При умеренной и тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 15–60 мл/мин) дозу метоклопрамида необходимо уменьшить на 50 %.
Нарушение функции печени
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью дозу метоклопрамида необходимо уменьшить на 50 %.
В случае необходимости применения метоклопрамида в разовой дозе менее 10 мг, рекомендуется использовать лекарственные формы с возможностью обеспечения соответствующего дозирования.
С осторожностью применять при бронхиальной астме, артериальной гипертензии, болезни Паркинсона, печеночной и/или почечной недостаточности, в пожилом возрасте.
В период лечения метоклопрамидом нельзя употреблять алкоголь и спиртосодержащие лекарственные средства.
Особенности применения в педиатрической и гериатрической практике
У подростков и молодых людей (15–19 лет), а также пожилых лиц повышен риск возникновения экстрапирамидных реакций при лечении метоклопрамидом.
Лечения метоклопрамидом более 5 дней следует избегать во всех случаях, кроме тех, когда предполагают, что терапевтический эффект перевешивает риск развития поздней дискинезии.
Неврологические расстройства
Экстрапирамидные нарушения чаще возникают у детей или при назначении препарата в высоких дозах. Эти расстройства полностью обратимы и, в случае их возникновения, необходимо незамедлительно прекратить прием метоклопрамида.
Для снижения риска передозировки интервал между приемами не должен быть менее 6 ч.
Длительное лечение метоклопрамидом может привести к развитию необратимой поздней дискинезии. В целях профилактики этого осложнения продолжительность лечения не должна превышать 3 месяцев. При появлении первых симптомов поздней дискинезии прием метоклопрамида должен быть немедленно прекращен. При приеме в сочетании с нейролептиками (крайне редко – в виде монотерапии) метоклопрамид может провоцировать развитие злокачественного нейролептического синдрома. В этом случае прием метоклопрамида также следует немедленно прекратить и начать лечение.
Метоклопрамид может усиливать проявления паркинсонизма.
Метгемоглобинемия
Несмотря на то, что сообщений о провоцировании метоклопрамидом эпизодов метгемоглобинемии не поступало, в случае ее развития (особенно у лиц с дефицитом НАДН-цитохром-b5-редуктазы) его прием должен быть прекращен и начато введение метиленового синего.
Сердечно-сосудистая патология
Учитывая очень редкие сообщения о развитии серьезных сердечно-сосудистых побочных реакций, связанных с применением метоклопрамида, особенно при внутривенном введении, необходима особая осторожность при применении метоклопрамида у пациентов с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений, в том числе у пожилых пациентов с нарушениями сердечной проводимости, электролитного баланса или брадикардией, или применяющих другие лекарственные средства, удлиняющие интервал QT.
В связи с содержанием лактозы, лекарственное средство не рекомендуется принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галакто-зы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозогалактозной мальабсорбцией.
Метоклопрамид противопоказан при беременности. Метоклопрамид проникает в грудное молоко, поэтому при его приеме необходимо отлучать ребенка от груди.
В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного действия метоклопрамида на плод.
Метоклопрамид может вызывать сонливость, головокружение, дискинезии и дистонии, следовательно, влиять на зрение, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен-ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения возможны запор, диарея; редко – сухость во рту.
Со стороны центральной нервной системы: в начале лечения возможны чувство усталости, сонливость, головокружение, головная боль, депрессия, акатизия; нечасто – дистония, нарушения сознания; редко – судороги (особенно у больных эпилепсией); частота неизвестна – поздняя дискинезия, которая может быть постоянной, во время или после длительного лечения (особенно у пожилых пациентов), нейролептический злокачественный синдром. При длительном применении, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии.
Поздняя дискинезия. После приема метоклопрамида у больных преклонного возраста, особенно у женщин, могут проявляться дискинезы (прикусывание губ, надувание щек, быстрые или червеобразные движения языка, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног), часто необратимые. Такие симптомы проявляются, как правило, после длительного непрерывного лечения метоклопрамидом, реже во время кратковременного лечения меньшими дозами препарата. Терапия метоклопрамидом должна быть прекращена у пациентов, у которых развиваются признаки или симптомы поздней дискинезии. Не существует известного способа лечения поздней дискинезии. У некоторых пациентов симптомы могут разрешиться или уменьшиться после прекращения лечения метоклопрамидом.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь.
