Метронидазол (Metronidazole) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Метронидазол
💊 Состав препарата Метронидазол
✅ Применение препарата Метронидазол
📅 Условия хранения Метронидазол
⏳ Срок годности Метронидазол
Описание лекарственного препарата
Метронидазол
(Metronidazole)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.03.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01XD01
(Метронидазол)
Лекарственная форма
Метронидазол |
Р-р д/инф. 5 мг/1 мл: фл. 100 мл рег. №: Р N002063/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метронидазол
Раствор для инфузий прозрачный, слабо-желтого цвета с зеленоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 900 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) 300 мг, вода д/и (до 100 мл).
100 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пакеты полиэтиленовые.
Фармакологическое действие
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточных транспортных белков анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.).
Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori(амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие).
Фармакокинетика
Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.
Vd: взрослые — примерно 0.55 л/кг, новорожденные – 0.54-0.81 л/кг. Связь с белками плазмы — 10-20%.
При в/в введении 500 мг в течение 20 мин Сmax в сыворотке крови через 1 ч — 35.2 мкг/мл. Концентрация препарата в крови через 4ч — 33.9 мкг/мл, через 8 ч — 25.7 мкг/мл; Cminпри последующем введении — 18 мкг/мл. Тmax — 30-60 мин. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме.
В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования. окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Т1/2 при нормальной функции печени — 8ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель — примерно 75 ч, 32-35 недель — 35 ч, 36-40 недель — 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%о. При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) у пациентов после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови, в связи с чем дозу препарата следует уменьшить вдвое.
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Показания препарата
Метронидазол
- протозойные инфекции;
- внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени;
- кишечный амебиаз (амебная дизентерия);
- трихомониаз;
- трихомонадный вагинит;
- трихомонадный уретрит;
- инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus);
- инфекции костей и суставов;
- инфекции ЦНС, в т.ч. менингит;
- абсцесс мозга;
- бактериальный эндокардит;
- пневмония;
- эмпиема;
- абсцесс легких;
- сепсис;
- инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus niger и Peptostreptococcus spp.;
- инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени);
- инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища);
- псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);
- гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori;
- профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции);
- лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A04.7 | Энтероколит, вызванный Clostridium difficile |
A06 | Амебиаз |
A40 | Стрептококковый сепсис |
A41 | Другой сепсис |
A59 | Трихомоноз |
G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
G06 | Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема |
I33 | Острый и подострый эндокардит |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J85 | Абсцесс легкого и средостения |
J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
J90 | Плевральный выпот |
K25 | Язва желудка |
K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
K29 | Гастрит и дуоденит |
K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
K75.0 | Абсцесс печени |
K81.0 | Острый холецистит |
M00 | Пиогенный артрит |
M86 | Остеомиелит |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
N73.0 | Острый параметрит и тазовый целлюлит |
Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Режим дозирования
В/в введение метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость в/в непрерывного (струйного) или капельного введения — 5 мл/мин. Интервал между введениями — 8 ч. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза — не более 4 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.
Детям в возрасте до 12 лет метронидазол вводят 7.5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл/мин.
Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на органах малого газа и мочевыводящих путях взрослым и детям старше 12 лет метронидазол назначают в виде инфузий в дозе 500-1000 мг, в день операции и на следующий день — в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.
Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или печени максимальная суточная доза метронидазола составляет 1000 мг (кратность приема 2 раза/сут).
В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средствавводят в/в капельно, из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв.м поверхности тела за 0.5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 нед. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г. курсовая — 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение 5% раствора декстрозы, гемодеза или 0.9% раствора натрия хлорида.
При раке шейки матки и тела матки, раке кожи используют в виде местных аппликаций (3 г растворяют в 10% растворе диметилсульфоксиде, смачивают тампоны, которые применяют местно. за 1.5-2 ч до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликации проводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамике очищения опухоли от некроза — в течение первых 2 недель лечения.
Метронидазол для в/в вливаний не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами!
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, кишечная колика, диарея, запор, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту, стоматит, сухость во рту, глоссит, панкреатит.
Со стороны кроветворной системы: обратимая нейтропения (лейкопения).
Со стороны ЦНС: периферическая невропатия (чувство онемения конечностей), головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, галлюцинации, раздражительность.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек и анафилактическая реакция, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгия.
Местные реакции: в месте введения возможен тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, холестаз желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия. недержание мочи, кандидоз слизистой оболочки влагалища, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вызывает метаболит метронидазола, не имеет клинического значения).
Прочие: повышение температуры тела, уплощение зубца Т на ЭКГ.
Противопоказания к применению
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- органические поражения ЦНС (в т.ч.эпилепсия);
- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
- беременность (I триместр);
- период лактации;
- повышенная чувствительность.
С осторожностью
Беременность (II и III триместры) только по жизненным показаниям, почечная/печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Беременность (II и III триместры) только по жизненным показаниям.
Применение при нарушениях функции печени
Для пациентов с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза метронидазола составляет 1000 мг (кратность приема 2 раза/сут).
Применение при нарушениях функции почек
Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) максимальная суточная доза метронидазола составляет 1000 мг (кратность приема 2 раза/сут).
Применение у детей
Детям в возрасте до 12 лет метронидазол вводят 7.5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл/мин.
Особые указания
В/в введение раствора для инфузий показано больным, у которых пероральный прием препарата невозможен. При смешанных инфекциях инфузионный раствор метронидазола можно применять в комбинации с парентеральными антибиотиками, не смешивая препараты между собой.
При в/в капельном введении нельзя смешивать с другими препаратами. При применении препарата может наблюдаться обострение кандидоза.
Употребление спиртных напитков во время курса терапии строго запрещено.
При применении препарата может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
При проведении терапии более чем 10 дней — только в обоснованных случаях, при строгом наблюдении за больным и регулярным контролем лабораторных показателей крови. Если необходим более длительный курс терапии из-за наличия хронических заболеваний, следует тщательно взвешивать соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автомобилем и работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, атаксия; при приеме в качестве радиосенсибилизирующего средства — судороги, периферическая невропатия.
Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению протромбинового времени.
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.
Одновременное применение метронидазола с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).
Метронидазол для в/в введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола. в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Условия хранения препарата Метронидазол
Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 до 30°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Метронидазол
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ. Н.А.СЕМАШКО ОАО
(Россия)
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ 115172 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бацимекс
(OTSUKA PHARMACEUTICAL INDIA, Индия)
Метрогил®
(UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories (A DIVISION OF J.B. CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD.), Индия)
Метролакэр
(LA CARE FARMA, Индия)
Метрон
(ALKEM LABORATORIES, Индия)
Метронидазол
(ПФК АЛИУМ, Россия)
Метронидазол
(AQUARIUS ENTERPRISES, Индия)
Метронидазол
(Келун–Казфарм, Казахстан)
Метронидазол
(МЕДСИНТЕЗ ЗАВОД, Россия)
Метронидазол
(AHLCON PARENTERALS, Индия)
Метронидазол
(НПЦ ЭЛЬФА, Россия)
Все аналоги
Состав
В 100 мл раствора для инфузий содержится 500 мг действующего вещества метронидазола и вспомогательные компоненты: моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, гидрофосфат натрия, вода для инъекций.
Метронидазол в таблетках содержит 250 мг или 500 мг действующего вещества метронидазола и вспомогательные компоненты: стеарат кальция, желатин, картофельный крахмал, коллоидный диоксид кремния (аэросил).
В 1 г геля Метронидазол для наружного применения содержится 10 мг действующего вещества метронидазола и вспомогательные компоненты: метилоксибензоат, этанол, пропиленгликоль, триэтаноламин, соль динатриевая ЭДТА, карбоксиполиметилен 940, пропилоксибензоат, вода.
В 1 г крема для наружного применения содержится 10 мг действующего вещества метронидазола и вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, ольброт синтетический, пропилоксибензоат, кислота стеариновая, метилоксибензоат, глицерол, спирт цетиловый, вода.
В состав суппозиториев вагинальных входит 500 мг действующего вещества метронидазола и основа для суппозиториев — твердый жир (тип А).
Форма выпуска
Производится в различных формах.
Лекарство в виде раствора для проведения инфузий – это прозрачная жидкость, которая имеет зеленоватый оттенок. Вмещается во флаконах по 100 мл, они вкладываются в пачку из картона.
Таблетки содержатся в ячейковой контурной упаковке по 10 штук. В пачке может быть одна, две или пять ячейковых упаковок.
Вагинальные суппозитории имеют торпедообразную форму, белый или желтоватый цвет. В пачку из картона вкладывается 10 штук.
Гель вагинальный вмещается в тубе 30 г, в комплекте есть специальный аппликатор для введения вагинально.
Также выпускаются гель и крем для применения наружно, эти средства содержатся в тубах по 15 г, упакованных в пачки из картона.
Производится лекарство в виде суспензии для приема внутрь, также производятся вагинальные таблетки Метронидазол, препарат Метронидазол Лект и др.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа – противомикробное лекарство, группа антибиотиков с высокой анаэробной активностью.
Применяя для лечения Метронидазол, следует учитывать, что это средство оказывает противомикробный и противопротозойный эффект. Механизм действия его основан на биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола транспортными внутриклеточными протеинами простейших и анаэробных микроорганизмов.
Бактерии гибнут вследствие взаимодействия восстановленной 5-нитрогруппы метронидазола с ДНК клетками микроорганизмов и, как следствие, ингибирования синтеза их нуклеиновых кислот.
Средство проявляет активность относительно Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp., Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, также действующее вещество активно относительно облигатных анаэробов Bacteroides spp., Prevotella, Veillonella spp., Fusobacterium spp. и по отношению к отдельным грамположительным микробам (Clostridium spp., Eubacter spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.).
Если препарат сочетается с Амоксициллином, он проявляет активность относительно Helicobacter pylori.
В тоже время чувствительности к Метронидазолу не проявляют факультативные анаэробы и аэробные микроорганизмы. Но если присутствует смешанная флора (то есть аэробы и анаэробы), воздействует синергично с антибиотиками, которые являются эффективными по отношению к обычным аэробам.
Лекарство способствует увеличению чувствительности новообразований к облучению, обеспечивает стимуляцию репаративных процессов, способствует проявлению дисульфирамоподобных реакций.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Аннотация на ЛС свидетельствует, что после применения препарата интравагинально происходит системное всасывание активного вещества. Абсорбируется примерно 56 %.
Отмечается в два раза высшая относительная биодоступность средства, используемого в форме геля вагинального, по сравнению с таблетками вагинальными при применении одноразовой дозы 500 мг. Наивысшая концентрация при использовании вагинального геля достигается спустя 6-12 часов после использования.
С белками крови метронидазол связывается меньше, чем на 20%. Вещество проходит сквозь плацентарный барьер, ГЭБ, попадает во все ткани в организме. Отмечается его выделение с грудным молоком.
Метаболизм проходит в печени, выведение происходит в основном через почки (примерно 60-80%, при этом около 20% из организма выводится в неизмененном виде). Еще около 6-15% из организма выводится через кишечник.
Показания к применению Метронидазола
Существуют следующие показания к применению Метронидазола в свечах:
- уретрит и трихомонадный вагинит (для мужчин и женщин);
- амебная дизентерия;
- лямблиоз;
- проявление анаэробных инфекций, которые развиваются вследствие действия микроорганизмов, чувствительных к метронидазолу;
- для лечения смешанных тяжелых аэробно-анаэробных инфекций;
- для профилактики анаэробной инфекции в случае хирургической операции;
- при алкоголизме в хронической форме.
Также назначается при обострениях хронического гастрита, при язве, связанной с Helicobacter pylori (комбинируется с Амоксициллином).
Мазь Метронидазол и другие формы препарата назначаются при следующих заболеваниях и состояниях:
- вульгарные и розовые угри, бактериальный вагиноз (применяется наружно);
- раны и трофические язвы, которые не заживают на протяжении продолжительного времени;
- при демодекозе;
- проявление протозойных инфекций (при внекишечном амебиазе, кишечном амебиазе, амебном абсцессе печени, гиардиазисе, трихомониазе, трихомонадном вагините, лямблиозе, балантидиазе, кожном лейшманиозе, трихомонадном уретрите, при уреаплазме, при цистите);
- в случае инфекций, спровоцированных Bacteroides spp. (при инфекциях ЦНС, при инфекциях костей суставов);
- при инфекциях, которые провоцируют Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus (при инфекциях органов таза, брюшной полости);
- псевдомембранозный колит (на фоне применения антибиотиков);
- язва и гастрит, которые связаны с Helicobacter pylori;
- с целью профилактики осложнений после операций, в частности после вмешательств на околоректальной области, а также после гинекологических операций и апендэктомии;
- как радиосенсибилизирующее лекарство во время лучевой терапии людей, страдающих опухолями, если резистентность связана с гипоксией в клетках опухоли.
Подробнее о том, отчего помогает лекарство, от чего Метронидазол в таблетках и в других формах, можно узнать у специалистов.
Противопоказания
Определяются такие противопоказания для применения всех форм этого лекарства:
- высокая чувствительность к препарату;
- поражения ЦНС органического характера (эпилепсия и др.);
- лейкопения (в том числе — в анамнезе);
- печеночная недостаточность (дозировка должна быть точной, нельзя применять большие дозы средства);
- грудное вскармливание.
Осторожно назначают средство при беременности и в случае почечной недостаточности. При таких состояниях дозировка должна назначаться только врачом.
Побочные действия Метронидазола
В процессе приема средства могут развиваться побочные действия:
- побочные эффекты в функциях ЖКТ: тошнота, рвота, ухудшение аппетита, диарея, запор, проявление кишечных колик, сухость во рту, панкреатит, стоматит;
- функции нервной системы: нарушенная координация, головокружение, атаксия, нарушения сознания, депрессия, раздражительность, галлюцинации, высокая возбудимость, слабость, судороги, головные боли, бессонница, периферическая невропатия;
- аллергические проявления: сыпь на коже, крапивница, гиперемия кожи, лихорадка, артралгии;
- мочевыделительная система: полиурия, кандидоз, дизурия, недержание мочи, цистит, красно-коричневый цвет мочи;
- местные проявления: тромбофлебит;
- другие побочные эффекты: лейкопения, нейтропения, уплощение зубца Т (проявляется на ЭКГ).
Инструкция по применению Метронидазола (Способ и дозировка)
Дозировка и особенности приема определяются тем, в какой форме пациенту назначается препарат.
Таблетки Метронидазол, инструкция по применению
Лекарство в таблетках следует принимать внутрь, делая это во время еды или после приема пищи. Разжевывать не нужно.
Больным трихомониазом назначается по 250 мг два раза в день, принимать 10 дней. Можно также применять препарат в дозе 400 мг дважды в день на протяжении 5-8 суток. Женщины при лечении должны применять дополнительно вагинальные таблетки или свечи.
Может практиковаться повторный курс лечения или повышение дозы. После первого курса важно сделать перерыв примерно на 1 месяц и провести лабораторные исследования для контроля. В качестве альтернативного метода приема назначается по 2 г ЛС однократно обоим половым партнерам.
В случае бессимптомного амебиаза (при выявлении кисты) взрослым пациентам назначается по 500 мг средства 2-3 раза в день, терапия продолжается 5-7 дней.
В случае амебиаза в хронической форме суточную дозу средства 1.5 г делят на три приема, лечение длится от 5 до 10 дней.
В случае острой амебной дизентерии назначается доза в сутки 2.25 г, делить ее нужно на три приема, принимать до тех пор, пока симптомы не прекратятся.
Больным абсцессом печени назначается 2.5 г препарата в сутки, принимать его можно в один или в 2-3 приема. Лечение длится на протяжении 3-5 дней, при этом возможна комбинация метронидазола с тетрациклинами.
При язвенном стоматите показан прием 500 мг средства дважды в день, принимать 3-5 дней.
В случае псевдомембранозного колита — по 500 мг таблеток 3-4 раза в день.
С целью эрадикации Helicobacter pylory принимать по 500 мг 3 раза в день, делать это нужно в течение семи дней. Практикуется комбинированное лечение, с амоксициллином и др.
С целью профилактики осложнений инфекционного характера перед оперативным вмешательством назначается по 750-1500 мг лекарства в сутки, за 3-4 дня до манипуляций. Также дозу по 750 мг в сутки можно принимать на протяжении 7 дней после операции.
Для лечения анаэробной инфекции в сутки назначается по 1.5-2 г средства Метронидазол или Метронидазол ЛекТ.
Свечи Метронидазол, инструкция по применению
Свечи, гель вагинальный, таблетки вагинальные назначаются интравагинально в дозе по 500 мг, ставить нужно один раз перед сном или два раза – утром и вечером.
Как правило, лечение длится в течение 10 дней. В зависимости от диагноза или течения заболевания дозировку и продолжительность терапии должен корректировать врач. В период применения вагинальных препаратов нужно воздержаться от половых сношений.
Мазь Метронидазол, инструкция по применению
Как правило, местно и наружно мазь и гель следует применять дважды в сутки, дозировка устанавливается в индивидуальном порядке. Предварительно кожу следует очистить, слой средства должен быть тонким. Если существует необходимость, можно наложить окклюзионную повязку.
Как правило, лечение продолжается от 3 до 9 недель. Можно чередовать использование геля и крема. Эффект от лечения отмечается уже через 3 недели.
Метронидазол ветеринарный
В ветеринарии применяется в форме таблеток и гранулята. Для животных применяется внутрь, с целью лечения трихомоноза скота, гистомоноза уток и гусей, дизентерии и балантидиоза свиней.
Лечение в ветеринарии проводится по той схеме, которую назначает специалист. Для индюшат, для цыплят доза рассчитывается из расчета 10 мг на 1 кг птицы. Давать средство нужно трижды в день на протяжении 10 дней. Как давать средство индюшатам или другим птицам в первые дни жизни, определяет ветеринар.
С целью лечения трихомоноза крупного рогатого скота средство назначается в дозе 10 мг на 1 кг массы на протяжении 3-4 дней. В ветеринарии существуют определенные схемы лечения, которые применяются после назначения специалистом.
