Метромикон-Нео® (Metromicon-Neo)
💊 Состав препарата Метромикон-Нео®
✅ Применение препарата Метромикон-Нео®
Описание активных компонентов препарата
Метромикон-Нео®
(Metromicon-Neo)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.05.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AF20
(Комбинации производных имидазола)
Лекарственная форма
| Метромикон-Нео® |
Супп. вагинальные 500 мг+100 мг: 14 шт. рег. №: ЛП-001676 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метромикон-Нео®
Суппозитории вагинальные торпедообразной формы, белые или белые с желтоватым оттенком; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: запатентованная форма — Суппоцир АМ® (полусинтетические глицериды) для максимально равномерного распределения действующего вещества.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные из ПВХ/ПЭ пленки (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство для интравагинального применения.
Метронидазол — противопротозойный и противомикробный препарат, производное нитро-5-имидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Cmax метронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той Cmax, которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы — менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками — 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится — 6-15% дозы препарата системного действия.
Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Показания активных веществ препарата
Метромикон-Нео®
Для местного лечения вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интравагинально по 1 разовой дозе ежедневно в течение 10 дней. Можно применять в сочетании с метронидазолом для приема внутрь.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, жжение, боль, раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, абдоминальная боль спастического характере, диарея, запор.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента (метаболит метронидазола — 2 оксиметронидазол), образующегося в результате метаболизма метронидазола.
Противопоказания к применению
Лейкопения (в т.ч. в анамнезе); органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); печеночная недостаточность; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим азолам.
С осторожностью
Сахарный диабет, нарушения микроциркуляции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Метронидазол выделяется с грудным молоком. В период грудного вскармливания применение противопоказано. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности (при назначении препарата в высоких дозах).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В период применения данной комбинации употребление алкоголя строго запрещено (опасность развития дисульфирамоподобных реакций).
В период применения препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
На фоне лечения возможна незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.
Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.
Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.
При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).
Препарат способен усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.
Не рекомендуется сочетать препарат с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Возможно повышение концентрации лития в плазме крови во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения данной комбинации необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Лименда — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-006207
Торговое наименование:
Лименда
Международное непатентованное или группировочное наименование:
метронидазол+миконазол
Лекарственная форма:
суппозитории вагинальные.
Состав
1 суппозиторий содержит:
Действующие вещества метронидазол – 750 мг, миконазола нитрат – 200 мг.
Вспомогательное вещество: витепсол S55 – 1550 мг.
Описание:
суппозитории белого с желтоватым или желтовато-зеленоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, однородные на продольном срезе, без вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство, противогрибковое средство).
Код ATX:
G01AF20
Фармакологические свойства
Лименда – комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазол.
Фармакодинамика
Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия, проявляющим тропность (способность взаимодействия) к дезоксирибонуклеиновой кислоте.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Метронидазол проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.).
Миконазол является противогрибковым средством, производным азола. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6-12 часов и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая достигается (через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы – менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения.
Выводится почками – 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится – 6-15% дозы препарата системного действия.
Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Показания к применению
- вагинальный кандидоз;
- бактериальный вагиноз;
- трихомонадный вагинит;
- вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным и вспомогательным веществам;
- тяжелые нарушения функции печени;
- органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия);
- порфирия;
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- первый триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности);
- девственность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Препарат можно применять после первого триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.
Способ применения и дозы
Препарат вводят интравагинально по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, препарат Лименда следует применять в течение 14 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.
Побочное действие
Местные реакции: вагинальный зуд, жжение и раздражение слизистой оболочки влагалища и усиление отечности. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд.
Нарушения со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, потеря аппетита, тош нота, рвота, боли или спазмы в животе, диарея, запор, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, металлический привкус во рту.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы, лейкопения или лейкоцитоз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет за счет метаболита метронидазола оксиметронидазола.
Передозировка
Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазолом тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезия, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола не выявлены.
