Регистрационный номер:
П № 011666/03
Торговое название: МЕТРОГИЛ
МНН: МЕТРОНИДАЗОЛ
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
для таблеток 200 мг:
Метронидазол 200,0 мг
и вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, касторовое масло гидрированное, краситель — Опадрай II розовый 85G54815, вода очищенная
для таблеток 400 мг:
Метронидазол 400 мг
и вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, краситель – Опадрай II оранжевый 85G53070, вода очищенная
Описание:
Таблетки 200 мг: Двояковыпуклые круглые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 400 мг: Двояковыпуклые круглые таблетки оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное и противопротозойное средство
АТХ [J01XD01]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Метронидазол является антипротозойным и антибактериальным средством широкого спектра действия. Механизм действия препарата заключается в восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Фармакокинетика. После приема внутрь разовой дозы препарата 200 мг, 400 мг метронидазол, быстро и полностью всасывается, достигая пиковой концентрации в плазме крови (6 мкг, 12 мкг) через 2 часа. Средняя площадь под фармакокинетической кривой (AUC) составляет 35 мкг/мл/час и 69 мкг/мл/час соответственно. Обладает высокой проникающей способностью в ткани (легкие, почки, печень, кожу), спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связь с белками плазмы крови – 10–20 %. Выводится почками (60–80 % дозы), 20 % препарата выводится в неизменном виде. Период полувыведения составляет 8 часов. Почечный клиренс составляет 10 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (у больных с тяжелой почечной недостаточностью суточную дозу метронидазола следует уменьшить).
Показания к применению
- протозойные инфекции (амебиаз, трихомониаз, лямблиоз, балантидиаз, трихомонадный вагинит и уретрит, амебная дизентерия),
- анаэробные инфекции (вызванные Bac.fragilis и другими бактероидами, фузобактериями, эубактериями, клостридиями, анаэробными кокками);
- после хирургических вмешательствах на органах брюшной полости и мочевыводящих путях: внутрибрюшинные инфекции, аппендицит, холецистит, перитонит, абсцесс печени, послеоперационные раневые инфекции, послеродовой сепсис, тазовые абсцессы, перитонит; в том числе профилактика послеоперационных анаэробных инфекций;
- инфекции дыхательных путей – некротическая пневмония, абсцесс легких;
- септицемия, газовая гангрена, остеомиелит, столбняк, менингит, абсцесс мозга
Противопоказания
- органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия);
- болезни крови (в том числе в анамнезе);
- 1 триместр беременности;
- детский возраст (до 12 лет);
- повышенная чувствительность к метронидазолу или компонентам, входящим в состав препарата, а также к другим производным нитроимидазола;
- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз).
С осторожностью
назначают при заболеваниях почек, печени (почечно-печеночная недостаточность)
Беременность и период лактации
2-й и 3-й триместры беременности — только по жизненным показаниям; кормящим матерям — по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания.
Способы применения и дозы
Внутрь во время еды или после еды, не разжевывая или запивая молоком. Взрослым и детям старше 15 лет – по 200-400 мг 2-3 раза в сутки.
Доза препарата и курс лечения определяется характером инфекции:
- трихомониаз: по 200 мг 3 раза в течение 7 дней; женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или вагинальных мазей. При необходимости можно повторить курс лечения или повысить дозу до 750-1000 мг/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.
- амебиаз: по 400 мг 3 раза в день. Детям по 30-40 мг/кг/сут в 3 приема. Курс лечения 7-10 дней;
- амебный абсцесс печени: по 400 мг или 800 мг 3 раза в день в комбинации с антибиотиками (тетрациклинового ряда или другими методами); детям по 30-35 мг/кг/сут (в три приема). Курс лечения — 5-10 дней;
- анаэробные бактериальные инфекции: взрослым — 200-400 мг 2-3 раза в сутки; детям по 7 мг/кг каждые 8 часов. Курс лечения 7-10 дней;
- для профилактики анаэробной инфекции перед оперативными вмешательствами на тазовых органах и толстом кишечнике назначают однократный прием внутрь 1000 мг, затем по 200 мг 3 раза в день.
В комбинации с амоксициллином (2,25 г/сут) суточная доза метронидазола составляет 1,5 г, кратность прием – 3 раза в сутки.
Пациентам с выраженными нарушениями функции печени и почек суточная доза метронидазола – 1 г, амоксициллина – 1,5 г в день. Кратность приема – 2 раза в сутки.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, псевдомембранозный колит, кишечная колика, повышение уровня печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, глоссит, стоматит, отсутствие аппетита, неприятный «металлический» привкус во рту, панкреатит;
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, повышенная возбудимость, депрессия, нарушение сна, слабость, приступы эпилепсии, периферическая невропатия, нарушение координации движений, атаксия, галлюцинации;
Со стороны мочеполовой системы: ощущение жжения в мочеиспускательном канале, грибковая флора влагалища (кандидоз), красно-коричневое окрашивание мочи, дизурия, полиурия, недержание мочи;
Аллергические реакции: заложенность носа, гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, артралгии, анафилактический шок;
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения;
Прочие: нейтропения, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму может вызывать непереносимость этанола.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
Не рекомендуется сочетать метронидазол с деполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.
Оcобые указания
Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизировать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужщин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвацией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, 400 мг. Блистеры Ал/ПВХ по 10 таблеток. 2 или 10 блистеров в картонной коробке с инструкцией по применению.
Срок годности
5 лет. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранение
Список Б.
При температуре не выше 30 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производится фирмой «Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Ворли, Мумбай 400 030, Индия
Представительство в России:
Москва 123242, ул. Садовая Кудринская, 3
Метрогил® (Metrogyl®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Метрогил®
💊 Состав препарата Метрогил®
✅ Применение препарата Метрогил®
📅 Условия хранения Метрогил®
⏳ Срок годности Метрогил®
Описание лекарственного препарата
Метрогил®
(Metrogyl®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.07.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01XD01
(Метронидазол)
Лекарственные формы
Метрогил® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 20, 100, 1000 или 5000 шт. рег. №: П N011666/03 |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 20, 100, 1000 или 5000 шт. рег. №: П N011666/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метрогил®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, масло касторовое гидрированное, краситель Opadry II розовый 85G54815, вода очищенная.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, краситель Opadry II оранжевый 85G53070, вода очищенная.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Метронидазол является антипротозойным и антибактериальным средством широкого спектра действия. Механизм действия препарата заключается в восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Фармакокинетика
После приема внутрь разовой дозы препарата 200 мг или 400 мг метронидазол быстро и полностью всасывается, достигая Cmax в плазме крови (6 мкг, 12 мкг) через 2 ч. AUC составляет 35 мкг/мл/ч и 69 мкг/мл/ч соответственно. Обладает высокой проникающей способностью в ткани (легкие, почки, печень, кожу), спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко.
