Средствадля лечениязаболеваний сердца.
Адренергические и допаминергические средства. Код АТС СО 1C А.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика
Фенилэфрин – α1-адреномиметик, незначительно влияет на β-адренорецепторы сердца. Не является катехоламином, поскольку содержит только одну гидроксильную группу в ароматическом ядре. В терапевтических дозах без стимулирующего действия на центральную нервную систему (или с незначительно выраженным). Фенилэфрин действует преимущественно на сердечно-сосудистую систему. Вызывает сужение артериол и повышение артериального давления (с возможной рефлекторной брадикардией). По сравнению с норэпинефрином и эпинефрином не так резко повышает артериальное давление, но действует более продолжительно, поскольку менее подвержен воздействию катехол-о-метилтрансферазы. В организме человека сердечный выброс немного снижается и значительно увеличивается периферическое сопротивление. После внутривенного введения действие начинается сразу и длится 5-20 минут. При подкожном и внутримышечном введении эффект развивается через 10-15 минут и продолжается примерно до 1 или 2 часов соответственно.
Фармакокинетика
Фенилэфрин при парентеральном введении быстро поступает в ткани организма. Объем распределения после однократного приема составляет 340 литров. Фенилэфрин метаболизируется в печени с участием моноаминоксидазы до неактивных метаболитов, экскретируется преимущественно с мочой. Период полураспада составляет около трех часов. Степень связывания с белками плазмы до конца не установлена. Отсутствуют данные об особенностях фармакокинетики в специальных группах населения
Для лечения гипотензивных состояний (индуцированных лекарственными средствами), в том числе, острой сосудистой недостаточности, индуцированной приемом лекарственных средств или возникшей во время спинальной анестезии, шоковых состояний (в т. ч. травматического, токсического), в качестве вазоконстриктора при проведении местной анестезии.
Лекарственное средство вводят внутривенно, подкожно, внутримышечно.
При остром снижении артериального давления лекарственное средство вводят, как правило, внутривенно в дозах 0,1-0,3-0,5 мл 1 % раствора в 20 мл 5 % раствора глюкозы, или в таких же объемах изотонического раствора натрия хлорида. Введение осуществляют медленно, при необходимости введение повторяют. Интервал между повторными внутривенными введениями должен составлять не менее 15 минут. При внутривенном капельном введении 1 мл 1 % раствора Мезатона в 500 мл 5 % раствора глюкозы или 0,9 % раствора хлорида натрия. Начальная скорость введения составляет от 100 мкг до 180 мкг в минуту, в дальнейшем скорость инфузии снижается до 30-60 мкг в минуту. Подкожно и внутримышечно взрослым вводят в дозах от 2 до 5 мг с последующими дозами от 1 до 10 мг, если это необходимо.
К местным анестетикам (на 10 мл раствора анестетика) прибавляют 0,3-0,5 мл 1 % раствора Мезатона.
Высшие дозы для взрослых: внутривенно — разовая 0,005 г, суточная 0,025 г; подкожно и внутримышечно — разовая 0,01 г, суточная 0,05 г.
Лекарственное средство не применяется у детей. Данные об особенностях дозирования у пациентов с нарушенной функцией печени или почек отсутствуют, так как фармакокинетика у данных категорий пациентов не изучалась. Лечение пожилых людей следует проводить с осторожностью (см. разделы «Меры предосторожности», «Побочное действие»).
У лиц с нарушениями функции печени и почек коррекции дозы лекарственного средства не требуется.
Нарушения со стороны сердца: приступы стенокардии, тахикардия, брадикардия, желудочковая аритмия (особенно при применении в высоких дозах).
Нарушения со стороны сосудов: кровоизлияние в мозг, повышение или понижение артериального давления, бледность кожи лица.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, раздражительность, чувство страха, беспокойство или психотические расстройства, слабость, тремор, судороги, спутанность сознания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсические явления, гиперсаливация.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ, отек легких.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: потливость, бледность кожи, чувство покалывания или «ползания мурашек», при попадании фенилэфрина в подкожные ткани во время инъекции возможен некроз кожи.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, задержка мочи.
Риск токсичности фенилэфрина увеличивается при применении у пожилых людей.
Гиперчувствительность ко всем активным и вспомогательным компонентамлекарственного средства;
применение у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы, или в течение 14 дней после их отмены;
артериальная гипертензия любой степени тяжести, гипертрофическая кардиомиопатия, фибрилляция желудочков, острый инфаркт миокарда, выраженные расстройства периферического кровообращения в том числе, окклюзионные заболевания сосудов (из-за риска ишемической гангрены или тромбоза сосудов);
тиретоксикоз, феохромоцитома;
закрытоугольная глаукома;
галотановый или циклопропановый наркоз;
возраст до 18 лет;
беременность и кормление грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).
Симптомы передозировки включают головную боль, тошноту, рвоту, повышение артериального давления и рефлекторную брадикардию, нарушения сердечного ритма, такие как желудочковая экстрасистолия и короткие эпизоды пароксизмальной желудочковой тахикардии, параноидальный психоз, галлюцинации, спутанность сознания.
Лечение: внутривенно вводит α-адреноблокаторы короткого действия (фентоламин). При нарушении сердечного ритма вводят β-адреноблокаторы (пропранолол).
Во время проведения лечения необходимо постоянно контролировать артериальное давление. Фенилэфрин следует назначать с осторожностью пациентам с такими заболеваниями и симптомами, как:
сахарный диабет;
проявления гипертиреоза (см. также раздел «Противопоказания»);
хроническая сердечная недостаточность, стенокардия (фенилэфрин может провоцировать у пациентов с ишемической болезнью приступ стенокардии или усугубить течение заболевания);
незначительные расстройства периферического кровообращения;
брадикардия;
неполная блокада сердца;
тахикардия
аритмия (см. также раздел «Противопоказания»); аневризмы;
выраженный стеноз устья аорты; метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия.
