Метромикон-Нео® (Metromicon-Neo)
💊 Состав препарата Метромикон-Нео®
✅ Применение препарата Метромикон-Нео®
Описание активных компонентов препарата
Метромикон-Нео®
(Metromicon-Neo)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.05.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AF20
(Комбинации производных имидазола)
Лекарственная форма
| Метромикон-Нео® |
Супп. вагинальные 500 мг+100 мг: 14 шт. рег. №: ЛП-001676 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метромикон-Нео®
Суппозитории вагинальные торпедообразной формы, белые или белые с желтоватым оттенком; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: запатентованная форма — Суппоцир АМ® (полусинтетические глицериды) для максимально равномерного распределения действующего вещества.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные из ПВХ/ПЭ пленки (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство для интравагинального применения.
Метронидазол — противопротозойный и противомикробный препарат, производное нитро-5-имидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Cmax метронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той Cmax, которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы — менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками — 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится — 6-15% дозы препарата системного действия.
Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Показания активных веществ препарата
Метромикон-Нео®
Для местного лечения вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интравагинально по 1 разовой дозе ежедневно в течение 10 дней. Можно применять в сочетании с метронидазолом для приема внутрь.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, жжение, боль, раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, абдоминальная боль спастического характере, диарея, запор.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента (метаболит метронидазола — 2 оксиметронидазол), образующегося в результате метаболизма метронидазола.
Противопоказания к применению
Лейкопения (в т.ч. в анамнезе); органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); печеночная недостаточность; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим азолам.
С осторожностью
Сахарный диабет, нарушения микроциркуляции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Метронидазол выделяется с грудным молоком. В период грудного вскармливания применение противопоказано. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности (при назначении препарата в высоких дозах).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В период применения данной комбинации употребление алкоголя строго запрещено (опасность развития дисульфирамоподобных реакций).
В период применения препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
На фоне лечения возможна незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.
Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.
Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.
При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).
Препарат способен усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.
Не рекомендуется сочетать препарат с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Возможно повышение концентрации лития в плазме крови во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения данной комбинации необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
действующие вещества: 1 суппозиторий содержит метронидазола 500 мг и миконазола нитрата 100 мг
вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.
Суппозитории вагинальные.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Комбинации производных имидазола. Код АТС G01A F20.
Местное лечение бактериального и трихомонадного вагинитов, вагинального кандидоза.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола. Порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени. Беременность и период кормления грудью.
Препарат применяют интравагинально.
По 1 вагинальному суппозиторию следует вводить глубоко во влагалище на ночь и утром в течение 7 дней.
При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат Метромикон-Нео следует применять в течение 14 дней, вводя по 1 свече на ночь и по 1 -вранци.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых колпачков для пальца, которые находятся в упаковке.
Для пациенток пожилого возраста (старше 65 лет): такие же рекомендации, как и для других групп взрослых пациенток.
Со стороны пищеварительного тракта: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, понос, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, вкусовые расстройства, анорексия; редко — случаи панкреатита, которые носят обратимый характер.
Со стороны кожи: сыпь, зуд, покраснение кожи, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек редко — анафилактический шок в единичных случаях — пустулезные высыпания.
Со стороны нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение очень редко — энцефалопатия (спутанность сознания) и подострого мозжечкового синдрома (например, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые проходят после прекращения приема препарата.
Со стороны психики: психические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны органа зрения: временные нарушения зрительных функций, такие как диплопия, миопия.
Со стороны крови: редко — агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения.
Гепатобилиарной системы: редко — отклонение от нормы тестов функции печени, которые носят обратимый характер, и холестатический гепатит.
Местные реакции: временное усиление зуда и / или раздражения при введении суппозитория.
Нет опыта интравагинального передозировки метронидазола у людей.
При вагинальном применении метранидазол может адсорбироваться в количествах, достаточных для создания побочных эффектов.
Если случайно в пищеварительную систему попадет большое количество препарата, следует применить соответствующий метод промывания желудка (в случае необходимости). Лечение нужно проводить в случаях, когда в пищеварительную систему попало 12 г метронидазола.
При передозировке метронидазола наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус, атаксия, вертиго, парестезии, судороги, лейкопения, потемнение мочи.
При передозировке миконазола нитрата наблюдаются такие симптомы, как тошнота, рвота, воспаление горла и ротовой полости, анорексия, головная боль, диарея.
Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Препарат применяют в период беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Длительное применение препарата требует контроля формулы крови. Если у пациентки развивается лейкопения, важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения с возможным риском. Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического статуса пациенток с тяжелыми, хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазолом.
Пациентам с перманентными или прогрессирующими нейропатиями Метромикон-Нео следует назначать с осторожностью.
Необходимо прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций и при ухудшении неврологического статуса больного.
Метронидазол способен зафиксировать трепонемы, что приводит к ошибочному положительного теста Нельсона.
Следует избегать употребления алкоголя во время терапии и в течение 1 — 2 суток после завершения курса лечения из-за возможности возникновения дисульфирамоподобной реакции (тахикардия, рвота, ощущение жара).
При наличии болезненных симптомов в течение 3 дней, несмотря на лечение, необходима дополнительная консультация врача.
После применения суппозиториев нужно вымыть руки. Избегать попадания препарата в глаза и ротовую полость.
При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение полового партнера препаратом системного действия.
При применении препарата может наблюдаться изменение уровня печеночных ферментов в крови и глюкозы (при определении ее гексокиназную методом).
С осторожностью назначают препарат при нарушении кроветворения и заболеваниях центральной и периферической нервной системы.
Основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной или латексом, из которых изготавливаются контрацептивные диафрагмы и презервативы, поэтому их одновременное использование с суппозиториями не рекомендуется.
Во время лечения не рекомендуется пользоваться тампонами, чтобы не снизить лечебный эффект препарата.
Пациенты должны знать о потенциальной возможности возникновения головокружения, галлюцинаций, судорог или транзиторных визуальных нарушений.
Поэтому при применении Метромикону-Нео не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами.
Через абсорбцию метронидазола могут наблюдаться реакции взаимодействия препарата при одновременном применении с некоторыми веществами и лекарственными средствами.
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.
Пероральные антикоагулянты (варфарин): может усиливаться антикоагулянтное действие.
Фенитоин: может увеличиться концентрация фенитоина в крови, концентрация метронидазола в крови может уменьшиться.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: могут наблюдаться эффекты со стороны центральной нервной системы (психотические реакции).
Циметидин: может увеличиться концентрация метронидазола в крови и вырасти риск неврологических симптомов.
Литий: может наблюдаться повышение токсического воздействия лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол замедляют метаболизм этих препаратов и увеличивают их концентрацию в плазме крови.
Также наблюдалось влияние на концентрацию в крови ферментов печени, глюкозы (гексокиназную метод), теофиллина и прокаинамида.
Циклоспорин: существует риск повышения уровней циклоспорина в сыворотке. Если препараты необходимо принимать одновременно, следует тщательно контролировать уровни циклоспорина и креатинина.
Бусульфан: метронидазол может повышать уровни бусульфана в плазме, что может привести к значительному токсического воздействия бусульфана.
Метромикон-Нео — комбинированный препарат с противопротозойных, противогрибковым и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазол.
Фармакологические. Метронидазол относится к нитро-5-имидазола и обладает широким спектром действия. К препарату чувствительны: Peptostreptococcus spp ., Clostridium spp ., Bacteroides spp ., Fusobacterium spp ., Prevotella spp ., Veilonella . Метронидазол сдерживает развитие простейших — Trichomonas vaginalis , Giardia intestinalis ( Lamblia intestinalis ), Entamoeba histolytica . К препарату непостоянно чувствительны: Bifidobacterium spp ., Eubacterium spp . Нечувствительны штаммы микроорганизмов: Propionibacterium , Actinomyces , Mobiluncus.
Миконазола нитрат — местный противогрибковый и антибактериальный препарат широкого спектра действия группы имидазола. Миконазол подавляет биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты ( Trichophyton rubrum , Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum , Microsporum canis ), дрожжевые и дрожжеподобные грибы ( Candida albicans , Candida glabrata и другие виды Саndida ), а также на другие патогенные грибы ( Malassezia furtur , Aspergilus niger , Penicillium crustaceum ). Метромикон-Нео оказывает антибактериальное действие в отношении большинства грамположительных микроорганизмов. Наблюдается также способность миконазола нитрата подавлять превращение бластопор Candida в инвазивные формы, что очень важно при проведении противорецидивной и профилактической терапии.
Фармакокинетика. Не исследовалась.
Основные физико-химические влистивости: суппозитории Цилиндроконические формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 — 25 в С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 7 суппозиториев в стрипе, по 2 стрипа в картонной упаковке.
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
При случайном приеме внутрь больших доз вещества при необходимости может быть произведено промывание желудка. Лечение может назначаться лицам, принявших внутрь 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темная окраска мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата: тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, снижение аппетита, головная боль, диарея.
Особые указания и меры предосторожности
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию), нарушении кроветворения, заболеваниях периферической и центральной нервной системы.
При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком.
С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, а в случае трихомонадного вагинита – препаратами для приема внутрь.
Во время лечения и в течение 24–48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема алкоголя (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).
При применении препарата может наблюдаться изменение уровня печеночных ферментов в крови и глюкозы (при определении ее гексокиназным методом).
При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить. В ходе терапии не следует применять другие вагинальные средства (тампоны, спринцовка, спермицидные средства).
Не проглатывать и не применять другим способом!
Применение препарата у пожилых пациентов
Применение у пожилых пациентов требует осторожности в связи с возрастными изменениями фармакокинетики метронидазола.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны, или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.
Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении
Возможное негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не может быть исключено, поэтому при лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
В результате всасывания метронидазола и миконазола нитрата могут отмечать взаимодействия с препаратами, перечисленными ниже:
Пероральные антикоагулянты: усиливается эффект непрямых
антикоагулянтов, что увеличивает риск кровотечения.
Дисульфирам: могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).
Фенитоин: повышается концентрация фенитоина в крови, а концентрация метронидазола в крови снижается.
Препараты лития: может наблюдаться повышение их токсичности.
Фенобарбитал: снижается уровень метронидазола в крови.
Фентанил: усиление длительных эффектов опиоида (подавление ЦНС, угнетение дыхания).
Циметидин: может повыситься уровень метронидазола в крови.
Астемизол, цизаприд и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.
Теофиллин и прокаинамид: возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении.
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамоподобные реакции.
Триметрексат: увеличение токсичности триметрексата (подавление костного мозга, почечная и печеночная дисфункция, желудочно-кишечное изъявление).
Толтеродин: увеличение биодоступности толтеродина у пациенток с недостаточной активностью цитохрома Р450 2D6.
Пимозид: увеличение риска кардиотоксичности (пролонгирование интервала QT, двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия, остановка сердечной деятельности).
Оксикодон: увеличение концентрации оксикодона в плазме. Снижение клиренса.
Оксибутинин: увеличение концентрации в плазме (воздействия) оксибутинина (сухость во рту, констипация, головная боль).
Циклоспорин: увеличение риска токсичности циклоспорина (почечная дисфункция, холестаз, парастезия).
Карбамазепин: снижение метаболизма карбамазепина.
Глимепирид: усиление гипогликемического действия.
Условия и срок хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Состав
Белые вагинальные суппозитории (допускается желтоватый оттенок) в форме торпеды содержат 500 мг активного вещества метронидазола и 100 мг миконазола.
Дополнительные компоненты: глицериды полусинтетического производства, необходимые для получения суппозитория весом 2000 мг.
Форма выпуска
Торпедоподобные суппозитории для вагинального применения с воронкообразным углублением и воздушным стержнем упакованы по 7 штук в специальные блистеры.
В пачке из картона находится инструкция от производителя и 2 контурных блистера с суппозиториями.
Фармакологическое действие
Антимикробное, противопротозойное и антигрибковое средство. Активный компонент Метронидазол обладает бактерицидным эффектом и относится к 5-нитроимидазолам. Способен вступать во взаимодействие с дезоксирибонуклеиновой кислотой. Механизм воздействия основан на восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола на биохимическом уровне транспортными внутриклеточными белками, протеинами простейших и анаэробных бактерий.
После процесса восстановления 5-нитрогруппа вступает во взаимодействие с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки, подавляя синтезирование нуклеиновых кислот, что вызывает гибель микроорганизма.
Свечи Метромикон губительно действуют на гарднереллы (факультативный анаэроб), грампозитивные бактерии, трихомонады, грамотрицательные микроорганизмы. Анаэробы проявляют устойчивость к метронидазолу, но в отношении смешанной флоры в комбинации с антибиотиками проявляется синергизм и подавление активности обычных аэробов.
Второй компонент Миконазол является азоловым производным и проявляет противомикотическую активность. Интравагинальное применения подавляет жизнедеятельность Candida albicans. За счёт ингибирования биологического синтеза эргостерола плазмомембран и оболочек грибковой клетки, нарушения проницаемости стенки клетки и липидного состава достигается фунгистатический и фунгицидный эффекты.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Биологическая доступность активного компонента Метронидазола после интравагинального применения составляет 20%.
После метаболизма в печёночной системе образуются активные гидроксильные метаболиты. 20% введённой дозы выводится в первоначальном виде с мочой.
Время полувыведения – 6-11 часов. Второй активный компонент Миконазол в плазме не определяется после интравагинального введения.
Показания к применению
Свечи Метромикон-Нео назначают при влагалищных инфекционных поражениях:
- бактериальный вагиноз;
- вульвовагинит, вызванный трихомонадами;
- вагинальный кандидоз;
- смешанная инфекция половых органов;
- трихомонадный вагинит.
Противопоказания
- девственность;
- грудное вскармливание;
- индивидуальная гиперчувствительность;
- беременность – I триместр.
Относительные противопоказания:
- беременность – II-III триместры;
- сахарный диабет;
- порфирия;
- микроциркуляторные нарушения;
- заболевания нервной системы (центральный и периферический отделы);
- патология кроветворения.
Побочные действия
Местные реакции:
- отёчность слизистой влагалища;
- зуд;
- жжение;
- раздражение слизистых оболочек.
В первый день терапии вагинита (либо к третьему дню) может усилиться раздражение и воспаление слизистых влагалища.
Негативная симптоматика проходит самостоятельно по завершении курса.
Пищеварительный тракт:
- потеря аппетита;
- привкус металла во рту;
- спазмы в эпигастрии;
- боли в животе;
- рвота;
- диарейный синдром;
- запоры;
- тошнота.
Нервная система:
- судорожный синдром;
- психоэмоциональные нарушения;
- атаксия и другие двигательные нарушения;
- головные боли;
- головокружения.
Иные реакции:
- крапивница;
- лейкопения;
- высыпания на кожных покровах.
Свечи Метромикон-Нео, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Торпедоподобные суппозитории вводятся интравагинально. При помощи ножниц разрезать контурную упаковку, освободить суппозиторий и ввести во влагалище глубоко.
Инструкция на свечи Метромикон при вагинозе бактериального генеза: на ночь по 1 суппзиторию. Курс – 7 дней.
При хроническом течении вагинита терапия проводится в течение 2-х недель, суппозитории вводятся перед сном.
При вагинитах с часто рецидивирующим течением рекомендуется утром и вечером вводить во 1 свече в течение 14 дней.
Передозировка
Низкая абсорбция активных компонентов исключает передозировку при соблюдении рекомендуемых схем лечения.