Связь с белками плазмы крови — 10-20%. Выводится почками (60-80 % дозы), 20% препарата выводится в неизменном виде. T1/2 составляет 8 ч. Почечный клиренс составляет 10 мл/мин.
У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться кумуляция метронидазола в сыворотке крови (у больных с тяжелой почечной недостаточностью суточную дозу метронидазола следует уменьшить).
Показания препарата
Метрогил®
- протозойные инфекции (амебиаз, трихомониаз, лямблиоз, балантидиаз, трихомонадный вагинит и уретрит, амебная дизентерия);
- анаэробные инфекции (вызванные Bac. fragilis и другими бактероидами, фузобактериями, эубактериями, клостридиями, анаэробными кокками);
- после хирургических вмешательствах на органах брюшной полости и мочевыводящих путях (внутрибрюшинные инфекции, аппендицит, холецистит, перитонит, абсцесс печени, послеоперационные раневые инфекции, послеродовой сепсис, тазовые абсцессы, перитонит; в т.ч. профилактика послеоперационных анаэробных инфекций);
- инфекции дыхательных путей (некротическая пневмония, абсцесс легких);
- септицемия;
- газовая гангрена;
- остеомиелит;
- столбняк;
- менингит, абсцесс мозга.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A06 | Амебиаз |
A07.0 | Балантидиаз |
A07.1 | Жиардиаз [лямблиоз] |
A35 | Другие формы столбняка |
A41 | Другой сепсис |
A48.0 | Газовая гангрена |
A59 | Трихомоноз |
G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
G06 | Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J85 | Абсцесс легкого и средостения |
J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
K75.0 | Абсцесс печени |
K81.0 | Острый холецистит |
K81.1 | Хронический холецистит |
K83.0 | Холангит |
M86 | Остеомиелит |
N37.0 | Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
N73.5 | Тазовый перитонит у женщин неуточненный |
N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
O85 | Послеродовой сепсис |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Режим дозирования
Внутрь во время еды или после еды, не разжевывая или запивая молоком.
Взрослым и детям старше 15 лет — по 200-400 мг 2-3 раза/сут.
Доза препарата и курс лечения определяется характером инфекции.
Трихомониаз: по 200 мг 3 раза в течение 7 дней; женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или вагинальных мазей. При необходимости можно повторить курс лечения или повысить дозу до 750-1000 мг/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведение повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.
Амебиаз: взрослым — по 400 мг 3 раза/сут; детям — по 30-40 мг/кг/сут в 3 приема. Курс лечения — 7-10 дней.
Амебный абсцесс печени: взрослым — по 400 мг или 800 мг 3 раза/сут в комбинации с антибиотиками (тетрациклинового ряда или другими методами); детям — по 30-35 мг/кг/сут (в 3 приема). Курс лечения — 5-10 дней.
Анаэробные бактериальные инфекции: взрослым — 200-400 мг 2-3 раза/сут; детям — по 7 мг/кг каждые 8 ч. Курс лечения — 7-10 дней;
Для профилактики анаэробной инфекции перед оперативными вмешательствами на тазовых органах и толстом кишечнике назначают однократный прием внутрь 1000 мг, затем — по 200 мг 3 раз/сут.
В комбинации с амоксициллином (2.25 г/сут) суточная доза метронидазола составляет 1.5 г, кратность приема — 3 раза/сут.
Пациентам с выраженными нарушениями функции печени и почек суточная доза метронидазола — 1 г, амоксициллина — 1.5 г. Кратность приема — 2 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, псевдомембранозный колит, кишечная колика, повышение уровня печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, глоссит, стоматит, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, повышенная возбудимость, депрессия, нарушение сна, слабость, приступы эпилепсии, периферическая невропатия, нарушение координации движений, атаксия, галлюцинации.
Со стороны мочеполовой системы: ощущение жжения в мочеиспускательном канале, грибковая флора влагалища (кандидоз), красно-коричневое окрашивание мочи, дизурия, полиурия, недержание мочи.
Аллергические реакции: заложенность носа, гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, артралгии, анафилактический шок.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: нейтропения, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.
Противопоказания к применению
- органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- болезни крови (в т.ч. в анамнезе);
- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
- I триместр беременности;
- детский возраст (до 12 лет);
- повышенная чувствительность к метронидазолу или компонентам, входящим в состав препарата, а также к другим производным нитроимидазола.
С осторожностью назначают при заболеваниях почек, печени (почечно-печеночная недостаточность).
Применение при беременности и кормлении грудью
II и III триместры беременности — только по жизненным показаниям; кормящим матерям — по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при заболеваниях почек, печени (почечно-печеночная недостаточность).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при заболеваниях почек, печени (почечно-печеночная недостаточность).
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Особые указания
Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизировать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успению леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
Лекарственное взаимодействие
Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму может вызывать непереносимость этанола.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
Не рекомендуется сочетать метронидазол с деполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.
Условия хранения препарата Метрогил®
Список Б. Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Клион
(ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия)
Метронидазол
(АВЕКСИМА, Россия)
Метронидазол
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Метронидазол
(АТОЛЛ, Россия)
Метронидазол
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Метронидазол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Метронидазол
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Метронидазол
(ЙОДИЛЛИЯ-ФАРМ, Россия)
Метронидазол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Метронидазол
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Состав
В состав раствора Метрогил входит действующий компонент метронидазол, а также: хлорид натрия, гидрофосфат натрия (безводный), лимонная кислота, вода.
Таблетки Метрогил содержат в составе действующий компонент метронидазол, а также: кукурузный крахмал, стеарат магния, кремния диоксид коллоидный, гидрированное касторовое масло, краситель Opadry II, воду.
Гель Метрогил включает метронидазол и дополнительные компоненты: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, карбомер 940, гидроксид натрия, пропиленгликоль, воду.
Форма выпуска
В настоящее время производится раствор Метрогил для введения внутривенно, а также таблетки, гель вагинальный и гель для использования наружно.
- Раствор для внутривенного введения может быть бесцветным или бледно-желтым, прозрачный, расфасован в прозрачные ампулы по 20 мл (раствор 100 мг) и в во флаконах из полиэтилена по 100 мл (раствор 500 мг). Емкости вкладываются в пачки из картона.
- Таблетки 200 мг – розовые, двояковыпуклые, с пленочной оболочкой, круглые, расфасованы в блистеры по 10 шт., в картонных пачках по 2 блистера.
- Таблетки 400 мг – оранжевые, двояковыпуклые, с пленочной оболочкой, круглые, расфасованы в блистеры по 10 шт., в картонных пачках по 2 блистера.