Фенилэфрин может привести к снижению сердечного выброса. Поэтому следует соблюдать повышенную осторожность при назначении пациентам с выраженным атеросклерозом, у пожилых людей и у пациентов с нарушениями мозгового или коронарного кровообращения. У пациентов со сниженным сердечным выбросом или ишемической болезнью сердца обязательным является постоянный контроль жизненно-важных функций, титрование дозы при приближении артериального давления к нижней границе целевого диапазона. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или кардиогенным шоком фенилэфрин может усилить проявления сердечной недостаточности в результате индуцирования вазоконстрикции (увеличение постнагрузки). Особое внимание должно быть уделено риску экстравазации, так как попадание фенилэфрина в подкожные ткани во время инъекции может вызвать некроз кожи.
В период лечения следует контролировать ЭКГ, МОК, кровообращение в конечностях и в месте инъекции.
У пациентов с артериальной гипертензией в случае медикаментозного коллапса достаточно поддерживать систолическое давление на уровне, ниже привычного на 30-40 мм рт. ст.
Перед началом или во время терапии шоковых состояний обязательна коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза или гиперкапнии.
Резкое повышение АД, выраженная брадикардия или тахикардия, стойкие нарушения ритма сердца требуют прекращения лечения.
Для предотвращения повторного снижения АД после отмены лекарственного средства дозу следует уменьшать постепенно, особенно после длительной инфузии. Инфузию возобновляют, если систолическое АД снижается до 70-80 мм рт. ст.
Следует иметь в виду, что использование во время лечения вазоконстрикторов во время родов для коррекции артериальной гипотензии или в качестве добавок к местным анестетикам на фоне средств, стимулирующих родовую деятельность (вазопрессина, эрготамина, эргометрина, метилэргометрина), может повлечь стойкое повышение АД в послеродовом периоде.
С возрастом количество адренорецепторов, чувствительных к фенилэфрину, снижается.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований на людях и животных о влиянии лекарственного средства на беременных не проведено. Информация о способности лекарственного средства поступать в грудное молоко отсутствует. Назначение фенилэфрина в конце беременности или во время родов может привести к гипоксии плода и возникновению брадикардии. Исходя из этого, не следует применять лекарственное средство в период беременности и лактации, за исключением случаев крайней необходимости, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения лекарственного средства в период грудное вскармливание прерывают.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами
Исследования влияния не проводились. Во время лечения пациент не должен управлять транспортом, работать с потенциально опасными механизмами и выполнять работу, требующую концентрации внимания.
Сосудосуживающий эффект Мезатона ослабляется при совместном действии с аминазином и другими фенотиазиновыми производными.
При совместном применении с фуразолидоном Мезатон может вызвать гипертонический криз, вследствие быстрого высвобождения норадреналина.
Мезатон уменьшает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств.
Ингибиторы МАО, повышая прессорный эффект симпатомиметиков, могут обусловливать возникновение головных болей, аритмии, рвоты, гипертонического криза, поэтому при приеме пациентами ингибиторов МАО в предшествующие 2-3 нед. дозы симпатомиметиков должны быть снижены.
Окситоцин, производные алкалоидов спорыньи (эргометрин, эрготамин, метилэргометрин), трициклические антидепрессанты, метилфенидат, оц-адреномиметики могут усилить вазопрессорный эффект и аритмогенность Мезатона.
Доксапрам, бромокриптин, каберголин, линезолид также повышают риск вазоконстрикции и/или гипертонического криза. Совместное применение с сердечными гликозидами или хинидином повышает риск развития аритмии.
β-адреноблокаторы уменшают кардиостимулирующую активность лекарственного средства. Применение лекарственного средства на фоне предварительного приема резерпина может вызвать развитие гипертонического криза вследствие исчерпания запасов катехоламинов в адренергических окончаниях и повышения чувствительности к адреномиметикам. Ингаляционные анестетики (в т. ч. хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелой предсердной и желудочковой аритмии, поскольку резко увеличивают чувствительность миокарда к симпатомиметикам.
Мезатон снижает антиангинальный эффект нитратов, которые, в свою очередь, могут уменьшать прессорный эффект Мезатона и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта).
Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффективность лекарственного средства и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Применение Мезатона во время родов для коррекции артериальной гипотензии на фоне применения средств, стимулирующих родовую деятельность (вазопрессин, эрготамин, эргометрин, метилэргометрин), может вызвать стойкое повышение артериального давления в послеродовом периоде.
Условия и срок хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.
Запрещается применять лекарственное средство после окончания срока годности.
По 1 мл в ампулы стеклянные из стекла 1 класса гидролитической стойкости. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором или диском режущим керамическим в пачке. По 10 ампул в блистере из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором или диском режущим керамическим в пачке. При наличии на ампуле кольца или точки излома скарификатор или диск режущий керамический в пачку не вкладывают.
Производитель
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Заявитель
ООО «Опытный завод «ГНЦЛС».
Адрес
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
(ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»)
Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.
(ООО «Опытный завод «ГНЦЛС»)
Мезатон инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Мезатон капли 5 мл. Описание и применение Mezaton, аналоги и отзывы. Инструкция Мезатон капли утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: phenylephrine;
1 мл фенилэфрина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 25 мг.
Вспомогательные вещества: декаметоксин, полиэтиленгликоль (полиэтиленгликоль 400), трилон Б (трилон Б), вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Мидриатические и циклоплегические средства.
Код АТХ S01F В01.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Лекарственное средство обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы, при этом влияние на β-адренорецепторы сердца почти не выражен. Препарат проявляет сосудосуживающим действием, подобную действия норадреналина, но при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное действие на сердце. Вазопрессорный эффект препарата менее выражен, чем у норадреналина, но более длительный. При применении в обычных дозах не проявляет значительного стимулирующего влияния на центральную нервную систему. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачки, тем самым вызывает ее расширение, и гладкие мышцы артериол конъюнктивы. Отсутствует влияние на цилиарная мышцу, поэтому мидриаз возникает без циклоплегии.
Фармакокинетика. Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, расширение зрачка наступает в течение 10-60 минут после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 4-6 часов. Вследствие значительного сокращения дилататора зрачки через 30-45 минут после закапывания в влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Это явление необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с наличием форменных элементов крови во влаге передней камеры.
Клинические характеристики
Мезатон Показания
- Иридоциклит, передний увеит (с целью лечения и профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки глаза).
- Диагностическое расширения зрачка при офтальмоскопии и другие диагностические процедуры, необходимые для определения состояния заднего отрезка глаза).
- Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольной глаукомой.
- Дифференциальная диагностика типа инъекции глазного яблока.
- Расширение зрачка при проведении лазерных вмешательств на глазном дне и витреоретинальной хирургии.
- Синдром «красного глаза» (уменьшение гиперемии и раздражения оболочек глаза).
- Комплексная терапия спазма аккомодации у детей школьного возраста.
- Лечение и профилактика астенопией.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Узкоугольная или глаукома.
- Значительные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (болезни сердца, артериальная гипертензия, аневризма, тахикардия), особенно у пациентов пожилого возраста.
- Инсулинозависимым сахарным диабетом.
- Тиреотоксикоз.
- Гипертиреоз.
- Одновременное применение с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО.
- Дополнительное расширение зрачка во время хирургического вмешательства у больных с нарушением целостности глазного яблока или при нарушении функции слезотечение.
- Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, антигипертензивными препаратами (в т.ч. β-блокаторами).
- Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Печеночная порфирия.
Противопоказано применять:
- новорожденным с низкой массой тела
- новорожденным и младенцам с кардио- или цереброваскулярными расстройствами;
- пациентам пожилого возраста с тяжелыми артериосклеротичнимы, сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при местном применении атропина, а при местном применении других глазных препаратов, содержащих миотические средства, ослабляется. Препарат может подавлять способность миотических средств уменьшать внутриглазное давление.
Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при местном применении атропина.
Антигипертензивные лекарственные средства (в т. Ч. Β-адреноблокаторы) противопоказано применять одновременно с фенилэфрина для местного применения, поскольку возможна обратная действие многих антигипертензивных лекарственных средств, может иметь летальный исход, возможна артериальная гипертензия.
Ингибиторы МАО. Противопоказано применение фенилэфрина при применении ингибиторов МАО и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО. Одновременное применение с ингибиторами МАО в течение 21 дня после окончания их применения следует осуществлять с осторожностью, так как возможно развитие системных адренергических эффектов.
Трициклические антидепрессанты противопоказано применять одновременно с фенилэфрина. Вазопрессорная действие адренергических агентов может потенцироваться трициклическими антидепрессантами (существует риск возникновения сердечной аритмии, в том числе и в течение нескольких дней после прекращения их применения), пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдофой и м холиноблокаторами.
Ингаляционный наркоз . Препарат может усиливать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе. -За повышенного риска фибрилляции желудочков препарат с осторожностью следует применять при общей анестезии с анестетиками, такими как галотан (фторотан), которые вызывают повышение чувствительности миокарда к симпатомиметиков.
Сердечные гликозиды или хинидин . Повышенный риск возникновения аритмии.
Особенности применения
Фенилэфрина гидрохлорид является лекарственным средством, оказывает адренергичну действие и используется в офтальмологии главным образом для достижения мидриатического эффекта. Препарат оказывает незначительное воздействие на цилиарная мышцу глаза, поэтому не наблюдается значительного влияния на аккомодацию, хотя расширение зрачка может уменьшить глубину резкости и вызвать ухудшение видения.
Системное воздействие можно минимизировать, прижимая пальцем внутренний угол глаза в течение 1 минуты после закапывания капель (это блокирует прохождение капель через носослезный канал к слизистой оболочки носа и глотки, особенно рекомендуется для младенцев, детей и людей пожилого возраста).
Поскольку эффект расширения зрачка может длиться 1-3 часа, у пациентов может возникать ощущение светобоязни, поэтому до полного восстановления зрения необходимо оберегать глаза (глаза) от яркого солнечного света, включая использование солнцезащитных очков. Необходимо исключить напряжение зрения (чтение, просмотр телепередач) до исчезновения остаточных проявлений мидриаза.
При конъюнктивной гиперемии и поражениях эпителия роговицы возможно повышение всасывания и усиления нежелательных системных эффектов.
Во избежание обострения глаукомы необходимо оценить угол передней камеры к применению лекарственного средства. Чтобы предупредить неприятные ощущения при применении фенилэфрина, можно за несколько минут до инстилляции применить капли с анестетиком.
Пациенты пожилого возраста. Возможно возникновение реактивного миоза. Реактивный миоз наблюдался у пациентов пожилого возраста через день после применения раствора фенилэфрина, а повторное нанесение приводило к снижению расширение зрачка. С осторожностью применять пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга, с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хронической бронхиальной астмой, артериальной гипертензией или инсулин-контролируемым диабетом.
В связи с выраженным влиянием препарата на расширение зрачка возможна временная появление плавающих пигментных пятен во внутриглазной жидкости у пациентов пожилого возраста в течение 30-45 минут после закапывания раствора фенилэфрина в глаза.
Возраст ..Слид всегда применять наименьшую дозу, необходимую для получения желаемого эффекта. Родители должны знать о том, что необходимо избегать попадания препарата в рот или на щеки ребенка, а также о необходимости мыть свои руки и руки и щеки ребенка после введения. В общем дети, особенно новорожденные, которые имели низкий вес при рождении, и недоношенные новорожденные имеют повышенный риск развития системных побочных реакций, включая временное повышение артериального давления, что повышает риск интравентрикулярного кровоизлияния. Необходимо следить за младенцем после закапывания и обеспечить, при необходимости, проведения адекватных спасательных действий.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не изучалось. Применение возможно, если прогнозируемая польза для матери превышает риск для плода или ребенка. Во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Перед началом вождения автомобиля или работы с механизмами необходимо подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
Способ применения Мезатон и дозы
При проведении офтальмоскопии применять одноразовую инстилляцию 2,5% раствора. Как правило, для достижения мидриаза достаточно введения 1 капли 2,5% раствора препарата в конъюнктивальный мешок. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 минут и сохраняется на достаточном уровне в течение 1-3 часов. В случае необходимости поддержки мидриаза в течение длительного времени из-1:00 возможна повторная инстилляция.
Для проведения диагностических процедур однократная инстилляция 2,5% раствора используется:
- как провокационный тест у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольной глаукомой . Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт. ст., провокационный тест считается положительным;
- для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через 5 минут после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, инъекция классифицируется как поверхностная; при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склериту, потому что это свидетельствует о расширении сосудов в более глубоких слоях тканей глаза;
- при иридоциклите, передний увеит используется для лечения и предотвращения развития задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза . С этой целью 1 каплю препарата инстилюваты в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2-3 раза в сутки.
Комплексная терапия спазма аккомодации и астенопии у детей школьного возраста. При легкой степени близорукости применять по 1 капле 2,5% раствора препарата перед сном в дни больших зрительных нагрузок; при средней степени близорукости — по 1 капле 2,5% раствора 3 раза в неделю перед сном, а в случае эмметропия (отсутствие миопии) — ежедневно независимо от зрительной нагрузки.
Пациентам с дальнозоркостью, в которых наблюдается тенденция к возникновению спазма, применять 2,5% раствор препарата в комбинации с 1 каплей 1% циклопентолату перед сном в период тяжелых зрительных нагрузок, а в обычное время применять 3 раза в неделю.
Применение у пациентов пожилого возраста. Нет необходимости корректировать дозу для пациентов пожилого возраста. Повторные инстилляции могут давать менее выраженный мидриаз.
При проведении инстилляций необходимо соблюдать санитарно-гигиенические правила, мыть руки с мылом, не касаться носика капельницы пальцами.
Дети
В педиатрической практике для проведения диагностических процедур (офтальмоскопия, ретинография) можно применять препарат детям с первых дней жизни. Применение недоношенным младенцам возможно с осторожностью после оценки врачом соотношения «риск — польза»: не более 1 капли в каждый глаз.
Передозировка
Даже при местном применении возможны проявления системного действия фенилэфрина. Чаще всего это значительное повышение артериального давления, рефлекторная брадикардия.
Лечение: применение α-адреноблокаторов. В случае рефлекторной брадикардии следует применять атропин (детям — в дозе 0,01-0,02 мг / кг массы тела).
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, аллергический конъюнктивит.
Со стороны органов зрения : боль в глазах, в некоторых случаях наблюдается жжение (в начале применения), реактивная гиперемия, затуманивание зрения, раздражение, аллергические реакции, ощущение дискомфорта, слезотечение, повышение внутриглазного давления у пациентов с узкоугольной или закрытоугольной глаукомой, реактивный миоз ( на следующий день после применения, при этом повторные инстилляции могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; эффект чаще проявляется у пациентов пожилого возраста). У недоношенных новорожденных возможна периорбитальная бледность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, в т. Ч. Желудочковые, артериальная гипертензия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда.
Со стороны ЦНС: головная боль, возбуждение, головокружение, тремор, парестезии, бессонница.
Другие: бледность кожи лица, слабость, одышка, диспепсические явления.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции. После регистрации лекарственного средства сообщения о подозреваемых побочные реакции является важной процедурой. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения «польза / риск» при применении лекарственного средства. Медицинские работники могут сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции через национальную систему фармаконадзора.
Срок годности Мезатон
2 года. Срок хранения раствора после вскрытия флакона — 14 суток.
Условия хранения Мезатон
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл во флаконе с крышкой-капельницей в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».
Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЭКС ГРУПП».
Местонахождение производителя
Украина, Харьковская обл., Город Харьков, улица Воробьева, дом 8.
(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»).
Украина, 08301, Киевская обл., Г.. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100.
(Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЭКС ГРУПП»).
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Мезатон только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- http://gncls.com — ООО «Опытный завод «ГНЦЛС»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Мезатон |
Производитель: | ООО «Опытный завод «ГНЦЛС» |
Форма выпуска: | капли глазные, 25 мг/мл; по 5 мл во флаконе; по 1 флакону с крышкой-капельницей в пачке из картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/0511/01/01 |
Дата начала: | 31.10.2018 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Phenylephrine |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 мл фенилэфрина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 25 мг |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые в офтальмологии. Мидриатические и циклоплегические средства. |
Код АТХ: | S01FB01 |
Заявитель: | ООО «Опытный завод «ГНЦЛС» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, Харьковская обл., Город Харьков, улица Воробьева, дом 8 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
S | Средства, действующие на органы чувств |
S01 | Средства, применяемые в офтальмологии |
S01F | Мидриатические и циклоплегические средства |
S01FB | Симпатомиметики (исключая противоглаукомные препараты) |
S01FB01 |
Фенилэфрин
|
Мезатон (Mesaton) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мезатон
💊 Состав препарата Мезатон
✅ Применение препарата Мезатон
📅 Условия хранения Мезатон
⏳ Срок годности Мезатон
Описание лекарственного препарата
Мезатон
(Mesaton)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.07.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01CA06
(Фенилэфрин)
Лекарственная форма
Мезатон |
Р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: амп. 10 шт. рег. №: П N016059/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мезатон
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Альфа1-адреностимулятор, мало влияющий на бета-адренорецепторы сердца; не является катехоламином (содержит лишь одну гидроксильную группу в ароматическом ядре). Вызывает сужение артериол и повышение артериального давления (с возможной рефлекторной брадикардией). По сравнению с норэпинефрином и эпинефрином менее резко повышает артериальное давление, но действует более длительно (слабее подвержен действию катехол-O-метилтрансферазы); не вызывает увеличения минутного объема крови.
Действие начинается сразу после введения и продолжается в течение 5-20 мин (после внутривенного введения), 50 мин (при подкожном введении), 1-2 ч (после внутримышечного введения).
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени и ЖКТ (без участия катехол-O-метилтрансферазы). Выводится почками в виде метаболитов.
Показания препарата
Мезатон
Парентерально:
- артериальная гипотензия;
- шоковые состояния (в т.ч. травматический, токсический);
- сосудистая недостаточность (в т.ч. на фоне передозировки вазодилататоров);
- в качестве вазоконстриктора при проведении местной анестезии.
Интраназально:
- вазомоторный и аллергический ринит.
Режим дозирования
Внутривенно медленно, при коллапсе — 0,1-0,3-0,5 мл 1% раствора, разведя в 20 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. При необходимости введение повторяют.
Внутривенно капельно — 1 мл 1% раствора в 250-500 мл 5% раствора декстрозы.
Подкожно или внутримышечно, взрослым — 0,3-1 мл 1% раствора 2-3 раза в день; детям старше 15 лет при артериальной гипотензии во время спинномозговой анестезии — 0,5-1 мг/кг.
Для сужения сосудов слизистых оболочек и уменьшения воспалительных явлений смазывают или закапывают(концентрации раствора — 0,125%, 0,25%, 0,5%, 1%).
При местной анестезии добавляют по 0,3-0,5 мл 1% раствора на 10 мл раствора анестетика.
Высшие дозы для взрослых: подкожно и внутримышечно: разовая — 10 мг, суточная — 50 мг; внутривенно: разовая — 5 мг, суточная — 25 мг.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, сердцебиение, фибрилляция желудочков сердца, аритмия, брадикардия, кардиалгия.
Со стороны ЦНС: головокружение, чувство страха, бессонница, беспокойство, слабость, головная боль, тремор, парестезии, судороги, кровоизлияние в мозг.
Прочие: бледность кожи лица, ишемия кожи в месте инъекции, в единичных случаях возможны некроз и образование струпа при попадании в ткани или при подкожных инъекциях, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- феохромоцитома;
- фибрилляция желудочков.
С осторожностью:
Метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, фибрилляция предсердий, закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, гипертензия в малом круге кровообращения, гиповолемия, тяжелый стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия, желудочковая аритмия, окклюзионные заболевания сосудов (в т.ч. в анамнезе) — артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), болезнь Рейно, склонность сосудов к спазмам (в т.ч. при отморожении), диабетический эндартериит, тиреотоксикоз, сахарный диабет, порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, совместное применение ингибиторов моноаминоксидазы, при общем наркозе (фторотановый), нарушениях функции почек, пожилой возраст, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований на людях и животных о влиянии препарата на беременных не проведено, данные о выделении препарата в грудное молоко отсутствуют, исходя из чего при беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно с осторожностью, только по строгим показаниям и под наблюдением врача, оценивая соотношение пользы и риска.
Применение при нарушениях функции почек
Применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек.
Применение у детей
Применять с осторожностью детям до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью пациентам пожилого возраста.
Особые указания
В период лечения следует контролировать показатели ЭКГ, АД, минутного объема крови, кровообращение в конечностях и в месте инъекции.
У больных с артериальной гипертензией в случае медикаментозного коллапса достаточно поддерживать систолическое артериальное давление на уровне, ниже привычного на 30-40 мм рт.ст.
Перед началом или во время терапии шоковых состояний обязательна коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза и гиперкапнии.
Резкое повышение артериального давления, выраженная брадикардия или тахикардия, стойкие нарушения ритма сердца требуют прекращения лечения.
Для предотвращения повторного снижения АД после отмены препарата дозу следует уменьшать постепенно, особенно после длительной инфузии.
Инфузию возобновляют, если систолическое артериальное давление снижается до 70-80 мм рт.ст.
Следует иметь в виду, что использование вазоконстрикторов во время родов для коррекции артериальной гипотензии или в качестве добавок к местным анестетикам па фоне средств, стимулирующих родовую деятельность (вазопрессина, эрготамина, эргометрина, метилэргометрина), может повлечь стойкое повышение артериального давления в послеродовом периоде.
С возрастом снижается количество адренорецепторов, чувствительных к фенилэфрину. Ингибиторы моноаминоксидазы, повышая прессорный эффект симпатомиметиков, могут обусловливать возникновение головных болей, аритмии, рвоты, гипертонического криза, поэтому при приеме пациентами ингибиторов моноаминоксидазы в предшествующие 2-3 недели дозы симпатомиметиков должны быть снижены.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время терапии не следует заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля).
Передозировка
Симптомы: желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, значительное повышение АД.
Лечение: внутривенное введение альфа-адреноблокаторов (фентоламин) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях сердечного ритма).
Лекарственное взаимодействие
Мезатон снижает антигипертензивный эффект диуретиков и антигипертензивных лекарственных средств (метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина).
Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и прочие диуретики снижают гипертензивный эффект.
Ингибиторы моноаминоксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина.
Бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность, на фоне резерпина — возможна артериальная гипертензия (в результате истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях повышается чувствительность к адреномиметикам). Ингаляционные анестетики (хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск появления тяжелой предсердной и желудочковой аритмии, поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам.
Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта.
Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые, в свою очередь, могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение возможно в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта).
Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Условия хранения препарата Мезатон
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Мезатон
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Мезатон, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство Мезатон является адреномиметиком и способно оказывать действие на альфа-адренорецепторы. Действующее вещество, входящее в состав, плавно повышает артериальное давление, сохраняя эффект длительное время. Лекарство подходит для местного применения при этом оно оказывает сосудосуживающее действие, например, как глазные капли для снижения внутриглазного давления. Клинические исследования доказали высокую эффективность и безопасность медикамента.
Производитель
Производством препарата Мезатон занимается фармацевтическая компания ООО «Опытный завод «ГНЦЛС». Адрес: 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, д. 8.
Страна происхождения
Россия.
Группа препаратов
Медикамент относится к клинико-фармакологической группе «Альфа-адреномиметики».
Действующее вещество
Основной компонент, являющийся действующим веществом, — фенилэфрина гидрохлорид, лат. phenylephrine.
Формы выпуска
Выпускается в виде прозрачного раствора для инъекций без цвета и запаха.
Упаковка
Раствор разливается в стеклянные ампулы объемом 1 мл, ампулы хранятся в пачках из картона по 10 шт. в каждой, в комплект входит специальный нож для вскрытия ампул и инструкция с описанием лекарства Мезатон.
Состав
В 1 мл раствора содержится активный компонент — фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг. В качестве вспомогательных веществ используется глицерин и специальная вода для инъекций.
Дозировка
Дозировка определяется способом применения и клинической картиной.
Вводят внутривенно медленно, при коллапсе — 0,1–0,3–0,5 мл 1% раствора, разведенного в 20 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. При слабом терапевтическом эффекте введение может повторяться.
При внутривенном капельном введении разводят 1 мл 1% раствора в 250–500 мл 5% раствора декстрозы.
При подкожном или внутримышечном введении взрослым назначают 0,3–1 мл 1% раствора 2–3 раза в сутки, детям в возрасте от 15 лет назначают дозировку при артериальной гипотензии во время спинномозговой анестезии из расчета 0,5–1 мг/кг веса тела.
Для снижения воспаления или сужения слизистых оболочек участки смазывают средством или закапывают его. Основные концентрации — 0,125%, 0,25%, 0,5%, 1%.
При использовании в местной анестезии на 10 мл раствора анестетика добавляют 0,3–0,5 мл 1% раствора.
Максимальная разовая доза для взрослого подкожно или внутримышечно составляет 10 мг, суточная — 50 мг. Для внутривенного применения разовая — 5 мг, суточная — 25 мг.
Показания к применению
Назначают лекарство Мезатон пациентам при следующих заболеваниях:
- артериальная гипотензия;
- сосудистая недостаточность, в том числе и случаи передозировки вазодилаторами;
- состояние шока при травмах, токсическом отравлении и др.;
- при проведении местной анестезии в роли вазоконстриктора;
- ринит вазомоторный или аллергический (применяется как капли в нос).
Передозировка
В случае превышения рекомендованной терапевтической дозы могут проявляться следующие симптомы:
- нарушение ритма сердцебиения — желудочковая экстрасистолия;
- короткие усиления симптомов желудочковой тахикардии;
- тяжесть в руках, ногах и голове;
- сильное повышение артериального давления.
При наблюдении подобных симптомов лечение следует прекратить и обратиться к врачу для корректировки дозы.
В качестве лечения используется введение альфа- и бета-адреноблокаторов.
Противопоказания
Производителем противопоказано использование медикамента Мезатон в лечебных целях в следующих случаях:
- гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав;
- опухоли надпочечников — феохромоцитома;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- фибрилляция желудочков.
Следует соблюдать особую осторожность пациентам, имеющим следующие заболевания:
- метаболический ацидоз;
- гипоксия;
- гиперкапния;
- фибрилляция предсердий;
- артериальная гипертензия;
- закрытоугольная глаукома;
- гипертензия в малом круге;
- стеноз устья аорты тяжелой степени;
- гиповолемия;
- инфаркт миокарда острой степени;
- аритмия желудочков;
- тахиаритмия;
- атеросклероз;
- артериальная тромбоэмболия;
- болезнь Бюргера;
- спазмы сосудов;
- болезнь Рейно;
- эндартериит диабетический;
- сахарный диабет;
- тиреотоксикоз;
- порфирия;
- использование ингибиторов моноаминоксидазы;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- общий наркоз;
- нарушения функции почек;
- возраст старше 65 лет;
- возраст младше 18 лет.
Побочные действия
В отдельных случаях индивидуальной непереносимости препарата организмом могут наблюдаться следующие симптомы:
- повышение АД;
- выраженное сердцебиение;
- аритмия;
- фибрилляция сердечных желудочков;
- кардиалгия;
- брадикардия;
- головокружение;
- тревожность;
- нарушение сна;
- страх;
- ощущение слабости;
- боль в голове;
- тремор;
- парестезии;
- судороги;
- инсульт;
- побледнение кожных покровов;
- покраснение кожи в месте введения;
- струп;
- некроз;
- зуд.
Способ применения
Раствор вводится внутримышечно, подкожно или внутривенно капельным путем. Может применяться интраназально. Перед введением рекомендуется погреть ампулу в руках. Вскрывать с помощью специального ножа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования о влиянии лекарственного средства на беременных женщин не проводились. Данные о проникновении действующего вещества в грудное молоко отсутствуют. Использование препарата Мезатон при беременности и грудном вскармливании не противопоказано производителем. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.
Фармакологическое действие
Альфа1-адреностимулятор не оказывает ощутимого влияния на бета-адренорецепторы сердца и не относится к катехоламинам. Проявляет действие, сужающее артериолы, что отражается в повышении артериального давления. В сравнении с аналогами, такими как эпинефрин и норэпинефрин, способствует более плавному повышению давления и более длительному сохранению эффекта. Не способствует минутному увеличению объема крови.
Терапевтический эффект наступает сразу после введения. Длительность эффекта зависит от способа введения: внутримышечно — 1–2 часа; подкожно — 50 минут; внутривенно — 5–20 минут.
Синонимы
В аптеке имеются аналоги, схожие по составу и фармакологическим свойствам, к ним относятся:
- Стелфрин;
- Ирифин;
- Назол;
- Релиф;
- Релиф Адванс;
- Ирифин БК;
- Фенилэфрин-оптик.
Перед приобретением заменителя рекомендуется ознакомиться с инструкцией на предмет показаний и противопоказаний. Перед употреблением необходимо проконсультироваться со специалистом.
Фармакокинетика
Метаболизм происходит в желудочно-кишечном тракте и печени. Выведение осуществляется через почки в измененном виде.
Взаимодействие с другими препаратами
При совмещении с диуретиками и антигипертензивными препаратами снижается антигипертензивный эффект.
Отмечается усиление прессорного эффекта и аритмогенности фенилэфрина при совмещении с ингибиторами моноаминоксидазы, окситоцином, алкалоидами спорыньи, трициклическими антидепрессантами, метилфенидатом, адреностимуляторами.
При одновременном применении Мезатона с бета-адреноблокаторами возможно развитие артериальной гипертензии за счет уменьшения кардистимулирующей активности. Также повышается риск развития желудочковой и предсердной аритмии тяжелой степени при применении ингаляционных анестетиков за счет повышения чувствительности миокарда к симпатомиметикам.
Увеличивается выраженность вазоконстрикторного эффекта при использовании эргометрина, эротамина, метилэргометрина, окситоцина и доксапрама.
Мезатон оказывает подавляющее действие на эффективность нитратов, которые в свою очередь повышают вероятность появления артериальной гипотензии.
Лекарственная форма
Имеет жидкую дозированную форму в виде раствора для инъекций или интраназального применения.
Условия хранения
Место хранения должно быть защищено от света и недоступно для детей. Температура хранения — ниже +25 °С.
Срок годности
При соблюдении правил хранения, указанных в инструкции, срок годности составляет 3 года.
Особые условия
На протяжении всей терапии необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ, артериального давления, минутного объема крови и интенсивности кровообращения в конечностях.
При возникновении медикаментозного коллапса у пациентов, имеющих артериальную гипертензию, будет достаточным сохранение систолического артериального давления на уровне ниже обычного на 30-40 мм рт.ст.
Необходимо проводить коррекцию гиповолемии, гипоксии, гиперкапнии и ацидоза при лечении шоковых состояний.
Лечение должно быть остановлено при возникновении у пациента резкого повышения артериального давления, брадикардии, тахикардии и выраженной аритмии.
Вазоконстрикторы, применяемые в комплексе с местными анестетиками и средствами, которые стимулируют роды, могут повлечь за собой повышение артериального давления в будущем.
Препарат может оказывать влияние на способность к управлению автотранспортом и осуществлению потенциально опасных работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций. Во время лечения следует иметь это в виду и соблюдать осторожность или избегать подобных действий.
Условия отпуска из аптек
На территории Российской Федерации Мезатон в аптеке отпускается по рецепту.
Мезатон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004206
Торговое наименование препарата
Мезатон
Международное непатентованное наименование
Фенилэфрин
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг
Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный) — 60 мг; вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Альфа-адреномиметик
Код АТХ
S01FB01
Фармакодинамика:
Фенилэфрин — альфа1-адреностимулятор, незначительно влияющий на бета-адренорецепторы сердца; не является катехоламином, поскольку содержит лишь одну гидроксильную группу в ароматическом ядре. Вызывает сужение артериол и повышение артериального давления (АД) (с возможной рефлекторной брадикардией), но действует продолжительнее, поскольку меньше склонен к действию катехол-о-метилтрансферазы.
Не вызывает увеличения минутного объема крови.
После внутривенного введения действие препарата развивается сразу и продолжается в течение 5-20 мин. При подкожном и внутримышечном введении действие препарата начинается через 10-15 мин и продолжается в течение 1-2 ч после введения.
Фармакокинетика:
После внутримышечного введения быстро всасывается в системный кровоток. Объем распределения после однократного введения составляет 340 л. Связь с белками плазмы крови низкая. Практически полностью метаболизируется в печени моноаминоксидазой (без участия катехол-о-метилтрансферазы). Конечный период полувыведения составляет около 3 часов. Выводится почками в виде метаболитов.
Показания:
— Острая артериальная гипотензия;
— Сосудистая недостаточность при передозировке вазодилататорами;
— Шок (травматический, токсический);
— Как вазоконстриктор при проведении местной анестезии.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— Заболевания, сопровождающиеся обструкцией выносящего тракта левого желудочка (тяжелый аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия);
— Феохромоцитома;
— Артериальная гипертензия любой степени тяжести;
— Фибрилляция желудочков;
— Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— Порфирия;
— Тиреотоксикоз;
— Закрытоугольная глаукома;
— Острый инфаркт миокарда;
— Применение одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 14 дней после прекращения терапии ингибиторами МАО;
— Галотановый или циклопропановый наркоз;
— Беременность и период грудного вскармливания;
— Возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Ишемическая болезнь сердца (особенно после недавно перенесенного инфаркта миокарда), стенокардия, тромбоз коронарный, брыжеечных и других висцеральных или периферических сосудов, сахарный диабет, легочная гипертензия, желудочковые аритмии, окклюзивные заболевания сосудов: артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), болезнь Рейно, склонность сосудов к спазмам при отморожении, диабетический эндартериит, дисфункция щитовидной железы, метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, пожилой возраст, нарушения функции почек и/или печени, применение у пациентов с заболеваниями предстательной железы, у которых существует повышенный риск задержки мочи.
Беременность и лактация:
Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.
У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал ранее начало родов.
Применение препарата Мезатон во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Данные о выделении фенилэфрина в грудное молоко отсутствуют.
При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы:
Мезатон вводят внутривенно, подкожно или внутримышечно.
При коллапсе разовая доза при внутривенном введении составляет 0,1 -0,5 мл 1 % раствора препарата Мезатон.
При внутривенном введении разовую дозу разводят в 20 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят струйно медленно. При необходимости (если систолическое АД снижается до 70-80 мм рт.ст.) введение повторяют. Интервал между повторными внутривенными введениями препарата должен составлять не менее 15 минут.
Препарат разрешается вводить внутривенно капельно, для чего 1 мл 1 % раствора препарата Мезатон разводят в 250-500 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы). Начальная скорость введения составляет 180 мкг в минуту; в дальнейшем скорость введения уменьшают до 30-60 мкг в минуту.
При внутримышечном и подкожном введении разовая доза составляет 0,3-1,0 мл 1 % раствора препарата Мезатон.
При местной анестезии добавляют по 0,3-0,5 мл 1 % раствора препарата Мезатон на 10 мл раствора анестетика.
После продолжительной внутривенной инфузии дозу препарата необходимо уменьшать постепенно для предотвращения развития синдрома «отмены» (повторного снижения АД).
Высшие дозы при внутримышечном и подкожном введении: разовая — 10 мг, суточная — 50 мг. Высшая доза при внутривенном введении: разовая — 5 мг, суточная — 25 мг.
Несовместимость
Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.
Побочные эффекты:
По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>10% назначений); часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и <1%); редко (>0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — повышение или снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, брадикардия, тахикардия, желудочковые аритмии (особенно при применении в высоких дозах), стенокардия, частота неизвестна — отек легких, остановка сердца.
Со стороны центральной нервной системы: очень редко — бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль, головокружение, кровоизлияние в мозг, парестезия, слабость.
Со стороны органа зрения: очень редко — боль в глазах, мидриаз.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, задержка мочи.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, частота неизвестна — повышенное слюноотделение.
Со стороны дыхательной системы: редко — диспноэ.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница.
Прочие: бледность кожи лица, ощущение покалывания и похолодания конечностей, повышенное потоотделение, гипергликемия.
В отдельных случаях возможны некроз и образование струпа при попадании в ткани или при подкожных инъекциях.
Передозировка:
Симптомы: головная боль, значительное повышение артериального давления, рефлекторная брадикардия, желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях. При значительной передозировке могут возникать спутанность сознания, галлюцинации и судороги.
Лечение: внутривенное введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламин в дозе 5-60 мг внутривенно в течение 10-30 минут) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях сердечного ритма).
Взаимодействие:
Фенилэфрин снижает антигипертензивный эффект диуретиков и гипотензивных средств, бета-адреноблокаторов (риск развития артериальной гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы).
Нейролептики, производные фенотиазида снижают гипертензивный эффект препарата. Ингибиторы МАО, окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреномиметики усиливают прессорный эффект и аритмогенное действие фенилэфрина.
Бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность препарата. Применение препарата на фоне предшествующего применения резерпина может вызвать развитие гипертонического криза вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях и повышение чувствительности к адреномиметикам. Ингаляционные анестетики (в том числе хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных и желудочковых аритмий (в т.ч. фибрилляции желудочков), поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам. Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта.
Фенилэфрин снижает антиангинальный эффект нитратов, которые, в свою очередь, могут снижать прессорный эффект Мезатона и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта).
Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффективность препарата и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Прессорный эффект фенилэфрина гидрохлорида повышается у пациентов, получающих трициклические антидепрессанты.
Фенилэфрин при одновременном применении с дигоксином или другими сердечными гликозидами повышает риск развития нарушений сердечного ритма и инфаркта миокарда. Применение препарата Мезатон во время родов для коррекции артериальной гипотензии на фоне применения средств, стимулирующих родовую деятельность (вазопрессина, эрготамина, эргометрина, метилэргометрина), может стать причиной стойкого повышения АД в послеродовом периоде.
Особые указания:
Во время лечения следует контролировать показатели электрокардиограммы, АД, минутного объема крови, кровообращение в конечностях и в месте инъекции.
У пациентов с артериальной гипертензией в случае медикаментозного коллапса достаточно поддерживать систолическое АД на уровне, ниже обычного на 30- 40 мм рт.ст. Резкое повышение АД, выраженная брадикардия или тахикардия, стойкие нарушения ритма сердца требуют прекращения лечения.
Перед началом или во время терапии шока обязательна коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза и гиперкапнии.
Препарат применяют с осторожностью при артериальной гипертензии в малом круге кровообращения, гиповолемии, желудочковой аритмии.
В пожилом возрасте снижается количество адренорецепторов, чувствительных к фенилэфрину.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 10 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»
Купить Мезатон в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)