Метродент гель зубной инструкция по применению

Каждый грамм геля содержит:

Активные вещества:

Метронидазол 10,0 мг

(в виде Метронидазола бензоата 16,0 мг)

Хлоргексидина биглюконат 0,5 мг

(в виде 20% раствора Хлоргексидина биглюконата 2,5 мг)

Вспомогательные вещества:

Карбомер 934 Р, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, натрия сахарината дигидрат, полисорбат 60, левоментол, троламин, вода очищенная.

Ароматизаторы: ананасовый ароматизатор (гель с ароматом ананаса), клубничный ароматизатор (гель с ароматом клубники), лимонный ароматизатор (гель с ароматом лимона).

Без аромата (оригинальный) — гелеобразная масса от бесцветного до слегка желтоватого цвета, со специфическим запахом ментола.

С ароматом ананаса (ананасовый аромат) — гелеобразная масса от бесцветного до слегка желтоватого цвета, со специфическим запахом ананаса и ментола.

С ароматом клубники (клубничный аромат) — гелеобразная масса от бесцветного до слегка желтоватого цвета, со специфическим запахом клубники и ментола.

С ароматом лимона (лимонный аромат) — гелеобразная масса от бесцветного до слегка желтоватого цвета, со специфическим запахом лимона и ментола.

Противомикробные и антисептические средства для применения в полости рта

Код АТХ: А01АВ11.

Метродент стоматологический гель — комбинированный противомикробный препарат для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта.

Применяется в составе комплексного лечения воспаления десен (гингивита) и заболеваний парадонта у взрослых, таких как:

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта (в составе комплексной терапии):

— острые и хронические гингивиты;

— обработка пародонтальных карманов после снятия зубных отложений;

— афтозный стоматит;

Повышенная чувствительность к основным компонентам препарата метронидазолу, хлоргексидину, а также производным нитроимидазола и любого из компонентов, входящих в состав лекарственного средства.

Заболевания системы крови (в том числе, в анамнезе).

Заболевания периферической и центральной нервной системы.

Первый триместр беременности.

Детский возраст до 18 лет

Метронидазол может вызвать следующие побочные реакции:

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко (≥1/10000, <1/1000) — аллергические реакции

Нарушения со стороны нервной системы:

Редко (≥1/10000, <1/1000) — головная боль

Нарушения со стороны органов слуха и лабиринта:

Редко (≥1/10000, <1/1000) — головокружение

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто (≥1/1000, <1/100) — временное местное раздражение;

Редко (≥1/10000, <1/1000) — стоматит, гингивит, нарушение вкуса, затруднение глотания, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Редко (≥1/10000, <1/1000) — экзантема.

Хлоргексидин может вызвать следующие побочные реакции:

Редко встречаются такие аллергические реакции, как изменение окраски (коричневые пятна) зубов, пломб и зубных протезов; раздражение или воспаление слизистой оболочки рта.

При постмаркетинговом применении сообщалось о побочных реакциях, таких как:

Редко: крапивнице с отеком лица, губ, рта, горла и ощущение зуда, затруднительном дыхании, хрипоте.

Очень редко: потере сознания, а также аллергических реакциях (анафилаксии) при применении в полости рта на открытых ранах

В случае появления этих или других нежелательных эффектов следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Случаев передозировки стоматологического геля Метродент при местном применении не наблюдалось.

При местном применении стоматологического геля Метродент его взаимодействие с другими препаратами маловероятно. Однако, следует учитывать такую возможность, назначая Метродент стоматологический гель пациентам, принимающим варфарин и другие антикоагулянты кумаринового ряда.

(При приеме внутрь метронидазол обладает антикоагуляционным действием и может привести к пролонгированию протромбинового времени). Одновременное применение с дисулъфирамом
усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.

Противомикробная активность метронидазола снижается при одновременном применении с фенобарбиталом и фенитоином из-за ускоренного метаболизма метронидазола. Циметидин
подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Хлоргексидин несовместим с анионными детергентами, которые обычно присутствуют в зубных пастах. Поэтому необходимо перед применением геля Метродент, тщательно полоскать полость рта водой после чистки зубов.

Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь, так как это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов крови к лицу (дисульфирамоподобная реакция вследствии азаимодействия метронидазола с алкоголем).

Применение стоматологического геля Метродент не земеняет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена. Избегать попадания в глаза. Длительное применение стоматологического геля Метродент содержащего хлоргексидин, может вызвать незначительное временное окрашивание зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата. В ряде случаев для их устранения может потребоваться консультация врача. Не рекомендуется применять для обработки ран с большой поверхностью. Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции, возможно отсроченные.

В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Не рекомендуется применение в период беременности. В период грудного вскармливания при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Местно, только для стоматологического применения! Рекомендуется применять препарат после консультации с врачом-стоматологом.

Применяется после тщательной чистки зубов.

Взрослым при воспалении десен (гингивите) гель Метродент рекомендуется наносить на десны с помощью пальцевого массажа или ватного тампона два раза в сутки. После нанесения геля в течении 30 минут нельзя полоскать рот, пить и принимать пищу.

Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

При пародонтите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы следует обрабатывать гелем Метродент, а также наносить гель на десны.

Продолжительность аппликации — 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент может проводить самостоятельно. Гель Метродент следует наносить на участок десны 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При афтозном стоматите гель Метродент наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7 дней.

2,5 года (30 месяцев).

Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Беречь от детей.

20,0 г геля в алюминиевой или пластиковой тубе.

Туба вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Без рецепта.

Информация о производителе
«Синмедик Лабораториз», Индия.

Код ATX:
Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Стоматологические препараты (A01) > Стоматологические препараты (A01A) > Противомикробные препараты для местного применения при заболеваниях полости рта (A01AB) > Прочие противомикробные препараты (A01AB11)

Описание активных компонентов препарата МЕТРОДЕНТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.06.2017 г.

Реклама

Аналоги препарата

МЕТРОМЕЗОЛ-ДЕНТ^® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

МЕТРОГИЛ ДЕНТА^® (CILAG, GmbH International, Швейцария)

Другие препараты этого производителя

Действующие вещества: 1 г геля содержит метронидазола бензоата в пересчете на метронидазол 10 мг и хлоргексидина глюконата раствор в пересчете на хлоргексидин глюконат 2,5 мг

Вспомогательные вещества:

• Метродент ® оригинален: карбомер-934 Р, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60;

• Метродент ® с лимонным ароматом: карбомер-934 Р, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60, ароматизатор лимонный;

• Метродент ® с клубничным ароматом: карбомер-934 Р, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60, ароматизатор клубничный;

• Метродент ® с ананасовым ароматом: карбомер-934 Р, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60, ароматизатор ананасовый.

Гель зубной.

Полупрозрачный, почти белого цвета гель со специфическим запахом.

Органосин Лайф Саенсиз ПВТ. Лтд. / Organosyn Life Sciences Pvt. Ltd.

Си-88, Кирти Нагар, Нью Дели — 110015, Индия / C-88 Kirti Nagar, New Delhi — 110015, India.

Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. Метронидазол, комбинации. Код АТС А01А В.

Метродент ® гель зубной — комбинированный противомикробный препарат для комплексного лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта. Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе таких активных компонентов как метронидазол и хлоргексидин диглюконат.

Метронидазол походному нитроимидазола, который оказывает антипротозойное и антибактериальное действие в отношении анаэробов: Porphyrоmonas gingivalis , Prevotella intermedia , P. denticola , Fusobacterium fusiformis , Wolinella recta , Eikenella corrodens , Borrelia vincenti , Bacteroides melaninogenicus , Selenomonas spp .

Хлоргексидина диглюконат — антисептик бактерицидного действия, активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, подавляя синтез нуклеиновых кислот, что приводит к гибели бактерий.

Бактерицидный эффект хлоргексидина обусловлен связыванием катионов с отрицательно заряженными стенками бактериальных клеток екстрамикробних комплексов. В низких концентрациях хлоргексидин вызывает нарушение осмотического равновесия бактериальных клеток и выход из них калия и фосфора, приводит к бактериостатического эффекта. При высоких концентрациях хлоргексидина цитоплазматический содержимое бактериальной клетки осаждается, что в конце концов приводит к гибели бактерии.

Минимальная концентрация метронидазола, нужна для подавления 50% штаммов (МИК50) — ниже 1 мкг / мл для анаэробных бактерий. При местном применении концентрация метронидазола в области десен выше, чем при пероральном применении препарата, поэтому уменьшение кратности назначения Метродент ® приводит к уменьшению риска развития системных побочных явлений. Метронидазол и его метаболиты выводится из организма в основном почками. Снижена функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.

В случае проглатывания избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется около 1% от дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не накапливается в организме и метаболизируется минимально.

Препарат показан только для стоматологического применения.

В составе комплексного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний ротовой полости, вызванных чувствительными к метронидазолу микроорганизмами: острый гингивит; хронический пародонтит; периодонтальный абсцесс; острый язвенно-некротический гингивостоматит Венсана; хронический гингивит, в том числе гиперпластический; атрофический (десквамативный) гингивит; рецидивирующий афтозный (язвенный) стоматит; зубная боль при инфекционно-воспалительных процессах в ротовой полости.

Повышенная чувствительность к метронидазолу или к производным нитроимидазола, хлоргексидина или другим компонентам препарата.

Во время применения препарата Метродент ® нельзя употреблять алкоголь, так как это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов. Следует избегать попадания геля в глаза. Применение препарата не заменяет гигиеническая чистка зубов.

У больных с сопутствующими гингивит или пародонтит отсутствие или наличие воспаления десен после лечения Метродент ® не должна использоваться для определения общей картины пародонтоза.

Метродент ® зубной гель может вызвать окраску поверхностей зубов, пломб, спинки языка. Окраска может быть более явным у больных с выраженным зубным налетом.

Зубные налеты, которые могут проявляться при применении препарата, можно устранить из большинства поверхностей профессиональными профилактическими средствами. Если природный оттенок этих поверхностей не восстанавливается после проведенных профилактических мероприятий, применение Метродент ® следует прекратить.

Не следует применять препарат в период беременности.

При необходимости лечения следует прекратить кормление грудью.

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Гель Метродент ® применяют в стоматологии взрослым и детям старше 12 лет. Гель наносить на десны 2 раза в сутки не менее чем через 3:00. После нанесения геля в течение 15 мин нельзя принимать пищу и полоскать рот.

Средняя продолжительность лечения — 7-10 дней.

Симптомы: возможно усиление симптомов побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

После местного применения Метродент ® риск развития системных побочных явлений незначителен, однако могут наблюдаться металлический привкус во рту: головная боль горький привкус во рту раздражение, включая жжение в месте аппликации; тошнота аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

При попадании геля на участок, близкую к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой оболочки и непродолжительное покраснение.

Метродент ® может привести к появлению налетов в полости рта, на поверхности зубов и языка.

При местном применении Метродент ® взаимодействие с другими лекарственными средствами минимальная, но полностью исключить возможность таких реакций нельзя, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении других препаратов.

Варфарин и другие непрямых антикоагулянтов. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к увеличению протромбинового времени.

Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.

Фенобарбитал, фенитин. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина — ускоренный метаболизм метронидазола.

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° C. Не замораживать.

По 20 г в алюминиевой тубе в картонной упаковке.