Метронидазол Никомед (Metronidazole Nycomed)
💊 Состав препарата Метронидазол Никомед
✅ Применение препарата Метронидазол Никомед
Описание активных компонентов препарата
Метронидазол Никомед
(Metronidazole Nycomed)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01XD01
(Метронидазол)
Лекарственная форма
| Метронидазол Никомед |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 200 шт. рег. №: П N013250/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метронидазол Никомед
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство с антибактериальной активностью, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь метронидазол быстро и почти полностью всасывается (примерно 80% за 1 ч). Прием пищи не влияет на абсорбцию метронидазола. Биодоступность составляет не менее 80%. После приема внутрь метронидазола в дозе 500 мг его концентрация в плазме крови составляет 10 мкг/мл через 1 ч, 13.5 мкг/мл — через 3 ч.
Связывание с белками крови незначительное и не превышает 10-20%. Метронидазол быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), грудное молоко и проходит через плацентарный барьер.
Около 30-60% метронидазола метаболизируется путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
40-70% метронидазола выводится почками (в неизмененном виде — около 35% от принятой дозы). Т1/2 — 8-10 ч.
Показания активных веществ препарата
Метронидазол Никомед
Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени), кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз; инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides distasonis, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис; инфекции, вызываемые Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища); псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков; гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии); профилактика послеоперационных осложнений (особенно после вмешательств на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомии, а также после гинекологических операций).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A04.7 | Энтероколит, вызванный Clostridium difficile |
| A06 | Амебиаз |
| A06.0 | Острая амебная дизентерия |
| A06.4 | Амебный абсцесс печени (K77.0*) |
| A41 | Другой сепсис |
| A59 | Трихомоноз |
| B96.8 | Другие уточненные бактериальные агенты как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| B98.0 | Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
| G07 | Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| I33 | Острый и подострый эндокардит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K75.0 | Абсцесс печени |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента.
Внутрь разовая доза для взрослых составляет 250-750 мг; для детей в возрасте от 6 до 15 лет — 250 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея; воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушения вкусовых ощущений («металлический» привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор; панкреатит (обратимые случаи); изменение цвета языка/»обложенный» язык (из-за чрезмерного роста грибковой микрофлоры).
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: периферическая сенсорная невропатия; головная боль, судороги, головокружение. Сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанность сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола; асептический менингит.
Со стороны психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.
Со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; неврит зрительного нерва.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушения слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту); шум в ушах.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов (ACT и АЛТ, ЩФ), развитие холестатического или смешанного гепатита, гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой. У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, приливы крови к кожным покровам, гиперемия кожи, крапивница; пустулезная кожная сыпь; острый генерализованный экзантематозный пустулез; фиксированная лекарственная сыпь; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы: возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола; дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.
Со стороны лабораторных показателей и инструментальных исследований: уплощение зубца Т на ЭКГ.
Общие реакции: лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к метронидазолу, другим производным нитроимидазола, имидазолам; органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); лейкопения (в т.ч. в анамнезе); печеночная недостаточность (в случае назначения препарата в высоких дозах); беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Печеночная энцефалопатия, острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики), почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение в высоких дозах при печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять при печеночной энцефалопатии.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.
Особые указания
Поскольку одновременное применение метронидазола с алкоголем (этанолом) может оказывать действие, аналогичное действию дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения метронидазола не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол.
Следует тщательно взвешивать показания для длительного применения метронидазола и при отсутствии строгих показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих показаний метронидазол применяется более длительно, чем это обычно рекомендуется, лечение следует проводить под контролем гематологических показателей (особенно лейкоцитов) и побочных реакций, таких как периферическая или центральная невропатия (парестезии, атаксия, головокружение, судороги), при появлении которых лечение должно быть прекращено.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Не следует прекращать лечение во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
Следует с осторожностью применять метронидазол у пациентов с печеночной энцефалопатией, а также у пациентов с острыми или хроническими заболеваниями центральной или периферической нервной системы из-за возможного риска неврологического ухудшения.