Возможная клиническая картина складывается из следующих негативных симптомов:
- окрашивание мочи в тёмный цвет;
- судороги;
- парестезии;
- боли в эпигастрии;
- рвота;
- тошнота;
- периферическая невропатия;
- кожные высыпания;
- атаксия;
- головокружения;
- лейкопения.
При попадании внутрь проводится адекватная посиндромная терапия.
Взаимодействие
Метронидазол попадает в системный кровоток и может вступать в фармакологическое взаимодействие с другими медикаментами. Метромикон-Нео усиливает действия антикоагулянтных препаратов непрямого действия.
При лечении Дисульфирамом могут регистрироваться нарушения со стороны работы нервной системы в виде различных психических реакций. Рекомендуется выдерживать 2-х недельный перерыв между приёмами.
Одновременная терапия с Фенитоином приводит к повышению концентрации последнего и снижению уровня Метронидазола в крови. Лекарственное средство усиливает токсичность препаратов Li. Фенобарбитал способен снижать уровень метронидазола в крови.
Обратный эффект регистрируется на фоне лечения Циметидином. Этанол провоцирует развитие дисульфирамоподобных негативных реакций. Метромикон-Нео подавляет метаболизм Терфенадина и Астемизола, повышает их концентрацию в плазме.
Условия продажи
Рецептурный отпуск.
Условия хранения
Соблюдение температурного режим 15-25 градусов позволяет сохранять эффективность медикамента.
Срок годности
Суппозитории могут храниться 3 года.
Особые указания
Лечение комбинированным препаратом требует полного воздержания от половых контактов. Параллельное лечение партнёра позволяет предупредить повторное заражение. При вагините трихомонадного генеза партнёру рекомендуется принимать Метронидазол перорально.
Недопустимо употребление алкоголь содержащих напитков. Презервативы из латекса, каучука и контрацептивные диафрагмы не рекомендуется применять во время лечения Метромиконом-Нео.
При прогрессировании раздражения во влагалище лечение прекращают. Недопустимо пероральное или иное использование суппозиториев, кроме как интравагинально. Приём Метронидазола внутрь на фоне введения свечей требуется контроля над всеми показателями состояния крови из-за высокого риска развития лейкопении.
Аналоги Метромикон-Нео
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурные аналоги:
- Нео-Пенотран Форте;
- Клион-Д 100.
Детям
В педиатрической практике Метромикон-Нео не применяется.
Отзывы о Метромикон-Нео
Врачи-гинекологи довольно часто назначают медикамент в составе комплексной терапии большинства гинекологических заболеваний инфекционного генеза. Отзывы о свечах Метромикон-Нео со стороны медицинских работников и пациентов положительные: препарат удобен в применении, хорошо переносится, быстро купирует негативную и неприятную симптоматику вагинитов и кандидозов, избавляя от зуда, жжения и дискомфорта во влагалище.
Комбинированный состав медикамент значительно расширяет спектр его применения: грибковые, протозойные и микробные инфекции влагалища. Плюсом лекарственного средства является приемлемая цена в сравнении с аналогичными препаратами.
Медикамент может применяться во время беременности по показаниям. На форумах кормящие мамы отмечают, что во время лечения молоко становится горьким, поэтому рекомендуется прерывать лактацию на период прохождения полного курса лечения.
Цена Метромикон-Нео, где купить
Стоимость суппозиториев зависит от региона продажи и аптечной сети.
Средняя цена свечей Метромикон-Нео по России – 400 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Метромикон-Нео суппозитории вагинал. 500мг+100мг 14штООО ФАРМАПРИМ / ООО Авексима Сибирь
Аптека Диалог
-
Метромикон-Нео суппозиториивагинальные500мг+100мг №14Фармаприм ООО
-
Метромикон-Нео (супп.ваг.500мг+100мг №14)Анжеро-Судженский химико-ф.з.
показать еще
Один суппозиторий содержит
активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг,
вспомогательное вещество — основа для суппозиториев: твердый жир.
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндрической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, воронкообразного углубления.
Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Имидазола производных комбинации.
Код АТХ G01AF20
Фармакокинетика
Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1,6-7,2 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Метромикон-Нео. Метаболизируется в печени путем окисления. Биологическая активность гидроксиметаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Метронидазол в неизмененном виде и в виде метаболитов (гидроксипроизводные и соединения уксусной кислоты) выводится в основном почками.
Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1,4% дозы). Поэтому при интравагинальном введении суппозиториев Метромикон-Нео миконазола нитрат не определялся в плазме крови.
Фармакодинамика
Суппозитории Метромикон-Нео содержат метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие и миконазол, оказывающий противогрибковое действие.
Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам, является эффективным в отношении Gardenella vaginalis и анаэробных микробов, включая анаэробные стрептококки и Trichomonas vaginalis.
Миконазол, представляющий собой синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы.
Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при их комбинировании.
— кандидозный вульвовагинит
— бактериальный вагиноз (неспецифический, гарднереллёзный вагинит или анаэробный вагиноз)
— трихомонадный вагинит
— вагиниты, вызванные смешанной инфекцией
Применяется по назначению врача.
Если врачом не рекомендован иной способ применения, по 1 вагинальному суппозиторию утром и на ночь в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения назначают по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 14 дней.
Суппозитории вводятся глубоко во влагалище в положении лежа.
Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.
Дети: не рекомендуется детям.
Не принимать внутрь или иным другим, отличным от интравагинального способа!
Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/1000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме крови очень низкий (2-12% от уровня, который определяется при пероральном приеме). Миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и интравагинальное применение любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6%). При вагинитах слизистая влагалища может быть воспалена, следовательно, вагинальное жжение и зуд могут наблюдаться при введении первого суппозитория. Эти симптомы быстро исчезают при продолжении лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.
К побочным действиям в связи с системным (в частности, пероральным) применением активных компонентов препарата относятся:
Очень часто (≥1/10):
— выделения из влагалища
Часто (≥1/100, но <1/10):
— вагинит, вульвовагинит, дискомфорт в тазовой области
— головные боли, головокружение
Нечасто (≥1/1000, но <1/100):
— жажда
— депрессия
Редко (≥1/10000, но <1/1000):
— раздражение, жжение и зуд во влагалище
— боль в животе, кожная сыпь
Очень редко (<1/1000):
— психоэмоциональные нарушения
С неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных):
— реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (в тяжелых случаях анафилаксия)
— утомляемость, слабость, атаксия, судороги, периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата и передозировке)
— изменение вкуса, металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли и спазмы в животе
— местное раздражение, гиперчувствительность, контактный дерматит
— лейкопения
— гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола
— применение у пациенток, употребляющие алкоголь во время лечения или в течение 3-х дней после окончания лечения
— применение у пациенток, принимающих дисульфирам во время лечения или планирующих его применение в течение 2-х недель после окончания курса лечения
— порфирия
— эпилепсия
— тяжелые нарушения функции печени
— I триместр беременности, в т.ч. беременные с трихомонадным вагинитом
— детский и подростковый возраст до 18 лет, девственницы.
В результате абсорбции метронидазола при одновременном применении с перечисленными ниже лекарственными препаратами могут отмечаться следующие виды лекарственного взаимодействия:
Алкоголь: непереносимость алкоголя (дисульфирамподобные реакции).
Амиодарон: увеличение риска кардиотоксичности (на ЭКГ — удлинение интервала Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия, остановка сердца).
Астемизол и терфенадин: метронидазол ингибирует метаболизм этих соединений и повышает их концентрацию в плазме крови.
Карбамазепин: повышение концентрации карбамазепина в плазме крови.
Циметидин: повышение концентрации метронидазола в плазме крови, вследствие этого — риск развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.
Циклоспорин: повышение токсического действия циклоспорина.
Дисульфирам: возможны нарушения со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции).
Литий: риск усиления токсического действия лития.
Фенитоин: повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации метронидазола.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола.
Фторурацил: повышение концентрации фторурацила в плазме крови и его токсического действия.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного эффекта (высокий риск развития кровотечений).
Наблюдаются влияние на уровни в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.
Вследствие всасывания миконазола нитрата возможны лекарственные взаимодействия.
Аценокумарол, анизиндион, дикумарол, фенитоин, фенпрокумон, варфарин: повышение риска кровотечений.
Астемизол, цизаприд, терфенадин: миконазол ингибирует метаболизм этих препаратов и повышает их концентрацию в плазме крови.
Карбамазепин: снижение клиренса карбамазепина.
Циклоспорин: усиление токсического эффекта (нарушение функции почек, холестаз, парестезии).
Фентанил: увеличение продолжительности действия опиоидных препаратов (угнетение ЦНС, дыхания).
Фенитоин и фосфенитоин: риск токсических эффектов (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).
Глимепирид: увеличение гипогликемического эффекта
Оксибутинин: снижение клиренса оксибутинина, вследствие чего повышается его концентрация в плазме крови.
Оксикодон: повышение концентрации оксикодона в плазме крови, снижение его клиренса.
Пимозид: кардиотоксические эффекты (на ЭКГ — удлинение интервала Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия, остановка сердца).
Толтеродин: повышение биодоступности толтеродина у пациентов со сниженной активностью изофермента 2D6 цитохрома P450.
Триметрексат: повышение токсического эффекта (угнетение костного мозга, снижение функции почек и печени, язвенное поражение ЖКТ).
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями кроветворения, заболеваниями периферической и центральной нервной системы, почечной и печеночной недостаточностью.
При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
Не рекомендуется длительное лечение и применение больших доз препарата Метромикон-Нео, так как это может сопровождаться риском развития периферической нейропатии и судорожного синдрома. Любое ухудшение неврологического статуса больного требует прекращения лечения.
Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (трепонемный тест Нельсона).
При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, в случае трихомонадного вагинита в сочетании с приемом препарата метронидазол внутрь.
Не рекомендуется применение Метромикон-Нео в период менструации, т.к. уменьшается эффективность препарата или возникают трудности при его использовании.
Следует избегать одновременного использования суппозиториев с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного их взаимодействия с основой суппозиториев.
Во время терапии не следует применять другие вагинальные средства (тампоны, спринцевание, спермицидные средства).
При нарушении функции почек
При сниженной функции почек период полувыведения препарата не изменяется, поэтому снижение дозы не требуется. Но при серьезном нарушении функции почек, где требуется проведение гемодиализа, должна быть сделана коррекция дозы.
При нарушении функции печени
При серьезных нарушениях функции печени может быть снижен клиренс метронидазола. Метронидазол может усилить симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией. Врач должен оценить соотношение польза/риск для таких пациентов и не назначать препарат, если в этом нет настоятельной необходимости.
Применение во II и III триместре беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Системное применение метронидазола может повлиять на способность к управлению автотранспортом и работе со сложными механизмами. В отличие от системного применения при топическом применении метронидазола препарат всасывается из влагалища в небольших концентрациях.
Пациенток следует предупредить о возможности развития головокружения, атаксии, утомляемости и слабости. В случае появления указанных симптомов следует воздержаться от вождения автомобиля и работы со сложными механизмами.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, металлический привкус во рту, атаксия, головная боль, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата: тошнота, рвота, анорексия, диарея.
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того чтобы вызывать системные эффекты.
При случайном приеме большой дозы внутрь показано промывание желудка. Передозировка возможна при случайном употреблении 12 г метронидазола.
Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
По 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Производитель
ООО Фармаприм
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829
Держатель регистрационного удостоверения
ООО Фармаприм, Республика Молдова
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство фирмы «Фармаприм СРЛ» в Республике Казахстан,
г. Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528, тел. 8-727-2796518, tatiana.abdulkhairova@farmaprim.md