- Вагинальный гель Метрогил однородный, бесцветный или имеет желтый оттенок, содержится в тубах по 30 г.
Фармакологическое действие
Лекарство широкого спектра действия содержит в составе метронидазол, производное 5-нитроимидазола.
Препарат оказывает противомикробное и противопротозойное действие. Механизм воздействия основан на восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола транспортными внутриклеточными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. 5-нитрогруппа метронидазола вступает во взаимодействие с ДНК клетками микробов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот. В итоге происходит гибель бактерий.
Метрогил демонстрирует активность к Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, Giardiai ntestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp. Также препарат активен по отношению к облигатным анаэробам и к ряду грамположительных микроорганизмов.
Если метронидазол сочетается с Амоксициллином, проявляется активность по отношению Helicobacter pylori.
Не проявляют чувствительности к метронидазолу факультативные анаэробы и аэробные микроорганизмы, однако при наличии смешанной флоры отмечается синергическое действие метронидазола с антибиотиками, которые эффективны против аэробов.
Провоцирует дисульфирамоподобные реакции, под его воздействием повышается чувствительность опухолей к облучению, происходит стимуляция репаративных процессов.
При применении наружно отмечается противоугревой эффект, механизм которого не известен полностью. Метрогил мазь, вероятно, демонстрирует антиоксидантную активность. Под действием этого средства понижается выработка нейтрофилами активного кислорода, пероксида водорода, гидроксильных радикалов, то есть потенциальных оксидантов, которые способствуют повреждению тканей в месте, где развивается воспалительный процесс.
Наружная форма лекарства активна относительно телеангиэктазий при розовых угрях.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После того, как пациенту был введен Метрогил внутривенно, примерно 30-60% вещества метаболизируется через гидроксилирование, окисление и глюкуронирование. В итоге образуется метаболит 2-оксиметронидазол, который также производит противопротозойный и противомикробный эффект. Время полувыведения — 8 ч (при условии нормальной работы печени), до 18 ч. (при поражении печени алкоголем).
Через почки выводится примерно 60-80% введенной дозы, еще 6-15% выходит через кишечник. Как метронидазол, так и его метаболиты, из крови выводятся путем гемодиализа.
Если антибиотик был принят перорально, он быстро абсорбируется, и его максимальная концентрация в крови наблюдается спустя 2 часа. Отмечается высока способность проникновения средства в ткани, жидкости организма. На 10-20% связывается с белками плазмы. Через почки выводится около 60-80 %, при этом примерно 20% выводится в неизменном виде. Время полувыведения – 8 часов.
При наружном использовании средства всасывается минимальное его количество, поэтому в крове отмечается наличие только следов активного компонента. Следует учитывать, что всосавшееся активное вещество проходит гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Показания к применению
В инструкции определяются такие показания к применению Метрогила внутривенно:
- протозойные инфекции: (трихомониаз, внекишечный и кишечный амебиаз, балантидиаз, гиардиаз, кожный лейшманиоз, лямблиоз, вагинит и уретрит трихомонадный);
- инфекционные заболевания, спровоцированные Bacteroides spp.: инфекции брюшной полости, органов таза, кожных покровов, мягких тканей;
- инфекции, спровоцированные Bacteroides spp.: инфекции нервной системы, суставов, костей, в том числе абсцесс мозга, менингит, эндокардит, эмпиема, абсцесс легких, пневмония;
- инфекционные болезни, вызванные Bacteroides spp., в том числе Clostridium spp., В. Fragilis: сепсис;
- псевдомембранозный колит, как следствие лечения антибиотиками;
- алкоголизм;
- гастрит или язва, как следствие действия Helicobacter pylori;
- профилактика осложнений после операции.
Таблетки целесообразно назначать в таких случаях:
- для профилактики развития послеоперационных осложнений (в частности гинекологических);
- при протозойных инфекциях (лямблиоз, трихомониаз, амебная дизентерия, амебиаз и др.);
- инфекции анаэробные (те, которые были спровоцированы Bac.fragilis, а также клостридиями, фузобактериями, анаэробными кокками, эубактериями);
- период после операций;
- инфекционные болезни дыхательных путей;
- газовая гангрена;
- септицемия;
- остеомиелит;
- менингит, абсцесс мозга;
- столбняк.
Крем Метрогил назначают при таких болезнях и состояниях:
- угревая сыпь вульгарная;
- розовые угри;
- себорейный дерматит, себорея жирная;
- трофические язвы, которые проявляются на нижних конечностях как следствие варикоза, сахарного диабета;
- пролежни;
- раны, заживающие плохо;
- трещины заднего прохода, геморрой.
Гель Метрогил вагинальный показан для терапии вагинитов, которые вызваны чувствительной к метронидазолу микрофлорой, а также для лечения урогенитального трихомониаза.
Противопоказания
Метрогил в/в противопоказан для применения при таких состояниях и заболеваниях:
- поражения нервной системы органические (эпилепсия и др.);
- заболевания крови;
- печеночная недостаточность (нельзя принимать большие дозы);
- заболевания крови;
- лактация и беременность (первый триместр);
- выраженная чувствительность к метронидазолу, к производным нитроимидазола.
Осторожно инъекции внутривенно проводятся людям, страдающим почечной недостаточностью.
Таблетки Метрогил нельзя принимать в следующих случаях:
- при органических поражениях нервной системы, в частности эпилепсии;
- при заболеваниях крови;
- при печеночной недостаточности (большие дозы таблеток);
- в возрасте до 12 лет;
- при беременности (первый триместр);
- высокая чувствительность к активному веществу, к другим производным нитроимидазола.
Осторожно назначают людям с болезнями печени и почек.
Гель вагинальный не назначают при таких болезнях и состояниях:
- нарушения координации движений;
- лейкопения (также в анамнезе);
- поражения нервной системы органического характера, в том числе эпилепсия;
- беременность (первый триместр);
- печеночная недостаточность;
- высокая чувствительность, также чувствительность к производным нитроимидазола.
Побочные действия
При применении средства внутривенно и перорально могут развиваться такие побочные эффекты:
- ЖКТ: ухудшение аппетита, диарея, тошнота, кишечная колика, рвота, запоры, сухость или привкус металла во рту, глоссит, панкреатит, стоматит;
- нервная система: нарушенная координация, головокружение, нарушение сознания, атаксия, сильная возбудимость, раздражительность, бессонница, слабость, головная боль, галлюцинации, судороги;
- аллергия: сыпь, гиперемия, крапивница, лихорадка, заложенность носа, артралгии;
- мочевыделительная система: цистит, дизурия, недержание мочи, полиурия, кандидоз, изменение цвета мочи на красно-коричневый;
- местные проявления: тромбофлебит, развитие боли отечности, покраснения в месте введения препарата;
- другие проявления: лейкопения, нейтропения.