Сообщалось о развитии тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом, которые очень быстро развивались после начала лечения) у пациентов с синдромом Коккейна при лечении метронидазолом для системного применения. Данной категории пациентов метронидазол следует назначать только после тщательной оценки отношения польза/риск и только в случае отсутствия альтернативного лечения.
Исследования функции печени следует проводить перед началом лечения, во время терапии и после ее окончания до тех пор, пока показатели функции печени не достигнут нормальных значений, или до тех пор, пока не будут достигнуты исходные значения этих показателей. Если показатели функции печени будут значительно превышены во время лечения, то применение средства следует прекратить.
Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени и прекращать применение метронидазола.
Сообщалось о случаях тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или острый генерализованный экзантематозный пустулез, после применения метронидазола. При развитии симптомов или признаков данных заболеваний лечение средством следует немедленно прекратить.
Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.
Необходимо тщательно обосновывать длительное применение метронидазола из-за возможной мутагенности и канцерогенности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения метронидазола целесообразно воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между применением этих лекарственных препаратов должен быть не менее 2 недель).
При одновременном применении с этанолом возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия).
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (варфарин) — усиление антикоагулянтного эффекта и повышение риска развития кровотечения, связанного со снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что может приводить к удлинению протромбинового времени. В случае одновременного применения метронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частый контроль протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов.
При одновременном применении метронидазола с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует контролировать концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови.
При одновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышаться концентрация циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения метронидазола и циклоспорина следует контролировать концентрации циклоспорина и креатинина в плазме крови.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное применение метронидазола с лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови.
Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.
Метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.
Не рекомендуется применять метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
При лабораторных исследованиях во время применения метронидазола возможны затруднения при определении активности АСТ, АЛТ, ЛДГ, концентрации триглицеридов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Клион
(ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия)
Метрогил®
(UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories, Индия)
Метронидазол
(АВЕКСИМА, Россия)
Метронидазол
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Метронидазол
(АТОЛЛ, Россия)
Метронидазол
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Метронидазол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Метронидазол
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Метронидазол
(ЙОДИЛЛИЯ-ФАРМ, Россия)
Метронидазол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Все аналоги
Регистрационный номер
Торговое название препарата: Метронидазол Никомед
Международное непатентованное название:
Метронидазол
Лекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: Метронидазол 500 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат; пропиленгликоль; титана диоксид; тальк; гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза); желатин; лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал картофельный.
Описание:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы.
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное и противопротозойное средство.
Код АТХ: J01XD01
Фармакологические свойства
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.
Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.
Фармакокинетика:
Абсорбция — высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спино-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые — примерно 0.55 л/кг, новорожденные — 0.54-0.81 л/кг. Максимальная концентрация препарата в крови (Сmax) составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации (Тcmax) — 1-3 ч. Связь с белками плазмы — 10-20%.
В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции печени -8ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности — 28-30 нед — примерно 75 ч, соответственно, 32-35 нед — 35 ч, 36-40 нед — 25 ч.
Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс — 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Показания:
Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит. Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких. Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей, Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. Fragilis и видами Clostridium: сепсис.
Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков). Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori, алкоголизм.
Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции).
Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.
С осторожностью — беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая. При трихомониазе — по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости, можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 нед. с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.
Детям 3-5 лет — 250 мг/сут; 5-10 лет — 250-375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.
При лямблиозе — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Детям от 3 -5 лет — по 250 мг/сут, 5-8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.
При гиардиазисе — по 15 мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней.
Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза — 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза в сутки) в течение 5-7 дней.
При хроническом амебиазе суточная доза — 1.5 г в 3 приема в течение 5-10 дней, при острой амебной дизентерии — 2.25 г в 3 приема до прекращения симптомов.
При абсцессе печени — максимальная суточная доза — 2.5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и др. методами терапии.
Детям 3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого.
При балантидиазе — 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-6 дней.
При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан.
При псевдомембранозном колите — по 500 мг 3-4 раза в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2.25 г/сут). При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза — 1.5-2 г. При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес.
Для профилактики инфекционных осложнений — по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно 1 г в первые сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг/сут в течение 7 дней. При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.