Лечение: при случайном приеме внутрь при необходимости может быть произведено промывание желудка. Специального антидота не существует. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.
В результате абсорбции метронидазола при одновременном применении с перечисленными ниже лекарственными препаратами могут отмечаться следующие виды лекарственного взаимодействия:
Алкоголь: непереносимость алкоголя (риск дисульфирамоподобных реакций).
Астемизол и терфенадин: возможно ингибирование метаболизма этих соединений и повышение их концентрации в плазме крови.
Циметидин: риск повышения концентрации метронидазола в плазме крови, вследствие этого – риск развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы.
Циклоспорин: может наблюдаться повышение токсического действия циклоспорина за счет повышения его концентрации в крови.
Дисульфирам: возможны нарушения со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции).
Литий: риск усиления токсического действия лития.
Фенитоин: возможно повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации метронидазола.
Фенобарбитал: возможно снижение концентрации метронидазола.
Фторурацил: риск повышения концентрации фторурацила в плазме крови и его токсического действия.
Недеполяризующие миорелаксанты: не рекомендуется одновременное применение с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды: усиливают противомикробное действие метронидазола.
Бусульфан: метронидазол повышает концентрацию бусульфана в крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.
Пероральные антикоагулянты: может наблюдаться усиление антикоагулянтного эффекта (высокий риск развития кровотечений).
Особые указания
Только для интравагинального применения! Не проглатывать и не применять другим способом!
Препарат Лименда не рекомендован для применения у девственниц.
В период лечения рекомендуется воздержаться от половых контактов. У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 часов после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.
При лечении гинекологическими лекарственными формами, содержащими миконазол, эффективность латексных средств защиты (презервативов или диафрагм) может снижаться. По этой причине не следует применять препарат Лименда одновременно с использованием латексного презерватива или латексной диафрагмы.
При применении препарата может наблюдаться лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови в начале и в конце терапии.
При возникновении нежелательных реакций, указывающих на гиперчувствительность или раздражение слизистой оболочки, следует прекратить лечение.
Сообщалось о случаях тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности, в том числе о случаях со смертельным исходом с очень быстрым развитием после начала лечения у пациентов с синдромом Кокейна продуктами, содержащими метронидазол для системного применения. Поэтому в этой популяции метронидазол следует использовать после тщательной оценки риска-пользы и только при отсутствии альтернативного лечения. Диагностика функции печени должна проводиться непосредственно перед началом терапии во время и после окончания до тех пор, пока функция печени будет находиться в пределах нормальных значений или до достижения базовых значений. Если во время лечения тесты на функцию печени становятся значительно повышенными, препарат следует отменить. Пациентам с синдромом Кокейна следует немедленно сообщить о любых симптомах нарушения функции печени своему врачу и прекратить прием метронидазола.
Возможно влияние на активность печеночных ферментов и содержание в крови глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами, механизмами
Учитывая возможные нежелательные реакции, необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работах с потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 750 мг + 200 мг.
По 7 суппозиториев в блистере из ПВХ/ПЭНП.
По 1 или 2 блистера вместе с упаковкой напальчников из ПЭНП (7 или 14 штук соответственно) и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
«Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети», Турция
(Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, ВМ Плаза, Кат: 2, Гюнешли, Багджылар, Стамбул).
Производитель
«Зентива Саглык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция (Кючюккарыштыран Махаллеси, Меркез Сокак, №: 223/А, 39780 Бюйюккарыштыран, Люлебургаз, Кыркларели).
Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «Трокас Фарма»
141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8.
Купить Лименда в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Метромикон принадлежит к группе антисептиков и противомикробных препаратов для лечения гинекологических заболеваний. Является комбинированным препаратом с противогрибковым, антибактериальным и антитрихомонадным действием. Содержит два действующих вещества — метронидазол и миконазола нитрат.
Препарат применяется для лечения вагинальных инфекций, таких как вагинальный кандидоз, трихомонадный вульвовагинит, бактериальный вагиноз и смешанные вагинальные инфекции.
Лечение этих инфекций предотвращает их распространение на внутренние половые органы женщины, в том числе на маточные трубы, яичники и матку.
— если у вас аллергия (гиперчувствительность) на метронидазол, миконазола нитрат, других производных имидазола или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша;
— если у вас диагностирована эпилепсия, порфирия;
— если вы страдаете тяжелыми формами нарушениями функции печени;
— если вы в I-ом триместре беременности или в период лактации;
— если ваш возраст до 18 лет (девственница).
Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Рекомендуется с осторожностью применять пациентам с нарушением функции кроветворения, заболеваниями периферической и центральной нервной системы, почечной и печеночной недостаточностью.
При указаниях в анамнезе на заболевания крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении, лечащий врач может периодически проверить показатели крови (опасность лейкопении).
Применение этого препарата может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов (трепонемный тест Нельсона) и на результаты определения уровня печеночных ферментов в крови и глюкозы.
Во время лечения воздержитесь от половых контактов. Чтобы предотвратить повторное инфицирование, необходимо одновременное лечение полового партнера.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с контрацептивными диафрагмами и презервативами из каучука или латекса (возможно взаимодействие с основой суппозиториев). Используйте другие методы контрацепции во время лечения.
Во время лечения и в течении 24-48 ч после окончания курса лечения не употребляйте алкогольные напитки и не принимайте препараты, содержащие этанол, так как возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (тошнота, рвота, головная боль, покраснение лица, повышение или понижение артериального давления и др.).
Дети и подростки
Противопоказано применение препарат пациенткам в возрасте до 18 лет (у девственниц).
Сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Важно сообщить лечащему врачу, если вы принимаете:
— антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь и препятствующие образованию тромбов);
— дисульфирам (препарат для лечения алкоголизма);
— фенитоин (противосудорожный препарат);
— препараты лития (применяемые для лечения психических нарушений);
— фенобарбитал (противосудорожный, снотворный, седативный препарат);
— циметидин (противоязвенный препарат);
— астемизол, терфенадин (препараты, применяемые для лечения аллергических заболеваний);
— теофиллин (препарат, применяемый для лечения бронхиальной астмы);
— прокаинамид (антиаритмический препарат).
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Метромикон противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.
Если во время лечения препаратом вы заметили признаки усталости, головокружение, слабость, нарушение координации движений (атаксия), воздержитесь от управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или фармацевта. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Препарат предназначен для вагинального применения. Суппозитории вводятся глубоко во влагалище в положении лежа.
Рекомендуемая доза составляет 1 суппозиторий в день (вечером перед сном) в течение 10 дней.
При необходимости, по рекомендации врача, лечение может быть дополнено приемом метронидазола внутрь.
Для достижения оптимального эффекта, необходимым условием является одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
Применение пожилыми пациентами: у пожилых пациентов может потребоваться коррекция дозы препарата, особенно при одновременном приеме с метронидазолом перорально.
Если вы применили препарат Метромикон больше, чем следовало
Если вы приняли более высокие дозы, чем вам назначено, обратитесь к лечащему врачу.
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь возможно появление таких симптомов как тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, нарушение координации движений (атаксия), головокружение, парестезии (ощущение онемения, покалывания или «ползания мурашек»), судороги, снижение количества лейкоцитов (лейкопения), потемнение мочи.
Если вы забыли применить Метромикон
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили применение препарата Метромикон
Не прекращайте лечение. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем прервать лечение.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При вагинальном применении препарата нежелательные действия возникают редко (≥1/10000) или очень редко
(<1/10 000) вследствие минимальной концентрации в плазме крови.
1) Во время лечения могут возникнуть серьезные нежелательные реакции:
— аллергические реакции (крапивница, зуд кожных покровов, сыпь);
— двигательные нарушения (атаксия);
— периферическая невропатия (при длительном применении препарата);
— судороги;
— сильное раздражение слизистой оболочки влагалища.