При применении геля Метрогил для местного использования в кровь всасывается несущественное количество активного компонента, поэтому системные побочные эффекты маловероятны. Редко возможно развитие аллергических проявлений, слезотечения, сухости и жжения кожи.
Инструкция по применению Метрогила (Способ и дозировка)
Раствор Метрогил, инструкция по применению
Капельница Метрогила показана в случае тяжелого протекания инфекционных болезней, а также в том случае, если у больного нет возможности принимать лекарство внутрь.
Подростки старше 12 лет и дети получают средство внутривенно капельно (продолжительность введения – около 40 минут), начальная доза — 0.5-1 г. Дальше каждые 8 ч нужно вводить 500 мг (скорость 5 мл/мин.). Если человек нормально переносит введение, то после 2-3 инфузий можно вводить препарат струйно. Уколы нужно принимать 7 дней.
Если есть необходимость, то практикуют более длительное введение лекарства. Допустимая доза в сутки — 4 г. При наличии показаний возможно применение поддерживающих доз – трижды в сутки по 400 мг.
Аналогичную схему применения практикуют для детей до 12 лет, разовая доза равна 7.5 мг/кг.
Для лечения гнойно-септических болезней достаточно провести один курс терапии.
Для профилактики подросткам после 12 лет и взрослым вводят перед операцией капельно внутривенно 0.5-1 г лекарства, в день после операции 1.5 г в сут., то есть по 500 мг каждые 8 часов. Спустя 1-2 дня можно переводить пациента на поддерживающий пероральный прием лекарства.
При нарушениях функции печени и почек в сутки нельзя принимать больше 1 г лекарства, дозу нужно разделить на 2 приема.
Таблетки Метрогил, инструкция по применению
Принимать таблетки можно как во время приема пищи, так и после, их не нужно разжевывать.
Доза для взрослых людей и подростков от 15 лет — по 200-400 мг два-три р. в сут.
Как дозировка, так и длительность курса зависит от инфекции.
При трихомониазе нужно на протяжении 7 дней пить по 200 мг 3 раза при этом женщины принимают дополнительно вагинальные средства с метронидазолом. Можно повышать дозу или проводить повторный курс терапии при необходимости.
При амебиазе взрослые получают по 400 мг 3 р. в день, дети — по 30-40 мг на 1 кг/сут., дозу делят на три приема. Принимать Метрогил нужно до 10 дн.
При амебном абсцессе печени взрослые получают по 400 мг или 800 мг трижды в день, средство комбинируют с тетрациклинами. Дети — по 30-35 мг на 1 кг/сут., дозу делят на три приема. Терапия длится до 10 дн.
При анаэробных бактериальных инфекциях взрослые получают 200-400 мг 2-3 р. в день, дети должны получать по 7 мг на 1 кг веса каждые 8 ч. Терапия длится до 10 дн.
С целью профилактики перед операциями нужно один раз принять 1000 мг, дальше по 200 мг трижды в день.
Если Метрогил комбинируется с амоксициллином, то доза метронидазола в сутки должна составлять 1.5 г, ее делят на три приема.
Вагинальный гель Метрогил, инструкция по применению
Мазь применяется внутривагинально, один раз в дозе 2 г либо по 500 мг дважды в день, 10 дней. В это время не допускается половая жизнь.
Гель Метрогил от молочницы применяется по назначению врача.
Наружно гель наносят на очищенные кожные покровы дважды в сутки, лечение длится от 3 до 9 недель, возможно применение средства более длительное время – до 4 месяцев. Можно накладывать окклюзионную повязку при необходимости.
Метрогил от прыщей
Часто те, кто использует для лица гель Метрогил, отзывы от прыщей оставляет положительные. Несмотря на то, что официальная инструкция не информирует подробно об использовании этого лекарства для лица, все же гель Метрогил от прыщей применяют очень часто, так как метронидазол оказывает бактерицидное и бактериостатическое влияние. Соответственно, помогает избавиться от дерматологических проблем. Если у пациента появились одиночные прыщи, мазь достаточно нанести несколько раз.
В случае угревой сыпи лечение может быть более длительным. Однако уже после первого применения выраженность негативных симптомов уменьшается. Средство Метрогил используется как основное средство для лечения прыщей, так и в комплексе с другими ЛС. Наносить гель нужно два раза в день на места, пораженные прыщами.
Метрогил и Дифферин
Средство Дифферин, которое является синтетическим ретиноидом, в составе содержит активный компонент адапален. Этот препарат благоприятно влияет на кожные покровы, при его применении с Метрогилом пользователи отмечают более выраженный эффект.
Передозировка
При приеме больших доз таблеток возможно развитие тошноты, рвоты, атаксии, при тяжелых отравлениях развивается периферическая нейропатия, возможны эпилептические припадки. Специфических антидотов нет, проводят симптоматическое лечение.
При применении геля Метрогил случаев передозировки не зафиксировано.
Взаимодействие
Капельница с Метрогилом не должна вмещать других лекарств – не рекомендуется смешивать средство с другими ЛС.
Метронидазол активизирует влияние непрямых антикоагулянтов, в итоге возрастает время образования протромбина.
Вызывает непереносимость этанола. При применении одновременно с Дисульфирамом могут развиваться разнообразные неврологические симптомы. Важно придерживаться интервала между приемом этих лекарств не меньше 2 недель.
При приеме Циметидина происходит подавление метаболизма метронидазола, поэтому концентрация последнего может повышаться, что ведет к развитию побочных эффектов.
При одновременном применении Фенобарбитала, фенитоина, то есть ЛС, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени, возможно ускорение элиминации метронидазола. Как следствие, его концентрация в плазме снижается.
Если метронидазол принимать одновременно с препаратами лития, может увеличиться концентрация последнего в плазме. В таком случае могут проявиться признаки интоксикации организма.
Не следует сочетать прием Метрогила с недеполяризующими миорелаксантами.
Противомикробный эффект метронидазола усиливают сульфаниламиды.
При местном применении геля не отмечается значительного взаимодействия с другими ЛС, но нужно осторожно применять его с Варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами, так как возможно увеличение протромбинового времени.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Относится к списку Б. Температура хранения Метрогила – не больше 30°С. Беречь от света, от доступа детей.
Срок годности
Раствор и таблетки можно хранить 3 года, гель Метрогил – 2 года.
Особые указания
Не рекомендуется комбинировать Метрогил с амоксициллином больным, которым еще не исполнилось 18 лет.
Длительная терапия требует постоянного контроля картины крови.