Метронидазол в/в назначается детям после 12 лет и взрослым людям, начальная доза при этом составляет 0.5-1 г. Вводится капельно, при этом продолжительность инфузий составляет около 40 минут.
Если препарат переносится хорошо, капельница позже вводится струйно. Как правило, лечение проводят в течение 1 недели. Если существует такая необходимость, продолжительность лечения можно продлить.
Передозировка
Если произошла передозировка препарата, у пациента может наблюдаться атаксия, тошнота, рвота. В случае тяжелой передозировки может проявляться периферическая нейропатия, а также припадки.
В таком случае практикуется симптоматическая терапия, специфического антидота нет.
Взаимодействие
Следует знать, применяя Метронидазол, что это такое средство, которое взаимодействует определенным образом с другими препаратами.
Лекарство усиливает влияние на организм непрямых антикоагулянтов. Как следствие, увеличивается время образования протромбина.
При применении этого препарата отмечается непереносимость этанола.
При одновременном приеме Дисульфирама у пациента могут развиваться разные неврологические симптомы. Важно, чтобы между назначением этих препаратов прошло не меньше 2 недель.
Перед тем, как принимать внутривенно Метронидазол, следует учитывать, что такое средство не следует смешивать с другими лекарствами.
Процесс метаболизма метронидазола подавляет Циметидин. Как следствие, увеличивается концентрация метронидазола в крови, и увеличивается вероятность проявления побочных реакций.
При одновременном применении лекарств, которые стимулируют ферменты микросомального окисления в печени, может снижаться концентрация метронидазола в плазме.
При применении в одно время с препаратами Li+ возможно рост концентрации лития, что ведет к проявлению признаков интоксикации.
Не следует практиковать сочетание с недеполяризующими миорелаксантами.
Противомикробное влияние метронидазола стимулируют сульфаниламиды.
Условия продажи
Метронидазол можно купить по рецепту, специалист выписывает рецепт на латинском языке.
Условия хранения
Лекарство относится к списку Б.
Срок годности
Метронидазол может храниться 2 года
Особые указания
Следует учитывать, что Метронидазол – это антибиотик, который нельзя сочетать с этанолом. В противном случае могут развиваться серьезные побочные эффекты.
Не следует комбинировать Метронидазол с Амоксициллином при лечении детей и подростков до 18-летнего возраста.
Если лечение проводится на протяжении длительного времени, важно тщательно контролировать лабораторные показатели крови.
У больных лейкопенией вероятность применения препарата для лечения зависит от того, существует ли риск развития инфекции.
Важно сразу прекратить лечение при условии, что у пациента проявляется головокружение, атаксия, ухудшается неврологический статус.
При приеме средства может отмечаться ложноположительный тест Нельсона, что следует учитывать, применяя Метронидазол при молочнице и других заболеваниях.
Важно отказаться от половой жизни, если производится терапия трихомонадного вагинита и уретрита. Очень важно проводить лечение обоих партнеров одновременно. Не следует приостанавливать лечение на период менструаций.
Применяя средство наружно, следует учесть, что при попадании в глаза гель или крем может спровоцировать слезотечение. Если подобное произошло, важно сразу промыть глаза большим количеством воды.
При применении наружно важно наносить средство полностью на весь участок, пораженный болезнью. Гель не оставляет жирных пятен на одежде и коже.
Также практикуется применение в садоводстве и в огороде этого препарата. Метронидазол применяется для растений от фитофторы. Также его используют для лука, чтобы защитить растение от луковой мухи.
Многие специалисты в сфере дерматологии применяют Метронидазол от прыщей. Гель от прыщей эффективно снимает воспалительные процессы и не допускает образования рубцов. При этом он также воздействует на причину высыпаний. Однако схему, как принимать от прыщей любую из форм Метронидазола, должен назначать только врач. Иногда пациенту также назначаются таблетки с целью устранения проблем в организме, спровоцировавших появление прыщей.
Перед началом приема препарата пациенты часто интересуются, Метронидазол — это антибиотик или нет? Следует учитывать, что это антибактериальное средство, отчего эти таблетки и другие формы препарата должен назначать только специалист после осмотра и анализов.
Аналоги Метронидазола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Метронидазола – это препараты, в которых присутствует аналогичное активное вещество в составе. Следует учитывать, что замена препарат может производиться только после одобрения врачом.
Аналоги средства:
- Алимезол
- Метрофаст
- Метровагин
- Метроксидин
- Метролакэр
- Нирмет
- Реверсолют
- Розамет
- Трихоброл
- Флагил
- Эльпасол
- Дефламон
- Бацимекс
- Метрогил
- Метрон
- Метронидал
- Розекс
- Орвагил
- Сиптрогил
- Трихопол
- Трихосепт
Метронидазол или Трихопол — что лучше?
У обоих препаратов механизм действия на организм является идентичным. Поэтому можно считать, что Трихопол и Метронидазол — одно и тоже.
Показания к применению также являются аналогичными: препараты назначают от молочницы, при других заболеваниях мочеполовой системы. Что лечит в гинекологии одно и другое лекарство, определяет специалист, но, как правило, эти средства взаимозаменяемы.
Детям
Дозировку и схему приема препарата для детей должен назначать только врач. Как правило детям, которым еще не исполнилось 1 года, назначается по 125 мг в сутки, дети 2-4 лет должны получать по 250 мг средства в сутки, дети 5-8 лет получают по 375 мг лекарства в сутки.
Детям после 8 лет назначается по 500 мг препарата в сутки. Для чего назначают таблетки, и целесообразно ли это, зависит от диагноза. Средства для наружного применения назначают детям после достижения 12 лет.
Метронидазол при беременности и лактации
Метронидазол при беременности противопоказан женщине в первом триместре, на более поздних сроках назначают препарат по показаниям и с осторожностью, так как активное вещество проходит сквозь плаценту. При грудном вскармливании практиковать лечение препаратом нельзя.
Метронидазол и алкоголь
Обсуждая совместимость с алкоголем этого лекарства, следует отметить, что принимать алкогольные напитки в процессе лечения ни в коем случае не следует. Отзывы свидетельствуют, что такое сочетание значительно повышает выраженность побочных эффектов.
У человека, употребившего в процессе лечения Метронидазолом даже небольшое количество алкоголя, может существенно снизиться артериальное давление. Поэтому, принимая препарат от молочницы и при других заболеваниях, следует воздерживаться от спиртного.
Отзывы о Метронидазоле
В сети часто встречаются отзывы о Метронидазоле в таблетках, в которых пишут как об эффективности этого средства, так и об определенных опасениях, связанных с приемом средства. В частности, не один специализированный форум вмещает информацию о побочных эффектах.
Отмечается также тот факт, что алкоголь в процессе лечения провоцирует проявление серьезных негативных действий. Отзывы о свечах Метронидазол свидетельствуют, что при правильном их применении они позволяют полностью вылечить многие неприятные болезни.
Встречается информация о том, что гель и мазь эффективно действует, если нужно избавиться от прыщей. В отзывах часто пишут о том, что лечит препарат, и какими являются результаты терапии.
Цена Метронидазола, где купить
Цена Метронидазол в таблетках по 250 мг составляет в среднем 40 рублей за упаковку 20 шт. Стоимость таблеток 500 мг составляет примерно 120 рублей за упаковку 20 шт.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Метронидазол-АКОС раствор для инф. 5мг/мл 100мл фл.Синтез АКО ОАО
-
Метронидазол таблетки 250мг 20штОзон ООО
-
Метронидазол таблетки 500мг 20штОзон ООО
-
Метронидазол таблетки 250мг 40штОАО «Фармстандарт-Лексредства»
-
Метронидазол суппозитории вагинал. 500мг 10штООО Авексима Сибирь
Аптека Диалог
-
Метронидазол таблетки 250мг №20Медисорб
-
Метронидазол Реневал (таб. 250мг №40)Обновление ПФК .
-
Метронидазол (фл. 5мг/мл 100мл)Эльфа НПЦ ЗАО/Эльфа Лабораториз
-
Метронидазол таб. 250мг №50Велфарм ООО
-
Метронидазол таблетки 500мг №20Озон ООО
Ригла
-
Эпидерил demodex крем-актив для лица с метронидазолом и травами 100млКОСМОФАРМ ООО
-
Эпидерил Демодекс Гель-уход для душа с метронидазолом и травами фл. 100млЛаборатория Космофарм
-
Розамет (метронидазол) крем 1% 25гJadran
-
Метронидазол гель д/наруж. прим. 1% туба 30гЗеленая дубрава
-
Эпидерил Демодекс Лосьон-уход для лица с метронидазолом и травами фл. 100млЛаборатория Космофарм
показать еще
Metronidazole
Регистрационный номер
Торговое наименование
Метронидазол
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Описание
Прозрачный, от бесцветного до бледно-жёлтого или бледного зеленовато-жёлтого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противопротозойный и прогивомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеазой клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведёт к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (P. bivia, P. buccae, P. disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).
К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Фармакокинетика
При внутривенном введении 500 мг в течение 20 мин, максимальная концентрация препарата (Сmax) в сыворотке крови через 1 ч составляет 35,2 мкг/мл, через 4 ч — 33,9 мкг/мл, через 8 ч — 25,7 мкг/мл; Сmin при последующем введении — 18 мкг/мл. Метронидазол обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая лёгкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме крови. Метронидазол обладает высокой биодоступностыо (около 80 %). Связывание с белками плазмы крови составляет 10–20 %.
В организме метаболизируется около 30–60 % метронидазола путём гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Выводится почками 60–80 % (20 % в неизменённом виде), через кишечник — 6–15 %. Период полувыведения (T½) составляет 8 ч.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами:
- протозойные инфекции: внекишечный амёбиаз, включая амёбный абсцесс печени, кишечный амёбиаз (амёбная дизентерия), трихомониаз (в том числе трихомонадный вагинит и трихомонадный уретрит);
- инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы, в том числе менингит, абсцесс мозга, пневмония, эмпиема и абсцесс лёгких, сепсис;
- инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища);
- профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным 5-нитроимидазола;
- лейкопения (в том числе в анамнезе);
- органические поражения центральной и периферической нервной системы (в том числе эпилепсия):
- печёночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
- беременность I триместр и период лактации.
С осторожностью
- Заболевания почек, печени (почечная печёночная недостаточность);
- Ⅱ и Ⅲ триместры беременности — только по жизненным показаниям;
- острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Метронидазол проникает через плаценту, поэтому не следует назначать препарат в первый триместр беременности, в дальнейшем следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата для матери, превышает возможный риск для плода.
Поскольку метронидазол проникает в грудное молоко, достигая в нем концентраций, близких концентрациям в плазме крови, рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.
Способ применения и дозы
Скорость внутривенного или капельного введения препарата — 5 мл в минуту. Внутривенное введение мегронидазола показано при тяжёлом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приёма внутрь. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий приём внутрь.
Инфекции, вызванные анаэробными микроорганизмами
Взрослые и дети старше 12 лет:
Начальная доза составляет 1,5–2 г в сутки (соответственно 300–400 мл раствора). В качестве поддерживающей дозы каждые 12 часов (в особых случаях каждые 8 часов) используют 0,5 г (соответственно 100 мл раствора), то есть 2–3 раза в день по 100 мл раствора.
Дети до 12 лет:
Начальная доза составляет 7,5 мг/кг каждые 8 часов в течение 3 суток. Затем в той же дозе каждые 12 часов.
Для предупреждения послеоперационных осложнений
Взрослые и дети старше 12 лет:
Применяют в/в капельно по 0,5–1 г в день операции (введение препарата необходимо прекратить за 1–2 часа до начала операции) и на следующий день — 1,5 г/сутки (по 0,5 г каждые 8 часов).
Дети до 12 лет:
Схема введения препарата одинакова с вышеуказанной, но разовая внутривенная доза составляет 7,5 мг/кг.
Применение при терминальной почечной недостаточности, нарушении функции печени и обструкции желчевыводящих путей: при хронической почечной недостаточности и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и /или печёночной недостаточности, максимальная суточная доза — не более 1 г, кратность введения — 2 раза в сутки.
Применение у пациентов, находящихся на гемодиализе: метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. Так как во время гемодиализа период полувыведения резко уменьшается (приблизительно до 3-х часов), в некоторых случаях может возникнуть необходимость дополнительного введения препарата.
Применение у пожилых пациентов: у пожилых пациентов фармакокинетика метронидазола может изменяться, поэтому может возникнуть необходимость контроля концентрации метронидазола в сыворотке крови.
Тяжёлая инфекция требует 5–7 дней лечения, при неосложнённой инфекции в общем достаточно 3–5 дней. Продолжительность терапии может быть увеличена по усмотрению врача, но курс лечения не должен превышать 10 дней. Этот срок может быть продлён только в единичных случаях по особо строгим показаниям. По возможности стоит избегать повторения терапии метронидазолом.
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, глоссит, стоматит, «металлический» привкус во рту, снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, панкреатит (обратимые случаи), изменение цвета языка, «обложенный язык» (из-за разрастания грибковой микрофлоры).
Нарушения со стороны иммунной системы
Ангионевротический отёк, анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы
Периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, сообщалось о развитии энцефалопатии и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, тремор), которые являются обратимыми после отмены метронидазола, асептический менингит.
Нарушения психики
Психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны органа зрения
Преходящие нарушения зрения, такие как: диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения. тромбоцитопения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Повышение активности «печёночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой; у пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибактериальными средствами, наблюдались случаи развития печёночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулёзная кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Окрашивание мочи в коричневато-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола, дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость (для лекарственных форм для приёма внутрь и парентерального применения), тромбофлебит (боль, гиперемия и отёчность в месте введения) (для лекарственных форм для парентерального применения).
Лабораторные и инструментальные данные
Уплощение зубца Т на электрокардиограмме.
Передозировка
Симптомы: судороги, периферическая нейропатия, тошнота, рвота, нарушение координации движения.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Метронидазол выводится путём гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Метронидазол для в/в введения не рекомендуется смешивать с другими препаратами!
Непрямые коагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведёт к увеличению времени образования протромбина. Рекомендуется мониторинг протромбинового времени и МНО; при необходимости, снижение дозы непрямых коагулянтов.
Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола.
Дисульфирам. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов. Метронидазол можно применять через 2 недели после приёма дисульфирама.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию Метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме крови.
Литий. При одновременном приёме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации, поэтому перед началом применения метронидазола необходимо снизить дозу лития или прекратить его приём на время лечения.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.
При одновременно применении метронидазол может повышать плазменные концентрации бусульфана.
При комбинированном приёме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови, что требует контроля концентрации циклоспорина в плазме крови.
Особые указания
В период лечения противопоказан приём алкоголя, так как возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу. Это происходит вследствие нарушения окисления этанола и накопления ацетальдегида. При длительной терапии необходимо контролировать картину крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса пациентов требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Окрашивает мочу в тёмный цвет.
Проведение терапии более чем 10 дней — только в обоснованных случаях, при строгом наблюдении за пациентом и регулярным контролем лабораторных показателей крови. Если необходим более длительный курс терапии из-за наличия хронических заболеваний, следует тщательно взвешивать соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с механизмами, требующими концентрации внимания.
Форма выпуска
Раствор для инфузий, 0,5 %.
По 100 мл препарата во флаконы из полипропилена с петлей-держателем, укупоренные полипропиленовыми крышками с резиновой подкладкой и снабжённые колпачком с отрывным кольцом для вскрытия, наваренным на флакон.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в потребительскую упаковку (пачку картонную).
Для стационаров
120 флаконов по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку (картонную коробку).
Хранение
Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АнтибиотикиАнтибиотики в капсулахАнтибиотики в таблеткахМази с антибиотикомТаблеткиХламидиоз
Содержание статьи
- Метронидазол это антибиотик или нет
- От чего помогает Метронидазол
- Как принимать Метронидазол
- Побочные эффекты Метронидазола
- Метронидазол при беременности
- Метронидазол и алкоголь
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Только в Европе в 25 000 случаев в год антибиотики не работают. Люди погибают. Это обусловлено развитием устойчивости микроорганизмов к часто назначаемым препаратам. Но пока есть метронидазол — противопротозойное средство с антибактериальным эффектом, который реже других препаратов вызывает резистентность.
Расскажем, от чего он помогает, какие имеет побочные эффекты и противопоказания, а также сравним с аналогами.
Метронидазол это антибиотик или нет
Препарат обладает противомикробным действием, поэтому специалистам часто задают вопрос: «Метронидазол — это антибиотик или нет?». Да, Метронидазол относится к антибиотикам. Однако в первую очередь его используют как противопротозойное средство. Он на 99% эффективен против трихомонад, амеб и лямблий.
В состав Метронидазола входит одноименное действующее вещество. Его механизм действия заключается в блокировке ДНК микроорганизмов, из-за чего они погибают. Устойчивость бактерий и простейших к нему развивается намного реже, чем к другим антибиотикам. Например, у бактерий C. difficile резистентность к метронидазолу составляет 1%, а к ципрофлоксацину — 95%.
Вам может быть интересно: Антибиотики широкого спектра действия для детей и взрослых
От чего помогает Метронидазол
Перечислим обширные показания к применению Метронидазола:
- инфекции, вызванные простейшими (протозойные инфекции): трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит, амебиаз
- инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония
- инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей
- сепсис
- гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori, колит
- алкоголизм
- профилактика послеоперационных осложнений
- лучевая терапия больных с опухолями
Часто назначают лечение Метронидазолом:
- при воспалении придатков матки
- при цистите у женщин (как последствие трихомониаза)
- при лямблиозе среднетяжелого течения без осложнений
- при диарее, если она вызвана бактериями, чувствительными к препарату
- мужчинам при уретрите, спровоцированном возбудителем трихомонадой
Как принимать Метронидазол
Метронидазол выпускается в следующих лекарственных формах и дозировках:
- таблетки 0,25 г, 0,5 г
- раствор для инфузий 0,5%
- вагинальные суппозитории 0,5 г
- гель для наружного применения 1%
Таблетки Метронидазола принимают до или после еды, запивая достаточным количеством воды.
Схемы приема для таблеток и других форм зависят от диагноза и состояния тяжести заболевания, дозировку и длительность лечения подбирает врач.
Побочные эффекты Метронидазола
При назначении препарата Метронидазол врач должен предупредить пациента о возможных побочных действиях и учесть противопоказания.
Чаще других встречаются такие побочные, как:
- диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, металлический привкус во рту, сухость во рту
- головокружение, нарушение координации движений
- аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа
- кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Метронидазол при беременности
Лекарство проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Данных о влиянии на развитие плода и ребенка нет. В связи с этим запрещается применять Метронидазол во время беременности и в период грудного вскармливания.
Метронидазол и алкоголь
Метронидазол несовместим со спиртными напитками — при одновременном приеме развивается острая интоксикация организма. Возможные последствия после «коктейля» алкоголя и Метронидазола: покраснение лица и тела, повышение артериального давления, дрожь, рвота. В некоторых случаях возможен смертельный исход.
Рассмотрим аналоги препарата Метронидазол.
- Трихопол. В составе то же самое действующее вещество — Метронидазол. Производится в Польше в виде таблеток по 0,25 г для внутреннего применения и в виде вагинальных таблеток по 0,5 г. Показания и противопоказания препаратов идентичны. Отличия только в формах выпуска и производителях субстанций. Оба препарата являются дженериками оригинального метронидазола — Флагила.
- Выбирать, что лучше Метронидазол или Трихопол, необходимо с учетом заболевания и прописанной врачом схемы лечения. Эффективность препаратов одинаковая.
- Тинидазол — противопротозойное средство, как и Метронидазол. Обладает аналогичным механизмом действия. Тинидазол принимают 1 раз в сутки до трех дней. Метронидазол — 2-3 раза в сутки до 7 дней в зависимости от показаний.
- Разница между Тинидазолом и Метронидазолом: первый используется в основном для лечения инфекций, вызванных простейшими, и не используется при бактериальных инфекциях. При бактериальном вагинозе препаратом выбора является Метронидазол.
- Орнидазол. Действующее вещество — орнидазол, тоже антипротозойное средство. Разница с Метронидазолом заключается в большей эффективности Орнидазола при трихомониазе, в удобстве применения коротким курсом и в кратности приема — 2 раза в сутки 3-5 дней. У Орнидазола профиль безопасности выше. Он применяется у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, во втором и третьем триместре беременности под наблюдением врача. В отличие от Метронидазола, совместим с алкоголем.
Рассмотрев Метронидазол, узнали, что этот препарат относится к противопротозойным средствам с антибактериальной активностью. Эта группа лекарств помогает избавиться от трихомониаза, лямблиоза, амебиаза, бактериальных вагинозов, применяется для профилактики инфекций при операциях. Во время лечения Метронидазолом нельзя употреблять алкоголь. В том числе с осторожностью принимать спиртосодержащие лекарства.
Метронидазол — рецептурный препарат. По сравнению с аналогами обладает более широким спектром показаний и разнообразием лекарственных форм. Уступает им в удобстве применения и безопасности, так как может вызывать больше «побочек».
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Также вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Действующее вещество:
метронидазол — 5 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Прозрачная жидкость с зеленовато-желтоватым оттенком.
Противомикробное и противопротозойное средство
АТХ J01XD01 Метронидазол
Фармакодинамика
Метронидазол является эффективным антипротозойным и антибактериальным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica, a также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Baeteroides distasonis, Bactcroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron. Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. и некоторых грампо- ложительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridum spp., Peptostrcptococcus spp., Peptococcus spp.).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Фармакокинетика
При внутривенном введении 500 мг метронидазола в течение 20 мин максимальная концентрация (Сmах) препарата в сыворотке крови составила через 1 ч — 35,2 мкг/мл; через 4ч- 33,9 мкг/мл; через 8ч- 25,7 мкг/мл; минимальная концентрация (Cmin) препарата в сыворотке крови при последующем введении — 18 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) — 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.
Метронидазол обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь
, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко; проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.
Объем распределения: взрослые — примерно 0,55 л/кг, новорожденные — 0,54-0.81 л/кг. Связь с белками плазмы — 10-20 %.
В организме метаболизируется около 30-60 % метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойнос и противомикробное действие.
Период нолувыведения (T1/2) при нормальной функции печени -8ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 нед — примерно 75 ч, 32-35 пед — 35 ч, 36-40 нед — 25 ч. Выводится почками 60-80 % (20 % в неизменном виде), через кишечник 6-15 %.
Почечный клиренс — 10,2 мл/мин. У пациентов с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови, поэтому у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать.
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Метронидазол рекомендуется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции, вызываемые Bactcroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Baeteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bactcroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в том числе менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис;
инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus и Peptostrcptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища);
— псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);
— гастрит или язва 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori;
— профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции);
— лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.
— повышенная чувствительность к метронидазолу, другим производным 5-нитроимидазола, к другим компонентам препарата;
— органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия);
— лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
— печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
— I триместр беременности;
— период грудного вскармливания.
— беременность II — III триместры (только по жизненным показаниям);
— почечная и/или печеночная недостаточность;
— детский возраст до 12 лет;
острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики).
Метронидазол проникает через плаценту, поэтому не следует назначать препарат в 1 триместр беременности. Применение препарата во П-Ш триместрах беременности возможно только в тех случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку метронидазол проникает в грудное молоко, достигая в нем концентраций, близких к концентрациям в плазме крови, рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.
Внутривенно, капельно. Скорость введения 5 мл/мин.
Внутривенное введение метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема внутрь. Но показаниям осуществляют переход на прием метронидазола внутрь в соответствующей лекарственной форме.
Лечение инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами.
Для взрослых и детей старше 12 лет.
Следующие схемы лечения:
1. В начальной дозе 500-1000 мг, затем по 500 мг каждые 8 ч.
2. В начальной дозе 15 мг/кг массы тела, поддерживающая доза 7,5 мг/кг массы тела каждые 6 часов в течение 3 дней, затем в той же дозе через каждые 12 часов.
3. 500 мг каждые 8 часов.
Курс лечения 7 дней. При необходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительного времени.
Максимальная суточная доза — 4 г.
Детям в возрасте до 12 лет: 7,5 мг/кг массы тела каждые 8 часов в течение 3 дней, затем в той же дозе каждые 12 часов. Курс лечения 7 дней.
Новорожденным с гестационным возрастом менее 40 недель необходимо проводить контроль концентрации метронидазола в плазме крови.
Для профилактики послеоперационных анаэробных осложнений.
Взрослым и детям старше 12 лет: 15 мг/кг массы тела в день в виде разовой дозы, инфузия должна быть завершена за 1 час до операции; в случае необходимости, через 6-8 и даже через 12-16 часов после операции можно ввести 7,5 мг/кг массы тела. Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь.
Детям в возрасте до 12 лет: схема введения препарата одинакова с вышеуказанной, но разовая доза — 7,5 мг/кг массы тела.
Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков.
Взрослым: 500 мг 3-4 раза в сутки.
Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori.
Взрослым: по 500 мг 3 раза в сутки в составе комбинированной терапии.
В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства.
Взрослым: 160 мг/кг массы тела или 4-6 г/м2 поверхности тела за 0,5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 нед. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать К) г, курсовая — 60 г.
Применение при нарушении функции почек: нарушение функции почек не оказывает существенного влияния на фармакокинетические показатели метронидазола, поэтому дозу препарата можно не менять. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек, нс находящихся на гемодиализе, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу препарата следует уменьшить в 2 раза.
Гемодиализ. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. ‘Гак как во время гемодиализа период полувыведения резко уменьшается (приблизительно до 3-х часов), в некоторых случаях, может возникнуть необходимость дополнительного введения препарата.
При тяжелых заболеваниях печени: метронидазол метаболизируется медленнее. Вследствие этого метронидазол и его метаболиты могут накапливаться в плазме крови. В этих случаях, дозу и интервалы между введением препарата устанавливают в зависимости от степени тяжести поражения печени.
Пожилые пациенты: у пожилых пациентов фармакокинетика метронидазола может изменяться, поэтому может возникнуть необходимость контроля концентрации метронидазола в плазме крови.
Нежелательные реакции описаны в соответствии с системно-органными классами MedDRA.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.
Нарушения психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, сообщалось о развитии энцефалопатии и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые являются обратимыми после отмены метронидазола, асептический менингит.
Нарушения со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, глоссит, стоматит, «металлический» привкус во рту, снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, панкреатит (обратимые случаи), изменение цвета языка / «обложенный язык» (из-за разрастания грибковой микрофлоры).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой; у пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибактериальными средствами, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.
Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: окрашивание мочи в коричневатокрасноватый цвет, обусловленной наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола, дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, заложенность носа, артралгии. слабость (для лекарственных форм для приема внутрь и парентерального применения), тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте введения).
Инструментальные данные: уплощение зубца Т на электрокардиограмме.
Слишком высокие дозы могут стать причиной усиления побочных эффектов, главным образом тошноты, рвоты, и головокружения; в более тяжелых случаях может отмечаться атаксия, парестезии и судороги.
Лечение: симптоматическая или поддерживающая терапия.
Специфический антидот отсутствует.
С дисульфирамом
Сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получивших одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между применением этих двух лекарственных препаратов должен быть нс менее 2 недель).
С этанолом
Возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия).
С непрямыми антикоагулянтами (варфарин)
Усиление антикоагулянтного эффекта и повышение риска развития кровотечения, связанного со снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что может приводить к удлинению протромбинового времени. В случае одновременного применения метронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частый контроль протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов.
С препаратами лития
При одновременном применении метронидазола с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует контролировать концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови.
С циклоспорином
При одновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышаться концентрация циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения метронидазола и циклоспорина следует контролировать концентрации циклоспорина и креатинина в плазме крови.
С циметидином
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных явлений.
С лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин)
Одновременное применение метронидазола с лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови.
С фторурацилом
Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.
С бусульфаном
Метронидазол повышает концен трацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.
С недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид)
Не рекомендуется применять с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Одновременное введение препарата с другими растворами, содержащими соли натрия, может привести к задержке натрия в организме.
При лабораторных исследованиях во время применения препарата возможны затруднения при определении активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, концентрации триглицеридов.
Поскольку одновременное применение препарата с этанолом может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения препарата не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол. Следует тщательно взвешивать показания для длительного применения препарата (более 10 дней) и при отсутствии строгих показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих показаний (тщательно взвесив соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений), препарат применяется более длительно, чем это обычно рекомендуется, то лечение следует проводить под контролем гематологических показателей (особенно лейкоцитов) и побочных реакций, таких как периферическая или центральная нейропатия, проявляющихся парестезиями, атаксией, головокружением, судорогами, при появлении которых лечение должно быть прекращено. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Сообщалось о развитии тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом) у пациентов с синдромом Коккейна. Следует с осторожностью и только в случае отсутствия альтернативного лечения применять метронидазол у данной категории пациентов.
Исследования функции печени следует проводить в начале лечения, во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения.
Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени (таких как впервые выявленная сохраняющаяся боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, недомогание, желтуха, потемнение мочи или кожный зуд).
Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводят к ложноположительному тесту Нельсона.
Учитывая риск развития таких побочных реакций, как спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, нарушение зрения, рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для инфузий 5 мг/мл.
По 100 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов или бутылки стеклянные для фармацевтических и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками. Бутылку вместе с инструкцией но применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров:
— 35 бутылок вместе с равным количеством инструкций но применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или с решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
— от 1 до 35 бутылок по 100 мл вместе с равным количеством инструкций но применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-009875/09
Дата регистрации
2009-12-04
Дата переоформления
2017-11-21
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство