Метронидазол ветеринарный порошок инструкция по применению

Одобрено Ветбиофармсоветом

«30» сентября 2008 г.         протокол № 43

 ИНСТРУКЦИЯ

по применению препарата Метронидазол 20% БТ

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Метронидазол 20% БТ (Metronidazoli 20% BT) – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1.2 В 1,0 г препарата содержится 0,2 г метронидазола и наполнителя до 1,0 г.

1.3 Метронидазол 20% БТ (далее препарат) упаковывают в двойные пакеты из полиэтиленовой пленки или пакеты из металлизированной полиэтиленовой пленки по ТНПА изготовителя массой нетто 100, 150, 250, 500 и 1000 г.

1.4 Препарат хранят в упаковке изготовителя по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.

1.5 Срок годности три года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения препарата.

2  ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Метронидазол — синтетический антимикробный препарат (производное 5-нитроимидазола)  с высокой активностью в отношении возбудителей протозойных инфекций и анаэробных бактерий.

2.2 Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы препарата внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Также, нитрогруппа препарата, являющаяся акцептором электронов, встраивается в дыхательную цепь микроорганизмов (конкурирует с электронтранспортирующими белками — флавопротеинами и др.), что нарушает дыхательные процессы и вызывает гибель клеток.

2.3 Метронидазол губительно действует на многих простейших: трихомонад, балантидий, амеб и гистомонад. Препарат обладает бактерицидной активностью в отношении анаэробных бактерий (споро — и неспорообразующих). Не оказывает действие на грибы и аэробные бактерии.

2.4 Препарат хорошо всасывается из пищеварительного тракта, проникает во многие органы и ткани, проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками плазмы составляет менее 20 %. В печени метронидазол метаболизируется путем гидроксилирования, окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.

2.5 Период полувыведения составляет 6-8 часов. Выводится из организма в основном с мочой в неизмененном виде через 24-48 ч.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

3.1 Метронидазол 20% БТ применяют для лечения животных и птицы при заболеваниях, вызванных микроорганизмами чувствительными  к препарату.

3.2 Препарат эффективен при лечении коров и быков-производителей при трихомонозе, свиней при балантидиозе и амебной дизентерии, мелких домашних животных (собак и кошек) при трихомонозе, лямблиозе и анаэробной инфекции, а также при гистомонозе индеек, гусей и уток.

3.2 При трихомонозе крупному рогатому скоту препарат назначают внутрь дважды в сутки, в течение 3-4 дней в дозе 0,05 г препарата на кг массы тела.

При балантидиозе свиней препарат назначают в дозе 0,75 г, свыше 40 кг-2,5 г на животное, два раза в сутки в течение 3-5 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 7 — 10 дней.

Собакам и кошкам при трихомонозе, лямблиозе, анаэробной инфекции препарат назначают орально в дозе 0,025-0,05 г препарата на кг массы тела 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Птице для профилактики и лечения гистомоноза, применяют внутрь с кормом. С профилактической целью 2,5 г препарата смешивают с 1,0 кг корма. С лечебной целью 7,5 г порошка метронидазола смешивают с 1,0 кг корма. Лечение проводят в течение 9 дней и переходят на профилактические дозы.

3.3 Противопоказано применение препарата при индивидуальной повышенной чувствительности к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.

3.4 При лечении метронидазолом возможно развитие кандидоза.

3.5 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 3 суток, птицы – через 5 суток после последнего применения препарата. Использование молока в пищу людям не ранее чем через 36 ч после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя ранее этого срока, мясо может быть использовано на корм плотоядным животным или для производства мясокостной муки. Молоко от животных полученное ранее срока ожидания следует прокипятить в течение 30 мин и использовать на корм животным.

4 МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.

4.2 Во время работы с препаратом запрещается принимать пищу, пить воду, курить.

4.3 После окончания работы с препаратом руки и лицо следует тщательно вымыть теплой водой с мылом, рот прополоскать водой.

      5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае несоответствия препарата требованиям, указанным в настоящей инструкции, а также при выявлении осложнений, использование препарата прекращают, об этом сообщают в Белорусский государственный ветеринарный центр (г. Минск,                          ул. Красная 19-а, тел. 290-42-79) и  изготовителю. Одновременно направляют в адрес Белорусского государственного ветеринарного центра не менее 2-х невскрытых упаковок препарата.

   6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника».

Метронидазол порошок в ветеринарии обеспечивает биохимическое восстановление 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных организмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК бактериальной клетки, ингибируя в ней синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизма. Относится к группе противопротозойных препаратов, нитроимидазолов. Механизм действия заключается в активности в отношении анаэробных организмов (споро- и неспорообразующих), например, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Fusobacterium spp.). Анаэробные организмы устойчивы к метронидазолу.

При внутримышечном введении метронидазол быстро проникает в кровь и другие ткани, в том числе в стенки желудочно-кишечного тракта. После однократного внутримышечного введения терапевтические концентрации поддерживаются на протяжении 48 часов. Около 30-60% метронидазола подвергается биотрансформации в печени; выводится из организма в основном с мочой и в значительно меньшей степени — с фекалиями.

Показания

Антибиотики данной группы применяют для лечения и профилактики заболеваний бактериальной этиологии (аэромоноз, криптобиоз, спиронуклеоз, балантидиоз), а также при других болезнях, осложненных бактериальной или/и протозойной инфекцией. Метронидазол для животных назначают свиньям для лечения дизентерии, вызванной Serpulina hyodysenteriae и анаэробными организмами, а также балантидиоза (Balantidium suis). Крупному рогатому скоту и собакам применяют для лечения трихомоноза, гиардиоза и кишечного кокцидиоза.

Используют для сельскохозяйственной птицы (метронидазол для домашней птицы: кур несушек, цыплят бройлеров, при разведении цыплят, индюшат, утят) против большинства простейших: амеб, лямблий, кокцидий, трихомонад, гистомоноза, эймерий и других паразитов. Дозировка метронидазола для кур несушек определяется согласно инструкции производителя.

Одним из симптомов заражения паразитами является понос и, как следствие, недостаточное усвоение корма. Метронидазол для цыплят бройлеров дают в виде водных растворов, которые готовятся в соответствии с инструкциями производителей в случае, если требуется пропоить цыплят от поноса. После использования необходимо промыть поилку от остатков препарата.

Противопоказания

Противопоказанием к применению является лактация и повышенная чувствительность к препарату и нитроимидазольным производным. Не рекомендуется назначать метронидазол при тяжелых нарушениях функций печени и почек, слабом иммунитете, новорожденным и беременным животным.

Лекарственные препараты

В Российской Федерации на 07.2020 зарегистрировано 10 лекарственных препаратов с указанием метронидазола в качестве активного вещества для животных с разными торговыми названиями, например:

• Триховет – (Производства ЗАО «Мосагроген», Московская область, 142000, г. Домодедово) – монопрепарат метронидазола в концентрации 50 мг/ мл в форме раствора для инъекций. Назначают свиньям для лечения дизентерии, вызванной Serpulina hyodysenteriae и анаэробными микроорганизмами, а также балантидиоза (Balantidium suis). Крупному рогатому скоту и собакам применяют для лечения трихомоноза и гиардиоза.
• Метронид 50 – (Производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г.Саратов) – монопрепарат метронидазола в концентрации 50 мг/мл в форме раствора для инъекций. Назначают свиньям при дизентерии и балантидиозе.
• Антибак ПРО – (Производства ООО НВЦ «Агроветзащита», г. Москва) – комбинированный препарат метронидазола в концентрации 10 мг/таб. и энрофлоксацина в форме таблеток для орального применения. Применяют для лечения и профилактики заболеваний бактериальной этиологии (аэромоноз, криптобиоз, спиронуклеоз, балантидиоз), а также заболеваниях, осложненных бактериальной или/и протозойной инфекцией.
  Рекомендуемые условия хранения препаратов – в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте, при температуре не более 25℃. Более точная информация приведена на упаковках производителей лекарственных препаратов.

Дозы и способ применения

Триховет применяют внутримышечно дважды с интервалом 48 часов:

• свиньям в дозе 1 мл на 10 кг массы при дизентерии, вызванной Treponema spp., и 2 мл на 10 кг массы животного при балантидиозе;
• крупному рогатому скоту и собакам в дозе 1 мл на 10 кг массы животного.

В тяжелых случаях лекарственный препарат вводят один раз в день в течение 3-5 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 10-15 дней.

Если объём вводимого лекарственного препарата превышает 10 мл, его следует вводить животным в несколько мест.

Метронид 50 применяют внутримышечно в указанных дозах дважды с интервалом 48 часов:

• при дизентерии 1 мл/10 кг массы животного (5 мг/кг метронидазола);
• при балантидиозе 2 мл/10 кг массы животного (10 мг/кг метронидазола).

Если объём вводимого лекарственного препарата превышает 10 мл, его следует вводить животным в несколько мест.

В тяжелых случаях (особенно при анаэробных инфекциях) вводят ежедневно один раз в день в течение 3-5 дней. при необходимости повторить курс через 10-15 дней.

Антибак ПРО назначают в суточной дозе 1 таблетка на 200 г массы рыб (при использовании гранулированного корма) и 1 таблетка на 150 г массы рыб (при использовании пастообразного корма) с пищей пять дней подряд. При лечении микобактериоза указанные дозировки увеличивают в 4 раза.

Препарат вводят в корм после суспендирования таблеток в воде (разведение в воде — 1 таблетка на 2 мл) из расчета 1 таблетка на 6 г корма. Перед тем как дать рыбам, корм с препаратом подсушивают на воздухе.

Сроки ожидания продукции животноводства

Триховет. Убой свиней на мясо разрешается через 15 суток, КРС — через 18 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, убитых до истечения указанного срока, после прохождения термообработки используется для кормления пушных зверей (в том числе, норок).

Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 15 суток после последнего применения Метронида 50. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используется для кормления плотоядных животных.

Антибак ПРО не предназначен для применения продуктивным животным.

Окажем помощь с выбором. У нас низкая цена. Гарантирована быстрая доставка по Москве и России. Звоните по тел. +7(495)787-03-61.

Условия хранения фармацевтической субстанции

В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения субстанции могут отличаться в зависимости от производителя фармацевтической субстанции.

Срок годности субстанции

4 года

СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА

По запросу могут быть предоставлены субстанции, соответствующие другим стандартам.

ПОКАЗАТЕЛИ	НОРМА
Внешний вид	Белый порошок или желтоватый кристаллический порошок
Растворимость	Мало растворим в воде, ацетоне, спирте и хлористом метилене, очень мало растворим в эфире
Подлинность	а) Температура плавления 159– 163℃ b) Удельное поглощение 365–395 с) ИК-спектроскопия d) Раствор тестируемого образца должен давать качественную реакцию на первичные ароматические амины
Внешний вид раствора	Суспензия II и раствор GY6
Родственные примеси	Примесь: максимум 0,1%
Общее число примесей: максимум 0,2%
Тяжелые металлы	Максимум 20 ppm
Потеря в массе при высушивании	Максимум 0,5%
Сульфатная зола	Максимум 0,1%
Количественное определение	99,0–101,0% C6H9N3O3

Ветеринарная субстанция метронидазола для производства лекарств, применяется в изготовлении таблеток и порошков.

Описание Метронидазол-25% (порошок) 500г

Условия доставки

Отзывы о Метронидазол-25% (порошок) 500г

Отзывов пока не было. Вы можете оставить его первым

Метронидазол (Metronidazolum)

Фармакологическое действие. Метронидазол обладает широким спектром губительного действия на многих простейших, в том числе трихомонад, лямблий, балантидий, амеб, гистомонад и других. После внутреннего применения препарат хорошо всасывается из пищеварительного тракта, проникает в органы и ткани, проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер, накапливается в печени. Выводится из организма через 1-2 суток после введения. В основном выводится с мочой в неизменном виде и в виде метаболитов, частично выделяется с калом.

Состав и форма выпуска. Выпускают в форме гранулята и таблеток. Гранулят 25 % представляет собой белый или белый с зеленоватым или желтоватым оттенком. Один грамм граиулята содержит 250 мг действующего вещества. Таблетки метронидазола содержат 25 % либо 50 % действующего вещества, плоские, белого или белого с зеленоватым или желтоватым оттенком цвета, средним весом 0,25 г; 0,5 г; 1,0г.

Вес таблетки в (г)	Содержание ДВ в (%)	Содержание ДВ в (г)	Производители
0,25	25	0,0625	АСКОНТ+
0,5	25	0,125	АСКОНТ+
0,5	50	0,25	АГРОВЕТЗАЩИТА
1,0	25	0,25	АСКОНТ+

Гранулят 25 % расфасовывают по 0,025; 0,5; 1 кг в полиэтиленовые пакеты. Таблетки — по 100, 250 и 1000 штук в картонные коробки или банки.

Показания. Трихомоноз крупного рогатого скота, балантидиоз и дизентерия свиней, гистомоноз гусей и уток.

Дозы способ применения. Для лечения трихомоноза коров и быков-производителей препарат назначают внутрь в течение 3-4 дней подряд, дважды в день в дозе 10мг на 1 кг массы животного по действующему веществу. Для местного лечения используют 1 % взвесь метронидазола (по ДВ) на физиологическом растворе. Препарат плохо растворяется в воде, поэтому полученную взвесь метронидазола непосредственно перед применением тщательно взбалтывают и промывают влагалище или препуции больных животных 2-4 раза с интервалом в 24 часа, расходуя 25 — 50 мл взвеси.

Формы выпуска	Для применения внутрь	Для местного применения
Метронидазол гранулят	1 г на 25 кг массы животного	4 г растворяют в 100 мл физиологического раствора
Таблетки 25 % 0,1 25 г	1 таблетка на 6,25 кг массы животного	16 таблеток растворяют в 100 мл физиологического раствора
Таблетки 25% 0,5 г	1 таблетка на 12,5 кг массы животного	8 таблеток растворяют в 100 мл физиологического раствора
Таблетки 50% 0,5 г	1 таблетка на 25 кг массы животного	4 таблетки растворяют в 100 мл физиологического раствора
Таблетки 25 % 1 ,0 г	1 таблетка на 25 кг массы животного	4 таблетки растворяют в 100 мл физиологического раствора

Для лечения балантидиоза свиней метронидазол назначают внутрь в дозе 10 мг на 1 кг массы животного (по действующему веществу) 2 раза в день (утром и вечером) три дня подряд. При необходимости курс лечения повторяют через 7-10 дней.

Формы выпуска	Дозы для применения внутрь
Метронидазол гранулят
Таблетки 25 % 0,1 25 г	таблетка на 6,25 кг массы животного
Таблетки 25% 0,5 г	таблетка на 12,5 кг массы животного
Таблетки 50% 0,5 г	таблетка на 25 кг массы животного
Таблетки 25 % 1 ,0 г	таблетка на 25 кг массы животного

Для лечения гистомоноза индеек и гусей препарат дают из расчета 10 мг (по действующему веществу) на 1 кг веса птицы 3 раза в день 10 дней подряд либо один раз в день в дозе 1,5 г (по действующему веществу) на 1 кг корма в течение 10 дней.

Формы выпуска	Дозы препарата на 1 кг корма
Метронидазол гранулят	6г
Таблетки 25% 0,1 25 г	24 таблетки
Таблетки 25 % 0,5 г	12 таблеток
Таблетки 50 % 0,5 г	6 таблеток
Таблетки 25% 1,0 г	6 таблеток

Побочные действия. В очень редких случаях появляются признаки аллергии, в этих случаях применение метронидазола прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

Противопоказании. Беременность и повышенная индивидуальная чувствительность.

Особые указания. Использование молока в пищу не разрешается в течение 36 часов после последнего применения препарата. Такое молоко следует кипятить в течение 30 минут и скармливать животным. Убой животных и птицы на мясо разрешается через 5 дней после прекращения применения препарата. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, перерабатывают на мясокостную муку.

Условия хранения. Список Б. В сухом, темном месте при температуре от минус 10 до плюс 40 °С. Срок годности — 2 года.

---

Основные аспекты применения метронидазола у животных. Использование метронидазола в ветеринарии. Торговые названия

• Некоторые обычно используемые торговые марки препаратов на базе метронидазола:
• Апо-Метронидазол;
• Флагил;
• Новонидазол;
• Метрогил.

Показания к применению

Примечание: Метронидазол специально не одобрен для применения в ветеринарии.

Общие свойства

Метронидазол эффективен при лечении системных и кишечных расстройств: бактериальные инфекции, вызванные облигатными анаэробными икроорганизмами [1], в том числе клостридиями видов Fusobacterium, и продуцирующих пенициллиназу штаммов Bacteroides. [2; 3] Хирургические методы терапии могут быть необходимыми для полного устранения отдельные инфекций. [3]
Метронидазол не является клинически эффективным средством против факультативных анаэробов или облигатных аэробов. [4] Однако, метронидазол часто сочетается с другими антибиотиками или противомикробными средствами, эффективными для лечения смешанных бактериальных инфекций животных, вызванных аэробами. [2]

Таблетки и инфузии метронидазола считаются эффективным при лечении некоторых протозойных инвазий у животных.
Принято считать, эффективным назначение препаратов митронидазола для лечения животных с лямблиозом (Giardiasis). У кошек и собак используется метронидазол для устранения выделения цист лямблий, а ткже для комплексной терапии болезней с симптомами диареи у мелких животных. [6; 7; 36] Экологическая ликвидация паразита необходимо для эффективного лечения. Инвазия лямблиями не может быть полностью устранена у всех животных. [7]

Потенциальная эффективность метронидазола в ветринарии

Кишечный амебиаз (балантидиоз) и кишечный трихомоноз у домашних животных.

В медицине человека, метронидазол используется для лечения инвазий, вызванных Balantidium coli, Entamoeba histolytica и Trichomonas. [1; 4; 5] Метронидазол также рекомендуется в ветеринарии для лечения инфекций кишечника, вызванных простейшими, у кошек и собак, хотя связь между инфекцией и клиническими признаками может быть трудно определить.

Лечение метронидазолом животных больных воспалительным заболеванием кишечника

Хотя данных для определения эффективности препарата недостаточно, метронидазол используется при лечении воспалительных заболеваний кишечника в ветеринарии.

Антибиотик-ассоциированный колит у лошадей (клостридиальный колит лошадей)

Хотя недостаточно клинических данных, чтобы установить эффективность, таблеток метронидазола в лечении бактериального колита, вызванного чувствительными организмами, включая Clostridium difficile. [10-12]

Лечение мелких животных при печеночной недостаточности

Хотя данных для определения эффективности метронидазола при печеночной недостаточности недостаточно, препарат используется для уменьшения желудочно-кишечных бактерий, продуцентов аммиака, что способствует снижению клиническим проявлений интоксикации организма.

Лечение эндометрита лошадей

Хотя недостаточно данных, чтобы установить его эффективность, метронидазол используется в ветеринарной медицине в сочетание с другими антибиотиками при лечении эндометрита, включая инфекции, вызванные анаэробными бактериями, продуцирующими пенициллиназу. [13]

Лечение инфекций, вызванных видами Helicobacter , у домашних животных

Хотя лечение Helicobacter pylori у людей с желудочно-кишечными заболеваниями привели к серьезному клиническому эффекту, родство видов Helicobacter или Helicobacter-подобных организмов к заболеванию желудка у кошек и собак не было установлено. Когда имеется доказательство заражения животных этими организмами, ветеринарный врач может принять решение о примении таблетированных форм метронидазола в сочетании с другими лекарственными средствами: висмутсодержащие соединения, ингибиторы протонного насоса и другие типы антибиотиков. [22-26]

Инфекционные поражения суставов, инфекции центральной нервной системы, кожи, дыхательных путей и мягких тканей, интраабдоминальные инфекции, профилактика и лечение периооперативных инфекций, колоректальных инфекций.

Хотя данных ветеринарных клинических исследований недостаточно для оценки эффективность, метронидазол используется в лечении многих видов анаэробных бактериальных инфекций у животных. В медицине человека метронидазол применяется согласно инструкции по применению, как правило, в сочетании с другими антибиотиками:

Есть ограниченные фармакокинетические данные и отчеты о случаях применения метронидазола в лечении этих видов инфекций у животных, когда вызвано восприимчивых организмов. [8; 9; 12; 14; 16; 19-21; 28]

Периодонтальные инфекции мелких домашних животных

Метронидазол используется в ветеринарии для лечении пародонтоза у кошек и собак в виде таблеток. [15; 17; 18] Может применяться для деструктивных заболевания пародонта как часть плана лечения, который также включает одно или несколько из следующего: зубная пленка, промываение десен, пародонтология или регулярная чистка зубов. [17]

Нормативные документы

США — Управление по контролю за продуктами и лекарствами не одобрило использование метронидазола у животных. Федеральный закон запрещает клиническое использование нитроимидазолов у продуктивных животных. [27]
Канада- Метронидазол не одобрен для использования в ветеринарии продуктивных животных.

Не установлены сроки эллиминации препарата.

Химия

Химическая группа метронидазола: нитроимидазолы.

Химическое название:
Метронидазол-1Н-имидазол-1-этанол, 2-метил-5-нитро -. [29]
Метронидазол гидрохлорид-1H-имидазол-1-этанол, 2- метил-5-нитро-, гидрохлорид. [29]

Молекулярная формула:

Метронидазол — C6H9N3O3. [29]

Метронидазол гидрохлорид — C6H9N3O3 • HCl. [29]

Молекулярный вес

Метронидазол — 171,15. [29]

Гидрохлорид метронидазола — 207,61. [29]

Описание: метронидазол — порошок от белого до бледно-желтого цвета, без запаха в виде кристаллов. Стабилен в воздухе, но темнеет при воздействие света. [30]
Растворимость: метронидазол — умеренно растворим в воде и в алкоголе; слабо растворим в эфире и хлороформе. [30]

Фармакология / Фармакокинетика

Механизм действия / Эффект: Метронидазол уменьшается при поступлении в клетку-мишень, взаимодействует с бактериальной или протозойной ДНК, вызывая потерю спиральной структуры и разрыва нитей в ДНК; эти эффекты подавляют синтез нуклеиновых кислот и вызывают смерть клетки.

Поглощение: Метронидазол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта животных. [21; 33; 37]
Распределение: лошади — в одном фармакокинетическом исследовании лошадей, пик концентрации метронидазола в брюшной жидкости, синовиальной жидкости и спинномозговой жидкости были 65%, 92% и 30% пика сывороточной концентрации. [R-21] При пероральной дозе 7,5 мг / кг каждые 6 часов, эндометриальное проникновение было плохим. [21]
Биотрансформация: печеночная, метаболизируется преимущественно окислением боковой цепи и синтеза глюкуронидов.
Фармакокинетические данные представлены ниже.

Меры предосторожности применения метронидазола животным

Канцерогенность / мутагенность

Было показано, что метронидазол является канцерогеном у мышей и крыс при хроническим пероральным введением. Было также показана его мутагенность в анализах in vitro. [1; 4]

Беременность / Размножение

Согласно инструкции, у беременных животных — метронидазол легко проникает через плаценту и проникает в кровообращение плода. [1] У щенков тератогенного эффекта не наблюдалось. У крыс, которые получали 250 мг на кг массы тела (мг / кг) в день от 1 до 12 дней или 100 мг / кг в день в течение 40 дней, не отмечено. Тем не менее, сперматогенез у самцов крыс был затронут введением 100 мг / кг в день.

Лактация

Метронидазол эллиминируется в молоко животных в концентрациях , аналогичных концентрации в плазме. [1; 4] Отношение риск-выгода должно быть рассмотрено, когда метронидазол используется у кормящих животных.

Лекарственные взаимодействия

Следующие лекарственные взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной клинической значимости (возможный механизм в скобках, где это уместно):

• циметидин (печеночный метаболизм метронидазола может уменьшаться при использованни циметидина, что может приводить к задержке выведения и увеличению сывороточной концентрации метронидазола; [5]при этом дозировку метронидазола домашним животным нужно скорректировать)
• фенобарбитал (фенобарбитал может стимулировать микросомальные ферменты печени, что приведет к увеличению метаболизма метронидазола и в результате к снижению периода полувыведения и концентрации в плазме; [5] дозировка метронидазола сельскохозяйственным животным должна быть скорректирована).

Побочные эффекты

Следующие побочные эффекты были выбраны на основе их потенциальное клиническое значение:

• Неврологические нарушения (атаксия, нистагм, судороги, тремор, слабость) — обычно с высокой дозировкой у кошек, собак и лошадей, [31; 32] хотя такие признаки были зарегистрированы при дозах до 30 мг / кг. [41]
• анорексия; нейтропения; рвота
• Красновато-коричневая моча

В дополнение к вышеуказанным побочным эффектам у животных, следуюет отнести побочные / побочные эффекты были зарегистрированы у людей ). Эту информацию можно прочитать в соостветствующей инструкции по применению метронидазола.

Применение метронидазола при лечении животных может привести к следующим нежелательным эффектам.

Согласно инструкции по применению метранидазола, осложнения со стороны центральной нервной системы (ЦНС); желудочно-кишечный тракта, редко — изменение вкусовых ощущений; токсичность ЦНС, включая атаксию и энцефалопатию; темная моча; сухость во рту; гиперчувствительность; лейкопения; панкреатит; периферическую невропатию — обычно при высоких дозах или длительном применении; судороги — обычно с высокими дозами; обратимая тромбоцитопения, тромбофлебит; неприятный или острый металлический привкус; частое или болезненное мочеиспускание и неспособность контролировать диурез; вагинальный кандидоз

Передозировка

Смертельная доза

Собаки: 250 мг на кг массы тела (мг / кг) в день, вызвает центральную дисфункцию нервной системы в течение 4-6 дней и смерть в течение неделя появления признаков. [32]

Соглансо инструкции, имеем следующие клинические признаки передозировки. У собак передозировка при дозах от 65 до 129 мг / кг в день [32] — Атаксия; наклон головы; нистагм (спонтанный, позиционный, вертикальный); припадки.
Примечание: неврологические эффекты также сообщалось при дозах 30 мг / кг. [41]

Атаксия и нистагм были отмечены авторами при передозировке метронидазола у животных [R-32].

Пероральные дозы метронидазола животным

Обычная доза.

Кошки и собаки: перорально, 15 мг на кг массы тела каждые двенадцать часов. [38]

Лошади: перорально, от 15 до 25 мг на кг массы тела каждые шесть часов. [33]

Примечание: у лошадей некоторые ветеринарные врачи рекомендуют использование более низкой пероральной дозы 10 мг на кг тела вес каждые двенадцать часов. [40]

Для восприимчивых грамотрицательных анаэробных инфекций у лошадей одно исследование рекомендовало альтернативу — режим дозирования 15 мг на кг массы тела, как начальная доза, затем 7,5 мг на кг тела вес каждые шесть часов. [21]
Содержимое капсулы можно смешивать с патокой или вводится через назогастральный зонд. [31; 33; 34]

Парентеральные лекарственные формы метронидазола у животных

Примечание: дозировка и сильные стороны доступных лекарственных форм в пересчете на основание метронидазола.
Примечание: достоверная информация о дозировке недоступна для использования парентеральному использованию метронидазол у животных. Однако для ситуаций при котором пероральное введение не является жизнеспособным вариантом, инъекционным формы используются в соответствии с режимами дозирования, аналогичными пероральному.

Лошадям метронидазол назначают:

При чувствительных к препарату анаэробных инфекциях:

• в дозах 15-25 мг/кг per os каждые 6 ч (Sweeney et al. 1986);
• доза метронидазола лошадям по 20—25 мг/кг per os каждые 12 ч в виде размельченных таблеток с получением водной суспензии (Baggot, Wilson and Hietela 1988).

Птицам метронидазол также применяют по инструкции:

При чувствительных к препарату анаэробных инфекциях:

• птицам дозируют по 50 мг/кг per os 1 раз в день в течение 5 дней (Bauck and Hoefer 1993).

Рептилиям применяют метронидазол в следующих ситуациях:

• при анаэробных инфекциях у большинства видов: по 150 мг/кг per os однократно, через неделю повторить.
• При поражении амебами и флагеллятами большинству видов: в дозах 100-275 мг/кг per os однократно, через 1-2 недели повторить.
• При поражении Drymarchon spp., Lampropeltis pyromelana и lampropeltis zonata: 40 мг/кг per os однократно, через 2 недели повторить (Gauvin 1993).

Параметры для мониторинга

• клиническая эффективность;
• побочные эффекты (владельцы должны сообщать о по- иилсниях каких-либо нарушений со стороны нервной системы).
  Информация для владельца владельцам следует ставить в известность ветеринарного врача при появлениях каких-либо нарушений со стороны нервной системы (см. раздел Передозировка).

Литература

1. Flagyl 375 (capsules) package insert (Pharmacia—US), Rev 9/01. on 4/15/02.
2. Boothe DM. Anaerobic infections in small animals. Probl Vet Med 1990 Jun; 2(2): 330-47.
3. Dow SW. Management of anaerobic infections. Vet Clin North Am Small Anim Pract 1988 Nov; 18(6): 1167-82.
4. Flagyl tablets package insert (Pharmacia—US), Rev 9/01. Available at www.pfizer.com. Accessed on December 4, 2006.
5. Klasco RK, editor. USP DI Drug information for the healthcare professional. Volume I. Greenwood Village, CO: MICROMEDEX, Inc.; 2006.
6. Zimmer JF. Treatment of feline giardiasis with metronidazole. Cornell Vet 1987 Oct; 77(4): 383-8.
7. Zimmer JF, Burrington DB. Comparison of four protocols for the treatment of canine giardiasis. J Am Anim Hosp Assoc 1986; 22: 168-72.
8. Tisdall PL, Hunt GB, Beck JA, et al. Management of perianal fistulae in five dogs using azathioprine and metronidazole prior to surgery. Aust Vet J 1999 Jun; 77(6): 374-8.
9. Carlson GP, O’Brien MA. Anaerobic bacterial pneumonia with septicemia in two racehorses. J Am Vet Med Assoc 1990 Mar 15; 196(6): 941-3.
10. Jones RL. Clostridial enterocolitis. Vet Clin North Am Equine Pract 2000 Dec; 16(3): 471-85.
11. Weese JS, Parsons DA, Staempfli HR. Association of Clostridium difficile with enterocolitis and lactose intolerance in a foal. J Am Vet Med Assoc 1999 Jan 15; 214(2): 229-32, 205.
12. McGorum BC, Dixon PM, Smith DG. Use of metronidazole in equine acute idiopathic toxaemic colitis. Vet Rec 1998 Jun 6; 142(23): 635-8.
13. Ricketts SW, Mackintosh ME. Role of anaerobic bacteria in equine endometritis. J Reprod Fertil Suppl 1987; 35(2): 343-51.
14. Mair TS. The medical management of eight horses with grade 3 rectal tears. Equine Vet J Suppl 2000 Jun; 16(32): 104-7.
15. Heijl L, Lindhe J. Effect of selective antimicrobial therapy on plaque and gingivitis in the dog. J Clin Periodontol 1980 Dec; 7(6): 463-78.
16. Sweeney RW, Sweeney CR, Weiher J. Clinical use of metronidazole in horses: 200 cases (1984-1989). J Am Vet Med Assoc 1991 Mar 15; 198(6): 1045-8
17. Norris JM, Love DN. In vitro antimicrobial susceptibilities of three Porphyromonas spp and in vivo responses in the oral cavity of cats to selected antimicrobial agents. Aust Vet J 2000 Aug; 78(8): 533-7.
18. Heijl L, Lindhe J. The effect of metronidazole on established gingivitis and plaque in beagle dogs. J Periodontol 1982 Mar; 53(3): 180-7.
19. Chou S, Richards GK, Brown RA. A new approach to antibiotic therapy in colon surgery based on bioassay tissue concentrations. Can J Surg 1982 Sep; 25(5): 527-31.
20. Piek CJ, Robben JH. Pyothorax in nine dogs. Vet Q 2000 Apr; 22(2): 107-11. 21. Specht TE, Brown MP, Gronwall RR, et al.
21. Pharmacokinetics of metronidazole and its concentration in body fluids and endometrial tissues of mares. Am J Vet Res 1992 Oct; 53(10): 1807-12.
22. Neiger R, Seiler G, Schmassmann A. Use of a urea breath test to evaluate short-term treatments for cats naturally infected with Helicobacter heilmannii. Am J Vet Res 1999 Jul; 60(7): 880-3.
23. Perkins SE, Yan LL, Shen Z, et al. Use of PCR and culture to detect Helicobacter pylori in naturally infected cats following triple antimicrobial therapy. Antimicrob Agents Chemother 1996 Jun; 40(6): 1486-90.
24. Happonen I, Linden J, Westermarck EJ. Effect of triple therapy on eradication of canine gastric helicobacters and gastric disease. Small Anim Pract 2000 Jan; 41(1): 1-6.
25. Simpson KW, Strauss-Ayali D, McDonough PL, et al. Gastric function in dogs with naturally acquired gastric Helicobacter spp. infection. J Vet Intern Med 1999 Nov-Dec; 13(6): 507-15.
26. Cornetta AM, Simpson KW, Strauss-Ayali D, et al. Use of a [ 13C]urea breath test for detection of gastric infection with Helicobacter spp in dogs. Am J Vet Res 1998 Nov; 59(11): 1364- 9.
27. Drugs prohibited for extra-label use in animals. In: Code of Federal Regulations. Washington, D.C.: US Government Printing Office. April 1, 2006. 21 CFR 530.41. Available at www.gpoaccess.gov/cfr/index.html. Accessed on March 5, 2007.
28. Bartlett JG, Louie TJ, Gorbach SL, et al. Therapeutic efficacy of 29 antimicrobial regimens in experimental intra-abdominal sepsis. Rev Infect Dis 1981 May-Jun; 313: 535-42.
29. USP dictionary of USAN and international drug names, 2006 ed. Rockville, MD: The United States Pharmacopeial Convention, Inc., 2006.
30. The United States pharmacopeia. The national formulary. USP 30th revision (May 1, 2007). NF 25th ed (May 1, 2007). Rockville, MD: The United States Pharmacopeial Convention, Inc., 2006.
    Panel comment, Rec. 5/93.
31. Dow SW, LeCouteur RA, Poss ML, et al. Central nervous system toxicosis associated with metronidazole treatment of dogs: five cases (1984-1987). J Am Vet Med Assoc 1989; 195(3): 365-8.
32. Sweeny RW, Sweeney CR, Soma LR, et al. Pharmacokinetics of metronidazole given to horses by intravenous and oral routes. Am J Vet Res 1986 Aug; 47(5): 1726-9.
33. Sweeny RW, Sweeney CR, Weiher J. Clinical use of metronidazole in horses: 200 cases (1984-1989). J Am Vet Med Assoc 1991; 198(6): 1045-8.
34. Flagyl IV and IV RTU package insert (SCS Pharmaceuticals— US), Rev 7/16/98. In: PDR Physician’s Desk Reference. 54th ed. 2000. Montvale, NJ: Medical Economics Company, 2000. p. 2878-80.
35. Kirkpatrick CE, Farrell JP. Feline giardiasis: observations on natural and induced infections. Am J Vet Res 1984 Oct; 45(10): 2182-8.
36. Neff-Davis CA, Davis LE, Gillette EL. Metronidazole: a method for its determination in biological fluids and its disposition kinetics in the dog. J Vet Pharmacol Ther 1981; 4: 121-7.
37. Committee comment, Rec. 5/27/02.
38. Steinman A, Gips M, Lavy E, et al. Pharmacokinetics of metronidazole in horses after intravenous, rectal, and oral administration. J Vet Pharmacol Ther 2000; 23: 353-7.
39. Panel comment, Rec. 11/29/94. 41. Evans J, Levesque D, Knowles K, et al. Diazepam as a treatment for metronidazole toxicosis in dogs: a retrospective study of 21 cases. J Vet Int Med 2003; 17(3): 304-10.

---

^Наверх

Полезно знать

• Лечение собак с пироплазмозом
• ХартМедин у собак
• Дигоксин у собак и кошек — инструкция к применению в ветеринарной медицине