Взаимодействие:
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Особые указания:
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое др. ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Окрашивает мочу в темный цвет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 нед провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза). В период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В связи с возможностью появления головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 500 мг.
По 20 таблеток помещают во флаконы из темного стекла, укупоренные навинчивающейся крышкой из полиэтилена, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Часть этикетки прикрепляется к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку. Инструкция по применению в виде складывающегося листка помещается под подвижную часть этикетки.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Производитель
Никомед Дания АпС, Дания
Адрес производителя:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Denmark
Никомед Дания АпС
Лангебьерг 1 ДК — 4000 Роскильде Дания
Адрес представительства в России/СНГ:
119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10,
При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминия гидроксид, с колестирамином немного уменьшается абсорбция метронидазола из ЖКТ.
При одновременном применении метронидазол потенцирует действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с дисульфирамом возможно развитие острых психозов и нарушение сознания.
Нельзя исключить повышение концентрации карбамазепина в плазме крови и повышение риска развития токсического действия при одновременном применении с метронидазолом.
При одновременном применении с лансопразолом возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка; с лития карбонатом — возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации; с преднизоном — повышается выведение метронидазола из организма вследствие ускорения его метаболизма в печени под влиянием преднизона. Возможно уменьшение эффективности метронидазола.
При одновременном применении с рифампицином повышается клиренс метронидазола из организма; с фенитоином — возможно небольшое повышение концентрации фенитоина в плазме крови, описан случай развития токсического действия.
При одновременном применении с фенобарбиталом существенно повышается выведение метронидазола из организма, по-видимому, вследствие ускорения его метаболизма в печени под влиянием фенобарбитала. Возможно уменьшение эффективности метронидазола.
При одновременном применении с фторурацилом усиливается токсическое действие, но не эффективность фторурацила.
Описан случай развития острой дистонии после приема однократной дозы хлорохина у пациента, получающего метронидазол.
При одновременном применении с циметидином возможно ингибирование метаболизма метронидазола в печени, что может привести к замедлению его выведения и повышению концентрации в плазме крови.
При одновременном применении этанола у пациентов, получающих метронидазол, возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.
Metronidazole Nycomed
Регистрационный номер
Торговое наименование
Метронидазол Никомед
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: метронидазол 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 159,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 140,0 мг, лактозы моногидрат 100,0 мг, желатин 12,0 мг, магния стеарат 0,5 мг.
Оболочка: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза) 10,3 мг, титана диоксид 6,6 мг, тальк 6,6 мг, пропиленгликоль 2,0 мг.
Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, овальной формы.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведёт к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (P. bivia, P. buccae, P. disiens), и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium niger, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие).
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая (биодоступность не менее 80 %). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая лёгкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объём распределения: взрослые — примерно 0,55 л/кг, новорожденные-0,54-0,81 л/кг.
Максимальная концентрация препарата в крови (Сmах) составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах ) — 1-3 ч. Связь с белками плазмы — 10-20 %.
В организме метаболизируется около 30-60 % метронидазола путём гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Период полувыведения (Т½) при нормальной функции печени — 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорождённых: родившихся при сроке беременности 28-30 нед — примерно 75 ч, соответственно, 32-35 нед — 35 ч, 36-40 недель — 25 ч. Выводится почками 60-80 % (20 % в неизменённом виде), через кишечник — 6-15 %.
Почечный клиренс — 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжёлой почечной недостаточностью частоту приёма следует уменьшать).
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т½ сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Показания
Профилактика и лечение инфекций, вызванных чувствительными к метронидазолу микроорганизмами ( Bacteroides spp., В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. Vulgates, Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus):
- протозойные инфекции: внекишечный амёбиаз, включая амёбный абсцесс печени, кишечный амёбиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит;
- инфекции костей и суставов;
- инфекции центральной нервной системы (ЦНС);
- инфекции брюшной полости;
- инфекции органов малого таза;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- сепсис.
Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).
Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori.
Профилактика анаэробной инфекции при хирургических вмешательствах.
Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.
Болезнь Крона.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любым компонентам препарата, лейкопения (в том числе в анамнезе), органические поражения ЦНС, эпилепсия, печёночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (Ⅰ триместр), период лактации.
Детский возраст (до 3 лет).
С осторожностью
Беременность (Ⅱ–Ⅲ триместры), почечная/печёночная недостаточность.
Болезни крови и активная стадия болезней ЦНС
Следует соблюдать осторожность при назначении метронидазола лицам с заболеваниями крови и центральной — нервной системы. Если длительность лечения превышает рекомендуемые сроки, необходимы систематический контроль картины крови (особенно уровня лейкоцитов), а также неврологического статуса во избежание развития побочных эффектов со стороны центральной и периферической нервной системы (таких как парестезии, атаксия, головокружение, эпилептические припадки).
Заболевания печени
У больных с тяжёлыми заболеваниями печени необходимо снижение дозы препарата. Особенно это касается больных с печёночной энцефалопатией, поскольку метронидазол может способствовать усилению симптомов.
Алкоголь, включая спиртосодержащие лекарственные препараты
Нельзя употреблять алкоголь в период лечения метронидазолом и в течение трёх дней после его отмены в связи с риском развития дисульфирам-подобной реакции между метронидазолом и спиртами. Это также касается спиртосодержащих препаратов, как в оральной, так и в парентеральной формах.
Препараты лития
При параллельном приёме метронидазола и препаратов лития, а также в течение 2–3 недель после отмены метронидазола следует тщательно контролировать уровень лития, креатинина и электролитов сыворотки крови.
Заболевания почек
На время проведения гемодиализа метронидазол должен быть отменен. Препарат не следует назначать до полного завершения курса гемодиализа.
Приём метронидазола может сопровождаться окрашиванием мочи в тёмный цвет.
Метронидазол, таблетки покрытые плёночной оболочкой, содержат лактозу, поэтому препарат не следует назначать больным с врождённой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжёвывая.
Инфекции, вызванные анаэробными бактериями
Взрослым: 500 мг 3 раза в сутки.
Детям: 30-50 мг/кг в сутки в 3 приёма.
Острая амёбная дизентерия, амёбный абсцесс печени
Взрослым: 2 г один раз в сутки в течение 3-х дней или 500-1000 мг 3 раза в день в течение 5–10 дней.
Детям: 30-50 мг/кг в сутки в 3 приёма в течение 5 дней.
Бессимптомное течение амебной дизентерии
Взрослым: 500 мг 3 раза в сутки.
Детям: 25-40 мг/кг в сутки в 2–4 приёма в течение 5–10 дней.
Лямблиоз
Взрослым: 2 г один раз в сутки в течение 2–3 дней или по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней.
Детям: 25-40 мг/кг в сутки в 2–4 приёма в течение 7 дней.
Трихомониаз
Взрослым: 500 мг два раза в сутки в течение 6 дней или 2 г однократно.
Язвенный гингивит
Взрослым: 500 мг 3 раза в сутки в течение 3 дней.
Неспецифический вагинит
Взрослым: 2 г в первый и третий день или 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Болезнь Крона
Взрослым: 500 мг 2 раза в сутки.
Детям: 15 мг/кг в сутки в 2 приёма.
Профилактика анаэробной инфекции при хирургических вмешательствах
Взрослым: 1 г однократно.
Детям: 25 мг/кг.
Послеоперационное лечение
Взрослым: 500 мг 3 раза в сутки.
Детям: 30-50 мг/кг в сутки в 3 приёма.
Печёночная недостаточность
Для больных с тяжёлой печёночной недостаточностью существует риск накопления метронидазола и его метаболитов. У таких больных метронидазол следует использовать с осторожностью. Рекомендуемую суточную дозу следует уменьшить в три раза, приём осуществляют один раз в сутки.
Почечная недостаточность
Снижения дозы препарата не требуется.
Пациенты пожилого и старшего возраста
Снижения дозы препарата не требуется.
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, глоссит, стоматит, «металлический» привкус во рту, снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, панкреатит (обратимые случаи), изменение цвета языка/ «обложенный язык» (из-за разрастания грибковой микрофлоры).
Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отёк, анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, сообщалось о развитии энцефалопатии и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, тремор), которые являются обратимыми после отмены метронидазола, асептический менингит.
Нарушения психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, гaллюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия и миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности » печёночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождающегося желтухой; у пациентов, получавших лечение метронидазолом и комбинации с другими антибактериальными средствами, наблюдались случаи развития печёночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивниц, пустулезная кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: окрашивание мочи в коричневато-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола, дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость.
Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца Т на электрокардиограмме.
Передозировка
Симптомы
Наиболее частыми симптомами передозировки являются тошнота, рвота, отвращение к пище, металлический привкус во рту, головная боль и головокружение. К редко возникающим симптомам относятся бессонница, сонливость, угнетение ЦНС, олигурия и окрашивание мочи в тёмный цвет. В отдельных случаях наблюдается развитие ототоксического эффекта и эпилептических припадков.
Лечение осложнений
В связи с отсутствием специфического антидота проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Метронидазол может быть удален из крови с помощью гемодиализа, однако необходимость в этом возникает редко.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение метронидазола со следующими препаратами:
Алкоголь, включая спиртосодержащие лекарственные препараты
Возможный механизм: Метронидазол подавляет метаболизм ацетальдегида.
Результат: дисульфирам-подобная реакция (покраснение кожи, рвота, чувство жара, учащённое дыхание и тахикардия). Следует избегать одновременного приёма.
Амиодарон
Возможный механизм: Метронидазол подавляет метаболизм амиодарона.
Результат: Повышение риска развития кардиотоксического эффекта (удлинение интервала QT, двунаправленная веретенообразная желудочковая (пируэтная) тахикардия, остановка сердца).
Бусульфан
Метронидазол может способствовать повышению концентрации бусульфана в плазме крови, и, следовательно, увеличению его токсичности.
Дисульфирам
Возможный механизм: неизвестен.
Результат: Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 недель).
Одновременное назначение метронидазола со следующими препаратами должно производиться с осторожностью:
Алкалоиды спорыньи (например, эрготамин)
Возможный механизм: Метронидазол подавляет активность цитохрома Р450 3А4 и, как следствие, замедляет метаболизм алкалоидов спорыньи.
Результат: Повышение риска развития эрготизма (тошнота, рвота, вазоспастическая ишемия).
Варфарин
Возможный механизм: Метронидазол подавляет метаболизм варфарина.
Результат: Повышение эффектов варфарина и, как следствие, риска развития кровотечения.
При одновременном применении обоих препаратов следует с короткими интервалами проводить определение протромбинового времени и корректировать, при необходимости, дозу варфарина.
Векуроний
Результат: Метронидазол усиливает действие векурония.
Карбамазепин
Возможный механизм: Неизвестен. Возможно замедление метаболизма карбамазепина под влиянием метронидазола.
Результат: Метронидазол может повышать концентрацию карбамазепина в сыворотке крови и, следовательно, увеличивать его токсичность.
Препараты лития
Возможный механизм: Снижение почечного клиренса лития.
Результат: Повышение концентрации лития в плазме крови и риска развития токсических эффектов лития (слабость, тремор, выраженная жажда, спутанность сознания).
Такролимус
Возможный механизм: Метронидазол подавляет метаболизм и выведение такролимуса.
Результат: Метронидазол может повышать концентрацию такролимуса в плазме крови и, как следствие, повышать риск развития его токсических эффектов (нефротоксичность, гипергликемия, гиперкальциемия).
Фенитоин
Возможный механизм: Подавление метаболизма фенитоина или усиление микросомального метаболизма метронидазола.
Результат: Повышение риска развития токсических эффектов фенитоина и снижение концентрации метронидазола в плазме крови.
Фенобарбитал
Возможный механизм: Ускорение метаболизма метронидазола в печени.
Результат: Снижение концентрации метронидазола в плазме.
Фторурацил
Возможный механизм: Уменьшение клиренса фторурацила.
Результат: Повышение концентрации фторурацила в сыворотке крови, а также риска развития его токсических эффектов (гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, стоматит, рвота).
Холестирамин
Возможный механизм: Снижение абсорбции метронидазола.
Результат: Снижение эффективности метронидазола.
Циклоспорин
Возможный механизм: Возможно повышение концентрации циклоспорина в крови под влиянием метронидазола. При необходимости одновременного назначения метронидазола и циклоспорина следует с короткими интервалами проводить определение концентрации циклоспорина и креатинина в сыворотке крови.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведёт к увеличению времени образования протромбина.
Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Лабораторные исследования
Приём метронидазола может оказывать влияние на определённые показатели анализа крови, такие как активность аспартатаминотрансферазы (АсАт), аланинаминотрансферазы (АлАт), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гексокиназы, уровень триглицеридов. Значения этих параметров могут снижаться до нуля.
Особые указания
Следует придерживаться регионально утвержденных стандартов по применению антибиотиков.
Метронидазол Никомед таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержат лактозу, в этой связи препарат не следует назначать больным с врождённой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять метронидазол у пациентов моложе 18 лет.
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Окрашивает мочу в тёмный цвет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнёров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трёх очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3–4 недель провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В связи с возможностью появления головокружения и других побочных эффектов, связанных с приёмом препарата, рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг.
По 20 таблеток помещают во флаконы из тёмного стекла, укупоренные навинчивающейся крышкой из полиэтилена, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.
Один флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Товары из категории — Лекарства от заболеваний мочеполовой системы
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 79
Фармакологические свойства
Этот фармпрепарат относится к категории противопротозойных средств. Фармакологическое воздействие фармпрепарата направлено против структурного нарушения микроорганизмов на уровне ДНК.
Метронидазол Никомед активно действует против ряда микроорганизмов. Среди них экспертами упоминается:
Метронидазол Никомед, помимо этого, имеет и другие плюсы. Он равномерно распределяется сразу после попадания внутрь и не отторгается организмом. Помимо этого основные компоненты препарата также отличаются прочной связью с белком. Выводится препарат так же легко, как и усваивается.
Все происходит естественным путем и пациент при этом не испытывает никаких неприятных ощущений. Большая часть компонентов Метронидазол Никомед выводится с мочой в течение нескольких часов, остаток выходит с калом.
О составе и форме выпуска
Метронидазол Никомед выпускается в виде таблеток с пленочной оболочкой. В одной таблетке содержится до 500 миллиграмм основного компонента: metronidazole.
Также в составе этого препарата присутствует целый ряд дополнительных веществ, который усиливают его результативность. Среди них:
А также стеарат магния, тальк и множество других веществ. Все они не только оказывают усиливающий эффект для основного компонента, но и положительно влияют на состояние организма. Препарат рекомендуется применять только в строгом соответствии с основными пунктами инструкции, дозировкой и рекомендацией лечащего врача.
Показания к применению
Показаний к использованию этого препарата достаточно много. Как правило, это серьезные заболевания, которые лечатся только под наблюдением медспециалистов. Во многих случаях для лечения рекомендуется нахождение пациента в стационарных условиях.
Такой медицинский препарат применяется в тех случаях, когда был диагностирован:
Если следовать инструкции по применению, то способов использования у этого препарата несколько: наружный и местный. Препарат также будет полезен, если нужно залечить долго незаживающие раны, трофические язвы или бактериальные вагинозы.
Международная классификация болезней (МКБ-10): полезная информация в полном объеме
В международную классификацию заболеваний с необходимостью применения этого медикаментозного средства входят:
Подробнее о побочных эффектах
Если говорить о побочных эффектах, то со стороны организма реакция поступает не только положительная. Например, в пищеварительной сфере замечен следующий перечень побочных действий после использования этого медикаментозного средства:
Центральная нервная биосистема также отвечает рядом реакций. Помимо неприятностей с головными болями, отмечается сверх раздражительность и возбудимость. У некоторых это сопровождалось головокружением, слабостью и слабой ясностью мыслей.
Также стоит отметить и другие реакции на воздействие препарата, такие как: галлюцинации, маниакально-депрессивное состояние, судороги и признаки периферической невропатии.
Также возникали и аллергические реакции в виде сыпи, постоянного зуда и крапивницы. Кроме того, пациентов иногда беспокоило и жжение в мочевом канале.
Противопоказания к препарату
В число важнейших противопоказаний, которые необходимо учитывать тому, кому прописали фармакологическое вещество входит:
Об особенностях использования при беременности
В периоды беременности и лактации использование этого медикаментозного средства противопоказано врачами и учеными. Если все же возникает срочная необходимость в его использовании в периоды лактации, тогда медспециалисты ставят вопрос о временном или полном прекращении грудного вскармливания.
О способах и особенностях использования
Медикамент применяется внутрь и взрослым, и детям. При этом возраст ребенка должен быть старше двенадцати лет. Для детей младшего возраста употребление этого лекарственного средства, но в малой концентрации до трех раз в сутки.
Начальная доза лекарства для взрослых и детей старше двенадцати лет составляет 15 миллиграмм на килограмм. В дальнейшем концентрация и периодичность приема лекарства может сокращаться в зависимости от типа заболевания и его особенностей.
Также решение о длительности и частоте лечебных курсов принимается только квалифицированным специалистом после того, как пациент проходит полное обследование в клинике. Суточная доза метронидазола не должна превышать минимальной величины в полтора грамма.
Периодичность приема при этом составляет до трех раз в сутки. Кроме того, очень важную роль играет состояние пациента. Если пациент страдает от выраженного функционального нарушения почек или печени, то суточная доза препарата сокращается до грамма, а периодичность приема до двух раз в сутки.
Минимальный размер дозировки подбирается индивидуально, но максимальный при этом не должен превышать величины в четыре грамма. При функциональных нарушениях печени и почек препарат используется с осторожностью, требуется постоянное наблюдение со стороны квалифицированного специалиста. Также ведется строгое наблюдение за состоянием периферической крови. Если курс лечения предполагает сочетание с амоксициллином, пациентам до 18 лет проходить его не рекомендуется.
При прохождении лечебных процедур трихомонадного уретрита и вагинита у женщин и мужчин эксперты рекомендуют на время лечения воздержаться от ведения активной половой жизни. Также стоит избегать приема алкоголя. После окисления продуктов алкогольного напитка может начаться процесс накопления ацетальдегида. Это может спровоцировать появление спазмов, тошноты, головной боли и усиленное кровообращение.
О совместимости с алкоголем
Употребление алкогольных напитков во время прохождения курса лечения значительно возрастает чувствительность организма. В результате побочные эффекты от приема препарата развиваются намного быстрее.
Первоначально все начинается с безобидного зуда и сыпи, но если вовремя не отреагировать на данные эффекты со временем они могут перерасти в отек или анафилактический шок. При условии высокой чувствительности итогом может стать преждевременный летальный исход.
Кроме того, совмещение алкогольной продукции с лечением негативно отражается на работе дыхательной и сердечно-сосудистой систем. В случае возникновения побочных эффектов или превышения допустимой нормы интоксикации необходима срочная госпитализация. Дальнейшее лечение проходит уже в стационарных условиях.
О взаимодействие с другими лекарствами
Одновременное введение с другими лекарственными средствами возможно только после рекомендации специалиста. Известны случаи, когда при сочетании с дисульфирамом было зафиксировано развитие психоза и нарушения работы сознания.
Если в лечебном курсе одновременно используются лансопразол возможно развитие стоматита и изменение окраски языка. Также может значительно снизиться эффективность metronidazole. Повышение концентрации фенитоина в крови может послужить основой для интоксикации. При использовании этанола одновременно с metronidazole есть риск развития дистонии и других реакций.
Передозировка: о зарегистрированных случаях
Главными симптомами передозировки лекарством является возникновение побочных эффектов. Есть зарегистрированные случаи нейропатии и развитие эпилепсии. Антидота для устранения передозировки не разработано, лечение проводится симптоматическое, строго под наблюдением специалистов.
Обзор аналогов и их особенности
Трихолоп назначается при трихомониазе урогенитального характера, лямблиозе, вагините и инфекционных заражениях хирургического типа.
Фазижин используется при проведении профилактических процедур и устранении послеоперационных инфекций в кишечнике и желудочно-кишечном тракте. Кроме того, данное средство подойдет для устранения кожных и дыхательных инфекций.
Метрогил выпускается в форме геля и используется для лечения таких заболеваний как гингивит, стоматит и пародонтит. Кроме того среди форм выпуска также упоминается раствор для капельниц и мазь для кожи.
Цены на Метронидазол Никомед в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 79 руб.