Если у пациента развивается лейкопения, продолжение терапии зависит от того, есть ли риск проявления инфекционного процесса.
Нужно прекратить терапию, если у пациента развивается головокружение, атаксия и другие симптомы, свидетельствующие об ухудшении неврологического статуса.
Под воздействием препарата может происходить иммобилизация трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.
В процессе лечения моча окрашивается в темный цвет.
В период лечения трихомонадного вагинита и уретрита нужно воздерживаться от половых контактов. Важно, чтобы оба половых партнера проходили терапию одновременно. В период месячных лечение не прекращают.
Нельзя допускать попадания геля в глаза. Если подобное произошло, нужно промыть глаза теплой водой.
Капельница Метрогил в гинекологии применяется только по назначению лечащего врача.
В косметологии гель Метрогил для лица применяется с целью лечения прыщей и других поражений кожных покровов. Использовать его для лица можно только по рекомендации специалиста.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В настоящее время производятся многочисленные аналоги геля, таблеток и раствора Метрогил. Это препараты Дефламон, Бацимекс, Клион, Метровагин, Метролакэр, Метрон, Орвагил, Трихоброл, Трихопол, Сиптрогил, Розекс и др. Также реализуются свечи с активным веществом метронидазол.
Детям
Применение раствора при необходимости проводится согласно с инструкцией. Таблетки не назначают детям до 12 лет.
С алкоголем
Противопоказан прием алкоголя в период лечения всеми формами препарата Метрогил, так как возможно проявление дисульфирамоподобных реакций.
Метрогил при беременности и лактации
Применение этого средства при беременности противопоказано, возможно его использование на поздних сроках исключительно по жизненным показаниям. Лактацию при лечении Метрогилом нужно прекращать.
Отзывы о Метрогиле
В большинстве отзывов о препарате пользователи пишут, что все формы средства являются достаточно эффективными. Женщины, использовавшие гель вагинальный Метрогил, отзывы оставляют о том, что лекарство удобно использовать и при этом оно помогает быстро и достаточно эффективно справиться с лечением инфекционных заболеваний. Много женщин пишут, что вагинальный гель помог вылечить молочницу.
Также часто встречаются мнения о том, что мазь Метрогил является прекрасным средством для лечения прыщей. Читая отзывы о Метрогиле от прыщей, можно сделать вывод, что это лекарство уже после курса использования значительно улучшает ситуацию. Негативным моментом пациенты считают сильную сухость кожных покровов при применении крема. Однако для борьбы с прыщами его используют часто, наружное средство Метрогил под контролем врача женщины также используют при беременности.
Цена Метрогила, где купить
Цена Метрогила в таблетках – около 80 рублей за уп., свечи с метронидазолом можно купить по цене от 100 руб.
Гель для лица Метрогил купить можно за 160 – 180 рублей.
Цена ампул зависит от объема, раствор в/в в ампулах 5 мл стоит 30 руб. за 1 ампулу. Стоимость ампул 100 мл (для капельницы) – около 80 руб.
Вагинальный гель Метрогил, цена
Купить гель вагинальный можно в среднем за 170 рублей (мазь 30 г). Цена геля в Украине (Харьков, Киев и др.) – 80 – 90 гривен. Сколько стоит гель, можно уточнить в конкретной аптеке.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Метрогил гель вагинал. 10мг/гр 30гUnique Pharmaceutical Lab.
-
Метрогил Дента гель для десен стоматологический 20г 1штUnique Pharmaceutical Lab.
-
Метрогил гель для наружного применения 1% 30гUnique Pharmaceutical Lab.
-
Метрогил А гель д/наруж. прим. от угревой сыпи 0,1% +1% 20гЮник Фармасьютикал Лабораториз
Аптека Диалог
-
Метрогил Дента гель для десен 20гUnique Farm Lab
-
Метрогил гель (туба 30г)Unique Farm Lab
-
Метрогил А гель д.нар.прим.0,1%+1% 20гЮник Фармасьютикал Лабораториз
-
Метрогил (фл. 5мг/мл 100мл)Unique Farm Lab
-
Метрогил Дента (гель д/десен туба 20г)Unique Farm Lab
Ригла
-
Метрогил А гель д/нар прим от угревой сыпи 0,1% +1% 20гUnique Pharmaceutical Lab
-
Метрогил с аппликатором гель ваг. 10мг/г 30гUnique Pharmaceutical Lab
-
Метрогил гель 1% 30гUnique Pharmaceutical Lab
-
Метрогил плюс гель ваг туба с апп 50г.Unique Pharmaceutical Lab
показать еще
действующее вещество: metronidazole;
1 таблетка содержит метронидазола 200 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, масло касторовое гидрогенизированное, опадри ИИ розовый 85G54815 (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (E 171), лецитин (E 332), макрогол 4000, понсо 4R (Е124) )
1 таблетка содержит метронидазола 400 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон (КЗ0), натрия кроскармеллоза, опадри ИИ оранжевый 85G53070 (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (E 171), лецитин (E 332), желтый закат FCF (E 110)).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства : круглые двояковыпуклые в пленочной оболочке розового цвета (по 200 мг) круглые двояковыпуклые в пленочной оболочке оранжевого цвета (по 400 мг).
Антибактериальные средства для системного применения. Антипротозойные препараты. Производные имидазола. Код ATХ J01X D01.
Средства для лечения амебиаза и других протозойных заболеваний. Антипротозойные препараты. Код ATХ Р01А В01.
Фармакологические.
Активный компонент препарата — метронидазол — синтетический (производное 5-нитроимидазола) антипротозойный и антибактериальное средство. Механизм его действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, подавляя ее синтез, что приводит к гибели микроорганизмов.
Метронидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Balantidium coli, Lamblia spp., А также облигатных анаэробов: Bacteroides spp. (B.fragilis, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus, B. ovatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (P.bivia, P.buccae, P.disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.
В комбинации с амоксициллином метронидазол активен в отношении Hеlисоbacter pylori , поскольку амоксициллин ингибирует развитие резистентности к метронидазолу.
Аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы к метронидазолу нечувствительны.
Фармакокинетика .
После приема однократной дозы 200 мг, 400 мг метронидазол быстро и полностью всасывается, достигая максимальной концентрации в плазме крови (6 мкг, 12 мкг) через 2:00. Средняя площадь под фармакокинетической кривой (AUC) составляет 35 мкг / мл / ч и 69 мкг / мл / ч соответственно. Препарат обладает высокой способностью проникать в различные ткани (легкие, почки, печень, кожу), спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связывание с белками плазмы крови — 10-20%. Метронидазол выводится через почки (60-80% дозы), только 20% выводится в неизмененном виде. Метронидазол выводится из организма преимущественно в результате метаболизма с окислением боковой цепи, гидроксилирования или сообщения исходного вещества. Основным продуктом метаболизма является 1- (2-хлорэтил) -2-оксиметил-5-нитроимидазол, что вместе с глюкуронидом составляет 40-50% вещества, которое выделяется с мочой. Кислотные и алкогольные метаболиты метронидазола имеют его активность соответственно на 50% и на 30%.
Период полувыведения метронидазола составляет 8:00. Почечный клиренс составляет 10 мл / мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться аккумулирование метронидазола в сыворотке крови, поэтому больным с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшить.
Метрогил ® показан для лечения и профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями. Метрогил ® активен в отношении широкого спектра патогенных микроорганизмов, а именно — Bacteroides, Fusobacteria, Clostridia, Eubacteria, а также в отношении анаэробных кокков и Gardnerella vaginalis.
Также активен в отношении Trichomonas, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia и Balantidium coli.
Лечение назначают в случае:
- профилактика послеоперационных анаэробных инфекций, вызванных различными видами Bacteroides spp. и Streptococci;
- лечения септицемии, бактериемии, перитонита, абсцессов мозга, некротической пневмонии, остеомиелита, послеродового сепсиса, внутритазовым абсцесса, воспаление клетчатки малого таза и послеоперационных раневых инфекций, вызванных изолированными патогенными аэробными;
- лечения урогенитального трихомониаза у женщин (трихомонадный вагинит) и мужчин;
- лечения бактериальных вагинитов (также известных как неспецифические вагиниты, анаэробные вагинит и вагинит, вызванный Gardnerella )
- лечение всех форм амебиаза (кишечные и внекишечные заболевания и бессимптомно амебиаз)
- лечения лямблиоза;
- лечения острых язвенных гингивита;
- лечение язв нижних конечностей и пролежней, вызванных анаэробами;
- острые дентальные инфекции (острый перикороните, острая апикальная инфекция).
При применении метронидазола следует учитывать национальные и международные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.
Повышенная чувствительность к метронидазолу, других препаратов с подобной химическому строению (Нитроимидазолы) или к любому другому компоненту препарата.
Не рекомендуется применять препарат в комбинации с дисульфирамом или алкоголем.
Антабусный реакция: существует много лекарственных средств, которые запускают антабусный реакцию на алкоголь, и их одновременное применение с алкоголем не рекомендуется.
Алкоголь: не следует употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, содержащие алкоголь, во время лечения препаратом и в течение по крайней мере 48 часов после его окончания из-за возможного возникновения дисульфирамоподобной реакции (антабусный эффект: приливы, эритема, рвота, тахикардия).
Дисульфирам Сообщалось о случаях делирия, спутанности сознания у пациентов, принимавших одновременно метронидазол и дисульфид. Существует риск развития острых психотических эпизодов или спутанности сознания у пациентов, являются обратимыми после отмены препарата.
У пациентов, принимающих фенитоин или фенобарбитал , метронидазол метаболизируется быстрее, чем обычно, период полувыведения уменьшается примерно до 3:00.
5-фторурацил : из-за снижения клиренса 5-фторурацила происходит повышение токсичности 5-фторурацила.
Бусульфан: метронидазол может повышать уровни бусульфана в плазме крови, что может привести к значительному токсического воздействия бусульфана.
У пациентов, принимающих циклоспорин , существует риск роста уровня циклоспорина в сыворотке крови. Нужно проверять концентрацию циклоспорина и креатинина в плазме крови в случае необходимости одновременного приема с метронидазолом.
Пероральная терапия антикоагулянтами: усиление эффектов пероральных антикоагулянтов и повышение риска геморрагических осложнений из-за замедления их метаболизма в печени. Показано клиническое наблюдение, и может потребоваться корректировка дозы метронидазола на фоне лечения пероральным антикоагулянтом и в течение 8 дней после его отмены.
Особые проблемы по МЧС (международное нормализованное отношение). Многие случаи повышения активности пероральных антикоагулянтов наблюдалось у пациентов, которые лечились антибиотиками. Факторами риска могут быть инфекционные, воспалительные заболевания и общее состояние здоровья. Трудно определить влияние инфекционной патологии и ее лечения на уровень МЧС. Однако некоторые виды антибиотиков требуют особого внимания. Это касается фторхинолонов, макролидов, циклинов, котримоксазолу и некоторых цефалоспоринов.
Влияние на пара клинические тесты. Следует помнить, что метронидазол способен зафиксировать трепонемы, что приводит к ошибке положительного теста Нельсона.
Комбинации, которые требуют меры предосторожности при применении.
Фермент-индуцирующих антиконвульсанты: снижение концентраций метронидазола в плазме крови из-за усиления его печеночного метаболизма индуктором ферментов. Показано клиническое наблюдение, и может потребоваться корректировка дозы метронидазола на фоне лечения индуктором и после него.
Рифампицин: снижение концентраций метронидазола в плазме крови из-за усиления его печеночного метаболизма рифампицином. Показано клиническое наблюдение, и может потребоваться корректировка дозы метронидазола на фоне лечения рифампицином и после него.
Литий: Повышение уровня лития в крови, которые могут достигать токсичных, с признаками передозировки лития. У пациентов, получающих препараты лития одновременно с метронидазолом в течение периода применения метронидазола следует контролировать концентрации в плазме лития, креатинина и электролитов в плазме крови может потребоваться корректировка доз.
Комбинации, которые требуют особого внимания.
Фторурацил (и, путем экстраполирования, тегафур капецитабин): происходит увеличение токсичности фторурацила из-за замедления его клиренса.
Гиперчувствительность / расстройства со стороны кожи и ее придатков. Могут возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактический шок, которые могут быть опасными для жизни (см. Раздел «Побочные реакции»). В таком случае необходимо отменить лечения препаратом и начать соответствующую терапию.
Если в начале лечения у пациента появляется генерализованная эритема и пустулезные высыпания, сопровождающиеся повышением температуры тела, следует заподозрить острый генерализованный экзематозная пустулез (см. Раздел «Побочные реакции»); в случае развития такой реакции лечение следует прекратить, и в дальнейшем применение метронидазола как самостоятельно, так и в комбинации с другими препаратами противопоказано.
При почечной недостаточности период полувыведения метронидазола остается неизменным, поэтому коррекция дозы не требуется. Однако метаболиты метронидазола у таких пациентов задерживаются. Клиническое значение этого неизвестно.
Метронидазол и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа в течение 8:00. Поэтому пациентам после гемодиализа следует немедленно повторно применить метронидазол.
Любая корректировка дозы пациентам с почечной недостаточностью, находящихся на фракционном перитонеальном диализе (ФПД) или непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе (НАПД), не требуется.
Со стороны нервной системы . У пациентов с тяжелыми, хроническими или активными заболеваниями периферической и центральной нервной системы следует учитывать риск обострения неврологического статуса.
В случае длительной терапии препаратом (более 10 дней) необходимо наблюдать за появлением признаков побочных реакций, таких как центральная и периферическая нейропатии (парестезии, атаксия, головокружение или судорожный криз).
Появление атаксии, головокружения, спутанности сознания и любого другого ухудшения неврологического состояния пациента требует прекращения терапии метронидазолом.
Если у пациентов на фоне приема метронидазола возникает асептический менингит, повторное назначение препарата не рекомендуется или решение о повторном назначении препарата следует принимать с учетом результатов оценки соотношения «польза / риск» у пациентов с серьезными инфекциями.
Со стороны психики. Сразу же после начала лечения препаратом у пациентов могут возникать психотические реакции, которые могут сопровождаться поведением, которое подвергает пациентов опасности, особенно если у них в анамнезе психические расстройства (см. Раздел «Побочные реакции»). Если такое случится, необходимо отменить метронидазол, сообщить об этом врачу и немедленно начать терапевтические мероприятия.
Гематологические эффекты. При наличии в анамнезе гематологических расстройств или при лечении большими дозами и / или длительном применении метронидазола рекомендуется регулярно проводить мониторинг количества лейкоцитов в крови.
В случае лейкопении решение о продлении лечения препаратом зависит от риска развития инфекционного процесса.
После лечения Trichomonas vaginalis возможность гонококковой инфекции остается.
Поскольку метронидазол главным образом превращается в печени, клиренс метронидазола может уменьшиться у пациентов с нарушением функции печени. Значительное накопление метронидазола может наблюдаться у пациентов с печеночной энцефалопатией. Вследствие роста концентрации метронидазола в плазме крови могут усиливаться симптомы энцефалопатии. В случае необходимости суточную дозу можно уменьшить до 1 / 3 и принимать 1 раз в сутки.
Пациентов нужно предупредить о возможном потемнение мочи.
Поскольку нет достаточного количества доказательств мутагенности метронидазола, длительное применение препарата требует тщательного взвешивания ожидаемой пользы от продолжения лечения и возможного риска.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Отсутствуют данные о безопасности применения метронидазола беременным, однако препарат широко применяют много лет без видимых заболеваний в последствии. Как и большинство лекарств, метронидазол не следует применять в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск. В этом случае рекомендуется применять большие дозы. Необходимо прекратить кормление грудью на время приема лекарств.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пациентов следует сообщить о возможности возникновения сонливости, спутанности сознания, головокружение, галлюцинации, судороги, нарушения зрения и посоветовать воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Таблетки Метрогил ® применять орально. Препарат назначать детям в возрасте от 6 лет и взрослым.
Таблетки Метрогил ® следует принимать не разжевывая во время еды или сразу после еды, запивая водой.
Профилактика анаэробных инфекций, особенно при оперативных вмешательствах на органах брюшной полости (преимущественно колоректальные) и при гинекологических операциях.
взрослые
Доза для взрослых составляет 400 мг каждые 8:00 непосредственно перед операцией с последующим внутривенным или ректальным ввода, пока пациент в состоянии принимать таблетки.
дети
Применять детям в возрасте от 6 лет по 20-30 мг / кг в один прием за 1-2 часа до операции.
Лечение анаэробных инфекций.
Лечение продолжается в течение 7 дней с учетом состояния пациента и тип инфекции.
взрослые
Доза для взрослых составляет 800 мг, далее по 400 мг каждые 8:00.
Дети.
Застосовваты от 6 лет 20-30 мг / кг / сут в два приема. Обычно лечение продолжается в течение 7 дней.
Протозойные и другие инфекции
инфекции |
Продолжительность лечения в днях |
Взрослые и дети в возрасте от 10 лет |
Дети в возрасте от 7 до 10 лет |
Дети в возрасте от 6 до 7 лет |
Урогенитальный трихомониаз (для предупреждения повторного заражения необходимо провести лечение партнера) |
7 |
2000 мг за один прием или по 200 мг три раза в сутки |
40 мг / кг перорально за один прием или 15-30 мг / кг / сут 2-3 раза в сутки; не следует превышать дозу 2000 мг в сутки |
|
5-7 |
400 мг дважды в сутки |
— |
— |
|
бактериальный вагиноз |
5-7 |
400 мг дважды в сутки |
— |
— |
1 |
2000 мг за один прием |
— |
— |
|
амебиаз |
||||
Инвазионные кишечные заболевания у предрасположенных к ним пациентов |
5 |
800 мг три раза в сутки |
400 мг три раза в сутки |
200 мг 4 раза в сутки |
Кишечные заболевания у предрасположенных к ним пациентов и хронические амебные гепатиты |
5-10 |
400 мг три раза в сутки |
200 мг три раза в сутки |
— |
Амебный абсцесс печени и другие формы внекишечного амебиаза |
5 |
400 мг три раза в сутки |
200 мг три раза в сутки |
— |
Бессимптомный амебиаз (лечение носителей) |
5-10 |
400-800 мг три раза в сутки |
200-400 мг три раза в сутки |
100-200 мг 4 раза в сутки |
Дозы могут быть выражены в миллиграммах (мг) на килограмм (кг) массы тела. 30-50 мг / кг три раза в сутки в течение 5-10 дней не следует превышать дозу 2400 мг в сутки |
||||
лямблиоз |
3 |
2000 мг за один прием или |
1000 мг за один прием |
600-800 мг за один прием |
5 |
400 мг три раза в сутки |
— |
— |
|
Дозы могут быть выражены в миллиграммах (мг) на килограмм (кг) массы тела. 15-40 мг / кг2-4 раза в сутки |
||||
Острый язвенный гингивит |
3 |
200 мг три раза в сутки |
— |
— |
Острые дентальные инфекции |
3-7 |
200 мг три раза в сутки |
— |
— |
Язвы нижних конечностей и пролежни |
7 |
400 мг три раза в сутки |
— |
— |
Пациенты пожилого возраста. Обычно Метрогил хорошо переносится пациентами пожилого возраста, однако учитывая фармакокинетические исследования рекомендуется с осторожностью применять препарат. При применении метронидазола следует учитывать национальные и международные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.
Метронидазол в виде таблеток по 200 мг можно применять детям в возрасте от 6 лет.
Прием однократной дозы до 12 г наблюдался при суицидальных попыток и случайной передозировки.
При передозировке возникают тошнота, рвота, головокружение, атаксия, судороги и периферическая нейропатия.
Специфический антидот неизвестен. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение и поддерживающая терапия.
При соблюдении режима дозирования серьезные побочные реакции возникают редко. Врачам, которые рассматривают возможность применения метронидазола для лечения хронических заболеваний более рекомендуемый срок применения, следует принимать во внимание риск возникновения периферической нейропатии.
Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, ангионевротический отек, лихорадка, крапивница, фебрильные проявления, исключительные случаи анафилактического шока, реакции гиперчувствительности, реакция Херксхеймера.
Со стороны обмена веществ: анорексия.
Со стороны психики: психические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации, подавленное настроение, паранойя и / или бред, которые в отдельных случаях могут сопровождаться возникновением суицидальных мыслей или попытками суицида.
Со стороны нервной системы: асептический менингит, оборотная энцефалопатия (спутанность сознания, лихорадка, головная боль, галлюцинации, паралич, светочувствительность, нарушение зрения и подвижности, ригидность затылочных мышц) и подострый мозговой синдром (атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата головокружение, сонливость, судороги.
Во время интенсивной и / или поддерживающей терапии метронидазолом может возникать периферическая сенсорная нейтропатия или преходящие эпилептические припадки. В большинстве случаев нейропатия исчезает после прекращения лечения или после уменьшения дозы.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, такие как диплопия, миопия, которые в большинстве случаев временные; невропатия зрительного нерва / неврит, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, изменения цветового зрения.
Со стороны пищеварительного тракта: нарушение ощущения вкуса, сухость во рту, мукозит слизистой оболочки ротовой полости, обложенный язык, обесцвеченный язык, волосатый язык (например из-за чрезмерного развитие фунгальной флоры), стоматит, тошнота, рвота, желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастрии, диарея), глоссит, панкреатит, который является обратным после отмены препарата.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функциональных проб печени (АСТ, АЛТ, ЩФ), холестатический или смешанный гепатит и поражение клеток печени, печеночная недостаточность, требующая трансплантации у пациентов, лечившихся метронидазолом с другими антибиотиками.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, пустуральний сыпь, зуд, мультиформная эритема, длительная гиперемия, приливы, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзематозная пустулез.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: темный цвет мочи (через метаболиты метронидазола).
Со стороны сосудов: тромбофлебит.
Со стороны сердца: изменения ЭКГ.
Со стороны половых органов и молочных желез: гинекомастия, жжение в уретре или влагалище.
Инфекции и инвазии: кандидоз полости рта и вагинальный кандидоз.
Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С в сухом, недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной коробке.
Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
200 мг 400 мг |
раствор для инфузий |
5 мг/мл |
гель для наружного применения |
1% |
гель вагинальный |
1% |
суспензия для приема внутрь |
200 мг/5 мл |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
гель для наружного применения
суспензия для приема внутрь
Описание препарата Метрогил® (суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2001 году
Дата согласования: 31.07.2001
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A06.0 Острая амебная дизентерия
- A06.4 Амебный абсцесс печени
- A07.1 Лямблиоз [гиардиоз]
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A48.0 Газовая гангрена
- A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
- A59 Трихомониаз
- G06 Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- K65 Перитонит
- K75.0 Абсцесс печени
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- M86 Остеомиелит
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпускa
1 мл раствора для инфузий содержит метронидазола 5 мг; в пластиковом флаконе 100 мл или в ампуле 20 мл, в коробке 1 флакон или 5 ампул.
1 таблетка, покрытая оболочкой — 200 или 400 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 и 50 упаковок, или в контейнере 1000 шт. (табл. 200 мг).
5 мл суспензии для перорального приема — 200 мг, во флаконах по 60 или 100 мл, в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное, противопротозойное, трихомонацидное.
Показания
Раствор для инфузий: профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах главным образом на органах брюшной полости и мочевыводящих путях; тяжелые смешанные аэробно-анаэробные инфекции (комбинированная терапия), кишечный и печеночный амебиаз, сепсис, перитонит, остеомиелит, гинекологические инфекции, абсцессы органов малого таза и головного мозга, абсцедирующая пневмония, газовая гангрена, инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов.
Таблетки: трихомонадный вагинит и уретрит, гинекологические инфекции, лямблиоз, амебиаз, тяжелые смешанные аэробно-анаэробные инфекции (комбинированная терапия), профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом на органах брюшной полости и мочевыводящих путях, инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов, нижних дыхательных путей.
Суспензия: лямблиоз, амебиаз, амебный абсцесс печени, анаэробные бактериальные инфекции.
Противопоказания
Гиперчувствительность, органические поражения ЦНС, болезни крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре, во II и III триместрах — только по жизненным показаниям. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
В/в, внутрь.
В/в (струйно или капельно со скоростью 5 мл/мин) при тяжелом течении заболевания и невозможности перорального приема. Взрослым и детям старше 12 лет в разовой дозе 500 мг с интервалом 4 ч (не более 4 г/сут); детям до 12 лет — 7,5 мг/кг в 3 инъекциях. Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией — взрослым и детям старше 12 лет в дозе 500–1000 мг в день операции и по 500 мг каждые 8 ч на следующий день.
При Cl креатинина менее 30 мл/мин суточную дозу необходимо уменьшить до 100 мг (в 2 введения).
Внутрь: при трихомониазе: по 200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней; при амебиазе: взрослым по 400 мг 3 раза в сутки, детям по 30–40 мг/кг/сут в 3 приема в течение 7–10 дней; при амебном абсцессе печени: взрослым по 400–800 мг 3 раза в сутки, детям по 30–35 мг/кг/сут в 3 приема в течение 5–10 дней; при анаэробных бактериальных инфекциях: взрослым по 200–400 мг 2–3 раза в сутки, детям по 7 мг/кг каждые 8 ч в течение 7–10 дней; при лямблиозе: детям 2–5 лет — 200 мг/сут, 5–10 лет — 300 мг/сут, 10–15 лет — 400 мг/сут в течение 5 дней, через 10–15 дней курс можно повторить; для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией: 1000 мг однократно, затем по 200 мг 3 раза в сутки, перед экстренным хирургическим вмешательством — 1000 мг однократно.
Условия хранения
суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл флакон —
В защищенном от света месте, при комнатной температуре.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг упаковка контурная ячейковая, 200 мг контейнер —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл флакон — 3 года.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг упаковка контурная ячейковая, 200 мг контейнер — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 25.01.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Метрогил®, гель для наружного применения, |
||
201.00 |
|
|
255.00 |
||
300.00 |
||
Метрогил®, гель вагинальный, |
||
158.00 |
|
|
173.00 |
||
Метрогил®, раствор для внутривенного введения, |
||
21.00 |
|
|
Метрогил®, раствор для внутривенного введения, |
||
14.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой