Состав
Белые вагинальные суппозитории (допускается желтоватый оттенок) в форме торпеды содержат 500 мг активного вещества метронидазола и 100 мг миконазола.
Дополнительные компоненты: глицериды полусинтетического производства, необходимые для получения суппозитория весом 2000 мг.
Форма выпуска
Торпедоподобные суппозитории для вагинального применения с воронкообразным углублением и воздушным стержнем упакованы по 7 штук в специальные блистеры.
В пачке из картона находится инструкция от производителя и 2 контурных блистера с суппозиториями.
Фармакологическое действие
Антимикробное, противопротозойное и антигрибковое средство. Активный компонент Метронидазол обладает бактерицидным эффектом и относится к 5-нитроимидазолам. Способен вступать во взаимодействие с дезоксирибонуклеиновой кислотой. Механизм воздействия основан на восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола на биохимическом уровне транспортными внутриклеточными белками, протеинами простейших и анаэробных бактерий.
После процесса восстановления 5-нитрогруппа вступает во взаимодействие с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки, подавляя синтезирование нуклеиновых кислот, что вызывает гибель микроорганизма.
Свечи Метромикон губительно действуют на гарднереллы (факультативный анаэроб), грампозитивные бактерии, трихомонады, грамотрицательные микроорганизмы. Анаэробы проявляют устойчивость к метронидазолу, но в отношении смешанной флоры в комбинации с антибиотиками проявляется синергизм и подавление активности обычных аэробов.
Второй компонент Миконазол является азоловым производным и проявляет противомикотическую активность. Интравагинальное применения подавляет жизнедеятельность Candida albicans. За счёт ингибирования биологического синтеза эргостерола плазмомембран и оболочек грибковой клетки, нарушения проницаемости стенки клетки и липидного состава достигается фунгистатический и фунгицидный эффекты.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Биологическая доступность активного компонента Метронидазола после интравагинального применения составляет 20%.
После метаболизма в печёночной системе образуются активные гидроксильные метаболиты. 20% введённой дозы выводится в первоначальном виде с мочой.
Время полувыведения – 6-11 часов. Второй активный компонент Миконазол в плазме не определяется после интравагинального введения.
Показания к применению
Свечи Метромикон-Нео назначают при влагалищных инфекционных поражениях:
- бактериальный вагиноз;
- вульвовагинит, вызванный трихомонадами;
- вагинальный кандидоз;
- смешанная инфекция половых органов;
- трихомонадный вагинит.
Противопоказания
- девственность;
- грудное вскармливание;
- индивидуальная гиперчувствительность;
- беременность – I триместр.
Относительные противопоказания:
- беременность – II-III триместры;
- сахарный диабет;
- порфирия;
- микроциркуляторные нарушения;
- заболевания нервной системы (центральный и периферический отделы);
- патология кроветворения.
Побочные действия
Местные реакции:
- отёчность слизистой влагалища;
- зуд;
- жжение;
- раздражение слизистых оболочек.
В первый день терапии вагинита (либо к третьему дню) может усилиться раздражение и воспаление слизистых влагалища.
Негативная симптоматика проходит самостоятельно по завершении курса.
Пищеварительный тракт:
- потеря аппетита;
- привкус металла во рту;
- спазмы в эпигастрии;
- боли в животе;
- рвота;
- диарейный синдром;
- запоры;
- тошнота.
Нервная система:
- судорожный синдром;
- психоэмоциональные нарушения;
- атаксия и другие двигательные нарушения;
- головные боли;
- головокружения.
Иные реакции:
- крапивница;
- лейкопения;
- высыпания на кожных покровах.
Свечи Метромикон-Нео, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Торпедоподобные суппозитории вводятся интравагинально. При помощи ножниц разрезать контурную упаковку, освободить суппозиторий и ввести во влагалище глубоко.
Инструкция на свечи Метромикон при вагинозе бактериального генеза: на ночь по 1 суппзиторию. Курс – 7 дней.
При хроническом течении вагинита терапия проводится в течение 2-х недель, суппозитории вводятся перед сном.
При вагинитах с часто рецидивирующим течением рекомендуется утром и вечером вводить во 1 свече в течение 14 дней.
Передозировка
Низкая абсорбция активных компонентов исключает передозировку при соблюдении рекомендуемых схем лечения.
Возможная клиническая картина складывается из следующих негативных симптомов:
- окрашивание мочи в тёмный цвет;
- судороги;
- парестезии;
- боли в эпигастрии;
- рвота;
- тошнота;
- периферическая невропатия;
- кожные высыпания;
- атаксия;
- головокружения;
- лейкопения.
При попадании внутрь проводится адекватная посиндромная терапия.
Взаимодействие
Метронидазол попадает в системный кровоток и может вступать в фармакологическое взаимодействие с другими медикаментами. Метромикон-Нео усиливает действия антикоагулянтных препаратов непрямого действия.
При лечении Дисульфирамом могут регистрироваться нарушения со стороны работы нервной системы в виде различных психических реакций. Рекомендуется выдерживать 2-х недельный перерыв между приёмами.
Одновременная терапия с Фенитоином приводит к повышению концентрации последнего и снижению уровня Метронидазола в крови. Лекарственное средство усиливает токсичность препаратов Li. Фенобарбитал способен снижать уровень метронидазола в крови.
Обратный эффект регистрируется на фоне лечения Циметидином. Этанол провоцирует развитие дисульфирамоподобных негативных реакций. Метромикон-Нео подавляет метаболизм Терфенадина и Астемизола, повышает их концентрацию в плазме.
Условия продажи
Рецептурный отпуск.
Условия хранения
Соблюдение температурного режим 15-25 градусов позволяет сохранять эффективность медикамента.
Срок годности
Суппозитории могут храниться 3 года.
Особые указания
Лечение комбинированным препаратом требует полного воздержания от половых контактов. Параллельное лечение партнёра позволяет предупредить повторное заражение. При вагините трихомонадного генеза партнёру рекомендуется принимать Метронидазол перорально.
Недопустимо употребление алкоголь содержащих напитков. Презервативы из латекса, каучука и контрацептивные диафрагмы не рекомендуется применять во время лечения Метромиконом-Нео.
При прогрессировании раздражения во влагалище лечение прекращают. Недопустимо пероральное или иное использование суппозиториев, кроме как интравагинально. Приём Метронидазола внутрь на фоне введения свечей требуется контроля над всеми показателями состояния крови из-за высокого риска развития лейкопении.
Аналоги Метромикон-Нео
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурные аналоги:
- Нео-Пенотран Форте;
- Клион-Д 100.
Детям
В педиатрической практике Метромикон-Нео не применяется.
Отзывы о Метромикон-Нео
Врачи-гинекологи довольно часто назначают медикамент в составе комплексной терапии большинства гинекологических заболеваний инфекционного генеза. Отзывы о свечах Метромикон-Нео со стороны медицинских работников и пациентов положительные: препарат удобен в применении, хорошо переносится, быстро купирует негативную и неприятную симптоматику вагинитов и кандидозов, избавляя от зуда, жжения и дискомфорта во влагалище.
Комбинированный состав медикамент значительно расширяет спектр его применения: грибковые, протозойные и микробные инфекции влагалища. Плюсом лекарственного средства является приемлемая цена в сравнении с аналогичными препаратами.
Медикамент может применяться во время беременности по показаниям. На форумах кормящие мамы отмечают, что во время лечения молоко становится горьким, поэтому рекомендуется прерывать лактацию на период прохождения полного курса лечения.
Цена Метромикон-Нео, где купить
Стоимость суппозиториев зависит от региона продажи и аптечной сети.
Средняя цена свечей Метромикон-Нео по России – 400 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Метромикон-Нео суппозитории вагинал. 500мг+100мг 14штООО ФАРМАПРИМ / ООО Авексима Сибирь
Аптека Диалог
-
Метромикон-Нео суппозиториивагинальные500мг+100мг №14Фармаприм ООО
-
Метромикон-Нео (супп.ваг.500мг+100мг №14)Анжеро-Судженский химико-ф.з.
показать еще
Метромикон-Нео® (Metromicon-Neo)
💊 Состав препарата Метромикон-Нео®
✅ Применение препарата Метромикон-Нео®
Описание активных компонентов препарата
Метромикон-Нео®
(Metromicon-Neo)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.05.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AF20
(Комбинации производных имидазола)
Лекарственная форма
| Метромикон-Нео® |
Супп. вагинальные 500 мг+100 мг: 14 шт. рег. №: ЛП-001676 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метромикон-Нео®
Суппозитории вагинальные торпедообразной формы, белые или белые с желтоватым оттенком; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: запатентованная форма — Суппоцир АМ® (полусинтетические глицериды) для максимально равномерного распределения действующего вещества.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные из ПВХ/ПЭ пленки (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство для интравагинального применения.
Метронидазол — противопротозойный и противомикробный препарат, производное нитро-5-имидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Cmax метронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той Cmax, которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы — менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками — 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится — 6-15% дозы препарата системного действия.
Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Показания активных веществ препарата
Метромикон-Нео®
Для местного лечения вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интравагинально по 1 разовой дозе ежедневно в течение 10 дней. Можно применять в сочетании с метронидазолом для приема внутрь.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, жжение, боль, раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, абдоминальная боль спастического характере, диарея, запор.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента (метаболит метронидазола — 2 оксиметронидазол), образующегося в результате метаболизма метронидазола.
Противопоказания к применению
Лейкопения (в т.ч. в анамнезе); органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); печеночная недостаточность; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим азолам.
С осторожностью
Сахарный диабет, нарушения микроциркуляции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Метронидазол выделяется с грудным молоком. В период грудного вскармливания применение противопоказано. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности (при назначении препарата в высоких дозах).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В период применения данной комбинации употребление алкоголя строго запрещено (опасность развития дисульфирамоподобных реакций).
В период применения препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
На фоне лечения возможна незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.
Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.
Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.
При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).
Препарат способен усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.
Не рекомендуется сочетать препарат с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Возможно повышение концентрации лития в плазме крови во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения данной комбинации необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
При случайном приеме внутрь больших доз вещества при необходимости может быть произведено промывание желудка. Лечение может назначаться лицам, принявших внутрь 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темная окраска мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата: тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, снижение аппетита, головная боль, диарея.
Особые указания и меры предосторожности
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию), нарушении кроветворения, заболеваниях периферической и центральной нервной системы.
При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком.
С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, а в случае трихомонадного вагинита – препаратами для приема внутрь.
Во время лечения и в течение 24–48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема алкоголя (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).
При применении препарата может наблюдаться изменение уровня печеночных ферментов в крови и глюкозы (при определении ее гексокиназным методом).
При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить. В ходе терапии не следует применять другие вагинальные средства (тампоны, спринцовка, спермицидные средства).
Не проглатывать и не применять другим способом!
Применение препарата у пожилых пациентов
Применение у пожилых пациентов требует осторожности в связи с возрастными изменениями фармакокинетики метронидазола.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны, или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.
Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении
Возможное негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не может быть исключено, поэтому при лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
В результате всасывания метронидазола и миконазола нитрата могут отмечать взаимодействия с препаратами, перечисленными ниже:
Пероральные антикоагулянты: усиливается эффект непрямых
антикоагулянтов, что увеличивает риск кровотечения.
Дисульфирам: могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).
Фенитоин: повышается концентрация фенитоина в крови, а концентрация метронидазола в крови снижается.
Препараты лития: может наблюдаться повышение их токсичности.
Фенобарбитал: снижается уровень метронидазола в крови.
Фентанил: усиление длительных эффектов опиоида (подавление ЦНС, угнетение дыхания).
Циметидин: может повыситься уровень метронидазола в крови.
Астемизол, цизаприд и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.
Теофиллин и прокаинамид: возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении.
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамоподобные реакции.
Триметрексат: увеличение токсичности триметрексата (подавление костного мозга, почечная и печеночная дисфункция, желудочно-кишечное изъявление).
Толтеродин: увеличение биодоступности толтеродина у пациенток с недостаточной активностью цитохрома Р450 2D6.
Пимозид: увеличение риска кардиотоксичности (пролонгирование интервала QT, двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия, остановка сердечной деятельности).
Оксикодон: увеличение концентрации оксикодона в плазме. Снижение клиренса.
Оксибутинин: увеличение концентрации в плазме (воздействия) оксибутинина (сухость во рту, констипация, головная боль).
Циклоспорин: увеличение риска токсичности циклоспорина (почечная дисфункция, холестаз, парастезия).
Карбамазепин: снижение метаболизма карбамазепина.
Глимепирид: усиление гипогликемического действия.
Условия и срок хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!