В случае появления таких серьезных нежелательных реакций прекратите применение Метромикон и СРОЧНО обратитесь к лечащему врачу.
2) Другие возможные нежелательные реакции:
— боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запоры, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота;
— головная боль, головокружение, психоэмоциональные нарушения;
— снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
— окрашивание мочи в красно-коричневый цвет;
— зуд, жжение, боль и раздражение слизистой оболочки влагалища.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщений, сведения о которой опубликованы на веб-сайте республиканского УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Республики Беларусь (Фармаконадзор): www.rceth.by или по электронному адресу: rcpl@rceth.by.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности данного препарата.
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у фармацевта, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
— Действующими веществами являются метронидазол и миконазола нитрат. Каждый суппозиторий содержит 100 мг метронидазола и 100 мг миконазола нитрат.
— Прочим ингредиентом является твердый жир.
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Препарат упакован по 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ пленки, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «ФАРМАПРИМ»
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829
телефон (+373 22)28-18-45
факс (+373 22) 28-18-46
e-mail: safety@farmaprim.md
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю
Республика Беларусь, г. Минск, ул. Мележа, дом 5, корпус 2, офис 1105,
тел.: + 375 173 85 26 09
тел. моб: + 375 296641080
e-mail: pavlovich.farmaprirn@gmail.com
Состав
Белые вагинальные суппозитории (допускается желтоватый оттенок) в форме торпеды содержат 500 мг активного вещества метронидазола и 100 мг миконазола.
Дополнительные компоненты: глицериды полусинтетического производства, необходимые для получения суппозитория весом 2000 мг.
Форма выпуска
Торпедоподобные суппозитории для вагинального применения с воронкообразным углублением и воздушным стержнем упакованы по 7 штук в специальные блистеры.
В пачке из картона находится инструкция от производителя и 2 контурных блистера с суппозиториями.
Фармакологическое действие
Антимикробное, противопротозойное и антигрибковое средство. Активный компонент Метронидазол обладает бактерицидным эффектом и относится к 5-нитроимидазолам. Способен вступать во взаимодействие с дезоксирибонуклеиновой кислотой. Механизм воздействия основан на восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола на биохимическом уровне транспортными внутриклеточными белками, протеинами простейших и анаэробных бактерий.
После процесса восстановления 5-нитрогруппа вступает во взаимодействие с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки, подавляя синтезирование нуклеиновых кислот, что вызывает гибель микроорганизма.
Свечи Метромикон губительно действуют на гарднереллы (факультативный анаэроб), грампозитивные бактерии, трихомонады, грамотрицательные микроорганизмы. Анаэробы проявляют устойчивость к метронидазолу, но в отношении смешанной флоры в комбинации с антибиотиками проявляется синергизм и подавление активности обычных аэробов.
Второй компонент Миконазол является азоловым производным и проявляет противомикотическую активность. Интравагинальное применения подавляет жизнедеятельность Candida albicans. За счёт ингибирования биологического синтеза эргостерола плазмомембран и оболочек грибковой клетки, нарушения проницаемости стенки клетки и липидного состава достигается фунгистатический и фунгицидный эффекты.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Биологическая доступность активного компонента Метронидазола после интравагинального применения составляет 20%.
После метаболизма в печёночной системе образуются активные гидроксильные метаболиты. 20% введённой дозы выводится в первоначальном виде с мочой.
Время полувыведения – 6-11 часов. Второй активный компонент Миконазол в плазме не определяется после интравагинального введения.
Показания к применению
Свечи Метромикон-Нео назначают при влагалищных инфекционных поражениях:
- бактериальный вагиноз;
- вульвовагинит, вызванный трихомонадами;
- вагинальный кандидоз;
- смешанная инфекция половых органов;
- трихомонадный вагинит.
Противопоказания
- девственность;
- грудное вскармливание;
- индивидуальная гиперчувствительность;
- беременность – I триместр.
Относительные противопоказания:
- беременность – II-III триместры;
- сахарный диабет;
- порфирия;
- микроциркуляторные нарушения;
- заболевания нервной системы (центральный и периферический отделы);
- патология кроветворения.
Побочные действия
Местные реакции:
- отёчность слизистой влагалища;
- зуд;
- жжение;
- раздражение слизистых оболочек.
В первый день терапии вагинита (либо к третьему дню) может усилиться раздражение и воспаление слизистых влагалища.
Негативная симптоматика проходит самостоятельно по завершении курса.
Пищеварительный тракт:
- потеря аппетита;
- привкус металла во рту;
- спазмы в эпигастрии;
- боли в животе;
- рвота;
- диарейный синдром;
- запоры;
- тошнота.
Нервная система:
- судорожный синдром;
- психоэмоциональные нарушения;
- атаксия и другие двигательные нарушения;
- головные боли;
- головокружения.
Иные реакции:
- крапивница;
- лейкопения;
- высыпания на кожных покровах.
Свечи Метромикон-Нео, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Торпедоподобные суппозитории вводятся интравагинально. При помощи ножниц разрезать контурную упаковку, освободить суппозиторий и ввести во влагалище глубоко.
Инструкция на свечи Метромикон при вагинозе бактериального генеза: на ночь по 1 суппзиторию. Курс – 7 дней.
При хроническом течении вагинита терапия проводится в течение 2-х недель, суппозитории вводятся перед сном.
При вагинитах с часто рецидивирующим течением рекомендуется утром и вечером вводить во 1 свече в течение 14 дней.
Передозировка
Низкая абсорбция активных компонентов исключает передозировку при соблюдении рекомендуемых схем лечения.
Возможная клиническая картина складывается из следующих негативных симптомов:
- окрашивание мочи в тёмный цвет;
- судороги;
- парестезии;
- боли в эпигастрии;
- рвота;
- тошнота;
- периферическая невропатия;
- кожные высыпания;
- атаксия;
- головокружения;
- лейкопения.
При попадании внутрь проводится адекватная посиндромная терапия.
Взаимодействие
Метронидазол попадает в системный кровоток и может вступать в фармакологическое взаимодействие с другими медикаментами. Метромикон-Нео усиливает действия антикоагулянтных препаратов непрямого действия.
При лечении Дисульфирамом могут регистрироваться нарушения со стороны работы нервной системы в виде различных психических реакций. Рекомендуется выдерживать 2-х недельный перерыв между приёмами.
Одновременная терапия с Фенитоином приводит к повышению концентрации последнего и снижению уровня Метронидазола в крови. Лекарственное средство усиливает токсичность препаратов Li. Фенобарбитал способен снижать уровень метронидазола в крови.
Обратный эффект регистрируется на фоне лечения Циметидином. Этанол провоцирует развитие дисульфирамоподобных негативных реакций. Метромикон-Нео подавляет метаболизм Терфенадина и Астемизола, повышает их концентрацию в плазме.
Условия продажи
Рецептурный отпуск.
Условия хранения
Соблюдение температурного режим 15-25 градусов позволяет сохранять эффективность медикамента.
Срок годности
Суппозитории могут храниться 3 года.
Особые указания
Лечение комбинированным препаратом требует полного воздержания от половых контактов. Параллельное лечение партнёра позволяет предупредить повторное заражение. При вагините трихомонадного генеза партнёру рекомендуется принимать Метронидазол перорально.
Недопустимо употребление алкоголь содержащих напитков. Презервативы из латекса, каучука и контрацептивные диафрагмы не рекомендуется применять во время лечения Метромиконом-Нео.
При прогрессировании раздражения во влагалище лечение прекращают. Недопустимо пероральное или иное использование суппозиториев, кроме как интравагинально. Приём Метронидазола внутрь на фоне введения свечей требуется контроля над всеми показателями состояния крови из-за высокого риска развития лейкопении.
Аналоги Метромикон-Нео
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурные аналоги:
- Нео-Пенотран Форте;
- Клион-Д 100.
Детям
В педиатрической практике Метромикон-Нео не применяется.
