Метромикон нео свечи для чего назначают женщинам инструкция по применению

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

При случайном приеме внутрь больших доз вещества при необходимости может быть произведено промывание желудка. Лечение может назначаться лицам, принявших внутрь 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темная окраска мочи.

Симптомы передозировки миконазола нитрата: тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, снижение аппетита, головная боль, диарея.

Особые указания и меры предосторожности

С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию), нарушении кроветворения, заболеваниях периферической и центральной нервной системы.

При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком.

С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, а в случае трихомонадного вагинита – препаратами для приема внутрь.

Во время лечения и в течение 24–48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема алкоголя (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).

При применении препарата может наблюдаться изменение уровня печеночных ферментов в крови и глюкозы (при определении ее гексокиназным методом).

При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить. В ходе терапии не следует применять другие вагинальные средства (тампоны, спринцовка, спермицидные средства).

Не проглатывать и не применять другим способом!

Применение препарата у пожилых пациентов

Применение у пожилых пациентов требует осторожности в связи с возрастными изменениями фармакокинетики метронидазола.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны, или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.

Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении

Возможное негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не может быть исключено, поэтому при лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

В результате всасывания метронидазола и миконазола нитрата могут отмечать взаимодействия с препаратами, перечисленными ниже:

Пероральные антикоагулянты: усиливается эффект непрямых

антикоагулянтов, что увеличивает риск кровотечения.

Дисульфирам: могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).

Фенитоин: повышается концентрация фенитоина в крови, а концентрация метронидазола в крови снижается.

Препараты лития: может наблюдаться повышение их токсичности.

Фенобарбитал: снижается уровень метронидазола в крови.

Фентанил: усиление длительных эффектов опиоида (подавление ЦНС, угнетение дыхания).

Циметидин: может повыситься уровень метронидазола в крови.

Астемизол, цизаприд и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.

Теофиллин и прокаинамид: возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении.

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Триметрексат: увеличение токсичности триметрексата (подавление костного мозга, почечная и печеночная дисфункция, желудочно-кишечное изъявление).

Толтеродин: увеличение биодоступности толтеродина у пациенток с недостаточной активностью цитохрома Р450 2D6.

Пимозид: увеличение риска кардиотоксичности (пролонгирование интервала QT, двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия, остановка сердечной деятельности).

Оксикодон: увеличение концентрации оксикодона в плазме. Снижение клиренса.

Оксибутинин: увеличение концентрации в плазме (воздействия) оксибутинина (сухость во рту, констипация, головная боль).

Циклоспорин: увеличение риска токсичности циклоспорина (почечная дисфункция, холестаз, парастезия).

Карбамазепин: снижение метаболизма карбамазепина.

Глимепирид: усиление гипогликемического действия.

Условия и срок хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Состав

Белые вагинальные суппозитории (допускается желтоватый оттенок) в форме торпеды содержат 500 мг активного вещества метронидазола и 100 мг миконазола.

Дополнительные компоненты: глицериды полусинтетического производства, необходимые для получения суппозитория весом 2000 мг.

Форма выпуска

Торпедоподобные суппозитории для вагинального применения с воронкообразным углублением и воздушным стержнем упакованы по 7 штук в специальные блистеры.

В пачке из картона находится инструкция от производителя и 2 контурных блистера с суппозиториями.

Фармакологическое действие

Антимикробное, противопротозойное и антигрибковое средство. Активный компонент Метронидазол обладает бактерицидным эффектом и относится к 5-нитроимидазолам. Способен вступать во взаимодействие с дезоксирибонуклеиновой кислотой. Механизм воздействия основан на восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола на биохимическом уровне транспортными внутриклеточными белками, протеинами простейших и анаэробных бактерий.

После процесса восстановления 5-нитрогруппа вступает во взаимодействие с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки, подавляя синтезирование нуклеиновых кислот, что вызывает гибель микроорганизма.

Свечи Метромикон губительно действуют на гарднереллы (факультативный анаэроб), грампозитивные бактерии, трихомонады, грамотрицательные микроорганизмы. Анаэробы проявляют устойчивость к метронидазолу, но в отношении смешанной флоры в комбинации с антибиотиками проявляется синергизм и подавление активности обычных аэробов.

Второй компонент Миконазол является азоловым производным и проявляет противомикотическую активность. Интравагинальное применения подавляет жизнедеятельность Candida albicans. За счёт ингибирования биологического синтеза эргостерола плазмомембран и оболочек грибковой клетки, нарушения проницаемости стенки клетки и липидного состава достигается фунгистатический и фунгицидный эффекты.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Биологическая доступность активного компонента Метронидазола после интравагинального применения составляет 20%.

После метаболизма в печёночной системе образуются активные гидроксильные метаболиты. 20% введённой дозы выводится в первоначальном виде с мочой.

Время полувыведения – 6-11 часов. Второй активный компонент Миконазол в плазме не определяется после интравагинального введения.

Показания к применению

Свечи Метромикон-Нео назначают при влагалищных инфекционных поражениях:

• бактериальный вагиноз;
• вульвовагинит, вызванный трихомонадами;
• вагинальный кандидоз;
• смешанная инфекция половых органов;
• трихомонадный вагинит.

Противопоказания

• девственность;
• грудное вскармливание;
• индивидуальная гиперчувствительность;
• беременность – I триместр.

Относительные противопоказания:

• беременность – II-III триместры;
• сахарный диабет;
• порфирия;
• микроциркуляторные нарушения;
• заболевания нервной системы (центральный и периферический отделы);
• патология кроветворения.

Побочные действия

Местные реакции:

• отёчность слизистой влагалища;
• зуд;
• жжение;
• раздражение слизистых оболочек.

В первый день терапии вагинита (либо к третьему дню) может усилиться раздражение и воспаление слизистых влагалища.

Негативная симптоматика проходит самостоятельно по завершении курса.

Пищеварительный тракт:

• потеря аппетита;
• привкус металла во рту;
• спазмы в эпигастрии;
• боли в животе;
• рвота;
• диарейный синдром;
• запоры;
• тошнота.

Нервная система:

• судорожный синдром;
• психоэмоциональные нарушения;
• атаксия и другие двигательные нарушения;
• головные боли;
• головокружения.

Иные реакции:

• крапивница;
• лейкопения;
• высыпания на кожных покровах.

Свечи Метромикон-Нео, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Торпедоподобные суппозитории вводятся интравагинально. При помощи ножниц разрезать контурную упаковку, освободить суппозиторий и ввести во влагалище глубоко.

Инструкция на свечи Метромикон при вагинозе бактериального генеза: на ночь по 1 суппзиторию. Курс – 7 дней.

При хроническом течении вагинита терапия проводится в течение 2-х недель, суппозитории вводятся перед сном.

При вагинитах с часто рецидивирующим течением рекомендуется утром и вечером вводить во 1 свече в течение 14 дней.

Передозировка

Низкая абсорбция активных компонентов исключает передозировку при соблюдении рекомендуемых схем лечения.

Возможная клиническая картина складывается из следующих негативных симптомов:

• окрашивание мочи в тёмный цвет;
• судороги;
• парестезии;
• боли в эпигастрии;
• рвота;
• тошнота;
• периферическая невропатия;
• кожные высыпания;
• атаксия;
• головокружения;
• лейкопения.

При попадании внутрь проводится адекватная посиндромная терапия.

Взаимодействие

Метронидазол попадает в системный кровоток и может вступать в фармакологическое взаимодействие с другими медикаментами. Метромикон-Нео усиливает действия антикоагулянтных препаратов непрямого действия.

При лечении Дисульфирамом могут регистрироваться нарушения со стороны работы нервной системы в виде различных психических реакций. Рекомендуется выдерживать 2-х недельный перерыв между приёмами.

Одновременная терапия с Фенитоином приводит к повышению концентрации последнего и снижению уровня Метронидазола в крови. Лекарственное средство усиливает токсичность препаратов Li. Фенобарбитал способен снижать уровень метронидазола в крови.

Обратный эффект регистрируется на фоне лечения Циметидином. Этанол провоцирует развитие дисульфирамоподобных негативных реакций. Метромикон-Нео подавляет метаболизм Терфенадина и Астемизола, повышает их концентрацию в плазме.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

Соблюдение температурного режим 15-25 градусов позволяет сохранять эффективность медикамента.

Срок годности

Суппозитории могут храниться 3 года.

Особые указания

Лечение комбинированным препаратом требует полного воздержания от половых контактов. Параллельное лечение партнёра позволяет предупредить повторное заражение. При вагините трихомонадного генеза партнёру рекомендуется принимать Метронидазол перорально.

Недопустимо употребление алкоголь содержащих напитков. Презервативы из латекса, каучука и контрацептивные диафрагмы не рекомендуется применять во время лечения Метромиконом-Нео.

При прогрессировании раздражения во влагалище лечение прекращают. Недопустимо пероральное или иное использование суппозиториев, кроме как интравагинально. Приём Метронидазола внутрь на фоне введения свечей требуется контроля над всеми показателями состояния крови из-за высокого риска развития лейкопении.

Аналоги Метромикон-Нео

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги:

• Нео-Пенотран Форте;
• Клион-Д 100.

Детям

В педиатрической практике Метромикон-Нео не применяется.

Отзывы о Метромикон-Нео

Врачи-гинекологи довольно часто назначают медикамент в составе комплексной терапии большинства гинекологических заболеваний инфекционного генеза. Отзывы о свечах Метромикон-Нео со стороны медицинских работников и пациентов положительные: препарат удобен в применении, хорошо переносится, быстро купирует негативную и неприятную симптоматику вагинитов и кандидозов, избавляя от зуда, жжения и дискомфорта во влагалище.

Комбинированный состав медикамент значительно расширяет спектр его применения: грибковые, протозойные и микробные инфекции влагалища. Плюсом лекарственного средства является приемлемая цена в сравнении с аналогичными препаратами.

Медикамент может применяться во время беременности по показаниям. На форумах кормящие мамы отмечают, что во время лечения молоко становится горьким, поэтому рекомендуется прерывать лактацию на период прохождения полного курса лечения.

Цена Метромикон-Нео, где купить

Стоимость суппозиториев зависит от региона продажи и аптечной сети.

Средняя цена свечей Метромикон-Нео по России – 400 рублей.

Метромикон-Нео — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-001676

Торговое название препарата:

Метромикон-Нео

МНН или группировочное название:

метронидазол + миконазол.

Лекарственная форма:

суппозитории вагинальные

Состав:

Один суппозиторий содержит:
активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг;
вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (Суппоцир АМ) — достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг.

Описание:

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории торпедообразной формы. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство).

Код АТХ: G01AF20.

Фармакологические свойства

Метромикон-Нео – комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазол.

Фармакодинамика.

Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия, проявляющим тропность (способность взаимодействия) к дезоксирибонуклеиновой кислоте.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий: грамотрицательных- Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasоnis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), грамположительных — Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp. и факультативного анаэроба – Gardnerella vaginalis.

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Миконазол является противогрибковым средством, производным азола. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.

Фармакокинетика.

По сравнению с приемом внутрь биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20 %. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6 — 11 ч.
Около 20 % дозы выводится в неизмененном виде с мочой. При интравагинальном введении миконазол всасывается незначительно и в плазме не определяется.

Показания к применению

Влагалищные инфекции:

• вагинальный кандидоз;
• трихомонадный вагинит и вульвовагинит,
• бактериальный вагиноз;
• смешанная вагинальная инфекция.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным нитроимидазола, I триместр беременности, период лактации, детский возраст до 18 лет; у девственниц.

С осторожностью назначают при печеночной и почечной недостаточности, порфирии, нарушении кроветворения и заболеваниях периферической и центральной нервной системы, сахарный диабет, нарушения микроциркуляции, при беременности (II и III триместры).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Назначение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Способ применения и дозы

Интравагинально.
Острые вагиниты, бактериальный вагиноз:
по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 7 дней подряд.

Хронические вагиниты:
по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд.

Часто рецидивирующие вагиниты или при отсутствии положительной клинической динамики при лечении другими методами: по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 14 дней.

Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру суппозитория), ввести его глубоко во влагалище.

Побочное действие

Местные реакции:
жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища и усиление отечности. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
боль или спазмы в животе, «металлический» привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы:
головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, судороги.

Со стороны системы кроветворения:
лейкопения.

Аллергические реакции:
кожные высыпания, в том числе крапивница.

Передозировка

При соблюдении рекомендуемых доз, в связи с низкой абсорбцией препарата, случаи передозировки не выявлены.

Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, периферическая невропатия (при продолжительном применении в высоких дозах), судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола).
Симптомы передозировки миконазола не выявлены.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь — промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В связи с попаданием метронидазола в системный кровоток могут отмечать следующие реакции взаимодействия при одновременном применении с некоторыми веществами:

Пероральные антикоагулянты: усиливается действие непрямых антикоагулянтов.

Дисульфирам: могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции); не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель;

Фенитоин: повышается концентрация фенитоина в крови, а концентрация метронидазола в крови снижается. Препараты лития: может наблюдаться повышение их токсичности.

Фенобарбитал: снижается концентрация метронидазола в крови.

Циметидин: может повыситься концентрация метронидазола в крови.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.

Этанол: взаимодействие метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Особые указания

При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов.
С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера. В случае трихомонадного вагинита целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.

Во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема этанола (возможна непереносимость этанола).
Не рекомендуется одновременное применение препарата с контрацептивными диафрагмами и презервативами из каучука или латекса (возможно взаимодействие с основой суппозиториев).

При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить. Суппозитории следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами:
рекомендуется соблюдать осторожность, так как возможное негативное влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами не может быть исключено. При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные содержащие метронидазол 500 мг и миконазолa нитрат 100 мг.
По 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ пленки.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25° C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Отпускать по рецепту врача.

Предприятие-производитель

ООО «ФАРМАПРИМ», адрес: Республика Молдова,
МD-2028, г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)