Психические расстройства: часто – депрессия; нечасто – галлюцинации; редко – спутанность сознания.
Со стороны эндокринной системы: нечасто – гиперпролактинемия.
Общие расстройства: часто – астения.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: в начале лечения возможен агранулоцитоз; редко – галакторея (при длительном применении в высоких дозах), гинекомастия, нарушения менструального цикла; частота неизвестна – метгемоглобинемия, которая может быть связана с дефицитом НАДН-цитохром-b5-редуктазы, особенно у новорожденных, сульфгемоглобинемия, которая связана, главным образом, с сопутствующим применением высоких доз препаратов, высвобождающих серу.
Со стороны сердца: редко – брадикардия; частота неизвестна – остановка сердца (происходит вскоре после инъекции и может быть следствием брадикардии), атриовентрикуляторная блокада, блокада синусного узла (особенно при внутривенном введении), удлинение интервала QT, аритмия по типу torsade de pointes.
Со стороны сосудов: часто – гипотензия, особенно при внутривенном введении; частота неизвестна – шок, обморок после инъекции, острая артериальная гипертензия у больных с феохромоцитомой.
Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактические реакции (включая анафилактический шок, особенно при внутривенном введении).
Следующие реакции возникают наиболее часто, если используются высокие дозы метоклопрамида: экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия (даже после приема одной дозы лекарственного средства, особенно у детей и молодых лиц); сонливость, нарушения сознания, галлюцинации.
При лечении метоклопрамидом могут появиться экстрапирамидные симптомы в форме нарушений мышечного тонуса, непроизвольных движений конечностей, спазмов мимических мышц лица и кривошея. Появление таких симптомов может возникнуть при использовании в терапевтических дозах у любой возрастной группы, но чаще всего у детей и молодежи, а так-же после применения метоклопрамида в более высоких дозах, используемых для предотвращения рвоты, вследствие противоопухолевой химиотерапии. Дистонические реакции обычно проходят в течение 24–48 ч после прекращения приема метоклопрамида.
Противопоказанные комбинации
Препарат не назначают одновременно с препаратами леводопы или стимуляторами дофаминовых рецепторов.
Комбинации, которых следует избегать
Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.
Комбинации, которые следует учитывать при назначении метоклопрамида
Вследствие приема метоклопрамида всасывание некоторых лекарственных средств может быть изменено.
Антихолинергические средства и морфин усиливают угнетающее действие метоклопрамида на моторику желудочно-кишечного тракта.
Средства, угнетающие ЦНС (морфин и его производные, транквилизаторы, седативные средства, антигистаминные средства, антидепрессанты, барбитураты и клонидин) взаимно усиливают эффект при применении с метоклопрамидом.
Нейролептики повышают риск возникновения экстрапирамидных нарушений. Прием метоклопрамида совместно с антидепрессантами из группы блокаторов обратного захвата серотонина повышает риск возникновения серотонинового синдрома.
Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина, при этом требуется мониторинг концентрации дигоксина в плазме.
Препарат усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола, циклоспорина (максимальную концентрацию на 46 %, воздействие – на 22 %, что требует про-ведения мониторинга концентрации циклоспорина), уменьшает всасывание циметидина.
При введении на фоне применения мивакурония и суксаметония может увеличивать продолжительность миорелаксации (за счет блокады холинэстеразы). Действие метоклопрамида могут ослабить ингибиторы холинэстеразы.
Сильные ингибиторы CYP2D6 (флуоксетин и пароксетин) могут усиливать действие метоклопрамида (хотя клиническое значение этого еще не ясно).
Симптомы: экстрапирамидные расстройства, гиперсомния, изменение сознания, его спутанность и галлюцинации, нарушение функций сердечно-сосудистой системы с брадикардией и остановкой сердца, повышение или понижение артериального давления, дезориентация.
Симптомы сохраняются 24 ч после приема.
Лечение: в случае экстрапирамидных симптомов, связанных или не связанных с передозировкой, лечение только симптоматическое (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические антипаркинсонические лекарственные средства у взрослых).
Симптоматическое лечение и постоянный мониторинг состояния сердечно-сосудистой и дыхательной функции в соответствии с клиническим состоянием пациента.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х1, №10х5).
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.
Метронидазол (Metronidazole) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Метронидазол
💊 Состав препарата Метронидазол
✅ Применение препарата Метронидазол
📅 Условия хранения Метронидазол
⏳ Срок годности Метронидазол
Описание лекарственного препарата
Метронидазол
(Metronidazole)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2021.01.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01XD01
(Метронидазол)
Лекарственная форма
| Метронидазол |
Таб. 250 мг: 20 шт. рег. №: ЛС-000751 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метронидазол
Таблетки белого с желтоватым или белого с зеленовато-желтым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К-29/32, целлюлоза микрокристаллическая.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroidcs spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Vd у взрослых — примерно 0.55 л/кг, у новорожденных — 0.54-0.81 л/кг. Cmax препарата в крови составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения Cmax — 1-3 ч. Связывание с белками плазмы — 10-20%. В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. T1/2 при нормальной функции печени — 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени -18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных родившихся при сроке беременности 28-30 недель — примерно 75 ч, 32-35 нед — 35 ч, 36-40 нед — 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс — 10.2 мл/мин.
У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Показания препарата
Метронидазол
- протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит;
- инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgalus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких;
- инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis и видами Clostridium: сепсис;
- псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);
- гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori;
- алкоголизм;
- профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции);
- лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A04.7 | Энтероколит, вызванный Clostridium difficile |
| A06 | Амебиаз |
| A07.0 | Балантидиаз |
| A07.1 | Жиардиаз [лямблиоз] |
| A41 | Другой сепсис |
| A59 | Трихомоноз |
| B55 | Лейшманиоз |
| F10.2 | Хронический алкоголизм |
| G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
| G06 | Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема |
| I33 | Острый и подострый эндокардит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| J90 | Плевральный выпот |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.0 | Острый параметрит и тазовый целлюлит |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая.
При трихомониазе — по 250 мг 2 раза/сут в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза/сут в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать Метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости, можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру. Детям 2-5 лет — 250 мг/сут; 5-10 лет — 250-375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.
При лямблиозе — по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней. Детям до 1 года — по 125 мг/сут, 2-4 лет — но 250 мг/сут, 5-8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.
При гиардиазисе — по 15мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней.
Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза — 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза/сут) в течение 5-7 дней.
При хроническом амебиазе суточная доза — 1.5 г в 3 приема в течение 5-10 дней.
При острой амебной дизентерии — 2.25 г в 3 приема до прекращения симптомов.
При абсцессе печени — максимальная суточная доза — 2.5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и другими методами терапии. Детям 1-3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого.
При балантидиазе — 750 мг 3 раза/сут в течение 5-6 дней.
При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан.
При псевдомембранозном колите — по 500 мг 3-4 раза/сут.
Для эрадикации Helicobacter pylory — по 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2.25 г/сут).
При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза -1.5-2 г.
При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес.
Для профилактики инфекционных осложнений — по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно 1 г в 1-е сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг/сут в течение 7 дней.
При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.
Противопоказания к применению
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
- беременность (I триместр);
- период лактации;
- повышенная чувствительность.
С осторожностью — беременность (II, III триместры), почечная/печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности (в случае назначения больших доз).
С осторожностью назначают при нарушениях функции печени, печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при почечной недостаточности.
При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.
Применение у детей
Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая.
При трихомониазе детям 2-5 лет — 250 мг/сут; 5-10 лет — 250-375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.
При лямблиозе — детям до 1 года — по 125 мг/сут, 2-4 лет — но 250 мг/сут, 5-8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.
При абсцессе печени — детям 1-3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого.
При язвенном стоматите детям препарат не показан.
Особые указания
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу в темный цвет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 нед провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола.
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 недель).
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Условия хранения препарата Метронидазол
Список Б. Препарат хранят в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Метронидазол
Срок годности — 2 года. Рекомендуется использовать до срока, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Клион
(ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия)
Метрогил®
(UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories, Индия)
Метронидазол
(АВЕКСИМА, Россия)
Метронидазол
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Метронидазол
(АТОЛЛ, Россия)
Метронидазол
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Метронидазол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Метронидазол
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Метронидазол
(ЙОДИЛЛИЯ-ФАРМ, Россия)
Метронидазол
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
10 мг |
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
5 мг/мл |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Метоклопрамид (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002157/01
Дата последнего изменения: 20.06.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Список кодов МКБ-10
- K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
- K31.8.0* Атония желудка
- K59.8.0* Атония кишечника
- K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
- K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
- R11 Тошнота и рвота
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Активное
вещество:
Метоклопрамида
гидрохлорида моногидрат (в пересчете на безводное
вещество) —
5 мг
Вспомогательные
вещества:
Натрия дисульфит
(натрия пиросульфит) —
0,075 мг
Натрия хлорид —
8 мг
Динатрия эдетат
(динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты,
трилон Б) —
0,25 мг
Вода для
инъекций —
до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
Начинает
действовать через 1–3 минуты после внутривенного введения, или через 10–15
минут после внутримышечного введения; эффект продолжается 1–2 часа.
Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения 3–5 часов, при
хронической почечной недостаточности — 14 часов. Выводится почками в течение
24–72 часов (85% дозы), 30% в неизменном виде. Легко проникает через
гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Специфический
блокатор дофаминовых (D2) и серотониновых (5-НТ3) рецепторов, угнетает
хеморецепторы триггерной зоны ствола мозга, ослабляет чувствительность висцеральных
нервов, передающих импульсы от пилоруса и двенадцатиперстной кишки к рвотному
центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация
желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и координирующее влияние на
тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в
т. ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка
и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз,
препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику
кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не
изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря. Не влияет на тонус
кровеносных сосудов мозга, артериальное давление (АД), функцию дыхания, а также
почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы.
Подобно другим блокаторам дофаминовых рецепторов стимулирует секрецию
пролактина, увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не
зависит от вагусной иннервации, но устраняется холиноблокаторами), стимулируя
секрецию альдостерона (возможна задержка жидкости).
Показания
Рвота, тошнота
(при наркозе, лучевой терапии, заболеваниях печени и почек, черепно-мозговой
травме, мигрени), синдром Туретта (генерализованные тики и вокализмы у детей),
коррекция побочных действий лекарств (препараты наперстянки, цитостатики,
антибиотики, морфин), рвота беременных (II–III триместр), икота различного
генеза, атония и гипотония желудка и двенадцатиперстной кишки (в т. ч.
послеоперационная, на фоне диабетической нейропатии), рефлюкс-эзофагит,
дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм.
Применяется
также в составе комплексной терапии язвенной болезни желудка и
двенадцатиперстной кишки, для ускорения перистальтики при проведении
рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.
Противопоказания
Повышенная
индивидуальная чувствительность к метоклопрамиду или компонентам препарата,
кровотечения в ЖКТ, кишечная непроходимость, стеноз привратника желудка,
перфорация ЖКТ (в т. ч. состояния, когда усилие двигательной активности
ЖКТ нежелательно); феохромоцитома (возможен гипертонический криз, в связи с
выбросом катехоламинов из опухоли), эпилепсия, глаукома, экстрапирамидные
расстройства, болезнь Паркинсона, пролактинзависимые опухоли, рвота на фоне
лечения или передозировки нейролептиками. Рвота у больных раком молочной
железы.
С осторожностью —
почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, артериальная
гипертензия, пожилой возраст, ранний детский возраст (до 2 лет) (повышенный
риск возникновения дискинетического синдрома).
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Взрослым при рвоте,
выраженной тошноте — внутримышечно или внутривенно, по 10 мг (2 мл
раствора 5 мг/мл) 1–3 раза в день. Максимальная разовая доза — 20 мг,
максимальная суточная доза — 60 мг (для всех путей введения).
Перед
рентгенологическим исследованием взрослым внутривенно, по 10–20 мг (за
5–15 мин до начала исследования).
Больным с
клинически выраженной печеночно-почечной недостаточностью в начале лечения
назначают дозу в два раза меньшую обычной, последующая доза зависит от
индивидуальной реакции больного на метоклопрамид.
Для профилактики
и лечения тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков или лучевой
терапией, препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг/кг за 30 минут до
применения цитостатиков или облучения; при необходимости введение повторяют
через 2–3 часа.
Детям старше 6
лет
–– по 5 мг 1–3 раза в сутки.
Детям до 6 лет — суточная доза
составляет 0,5–1 мг/кг, кратность применения — 1–3 раза в сутки.
Побочные действия
Со стороны
нервной системы:
Экстрапирамидные
расстройства: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка,
бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т. ч. окулогирный криз),
спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус; паркинсонизм
(гиперкинез, мышечная ригидность — проявление дофамин-блокирующего действия,
риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы
0,5 мг/кг/сут); дискинезии (у пожилых, при хронической почечной
недостаточности), сонливость, утомляемость, тревожность, головная боль, шум в
ушах.
Со стороны
пищеварительной системы:
Запор или
диарея, редко — сухость во рту.
Аллергические
реакции:
Крапивница.
Со стороны
эндокринной системы:
Редко (при
длительном приеме в высоких дозах) — гинекомастия, галакторея, нарушение
менструального цикла.
Прочие:
В начале лечения
возможен агранулоцитоз, редко (при применении в высоких дозах) — бессимптомная
слабая гиперемия слизистой оболочки носа.
Взаимодействие
Метоклопрамид
усиливает действие этанола на центральную нервную систему и седативный эффект
снотворных средств, эффективность терапии Н2‑гистаминоблокаторами.
Повышает всасывание ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, диазепама,
этанола, леводопы, тетрациклина, ампициллина (благодаря более быстрой эвакуации
содержимого желудка). Уменьшает всасывание дигоксина и циметидина (ускорение
перистальтики кишечника). При совместном применении с нейролептиками (особенно
фенотиазинового ряда и производными бутирофенона), а также при одновременном
приеме с ингибиторами обратного захвата серотонина — возникает риск развития
экстрапирамидных симптомов. Действие метоклопрамида может быть ослаблено
антихолинэстеразными лекарственными препаратами.
Передозировка
Могут
отмечаться: гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства. Как
правило, симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24
часов.
При
необходимости проводится лечение холиноблокаторами и противопаркинсоническими
средствами.
Особые указания
Препарат не
эффективен при рвоте вестибулярного генеза. Не назначают после операций на
желудочно-кишечном тракте (пилоропластика, или анастомоз кишечника), поскольку
энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению.
На фоне
применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей
функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
Большинство
побочных эффектов возникает в течение 36 часов от начала лечения и исчезают в
течение 24 часов после отмены. Лечение должно быть по возможности
кратковременным. В период лечения не употреблять этанол из-за риска возможных
осложнений.
Возможное
влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
В период лечения
необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.
По 2 мл в
ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул с
инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 или 10
ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги или
без бумаги.
По 1 или 2
контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять
после истечения срока годности.
Дата обновления: 22.06.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Метоклопрамид, таблетки, |
||
|
36.00 |
|
|
|
36.00 |
|
|
|
69.00 |
|
|
|
Метоклопрамид, таблетки, |
||
|
32.00 |
|
|
|
36.00 |
|
|
|
46.00 |
|
|
|
Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
119.00 |
|
|
|
129.00 |
|
|
|
136.00 |
|
|
|
Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
59.00 |
|
|
|
Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
71.00 |
|
|
|
Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
59.00 |
|
|
|
Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
67.44 |
|
|
|
Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
59.00 |
|
|
|
Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
78.30 |
|
|
|
Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
102.00 |
|
|
|
Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
64.00 |
|
|
|
Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
68.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Этот фармацевтический препарат является частью группы лекарств, которые применяют при терапии в онкологической практике, в качестве противорвотного средства. Применяется системно. Основной компонент метоклопрамид обладает свойством предупреждать развитие рвоты и тошноты, стимулировать моторику желудочно-кишечного тракта. Метоклопрамид – центральный антагонист рецепторов дофамина (воздействует на ЦНС), также способен проявлять периферическую активность. Блокирует рецепторы серотонина, тормозя расслабленность гладких мышц желудочно-кишечного тракта. В то же время метоклопрамид повышает активность в антральном отделе желудка в верхнем отделе тонкого кишечника.
Применение метоклопрамида способствует также ускорению опорожнения кишечника, движение пищи в тонком кишечнике. Временно задерживает жидкость.
Состав и форма выпуска
Основной активный компонент: метоклопрамида гидрохлорид.
Производится в таблетированной форме, по 10 мг метоклопрамида в каждой.
Показания
Данный препарат применяется для предупреждения тошноты и рвоты. В частности, эффективен для профилактики:
— тошноты, рвоты, вызванных радиотерапией;
— отсроченных тошноты, рвоты, вызванных химиотерапией;
— тошноты, рвоты, вызванных острой мигренью.
В педиатрии данный препарат назначают для предотвращения отсроченной тошноты, рвоты, вызванных химиотерапией, в качестве препарата второй линии.
Противопоказания
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
Также противопоказано применение при:
— желудочно-кишечном кровотечении, в т.ч. при перфорации ЖКТ;
— механической кишечной непроходимости;
— подтвержденной или заподозренной феохромоцитоме (из-за риска развития приступов тяжелой артериальной гипертензии);
— поздней дискинезии, обусловленной метоклопрамидом или нейролептиками, в прошлом;
— эпилепсии, болезни Паркинсона, предрасположенности к судорогам;
— при одновременном приеме леводопы, дофаминергических агонистов;
— пролактинзависимых опухолях;
— бронхиальной астме.
В педиатрии применяется с достижения 12 месяцев с момента рождения.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности назначение данного препарата противопоказано.
В случае, если есть необходимость приема препарата в период лактации, то его следует приостановить на период лечения.
Способ применения и дозы
Дозировка, схемы и длительность лечения определяет лечащий врач в индивидуальном порядке, в зависимости от характера и течения заболевания.
Таблетки метоклопрамида принимают внутрь перед едой, запивая водой.
Инъекционный раствор вводят внутримышечно или внутривенно. Допускается болюсное введение в течение не менее 3 минут.
В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы.
Рекомендованные дозировки:
— взрослым – 10 мг до 3 раз/сутки, максимально – 30 мг/сутки или 0,5 мг на 1 кг веса пациента;
— детская дозировка – 0,1–0,15 мг/кг до 3 раз в сутки, максимально – 0,5 мг на 1 кг веса.
Длительность курса лечения от 5 дней и дольше, по назначению врача.
Передозировка
Передозировка может привести к усилению побочных эффектов. В частности, могут возникнуть:
— подавленность, сонливость;
— спутанность сознания, беспокойство, раздражительность;
— судороги, экстрапирамидные расстройства;
— брадикардия, галлюцинации;
— повышение или снижение артериального давления, остановка сердечной деятельности ии дыхания;
— метгемоглобинемия.
Лечение – симптоматическое. Рекомендовано промывание желудка, прием энтеросорбентов.
Побочные эффекты
Применение данного препарата может вызвать побочные реакции, в том числе может возникнуть:
— тошнота, сухость во рту, диспепсия, запор, диарея;
— спазм мышц лица, бульбарный тип речи, блефароспазм, мышечные судороги, гипертонус мышц, паркинсонизм, поздняя дискинезия, жар, головная боль, сонливость, головокружение, астения, угнетенное сознание, беспокойство;
— депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, тревожность;
— брадикардия, остановка сердца, брадикардия, экстрасистолия, шок, артериальная гипотензия;
— метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия;
— отек Квинке, анафилактический шок, бронхоспазм, высыпания, крапивница, гиперемия, зуд кожи;
— гиперпролактинемия, галакторея, аменорея, гинекомастия, нарушение менструального цикла.
Условия и сроки хранения
Срок годности — 2 года.
Температура хранения – не выше 25°С.