Отзывы о Метромикон-Нео
Врачи-гинекологи довольно часто назначают медикамент в составе комплексной терапии большинства гинекологических заболеваний инфекционного генеза. Отзывы о свечах Метромикон-Нео со стороны медицинских работников и пациентов положительные: препарат удобен в применении, хорошо переносится, быстро купирует негативную и неприятную симптоматику вагинитов и кандидозов, избавляя от зуда, жжения и дискомфорта во влагалище.
Комбинированный состав медикамент значительно расширяет спектр его применения: грибковые, протозойные и микробные инфекции влагалища. Плюсом лекарственного средства является приемлемая цена в сравнении с аналогичными препаратами.
Медикамент может применяться во время беременности по показаниям. На форумах кормящие мамы отмечают, что во время лечения молоко становится горьким, поэтому рекомендуется прерывать лактацию на период прохождения полного курса лечения.
Цена Метромикон-Нео, где купить
Стоимость суппозиториев зависит от региона продажи и аптечной сети.
Средняя цена свечей Метромикон-Нео по России – 400 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Метромикон-Нео суппозитории вагинал. 500мг+100мг 14штООО ФАРМАПРИМ / ООО Авексима Сибирь
Аптека Диалог
-
Метромикон-Нео суппозиториивагинальные500мг+100мг №14Фармаприм ООО
-
Метромикон-Нео (супп.ваг.500мг+100мг №14)Анжеро-Судженский химико-ф.з.
показать еще
Метромикон
МНН: Метронидазол, Миконазол
Производитель: ФАРМАПРИМ ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинации производных имидазола
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009751
Информация о регистрации в РК:
18.01.2022 — 18.01.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Метромикон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества: метронидазол 100 мг и миконазола нитрат 100 мг,
вспомогательные вещества: основа для суппозиториев: полусинтетические глицериды до 2000 мг.
Описание
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, воронкообразного углубления
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Комбинации производных имидазола.
Код АТС G01AF20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет около 20%. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Около 20% дозы выводится в неизмененном виде с мочой. При интравагинальном введении миконазола нитрат всасывается незначительно и в плазме не определяется
Фармакодинамика
Метромикон – комбинированный препарат с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазола нитрат.
Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis; простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasоnis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Наиболее чувствительны к миконазолу являются, дерматомицеты и дрожжи. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii; некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола нитрат обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола клеточной мембраны гриба, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.
Показания к применению
— трихомонадный вагинит и уретрит
— вагинальные и вульвовагинальные кандидозы
Способ применения и дозы
Интравагинально. По одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 10 дней. Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Длительность курсов лечения и частота их проведения определяется индивидуально врачом.
Побочные действия
Местные
— зуд, жжение, раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в начале лечения
Общие
— боли в животе спастического характера
— тошнота, диарея
— головная боль, головокружение
— аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница)
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола
— I триместр беременности, период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении метронидазола:
с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции);
с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается;
с препаратами лития может наблюдаться повышение их токсичности;
с Фенобарбиталом, снижается уровень метронидазола в крови;
с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.
Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.
Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Метромиконом
Особые указания
При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение полового партнера препаратом системного действия.
Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций.
С осторожностью применяют при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию), нарушении кроветворения и заболеваниях периферической и центральной нервной системы
Применение в педиатрии
Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории.
Беременность
Применение метромикона во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки препарата при соблюдении рекомендуемых доз не выявлены.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15 — 25o C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО ФАРМАПРИМ
MD-2028, Республика Молдова,
г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3
Владелец регистрационного удостоверения
ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство фирмы «FARMAPRIM SRL» («ФАРМАПРИМ СРЛ») в Республике Казахстан
г. Алаты, ул. Гогля, 86, офис 528
Телефон/факс: 279-65-18
Email: farmaprim.kz@farmaprim.md
| 605235901477977177_ru.doc | 53.5 кб |
| 605467291477978341_kz.doc | 62 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники